投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][2] 核心观点 - 原料药行业周期底部向上，需求端有望提振 [1] - 公司原料药业务为基石，人用及兽用药双轮驱动 [1] - 制剂业务借助集采放量，一致性评价工作持续推进 [1] - CDMO订单量持续增长，先进产能建成落地打开成长天花板 [2] 原料药业务 - 2024H1公司原料药业务营收47亿元，同比增长11.9% [1] - 公司原料药产品获美国DMF认证25个品种，CEP证书10个 [1] - 2024H1原料药产量单月同比增长明显，去库存或已接近尾声 [1] 制剂业务 - 2024H1公司制剂收入6.8亿元，同比增长18.4% [1] - 2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上 [1] - 2024Q1-3已有19个产品通过一致性评价 [1] CDMO业务 - 2024H1公司CDMO业务收入10.3亿元，剔除特殊订单后稳健增长 [2] - 2024H1公司签订保密协议的企业达512家 [2] - 公司CDMO业务从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API [2] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元，增速分别为7%/19%/21% [2] - 2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X [2] 行业分析 - 2023年国内原料药产量347.1万吨，同比下降4.3% [46] - 2024H1原料药出口金额213.4亿美元，与去年同期基本持平 [54] - 2024H1原料药出口数量同比增长23.4%，需求端逐步回暖 [54]

投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级，目标价20.20元 [5][6] 核心观点 - 普洛药业作为综合性原料药龙头，借助原料药基础，大力发展全球领先的CDMO服务平台，形成漏斗形状态 [1] - 原料药业务稳中有进，新品种布局增强竞争力，2024年成立医美及化妆品原料事业部 [2] - 制剂业务持续优化，现有制剂品种120多个，涉及多个治疗领域，全渠道覆盖 [3] - CDMO业务营收利润双增长，2024H1报价项目731个，同比增长51%，进行中项目876个，同比增长44% [4] - 预计2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元 [5] 原料药业务 - 普洛药业是国内老牌原料药头部企业，头孢克肟、盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列等具有市场主导地位 [2] - 2024年成立医美及化妆品原料事业部，以合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑 [2] - 公司主要原料药厂区均通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMEA和日本PMDA的官方审计 [21] - 抗生素类原料药需求稳健增长，公司为国内主要生产商，头孢克肟产能为60吨，占据国内份额60%以上 [46][65] 制剂业务 - 截至2023年底，公司现有制剂品种120多个，涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类等多个领域 [3] - 制剂业务加快推进"多品种"发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中 [3] - 2023年制剂业务实现销售收入12.49亿元，同比增长15.69%，毛利率为53.14% [96] - 乌苯美司制剂集采后市场规模下降，公司市占率从2019年的48%降至2023年的37%，2024Q1-Q3回升至39% [100] CDMO业务 - 公司早期以CMO业务为主，近几年随着研发、制造、体系保障等综合能力的大幅提升，项目数、客户数持续保持快速增长 [4] - 2024H1，公司报价项目731个，同比增长51%，进行中项目876个，同比增长44%，其中商业化阶段项目317个，同比增长28% [4] - CDMO业务收入从2019年的7.22亿元增长至2023年的20.05亿元，占比从10.1%增至17.8% [33] - CDMO毛利率从2019年的37.3%增长至2023年的42.3%，增长显著 [34] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，同比增长8.10%/10.77%/10.59% [5] - 预计2024-2026年归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元，同比增长5.29%/11.88%/11.99% [5] - 给予公司2025年19倍PE，目标价20.20元 [5] 合成生物学布局 - 2024年9月24日，普洛药业与百葵锐生物达成战略合作，共同推进合成生物学在生物医药、原料药、医药中间体等领域的研发生产应用 [92] - 已有多肽原料药产能建设计划，设计产能1.2-2万升，主要布局药用多肽和美容肽 [94]

新产品和新技术研发 - 控股子公司康裕制药获磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》[2] - 磷酸奥司他韦胶囊规格75mg，批准文号为国药准字H20249658[2] - 该产品按化学药品4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价[4] 业绩相关数据 - 2023年度磷酸奥司他韦胶囊国内临床医院市场规模3亿粒，销售额15.3亿元[2] - 截至公告披露日，磷酸奥司他韦胶囊累计投入研发费用620.37万元[3] 未来展望 - 产品获批上市标志公司具国内销售资格，丰富抗病毒产品线[4] - 产品获批上市优化公司制剂产品结构，提升制剂市场竞争力[4]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司家园药业盐酸文拉法辛获批上市[1] - 盐酸文拉法辛规格为5kg/桶，15kg/桶，25kg/桶[1] 未来展望 - 获批上市使公司获国内市场销售资格[2] - 拓宽抗抑郁治疗领域产品管线[2] - 有助于拓展原料药业务，推进做精原料战略[2] 其他 - 公告发布于2024年12月02日[4]

担保情况 - 为家园药业等多家公司提供不同金额和期限连带责任保证[3][4] - 为下属9家子公司及孙公司提供不超70亿元融资担保[5] 业绩数据 - 家园药业2023年净利润15507万元[8] - 得邦制药2023年净利润23337.09万元[8] - 康裕制药2023年净利润27771.81万元[8] 担保余额 - 公司对下属公司担保余额371364.16万元，占2023年度经审计净资产59.68%[13] 决策情况 - 董事会同意相关担保事项，认为风险可控[12]

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-58 普洛药业股份有限公司 关于签署战略合作框架协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、本次公司与合作方签署的《战略合作框架协议》，本着平等互利、 优势互补的原则，双方就项目协议（定义如下）所述原料药及中间体研发与 外包定制生产项目（以下简称"CDMO项目"）的合作关系达成共识，结成战 略合作伙伴，开展CDMO项目的长期合作。具体项目合作事宜将由双方另行签 署具体协议。 2、本次签署的《战略合作框架协议》对公司本年度经营业绩不会构成 重大影响，对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合作方后续签订的 具体项目协议以及实施情况而确定。 3、公司不存在最近三年披露的框架协议无进展或进展未达预期的情况 。 一、战略框架协议签署概况 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司"或"乙方")与箕星藥業香 港有限公司（以下简称"箕星香港"或"甲方"）本着平等互利、优势互 补的原则，于近日签订了《战略合作框架协议》，双方就CDMO项目的合作关 系达成共识，结成战略合作伙伴，开展CDMO项目的长期 ...

新产品和新技术研发 - 控股子公司康裕制药获注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》[2] - 4类仿制药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片近期获批上市[3] 业绩总结 - 2023年注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸市场规模3300万支，销售8.8亿元[4] - 该产品累计研发费用1751.92万元[4] 未来展望 - 产品获批助市场拓展，丰富产品线，优化结构提升竞争力[4]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司家园药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批境内生产化学原料药上市申请[1] - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片近日获批上市[2] 未来展望 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市有助于公司原料药业务拓展[2] - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市增强公司原料药+制剂一体化竞争优势[2] 其他新策略 - 药品生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等不确定性因素影响[3]

普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-55 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况 公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：左氧氟沙星片 2、剂型：片剂 3、规格：0.25g 4、补充申请事项：新增 0.25g 规格 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、通知书编号：2024B05140 7、药品批准文号：国药准字 H20247277 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准增加 0.25g 规格，核发药品 批准文号。 二、药品其他相关情况 左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋光学异构体，为第三代喹诺酮类抗菌药，具 有抗菌谱广，抗菌作用强的特点；用于治疗成年人（≥18 岁）由指 ...

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司康裕制药甲磺酸普雷福韦获批[1] - 甲磺酸普雷福韦片近日获批上市[1] 未来展望 - 获批对公司未来经营有积极影响[3] - 药品生产销售受不确定因素影响[3] 其他新策略 - 公司与新通药物签协议，为原料药生产供应商[2]