公司动态 - 普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》[1] 产品信息 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积[1]

新产品研发 - 控股子公司康裕制药获丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》[2] - 该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批，视同通过仿制药一致性评价[4] 数据相关 - 2023年度该药品国内市场规模2550万片，销售金额4.2亿元[3] - 截至公告披露日，该药品累计研发费用1419.92万元[3] 未来展望 - 产品获批丰富肝胆领域产品线，优化制剂产品结构，提升竞争力[4] - 药品生产和销售受政策法规、市场环境变化等因素影响[4]

新产品和新技术研发 - 控股子公司康裕制药获盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）150mg规格批准通知书[1] - 盐酸安非他酮缓释片（II）300mg规格2023年取得注册证书并视同通过一致性评价[2] - 截至披露日，盐酸安非他酮缓释片（II）累计研发费用1976.65万元[2] 业绩总结 - 盐酸安非他酮口服剂型国内近五年销售额持续上升，2023年达1.22亿元[1] 其他新策略 - 产品采用中美双报策略，有原料药+制剂一体化竞争优势[3] - 新增150mg规格利于扩大国内市场，优化制剂产品结构[3]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [10] 报告的核心观点 收入和利润情况 - 2024年前三季度公司实现营收92.9亿元(+9.3%)，归母净利润8.7亿元(+2.2%)，扣非归母净利润8.3亿元(+0.4%) [5] - 第三季度收入28.6亿元(+12.4%)，归母净利润2.4亿元(-2.2%)，扣非归母净利润2.3亿元(-1.8%) [5] 各板块业绩情况 - 原料药板块实现营收69.0亿元(+15.3%)，毛利10.8亿元(-0.9%)，毛利率15.6%(-2.6个百分点) [7] - CDMO板块实现营收14.2亿元(-11.4%)，毛利5.8亿元(-19.6%)，毛利率40.8%(-4.2个百分点) [7] - 制剂板块实现营收9.5亿元(+8.6%)，毛利5.9亿元(+28.0%)，毛利率62.2%(+近10个百分点) [7] CDMO业务发展情况 - 2024年前三季度公司CDMO业务报价项目1198个(+85%)，进行中项目948个(+47%) [9] - 其中商业化阶段项目344个(+33%)，研发阶段项目604个(+57%) [9] - API项目共113个(+51%)，其中18个已进入生产商业化，16个正在验证阶段，79个处于研发阶段 [9] - 截至2024年9月底公司已与550家创新药公司签订保密协议 [9] 财务预测和估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为11.23/13.25/15.94亿元，同比增速6.4%/18.0%/20.3% [10] - 2024年PE为14.2倍，2025年PE为12.1倍，2026年PE为10.0倍 [11]

担保事项 - 2024年10 - 11月为多家药企提供多笔担保，金额从1200万到5000万不等[3][4] - 为下属9家子公司及孙公司提供不超70亿融资担保，期限至2024年年度股东大会[5] 担保余额 - 对家园、康裕、得邦制药担保余额分别为85018万、27432.16万、61080万[6] - 本次担保后对下属公司担保余额373320.4万，占2023年度经审计净资产59.99%[13] 被担保方业绩 - 家园药业2023年总资产283452.47万，净利润15507万[7] - 康裕制药2023年总资产273391.53万，净利润27771.81万[7]

投资评级及目标价格 - 维持"增持"评级。目标价格为19.55元。[4] 业绩表现 - 2024年前三季度营收92.90亿元(+9.30%)，归母净利润8.70亿元(+2.15%)。第三季度单季营收28.62亿元(+12.41%)，归母净利润2.45亿元(-2.21%)。营收符合预期,归母利润增速不及营收主要受汇兑损失影响。[3] - 维持2024-2026年EPS预测为0.98/1.15/1.42元。[4] 毛利率及费用率 - 2024年前三季度毛利率24.23%,同比下降2.55个百分点,主要受原料药部分产品价格高基数及低毛利外贸产品占比提升影响。[3] - 费用率持续优化,销售费用率、管理费用率、研发费用率均同比下降。[3] 业务发展 - 原料药方面,2个API品种获批注册,20个品种新递交DMF(含4个IND)。CDMO业务报价项目731个(+51%),进行中项目876个(+44%)。[3] - 制剂方面,已拥有120多个品种,在研51个,完成验证9个,申报6个,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床。[3] - 与百葵锐达达成战略合作,增强合成生物学、酶催化、多肽技术平台研发能力。[3] 风险提示 - 原料药价格波动风险 - 制剂集采降价风险[3]

公司前三季度经营情况 - 公司前三季度实现营收 92.90 亿元，同比增长 9.30%；净利润 8.70 亿元，同比增长 2.15%，均再创历史新高[3] - 原料药板块营收 69.03 亿元，同比增长 15.31%；毛利 10.77 亿元，同比下降 0.93%；毛利率 15.60%，同比下降 2.56 个百分点[3] - CDMO 板块营收 14.20 亿元，同比下降 11.40%；毛利 5.80 亿元，同比下降 19.61%；毛利率 40.85%，同比下降 4.18 个百分点[3] - 制剂板块营收 9.50 亿元，同比增长 8.62%；毛利 5.91 亿元，同比增长 27.97%；毛利率 62.23%，同比提升近 10 个百分点[3] - 公司前三季度研发投入 4.67 亿元，同比增长 5.26%[3] CDMO 业务发展 - 前三季度公司报价项目 1198 个，同比增长 85%；进行中项目 948 个，同比增长 47%[3] - 商业化阶段项目 344 个，同比增长 33%；研发阶段项目 604 个，同比增长 57%[3] - API 项目总共 113 个，同比增长 51%；其中 18 个已经进入生产商业化，16 个正在验证阶段[3] - 截止报告期末，公司已经与 550 家创新药公司签订了保密协议[3] 业务发展策略 - API 业务：提升运营效率，强化工艺技术改进，降低制造成本；大幅增加 API 立项数量，未来 3-5 年内增加 API 的 DMF 数量 30-50 个[4] - 制剂业务：持续加大研发投入，每年新立项开发超过 25 个制剂项目；开展多个产品的真实事件研究，开发市场；原研产品地产化也在稳步推进[4] - CDMO 业务：继续加强与全球医药大公司和国内创新药公司的合作，增强 CDMO 的专业化服务能力，不断增加客户与项目数量[4] - 固定资产投资：前三季度完成 5.11 亿元投资，新建 API 车间和制剂车间扩产已完成，新的制剂车间和多肽车间正在建设[4] 未来展望 - 外部环境依旧复杂严峻，但公司充满信心，努力实现全年稳健增长目标[4] - API 业务保持稳健增长；CDMO 业务持续增长；制剂业务加大研发与生产线投入，推动持续加速增长[4] - 公司将采取锁汇等措施应对汇率波动影响[5] - 四季度 API 和制剂业务预计好于三季度，保持稳健增长；CDMO 业务随着项目数量增加将持续扩大[5] - 制剂毛利率预计将维持稳定水平，原料药毛利率有望在四季度有所恢复[5]

报告投资评级 - 评级为买入（维持）[1] 报告核心观点 - 普洛药业2024年前三季度业绩符合预期，Q3淡季收入稳健增长，利润稳中有升预计公司收入增长主要由于集采带动制剂板块快速放量，API业务核心产品市占率不断提升，CDMO业务客户数量和项目数量持续增加，商业化加速放量[1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据方面 - 2024年前三季度实现营业收入92.90亿元，同比增长9.30%，归母净利润8.70亿元，同比增长2.15%，扣非归母净利润8.31亿元，同比增长0.40% [1][2] - 24Q1 - Q3毛利率为24.23%（同比 - 2.55pp）、24Q3为23.18%（同比 - 4.03pp），费用率基本稳定，研发费用率基本保持稳定[1] - 盈利预测方面，预计2024 - 2026年公司年收入127.16、140.04、154.77亿元，同比增长10.82%、10.13%、10.52%；归母净利润同比增长7.90%、11.66%、16.31% [1] 业务板块方面 - 制剂板块受集采带动快速放量[1] - API业务核心产品市占率不断提升[1] - CDMO业务客户数量和项目数量持续增加，商业化加速放量[1] 估值方面 - 当前股价对应2024 - 2026年PE为17/15/13倍[1]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 2024年三季报业绩符合预期 [3] - 销售费用率显著下降,主要得益于公司加强费用控制和优化市场策略 [3] - 公司制剂业务毛利率显著提升,得益于集中生产提升生产效率 [3] - 公司一体化发展推进顺利,技术平台不断完善,有利于未来业务拓展 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计分别为127.22亿元、143.89亿元和160.57亿元,同比增长10.88%、13.10%和11.59% [2] - 2024-2026年归母净利润预计分别为11.94亿元、13.80亿元和15.62亿元,同比增长13.16%、15.57%和13.18% [2] - 2024-2026年EPS预计分别为1.02元、1.18元和1.34元 [2] - 2024-2026年P/E预计分别为15.69倍、13.57倍和11.99倍 [2] 财务指标总结 - 2023年资产负债率为51.20%,2024-2026年预计分别为51.46%、52.03%和51.14% [10] - 2023年ROIC为14.74%,2024-2026年预计分别为15.97%、16.50%和16.40% [10] - 2023年ROE为16.96%,2024-2026年预计分别为17.54%、17.92%和17.92% [10] - 2023年P/B为3.03倍,2024-2026年预计分别为2.75倍、2.43倍和2.15倍 [10]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024 年前三季度公司业绩稳健增长,营收同比增长 9.3%,归母净利润同比增长 2.15% [3] - 2024 年前三季度公司财务费用同比增加 0.74 亿元,主要是本期产生汇兑损失 [4] - 公司与百葵锐签订战略合作协议,持续拓展蛋白及多肽药物研发生产能力 [5] 财务数据总结 - 2024-2026 年公司预计营业收入分别为 130.29 亿元、148.32 亿元和 169.11 亿元,同比增长 13.6%、13.8% 和 14.0% [6] - 2024-2026 年公司预计归母净利润分别为 12.38 亿元、14.62 亿元和 17.00 亿元,同比增长 17.3%、18.1% 和 16.2% [6] - 公司 2024-2026 年预计毛利率分别为 26.0%、26.9% 和 27.3%,净利率分别为 9.5%、9.9% 和 10.1% [6]