核心观点 - 普洛药业连续两年入围全国工商联"2025民营企业研发投入500强"榜单 彰显公司在研发领域的持续投入与卓越表现 [1] - 公司坚持"创新驱动发展、人才引领创新"战略 研发投入金额及营收占比保持较高水平 [1] - 通过"硬件筑基、软件赋能"协同发展理念 构建全球创新药研发生产服务平台和前沿技术平台 [1] - 在人才梯队建设与研发效能提升方面取得显著成效 组建多学科专业化研发团队 [2] 研发投入表现 - 2025年上半年研发投入金额达3.60亿元 同比增长14.46% [1] - 研发费用率达到5.95% 较去年同期提升1.05个百分点 [1] 硬件设施建设 - 全球创新药研发生产服务平台已构建贯通药物发现至商业化生产的全流程服务体系 [1] - 平台整合全球资源 可快速响应不同区域市场研发需求 [1] - 前沿技术平台聚焦流体化学、多肽、合成生物学与酶催化等关键领域 [1] - 引入全球先进技术设备 搭建多个行业领先水平的技术模块 [1] 人才队伍建设 - 强化高端研发人才引进与培育机制 通过国际化招聘体系和薪酬结构优化等举措 [2] - 汇聚来自全球知名药企及科研机构的资深专家与青年才俊 [2] - 组建横跨化学、生物与药学等多学科领域的专业化研发团队 [2] 未来发展规划 - 公司将持续加大科研投入力度 优化全球创新药研发生产服务体系 [2] - 深化人才队伍建设与高端研发能力建设 [2] - 致力于助力客户以最快速度向患者交付可支付的药品 [2]

公司核心事件 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》[1] 获批药品信息 - 头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素 [1] - 药品在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用 对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效 [1] - 药品适用于敏感菌引起的上呼吸道感染 下呼吸道感染 单纯性泌尿道感染 单纯性皮肤和皮肤软组织感染 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎 由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等 [1]

格隆汇9月29日丨普洛药业(000739.SZ)公布，全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进 入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效；适用于敏感 菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯 性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 ...

新产品和新技术研发 - 子公司巨泰药业头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 头孢泊肟酯片（0.1g）累计投入研发费用817.68万元[2] 业绩总结 - 头孢泊肟酯片2024年国内销售1.28亿元，医院1.08亿，药店0.2亿[2] 未来展望 - 产品通过评价利于市场拓展和竞争力提升[3] - 药品产销受政策和市场等因素影响[3]

担保金额 - 为得邦制药提供14000万元担保，余额42000万元[7] - 为康裕制药提供12000万元担保，余额49037万元[7] - 为下属10家子公司及孙公司提供不超71亿元融资担保[6] 担保详情 - 为多家银行向得邦、康裕制药的借款提供连带责任保证[3][4][5] - 普洛药业为子公司担保4000万元，期限12个月[14][16][17] 财务数据 - 2024年康裕制药总资产273391.53万元等[8] - 本次担保后对下属公司担保余额393217万元[20] - 担保余额占2024年度经审计净资产的58.32%[20] 其他情况 - 担保对象为子公司，无逾期担保[20] - 董事会认为担保风险可控，同意相关事项[18][19]

药品获批情况 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业获得头孢泊肟酯片药品补充申请批准通知书 [1] - 头孢泊肟酯片为口服广谱第三代头孢菌素 适用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等多种敏感菌引起疾病 [1] 市场表现 - 2024年度国内销售金额达1.28亿元 其中临床医院市场1.08亿元 零售药店市场0.2亿元 [1] - 通过一致性评价有利于市场拓展和销售 提升产品市场竞争力 [1] 研发投入 - 累计研发投入817.68万元 [1] - 药品获批对公司未来发展具有积极作用 [1]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好 [2] 核心观点 - CXO行业整体供需关系改善 市场景气度正在修复 [3] - CDMO景气度持续 龙头公司业绩普遍改善 新签订单加速 新兴赛道布局深化 [5][49][58] - CRO拐点可期 订单作为前瞻指标已先行改善 实验用猴价格回暖 AI赋能提升研发效率 [6][66][73] CXO细分赛道分析 - 全球CRO市场规模2023年达821.1亿美元 预计2023-2026年复合增速9.0% 中国CRO市场规模2023年达848.3亿人民币 预计2023-2026年复合增速9.9% [22] - 全球CDMO市场规模2023年达797亿美元 预计2023-2028年复合增速16.1% 中国CDMO市场规模2023年达859亿人民币 预计2023-2026年复合增速19.4% [22] - 细分赛道中药物发现全球增速12.4% 安评全球增速19.9% ADC全球增速28.4% TIDES全球增速23.8% [23] 需求侧分析 - 2025年1-8月海外创新药融资金额226亿美元 同比下降36% 融资事件489件 同比下降16% [3][23] - 2025年1-8月国内创新药融资金额77.50亿美元 同比增长89% 其中二级市场融资金额51.35亿美元 同比增长304% [3][31] - 美联储2025年进入降息周期 2025年9月联邦基金利率下调至4.00%-4.25% 预计年内还有两次降息 [26] - 2025年港股医疗保健行业募集资金746.02亿港币 恢复至2020年同期水平 [36] - 2025年H1中国创新药BD交易总金额627亿美元 超过2024年全年 占全球BD交易总金额47% [36] 供给侧分析 - 药明康德2025年资本开支预计70-80亿元 药明生物2025年资本开支预计53亿元 均同比显著提升 [4][37] - 2021年以来超过10家中小CXO公司IPO失败 收入体量多不足5亿元 国内业务占比高 [44][45] - 行业竞争格局向头部集中 中小企业面临价格压力 存在运营困难甚至停业清算问题 [44] CDMO板块表现 - 2024年Q4以来CDMO龙头公司业绩边际改善 2025年Q2药明康德收入同比增长20% 凯莱英收入同比增长27% [47] - 药明康德2025年H1在手订单567亿元 同比增长37.2% 药明生物未完成订单203.4亿美元 药明合联未完成订单13.29亿美元 同比增长57.9% [50][51] - CDMO项目管线自带放大逻辑 药明康德小分子D&M管线总数3409个 药明生物临床前项目429个 药明合联药物发现项目858个 [53][54] - 药明康德2025年H1 TIDES业务收入50.3亿元 同比增长141.6% 在手订单同比增长48.8% [58][62] - 药明合联2025年H1新签合同金额同比增长48.4% ADC并购交易被收购方75%为公司客户 [62] CRO板块表现 - 2025年Q2 CRO公司利润端多数扭亏为盈 昭衍新药2025年H1新签订单10.2亿元 同比增长13% [64][66] - 2025年5月实验用猴中标价格回升至9-10万元/只 预示临床前CRO需求复苏 [68][71] - 药明康德实验用猴存栏超2万只 昭衍新药存栏约2万只 康龙化成存栏近1万只 [72] - AI赋能药物研发 维亚生物AI收入占CRO总收入10% 成都先导HAILO平台累计投入1492万元 [73][74] 重点公司估值 - CXO龙头公司PS估值5-10倍 PE估值20-50倍 [75] - 药明康德2025年预期PS 7.32倍 PE 23.92倍 药明生物2025年预期PS 6.98倍 PE 34.62倍 [76] - 昭衍新药2025年预期PS 14.94倍 PE 98.01倍 药明合联2025年预期PS 14.53倍 PE 56.67倍 [76]

CRO概念股市场表现 - 九洲药业股价涨停 [1] - 普洛药业股价上涨超过5% [1] - 昭衍新药、康鹏科技、奥浦迈、皓元医药等公司股价跟涨 [1]

指数表现 - 生物经济指数报收2348.33点 单日下跌0.2% 成交额230.11亿元 换手率1.51% [1] - 指数成份股中15家上涨 34家下跌 美亚光电以6.08%涨幅领涨 普洛药业以3.21%跌幅领跌 [1] 成份股表现 - 十大权重股中医药生物行业占8席 迈瑞医疗以13.82%权重居首 总市值2875.3亿元 [1] - 深科技单日涨幅达5% 在十大成份股中表现最佳 长春高新下跌2.49%表现最弱 [1] - 非医药生物成份股包括牧原股份（农林牧渔 权重3.85%） 爱美客（美容护理 权重3.73%） 深科技（电子 权重3.24%） [1] 资金流向 - 指数成份股主力资金净流出5.24亿元 游资资金净流出2.02亿元 散户资金净流入7.25亿元 [3] - 深科技获主力资金净流入2.49亿元（占比7.83%） 迈瑞医疗获主力净流入7942.85万元（占比4.41%） [3] - 牧原股份遭游资净流出1.73亿元（占比7.78%） 但获散户资金净流入1.59亿元（占比7.16%） [3] - 中粮科技主力净流入1087.86万元 净占比达16.11% 为成份股中最高资金参与度 [3]

市场表现 - A股市场减肥药概念股整体走弱 [1] - 博瑞医药股价下跌近10% [1] - 众生药业股价下跌超过8% [1] - 普洛药业和普蕊斯股价均下跌超过3% [1]