Workflow
华东医药(000963)
icon
搜索文档
华东医药:第十届董事会第三十一次会议决议公告
2024-12-04 18:25
会议信息 - 公司第十届董事会第三十一次会议通知于2024年12月3日送达董事,12月4日召开[2] - 会议应参加董事9名,实际参加9名[2] 议案审议 - 审议通过增加经营范围、变更注册资本并修订《公司章程》议案,9票同意[3] - 该议案尚需提交股东大会以特别决议方式审议[5] - 审议通过召开2024年第二次临时股东大会议案,9票同意[5]
华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2024-12-02 19:11
业绩数据 - 2023年Stelara®全球销售额108.58亿美元(约767.29亿元人民币)[4] - 2023年喜达诺®在中国销售额13.22亿元人民币[4] - 公司HDM3001(QX001S)项目研发投入约15,860万元[5] 产品进展 - 2024年12月子公司中美华东乌司奴单抗注射液补充申请获受理[1] - 2024年10月HDM3001(QX001S)获批治成年中重度斑块状银屑病[5]
华东医药:关于全资子公司产品纳入国家医保目录的公告
2024-11-29 17:37
产品医保情况 - 2024年部分产品被纳入《2024年国家医保目录》[1] - 乌司奴单抗注射液协议有效期为2024 - 2025年[1][2] - 他克莫司颗粒医保支付标准15.43元,协议期2025 - 2026年[1][2] - 百令胶囊等调整至常规目录管理[1][3] - 百令胶囊2024年限定支付范围调整[3] 未来展望 - 《2024年国家医保目录》2025年1月1日执行[4] - 新上市产品入医保及支付范围调整预计助推广[5]
华东医药:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2024-11-28 17:06
新产品和新技术研发 - 2024年11月28日HDM1005注射液获美国FDA批准开展I期临床试验[2] - HDM1005注射液中国Ia、Ib期进展顺利,预计2024年Q4获Ia期报告和Ib期顶线结果[4] - 2024年10月HDM1002获体重管理适应症中国II期临床顶线结果[6] - DR10624在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症Ib/IIa期临床试验[7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症完成III期临床入组,预计2024年Q4获主要终点数据[7]
华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告(2)
2024-11-27 18:09
新产品研发 - 2024年11月27日公司子公司中美华东获索米妥昔单抗注射液药品注册证书[1] - 该产品适用于特定铂类耐药卵巢癌等成年患者[1] 产品获批历程 - 2021 - 2024年产品在中国、美国、欧盟获批相关进展[3][4][5] 未来展望 - 获药品注册证书对未来业绩有积极作用[8]
华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告(1)
2024-11-27 18:05
产品获批 - 2024年11月27日,公司子公司中美华东获注射用利纳西普《药品注册证书》[1] 权益情况 - 公司拥有注射用利纳西普在24个亚太国家和地区(不含日本)独家许可[3] 业绩数据 - ARCALYST®2023年度净收入2.33亿美元,2024年前三季度2.94亿美元[5] 研发投入 - 公司在注射用利纳西普项目研发直接投入约9870万元(含3个适应症)[5] 市场情况 - CAPS在德国发病率约0.34/100万人/年,美法有患病率数据[7] 产品影响 - 炎朵®获批对未来业绩提升有积极作用[7]
华东医药:关于独家商业化产品注册上市申请获得受理的公告
2024-11-27 18:02
新产品和新技术研发 - 2024年11月27日公司子公司独家商业化的IM19嵌合抗原受体T细胞注射液上市申请获受理[2] - IM19 CAR - T细胞注射液目标剂量为3×10^6活CAR - T细胞/kg体重[2] - IM19先后获国家药监局三个适应症的药物临床试验批准通知书[4] 未来展望 - 本次上市申请受理对当期业绩无重大影响,长期利于提升核心竞争力[8] - 药品审评审批及市场竞争形势不确定,对公司利润影响不确定[9]
华东医药20241125
医药魔方· 2024-11-27 15:25
行业或公司 * 医药工业 * 医美领域 * 华东医药 核心观点和论据 * **医药工业拐点**:基于存量业务稳定和后续创新药产品进入兑现期[1]。 * **医美领域升级**:从低端玻尿酸升级到高端玻尿酸麦粒产品,肉毒素近期递交上市申请[2]。 * **医药工业稳健增长**:阿卡波糖和白令系列销售稳定,湖北集采影响有限[4]。 * **医美业务增长**:预计明年国内收入增长20%以上[10]。 * **估值空间**:医药工业和医美板块估值空间较大,合理市值接近800亿[11]。 其他重要内容 * **医药工业产品**:阿卡波糖、百令系列、GLP-1、生物类似药等[1][3][5]。 * **医美产品**:玻尿酸、少女针、麦粒、肉毒素等[2][7]。 * **竞争格局**:肉毒素市场国产产品仅恒利一款,竞争格局较好[2]。 * **集采风险**:尚未集采的大品种进入集采的风险不会在一年内释放[9]。 * **估值方法**:医药工业和医美板块采用不同估值方法,医药工业采用净利率法,医美板块采用PS估值法[10][11]。
华东医药:第十届董事会第三十次会议决议公告
2024-11-26 20:08
会议安排 - 公司第十届董事会第三十次会议通知于2024年11月21日送达董事,11月25日召开[2] - 会议应参加董事9名,实际参加9名[2] 议案表决 - 《关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》7票同意通过[3] - 《关于调整2022年限制性股票激励计划回购价格的议案》9票同意通过[5] - 《关于回购注销部分限制性股票的议案》9票同意通过,尚需提交股东大会审议[6] 前置审议 - 上述三个议案均已通过公司第十届董事会薪酬与考核委员会2024年第四次会议审议[3][5][6]
华东医药:第十届监事会第二十次会议决议公告
2024-11-26 20:08
会议信息 - 公司第十届监事会第二十次会议通知于2024年11月21日送达监事,11月25日召开[2] - 会议应参加监事6人,实际参加6人[2] 议案审议 - 审议通过2022年限制性股票激励计划相关三个议案,均6票同意[3][4][5]