北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 6 月 13 日披露了《北京双 鹭药业股份有限公司关于高级管理人员减持计划到期后拟继续减持股份的预披露公告》（公 告编号：2023-024），公司董事兼高级管理人员梁淑洁女士计划自股份减持公告披露之日起 十五个交易日后的六个月内（即 2023 年 7 月 6 日至 2024 年 1 月 5 日），以集中竞价交易方 式减持其所持公司股份合计不超过 875,332 股（占本公司总股本比例不超过 0.0852%）。 截至 2024 年 1 月 5 日，梁淑洁女士上述股份减持计划期限届满，公司于近日收到梁淑 洁女士出具的《股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》。根据中国证监会《上市公司 股东、董监高减持股份的若干规定》及《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高 级管理人员减持股份实施细则》等相关规定，现将其股份减持计划实施情况公告如下： 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-001 北京双鹭药业股份有限公司 关于高级管理人员减持计划期限届满暨未实施减持的公告 公司董事、董事会秘书梁淑洁女士保证向本公司提供的信息内容真实、准确 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-037 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"双鹭药业"或"公司"）于 2023 年 9 月 18 日获悉公司所持有首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"首药控 股"）无限售流通股 3,621,978 股被司法冻结，公司名下农行北京八大处支行 1103***********88 帐户被司法冻结。公司到北京市第一中级人民法院（以下简 称"北京一中院"）查询后对以上冻结持有异议并于 2023 年 9 月 22 日就该冻结 事项向北京一中院进行申诉并提交了解封申请书。截止到目前，公司名下农行北 京八大处支行 1103***********88 已解除冻结措施，公司所持首药控股无限售流 通股 1,955,053 股已解除冻结措施，公司所持首药控股无限售流通股 1,666,925 股 目前仍处于冻结状态。公司经办律师多次向北京一中院询问、沟通，要求北京一 中院依法向公司出具《保全裁定书》并告知财产保全的相关事实，北京一中院答 复正在办理中，至目前公司仍未收到北京一中院的有效法律文书。 经公司与南京仲裁委员会、北京一中院多番沟通，初步判断此次冻结源于公 司与 ...

分组1：公司基本信息 - 证券代码为002038，证券简称为双鹭药业 [1] - 2023年11月7日下午15：50 - 18：00，中港融鑫资产等机构投资者4人参与特定对象调研，公司董事兼董事会秘书梁淑洁接待 [2] 分组2：潜力品种与业绩增长点 - 近一、二年获批上市近十个品种，多个品种通过一致性评价，潜力品种有长效G - CSF、降糖药达格列净和伏格列波糖、依诺肝素钠等 [2] - 调出重点监控的复合辅酶和胸腺五肽未来将摆脱下滑局面成业绩增长点 [2] - 排名前十名品种中独家品种、生物制品占比大，面对集采压力后期相对较小 [2] - 第九批集采中标（有效期四年）的伏格列波糖和赛洛多辛胶囊将成未来几年新增长点 [2] - 提交上市注册申请的有注射用重组人促卵泡激素等多个产品，可能是未来业绩增长点 [2][3] - 处于临床三期和即将结束临床三期的潜力产品有GLP - 1受体激动剂等 [3] 分组3：未来营业收入与业绩支撑 - 无法准确预计未来营业收入具体情况，但总体乐观 [3] - 短期受部分集采品种替莫唑胺、来那度胺降价影响，新上市产品等会成新利润增长点 [3] - 上市产品排名前十中有两个独家产品、四个基因工程产品，两个竞品企业少于三家，受集采负面影响小于其他企业 [3] - 新获批药物、完成一致性评价品种及在研项目未来获批药物会成业绩增长点和盈利支撑 [3] 分组4：新中标产品销售情况 - 拟中标的来那度胺胶囊2022年度销售收入8258.28万元，约占2022年度销售收入8.05%；2023年前三季度销售收入4787.92万元，约占2023年前三季度销售收入6.37%；2022年样本医院抽样数据显示终端销售额近8亿元，公司占比约6.58% [3] - 拟中标的伏格列波糖片2023年前三季度销售收入14.58万元，约占2023年前三季度销售收入0.02%；2022年药品年销售额近5亿元，中标后预计年增2500万以上销售金额，有效期四年 [4] - 拟中标的赛洛多辛胶囊2023年11月获药品注册证书，2022年样本医院抽样数据显示年销售额约5000万元，中标后预计年增1500万以上销售金额，有效期四年 [4] - 因不同省份采购时间不同，暂无法预计集采对四季度业绩的贡献 [4] 分组5：复合辅酶情况 - 是公司独家品种，用于多种疾病辅助治疗，曾受市场青睐，进入国内单品种销售金额排名前十，是明星产品 [4] - 近几年因政策影响市场份额变化致公司业绩波动，今年初调出重点监控目录，近期开始恢复性增长 [4] - 从去年起不再是全国独家代理产品，销售合作模式变化，公司对其未来销售有信心 [4] 分组6：投资项目收益情况 - 投资的首药控股、复星医药、星昊医药为已上市公司，持有的股票股价变动会使非流动金融资产公允价值变动，引起净利润变化 [5] - 参与投资的基金公司会计处理方法为权益法，投资的上市公司股价变动收益暂未在净利润中体现 [5] 分组7：公司发展趋势 - 随着国家重点监控目录调整、集采推进、潜力产品上市，产品结构将变化，生物制品、独家品种占比将加大，产品储备为稳健发展奠定基础 [5]

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-036 北京双鹭药业股份有限公司 关于公司参与第九批全国药品集中采购拟中标的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年 11 月 6 日参加了 联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第九批全国药品集中采购的投 标工作。公司产品来那度胺胶囊（立生®）、伏格列波糖片（立生泰®）以及赛 洛多辛胶囊（立生雨®）拟中标本次集中采购，现将有关情况公告如下： 一、拟中标药品基本情况 | 拟中标品种 | 适应症 | 规格 | 拟中标 | 中标区域 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 价格 | | | 来那度胺胶囊 | 多发性骨髓瘤、淋 巴瘤、骨髓异常增 | 25mg*21 粒 | 286.66 | 山东、云南、 黑龙江、吉林 | | | 生综合征等 | | | | | 伏格列波糖片 | 改善糖尿病患者餐 | 0.2mg*10 片*3 板 | 4.86 | 天津、江西、 | | | 后高血糖 | ...

公司基本信息 - 证券代码 002038，证券简称双鹭药业 [1] - 2023 年 11 月 1 日下午 13：00 - 14：30，中泰证券等 6 人到双鹭药业会议室进行特定对象调研，公司董事兼董事会秘书梁淑洁接待 [2] 重点产品及在研项目情况 Diapin 产品 - 系三肽类似物、口服制剂，与美国密歇根大学联合开发，公司拥有中国独家开发使用权 [2] - 体外和动物实验显示有促 GLP - 1 分泌等多种功效，可口服给药、作用时间长、无化学毒性，竞争优势明显 [3] - NASH 及改善代谢研究由多机构联合开展，2023 年 4 月研究结果发表在 Cell Metabolism，拟增加适应症再申报临床，目前处于临床前阶段 [3] DT678 项目 - 与美国 DT 公司共同开发，已完成一期临床 [3] - 是更适合亚洲人的氯吡格雷，无需 CYP 酶转化，药效是氯吡格雷 20 倍以上，规避多种缺点，是重点产品 [3] 重组人促卵泡激素 - 注射用重组人促卵泡激素申报生产已受理，采用重组 DNA 技术，用 CHO 细胞生产，分子量和生物学活性标准化，批次稳定性高，三期临床试验有效性和安全性与参照药相似 [3] - 长效重组人促卵泡激素注射液在临床三期，通过 DNA 重组技术引入糖基化位点延长半衰期，注射后促卵泡生长作用长达一周，入组病例已超一半，为自主研发项目 [3] 前三季度销售情况 产品价格及收入变化 - 替莫唑胺 2021 年国家集采中标价降价 62%，2022 年集采续标又降价 57%，2022 年二季度末执行新价，销售收入下降较大 [3] - 三季度部分区域产品改为底价发货并以底价确定营业收入，营业收入降低 [4] 产品销量变化 - 扶济复与立生素同比销量增长近 10%，复合辅酶与奥硝唑同比基本持平，胸腺五肽同比增长 45%，来那度胺下降 9%，替莫唑胺销量同比下降 27%，欣吉尔与迈格尔销量同比下降 20% [4] - 二线产品和新产品中，环孢素同比增长 46%、伏立康唑为新产品、注射用腺苷蛋胺酸同比增长 42%、替米沙坦同比增长 51%、盐酸克林霉素同比增长 48% [4] 奥司他韦胶囊销售情况 - 三季度销售额因甲流控制销售恢复正常，维持一定销量，价格下降明显 [4] - 四季度销量无法预估，预计不会出现一、二季度供不应求局面 [4] 明后年业绩增长点 - 新产品贡献，如长效 G - CSF 等八个新产品上市，治疗女性不孕促卵泡激素短效提交上市申请已获受理、长效在临床三期 [4] - 现有优势产品持续增长，排名前十主力品种中有两个独家产品、四个基因工程产品、两个竞争厂家少的产品，集采压力小于多数企业 [4] - 持续增长的投资收益 [4] 研发思路 - 根据自身技术优势和国内疾病谱变化特点布局研发领域，结合现有研发管线丰富产品储备 [5] - 上市产品围绕肿瘤治疗等领域，未来将拓展糖尿病治疗、生殖健康等领域 [5] - 自主研发和与国内外优势科研院所合作研发并行，创新药开发主要与境外合作研发公司合作，建立 mRNA 新技术平台 [5] - 新药研发注重质量 [5] 行业政策影响 - 国家集中招标采购对部分品种有较大影响，但总体影响不大，公司优势产品储备丰富，对未来发展充满信心 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位有每利基金等投资机构代表、中金银海（香港）基金有限公司等 [2] - 时间为2023年10月25日上午10：00 - 12：00，下午2：00 - 3：00 [2] - 地点在双鹭药业会议室 [2] - 公司接待人员为董事兼董事会秘书梁淑洁女士 [2] 糖尿病系列产品研发进度 - 2015年前针对不同靶点布局治疗药物，包括胰岛素类、GLP - 1类似物、SGLT2抑制剂、DPP - 4抑制剂等 [2] - 胰岛素类中门冬胰岛素在临床三期、德谷胰岛素在临床一期，多种胰岛素组合制剂在后续研发 [2] - SGLT2抑制剂中达格列净、伏格列波糖已获批上市，储备产品有依帕司他（申报注册）和卡格列净 [2] - DPP - 4抑制剂有维格列汀（已上市）和利格列汀 [2] - GLP - 1日制剂完成三期临床，处于临床数据整理和工艺验证阶段，完成三期所有受试者随访，与原研药诺和力®疗效基本一致，安全性无差异 [3] - GLP - 1 - Fc融合蛋白（周制剂）正在三期临床入组随访，预计11月完成入组，明年上半年完成临床研究 [3] - Diapin系三肽类似物为口服制剂，与美国密歇根大学联合开发，公司有中国独家开发使用权，处于临床前阶段，拟增加适应症再申报临床 [3] - GLP - 1双靶点治疗药物处于临床前研究阶段 [3] 重点产品储备情况 - 注射用重组人促卵泡激素（FSH）申报生产已受理，三期临床试验与参照药有效性和整体安全性相似 [3] - 长效重组人促卵泡激素注射液（FSH - CTP）在临床三期，与原研Elonva分子结构相同，临床试验进展顺利 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物完成一期临床试验，公司拥有中国独家开发使用权，境外市场开发权属归占30%股权的DT公司 [4] - 创新药Gemcabene（吉卡宾）处于临床三期，一类创新药MBT1608刚获批临床 [4] - 主要在研产品还有肿瘤治疗领域瑞戈非尼等，心脑血管治疗领域替米沙坦氨氯地平片等 [4] 未来业绩支撑产品 - 2022年到目前有八个新产品获批上市 [5] - 独家品种和竞争良好的品种如扶济复、复合辅酶（已调出重点监控目录）、替莫唑胺、四个基因工程产品（包括长效G - CSF、三氧化二砷等）奠定业绩增长基础 [5] 复合辅酶发展情况 - 曾是公司明星产品，2018年收入12亿元，2022年降至5000多万元 [5] - 今年1月调出重点监控，明年1月监控解除，有良好市场潜力 [5] - 今年上半年已有恢复性增长，预期未来会再次成为重要盈利产品 [5] 行业政策影响 - 国家集中招标采购对部分品种有较大影响，但总体影响不大 [5] - 公司优势产品储备丰富，对未来发展充满信心 [5]

财务表现 - 2023年第三季度，公司营业收入为19.31亿元，同比下降29.20%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为403.95万元，同比下降99.44%[5] - 公司经营活动产生的现金流量净额为0元[5] - 公司总资产为60.68亿元，同比增长3.26%[5] - 北京双鹭药业股份有限公司2023年第三季度流动资产总额为2,048,072,703.91元，较年初增长约2.5%[11] - 公司非流动资产合计为4,019,537,665.08元，较年初增长约3.3%[12] - 公司负债合计为374,879,490.01元，较上期减少约5.2%[13] - 公司净利润为316,227,670.71元，较上期增长约34.6%[14] - 北京双鹭药业股份有限公司2023年第三季度综合收益总额为316,227,670.71元，归属于母公司所有者的综合收益总额为317,568,080.90元[15] - 经营活动产生的现金流入小计为787,566,106.11元，经营活动产生的现金流出小计为563,284,455.89元，经营活动产生的现金流量净额为224,281,650.22元[16] - 投资活动产生的现金流入小计为154,964,404.82元，投资活动产生的现金流出小计为230,924,812.33元，投资活动产生的现金流量净额为-75,960,407.51元[17] 股东持股情况 - 公司前十名股东中，徐明波持股比例最高，为22.62%[8] - 公司前十名股东中，新乡白鹭投资集团有限公司持股比例为15.55%[8] - 公司前十名股东中，陈火林持股比例为1.41%[8] - 公司前十名股东中，香港中央结算有限公司持股比例为1.19%[8] - 公司前十名股东中，陆仁宝持股比例为0.98%[8] - 公司前十名股东中，中国银河证券股份有限公司约定购回专用账户持股比例为0.71%[8]

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-034 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得化学药品一类新药 MBT-1608 片 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"双鹭药业"或"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的关于 MBT-1608 片的《药物临床试验批准通 知书》（通知书编号：2023LP02077），现将相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：MBT-1608 剂 型：片剂 注册分类：化学药品 1 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 通知书编号：2023LP02077 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 7 月 27 日受理的 MBT-1608 片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案（I 期临床方案）开 展临床试验。 二、药品其他相关情况 MBT-1608是由北京双鹭药业股份有限公司和北京美倍他药物研究有限公司合作研发的 抗丙肝药物，已经获得中国专利（CN104151 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-033 北京双鹭药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 2、公司在研项目 GLP-1-Fc 融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计 11 月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为 糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。 3、公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种 Diapin 目前处于临床前阶段，Diapin 是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物 实验中均显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有 调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类 灵长类动物的 NASH 进展。该产品的优势为口服给药。NASH 研究由美国密歇根大学、中 国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023 年 4 月，研究结果已发表在 Cell Metabolis ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-032 北京双鹭药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、公司股票交易异常波动的情况介绍 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）股票于 2023 年 9 月 25 日、2023 年 9 月 26 日和 2023 年 9 月 27 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，根据深 圳证券交易所相关规定，属于股票交易异常波动的情况。 3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化； 4、公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项或处 于筹划阶段的重大事项； 5、股票异常波动期间，不存在控股股东、实际控制人买卖公司股票的行为。 三、是否存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，截至本公告日，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上 市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协 议等；董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应予以披 露 ...