证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-007 北京双鹭药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 北京双鹭药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 否 1 北京双鹭药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 一、主要财务数据 | 项目 | 本报告期金额 | 说明 | | --- | --- | --- | | 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 | 4,006,991.45 | | | 规定、按照确定的标准享有、对公司 | | | | 损益产生持续影响的政府补助除外） | | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金 ...

北京双鹭药业股份有限公司 2024 年年度报告全文 北京双鹭药业股份有限公司 2024 年年度报告全文 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 北京双鹭药业股份有限公司 2024 年年度报告 二〇二五年四月二十二日 1 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人（会计 主管人员）冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024 年年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的 实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理 解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节"管理层讨 论与分析"中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.20 元（含税），送红股 0.00 股（含 税）， ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的硝酸甘油喷雾剂（商品名：立生乐?）《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如 下： 一、药品基本信息 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 公司于2023年7月20日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理。 硝酸甘油喷雾剂为溶液型喷雾剂，通过口腔黏膜直接吸收，无需溶解步骤，通常30秒至1分钟即可起 效，适合紧急情况（如心绞痛急性发作）使用。临床研究显示，患者用药后立即起效者为23.5%，1分 钟之内起效者为62%，2分钟内起效者可高达85.75%。本品与气雾剂相比，其不含抛射剂，通过手动泵 的压力将药液转化为雾状形态；同时药物不气化，系雾滴给药，因而其没有致冷效应，不会使皮肤引起 不适和刺激感，安全性更高，起效更快。临床上主要用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发 作。 硝酸甘油喷雾剂在国外上市多年，其安全性和有效性均得到了充分证明。硝酸甘油喷雾剂由德国保时佳 大药厂G.Pohl- ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-005 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得硝酸甘油喷雾剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的硝酸甘油喷雾剂（商品名：立生乐®）《药品注册 证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：硝酸甘油喷雾剂 剂 型：喷雾剂 规 格：每瓶 200 喷，每喷重量 48mg 含硝酸甘油 0.4mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20253802 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 7 月 20 日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理。 硝酸甘油喷雾剂为溶液型喷雾剂，通过口腔黏膜直接吸收，无需溶解步骤，通常 30 秒 至 1 分钟即可起效，适合紧急情况（如心 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 规 格：40mg 注册分类：化学药品4类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的瑞戈非尼片（商品名：欣立尔?）《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：瑞戈非尼片 剂 型：片剂 瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于多种晚期癌症的治疗。主要适用 于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；既往接受过甲磺酸伊马替 尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；既 往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 原研瑞戈非尼片由拜耳和Onyx联合开发，于2012年9月27日获美国FDA批准上市，2017年3月24日在国 内获批上市 ...

新产品获批 - 公司近日收到瑞戈非尼片《药品注册证书》[1] - 规格40mg，注册分类为化学药品4类[1] - 获批视同通过一致性评价[3] 产品历程 - 2023年5月22日递交上市申请并获受理[2] 市场情况 - 截至目前同规格国内获批企业有十一家（含本次获批产品）[2] 产品影响 - 获批将丰富公司抗肿瘤类产品储备[3]

业绩预告期间 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[3] 业绩预计数据 - 预计利润总额亏损6200万元 - 8200万元，较上年同期下降113.34% - 117.64%[3] - 预计归属于上市公司股东的净利润亏损3200万元 - 5200万元，较上年同期下降107.68% - 112.48%[3] - 预计扣除非经常性损益后的净利润盈利10000万元 - 12000万元，较上年同期下降48.63% - 57.19%[3] - 预计基本每股收益亏损0.03元/股 - 0.05元/股，上年同期盈利0.41元/股[3] 业绩预告审计情况 - 业绩预告未经注册会计师预审计，但与年报会计师事务所初步沟通无重大分歧[4] 业绩变动原因 - 净利润为负且下降比例大，主因产品价格下降致营收降低[5] - 持有交易性金融资产股价波动使2024年净利润减少1.78亿元，2023年增加1.97亿元[5] 业绩预告性质 - 本次业绩预告是初步测算结果，具体数据将在2024年年报披露[6] 公告发布时间 - 公告发布时间为2025年1月25日[8]

新产品研发 - 公司收到替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）《药品注册证书》[1] - 药品规格为每片含替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg[1] - 2023年6月25日公司递交上市申请并获受理[2] 市场情况 - 国内获批替米沙坦氨氯地平片的企业有六家[2] - 该规格通过一致性评价的企业共四家（含公司产品）[2] 未来展望 - 药品获批丰富公司老年慢病治疗产品储备[3] - 药品销售受政策和市场环境等因素影响[3]

会议信息 - 2024年第一次临时股东大会于2024年12月12日召开[2] - 第九届董事会第五次会议于2024年11月21日通过召开决议[5] 股东投票 - 现场3人代表393,647,036股，占38.3167%[8] - 网络687人代表12,608股，占1.2273%[8] - 共690人代表406,255,304股，占39.5440%[8] 议案审议 - 审议续聘审计和补选非独立董事2项议案[11] - 续聘同意票402,408,954股，占99.0532%[14] - 补选同意票402,244,826股，占99.0128%[14]

会议出席情况 - 出席会议股东及代表690人，代表股份406,255,304股，占比39.5440％[6] - 现场出席3人，代表股份393,647,036股，占比38.3167％[6] - 网络投票687人，代表股份12,608,268股，占比1.2273％[6] 议案表决结果 - 续聘审计机构议案同意402,408,954股，占比99.0532％[9] - 补选董事议案同意402,244,826股，占比99.0128％[10] 会议相关信息 - 2024年12月12日以现场和网络结合方式召开[4] - 2024年11月22日刊登召开通知[4] - 律师认为召集、表决程序和结果符合规定[12]