公司概况 - 深圳信立泰药业股份有限公司是高端创新型企业，产品集中在心血管专科药物、其他创新药物及生物医疗产品领域，市场地位稳固，品牌影响力扩大 [3] 产品情况 氯吡格雷（泰嘉） - 作为 PCI 手术术前、术后用药，医生和患者更关注安全性和有效性，价格敏感度不高，泰嘉术后一年用药支出不超 4000 元，费用占比小，仿制药低价策略效果不佳 [3] - 各地招标政策总体以激励提高基本药物质量为导向，注重质量是主流，且国内 PCI 手术量增长，泰嘉未来几年将稳健增长 [4] 比伐芦定 - 与泰嘉共同适用于 PCI 手术，国内非医保产品招标未大面积开展，销售途径有限，公司主要进行招投标准备和学术推广工作，随着招标推进销售额将提升 [5] 阿利沙坦酯（信立坦） - 2013 年 10 月获生产批件，是国内抗高血压市场为数不多的 1.1 类新药，效果优异、更安全，适合长期服用 [5] - 国内高血压人口达 2 亿多，人口老龄化使市场扩大，在进口产品替代政策导向下，营销团队对其市场表现信心增强 [6] 生物制药领域进展 成都金凯生物技术有限公司 - 拥有人源化单克隆抗体平台等国内领先生物制药开发平台，研发硬件好，科研实力雄厚，团队经验丰富 [5] - 预计明年申报临床研究 3 个，2016 年申报 2 个，未来每年申报 2 - 3 个新项目 [5] 苏州金盟生物技术有限公司 - 拥有生物药物产业化基地，产品线丰富，有助于公司短期内获得生物药上市产品、研发平台及生产基地，迅速进入生物医药领域 [5] 投资者调研信息 - 2014 年 12 月 11 日，24 家机构到深南大道 6009 号 NEO 绿景广场 37 层公司总部会议室进行特定对象调研 [2][3] - 公司接待人员为董事、总经理 Kevin Sing Ye 和董事会秘书杨健锋，接待过程未出现未公开重大信息泄露情况，并签署调研《承诺书》 [3][6]

公司业绩与市场地位 - 公司前三季度归属上市公司股东净利润约7.5亿，同比增长25%以上，业绩持续稳健增长 [2] - 公司在与国外制药企业巨头竞争中发展十余年，品牌影响力扩大，市场地位稳固，获专家和患者高度认可 [2] 产品发展情况 泰嘉 - 前三季度泰嘉整体快速增长，公司对其市场前景和空间有信心 [2] - 现阶段招标政策总体激励企业提高基本药物质量，虽个别省份以价格为导向，但注重质量是主流，泰嘉未来几年有望稳健增长 [2] 信立坦 - 信立坦是1.1类新药，有十余年专利保护期，毒性低，降压效果一致性优于同类产品，适合长期服用 [4] - 国内高血压人口达2亿，随人口老龄化市场将扩大，信立坦有望获好回报，进医保目录对其销售影响较大 [4] 其他产品 - 看好信立坦、泰加宁等后续产品发展前景，通过专业学术推广，与心血管产业链其他产品产生协同效应，促进专科药物总体成长 [2][3] 公司发展战略 - 未来以心血管专科药为主，重点发展创新药物、独特产品，形成“金字塔”状产品架构，向支架系统拓展，构建生物医药产业新平台，创建创新型高端处方药及生物医药国际化企业 [3][4] - 根据国家产业政策、行业发展和市场情况，积极探索发展创新生物药 [3] 公司投资思路 - 现有产品以购买为主，不排除部分看重短期利润的投资，投资取决于产品是否适合公司及有无长远发展 [4] - 学术推广渠道完善，队伍优秀，有能力将好产品做大 [4] 公司其他事项 股权激励 - 公司注重人才考核、激励，去年以来完善人力资源管理，加强绩效考核、改善薪酬分配制度、优化人才结构 [5] - 股权激励计划涉及因素多，正在研究，会在合适时机考虑实施 [5] 医疗服务收购 - 政府出台鼓励政策，医疗服务收购前景不错，公司在研究探讨，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [5]

公司业绩情况 - 2014年1 - 6月，公司主营业务收入13亿元，同比增长22.84%；净利润4.9亿，同比增长26.07%，现金流良好，成本费用可控，保持稳健增长态势 [3] 公司发展战略 - 公司将沿着创新、知识产权道路前行，主攻心血管领域，在高端化药、器械基础上拓展生物制药，适时介入心血管专科医疗服务 [4] 产品情况 现有产品 - 泰嘉作为重大手术临床一线用药，市场前景和空间有信心，未来几年有望稳健增长 [4][5] 新产品 - 信立坦、泰加宁处于推广和招标阶段，将是公司未来增长点 [5] - 支架已完成多中心随机对照临床试验，预计年底完成临床报告后申报生产批件 [7] - 左乙拉西坦将由专业营销团队推广，前景较好 [7] 生产相关问题 - 坪山比伐芦定项目下半年大规模投产运营，对现有产能无影响，宝安基地生产线可满足需求 [5] - 公司去年底改造原料药车间，产能增加，销量增长 [5] 招标政策相关问题 - 氯吡格雷特殊性使医生用药倾向于药效可靠药品，泰嘉在部分省市基药招标情况尚可，政策趋于以质量为导向 [6] - 各省市泰嘉中标情况不同，整体对产品快速增长影响不大 [6] 市场相关问题 - 信立坦是专利保护期长达十余年的一类新药，公司将专业学术推广，有望获好回报 [7] - GSK事件对医药行业影响已体现，规范市场很重要，合理合法沟通产品必要 [8] - PCI手术有向中端医院辐射趋势，但仍集中在三级医院，泰嘉在二三级医院市场带动下，基层市场有望提升，主要增长仍在二、三级医院 [8] 业务拓展相关问题 - 生物制药方面，公司重视提升研发实力，除自主研发，兼并收购与合作也是业务拓展和获取新产品的重要渠道 [9] - 公司不排除并购仿制药企业可能，但需合适对象和适宜对价 [9]

产品相关 - 氯吡格雷主要用于PCI术前、术后，在二三级医院的治疗性预防、神经内科也有使用 [1] - 公司产品泰嘉今年以来继续稳定增长，因基数大增长率稍有放缓，属高端手术用药，市场前景和空间较好，全国招标重质量、分层次，公司产品中标总体情况较好 [2] - 信立坦刚上市，今年主要目标是参与招标和学术推广，今年销量较小，其专利保护期到2026年，既保护化合物也保护合成方法 [2][3] 业务规划 - 公司在研究和探讨医疗服务业务，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [3] - 支架项目已完成多中心随机对照临床实验，预计今年底完成临床报告后申报生产批件，公司看好PCI手术市场前景，支架产品上市后将与现有产品形成品牌协同效应 [3] - 公司在研产品多，研发周期长，不好判断重磅产品，后续会沿着高端处方药及生物医疗产业线发展 [4]

药品相关 - 氯吡格雷用于PCI手术术前术后，术后服用泰嘉一年费用不超4000元，占PCI手术费用比例低，医生和患者更关注其安全性和有效性，主要在二、三级医院使用，未来增长主要源于PCI手术增长 [2][4][5] - 信立坦刚上市，今年销量小，目标是参与招标和学术推广，随着招投标进行销量将提升，何时进医保目录对销售影响大，是1.1类新药，有十余年专利保护期，临床效果好且安全，国内高血压人口2亿，市场将随老龄化扩大，与心血管产业链其他产品有协同效应 [3][4] - 比伐芦定处于招标、推广阶段，销量小，相比肝素钠能降低出血事件、提高手术安全性 [4] - 头孢制剂上半年稳定增长，原料药市场回暖，公司车间改造后产能增加，增长幅度高于去年同期 [5] 市场与政策 - 国内PCI手术量未饱和，未来几年将继续增长，公司看好其市场前景 [3] - 各省市招标政策总体导向是激励企业提高基本药物质量，优先采购达国际水平仿制药，从“重价格轻质量”转变为“质量优先” [2][3] 公司团队与业务规划 - 公司销售团队约千人 [4] - 公司在研究和探讨医疗服务方面收购，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [5] 投资者活动信息 - 2014年9月3日，17家机构到公司总部会议室参与特定对象调研，公司董事会秘书杨健锋接待 [1] - 接待过程中公司与投资者交流沟通，未出现未公开重大信息泄露情况，已按深交所要求签署调研《承诺书》 [5]

财务表现 - 2014年公司主营业务收入28.8亿元，同比增长23.85% [3] - 2014年净利润10.4亿元，同比增长25.51% [3] - 2015年一季度营收7.83亿元，同比增长20.30% [3] - 2015年一季度净利润3.14亿元，同比增长23.38% [3] - 毛利率下降2.29%，主要由于产品线进一步丰富和销售结构变化 [6] 产品与市场 - 泰嘉作为重大手术的临床一线用药，销售持续增长 [4] - 泰加宁预计随着非基药产品招标进行，销售额将进一步提升 [4] - 信立坦作为1.1类新药，专利保护期至2026年，市场前景广阔 [4] - 抗生素业务通过成立第二事业部，整合资源提升竞争力 [4] - 生物制药领域收购成都金凯和苏州金盟，推进骨质疏松用药rhPTH1-34三期临床 [5] 国际化与研发 - 公司设立国际部，专门负责海外市场开拓 [6] - 大亚湾生产基地2012年通过欧盟GMP认证，泰嘉生产车间通过德国GMP认证 [6] - 泰嘉已在欧盟多个国家获得上市许可，连续三年出口至欧盟 [6] - 研发投入增加是必然趋势，但不会对营收占比产生太大影响 [7] - 正在开发完全可降解支架产品，已完成动物实验，准备临床申报 [7] 政策与战略 - 国务院《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》支持达到国际水平的仿制药 [4] - 公司关注互联网医疗时代，探索医疗服务新模式 [5] - 大股东将在深圳设立医药产业投资基金，战略性投资创新生物医药和医疗器械等领域 [5] 投资者关系 - 2015年4月17日，公司举办业绩说明会，34家机构参与 [2][3] - 公司接待人员与投资者进行交流，未出现未公开重大信息泄露 [7]

公司收购情况 - 以4600万元收购成都金凯80%股权，该公司为研发型企业，预计2015年申报临床研究3个，2016年申报2个，未来每年申报2 - 3个 [3][4] - 以4500万元收购苏州金盟24.06%股权，其产品重组人甲状旁腺激素1 - 34冻干粉针预计2017年初获生产批件，重组人角质细胞生长因子冻干粉针预计2017年获生产批件，利妥昔单抗、依那西普已申报临床 [4] - 以4.715亿收购信立泰资产管理公司50%股权，以1000万收购阿利沙坦酯原料药新药技术，实现对信立坦专利及其原料、制剂生产技术完全所有权 [4] 公司产品情况 - 信立坦效果优异，不经过肝转化，代谢产物单一，耐受性良好，专利保护期到2026年 [5] - 氯吡格雷是PCI手术术前、术后必用药品，有刚性需求，价格敏感度不高，PCI手术量增长将带动其销量增长 [7][8] 团队背景与评估 - 成都金凯研发团队约60余人，以博士硕士为主，核心成员有15年以上生物药物研发经验及十年以上共事经历 [5][6] - 对成都金凯团队评估着重历史成果，该团队承担国家卫生、科技重大创新药创制专项6项，获国家科技进步一等奖等荣誉，取得生物制品1类、2类新药多项 [6] 政策应对与市场趋势 - 现阶段各省市招标政策总体以激励企业提高基本药物质量为导向，注重质量是主流，信泰嘉未来几年能稳健增长 [7] - 未来5 - 10年，生物医药产业将成全球新医药发展方向和国家战略重点，政府鼓励创新、追求质量、引导资本、支持内资优秀企业发展 [5] 并购标的筛选 - 站在专家、患者角度思考，考虑解决病患者诉求，与医生、临床专家沟通 [8] - 关注未来发展前景以及具有平台性、独家性的标的 [8]

公司产品与市场表现 - 公司主要产品泰嘉为国内首仿，主要用于PCI手术的术前、术后，已在可开展PCI手术的医院实现全覆盖，销量和业绩逐年提升 [1][2] - 另一首仿产品泰加宁是抗凝血酶药物，适用于PCI手术的术中，相较于同类产品，泰加宁可有效减少出血事件，疗效和安全性具有明显优势 [2] - 产品信立坦属于1.1类沙坦类抗高血压新药，效果优异，更安全，起效迅速、作用持久、降压平稳，不通过肝转化，并拥有重要靶器官保护作用等优点，专利保护期到2026年 [2] - 公司通过收购成都金盟、苏州金凯两个公司，获得完善的生物药物研发平台及生产基地，以及生物药上市产品，迅速进入生物医药领域 [2][3] 公司战略与发展方向 - 公司现有产品以心血管专科药为主，重点发展创新药物、独特产品，现有专利药独具优势，并形成"金字塔"状由高端往下辐射的产品架构 [3] - 公司具备以抗生素为基础的其他药品产业链，并向支架系统拓展，形成创新型高端处方药及生物医疗产业链，并构建以单抗和生物重组蛋白为主的生物制药产业链 [3] 行业与市场环境 - 随着经济发展和人口老龄化，中国心血管疾病的发病率逐年提升，逐渐向发达国家靠拢 [3] - 近年来人们生活水平不断提高，医疗费用的负担能力也逐渐增强，有能力去治疗的人数也将越来越多 [3] - 以新版基本药物目录为基础的基药招标在各省逐渐开展，公司在主要省份的招投标势头良好，招投标较为顺利 [4] 研发与新产品 - 公司每年研发投入约占营业收入的5%左右 [5] - 近期公司有比伐芦定、阿利沙坦酯面世，未来也将陆续有新的产品面世，但因现在尚属研发阶段，暂不方便对外披露 [4] 医院与市场覆盖 - 国内可以开展PCI手术的二甲、三甲医院约1000多家 [5]

并购与投资 - 公司专注于医药行业，并购与合作是业务拓展和获取新产品的重要渠道 [2] - 大股东香港信立泰通过减持拟成立产业基金，投资创新生物医药、医疗器械、高端医疗服务及互联网医药营销等领域 [2] - 风险可控、投资周期较短的项目将由上市公司直接并购 [2] - 公司已控股苏州金盟，并计划增资1.5亿，苏州金盟为生物药物产业化基地 [3][4] 产品研发与进展 - 新型药物洗脱冠脉支架系统已完成大规模多中心随机对照临床试验，正在准备申报生产批件 [2] - 完全可降解支架已完成动物实验，正在进行临床申报准备 [3] - 重组人甲状旁腺激素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针处于III期临床阶段，进展顺利 [4] - 预期未来2-3年将有产品陆续申报生产 [4] 市场与销售 - 国内PCI手术量远未饱和，预计未来几年将持续增长，泰嘉作为PCI手术的术前术后用药，市场前景广阔 [4] - 泰嘉在治疗性预防和神经内科的使用也将带动其持续增长 [4] - 信立坦正在进行推广和招标，预计将进入更多省份 [5] - 比伐芦定已进入增长期 [5] - 泰嘉与波立维在终端销售价格上存在差异，泰嘉的年支出约为3,000多元，波立维约为6,000多元 [5] 财务与运营 - 存货期末数比期初数增加1亿多，主要与山东信立泰的业务扩展和库存增加有关 [3] - 公司所有抗血小板、抗凝、抗高血压、降血脂、心脏支架等产品将形成协同作用，巩固公司在心血管领域的领先优势 [5]