信立泰(002294)

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信立泰(002294) - 2016年6月23日投资者关系活动记录表
2022-12-07 07:52
公司基本情况 - 公司是集研发、生产、销售于一体,专注高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [3] - 公司发展历经设立初期、成长期、高速发展期,进入稳定增长期,形成三条创新主线,后续创新产品开发稳步推进 [3] 产品架构与前景 心血管专科 - 心血管专科主营产品呈“金字塔”状梯队式结构,泰嘉用于 PCI 手术术前术后,国内 PCI 手术量不到 50 万例且远未饱和,未来将保持增长,泰嘉市场前景广阔,在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动其增长 [3] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中,已快速放量;1.1 类抗高血压新药信立坦处于市场开发期,筹备进入国家医保目录,将成新增长极 [4] 生物制药与医疗器械 - 生物制药领域未来两三年将陆续有产品问世,如重组人甲状旁腺激素 1 - 34(rhPTH1 - 34)冻干粉针计划下半年申报生产批件,重组人角质细胞生长因子已完成 II 期入组工作 [4] - 医疗器械领域,科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器;生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品;完全可降解支架已完成动物实验进入临床研究阶段,预计今年启动临床试验 [4] 问答环节 招标与利润 - 广东招标新修订稿征求意见完毕,泰嘉按规则进入广东市场销售没问题 [5] - 2013 年广东省利润贡献约 8%,市场增长,重回广东市场会有不错贡献 [5] 市场格局 - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,加上另一个仿制药,竞争格局良性,公司首仿品牌和渠道优势使仿制药进入难度增加 [5][6] - 国内高血压患者达 3 亿,患病率逐年上升,市场将扩大,阿利沙坦酯(信立坦)效果优异、安全,公司推广获认可,前景乐观 [7][8] 政策与研发 - 公司认同仿制药一致性评价政策,申报仿制药少,需做评价产品少,并购市场或有机会 [6] - 化药研发团队约 300 余人,生物药研发团队约百余 人,医疗器械研发团队约二三十余人,公司会适时推出激励计划 [6][7] - 公司应对研发风险,一方面建立一流团队和硬件开展研发改良产品,一方面利用专家资源判断投资优秀产品 [7] 产品相关 - 泰嘉 2000 年拿到生产批件,属 2 类新药,有八年保护期,原研赛诺菲 2001 年进入中国市场 [8] - 国内取得硫酸氢氯吡格雷制剂批文的厂家有赛诺菲、信立泰、乐普药业,新申报者核查没问题可获生产批件 [8] 接待情况 - 公司接待人员与投资者交流沟通,未泄露未公开重大信息,已按深交所要求签署调研《承诺书》 [9]
信立泰(002294) - 2016年9月22日投资者关系活动记录表
2022-12-06 17:46
公司概况 - 公司是一家专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [1][2] - 公司发展历程经历了设立初期、成长期、高速发展期,逐步进入稳定增长期,形成以高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线为主的格局 [2] 产品结构 - 心血管专科领域主营产品已形成"金字塔"状梯队式结构 [2] - 高端手术用药泰嘉(氯吡格雷)主要用于PCI手术的术前术后,国内已形成"原研(赛诺菲)+首仿(信立泰)"的二元格局 [2] - 泰加宁(比伐芦定)属于3.1类新药,用于PCI手术的术中,已进入快速放量阶段 [3] - 1.1类抗高血压新药信立坦(阿利沙坦酯)为原研专利产品,在国内及西方主要国家拥有自主知识产权 [3][4] 市场前景 - 国内一年的PCI手术量不到50万例,相较欧美发达国家远未饱和,预计未来几年PCI手术量仍将保持不断增长 [2] - 泰嘉在神经内科和治疗性预防领域的使用,也会带动其持续稳健增长 [3] - 泰加宁相较于同类产品有更多临床实验数据、更好的品牌优势、更好的销售渠道优势 [3] 创新产品 - 后续公司还有诸多创新产品,如替格瑞洛项目、重组人甲状旁腺激素1-34冻干粉针、重组人角质细胞生长因子等 [4] - 医疗器械领域正在研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器、PTA球囊导管等产品 [4] 市场竞争 - 泰嘉过了专利保护期后,上市的仿制产品较少,主要与技术门槛和药品审评进度有关 [5] - 比伐芦定的类似品种肝素钠属于医保目录内 [5] 销售策略 - 药品进入医保目录后,销售团队主要通过学术会议等方式进行学术推广 [5] - 公司与心血管健康联盟开展合作,协助顶尖医生、专家通过培训等方式提升基层医院的心血管防治能力 [6] 价格影响 - 药品价格主要受招标情况影响,国家鼓励优先采购达到国际先进水平的仿制药 [6] - 泰嘉在主要省份的招投标势头良好,虽在福建未能中标,但属于个别现象 [6][7] 投资布局 - 公司出资不超过2亿元人民币参股人寿保险公司,以充分整合优势资源,发展多层次的医疗健康产业 [7] - 保险公司已获得保监会的筹建批复,并将按照批复的限定时间完成筹建工作 [7]
信立泰(002294) - 2016年4月21日投资者关系活动记录表
2022-12-06 16:52
公司基本情况 - 专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域,形成产品战略协同 [2] - 发展大致经历设立初期、成长期、高速发展期,进入稳定增长期,形成三条创新主线为主,后续创新产品开发稳步推进格局 [2] 产品结构 现有主营产品 - 心血管专科领域主营产品呈“金字塔”状梯队式结构,泰嘉用于 PCI 手术术前术后,市场前景广阔,在神经内科和治疗性预防领域使用也将带动其持续稳健增长 [2] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中,临床试验及市场推广按计划进行,实现快速放量 [3] - 1.1 类抗高血压新药信立坦处于招标、推广阶段,开展四期临床,处于市场开发期,积极筹备进入国家医保目录,将成新增长极 [3] 后续创新产品 - 化药领域苯甲酸复格列汀完成 I 期临床,今年进入 II 期临床 [3] - 生物制药领域,重组人甲状旁腺激素 1 - 34(rhPTH1 - 34)冻干粉针计划今年下半年申报生产批件,重组人角质细胞生长因子完成 II 期入组工作 [3] - 医疗器械领域,科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器;生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品;完全可降解支架完成动物实验进入临床研究阶段,预计今年启动临床试验 [3] 问答环节 泰嘉与波立维竞争格局 - 泰嘉即使去年广东市场失标,仍占超 50%以上市场,氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,公司首仿品牌积累、渠道沉淀使仿制药进入难度大增 [4] 国内 PCI 手术量增长 - 目前国内一年 PCI 手术量不到 50 万例,远未饱和,因国内经济发展和人口老龄化,未来几年手术量将持续增长 [4] 仿制药一致性评价政策影响 - 公司认同政策,认为以质量为首要竞争力的市场中会取得更好成绩,公司致力于创新药研发,需做一致性评价产品较少,并购市场或有机会 [5] 广东市场情况 - 广东招标新征求意见稿出台,正式实施后泰嘉按新规则进入广东市场销售没问题 [5]
信立泰(002294) - 2016年12月15日投资者关系活动记录表
2022-12-06 16:22
产品研发与评价 - 公司正开展泰嘉一致性评价工作,75mg、25mg 均已申请参比,75mg 拟定参比制剂为原研,25mg 拟定参比制剂为 25mg 的泰嘉 [2] - 2015 年公司研发投入占营收比重为 9.05%,未来研发投入将持续增加,已形成三条创新主线,创新产品实现短、中、长期布局 [3] 产品市场与销售 - 氯吡格雷增长源于市场扩大,国内一年 PCI 手术量不到 50 万例,远未饱和,泰嘉作为 PCI 手术必用药前景广阔,在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动增长 [2] - 泰嘉学术营销团队主要集中于二三级医院,与心血管健康联盟合作帮扶基层医院 [4] - 泰嘉去年在广东市场失标情况下仍占有超 50%以上市场,氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,竞争格局良性 [4] - 信立坦目前在推广和争取进医保目录,销售规模较小,降压效果良好,肝毒性小 [3] 产品营销与费用 - 信立坦采取学术推广模式,与心血管产业链其他产品用同一支队伍推广,进入医保不会使营销费用大幅波动 [3] 产品对比与优势 - 泰加宁在临床实践中降低出血事件、提高手术安全性,有比肝素更优异的医药经济学属性,2015 年相关临床研究病例规则 2000 例,结果发表在美国 JAMA 杂志上 [5]
信立泰(002294) - 2017年6月12日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:52
药品情况 - 阿利沙坦酯片属2017年国家医保谈判范围,人社部确定44个品种纳入谈判,信立坦学术推广全面铺开,四期临床加速推进 [2] - 替格瑞洛进入医保谈判目录,短期内不会影响公司氯吡格雷销售,氯吡格雷是PCI手术综合效果最好、最安全的抗凝产品 [2][3] - PTH与阿仑膦酸钠相比,疗效更好,可提高骨质疏松患者骨密度,不良反应更低 [3] - 首仿药泰加宁以公司学术推广为主,获医生和患者高度认可,原研参考其临床实验结果修订药品说明书 [3] - 苯甲酸复格列汀II、III期临床注册申请去年纳入药监局优先审评程序名单,已获批II、III期临床,进展顺利 [3][4] - 泰嘉去年在广东市场失标情况下,仍占超50%市场,氯吡格雷市场呈“原研 + 首仿”二元格局,公司对泰嘉未来发展有信心 [4] - 泰嘉今年3月在广东开始销售供货,预计给公司业绩带来积极影响 [4] 医疗器械领域 - 公司在医疗器械产业链有钴铬合金医疗器械研发平台、镍钛合金医疗器械研发平台,还有“脑动脉药物洗脱支架”“下肢动脉药物洗脱支架”等产品梯队,在心血管、脑血管、外周血管等领域积极布局 [5] 生物药团队实力 - 公司生物药物从发现到产业化的完整产品开发链均有高层次人才领衔,成都金凯有150余人科研团队,博士、硕士占一半以上,核心成员有20年以上生物药物研发经验且共事超10年 [5] - 团队承担国家卫生部、科技重大创新药创制科技重大专项9项,获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖1项等荣誉,取得生物制品1类、2类新药多项 [5] 持股计划 - 公司员工持股计划为1 + 3年共4年,考核指标综合考量公司实际情况、未来发展及股东利益,以夯实公司发展基础为目标 [6]
信立泰(002294) - 2016年12月7日投资者关系活动记录表
2022-12-06 09:42
泰嘉市场情况 - 泰嘉在去年广东市场失标情况下,仍占有超50%的广东市场份额 [1] - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,竞争格局良性,公司在品牌、学术团队、渠道等方面有优势 [2] 泰嘉销售增长原因 - 泰嘉用于PCI手术前后,04年进入医保后保持快速增长,国内PCI手术量未饱和且未来将增长,泰嘉作为必用药前景广阔 [2] - 泰嘉在神经内科和治疗性预防领域的使用会带动其持续稳健增长 [2] 营收增速情况 - 三季度营收同比增长3.06%,略低于一、二季度,主要受抗生素销售收入降低影响,心血管产品保持良好增长态势 [3] 招标情况 - 《广东省医疗机构药品交易暂行办法》2016年9月2日实施,有效期3年,泰嘉有望通过非基药目录参与招标重回广东市场,影响积极 [3] - 招标政策各省市单独制定,国家鼓励优先采购达国际先进水平仿制药,执行质量优先、价格合理原则,主流以性价比最佳为导向 [3] - 泰嘉在主要省份招投标势头良好,福建未中标属个别现象,若重回广东市场,业绩有望明年体现,总体招投标顺利 [4] 泰加宁相关情况 - 比伐芦定适用于PCI手术术中,可降低出血事件、提高手术安全性 [4] - 2015年公司与韩雅玲院士协作完成BRIGHT临床研究,病例2000例,结果发表在美国JAMA杂志,为泰加宁奠定重要循证医学证据 [4] 研发投入情况 - 2015年公司研发投入占营收比重为9.05%,未来研发投入将持续增加 [4] - 公司形成高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线,后续创新产品开发稳步推进,创新产品实现短、中、长期布局 [5]
信立泰(002294) - 2017年6月30日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:54
公司基本信息 - 证券代码 002294,证券简称信立泰 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研,时间 2017.06.30,地点在深南大道 6009 号 NEO 绿景广场 37 层公司总部会议室,接待人员为董事会秘书杨健锋,参与单位有瑞银证券等 12 家机构 [1] 泰嘉销售情况 - 上半年泰嘉保持持续稳定增长,3 月在广东市场根据新招标规则开始销售供货,未来将对公司业绩产生积极影响 [3] 氯吡格雷一致性评价 - 25mg、75mg 的氯吡格雷的 BE 试验备案均已在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示,75mg 的已完成申报和审查,25mg 的接近完成 [3] 政策红利与竞争情况 - 国家支持优质优价、鼓励制药企业提高产品质量、促进产业升级,各省市将陆续出台相关细则 [4] - 药品评审以国家药监局审批进度为准,药品保护期过后新仿制药获批正常,优秀企业竞争利于市场健康发展 [4] 价格影响因素 - 氯吡格雷作为高端手术用药,学术性强、对质量要求高,价格敏感度低,医生和患者首要关注安全性和有效性,其次才是价格,泰嘉品牌效应增强、市场地位稳固 [5] 阿利沙坦酯情况 - 阿利沙坦酯片属于 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围,人社部确定 44 个品种纳入谈判范围,结果待审批公布 [5] - 信立坦学术推广全面铺开,四期临床加速推进,公司看好其前景 [5] 公司其他政策 - 研发支出资本化开始时点系获取临床批文 [6] - 员工持股计划大体为 1 + 3 年共 4 年,考核指标综合考量公司实际情况、未来发展及股东利益 [6]
信立泰(002294) - 2017年12月19日投资者关系活动记录表
2022-12-04 15:16
公司核心竞争力与发展战略 - 优质、创新产品研发能力和专业的循证医学推广能力是核心竞争力 [3] - 发展战略是以心脑血管领域为龙头,拓展抗肿瘤、骨科、糖尿病等目标领域,通过多种方式丰富产品管线,共建医药生态链,以集团化、国际化为导向实现人才和管理升级 [3] 循证医学推广能力 - 推广队伍覆盖11000家大中型医院,包括1000多家介入手术医院,基本实现介入手术医院全覆盖 [3] - 与国内优秀专家、医院合作,开展临床数据研究,搭建完善临床专家学术平台 [3] 心血管领域产品情况 泰嘉 - 是抗血小板凝聚首选药物,有25mg、75mg、300mg多个品规,首创25mg适合亚裔人群规格 [4] - 国内PCI手术量增长将带动其稳定增长,在神经内科和治疗性预防领域有拓展空间 [4] - 积极开拓基层市场,向基础医院渠道下沉,设立零售事业部,建立零售渠道销售团队,与大型连锁客户合作实现立体式、全覆盖销售网络 [4] - 75mg一致性评价已完成申报和立卷审查,正在技术审评;25mg已收到CFDA受理通知书,正处于立卷审查阶段,进度领先 [4] 信立坦 - 是血管紧张素Ⅱ拮抗剂类降压药,降压作用不依赖肝脏细胞色素,长期使用降低血尿酸,有靶器官保护作用,安全性更高,获2015年国家技术发明二等奖 [5] - 作为通过谈判进入国家医保目录的唯一降压药,专利保护期到2028年 [5] - 重心是推进四期临床研究及医院准入落实,随着工作推进将开始放量,丰富的循证医学数据将支持其发展 [5] 泰加宁 - 处于市场推广阶段,市场占有率较同品种产品有优势 [6] - 与韩雅玲院士协作的临床研究成果发表于美国JAMA杂志,为其奠定循证医学证据,有助于提高手术安全性,降低出血事件,市场前景可期 [6] 替格瑞洛 - 已完成BE试验,提交申报生产申请,原研化合物专利、晶形专利被宣告无效,有望加快仿制药上市进程,上市后将与泰嘉优势互补,实现产品链全覆盖 [6][10] 研发投入与团队情况 - 近三年研发投入近10亿,2017年前三季度研发投入2.96亿元,占收入比重达9.54% [6] - 成立创新研究院,形成创新项目评估体系,引进创新研发人才,在深圳、北京、成都、美国马里兰州设研发基地,拥有多名创新药物研发领军人才,关键人才梯队形成 [6] - 化药领域有300多人研发团队;生物药领域国内有150人科研团队,核心成员有18年以上生物药物研发经验且有十年以上共事经历;马里兰州实验室有二十多人研发团队,均来自国际知名大药企 [7] 在研产品情况 - 苯甲酸复格列汀在Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,信立他赛正进行I期临床研究筹备工作,抗心衰产品S086已完成临床前研究,降血脂产品S092处于临床前研究阶段,靶点有明显临床优势 [7] - 基因治疗药物“重组SeV - hFGF2/dF注射液”在日本开展Ⅱ期临床研究、在澳大利亚开展I期临床研究,乐观预计日本Ⅱ期临床完成即可申报上市,成都金凯正进行国内I期临床准备工作 [7] - KGF、BF02已完成II期间临床,正加速产品由中试规模到生产规模的技术转移;辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素 - CTP融合蛋白注射液”已申报临床;注射用重组人甲状旁腺素(1 - 34)[56.5µg]、BF15等多个项目研发按计划进行 [7][8] - 与四川大学生物治疗国家重点实验室在新型原位肿瘤疫苗、基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物以及基于RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物等创新型技术领域合作进展顺利 [8] - 骨质疏松治疗药物“重组人甲状旁腺素1 - 34(rhPTH1 - 34)冻干粉针”已经报产,是唯一获FDA批准能促进骨形成的药物 [8] - 匹伐他汀、奥美沙坦等多个产品已完成BE试验并申报生产,利伐沙班等多个产品的BE试验已备案公示,处于不同在研阶段,尚有多个产品在申报准备中,产品梯队形成 [8][9] 问答环节要点 信立坦与替格瑞洛推广规划 - 信立坦进入国家医保目录后,重点是四期临床和医院准入,公司设专业血压事业部负责推广,有望放量实现效益 [10] - 替格瑞洛研究深入,首家完成BE试验、专利挑战成功,上市后将与泰嘉优势互补,实现产品链全覆盖 [6][10] 生物药研发成本控制 - 提升研发团队素质,设立创新研究院,从早期把控产品质量、成本风险,完善研发、生产体系,保障生产批次安全,降低综合成本 [11] - 有专门团队组织专家评判产品,创新研究院评估50多个不同领域项目,汇聚行业顶尖观点,以详实科学数据为依据,以满足未被满足的临床为目标进行决策 [11][12] PTH推广计划 - 以产品为核心,持续完善循证依据,提升产品品质,用循证医学数据说话 [12] 生物药板块未来发展战略 - 生物药物板块国内地位靠前,布局多个特色创新产品,研发团队有优势,美国马里兰州创新药物研究中心平台优势将协助引进高端人才,完善、提升创新药物研发能力 [13]
信立泰(002294) - 2017年12月19日投资者关系活动附件之人员签到名单
2022-12-04 15:02
投资机构及人员信息 - 奥博资本王婷 [1] - 巴维投资王朝雄 [1] - 北大医药陈凯鸿、陈涛 [1] - 北京神农投资管理股份有限公司殷南秋 [1] - 北京正格资本管理有限公司张诚 [1] - 毕盛投资吴晓薇 [1] - 博时基金管理有限公司苏永超 [1] - 渤海证券研究所王斌 [1] - 财通证券研究所张文录 [1] - 灿祤投资单慧金 [1] - 晨曦基金蒲诚 [1] - 成大沿海产业(大连)基金管理有限公司富鹏 [1] - 成都中财蓉英投资有限公司李宪德 [1] - 创金合信基金皮劲松 [1] - 大成基金徐彦、阳来军、杨挺 [1] - 鼎天投资管理有限公司刘岚 [1] - 东方财富证券有限公司喻凤 [1] - 东方证券季序我、伍云飞 [1] - 东吴人寿保险股份有限公司崔宁 [1] - 东吴证券研究所许汪洋 [3] - 东兴证券研究所胡偌碧 [3] - 复星保德信人寿保险有限公司朱溪 [3] - 富敦投资刘逸飞 [3] - 高瓴资本管理有限公司许玉莲 [3] - 工银瑞信基金管理有限公司李善欣 [3] - 光大证券林小伟、金煜甚 [3] - 广发证券蔡强、罗佳荣、林焕荣 [3] - 国金证券王麟 [3] - 国联安基金管理有限公司焦阳、王超伟 [3] - 国联证券股份有限公司肖永胜 [3] - 国寿安保基金管理有限公司刘志军、张琦 [3] - 国泰基金管理有限公司徐治彪 [3] - 国泰君安孙明达、吴汉靓 [3] - 国投瑞银基金管理有限公司潘天奇、谢允昌 [3] - 国信证券江维娜、宣潇君 [3] - 海富通基金肖威兵 [3] - 海通证券孙建 [3] - 横琴天利信和投资管理有限公司程丽丽、罗思聪、张琳、杨宇、郑纯琴、王荣 [3][4] - 弘则弥道(上海)投资咨询有限公司赵璐 [4] - 华创证券研究所宋凯、孙渊 [4] - 华泰证券股份有限公司程鹏、高梁宇、李艳光、王可道 [4] - 华泰证券研究所李沄 [4] - 华夏基金胡杰 [4] - 火星资产管理公司高茄力 [4] - 江苏瑞华林投资管理有限公司黄立图 [4] - 景林资产沈一洲 [4] - 景顺长城基金管理有限公司刘晓明、姜雪婷、杨鹏 [4] - 巨杉资产李晓真 [4] - 君禾股权投资基金管理(上海)有限公司秦戈 [4] - 磊泰投资王义刚 [4] - 罗夏资本谢曜 [4] - 双安资产马振军 [4] - 民生证券肖汉山 [4] - 明曜投资曾昭雄 [4] - 南方基金管理有限公司周冬 [4] - 农银汇理基金陈卫国、赵伟 [4] - 平安证券梁欢 [4] - 青榕资产唐明 [4] - 融通基金管理有限公司曹姗姗 [4] - 瑞士信贷(香港)有限公司刘宇晨 [4] - 瑞银证券有限责任公司张凤展 [4] - 上海保银投资管理有限公司陈华 [5] - 上海博颐投资马善尧 [5] - 上海鼎锋资产管理有限公司周济海 [5] - 上海东方证券资产管理有限公司叶铮 [5] - 上海恒复投资管理有限公司周小钢、徐浩 [5] - 上海泰旸资产管理有限公司钟峥嵘 [5] - 上海彤源投资发展有限公司谷玺 [5] - 上海汐泰投资管理有限公司冯时 [5] - 上海远策投资管理中心(有限合伙)赵潘 [5] - 上海重阳投资管理股份有限公司吴伟荣 [5] - 上海卓复朱文 [5] - 申万宏源研究所暴晓丽 [5] - 深圳恒德投资管理有限公司马骁骁 [5] - 深圳前海皇庭资本管理有限公司陈加喜 [5] - 深圳前海汇杰达理资本有限公司解睿 [5] - 深圳前海普渡资本管理有限公司黄锐平 [5] - 深圳市智诚海威资产管理有限公司陈丹丹 [5] - 深圳市尊道投资有限责任公司刘国平 [5] - 深圳天易高晖资本管理有限公司王盈欢 [5] - 拾玉资本吕周延 [5] - 顺沣资产管理公司邓永明 [5] - 四川泰鑫实业发展有限责任公司李兴虎 [5] - 太平洋证券杜佐远、苑建 [5] - 泰山财产保险股份有限公司姬颢 [5] - 泰鑫实业李春 [5] - 天风证券廖庆阳、夏天宇 [5] - 天风证券研究所柴博、潘海洋 [5] - 通用技术集团投资管理有限公司程偲 [6] - 西部证券股份有限公司陈坤 [6] - 西藏合众易晟投资管理有限责任公司邓睿、杨寅啸 [6] - 西藏投资冀冬梅 [6] - 西藏银帆投资薛星 [6] - 西南证券研究发展中心陈铁林 [6] - 鑫元基金林启姜 [6] - 信达证券股份有限公司孟阳 [6] - 兴业证券孙媛媛、徐佳熹、张佳博、赵垒 [6] - 兴银基金王天洋 [6] - 兴证资管张昕 [6] - 盈创资本徐小凤 [6] - 永赢基金安福延 [6] - 域秀资产涂翡斐 [6] - 泽致投资张其立 [6] - 展博投资解骄阳 [6] - 招商基金管理有限公司梅梅、彭波 [6] - 招商证券李勇剑、李点典、吴斌 [6] - 浙江九章资产管理有限公司何琛 [6] - 浙商证券研究所蒋凡 [6] - 浙银合一(杭州)资产管理有限公司霍伟 [6] - 浙银汇智张岳锋 [6] - 正心谷创新资本汤超准 [6] - 挚信资本薛良辰 [6] - 中国东方资产管理国际控股有限公司谭智郅 [7] - 中国平安邱晓阳 [7] - 中国银河证券研究部李平祝、王晓琦 [7] - 中金公司张琎 [7] - 中欧基金管理有限公司田川 [7] - 中泰证券研究所池陈森 [7] - 中投中财基金管理有限公司李仁钧 [7] - 中信建投证券股份有限公司贺菊颖、刘瑞雯 [7] - 中信建投证券研究发展部王在存 [7] - 中信证券邱颖、张燕珍、曹阳 [7] - 中银国际张威亚、余自然 [7]
信立泰(002294) - 2017年10月30日投资者关系活动记录表
2022-12-04 14:46
公司基本情况 - 集研发、生产、销售为一体的综合性上市公司,主营业务集中于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科领域,坚持以病患者为中心,走创新驱动发展之路 [3] 主要产品情况 泰嘉 - 首个产品,为二类新药,国内率先上市,主推25mg/片规格,75mg一致性评价已完成申报和审查,25mg已收到受理通知书,市场前景看好 [3] 信立坦 - 1.1类新药抗高血压产品,临床使用起效快、降压平稳、安全,获《高血压合理用药指南》推荐,7月进入国家医保目录,正开展医院准入工作和四期临床研究,预计将放量 [4] 泰加宁 - PCI手术的术中用药,已进入快速放量阶段,市场占有率逐步提升,临床研究成果发表于美国JAMA杂志,有助于提高手术安全性,市场前景可期 [4] 研发投入与布局 - 前三季度研发投入2.96亿元,占收入比重达9.54% [5] - 在深圳、北京、成都、美国马里兰州均设有研发基地,拥有多个研发团队,立项研发产品50多项,其中创新药10多个,仿制药30多个 [5] 创新产品进展 - 苯甲酸复格列汀在Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,信立他赛正筹备I期临床研究,“重组SeV - hFGF2/dF注射液”在日本开展Ⅱ期临床、澳大利亚开展I期临床,成都金凯正进行国内I期临床准备 [5][6] 仿制药进展 - 利伐沙班等多个产品BE试验已备案公示并处于不同在研阶段,替格瑞洛完成BE试验已提交生产申报申请,原研化合物专利被宣告无效有望加快上市 [6] 生物药进展 - PTH即将报产,“重组人促卵泡激素 - CTP融合蛋白注射液”已申报临床,多个项目研发进展顺利 [6] 问答环节要点 销售费用增加原因 - 新产品学术推广力度加强,为未来新产品上市做铺垫,体现在临床费用、学术交流会议和人员工资等方面 [7] 替格瑞洛专利挑战 - 对化合物专利挑战已成功,已申报生产,虽有晶型专利等阻碍但进展比预期好,上市后有望与泰嘉优势互补 [7][8] 销售团队建设 - 学术推广队伍1500多人,下设多个事业部,结合研发、生产进度制定销售策略构建团队 [8] 氯吡格雷市场竞争格局 - 公司产品链将全覆盖,采取学术推广模式,队伍专业且渠道广泛,政策推动行业规范发展,注重产品质量和创新 [8][9] 阿利沙坦销量 - 上半年主要进行医保目录谈判,7月进入医保后重心是四期临床和医院准入,设立独立事业部,未来有望放量 [9] 员工持股计划研发人员参与情况 - 研发、销售人员参与比例较高,公司制定4年持股计划实现利益共同发展 [10]