众生药业(002317)
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众生药业20240708
2024-07-10 21:49
会议主要讨论的核心内容 - 公司发布了2024年的员工持股计划营收目标全年29个亿以上 [1] - 公司创新药聚焦在呼吸疾病领域和代谢疾病领域 [1][2] - 公司正在进行多个创新药物的临床试验,包括抗新冠小分子药物、流感药物、GLP-1和GLIP双靶点药物、治疗NASH的小分子药物等 [1][2][3][4][5][13] - 公司预计今年年底可以拿到减重药物9毫克剂量的临床试验数据,明年一季度启动三期临床试验 [3][6][26][27] - 公司正在积极推动海外BD,与一些中小企业和跨国公司进行数据交互,预计在下半年有机会达成合作 [3] - 公司流感药物阿拉蒂韦正在进行儿童适应症的临床试验,预计明年上半年完成三期临床试验 [6][7] - 公司新冠药物莱维特尾片今年销售目标为30万盒,目前已销售9万多盒 [14][15] - 公司化学仿制药板块今年营收预计超过10个亿,包括莱瑞特韦在内 [18] - 公司正在自主研发GLP-1、GIP和GCG三靶点的创新药物,目前处于pre-IND阶段 [22] - 公司富豪血管通系列产品今年将采取多措施来维持8-9个亿的销售规模 [24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **张玉然提问** 询问公司减肥药二期临床试验的进展情况,以及后续的开发和海外BD计划 [3] **杨努为回答** 公司无论是减重还是降糖的二期临床试验,患者的安全性都很好,不良事件主要为胃肠道反应。公司预计今年年底可以拿到9毫克剂量的临床试验数据,明年一季度启动三期临床试验。公司正在与FDA沟通,看是否可以豁免二期直接开展三期临床试验。同时公司也在积极推动海外BD,与一些中小企业和跨国公司进行数据交互,预计在下半年有机会达成合作 [3][6] 问题2 **网络端提问** 询问公司GLP-1药物的专利情况和结构特点 [4][5] **杨努为回答** 公司GLP-1药物的专利已全球公开,不存在专利风险。该药物在帝尔伯泰主链的基础上进行了两个位点的氨基酸突变,并在两个安全位点增加了一个staple结构,使得活性和半衰期都得到提升,预计是提尔伯泰的3倍左右 [4][5] 问题3 **网络端提问** 询问公司流感药物阿拉蒂韦的快速审批进度和竞争格局 [6][7][8] **杨努为回答** 公司预计在7-8月份可以获得阿拉蒂韦的药学审批,10月份完成临床试验补充并递交审批,有望在今年年底获批。公司选择了首都医科大学北京儿童医院作为儿童适应症的leading PI,预计明年上半年完成三期临床试验。公司的PB2靶点FIC药物相比PA靶点药物更有优势,未来有望在流感药物市场占据一定份额 [6][7][8]
众生药业20240709
-· 2024-07-10 16:22
会议主要讨论的核心内容 - 公司发布了2024年的员工持股计划营收目标全年29个亿以上 [1] - 公司创新药聚焦在呼吸疾病领域和代谢疾病领域 [1][2] - 公司正在进行多个创新药物的临床试验,包括抗新冠小分子药物、流感药物、GLP-1和GLIP双靶点药物、治疗NASH的口服小分子药物等 [1][2][3][4][5] - 公司预计今年年底可以拿到减重药物9毫克剂量的临床试验数据,明年一季度启动三期临床试验 [2][3][4] - 公司正在积极推动新冠药物的商业化,预计全年销售30万盒 [14] - 公司化学仿制药板块今年预计营收超过10亿元,其中包括莱瑞特韦创新药 [17][18] - 公司正在自主研发GLP-1、GIP和GCG三靶点的创新药物,目前处于pre-IND阶段 [21][22] - 公司富豪血管通系列产品今年将采取多措施维持8-9亿元的销售规模 [24][25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **张玉然提问** 询问公司减肥药二期临床试验的进展情况,以及后续的开发和海外BD计划 [2][3] **杨努为回答** 公司无论是减重还是降糖的二期临床试验,患者的安全性都很好,不良反应主要为胃肠道相关症状。公司采取了较为平缓的给药方案,预计今年年底可以拿到9毫克剂量的临床试验数据。明年一季度公司将启动三期临床试验,并计划补充白人人群的药代动力学数据,与FDA沟通后续开展三期临床的可能性。[2][3][4] 问题2 **网络提问** 询问公司GLP-1药物的专利情况和结构特点 [4][5] **杨努为回答** 公司GLP-1药物的专利已全球公开,不存在专利风险。该药物在帝尔伯泰基础上进行了两个位点的氨基酸突变,并在两个安全位点引入了钉合钛的结构,提高了活性和稳定性,半衰期是提尔伯泰的两倍。公司采用两周给药一次的给药方案,在临床前和二期临床试验中表现出较好的疗效和安全性。[4][5] 问题3 **网络提问** 询问公司流感药物的快速审批进展和市场竞争格局 [6][7][8] **杨努为回答** 公司流感药物阿拉蒂韦已完成现场核查,预计7-8月获得药学审评,10月前完成临床试验补充并递交上市申请,有望今年底获批。公司选择了首都医科大学北京儿童医院作为儿童适应症的临床试验中心,预计本月启动儿童临床试验。公司流感药物作为PB2靶点的FIC药物,在耐药性和疗效方面具有优势,未来有望在流感药物市场占据一席之地。[6][7][8]
众生药业(002317) - 2024 Q2 - 季度业绩预告
2024-07-09 19:03
收入和利润(同比环比) - 预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为8000万元至10000万元,同比下降61.64%至52.05%[11] - 预计2024年上半年扣除非经常性损益后的净利润为17000万元至19000万元,同比下降25.89%至17.17%[11] - 基本每股收益预计为0.10元/股至0.12元/股[11] 非经常性损益影响 - 非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额预计为8000万元至10000万元[6] - 公司持有的交易性金融资产股票公允价值对比期初下降减少净利润[5] - 与上海沃立生物科技有限公司的诉讼导致公司基于一审判决结果计提预计负债减少净利润[4][14] 核心产品表现 - 核心产品复方血栓通系列制剂受集采降价影响导致业绩短期承压下降[12] - 复方血栓通系列制剂自2023年9月起在30个省、直辖市、自治区实施新中标价格[12] 业绩预告基本信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至2024年6月30日[3] - 本次业绩预告未经注册会计师预审计[11][15]
众生药业:关于控股子公司获得欧洲专利证书的公告
2024-07-02 17:58
证券代码:002317 公告编号:2024-048 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司获得欧洲专利证书的公告 专利权人:广东众生睿创生物科技有限公司 专利权期限:自申请日期二十年 本专利是众生睿创在肝病领域布局的一类创新药物 ZSP0678 项目的晶型专 利,属于该项目的核心专利。ZSP0678 是众生睿创研发的具有明确作用机制并具 有自主知识产权的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管 炎(PBC)的创新药物。 ZSP0678 项目晶型专利目前已获得包括中国、中国台湾、澳大利亚、俄罗斯、 日本、韩国、美国、加拿大、欧洲等国家/地区的专利授权,公司创新药项目的 全球知识产权保护体系逐渐完善。本次专利授权不会对公司短期的财务状况、经 营业绩构成重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")收到欧洲专利局(European Patent Office)颁发的专利证书。具体情况 ...
众生药业(002317) - 2024年7月2日投资者关系活动记录表
2024-07-02 17:28
员工持股计划 - 公司实施了2024年员工持股计划,参与人数不超过46人,认购股票数量不超过551.00万股(含预留股份61.10万股),认购价格为6.68元/股 [2] - 员工持股计划首次授予部分考核年度为2024-2026年,每年考核一次,公司层面业绩考核指标包括营业收入和创新药研发进度 [2][3] - 在满足公司层面和个人层面业绩考核要求的前提下,首次授予部分股票分三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40% [3] 创新药研发管线 - 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,主要聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病 [4][5][6] - 代谢性疾病方面,公司有1个创新药ZSP1601片正在开展IIb期临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) [9][12][13] - 公司还有1个创新药RAY1225注射液正在开展II期临床试验,用于治疗2型糖尿病和超重/肥胖 [9][10][11] - 呼吸系统方面,公司已有1个创新药来瑞特韦片(乐睿灵®)获批上市,1个创新药安睿威®正在审评审批 [5][14][15] 产品优势 - 公司现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理 [7][8] - 中成药是公司核心业务基础和重要增长来源,复方血栓通系列等产品在慢病治疗领域持续拓展 [8] - 创新药产品的商业化以及化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的重要来源 [8] 中成药集采 - 公司复方血栓通系列产品在2022年广东联盟集采和2023年全国中成药集采中均中选 [16] - 公司针对性推动核心产品渠道下沉、整体营销布局、内部制度改革等措施,保持核心产品市场竞争优势 [16]
众生药业:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-07-01 19:49
2、本次临时股东大会不存在否决提案,无涉及变更前次股东大会决议的情 形。 一、会议召开和出席情况 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")2024 年第一次临时股东大 会采取现场投票与网络投票相结合的方式召开。 (一)会议召开的时间: 证券代码:002317 公告编号:2024-047 广东众生药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次临时股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开。 1、现场会议召开时间:2024 年 7 月 1 日下午 2:45 2、网络投票时间: (1)通过深交所交易系统进行网络投票的具体时间为 2024 年 7 月 1 日 9:15~9:25,9:30~11:30 和 13:00~15:00; (2)通过互联网投票系统投票的具体时间为2024年7月1日9:15~15:00。 (二)现场会议召开地点:公司会议室 (三)会议召集人:公司董事会 (四)现场会议主持人:公司副董事长张玉冲女士。公司董事长陈永红先生 因公务出差,根据《公司章程》的规定,由副董 ...
众生药业:2024年员工持股计划
2024-07-01 19:49
员工持股计划基本信息 - 参加员工总人数不超过46人(不含预留授予人员),董监高7人[10][29] - 拟筹集资金总额不超过3708.0680万元,份数上限3708.0680万份[11][31][40] - 涉及标的股票规模不超过555.10万股,占公司当前总股本的0.65%[11][39] - 购买公司回购股份价格为6.68元/股,是草案公告前20个交易日均价的50%[12][44] - 存续期为60个月,可提前或延长终止[48] - 锁定期首次授予部分12个月后分三期解锁,比例为30%、30%、40%[50][51] 份额分配 - 董监高认购份额不超过801.6000万份,占比21.62%[31] - 中层管理人员等认购份额不超过2498.3200万份,占比67.38%[32] - 首次授予部分合计认购份额3299.9200万份,占比88.99%,对应494.00万股[33] - 预留份额408.1480万份,占比11.01%,对应61.10万股[33] 回购情况 - 公司回购股份资金不低于5000万元且不超10000万元用于员工持股或股权激励[41] - 截至2021年8月6日,回购总金额5158.801063万元,回购股份5927093股,占总股本0.73%[43] - 截至员工持股计划披露日,回购专用证券账户持有公司股份5551000股[43] 业绩目标 - 2024 - 2026年各年度营业收入目标值分别为32.40亿元、36.00亿元、40.00亿元,触发值分别为29.16亿元、32.40亿元、36.00亿元[55] - 2024年度创新药国内外IND批准数量不少于2个或启动II期/III期临床试验不少于3个[55] - 2024 - 2025年度创新药国内外IND批准数量累计不少于4个且累计完成1个NDA受理,或启动II期/III期临床试验数量累计不少于6个[55] - 2024 - 2026年度创新药国内外IND批准数量累计不少于6个且累计完成2个NDA受理,或启动II期/III期临床试验数量累计不少于8个[55] 解锁规则 - 营业收入A≥Am时解锁比例X1 = 100%,An≤A<Am时X1 = 90%,A<An时X1 = 0%[55] - 创新药研发进度B≥Bm时解锁比例X2 = 100%,B<Bm时X2 = 0%,公司层面解锁比例X取X1、X2的孰高值[55] - 个人绩效考核结果为S、A、B+时个人层面解锁比例为100%,B时为80%,C、D时为0%[58] - 持有人个人当期实际解锁份额=持有人所持当期份额及前期递延份额×公司层面解锁比例×个人层面解锁比例[58] 管理结构 - 持有人会议是内部管理权力机构,首次由董事会秘书或指定人员召集主持,此后由管理委员会召集,提前3日书面通知[61][64] - 由公司自行管理,内部最高管理权力机构为持有人会议,设管理委员会负责日常管理[60] - 管理委员会由3名委员组成,设主任1人,委员任期为员工持股计划存续期[71] 费用摊销 - 公司应确认的首次授予部分股份支付总费用预计为2430.48万元[106] - 2024 - 2027年本员工持股计划首次授予部分费用摊销分别为708.89万元、1053.21万元、506.35万元、162.03万元[106]
众生药业:北京海润天睿律师事务所关于广东众生药业股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-07-01 19:49
北京海润天睿律师事务所 关于广东众生药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 致:广东众生药业股份有限公司 北京海润天睿律师事务所(以下简称"本所")接受广东众生药业股份有限 公司(以下简称"公司")的委托,指派杨雪律师、王佩琳律师出席公司 2024 年第一次临时股东大会,并依据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《广 东众生药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")及其他相关法律、 法规和规范性文件的规定,就公司本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人 员的资格、召集人资格、表决程序、表决结果等有关事宜出具本法律意见书。 一、本次股东大会的召集、召开程序 (一)经本所律师审查,公司关于召开本次股东大会的通知已于 2024 年 6 月 15 日刊登于《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)等指定信息披 露媒体。 (二)本次股东大会于 2024 年 7 月 1 日下午 2:45 在广东省东莞市石龙镇西 湖工业区信息产业园公司会议室如期召开,会议由公司副董事长张玉冲女士主持。 公司董事长陈 ...
众生药业:关于全资子公司获得瑞巴派特片《药品注册证书》的公告
2024-06-28 19:38
证券代码:002317 公告编号:2024-045 广东众生药业股份有限公司 注册分类:化学药品 4 类 关于全资子公司获得 瑞巴派特片《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东华南药业 集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞巴派特片《药品注册 证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品名称:瑞巴派特片 主要成份:瑞巴派特 剂型:片剂 规格:0.1g 申请事项:药品注册(境内生产) 证书编号:2024S01347 药品批准文号:国药准字 H20244147 上市许可持有人/生产企业:名称:广东华南药业集团有限公司,地址:东莞 市石龙镇西湖工业区信息产业园 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、产品简介 瑞巴派特片是一种胃黏膜保护剂,具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。 第 1 页 共 2 页 证券代码:002317 公告编号:2024-045 瑞巴派特片 ...
众生药业:关于公司为子公司提供担保的进展公告
2024-06-28 19:34
公司根据上述事项与光大银行曲靖分行签署了《最高额保证合同》,公司为 益康药业向光大银行曲靖分行申请综合授信额度 2,000 万元提供连带责任保证。 本次担保事项在股东大会授权范围内,本次担保使用情况如下: 证券代码:002317 公告编号:2024-046 广东众生药业股份有限公司 关于公司为子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 21 日召开 第八届董事会第十三次会议及于 2024 年 5 月 14 日召开的 2023 年年度股东大会 审议通过了《关于公司向合并报表范围内子公司提供担保额度的议案》,为统筹 安排子公司(指"公司合并报表范围内的子公司",下同)的生产经营活动,确 保子公司的生产经营持续发展,提高资金使用效率,公司继续为子公司向银行申 请信贷业务提供合计不超过人民币 20 亿元额度的连带责任保证。授权董事长在 上述额度内根据具体情况实施相关事宜并签署有关文件。 具体内容详见公司于 2024 年 4 月 23 日及 2024 年 ...