证券代码：002317 公告编号：2025-048 广东众生药业股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次年度股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开。 2、本次年度股东大会不存在否决提案，无涉及变更前次股东大会决议的情 形。 一、会议召开和出席情况 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年年度股东大会采取 现场投票与网络投票相结合的方式召开。 出席本次会议的股东及股东代理人 511 人，代表股份 275,037,327 股，占公 司股份总数的 32.2982%。其中：出席现场会议的股东及股东代理人 13 人，代表 第 1 页 共 6 页 （一）会议召开的时间： 1、现场会议召开时间：2025 年 5 月 19 日下午 2:45 2、网络投票时间： （1）通过深交所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 5 月 19 日 9:15～9:25，9:30～11:30 和 13:00～15:00； （2）通过互联网投票系统投票的具体时间为2025年5月19日9:15 ...

北京海润天睿律师事务所 关于广东众生药业股份有限公司 2024 年度股东大会的法律意见书 中国·北京 北京市朝阳区建外大街甲 14 号广播大厦 5 层&9 层&10 层&13 层&17 层 电话（Tel）：86-10-65219696 传真（Fax）：86-10-88381869 股东大会法律意见书 股东大会法律意见书 北京海润天睿律师事务所 关于广东众生药业股份有限公司 2024 年度股东大会的法律意见书 致：广东众生药业股份有限公司 北京海润天睿律师事务所（以下简称"本所"）接受广东众生药业股份有限 公司（以下简称"公司"）的委托，指派杨雪律师、王佩琳律师出席公司 2024 年度股东大会，并依据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司股东大会 规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《广东众生药业股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》")及其他相关法律、法规和规范性文件的规定，就 公司本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员的资格、召集人资格、表决 程序、表决结果等有关事宜出具本法律意见书。 对本法律意见书的出具，本所律师 ...

新产品和新技术研发 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感参与者[1] - 昂拉地韦颗粒II期综合中位流感症状缓解31.72小时，发热缓解24.07小时[2] - 昂拉地韦片治疗成人III期试验，症状缓解38.83小时，发热缓解26.22小时[2][4] 未来展望 - 众生睿创将开展昂拉地韦治疗2 - 17岁患者III期试验并争取申报上市[5] 其他 - 昂拉地韦颗粒II期结果对公司短期财务和业绩无重大影响[5]

公司基本信息 - 公司注册资本为85155.6477万元[6] 财报披露时间 - 2023年度报告于2024年4月23日披露[6] - 2024年度报告于2025年4月26日披露[6] 保荐相关情况 - 保荐代表人于2024年3月12日、2024年8月9日和2025年3月26日对公司进行现场检查[8] - 保荐代表人于2024年3月12日和2025年3月26日对公司相关人员进行2次现场培训[8] - 2024年度，保荐代表人线上列席公司4次会议[8] - 2025年3月26日，保荐代表人线下列席公司2次会议[8] - 持续督导期内，保荐机构对公司相关事项累计发表核查意见15次[8] 资金相关数据 - 公司向特定对象发行股票募集资金净额为59019.70万元[8] - 截至2024年12月31日，公司募集资金累计投入33000.33万元[8] - 截至2024年12月31日，募集资金专用账户余额为9096.08万元（含已结算利息）[8] 保荐机构核查意见 - 保荐机构于2023年8月1日出具多份核查意见[9] - 保荐机构于2023年10月31日出具关于委托理财的核查意见[9] - 保荐机构于2024年1月4日出具关于限售股份上市流通的核查意见[9] - 保荐机构于2024年4月23日出具关于2023年度内控和募资情况的核查意见[9] - 保荐机构于2024年8月30日出具关于2023年度使用闲置募资现金管理的核查意见[9] - 保荐机构于2024年10月29日出具关于委托理财的核查意见[9] - 保荐机构于2024年12月24日出具关于赎回控股子公司部分股权暨关联交易的核查意见[9] - 保荐机构于2025年4月26日出具关于2024年度内控和募资情况的核查意见[9] 未来展望 - 截至2024年12月31日，募资未使用完毕，保荐机构将继续督导[18] - 保荐机构对发行人配合工作情况给予积极评价[12]

监管相关 - 未及时审阅公司信息披露文件次数为0次[3] - 保荐代表人现场检查募集资金使用情况2次[3] - 列席公司股东大会2次、董事会1次、监事会1次[3] - 现场检查次数为1次[3] - 发表专项意见6次，非同意意见所涉问题及结论意见为0次[4] - 向深交所报告次数为0次[4] - 对上市公司培训1次，日期为2025年3月26日[4] 业绩总结 - 2024年度归属股东净利润 - 29,915.71万元，同比降213.63%[5] - 2024年度扣非后归属股东净利润 - 26,031.27万元，同比降185.41%[6] 其他 - 公司及股东各项承诺均已履行[7]

核心观点 - 众生药业控股子公司众生睿创的RAY1225项目核心专利获日本特许厅授权 [1] - RAY1225注射液是一款具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性的多肽药物 [1] - 该药物具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - 目前RAY1225注射液处于III期临床试验阶段 [1] 专利信息 - 专利名称为"多肽的制备及其应用" [1] - 该专利是RAY1225项目的化合物专利 [1] - 属于该项目的核心专利 [1] 药物特性 - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [1] - 得益于优异的药代动力学特性 [1] - 具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] 研发进展 - RAY1225注射液目前处于III期临床试验阶段 [1] - 公司将按计划有序推进项目研发工作 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司众生睿创获日本专利证书，为RAY1225项目化合物核心专利[1] - RAY1225注射液具双重激动活性，有长效潜力，处III期临床试验[1] - RAY1225项目化合物专利已获中、台、澳、俄、日授权[2] 其他 - 本次专利授权对短期财务和业绩无重大影响[2] - 公告于2025年5月8日发布[4]

专利授权 - 众生药业控股子公司众生睿创获得日本特许厅颁发的专利证书，专利名称为"ポリペプチドの調製およびその使用"，专利号为7672503 [1] - 专利申请日为2022年05月30日，专利权人为众生睿创，专利权期限为自申请日起二十年 [1] - 该专利为RAY1225项目的化合物专利，属于该项目的核心专利 [1] RAY1225项目 - RAY1225注射液是一款具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性的多肽药物 [1] - 目前RAY1225项目处于III期临床试验阶段 [1] 知识产权保护 - 此次专利授权有利于公司进一步完善知识产权保护体系 [1] - 专利授权将发挥公司自主知识产权优势 [1] 财务影响 - 该专利授权不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响 [1]

新产品研发 - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病II期临床试验达主要终点，III期已启动[3] 数据表现 - REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%[5] - REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%[6] - REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L[7] - SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周糖化血红蛋白较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%[8] - SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%[11] - SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%[11] 其他要点 - RAY1225注射液3 - 9mg疗效积极、安全性良好，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽[2][13] - RAY1225注射液II期数据对公司短期财务和业绩无重大影响，研发有不确定性[14]

公司业绩情况 - 2024 年营业收入 246,741.84 万元，归属于上市公司股东的净利润亏损 29,915.71 万元，扣除非经常性损益后的净利润亏损 26,031.27 万元，业绩变动因复方血栓通系列制剂集采降价、非经常性损益减少、计提资产减值损失 [2] - 2025 年一季度实现营业收入 63,426.14 万元，同比减少 1.07%；归属于上市公司股东的净利润 8,261.18 万元，同比增长 61.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,843.48 万元，同比增加 8.60% [8] 公司资产减值情况 - 2024 年度计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少归属于母公司股东的净利润 48,409.79 万元，减少归属于母公司所有者权益 48,409.79 万元 [4][5] - 存货跌价损失、应收退货成本减值损失共 5,472.75 万元，为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提 [5] - 商誉减值损失共 20,167.71 万元，为先强药业、逸舒制药股权形成的商誉计提，计提后商誉账面价值余额为 0 [5] - 无形资产减值损失共 7,916.66 万元，为来瑞特韦片对应的无形资产计提 [5] - 开发支出计提资产减值损失 20,692.60 万元，为暂缓的 ZSP1602、ZSP1241 等项目对应的开发支出计提 [5][7] 公司创新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - ZSP1601 片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床试验，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床试验，参与者入组完成 [9] 呼吸系统研发管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）2023 年 3 月获批上市并纳入医保，学术成果发表于国际顶刊，2024 年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [10] - 昂拉地韦片（安睿威®）是 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂，III 期临床试验结果优于安慰剂组，新药上市申请已获受理，启动昂拉地韦颗粒治疗儿童患者的 II 期临床试验，参与者入组完成 [11] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片是治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床研究，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床研究，参与者入组完成 [14] - RAY1225 注射液是长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，两项Ⅱ期临床试验披露 PartA 子研究顶线分析数据结果达到主要终点，美国开展超重/肥胖参与者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准，III 期临床试验获组长单位伦理批件 [15] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 减重Ⅱ期临床试验 - 肥胖/超重参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例，3mg 组和 6mg 组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为 - 10.06%和 - 12.97%，安慰剂组为 - 3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001） [17] 降糖Ⅱ期临床试验 - 2 型糖尿病参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 123 例，3mg 组和 6mg 组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗 24 周 HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.67%、 - 2.07%，安慰剂组为 - 0.23%，两组 HbA1c 下降情况均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [17] - RAY1225 注射液 3mg~9mg 在肥胖/超重及 2 型糖尿病参与者中安全性、耐受性良好，最常见胃肠道相关不良反应，程度大多较轻微 [18] 公司流感新药情况 - 昂拉地韦片（安睿威®）对多种不同亚型流感病毒株有强大抑制活性，III 期成人甲流临床试验获得积极结果，新药上市申请已获国家药监局受理，正在审评审批中 [20]