核心观点 - 广东众生药业股份有限公司控股子公司自主研发的一类创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症的临床试验申请获得国家药监局批准 [1] 药品研发与特性 - RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [3] - 该药物具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [3] - 得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [3] 临床试验进展 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组 [3] - 两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验参与者入组情况顺利 [3] - 新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验已获得批准 [1] 新增适应症市场与机制 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [4] - MASH患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求 [4] - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体，以葡萄糖依赖方式控制血糖，同时抑制食欲、降低体重、改善肝脏脂肪变性和气球样变等 [4] - 临床前研究显示，RAY1225在MASH动物模型中可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [4] 对公司的影响 - 获批开展新增适应症临床试验对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响 [5]

公司研发进展 - 众生药业控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获得国家药监局批准 [2] - 公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液就该新增适应症进行临床试验 [2] 产品管线动态 - RAY1225注射液为一类创新多肽药物，此次为新增适应症获得临床试验批准 [2] - 新增适应症针对的疾病领域为代谢相关脂肪性肝炎 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [1] - 得益于优异的药代动力学特性，RAY1225注射液具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1]

市场行情与指数表现 - 11月24日至11月28日当周，医药生物指数收涨1.50%，跑赢上证指数0.10个百分点，连续两周上涨 [4] - 创新药指数（BK1106）周内收涨4.26% [4] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨3.64% [2][4] - 港股创新药ETF（513120）周内收涨4.00% [2][4] 个股与板块表现 - A股方面，海王生物周内上涨38.21%，维康药业周内下跌6.46% [2] - 港股方面，康方生物周内上涨14.86%，博安生物周内上涨2.08% [2] - 细分板块中，原料药、化学制剂和医药流通领涨，血液制品是唯一收跌板块 [5] - 医药主题基金收益出现回撤，截至11月底相比9月净值高点回撤约10%，头部医药ETF规模近三个月下滑，资金情绪转向谨慎观望 [5] 公司研发与临床试验进展 - 众生药业子公司启动儿童用抗甲流药物昂拉地韦颗粒的III期临床试验，目标入组114人，适应人群拓展至2岁～11岁儿童 [12] - 科伦博泰启动新型ADC药物SKB500联合治疗小细胞肺癌的II期临床研究，目标入组80人 [14] - 当周国家药监局药品审评中心共披露110条临床试验登记信息，其中39条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验 [7] - 当周有4款创新药获批，包括信达生物的匹康奇拜单抗（中重度斑块状银屑病）和诺华的瑞米布替尼（慢性自发性荨麻疹）等 [11] 行业资本运作与IPO动向 - 凌科药业（浙江）股份有限公司递表港交所主板，计划IPO [6] - 凌科药业核心在研产品LNK01001（高选择性JAK1抑制剂）已启动三项III期临床，计划于2026至2027年提交新药申请 [6] - 2023年、2024年及2025年前9个月，凌科药业的研发支出分别约为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元，净亏损分别约为2.60亿元、3.12亿元和1.45亿元 [7] - 截至2025年9月底，凌科药业现金及等价物为1.467亿元，其核心产品III期临床预计费用超3亿元，若IPO募资不及可能因资金不足中断 [7] - 凌科药业已将其核心产品LNK01001在中国针对类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应证的商业化权益授予先声药业 [6]

公司治理与人事变动 - 中国太保董事王昱华任职资格获国家金融监督管理总局核准 [1] - 上海银行副行长陈雷任职资格获国家金融监督管理总局上海监管局核准 [2] - 运机集团董事王万峰因个人原因辞去董事及董事会专门委员会委员职务 [21] 资本运作与投融资 - 指南针拟以自有资金向全资子公司麦高证券增资1亿元 增资后麦高证券注册资本增至15亿元 [5] - 神工股份拟出资6000万元自有资金参设半导体产业基金 基金总规模不低于2亿元 公司占比30% 重点投资晶圆制造关键设备、零部件及材料 [11] - 金天钛业拟以自有资金出资5000万元参与设立产业并购基金 基金总规模5亿元 公司占比10% 主要围绕钛产业链及高端材料方向投资 [14] - 大众交通获准注册发行总额45亿元债务融资工具 包括30亿元超短期融资券和15亿元中期票据 注册额度两年内有效 [13] - 苏州规划发行股份及支付现金购买东进航空100%股权并募集配套资金的申请获深交所受理 [25] 项目投资与建设 - 长春燃气落实两个燃气设施更新改造项目 概算总投资分别为13.93亿元和3.2亿元 资金来源包括超长期国债、财政资金和自有资金 目前已收到超长期国债资金2.25亿元 [15] - 超颖电子拟通过子公司向泰国全资子公司增资1亿美元 用于建设AI算力高阶印制电路板扩产项目 [24] - 上海沪工终止“航天装备制造基地一期建设项目” 并将剩余募集资金7775.29万元及利息永久补充流动资金 该项目原计划投入1.9亿元 截至2025年9月底已投入1.12亿元 进度59.08% [3] 业务合作与订单 - 兴发集团全资子公司与青海弗迪签署《磷酸铁锂委托加工协议》 将为其加工生产8万吨/年磷酸铁锂产品 协议期限2年并可自动续约1年 [20] - 龙泉股份全资子公司与中广核工程签署两份供货合同 合计金额约5075.67万元（含税） 约占公司2024年度营收的4.43% [17] - 倍杰特全资子公司签署股权收购框架协议 拟收购云南文冶有色金属有限公司控股权 标的公司拥有在产锑矿及待复产矿山 具备采、选、冶及高纯锑产品生产能力 [8] 产品研发与注册进展 - 天坛生物下属公司研制的“人凝血酶原复合物”完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 结果显示对血友病B患者具有良好的疗效和安全性 [7] - 众生药业控股子公司自主研发的创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症获药物临床试验批准 [9] - 莱美药业控股子公司自主研发的创新抗癌药“纳米炭铁混悬注射液”获准开展临床试验 该药拟联合放疗用于实体瘤治疗 目前二期临床试验进展顺利 [16] - 恩华药业盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价 该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病等 [10] - 联环药业控股子公司艾司唑仑片通过仿制药一致性评价 该药品主要用于抗焦虑、失眠等 [12] - 赛升药业子公司达格列净二甲双胍缓释片的上市许可申请获国家药监局受理 该复方制剂用于治疗2型糖尿病 [22] - 新华医疗及控股子公司取得“手术无影灯”和“胸腹腔内窥镜”两项二类医疗器械注册证 [23] 经营数据与股东行为 - 金新农11月生猪销售数量总计15.68万头 销售收入1.15亿元 商品猪销售均价12.13元/公斤 [6] - 东望时代股东东阳市新岭科技有限公司计划减持不超过1013.03万股 占公司总股本的1.20% [4] - 伊戈尔董事会拟定2025年前三季度利润分配预案 拟以总股本约4.2亿股为基数 向全体股东每10股派发现金股利1元（含税） 合计派发现金股利4201.26万元 [18][19]

中药ETF市场表现 - 中药ETF（560080）12月4日震荡收跌0.91%，全天成交额超8400万元，较上一交易日放量7% [1] - 收盘溢价率为0.06%，近5日有2日获资金净流入，截至12月3日基金规模达25.98亿元，在同类产品中断层领先 [1] - 标的指数成分股多数下跌，片仔癀收于168.75元，创2020年7月8日以来近5年新低，跌幅为1.59% [3] 主要成分股行情 - 权重股云南白药（估算权重10.23%）微涨0.04%，成交额2.60亿元；吉林敖东（估算权重4.58%）涨0.31%，达仁堂（估算权重3.40%）涨0.13% [4] - 以岭药业（估算权重3.80%）跌3.35%，众生药业（估算权重3.89%）跌2.38%，华润三九（估算权重4.73%）跌1.40% [3][4] - 同仁堂、东阿阿胶、白云山等权重股微跌，跌幅在0.42%至0.89%之间 [3][4] 板块估值水平 - 截至12月3日，中药ETF标的指数市盈率TTM为25.12，处于近10年23.11%的历史分位点，意味着当前估值比过去10年超76%的时间更便宜 [5] - 指数市盈率TTM距系统测算的机会值仅差0.38，正逐步逼近布局的“机会区间” [5] 长期走势与周期特征 - 截至12月4日收盘，中药指数年内收益为-2.24%，2024年指数跌8.13%，2023年微涨0.27%，2022年跌11.65% [7] - 若将2023年视为阴线，则年线已呈现“四连阴”，而指数在2019年至2021年曾连涨3年，2016年至2018年亦连跌三年，显示出周期性特征 [7] 行业基本面与催化剂 - 流感活动度持续攀升，2025年11月10日-16日全国报告955起流感样病例暴发疫情，较前一周上升53.8%，南方省份哨点医院ILI%为6.7%，北方为7.0%，均高于2022-2024年同期水平，呼吸系统用药需求增长 [9] - 2025年第二季度中药行业营收和归母净利润增速环比第一季度均有改善，在中药材降价成本压力减轻下，预计2025年下半年行业业绩增速有望环比上半年好转 [9] - 截至2025年第二季度，申万中药行业机构持仓比例已低至0.37%，动态市盈率处于2021年以来低位 [9] 企业经营与财务状况 - 受流感发病率下降、药店客流量下滑等因素影响，中药公司上半年发货普遍承压，近半数（28家）公司通过提质增效实现了扣非归母净利润正增长，其中22家实现营收正增长 [10] - 渠道库存有所降低，截至2025年上半年，部分公司如新光药业、东阿阿胶等应收账款及应收票据周转天数维持在60天以下 [11] - 在发货和毛利率压力下，业绩较好公司通过提质增效提升净利率，代表公司包括东阿阿胶、云南白药、天士力等 [11] 资金面与市场情绪 - 2025年第二季度基金持仓中药比例回落至0.37%，跌破防疫政策优化前水平，主要受上半年业绩压力和配置资金向创新药及“AI+医疗”领域分流影响 [12] - 2025年5月以来，板块受一季报业绩压力出清及创新药管线估值提升影响企稳回升 [12]

公司研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司已收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液就该新增适应症进行临床试验 [1] 公司财务与市场数据 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造占比96.13%，医药贸易占比3.29%，其他业务占比0.58% [1] - 截至新闻发稿时，公司收盘价为23元，总市值为195亿元 [1]

公司研发进展 - 众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获国家药监局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂 具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验已完成全部参与者入组 两项针对2型糖尿病的III期临床试验参与者入组顺利 [1] 药物临床前数据与机制 - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体 以葡萄糖依赖方式控制血糖 同时抑制食欲、降低体重和改善外周胰岛素抵抗 [2] - 临床前研究显示 RAY1225在MASH动物模型中可改善评估肝脏炎症坏死的NAS评分 降低体重 改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 且效果呈剂量相关性 [2] 目标疾病市场与需求 - 代谢相关脂肪性肝炎由过量脂肪细胞引起 可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 国内MASH患者基数庞大 目前尚无专门获批的治疗药物 存在巨大的未满足临床需求 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] 临床试验状态 - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）目前参与者入组情况顺利 [1] - RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）目前参与者入组情况顺利 [1]

药物研发进展 - RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是公司控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [1] - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] 临床试验状态 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] - 单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验和与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的III期临床试验参与者入组情况顺利 [1] 疾病背景与市场机会 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物，存在巨大的未被满足的临床治疗需求 [2] 药物作用机制与潜力 - RAY1225能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素 [2] - 临床前研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [2]