交易概述 - 众生药业控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》授权齐鲁制药在许可地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [1] - 交易总金额达10亿元人民币包括2亿元首付款及最高8亿元的开发和销售里程碑付款后续还有双位数销售提成 [1] - 本次交易已通过董事会审议不构成关联交易和重大资产重组 [1] 交易结构与权益分配 - 众生睿创保留RAY1225注射液的相关知识产权在产品获批后为药品上市许可持有人 [1] - 众生睿创仍拥有该产品在许可地区以外的全部权益 [1] - 齐鲁制药获得在许可地区内对RAY1225注射液的生产与商业化销售权利 [1]

公司交易公告 - 众生药业控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署许可协议 授权齐鲁制药在中国地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [1] - 众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元 包括首付款人民币2亿元 开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元 [1] - 产品上市后 众生睿创有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成 [1] 交易审批与性质 - 本次交易已获公司董事会审议通过 无需提交股东会审议 [1] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组 [1]

合作协议 - 众生睿创2026年1月16日与齐鲁制药签《许可协议》[3] - 授予齐鲁制药许可地区独占、付费、可分许可权利[9] - 协议即日起生效，至获批适应症首销后十五年，可协商展期[10] 财务数据 - 众生睿创获首付款及里程碑付款共1亿，含2000万首付[3] - 后续有双位数销售提成[3] 产品进展 - RAY1225注射液多项III期临床试验完成入组[6] 合作影响 - 推动创新药平台建设与新药商业化，优化现金流[11] 风险提示 - RAY1225注射液进度、审批、竞争及金额有不确定性[13]

广东众生药业股份有限公司 第九届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第二次会议 的会议通知于 2026 年 1 月 12 日以专人和电子邮件通知方式送达全体董事，会议 于 2026 年 1 月 16 日在公司会议室以现场和通讯表决方式召开。本次会议应出席 董事 9 人，实际出席董事 9 人。会议由公司董事长陈永红先生主持，董事会秘书 列席会议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。 经与会董事认真审议，以记名投票方式表决，做出如下决议： 证券代码：002317 公告编号：2026-001 一、审议通过了《关于控股子公司签署 RAY1225 注射液项目许可协议的议 案》。 为推动公司创新药上市商业化进程，聚焦创新药研发核心业务，公司同意控 股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）与齐鲁制药 有限公司（以下简称"齐鲁制药"）签订《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药 在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对 RAY1225 注 ...

公司核心药物研发进展 - RAY1225注射液针对肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已完成全部参与者入组 [1] - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）入组进展顺利 [1] - RAY1225注射液与司美格鲁肽对照的III期临床试验（SHINING-3）已完成入组 [1] 药物特性与潜力 - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [1] - 该药物具备每两周注射一次的超长效潜力 [1] 新增适应症拓展 - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）已获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 临床前研究显示其可改善NAS评分、降低体重及肝脏脂肪水平，呈现剂量相关性效应 [1]

创新药研发管线布局 - 公司创新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线 [1] - 代谢性疾病管线：ZSP1601片（治疗MASH）已完成Ib/IIa期临床试验，正在开展IIb期临床试验 [1] - 代谢性疾病管线：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗，具备每两周注射一次的超长效潜力 [3] - 呼吸系统疾病管线：来瑞特韦片（乐睿灵®）是中国首款3CL单药口服抗新冠病毒创新药 [3] - 呼吸系统疾病管线：昂拉地韦片（安睿威®）是全球首个靶向流感病毒PB2亚基的创新药，已于2025年5月获批上市并纳入国家医保目录 [3] - 早研管线：在呼吸系统领域布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [4] - 早研管线：在代谢性疾病领域积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [4] RAY1225注射液临床进展 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组顶线数据，达到主要终点 [6] - RAY1225注射液在II期临床试验中表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道不良反应和低血糖风险发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [6] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液与口服降糖药联合治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-3）已完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）参与者入组顺利 [7] - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的临床试验获国家药监局批准 [7] - RAY1225临床前研究显示，在MASH动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分，降低体重，改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 [9] 昂拉地韦（安睿威®）临床进展 - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童甲型流感患者，以及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年甲型流感患者的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组 [4][6] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验顶线分析数据显示，在临床症状/体征和病毒学方面均取得积极有效性结果，且安全性良好 [4] - 两项关键III期研究完成入组，标志着公司在构建覆盖全年龄段流感防治矩阵上取得决定性进展 [6] 公司战略与治理 - 公司增加了对控股子公司众生睿创的持股比例，以增强经营控制力、提升效率，助推创新转型发展战略 [10] - 公司将继续推进赎回众生睿创股份事项，以进一步提升新药研发实力，并构建“研、产、销”完整产业布局 [12]

中药板块市场表现 - 1月5日，中药板块整体上涨1.67%，领涨A股市场，同期上证指数上涨1.38%，深证成指上涨2.24% [1] - 板块内个股普涨，维康药业以11.56%的涨幅领涨，众生药业涨停（涨10.01%），仁和药业上涨8.14% [1] - 部分个股出现下跌，ST百灵下跌1.38%，江中药业下跌0.30% [2] 个股交易数据 - 维康药业收盘价28.46元，成交7.24万手，成交额2.03亿元 [1] - 众生药业收盘价20.88元，成交82.72万手，成交额16.65亿元，为板块成交额最高个股 [1] - 仁和药业收盘价6.11元，成交124.61万手，成交额7.45亿元 [1] - 康美药业成交137.93万手，为板块成交量最高个股，成交额2.65亿元 [2] - 同仁堂收盘价32.29元，成交6.31万手，成交额2.03亿元 [2] 板块资金流向 - 当日中药板块整体呈现主力资金净流入，净流入金额为5.11亿元 [2] - 游资资金净流出2.92亿元，散户资金净流出2.19亿元 [2] - 众生药业获得主力资金净流入2.53亿元，主力净占比达15.19%，为板块最高 [3] - 华润三九主力资金净流入6956.19万元，主力净占比23.35% [3] - 云南白药主力资金净流入5687.77万元，主力净占比8.85% [3]

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 2026年国家继续支持医疗设备更新，政策有望带动医疗设备招投标持续景气，随着企业端渠道库存出清，业绩拐点逐步到来，持续看好设备需求持续性尤其是高端设备 [3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升，建议从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线 [4] - CXO和上游行业订单端呈现回暖态势，生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - 医疗器械行业短期受政策影响承压，但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新升级与国际化拓展，行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与动态 - AI制药领域出现重大合作：默克与Valo达成总额超过**30亿美元**的战略合作，以利用AI平台进行新药发现 [7][12] - 2025年港股Biotech最大IPO：英矽智能于2025年12月30日登陆港股，首日高开**45%**，其AI平台将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的时间从传统**4.5年**缩短至**12至18个月** [7][13] - 远大医药的全球首款非注射肾上腺素鼻喷雾剂（优敏速®）在中国获批，填补了我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7][15] - 广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器耗材集采结果落地，中选产品价格最低为**26元**，最高为**1148元** [7][16] 市场行情回顾 - 上周（报告期）医药板块（A股）下跌**2.06%**，同期沪深300指数下跌**0.59%**，在28个申万一级行业中涨跌幅排名第**25**位 [8][18] - 上周港股医药板块下跌**3.29%**，同期恒生综指下跌**0.87%**，在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第**10**位 [8][28] - 医药子行业上周均下跌，跌幅最小的为化学原料药（**-1.12%**），跌幅最大的为医药商业（**-2.68%**） [21][24] - 截至2025年12月31日，医药板块（A股）估值为**26.62倍**（TTM），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为**11.98%**；港股医药板块估值为**20.54倍**（TTM），相对于全部H股的估值溢价率为**77.46%** [21][28] - 上周A股医药生物板块涨幅前三的个股为：多瑞医药（**+15.89%**）、麦澜德（**+10.27%**）、翔宇医疗（**+9.42%**）；跌幅前三的个股为：长药控股（**-40.82%**）、漱玉平民（**-22.29%**）、浩欧博（**-14.76%**） [25][26] 投资建议与关注标的 - **医疗设备**：建议关注业绩改善显著、国际化布局领先的相关标的，如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗 [3] - **创新药**：建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物 [4] - **CXO及上游**：建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈 [4] - **医疗器械**：建议关注迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5]

文章核心观点 GLP-1行业正经历技术快速迭代、适应症持续拓展和市场竞争格局动态演变的关键时期，从长效化、口服化到多靶点药物的发展，以及从降糖减重到心肝肾多重获益的探索，指向更全面、便捷、个体化的代谢疾病管理方案，中国药企在该领域的创新成果加速涌现，正从仿制跟随向源头创新与差异化竞争迈进 [1][6] 行业最新进展与迭代趋势 - 研发已进入“多靶点协同”新阶段，以礼来替尔泊肽为代表的GLP-1/GIP双靶点药物和信达生物玛仕度肽为代表的GLP-1/GCG双靶点药物已获批上市，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂研发也已提速 [2] - 给药方式持续优化，从每日注射到每周注射，再到诺和诺德口服司美格鲁肽的出现，显著提升了患者依从性 [2] - 新一代药物对上一代药物的销售额超越会在5年左右完成，并带动整个GLP-1市场扩容 [48] 中国药企创新成果 - 信达生物的玛仕度肽作为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点药物，其在中国中重度肥胖人群中的III期研究达成主要终点，第60周时，玛仕度肽9mg组非糖尿病受试者平均体重降幅达20.08%，安慰剂组为2.81%，且玛仕度肽组48.7%的受试者实现20%及以上体重降幅 [32] - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验获得积极顶线结果，其上市许可申请已于2025年9月2日获NMPA受理 [37] - 众生药业的双靶点药物RAY1225注射液在II期临床试验中达到主要终点，表现出积极的疗效和优秀的安全性 [38] - 华东医药在口服小分子GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂等多个前沿方向均有布局，其中口服小分子HDM1002已完成体重管理适应症中国临床III期研究的全部受试者入组 [39] 适应症拓展与市场潜力 - 市场增长点正从传统的2型糖尿病和肥胖症，向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、阿尔茨海默病等更广泛疾病领域延伸 [4] - 司美格鲁肽已在美国获批用于治疗MASH伴肝纤维化，替尔泊肽也已获批用于治疗肥胖合并的阻塞性睡眠呼吸暂停 [4] - 目前GLP-1类药物在2型糖尿病中的渗透率约7%，而在肥胖症中不足1%，美国有8400万肥胖患者，市场渗透率仍有巨大提升空间 [48] - 司美格鲁肽、替尔泊肽的减重适应症销售额在整体销售额中占比迅速从23年第一季度的14%提升至25年第二季度的37%，且占比仍将进一步提升 [48] 竞争格局与市场表现 - 诺和诺德和礼来占据全球GLP-1领域绝大多数份额，其GLP-1板块收入从2015年的约29亿美元增长至2024年的约494亿美元，2024年上述四款主要药物全球合计销售额增长47% [42][43] - 2025年第二季度，礼来替尔泊肽在降糖及减重适应症的季度销售收入均已超越诺和诺德相应的司美格鲁肽产品 [44][47] - 2025年上半年，替尔泊肽降糖及减重适应症分别实现收入90.41亿美元及56.93亿美元，其中第二季度销售额分别为51.99亿美元和33.81亿美元，同比分别增长68%和172% [46] - 2025年上半年，诺和诺德三款司美格鲁肽产品收入分别为645.20亿丹麦克朗、113.48亿丹麦克朗和368.88亿丹麦克朗，其中仅减重产品Wegovy在第二季度维持67%的较快增长 [46] 未来研发方向 - 随着GLP-1药物广泛应用，其在高效减重同时伴随的肌肉流失问题受到关注，实现“高质量减重”成为新研发命题 [5] - 多家企业正围绕调控肌肉生长的生物信号通路开发“保肌”药物，早期临床数据显示，此类药物与GLP-1联合使用可有效减少瘦体重流失，预示“GLP-1+保肌药物”的联合疗法可能成为未来更优选择 [5]

核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]