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众生药业(002317)
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众生药业:公司始终坚持合规经营,规范披露
证券日报网· 2025-12-01 18:15
公司合规经营 - 公司始终坚持合规经营,规范披露[1] - 严格依据信息披露规则履行信息披露责任[1]
众生药业:昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗
证券日报网· 2025-12-01 18:15
公司核心产品进展 - 众生药业旗下抗流感新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)已完成针对成人单纯性甲型流感的III期临床试验,并获得积极结果 [1] - 该III期临床试验为与奥司他韦胶囊的头对头、安慰剂对照研究,结果显示昂拉地韦片已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好 [1] 产品疗效与优势 - 临床前研究表明,昂拉地韦片对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性 [1] - III期临床试验亚组分析提示,该药物对H1和H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间 [1] 产品定位与市场 - 昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1]
众生药业(002317.SZ):公司全资子公司先强药业拥有的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)按化工原料进行生产和销售
格隆汇· 2025-12-01 15:32
公司业务与产品 - 公司全资子公司先强药业拥有NMN(β-烟酰胺单核苷酸)产品 [1] - 该NMN产品按化工原料进行生产和销售 [1]
众生药业:公司全资子公司先强药业拥有的NMN按化工原料进行生产和销售
每日经济新闻· 2025-12-01 11:44
公司业务与产品 - 公司全资子公司先强药业拥有NMN(β-烟酰胺单核苷酸)产品 [1] - NMN产品按化工原料进行生产和销售 [1]
医药生物行业周报(11月第4周):地方跟进医疗器械支持政策-20251201
世纪证券· 2025-12-01 09:55
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展,北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施,从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地,全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后,有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径,建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升,2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3],北方省份为8[6%][3],均高于前一周水平,北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周(11月24日-11月28日)医药生物板块收涨2[67%][8],跑输Wind全A(2[9%][8]),但跑赢沪深300(1[64%][8]) [8] - 细分板块中,原料药(4[27%][8])、化学制剂(4[18%][8])和医药流通(3[71%][8])领涨,血液制品(-0[41%][8])是唯一收跌板块 [8] - 个股方面,海王生物(38[2%][8])、粤万年青(36[2%][8])和广济药业(31[7%][8])涨幅居前,*ST长药(-15[3%][8])、惠泰医疗(-9[6%][8])和康为世纪(-8[8%][8])跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日获NMPA批准,用于中重度斑块状银屑病成人治疗,是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗(Voyxact)于11月26日获FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病,每四周皮下注射一次,正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格,诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示,每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14],每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金,首期认缴规模4亿元,公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点,皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组,旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]
流感药“新老混战”:2元一粒的奥司他韦仿制药和200元一粒的原研药同场竞技
第一财经· 2025-11-30 20:41
流感疫情现状与趋势 - 当前流感季北方感染已基本达峰,南方感染仍在攀升并正“冲顶”,全国门急诊流感样病例中流感阳性率超过40%,整体进入中流行水平,部分省份达高流行水平 [5] - 感染人群基数扩大,重症病人数量相应增多,儿童确诊比例明显上升,5岁至14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组 [5][7] - 专家预计部分省份将在12月中上旬迎来流感高峰期,全国流感活动可能于次年1月初进入下降阶段 [6] 流感药物市场格局演变 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产创新药密集上市,市场竞争日趋激烈,患者选择更为从容 [2][9] - 市场形成“新老混战”格局,药物选择从不到2元一粒的奥司他韦集采仿制药,到售价超200元的新一代原研创新药 [2][14] - 据头豹研究院预测,2024-2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年市场规模有望达到269亿元 [18] 国产创新药上市进展 - 3月27日,青峰医药子公司科睿药业的1类创新药伊速达(玛舒拉沙韦片)获批上市,为首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [9] - 5月22日,众生药业子公司众生睿创的安睿威(昂拉地韦片)获批上市,为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [9] - 7月18日,征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)获批上市 [10] - 健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦均已提交NDA申请,有望于年内获批上市 [11] 药物销售与市场表现 - 近期抗流感病毒药物销量上升明显,叮当快药数据显示奥司他韦近7天销量增长率达237%,玛巴洛沙韦上涨达180%,美团买药显示上海地区近一周流感药品订单上涨72% [12] - 2024年奥司他韦在中国三大终端六大市场销售额达59亿元,排名第一 [14] - 玛巴洛沙韦2023年在国内终端市场销售额达6.3亿元,实现近8倍增长,但上市时间短、价格高,在明确知晓患流感群体中的用户渗透率尚不到5% [15] - 200元一粒的新一代流感药在北京、上海及江浙沪等沿海区域渗透率更高,大部分内陆省份首选仍是奥司他韦 [15] 药物价格与医保动态 - 奥司他韦仿制药价格最低已跌至不到2元一粒,一品红磷酸奥司他韦胶囊75mg 10粒售价不到15元,进口原研药“达菲”75mg 10粒售价接近200元 [14] - 新一代RNA聚合酶抑制剂价格较高,玛巴洛沙韦40mg一片约200元,玛硒洛沙韦40mg两片价格在320元至360元不等,玛舒拉沙韦片20mg两片约200元 [11][12] - 玛巴洛沙韦上市首年即被纳入国家医保目录,玛舒拉沙韦将于明年起纳入医保,众生药业正推进昂地拉韦进入医保目录,若成功将利好院端渠道放量 [16] 研发趋势与行业挑战 - RNA聚合酶抑制剂是当前小分子抗流感病毒药物研发的主流靶点,研发相对“安全”,导致国内企业大量涌入,但也带来产品高度同质化和重复创新问题 [19][20] - 新一代药物沿“靶点升级+机制优化”思路研发,主打“一次服药,全程起效”,可覆盖甲、乙型流感和耐药毒株 [14] - 国产流感新药面临儿童市场短板,儿童流感感染率为成人的4至6倍,但目前用于儿童流感的药物不多 [20] - 电商平台在流感品类布局覆盖居家检测、线上问诊、药品配送全流程,由于流感药属“急用药”,电商渠道能发挥较大优势 [20] 相关公司动态 - 新华制药已开发新一代神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦注射液,可用于治疗全年龄段流感患者 [18] - 济川药业表示将发力创新药领域,通过商务合作与自主研发双轮驱动 [18] - 众生药业作为全球首款PB2蛋白抑制剂开发企业,11月中旬股价一度冲至三个月高位,动态市盈率增至50倍以上,远超传统中药企业平均估值水平 [18]
流感药“新老混战”:2元一粒的奥司他韦仿制药和200元一粒的原研药同场竞技
第一财经· 2025-11-30 17:44
流感疫情现状 - 全国门急诊流感样病例流感阳性率超过40%,整体进入中流行水平,部分省份达高流行水平[3] - 北方流感已基本达峰,南方感染正在“冲顶”并持续攀升[3] - 感染人群基数扩大,儿童确诊比例明显增多,5岁至14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组[3][4] 流感药物市场格局演变 - 市场格局从进口药与经典老药天下转变为国产创新药密集上市开启“新老混战”[1] - 抗流感病毒药物选择丰富,购药渠道更为多元,患者应对更加从容[5] - 奥司他韦在2024年中国全身用抗病毒药品种中销售额达59亿元,排名第一,在销企业数45家[9] 国产创新药进展 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产RNA聚合酶抑制剂创新药密集上市[7] - 青峰医药科睿药业的玛舒拉沙韦片是首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物[7] - 众生药业众生睿创的昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂[7] - 征祥医药与济川药业的玛硒洛沙韦片是自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂[7] - 健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦已提交NDA申请,有望于年内获批上市[8] 药物价格与销售表现 - 奥司他韦仿制药价格最低已跌至不到2元一粒,而进口原研药“达菲”10粒售价接近200元[9] - 新一代RNA聚合酶抑制剂国产原研药与进口药价格相当,单粒/单次疗程价格在200元至360元区间[8] - 近期电商平台数据显示奥司他韦近7天销量增长率达237%,玛巴洛沙韦上涨达180%[8] - 玛巴洛沙韦2023年在国内终端市场销售额达6.3亿元,实现近8倍增长[10] 市场前景与竞争态势 - 中国抗流感用药市场规模预计以年复合增长率20.2%持续增长,2028年有望达到269亿元[12] - 新一代流感药在明确知晓患流感群体中的用户渗透率尚不到5%,在经济发达沿海区域渗透率更高[10] - 国产药企涌入导致产品高度同质化风险,业内呼吁开发针对不同人群的多样化产品[13] - 电商渠道在流感药“急用药”属性上优势明显,覆盖检测、问诊、配送全流程服务场景[13] 公司动态与资本表现 - 众生药业股价一度冲至三个月高位,动态市盈率增至50倍以上,远超传统中药企业平均估值[12] - 新华制药开发新一代神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦注射液,可用于全年龄段患者[12] - 济川药业表示将发力创新药领域,通过商务合作与自主研发双轮驱动[12] - 国产RNA聚合酶抑制剂正积极推进进入国家医保目录,若成功将有望推动院端渠道放量[11]
3.92亿资金抢筹航天发展,机构狂买新金路丨龙虎榜
21世纪经济报道· 2025-11-28 18:52
市场整体表现 - 11月28日,上证指数上涨0.34%,深证成指上涨0.85%,创业板指上涨0.7% [1] - 当日共有45只个股因异动登上龙虎榜,其中25只被净买入,20只被净卖出 [1] 个股资金流向 - 航天发展(000547.SZ)为资金净流入最多个股,净流入额达3.92亿元,占总成交金额7.59%,当日收盘上涨10.02%,换手率25.76% [1][3] - 众生药业(002317.SZ)为资金净流出最多个股,净流出额达2.77亿元,占总成交金额7.84%,当日收盘下跌10%,换手率18.78% [1][4] - 矢田微、雷科防务、新金路等个股龙虎榜净买入额均超过1亿元,涨幅显著 [3] 机构资金动向 - 25只个股龙虎榜出现机构身影,机构合计净买入5.05亿元,其中净买入18股,净卖出7股 [4] - 机构净买入金额最多的是新金路(000510.SZ),净买入1.20亿元,占总成交5.86%,当日上涨5.65%,换手率39.07% [5][6] - 机构净卖出金额最多的是佳缘科技(301117.SZ),净卖出7876万元,占总成交5.11%,当日上涨5.39%,换手率38.66% [9] 北向资金动向 - 北向资金参与龙虎榜个股共18只,合计净卖出9356.02万元,其中沪股通净卖出8749.3万元,深股通净卖出606.72万元 [9] - 北向资金净买入金额最多的是航天发展,净买入9267.57万元,占总成交1.79% [10] - 北向资金净卖出金额最多的是实达集团(600734.SH),净卖出1.02亿元,占总成交2.31%,当日下跌8.3%,换手率39.26% [10] 机构与北向资金协同与分歧 - 机构与北向资金共同净买入万通发展、航天动力,合计净买入额分别为1.20亿元和7387万元 [13][14] - 机构与北向资金共同净卖出众生药业,合计净卖出4878万元 [13][14] - 双方在海王生物、特一药业、万润新能等个股上出现操作分歧 [13]
主力资金净流入108.40亿元,电子最受青睐
证券时报网· 2025-11-28 18:51
市场整体表现 - 主要股指普遍上涨,沪指涨0.34%,深成指涨0.85%,创业板指涨0.70%,沪深300指数涨0.25% [1] - 市场呈现普涨格局,4122只A股上涨,占比75.87%,1193只下跌 [1] - 主力资金全天净流入108.40亿元,其中创业板净流入4.67亿元,科创板净流入3.20亿元,沪深300成份股净流出13.82亿元 [1] 行业涨跌幅 - 29个申万一级行业上涨,钢铁和农林牧渔行业涨幅居前,均为1.59% [1] - 银行和煤炭行业下跌,跌幅分别为0.83%和0.14% [1] - 电子行业上涨1.30%,有色金属行业上涨1.44% [1] 行业资金流向 - 19个行业主力资金净流入,电子行业净流入规模居首,达34.23亿元 [1] - 有色金属行业资金净流入30.51亿元,汽车行业净流入23.03亿元,电力设备行业净流入22.31亿元 [1][2] - 12个行业主力资金净流出,医药生物行业净流出规模最大,为23.34亿元 [1] - 通信行业净流出13.11亿元,银行行业净流出12.87亿元,传媒行业净流出10.35亿元 [1][2] 个股资金流向 - 2360只个股资金净流入,786只个股净流入超1000万元,115只个股净流入超亿元 [2] - 航天发展资金净流入最多,为10.73亿元,股价上涨10.02% [2] - 香农芯创和多氟多资金净流入分别为9.02亿元和7.78亿元 [2] - 67只个股资金净流出超亿元,中际旭创净流出7.97亿元,中兴通讯净流出6.95亿元,众生药业净流出6.84亿元 [2]
众生药业(002317) - 2025年11月28日投资者关系活动记录表
2025-11-28 18:34
公司概况与财务表现 - 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,主营业务为药品的研发、生产和销售 [4] - 公司上市十余年,每年均进行现金分红,现金分红累计金额已超过20亿元 [4] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%,近三年每年研发投入均超过营业收入的10% [5] 产品管线与研发战略 - 产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域 [4] - 研发矩阵包括中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药 [5] - 落实"全产品、全终端、全渠道"的营销方针,通过专业化学术推广和增值服务实现产品价值传递 [4] 中药研发进展 - 持续开展中成药上市后再评价,脑栓通胶囊获批"十四五"国家重点研发计划子课题,RESPACE研究已完成全部参与者随访 [5] - 2023年至今陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目 [5][7] - 一个3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研发工作正有序推进 [5] - 全资子公司益康药业开发高端精品饮片和药食同源大健康产品 [5] 创新药商业化与销售策略 - 昂拉地韦片(安睿威®)已获批上市,并通过医保目录初步形式审查 [9] - 学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络 [7] - 数据化服务升级:打造精准化医疗解决方案,构建全链路药事服务体系 [8] - 关键项目实践:发起"健康中国、双倍力量"基层呼吸能力提升项目 [8][9] 昂拉地韦片产品特色与临床数据 - 全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药特点 [10] - III期临床试验结果显示:昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为38.83小时(安慰剂组63.35小时,P<0.001),中位发热缓解时间为26.22小时(安慰剂组43.72小时,P<0.001) [10][13] - 钟南山院士为II期及III期临床研究总负责人,研究成果发表于《The Lancet Infectious Diseases》和《The Lancet Respiratory Medicine》 [11] 儿童及青少年适应症研发 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者,中位流感症状缓解时间31.72小时(高剂量组28.63小时,低剂量组33.65小时),中位发热缓解时间24.07小时(高剂量组23.47小时,低剂量组26.03小时) [13] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年III期临床试验参与者入组顺利,昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [15] 代谢性疾病创新药进展 - RAY1225注射液(GLP-1/GIP双受体激动剂)II期临床试验达到主要终点,胃肠道不良反应和低血糖发生率低于替尔泊肽报道数据 [16] - RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验(REBUILDING-2)已完成全部参与者入组,2型糖尿病III期临床试验(SHINING-2、SHINING-3)已完成首例参与者入组 [17][18] - ZSP1601片(MASH治疗药物)IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [18] 早期研发管线布局 - 呼吸系统疾病领域:布局治疗RSV感染的化学小分子创新药,已确定临床前候选化合物(PCC) [18] - 代谢性疾病领域:RAY0221(GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂)已确定PCC,探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [20] 国际化战略 - 公司重视药品的国外市场机会,将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [20]