仙琚制药(002332)
搜索文档
仙琚制药:关于泼尼松龙片获得美国FDA批准的公告
2024-05-06 15:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-025 浙江仙琚制药股份有限公司 关于泼尼松龙片获得美国FDA批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,公司向美国 FDA 申报的泼尼松龙 片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,现将相关情况公告 如下: 泼尼松龙片为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏 和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性 疾病。 2023 年 2 月公司泼尼松龙片获得美国 FDA 注册申请受理,2023 年 7 月接受 了美国 FDA 现场检查。当前美国市场泼尼松龙片的生产厂商有 WATSON、AUROBINDO 和 CHARTWELL。 三、 对上市公司影响及风险提示 泼尼松龙片是公司首个获得 FDA 批准的制剂产品,标志着公司具备了在美国 市场销售该制剂产品的资格,将对公司探索和拓展国际仿制药市场积累注册经验 一、 药品的基 ...
2024Q1拐点显现,集采及降价影响逐渐缓解
兴业证券· 2024-04-30 09:32
业绩总结 - 公司2023年实现营收41.23亿元,同比下降5.85%[1] - 公司2023年净利润5.63亿元,同比下降24.86%[1] - 公司2024Q1实现营收10.38亿元,同比增长8.42%[1] - 公司2024Q1净利率为15.08%,同比增长1.57pp[2] - 公司2024-2026年预计每股收益分别为0.69、0.83、1.00元[5] - 公司2024年市盈率预计为16.60倍[7] 用户数据 - 公司2023年原料药及中间体销售收入17.86亿元,同比增长3%[4] 未来展望 - 公司2026年预计营业收入将达到643.9亿元,营业利润为116.2亿元[8] - 预计2026年每股收益将达到1.00元,ROE为13.6%[8] 新产品和新技术研发 - 公司2023年毛利率为52.88%,同比下降5.28pp[2] - 公司2023年净利率为13.63%,同比下降3.43pp[2] - 公司2023年销售费用率为24.01%,同比下降4.82pp[2] 市场扩张和并购 - 公司的营业收入增长率分别为-5.9%、16.0%、15.9%、16.1%,营业利润增长率为-26.4%、24.1%、20.0%、20.6%[8]
Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长
中国银河· 2024-04-25 15:30
报告公司投资评级 - 公司维持"推荐"评级 [1] 报告的核心观点 - 2023年公司收入41.23亿元,同比下降5.85%;归母净利润5.63亿元,同比下降24.86% [1] - 2024年一季度公司收入10.38亿元,同比增长8.42%;归母净利润1.51亿元,同比增长13.53% [1] - 制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进 [1] - 原料药板块非规市场价格见底,法规市场拓展打开长期成长空间 [1] 公司财务预测 - 预计2024-2026年公司营业收入分别为47.36/55.20/62.86亿元,归母净利润分别为6.72/8.35/9.96亿元 [2] - 预计2024-2026年公司毛利率分别为53.81%/55.56%/57.45% [2] - 预计2024-2026年公司摊薄EPS分别为0.68/0.84/1.01元,对应PE分别为16/13/11倍 [2] 风险提示 - 未提及
仙琚制药:董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告
2024-04-24 20:56
浙江仙琚制药股份有限公司 1.基本信息 1 董事会审计委员会对会计师事务所 2023年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》 《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》和《公司章程》《董事会审计委员会 工作条例》等规定和要求,现将公司2023年度会计师事务所履职情况及审计委员会对 会计师事务所履行监督职责情况汇报如下: 一、2023 年度年报审计机构基本情况 (一)机构信息 1、基本信息 | 事务所名称 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙) | | | | --- | --- | --- | --- | | 成立日期 | 2011年7月18日 组织形式 | | 特殊普通合伙 | | 注册地址 | 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 | 128 号 | | | 首席合伙人 | 王国海 上年末合伙人数量 | | 238人 | | 上年末执业人 | 注册会计师 签署过证券服务业务审计报告的注册会计 | | 2,272人 | | 员数量 | | | 836人 | | | ...
仙琚制药:内部控制自我评价报告
2024-04-24 20:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-016 浙江仙琚制药股份有限公司 2023年度内部控制自我评价报告 本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 为进一步提高企业的经营管理水平和风险防范能力,促进企业的规范运作和可持 续发展,根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号 ——主板上市公司规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求,我们对公司2023 年度(以2023年12月31日为内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价, 形成了《浙江仙琚制药股份有限公司2023年度内部控制自我评价报告》,内容如下: 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其有效 性,并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施 内部控制进行监督。管理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事 会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任 ...
仙琚制药:董事会决议公告
2024-04-24 20:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-012 浙江仙琚制药股份有限公司 第八届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2024年4月23日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事 会第九次会议在公司会议室以现场方式加线上方式召开。本次会议通知及会议资料已 于2024年4月12日以电子邮件方式发送给各位董事。本次董事会应到董事9名,现场参 会董事8名,独立董事张红英通过线上方式参会。公司监事和高级管理人员列席了本 次会议,会议的召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等有关规定。会 议由董事长张宇松先生召集并主持,与会董事以书面表决方式通过以下决议: 一、审议通过了《2023 年度董事会工作报告》。本议案尚需提交 2023 年年度股 东大会审议。 《2023 年度董事会工作报告》的具体内容详见 2024 年 4 月 25 日披露于巨潮资讯 网(www.cninfo.com.cn)上的公司《2023 年年度报告》"第三节 管理层讨论与分析" 部分。公司独立董事张红英、郝云宏、刘斌分别 ...
仙琚制药:董事会对独立董事独立性评估的专项意见
2024-04-24 20:56
董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》及《公司 章程》等相关规定,结合独立董事出具的《独立董事独立性情况自查表》,浙江仙 琚制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司在任独立董事张红英女 士、郝云宏先生、刘斌先生的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 经核查独立董事张红英女士、郝云宏先生、刘斌先生的任职经历以及签署的 相关自查文件等内容,公司董事会认为上述人员未在公司担任独立董事以外的任何 职务,也未在公司主要股东担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关 系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系,不存在其他影响独立董事独立性的情 况,因此,公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及《公司 章程》中关于独立董事独立性的相关要求。 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 2024 年 4月 23 日 ...
仙琚制药:2023年度独立董事述职报告(张红英)
2024-04-24 20:56
浙江仙琚制药股份有限公司 独立董事2023年度述职报告 1、出席董事会会议情况 2023 年度,公司召开董事会 5 次,本人均亲自参加,无缺席情况。 对于上述会议,本人在会议召开前根据公司会议通知上所列的审议事项,主 动搜集获取对作出决议所需的资料和信息,在董事会上认真审议每个议案并积极 参与讨论,本着勤勉、尽责和诚信、负责的原则,对董事会所有议案进行了认真 思考后投了赞成票,没有投反对票和弃权票的情况。 2、出席股东大会情况 2023 年度,公司共召开了 1 次股东大会(即 2022 年度股东大会),本人亲 自参加,未有缺席情况。 二、发表独立意见情况 2023 年度,按照《独立董事工作制度》的要求,本人认真、勤勉、 尽责地 履行职责,在了解情况并查询相关文件后,发表的独立意见如下: 本人(张红英)作为浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")第八届 董事会的独立董事,在 2023 年度严格按照相关法律法规的规定和要求,勤勉、 忠实、尽责地履行独立董事职责,维护公司整体利益和全体股东尤其是中小股东 的合法权益,现就 2023 年度履职情况述职如下: 一、出席董事会及股东大会情况 经核查,我们认为《公司 2 ...
仙琚制药:会计师事务所选聘制度
2024-04-24 20:56
浙江仙琚制药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 浙江仙琚制药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 第一章总则 第一条 为规范浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")选聘(含续聘、 改聘)会计师事务所相关行为,提高财务信息质量,切实维护股东利益,根据《中华 人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《国 有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 1 号一一主板上市公司规范运作》等相关法律法规,证券监督管理部门的相关 要求及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,结合 公司实际情况,制定本制度。 第二条 本制度所称选聘会计师事务所,是指公司根据有关法律法规要求,聘任 会计师事务所对本公司财务会计报告发表审计意见、出具审计报告及内部控制报告的 行为。选聘其他专项审计业务的会计师事务所,视重要性程度可参照本制度执行。 第三条 公司选聘会计师事务所应经董事会审计委员会(以下简称"审计委员会") 审议同意后,提交董事会审议,并由股东大会决定。公司不得在董事会、股东大会审 议前聘请会计师事务所开展审计业务。 第四条 审计委 ...
仙琚制药:年度关联方资金占用专项审计报告
2024-04-24 20:56
审计情况 - 审计报告编号天健审〔2024〕2991号,日期2024年4月23日[10] - 审计认为汇总表如实反映2023年关联资金往来情况[9] 资金往来 - 子公司市能可爱心医疗期末往来资金余额3450万元[11] - 子公司居仙曜贸易期末往来资金余额155.19万元[11] - 联营企业居弘琚小额贷款期末往来资金余额3639.48万元[11]