调研基本信息 - 调研日期为2016年1月7日10:00 - 12:00，地点在高新中一道19号A223室 [1] - 参与单位为华泰证券，人员是肖汉山；上市公司接待人员是步海华、白琼 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，编号2016 - 001 [1] 公司业务情况 - 公司2014年有相关业务，与Quest Pharma有合作，是战略关系，包含自身业务；RVX主营相关业务，公司有sPL业务（特定业务，有相关管理）；与Cantex合作，Cantex是“期CDMO企业” [2] - 赛工艺有1000L反应，后续有5000L的相关情况 [2] 业务合作相关 - SPL客户Curemark，SPL向其供货，目前涉及FDA相关情况 [3] - RVX主营RVX208，主管MACE相关，为其供应RVX208；Cantex主营CX - 01，与原疾病相关，已有11例临床（os） [3]

调研基本信息 - 调研日期为2016年3月23日10:00 - 11:30，地点在高新中一道19号A121室 [1] - 参与单位包括华润云大基金、安信基金、恒大人寿等多家机构，接待人员为步海华、白琼 [1] - 调研类别为特定对象调研，附件为国泰君安等调研会议纪要 [1] 公司产品情况 - 2014年有sPL相关产品，公司在肝素等领域有业务积累 [3] - 公司有多款在研产品，HTD4010处于前期阶段；Cantex的CX - 01处于临床阶段；RVX的RVX - 208已进入相关研究并为其提供产品；OncoQuest处于特定阶段；有主营CDMO业务的企业；sPL的Curemark处于NDA中 [3] 行业及公司业务分析 - 肝素行业在2007 - 2010年因原料等因素成本变化，目前需求存在，价格可能上涨 [4] - 公司注重产品质量，肝素产品质量体现在纯度等方面，临床应用有关键结果 [4] - 公司有创新业务，与特定主体有合作 [4] 其他信息 - 公司相关事项截止到28号有进一步情况待明确 [4]

调研基本信息 - 调研时间为2016年1月21日09:30 - 11:30 [1][3] - 调研地点在高新中一道19号A224室 [1][3] - 参与单位及人员有工银瑞信庞文杰、长城证券赵浩然和彭学龄，公司接待人员为步海华、白琼 [1][3] - 调研类别为特定对象调研 [1] 产品相关问题 国内肝素制剂 - 由公司控股子公司成都海通负责 [3] 君圣泰胰岛新生多肽 - 作用于B胰岛细胞，适用于Ⅰ型糖尿病和II型糖尿病早期 [3] 返璞生物 - 是公司与南方医科大学教授合作投资的公司，投入少，研究肠道与疾病关系并后续生产产品 [3] Cantex - 主要产品CX - 01是肝素衍生物，与放化疗结合，原临床终点是急性髓性白血病患者放化疗中血小板快速恢复，11例白血病例癌组织全部消失，正安排IIb期临床试验，临床终点改为考察患者全面存活率和总生存期（OS） [3] - SPL是其原料供应商，公司正探讨其产品大中华区权益 [3] - 临床实验阶段供货价格无参考价值，供应专利药物原料药价格稍高 [4] RVX - 主要品种RVX208在欧洲开始III期临床，用于减少糖尿病和心血管患者的MACE发生率 [4] - 公司取得RVX208大中华区权益，拥有未来为RVX全球供应RVX208的选择权 [4] SPL胰酶原料药 - SPL主要从事肝素钠原料药业务，客户Curemark进行胰酶制剂NDA申报用于儿童自闭症治疗，SPL提供胰酶原料药，Curemark在三期临床的补充临床实验后将申请FDA批准 [4] 行业及公司运营问题 FDA批准时间 - 天道FDA批准时间不能确定 [3] 肝素价格与需求 - 肝素价格有下行压力，需求量会稳步增加 [3] 投资机会发现 - 除专业中介机构介绍，公司在中国和美国有团队运作投资收购业务，通过已投资医药基金发现项目 [3] 员工持股计划 - 原持股计划存续期为股东大会通过后两年，2016年7月到期，退出后考虑新持股计划激励员工 [4] 企业收购 - 有合适标的会考虑收购现金流好的企业 [4]

公司基本信息 - 证券代码 002399，证券简称海普瑞，1998 年在深圳成立 [1][3] - 主要收入来源为肝素纳原料药，该产品 2005 年获 FDA 批准进入美国，2008 年拿到欧盟独立注册证书，2010 年公司上市 [3] 行业情况 - 2008 年“百特事件”后肝素价格快速上涨，2010 年 FDA 批准肝素最大品种依诺肝素在美国仿制，此后肝素价格持续下降 [3] - 肝素原料药行业全球集中度提高，价格对企业盈利影响大于规模 [3] 公司经营情况 - 2014 年开始大规模对外投资和收购，主要收购美国的 SPL 和赛湾 [3] - 今年前三季度业绩下降，主要问题是营业成本、财务费用和管理费用增加 [3] - 产品价格谈判基本一年一次，一般在每年初进行 [3] 公司优势及影响因素 - 优势在于客户角度的质量和技术角度的工艺，产品结构完整性和纯度全球领先 [4] - 肝素替代品目前未对公司产生重大影响，肝素需求量一直在增加 [4] 公司投资品种 - 与加拿大公司合作的 RVX208 正在欧洲做三期临床，用于减少糖尿病和心血管患者的 MACE 发生率，需 2500 个临床案例，周期 2.5 - 3 年 [4] - 与做单抗的企业在国内成立合资公司，承接大中华区注册、开发和销售，该企业有 6 个品种，最快的刚做 IIb 临床 [4] - 子公司君圣泰的品种在澳大利亚做完一期临床，之后将去美国申请二期 [4] - 投资的 Cantex 主要产品在做 IIb 临床，Curemark 的胰酶制剂正在做三期补充临床，因价格高未考虑引进中国，两家企业均为 SPL 的客户 [4] 产品相关问题 - 仿制药使用同样原料药，价格下降原因包括供应量增加、价值传导、欧洲低价小肠 [3] - 天道在美国获批对 SA 影响不大，在欧洲获批比其他企业获批对 SA 更有利，天道肝素制剂出台后产业链价值更大 [3]

公司基本情况 - 公司主要收入来源为肝素钠原料药，该产品2005年获FDA批准进入美国，2008年拿到欧盟独立注册证书，2014年开始大规模对外投资和收购，主要收购美国的SPL和赛湾 [2] 肝素价格变化原因 - 2008 - 2010年，中国肝素成本上升及百特事件导致肝素供应短缺，促成价格上涨 - 2011年起，价格上涨带来供应量增加，仿制药批准带来制剂价格下降的价值传导等因素导致价格下降 [2] 肝素行业竞争格局与市场份额 - 肝素原料药行业集中度提高，公司规模最大，但无相关统计，具体市场份额不明确 [2] 肝素制剂毛利率变化原因 - 成都海通的肝素制剂销售规模在逐渐释放过程中，所以毛利率变化较大 [2] 粗品生产情况 - 成都深瑞已开始生产，山东瑞盛小规模试生产，两家设计产能均为5万根/天，全部供应海普瑞，计划满足20% - 30%的粗品供应 [2] 对外投资策略 - 投资新药采取股权投资加品种引进方式，股权投资比例一般在10% - 20%，品种引进采取大中华区授权或建立合资企业方式，投资前会详细调研新药品种竞争能力，但仍有较大风险 [2] 公司业绩情况 - 今年前三季度业绩下降，主要问题是营业成本、财务费用和管理费用增加 [3] 员工情况 - 员工流动率基本稳定，生产体系员工流动率比非生产体系高，与外部情况相符 [3] 人才引进规划 - 公司在境内外对管理层及中层业务骨干持续引进 [3]

行业情况 - 近几年全球肝素原料药行业集中度不断提高 [2] - 肝素价格由供需关系决定，价格持续下降主因是肝素仿制药出现 [2] 价格相关 - 海关出口数据显示，肝素原料药以前出口最低1700，现在3500左右，明年价格预计需2 - 3个月确定，目前价格与2008年基础不同，成本和质量药政管理要求有差别 [2] - 若现有品种，肝素价格无明显趋势性变化，除非有使用量大的新品种出现 [3] 企业关系与业务 - 赛诺菲是公司客户，无关联关系，各公司客户不同，产品无替代性 [2] - 国内5家企业（千红、常山、东城、健友和公司）预计需2 - 3个月确定明年原料药价格，未提及是否形成垄断提价 [2] - 公司期望成为肝素全产业链发展和创新药研发企业，向创新药开发企业转型是方向，是否收购成熟药企看机会 [3] 成本与采购 - 从2016年2季度开始，肝素粗品一直在涨价，目前维持在高位 [2] - 公司粗品由子公司供应可提高质量安全性和供应稳定性，成本因规范管理不一定有优势 [2] - 国内其他4家企业都有自己采购渠道，包括直接采购树脂肝素 [2] - 树脂肝素与粗品不同在于还要经过一些加工程序才能变为粗品，与原料药企业工艺有关 [3] 新药与制剂 - 公司投资的新药在没被批准前不确定前景，Ⅱ期和Ⅲ期临床中使用病例多的品种前景相对较好 [3] - 中国企业出口注射制剂难度大，与国外患者用药习惯和医生开处方习惯有关，欧洲国家多，难有大医药代理商覆盖欧盟市场，天道医药进入欧洲市场需做学术推广 [3] - FDA审批还在进行中，估计与美国已有3家仿制药企业被批有关，FDA增加新仿制药供应商迫切性不强 [3]

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 深圳市海普瑞药业股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------------|---------------------------------------|----------------| | | | 编号：2016-015 | | 投资者关系活动 | ■特定对象调研 □分析师会议 | | | 类别 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | | 参与单位名称及 人员姓名 | 六禾投资：陈信余 | | | | 时间 2016 年 11 月 4 日 10:00-11:00 | | | | 地点 松坪山郎山路 21 号Ⅷ4-A02 会议室 | | | 上市公司接待人 员姓名 | 步海华、白琼 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 了解公司生产经营情况 | | | | 附件清单（如有） 六禾投资调研会议纪要 | | | | 日期 2016 年 11 月 4 日 | | 会议纪 ...

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位有中金公司、中金基金，参与人员包括陈剑平、兰兰等 [1] - 活动时间为2016年3月16日10:00 - 12:00，地点在高新中一道19号A218室 [1] - 上市公司接待人员为步海华、白琼 [1] 公司业务进展 - 公司投资的Cantex主要产品CX - 01处于Ilb期临床试验阶段 [4] - 公司投资的RVX主要品种RVX208已在欧洲开始III期临床 [4] - 公司在单抗品种方面有投资和合作的创新药 [4] 公司目标与策略 - 公司有I期“期? sPL肝13万”相关项目（信息表述不太清晰） [3] - 公司目标是将某项目产能从5万提升，预计有20% - 30%的增长（信息表述不太清晰） [3] - 公司希望通过基金投资找到合适创新药品种并获得投资收益 [4] - 公司对外考察和寻找项目由投资部门负责，依托境外子公司及外部合作机构开展 [4]

调研基本信息 - 调研时间为2019年12月24日15:00 - 17:30 [2] - 调研地点在深圳市南山区松坪山郎山路21号会议室 [2] - 参与单位及人员包括中信证券田加强等多家机构人员 [2] - 上市公司接待人员为总经理单宇、副总经理董事会秘书步海华 [2] 公司业务介绍 - 步海华向投资者介绍公司肝素产业链业务、创新药业务和发展战略 [4] 问答环节要点 原材料供应及价格影响 - 公司采购可满足正常生产，粗品供应模式以自产 + OEM 为主，境内外采购为辅，利于保证原材料安全性和可追溯性 [4] - 若肝素粗品价格上涨，依诺肝素制剂成本上升，但在部分国家定价向原研药看齐，欧洲销售均价提升，且利于依诺肝素制剂替代其他低分子肝素产品，拓展市场和提升销量 [4] 行业竞争影响 - 肝素原料药行业技术门槛高，海普瑞在产品质量和生产工艺方面具有优势 [4] 美国市场布局 - 公司推进自主申报 + 与已上市品牌合作两条路径进入美国市场，可灵活制定策略，利用合作伙伴渠道优势 [5] 全球市场趋势 - 全球依诺肝素市场有巨大增长潜力，部分新兴医药市场年增速两位数，中国目前人均用量远低于欧美，一致性评价落地后国内市场潜力有望释放 [5] 赛湾生物情况 - 赛湾生物具备良好技术基础，2015年被收购后盈利能力增强且保持高速增长，是公司创新转型布局重要组成部分 [5] - 赛湾生物拓展基因治疗（pDNA）业务，有望成为新增长点 [5]

会议基本信息 - 会议时间为2019年8月28日10:00 - 11:00，地点为电话会议 [1][2] - 参与单位包括安信基金、百年资产管理有限公司等众多机构，上市公司接待人员为步海华、张斌、张亚君 [1][2] - 会议主要是了解2019年半年度公司生产经营情况，附件有西南证券等机构调研会会议纪要 [1] 业务问答情况 肝素原料药业务 - 上半年肝素原料药销售均价较去年同期上涨，公司将与客户协商沟通，执行更灵活的协商、定价机制 [2] - 在肝素粗品价格不大幅波动前提下，价格调整后肝素原料药毛利率向以前年度正常水平回归，全年毛利率受价格调整进度影响，公司采用自产 + OEM采购为主的粗品供应链模式支持生产 [3] 赛湾生物CDMO业务 - 赛湾生物在手订单充足，客户结构和交付能力优化，现有产能支持短期内业务快速增长，过盈亏平衡点后利润增速快于收入增速 [3] 创新药业务 - RVX - 208国际多中心III期临床试验达250例MACE事件目标，完成受试者最后一次安全随访，预计年内完成临床试验揭盲，公司拥有大中华区域独家市场许可权和全球生产供应优先权，将根据申报情况确定后续规划 [3] 美国市场肝素制剂业务 - 公司等待美国FDA审批依诺肝素ANDA，拥有标准肝素制剂的ANDA，受肝素粗品成本上涨影响，未来美国市场标准肝素制剂价格可能提高 [3] 依诺肝素仿制药业务 - 部分国家规定零售端仿制药价格低于原研药一定比例，向医院销售通过招标确定价格，公司根据各国法规和特定市场情况制定定价策略 [3] 制剂业务 - 欧盟市场依诺肝素钠制剂业务处于市场拓展阶段，向医院销售比例高致毛利率受影响，但有处方溢出效应利于零售市场收入增长，2019年上半年在英国、奥地利、波兰等主要市场份额稳步提升，销售呈积极发展趋势 [3] - 非洲猪瘟疫情和肝素粗品成本上涨影响多普乐2019年度业绩承诺完成，公司将积极应对力争完成 [3]