公司业绩说明会基本信息 - 活动类别为业绩说明会，于2023年5月22日下午15:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开 [1] - 上市公司接待人员包括董事长柯尊洪、董事总裁柯潇、董秘财务总监钟建军等8人 [1] 公司发展战略与规划 - 未来加大研发投入，在眼科、脑科、肿瘤等领域深入研究、专业创新，推出高品质新产品，巩固核心治疗领域优势地位，增加已上市产品适应症，推进申请、注册工作 [2][3][11][14] - 坚守进军全球市场初心，推广创新药到世界各地 [3][8][11][16][17] 公司业绩预期 - 预计2023年营业收入比2022年审计后数据增长5.00% - 20.00%，净利润增长5.00% - 20.00%，但受内外部环境影响存在不确定性 [5][6][8][14][15][20] - 增长点包括康柏西普新适应症纳入医保、中药产品销售良好、化药新产品投入市场 [5][18] 公司产品相关情况 核心产品康柏西普 - 在中国上市9年，销售额连续4年超10亿元，近3年营收增长率受多重因素影响，但注射支数连续9年健康增长 [4][5] - 仅在中国和蒙古国获批上市，公司有国际化规划 [3] 其他产品 - 朗沐已在部分一带一路国家销售 [5] - 新一代眼科基因药物KH631拿到FDA IND，即将在美国开启临床试验 [6] - KH737滴眼液获准开展临床试验，拟用于延缓儿童近视进展 [8][13] - 立他司特滴眼液预计2023年上半年完成临床试验数据收集、汇总、分析和评估 [14][18] - 氢溴酸伏硫西汀片已上市，丰富精神障碍领域产品管线 [5][18] 公司研发情况 在研项目 - KH631眼用注射液治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，2022年11月获中国和美国临床试验批准，正在推进试验 [9][13][16][17] - KH617治疗晚期实体瘤患者，2022年获中美临床试验批准，2023年获美国针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，正在推进试验 [9][13][17] - KH903治疗恶性实体肿瘤，正在进行Ⅱ期临床试验 [9][14] - KH110（五加益智颗粒）治疗阿尔茨海默症，正在进行Ⅱb期临床试验 [9][13][14] 人才与研发环境 - 人才战略是集团战略重要部分，重视人才培养引进，通过多渠道、多模式强化人才梯队建设，外引内育匹配人才 [4][11][15][17] - 研发副总辞职因个人原因，公司致力于营造良好研发环境 [10][11][15] 公司生产基地情况 - 北京大兴公司全面完成项目建设并通过竣工验收，公用系统、实验室已投入使用，正在推进生产线联动调试，后续承担在研大分子生物药物临床样品供应及商业化生产 [4][6][7] - 南充生产线已竣工，并按计划和流程陆续投产 [6] 公司资金与分红情况 - 公司资金管理一方面强化经营管理、控制费用、提升效率效益，另一方面用闲置资金购买理财产品提高利用率 [18] - 分红方案由董事会基于公司长期发展战略确定，会对投资者负责，保持稳定经营发展 [8][10][15] 公司股价与市值相关 - 部分投资者关注股价低迷、市值低估问题，公司未明确提及市值管理计划，仅表示合规运营 [1][15] - 有投资者建议大股东及高管在市值1000亿以下不减持股份，公司表示会研究建议 [20]

成都康弘药业集团股份有限公司 关于举行二○二二年度业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）《二○二 二年度报告及摘要》已经公司第七届董事会第十九次会议审议通过， 相关信息详见2023年4月28日公司指定信息披露媒体《证券时报》、 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）。 证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-026 为便于广大投资者进一步了解公司《二○二二年度报告》内容及 二○二二年度生产经营情况，公司将于2023年5月22日（星期一）下 午15：00 至17：00在全景网举办二○二二年度业绩说明会，本次年 度业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆全景网"投 资者关系互动平台"（https://ir.p5w.net）参与本次年度业绩说明 会。 出席本次年度业绩说明会的人员有：公司董事长柯尊洪先生，董 事总裁柯潇先生，董事副总裁殷劲群先生，独立董事张强先生、屈三 才先生、张宇先生，副总裁、财务总监 ...

公司基本信息 - 公司股票代码为002773，注册地址位于成都市金牛区蜀西路108号，办公地址也在同一地点[7] - 公司网址为www.cnkh.com，联系人包括董事会秘书钟建军和证券事务代表邓康，联系电话为028-87502055[7] 公司财务表现 - 公司2022年营业收入为3,389,028,158.63元，较上年下降6.00%；净利润为896,670,032.77元，同比增长112.94%[8] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为925,153,384.75元，较上年增长87.23%[8] - 公司2022年基本每股收益为0.98元，同比增长113.04%[8] - 公司2022年末总资产为7,720,729,941.31元，较上年末增长10.99%；归属于上市公司股东的净资产为6,901,806,830.70元，较上年末增长13.33%[8] 公司业务情况 - 公司主营业务为药品和医疗器械的研发、生产与销售[16] - 公司在生物药板块推出康柏西普眼用注射液朗沐，获得多项药品注册和批准通知书，包括适应症扩展和包装更新[26] - 公司中成药板块推出舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊，获得保护品种证书和再注册批准通知书，同时进行临床试验[26] 公司财务风险 - 公司可能面对的风险包括市场准入及销售价格下降、药品研发风险、募投项目实施风险、人才缺乏风险[96] 公司内部管理 - 公司严格按照相关法律法规要求，不断完善公司治理结构，健全内部控制制度体系[101] - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力[105] - 公司董事、监事和高级管理人员基本情况及任期内变动情况[106] 公司环保情况 - 公司严格遵守环境保护相关法律法规及行业标准，包括《中华人民共和国环境保护法》等多项法规标准[158] - 公司完成了多个环保手续和行政许可，包括固体口服剂技术改造项目、技术中心实验室技术改造项目等[159] - 公司还完成了多个环境影响评价和竣工验收，如固体口服制剂异地改扩建项目、创新生物新药实验室项目等[160]

财务表现 - 康弘药业2023年第一季度营业收入为884,838,651.01元，同比下降1.16%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为279,331,041.04元，同比下降6.03%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为187,686,073.46元，同比下降35.00%[5] - 公司购买理财产品产生的投资收益为1,239,537.28元[8] 资产负债 - 应收账款较年初增加46.57%，主要系应收货款增加所致[11] - 预付款项较年初增加41.91%，主要系预付货款增加所致[12] - 应交税费较年初增加90.66%，主要系应交企业所得税增加所致[16] 非经常性损益 - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况[7] - 公司利用自有资金购买商业银行发行的短期保本型理财产品产生的收益被认定为经常性损益[8] 现金流量 - 公司销售商品、提供劳务收到的现金减少导致经营活动产生的现金流量净额较年初减少35%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为187,686,073.46元，较上期288,758,045.97元有所下降[31] 公司股权 - 柯尊洪持有公司股份比例为22.59%[23] 公司财务状况 - 公司第一季度报告显示，流动资产合计为446.52亿元，较上一季度增长236.05亿元[27] - 公司非流动资产合计为343.25亿元，较上一季度减少59.15亿元[27] 营业情况 - 成都康弘药业集团股份有限公司2023年第一季度营业总收入为884,838,651.01元，较上期895,212,296.85元略有下降[28] - 营业总成本为564,498,491.18元，其中销售费用为301,156,773.25元，管理费用为93,026,271.54元[28] - 营业利润为335,993,351.85元，净利润为277,195,607.85元，较上期净利润296,496,645.48元有所下降[29] - 综合收益总额为276,887,473.22元，归属于母公司所有者的综合收益总额为279,022,906.41元[30] 投资和筹资活动 - 投资活动现金流入小计为 251,695,867.42 和 793,002,251.80[32] - 投资支付的现金为 1,836,570,000.00 和 2,010,800,000.00[32] - 筹资活动现金流入小计为 20,595,003.00[32]

产品销售情况 - 一季度康柏西普销售情况良好，公司将利用产品进入医保和基药目录优势，通过专业化、学术化营销让更多患者受益 [4][9][10] - 2019年一季度公司收入增长2.43%，净利润增长2.44% [6] - 中成药终端销量已开始回升，化学药集采之后的情况无法预测 [5] 产品审批与医保情况 - 康柏西普DME适应症审批近期会有进展，医保问题因政策未公布无法预测 [4][5] 研发进展 - KH903不是Avastin的类似物，临床II期正在积极入组病例，II期结束后将与CDE讨论确定III期临床方案并启动 [5] - 2018年公司研发投入占销售额近12%，未来将继续加大研发投入 [9] 诉讼与市场前景 - 公司与房健民、Welch Institute Inc诉讼案件正在审理中，有进展将按要求公布 [6] - CLASS是新一代手术系统专利产品，具有良好竞争优势及市场空间 [6][8] 临床试验情况 - 康柏西普在欧美开展的国际多中心III期临床研究已在25个国家或地区获得临床批件，与200多家研究中心签署协议，受试者入组全面推进，已有数百人入组 [7][11][12] - 已公告的康柏西普眼用注射液治疗nAMD的III期国际多中心临床试验是2018年5月已启动的全球多中心临床试验中国区的临床试验通知书 [8] 其他问题 - 公司希望提供更准确详实信息，将继续履行信息披露责任 [7] - 受2018年医药行业不景气影响，公司中成药销售下滑，相信情况今年会改善 [10] - 公司在核心治疗领域布局产品，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入 [10][11] - 康柏西普（DME）在药审中心的受理编号是CXSS1800001 [12] - 公司4个产品需做一致性评价，阿立哌唑口崩片已获注册批件，文拉法辛缓释片和右佐匹克隆片已完成注册申请等待批准，枸橼酸莫沙必利分散片正在启动BE实验 [12]

利润分配与登记 - 2018年度利润分配及资本公积转增股本议案，于2019年4月26日公司第六届董事会第二十次会议及2019年5月20日公司2018年度股东大会审议通过，权益登记日正与相关部门协调，关注后续公告 [4][6] 营销改革与业务板块 - 2017年营销改革是为适应医药环境变化，2018年中成药销售下降，正努力实现恢复性增长 [5][10][11] 产品相关情况 - 康柏西普放量略低于预期，因不知预期及依据无法分析；存货根据公司经营需求安排 [5] 财务与业绩 - 利润率情况查阅2018年度报告及2019年第一季度报告 [5] - 业绩受国际国内经济形势、行业政策、竞争对手及公司自身经营情况等多因素影响 [6] - 结合战略目标等编制年度财务预算报告并设定经营目标，但实现取决于内外部环境变化等因素 [7][8] 公司计划与发展 - 近期有无重组计划关注公司公告 [5] - 近期有无分红关注后续公告 [6] - 员工待遇实施积极人力资源政策，完善激励机制，拓宽职业发展通道 [6] - 2015年上市当年开展一次限制性股票激励计划，前两期已解锁 [7] - 大股东股权质押情况查阅2018年度报告及2019年第一季度报告相关章节 [7] - 与IOPtima公司交易正常，2018年完成第二阶段股权交割，取得对方60%股权，产品在国际市场销售 [8] - 市场开拓按公司计划推进 [8] - 关联交易情况查阅2018年度报告相关章节 [9] - 高管持股情况查询2019年4月29日披露的《2018年年度报告》 [9] - 面临的风险主要来自不断变化的行业生态 [9] - 近期是否签订重大项目关注公司公告 [9] - 康柏西普国际多中心III期临床研究在北美、南美、欧洲和亚太25个国家或地区获临床批件，与200多家研究中心签署协议，受试者入组全面推进，关注中美贸易摩擦影响 [10][11] 股权治理 - 柯总家族及其亲属持股比例接近70%，北京鼎晖维鑫基金及其一致行动人所持约10%股份因基金到期面临清仓退出，公司将按法人治理要求持续优化股权治理结构 [11][12]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为上市公司投资者交流会，时间为2018年6月1日10:30 - 12:00，地点在成都市金牛区蜀西路36号公司一楼会议室 [2] - 参与单位有证券公司、基金公司、资产管理公司等，上市公司接待人员包括董事长柯尊洪等多位公司高层 [2] 康柏西普三期临床方案差异及理由 主要终点 - 康柏西普选择36周，阿柏西普选择52周，因抗VEGF治疗wAMD疗效获业界公认，36周足以证明疗效，且FDA同意基于康柏西普国内临床数据缩短时间 [4] - 康柏西普主要终点指标为受试者第36周ETDRS BCVA字符数得分较基线的平均变化，阿柏西普为第52周受试者视力维持人数比例，因目前业界更关注药物提高视力疗效，FDA要求如此设定 [5] 入选标准 - 康柏西普筛选期受试眼ETDRS BCVA字符数得分78至25（约等同于20/32至20/320），阿柏西普为73至25（等同于20/40至20/320），入选视力标准增宽至20/32可加快入组速度 [5] 排除标准 - 康柏西普临床试验排除标准27项，与View1/2基本相同，5项有细微不同，根据抗wAMD眼科临床进展和全球临床专家委员会决定调整 [5] 剂量选择原因 - 研究表明0.5mg康柏西普足以阻断/结合VEGF，多个临床试验疗效指标证实其有效性，2.0mg剂量组和0.5mg剂量组疗效基本相当但2.0mg组眼部炎症发生率稍高，FDA建议选折中的1.0mg，EMA也认可，所以选择0.5mg和1.0mg开展三期临床试验 [6] 其他临床相关问题 交替用药研究 - 三期临床试验为满足BLA注册要求选naïve病人入组，公司计划朗沐在欧美上市后对不同抗VEGF药物耐受者用朗沐替代用药进行IV期临床研究 [7] 试验中心及入组情况 - 第一个全球临床试验中心数量172个，预计2018年7月第1例患者入组；第二个全球临床试验中心数量185个，预计2018年8月第1例患者入组；暂时计划国内入组130例 [7] 法定盲人群研究 - 鉴于Lamp临床试验中康柏西普在中国法定盲人的阳性结果，公司计划朗沐欧美上市后进行相关IV期临床研究 [7] 入组完成时间 - 病人入组情况受多方面因素影响，公司目前无法预估本次临床Ⅲ期试验入组完成时间，Eylea View1研究入组时间约2年1个月，View2约1年4个月 [9][10] 双盲保证 - 临床试验中两个治疗组和一个对照组的入组病人每月进行视力检查和注射（真或假），确保病人不知情以实现双盲 [10] 公司研发及业务规划 研发规划 - 公司将研发聚焦到眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域，转化全球创新成果为更安全、有效、经济的创新产品 [8] 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [8] 实体瘤研究 - 康柏西普正在开展Ⅱ期结直肠癌临床研究，论证其他瘤种研究及应用，探索联合其他药物治疗方案 [8] 海外品种引进 - 公司通过参加国际学术会议等了解核心治疗领域全球研发趋势，寻找相关项目，2018年已评估约20个项目 [9] 海外权益授权 - 康柏西普海外市场商业化工作重要，具体方式在积极讨论中 [9] 研发费用筹集 - 公司已储备足够资金独立完成海外三期临床研发，不排除其他合作方式 [9] 生产及专利相关 生产供应 - 康柏西普眼用注射液在美三期临床试验用药由成都康弘生物科技有限公司供应，北京康弘生物定位后期全球市场产品供应，公司有衔接计划并会与FDA沟通切换时间 [11] 专利布局 - 康柏西普在欧美所有国家都有PCT专利，核心专利保护期可至2032年 [11] 人才及市场相关 人才标准 - 公司是开放的，人才观是让所需人才为公司服务、合作共事，走向国际化需理解、包容各种文化，与各类人才友好共事 [10][11] 项目评估 - 公司企划工作有完整团队运作，利用以往研究经验评估引进在研项目风险 [11] 医生数量瓶颈 - 公司通过学术传播等培养医生，国内医疗体系有能力培养足够医生满足临床需求 [12]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为上市公司投资者交流会 [1] - 参与单位为证券公司、资产管理公司等 [1] - 时间为2018年5月15日10:30 - 11:30 [1] - 地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室 [1] - 上市公司接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生 [1] 朗沐产品情况 新适应症审批进展 - 康柏西普眼用注射液（朗沐）新适应症糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请由CDE受理并审核中；视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验按计划推进 [3] 竞品对比 - 阿柏西普获CFDA批准但未在国内上市，康柏西普眼用注射液国内临床时竞品未上市，未做过头对头实验 [3] - 公司于2018年5月19日在美国Dallas召开“北美研究者会”，启动欧美国际多中心三期临床研究 [3] 疾病治疗与渗透率 - 年龄相关性黄斑变性国内市场空白，公司指导医生用药、告知患者病情及治疗情况并持续推进 [4] 治疗疗程 - 康柏西普眼用注射液国内获批治疗方案为3 + Q3M，医生会根据个体差异调整 [5] - 因上市时间有限，无足够复发率等数据，雷珠单抗情况不能完全作为参考 [5] 渠道拓展 - 注射需考虑医院设备设施，专科医院非唯一方向，满足条件的综合医院也可进入 [5] 设备投入 - 进入的医院需投入专门检测设备，国内很多医院已具备相应设备 [5] 价格调整 - 康柏西普眼用注射液（朗沐）进入医保谈判目录，国家原则上不允许地方再次调整价格 [6] 市场规模 - 根据流行病学调查，糖尿病黄斑水肿（DME）适应症市场比年龄相关性黄斑变性适应症大 [6] 产能状况 - 目前产能足够供应国内市场，2017年已在北京筹建供应全球市场的新工厂 [6] 美国销售方式 - 康柏西普眼用注射液在美国上市后的销售方式还在讨论中，未最终确定 [6] 公司其他业务情况 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [7] 产品线拓展 - 公司会通过自身研发及寻找核心治疗领域相关并购机会拓展产品线，并从长远发展角度评估、推进 [7] 治疗领域 - 公司核心治疗领域除眼科外，还有脑科、肿瘤等领域 [7] 经营业绩指引 - 根据《二〇一八年度财务预算报告》，公司预计2018年营业收入及净利润分别比2017年审计后数据增长10 - 20%、10 - 20% [7]

康柏西普眼用注射液相关情况 - 美国临床III期为与阿柏西普做非劣效性试验，是全球多中心试验涉及几十个国家，费用约2.3亿美金可全部资本化，结束时间无法预估 [4] - 预计2018年争取与2017年相当增长，上半年数据或用于分析进医保谈判目录对销量影响 [5] - 新适应症糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请CDE受理审核中，视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验按计划推进 [6] - 市场覆盖率涉及商业机密无法透露 [7] - 对比竞品使用频次低，可减少眼部风险和患者附带医疗负担，有多靶点、全人源化设计，亲和力强等优点，药物经济学优势明显 [10][11] - 2017年产能放大至750L规模，足够供应国内市场销售和研发试验需要 [11] 公司业务其他方面情况 - 传统中药、化药2018年销售情况希望向好，行业政策变化大，企业面临挑战 [5] - 与以色列IOPtima公司交易正常进行，完成第一阶段股权交割，新注册公司负责后续代理工作 [6] - 2017年整体销售费用下降因加强内部管理控制，规模上升费用下降，康柏西普眼用注射液销售费用下降但因医保降价和市场开拓期降幅不大 [6] - 研发产品KH906滴眼液获《药物临床批件》，按计划开展工作 [8] - 北京康弘生物承担康柏西普眼用注射液国际市场供货，建设进度与美国临床试验进度匹配，部分研发工作将放该基地 [9] - 2018年2月投资江苏艾尔康生物医药科技有限公司，增资1000万元，其从事眼科药物研发，方向为干性年龄相关性黄斑变性 [9] - 中成药、化学药2018年销售情况将努力与行业增长保持一致 [10] - 所有化学药产品开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [10] 市场竞争与发展规划 - 短期内阿柏西普对公司产品竞争不大，其首个获批适应症DME公司产品未获批，未来竞品更多适应症获批会带来竞争压力 [7][8] - 康柏西普眼用注射液开展全球多中心临床试验，欧洲和美国很多方面互认，数据未来可共享 [8][9] 公司管理与人员情况 - 新引进高管刘玉波负责公司人才战略设计和管理 [11] - 目前未收到董监高及大股东减持计划，未发布相关公告 [10]

公司基本情况 - 证券代码为 002773，证券简称为康弘药业，2015 年 6 月 26 日挂牌，目前总股本为 674,210,027 股 [1][4] 解禁股情况 - 600,000,000 股将于 2018 年 6 月 26 日解除首发禁售 [4] 并购重组计划 - 公司有并购重组计划，长期专注主营业务，在核心治疗领域寻找机会并推进 [4] 产品研发进展 康柏西普眼用注射液（朗沐） - 糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请由 CDE 受理并审核中；视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验正在进展；继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤的适应症于 2017 年 5 月获批；欧美国际多中心三期临床研究获美国 FDA 的特殊临床方案评估（SPA）批复，2018 年 5 月 19 日在美国 Dallas 召开“北美研究者会”正式启动临床研究 [5][8][9][10][11] 其他在研品种 - KH906 滴眼液获《药物临床批件》，用于治疗外伤等诱发的新生血管；盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片、氢溴酸沃塞汀片（5mg、10mg）获《药物临床试验批件》，分别用于治疗阿尔茨海默症和成人重度抑郁症；新药 KH110 处于研发阶段，用于治疗阿尔茨海默症；KH903 开展 Ic 期临床研究，治疗结直肠及其他器官肿瘤；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获《药物临床试验批件》；治疗性肿瘤疫苗 1 类生物新药 KH901 处于研发阶段 [6][7][9][10] 市场与销售情况 - 公司积极拓展各产品国内市场和朗沐国际市场；已和国内眼科专家建立良好学术交流，按预定计划组建 IOPtiMateTM 产品销售团队 [5][7] 业绩相关情况 - 2017 年公司主营业务毛利率 90.36%，与往年基本持平；生物制品 2016 年销售额为 476,027,147.80 元，2017 年销售额为 617,774,927.95 元，同比增长 29.78% [6][8] 公司发展重点与规划 - 工作重心和研发规划聚焦到眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域，将全球创新成果转化为更安全、有效、经济的创新产品，改善患者和社会医疗效能 [5][6][10] 其他问题回复 - 高管持股详细情况参见历年年度报告；截至目前无大股东股权质押相关公告；是否签订重大项目和产能扩张计划关注公司公告；公司依法经营，完善法人治理结构保障投资者利益；如接待机构调研会按规则披露信息 [6][8][11][12]