公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意KH658眼用注射液开展糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验[1] - 批准同意KH658眼用注射液开展糖尿病视网膜病变（DR）的临床试验[1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造业占比99.97%，其他业务占比0.03%[1] - 截至发稿，公司市值为283亿元[1] - 公司股票收盘价为30.75元[1]

公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药品名称为KH658眼用注射液[1] - 该药品适用于治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变[1]

公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的临床试验[1] - KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类[1] 产品管线与定位 - KH658眼用注射液为基因治疗创新产品[1] - 该药品属于治疗用生物制品1类[1]

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2025-069 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子 公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称"弘基生物"）收到国家 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下： 一． 药品基本信息 药品名称：KH658 眼用注射液 剂型：注射剂 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 受理号：CXSL2500823、CXSL2500824、CXSL2500825、CXSL2500826 审批结论：同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病 变（DR）的临床试验。 二． 产品简介 KH658 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属 于治疗用生物制品 1 类，分别于 2024 年 4 月 28 日获得中国药品监督 管理局 ...

公司战略与核心文化 - 公司自成立之初就将创新作为其核心战略和内在驱动力 [2]

核心事件 - 康弘药业的核心产品康柏西普眼用注射液（商品名“朗沐”）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 该目录由国家医疗保障局和人力资源社会保障部于2025年12月7日联合发布 [1] - 新版目录计划于2026年1月1日起正式执行 [1] 产品与市场地位 - 康柏西普眼用注射液是目前国家医保目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药 [1] - 该产品被纳入常规目录管理，体现了监管机构对其创新成果、临床价值和患者获益的认可 [1] - 纳入医保预计将进一步提升该药品的患者用药稳定性和可及性 [1] 公司研发管线 - 公司正在积极开展康柏西普高剂量品种的临床三期试验 [1] - 公司同时推进基因治疗药物KH631和KH658在中国及美国两地的临床试验 [1] - 公司的研发战略旨在通过高质量创新惠及更多患者 [1] 执行与影响 - 新版医保目录的具体实施，在各地方统筹地区及不同等级的医保报销医院中仍需时间落实 [1] - 该事件对公司当期经营业绩的具体影响目前暂无法准确估计 [1]

奥赛康产品纳入医保目录 - 奥赛康产品利厄替尼片（商品名：奥壹新）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] 康弘药业产品纳入医保目录 - 康弘药业产品康柏西普眼用注射液（商品名为“朗沐”）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 康弘药业核心产品康柏西普眼用注射液（商品名“朗沐”）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 该药品是目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药 [1] - 纳入常规目录管理体现了国家医保局对该药品创新成果、临床价值及患者获益的认可 [1] 产品市场与临床价值 - 康柏西普被纳入医保目录将进一步提升患者用药的稳定性和可及性 [1] - 公司正在积极开展康柏西普高剂量品种的临床三期试验 [1] - 公司同时推进基因治疗药物KH631与KH658在中国及美国两地的临床试验 [1]

核心事件 - 康弘药业核心产品康柏西普眼用注射液（商品名“朗沐”）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类目录 [1] 产品与市场地位 - 康柏西普眼用注射液是目前国家医保目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药 [1] - 该产品被纳入常规目录管理，体现了国家医保局对其创新成果、临床价值及患者获益的认可 [1] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保乙类目录将进一步提升患者用药的稳定性和可及性 [1] 研发管线进展 - 公司正在积极开展康柏西普高剂量品种的临床三期试验 [1] - 公司正在开展基因治疗药物KH631、KH658在中国和美国两地的临床试验 [1] - 公司希望通过高质量创新惠及更多患者 [1]

新产品和新技术研发 - 公司开展康柏西普高剂量品种临床三期试验[3] - 公司开展基因治疗药物KH631、KH658中美两地临床试验[3] 其他新策略 - 2026年1月1日起康柏西普眼用注射液纳入新版《医保药品目录》乙类[1][3] - 医保对公司当期经营业绩影响暂无法准确估计[3]