公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司于1月14日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批进行临床试验的药品名称为KH816注射液[2] 行业动态 - 国家药品监督管理局批准了KH816注射液的临床试验申请，表明该药物已进入临床开发阶段[2]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的KH816注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药品作用机制 - 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型)，通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 该药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 目标疾病领域 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] 药物作用效果 - 利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应[1] - 抑制的炎性反应包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药监局签发的KH816注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药品作用机制 - 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型)，通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 该药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 目标疾病领域 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] 药物作用效果 - 利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应[1] - 抑制的炎性反应包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司于1月14日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为KH816注射液[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药物临床信息 - 本次获批临床试验的适应症为成人中重度特应性皮炎[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批进行临床试验的药品名称为KH816注射液[1] 行业相关报道 - 海利生物增值9倍并购的企业，其估值在8个月内"腰斩"[1] - 该被并购企业的第一大客户竟是尚未成立的公司[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药物为KH816注射液，是度普利尤单抗的生物类似药[1] 药物作用机制 - KH816注射液为度普利尤单抗生物类似药，度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型）[1] - 该药物通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 药物适应症与病理基础 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] - 阻断IL-4Rα可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司康弘生物获批KH816注射液开展成人中重度特应性皮炎临床试验[1] - KH816注射液是度普利尤单抗生物类似药[2] - 药品研发、临床试验等结果及时间有不确定性[4]

公司研发进展 - 成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司的KH631眼用注射液获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 本次获批开展临床试验的适应症为糖尿病黄斑水肿[1] 产品管线与适应症 - KH631眼用注射液是针对糖尿病黄斑水肿的在研药物[1] - 该药物已获得中国监管机构批准进入临床试验阶段[1]

公司股东结构 - 截至2026年1月9日，康弘药业股东总户数为33118户 [2]

公司基本情况 - 公司于2001年1月19日经批准成立，2015年6月26日在深圳证券交易所上市[8] - 公司首次向社会公众发行人民币普通股4,560万股[8] - 公司注册资本为人民币921,320,954.00元[11] - 公司股份总数为921,320,954股，全部为普通股[22] 股东与股份 - 柯尊洪认缴股份数为5602290股，出资比例18％[21] - 龚静认缴股份数为3112383股，出资比例10％[21] - 公司为他人取得股份提供财务资助累计总额不得超过已发行股本总额的10% [24] 股份交易限制 - 公司董事、高级管理人员在就任时确定的任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%，所持本公司股份自公司股票上市交易之日起1年内不得转让[32] - 公司公开发行股份前已发行的股份，自公司股票在证券交易所上市交易之日起1年内不得转让[32] 股东权益与诉讼 - 连续一百八十日以上单独或者合计持有公司百分之三以上股份的股东要求查阅公司的会计账簿、会计凭证，公司可在15日内书面答复并说明拒绝理由[38] - 连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东，在特定情况下有权书面请求审计委员会或董事会向人民法院提起诉讼，若被拒或30日内未提起，股东可自行起诉[42] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次，需于上一会计年度完结后6个月内举行[50] - 董事人数不足6人等情况，公司应2个月内召开临时股东会[51] - 股东会审议一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项[54] 董事会相关 - 公司董事会成员由9人组成，其中独立董事3名，职工代表董事1名[109] - 董事会每年至少召开两次会议，提前10日书面通知[120] 财务与利润分配 - 公司在会计年度结束之日起4个月内披露年报，上半年结束之日起2个月内披露中期报告[162] - 公司分配当年税后利润时，提取10%列入法定公积金，累计额达注册资本50%以上可不再提取[162] - 成熟期无重大资金支出安排，现金分红占比最低达80%[165] 其他 - 公司聘用会计师事务所聘期1年，可续聘，解聘需提前30天通知[177][178] - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%，可不经股东会决议，但需董事会决议[186]