A股创新药概念股市场表现 - 11月4日A股市场创新药概念股出现集体下跌行情[1] - 常山药业领跌，跌幅超过19%[1] - 百诚医药与百洋医药跌幅均超过7%[1] - 必贝特-U、康辰药业、康弘药业、上海谊众、广生堂、神州细胞、万邦德等多只个股跌幅超过5%[1] 重点个股跌幅详情 - 常山药业跌幅最深达19.37%，总市值517亿元，但年初至今仍累计上涨181.54%[2] - 百诚医药下跌7.32%，总市值69.84亿元，年初至今上涨68.53%[2] - 百洋医药下跌7.22%，总市值133亿元，年初至今上涨9.05%[2] - 必贝特-U下跌5.82%，总市值143亿元，年初至今上涨79.30%[2] - 康辰药业下跌5.81%，总市值73.59亿元，年初至今上涨100.18%[2] - 康弘药业下跌5.71%，总市值288亿元，年初至今上涨62.53%[2] 其他相关个股表现 - 上海谊众下跌5.48%，总市值114亿元，年初至今上涨37.78%[2] - 广生堂下跌5.46%，总市值179亿元，年初至今大幅上涨244.35%[2] - 神州细胞下跌5.14%，总市值229亿元，年初至今上涨42.06%[2] - 万邦德下跌5.07%，总市值87.10亿元，年初至今上涨121.46%[2]

公司股价表现 - 11月4日公司股价下跌5.01%，报收31.46元/股，成交额2.31亿元，换手率1.05%，总市值289.85亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1996年10月3日，于2015年6月26日上市，主营业务为化学药、中成药及生物制品的研发、生产与销售 [1] - 公司主营业务收入构成为：生物药54.83%，中成药32.49%，化学药12.50%，其他0.15%，其他(补充)0.03% [1] 机构持仓情况 - 摩根基金旗下摩根医疗健康股票A（001766）三季度持有公司股票50.9万股，占基金净值比例3.43%，为公司第十大重仓股 [2] - 基于当日股价下跌测算，该基金持仓单日浮亏约84.49万元 [2]

整体业绩概览 - 截至2025年10月31日，122家成都A股上市公司全部披露三季报，其中91家盈利，占比74.6% [1] - 成都A股上市公司合计实现营业收入4340.55亿元，净利润总额达到411.75亿元 [1] - 58家公司实现净利润同比正增长，占比近48% [3] 头部公司盈利表现 - 成都银行以94.93亿元的净利润总额位居第一，其前三季度净利润首次突破90亿元 [1][3] - 新易盛和四川路桥净利润分别达到63.27亿元和53.00亿元 [3] - 净利润超过10亿元的成都A股上市公司共12家，包括川投能源42.21亿元、东方电气29.66亿元等 [3] 高增长公司表现 - 欧林生物以1079.36%的净利润同比增长率位列第一 [1][3] - 智明达净利润大增995.37%，盛和资源、汇源通信、*ST天微净利润增速均超过500% [3] - 爱乐达、华西证券等17家公司净利润实现倍增 [3] 营业收入表现 - 116家成都上市公司实现营业收入4340.55亿元 [3] - 四川路桥、通威股份、东方电气、成都银行等9家企业营业收入突破百亿 [3] 新兴产业业绩亮点 - 电子、有色金属、生物医药等多个细分领域上市公司业绩表现亮眼 [4] - 人工智能公司新易盛前三季度营业收入165.05亿元，同比增长221.70%，净利润63.27亿元，同比增长284.37% [4] - 生物医药公司欧林生物前三季度营业收入5.07亿元，同比增长31.11%，归母净利润4747.98万元，同比增长1079.36% [5] - 电子信息公司智明达前三季度营业收入5.12亿元，同比增长145.16%，实现归母净利润8198.71万元，同比扭亏为盈 [5]

板块整体表现 - 10月31日生物制品板块整体上涨3.42%，表现显著强于大盘，当日上证指数下跌0.81%，深证成指下跌1.14% [1] - 板块内领涨股为三生国健，收盘价72.96元，单日涨幅达到20.00% [1] - 华兰婷审和三元基因涨幅紧随其后，分别上涨17.88%和13.07% [1] 个股价格与交易表现 - 三生国健成交量11.52万手，成交额7.99亿元，位列板块涨幅第一 [1] - 荣昌生物收盘价99.12元，上涨11.80%，成交额高达12.98亿元 [1] - 康辰药业收盘价50.50元，上涨7.38%，成交额2.00亿元 [1] - 安科生物成交量81.69万手，为表中成交量最大个股，上涨6.75% [1] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体获得主力资金净流入5.9亿元 [2] - 游资资金和散户资金则呈现净流出状态，净流出金额分别为3.22亿元和2.68亿元 [2] 个股资金流向 - C禾元主力净流入1.92亿元，主力净占比10.12%，为表中主力净流入金额最高个股 [2] - 荣昌生物主力净流入1.45亿元，主力净占比11.14% [2] - 三生国健主力净流入1.41亿元，主力净占比高达17.66% [2] - 华兰婷苗主力净流入7480.25万元，主力净占比15.18% [2] - 君实生物是表中少数获得游资净流入的个股，游资净流入1399.23万元 [2]

公司股价及基本面 - 10月31日公司股价上涨5.09%至34.05元/股，成交额3.20亿元，换手率1.40%，总市值313.71亿元 [1] - 公司主营业务为化学药、中成药及生物制品的研发、生产与销售，生物药是最大收入来源，占比54.83%，其次为中成药占比32.49%，化学药占比12.50% [1] 机构持仓变动 - 东方红医疗升级股票发起A（015052）于三季度新进成为公司十大流通股东，持有629.59万股，占流通股比例0.92% [2] - 该基金在三季度增持公司股份149.88万股，持有股数达629.59万股，占其基金净值比例高达9.16%，为公司第三大重仓股 [3] - 基于10月31日股价表现，该基金持仓单日浮盈约1038.82万元 [2][3] 相关基金表现 - 东方红医疗升级股票发起A基金今年以来收益率为55.78%，近一年收益率为55.04%，自成立以来收益率为46.7% [2] - 该基金最新规模为7.39亿元，基金经理江琦现任基金资产总规模为25.46亿元 [2]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为医药行业，具体聚焦于眼科、肿瘤、精神神经等治疗领域 [2] * 纪要涉及的公司为康弘药业 [1] 财务表现 * 公司2025年前三季度营业收入为36.2亿元，同比增长6.23%，归母净利润为10.33亿元，同比增长6.08% [4] * 公司预计全年收入和利润增长5-15%，但第四季度面临较大压力 [5][17] * 分板块看，生物药板块（以康柏西普为主）收入20.4亿元，同比增长11.36% [2][6] * 中成药板块收入11.38亿元，同比增长8.87%，主要贡献来自松龄血脉康和疏肝解郁 [2][5] * 化学仿制药板块收入4.4亿元，同比下降14.2%，主要受氢溴酸伏硫西汀被纳入第十批集采影响 [2][6] * 研发投入方面，费用化研发支出同比略有下降，但资本化研发支出同比增长近50%，主要由于阿兹海默症KH10项目进入临床三期 [4] 核心业务进展与管线更新 眼科领域 * 核心产品康柏西普仍是中国眼底病抗VEGF市场领导者 [18] * 高浓度康柏西普（KH902/R10项目）正在进行糖尿病黄斑水肿二期试验，即将进入三期，预计2028年获批 [2][21] * 基因治疗第一代产品KA7631用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（NAMD），中国二期已完成18例受试者，美国一期完成19例受试者给药 [7] * 基因治疗第二代产品KH658也用于NAMD，中国大陆地区二期预计年底前完成32例受试者入组，美国一期已完成6例受试者给药 [7] * KA7631和KH658的中国大陆地区临床二期数据预计在2026年第二季度末或第三季度初披露，美国一期临床试验预计在2025年底完成 [5][25] * 基因治疗平台产品预计2030年获批 [5][21] * 公司已建立满足商业化需求的基因治疗GMP体系和产能基地，正在进行GMP认证 [15] 肿瘤领域 * 合成生物平台产品KH617用于晚期实体瘤及成人弥漫性胶质瘤，二期临床试验已入组两例受试者，显示对多种实体瘤良好作用，预计2026年上半年完成全部二期入组 [2][8] * ADC平台首个产品KH815（全球首个进入临床的双载荷ADC）已在中国和澳大利亚进入临床一期，完成15例受试者入组，正进行剂量爬坡 [2][10] * KH815预计若临床一二期连做，到2026年底或2027年上半年将完成数百例受试者入组 [2][10] * ADC平台第二个品种KH922预计2026年上半年将在中国和澳大利亚获批临床试验 [19] 精神神经领域 * KH607用于重度抑郁的二期临床已入组100多例（约90例已给药），用于产后抑郁的二期已入组十余例（近10例已完成给药），预计2026年第三季度完成入组 [2][11][12][24] * KH702（BA片类镇痛药）一期临床显示安全性良好，已完成66例受试者入组及给药 [3][12] * 舒肝解郁已完成焦虑症三期临床试验，阿兹海默症治疗药物KH110处于三期临床阶段 [22] 市场竞争与行业趋势 * 中国大陆眼底病市场竞争加剧，自2025年1月起多个原研及类似物进入医保目录 [18] * 眼科领域发展趋势仍以抗VEGF方案为主，研发方向朝向更长机制、更低注射频次发展，基因治疗被视为全新一代产品 [13] * 中国眼底病市场以公立医院为主，公司药品通过商业端配送，院内支付端变化对公司影响不明显 [16][21] * 公司计划通过创新产品投放、学术推广团队建设、探索新给药方式（如脉络膜上腔注射）应对市场竞争 [18][21] 发展战略与未来展望 * 公司未来继续专注于精神神经、眼科和肿瘤领域，推进创新研发成果进入收获阶段 [9] * 公司对新技术持开放态度，在非眼科适应症（如心血管、中枢神经、代谢肿瘤）也有布局，并考虑国际合作与授权 [14] * 公司持续加大研发投入是基于对新技术平台成药性及全球竞争可能性的积极评估 [26] * 公司计划通过专业学术推广团队，从融合蛋白到高浓度产品再到基因治疗，不断细分患者群体，实现业务持续增长 [21]

2025年1-9月财务业绩 - 实现营业收入36.24亿元，同比增长6.23% [1] - 归属于母公司的净利润10.33亿元，同比增长6.08% [1] - 中成药营业收入11.38亿元，同比增长8.72% [1] - 化学药营业收入4.41亿元，同比下降14.21% [1] - 生物药营业收入20.40亿元，同比增长11.36% [1] 研发管线进展 - KH902-R10（高剂量康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿）处于临床Ⅱ期 [1] - 基因治疗产品KH631与KH658（治疗nAMD）中国处于临床Ⅱ期，美国处于临床I期 [1][2] - 合成生物技术产品KH617（治疗晚期实体瘤）处于临床Ⅱ期 [2] - 抗体偶联药物KH815（治疗晚期实体瘤）中国、澳大利亚处于临床Ⅰ期 [2] - 中成药KH110（治疗阿尔茨海默症）处于临床III期 [2] - 中成药KH109（舒肝解郁胶囊新增焦虑症）处于临床III期 [2] - 小分子创新药KH607（治疗抑郁症）处于临床II期 [2] - 小分子创新药KHN702（治疗急性疼痛）处于临床I期 [2] 眼科领域战略与竞争格局 - 抗VEGF药物仍是全球nAMD治疗主流，美国市场体量最大，中国市场排名第二 [2] - 康柏西普产品已是国内抗VEGF市场的领导者 [4] - 公司通过康柏西普、高浓度康柏西普和基因治疗药物布局，覆盖不同患者群体 [2] - 预计2028年高浓度康柏西普获批，2030年左右基因治疗眼底病产品获批 [7] - 未来将在给药方式上优化，包括脉络膜上腔给药等创新 [4] 非眼科领域规划与技术合作 - 公司聚焦慢性病领域，包括心血管系统、中枢神经系统、代谢和肿瘤等 [3] - 对新技术持开放态度，会根据项目特点与市场需求选择授权合作开发的时机与方式 [3] - 在基因治疗递送方式和手段上持续创新，已建立满足商业化需求的GMP体系及生产基地 [3] 业绩展望与市场关注 - 公司预计2025年营业收入、净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15% [4] - 暂无2026年业绩指标 [4] - 公司不直接对接医院，无院内医保支付和回款相关数据 [4] 精神神经领域管线布局 - 聚焦抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、双相情感障碍、焦虑症及阿尔茨海默症等高发疾病 [8] - KH110（治疗阿尔茨海默症）处于临床III期 [8] - KH109（舒肝解郁胶囊新增焦虑症）处于临床III期 [8] - KH607（治疗抑郁症）处于临床II期 [8] - 公司致力于构建多药联合疗法基础，提供个性化治疗方案 [8] 肿瘤领域管线规划 - 后续将在抗体偶联、合成生物及化学小分子药物方面开发肿瘤管线新品种 [5] - 包括现有和即将进入临床的品种适应症拓展 [5] 临床数据读出预期 - KH631和KH658国内Ⅱ期临床数据预计明年获得，今年不会有相关数据 [8]

机构持股概况 - 截至2025年10月28日，共有29个机构投资者持有康弘药业A股股份，合计持股量达3.72亿股，占公司总股本的40.43% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例为39.56%，较上一季度下跌1.38个百分点 [1] 公募基金持仓变动 - 本期持股增加的公募基金共计13个，持股增加占比达0.54%，主要涉及东方红医疗升级股票发起A、宝盈医疗健康沪港深股票A等基金 [2] - 本期持股减少的公募基金共计8个，持股减少占比达0.59%，主要涉及大成竞争优势混合A、大成策略回报混合A等基金 [2] - 本期新披露的公募基金共计6个，主要包括宝盈优势产业混合A、长盛景气优选混合等 [2] - 本期未再披露的公募基金共计247个，主要包括中欧医疗健康混合A、工银前沿医疗股票A等 [2] 外资持仓变动 - 本期持股增加的外资基金为香港中央结算有限公司，持股增加占比小幅上涨 [2]

行业概述与产品定义 - 口腔崩解片是一种可在口腔内快速崩解的药物剂型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点，尤其适用于儿童、老年、吞咽困难患者及需快速给药的场景 [4] - 该剂型主要应用于急救药物、精神分裂症治疗、解热镇痛和抗抑郁等领域 [4] - 其制备工艺多样，包括冷冻干燥法、喷雾干燥法、固态溶液技术等，其中冷冻干燥法是最先发展起来的制备方法 [5] 市场规模与增长 - 2024年中国口腔崩解片行业市场规模达到11.59亿元，预计2025年将增长至12.30亿元 [1][8] - 2019年全球口腔崩解片行业市场规模为3.85亿美元，预计到2025年将增长至5.76亿美元，年复合增长率为6.9% [7] - 中国首个口崩片于2004年获批，并收载于2015年版中国药典 [1][8] 驱动因素 - 人口老龄化是核心驱动因素之一，截至2024年底，中国65周岁及以上老年人口达到21969万人，约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，提升了口腔崩解片的需求 [6] - 技术进步、法规支持以及人们对便捷高效药物剂型需求的增加共同推动市场规模增长 [1][8] 产业链分析 - 行业上游原材料主要包括原料药、超崩解剂、粘结剂、甜味剂等，其中超级崩解剂是促进药片迅速崩解的关键成分 [7] - 中游为口腔崩解片的生产制造，下游销售渠道包括医疗机构、药店、电商平台等 [7] 行业竞争格局 - 行业竞争格局呈现国内外企业共同竞争的态势，国内领先企业包括康弘药业、华海药业、科伦药业等 [9] - 部分外资药企如辉瑞、礼来等凭借强大研发实力和品牌影响力，在中国高端市场中占据一席之地 [9] - 康弘药业2025年上半年实现营业收入24.54亿元，同比上涨6.95%，归母净利润7.30亿元，同比上涨5.41% [10] - 华海药业2025年上半年实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润4.09亿元，同比下降45.30% [10] 未来发展趋势 - 技术创新将持续深化，行业将探索纳米技术、自乳化系统等新制剂技术和辅料应用，并利用数字化和人工智能技术提升产品质量控制水平 [11] - 个性化医疗成为趋势，将针对儿童、老年人等特定群体的需求开发专属口腔崩解片 [12][13] - 产业融合将不断加强，行业将注重构建完整的服务生态链，企业将通过兼并重组、技术转让等方式实现资源整合 [14]

公司财务表现 - 公司2025年第三季度营业收入为11.7亿元，同比增长4.75% [2] - 公司2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为3.03亿元，同比增长7.71% [2] - 公司2025年前三季度累计营业收入为36.24亿元，同比增长6.23% [2] - 公司2025年前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为10.33亿元，同比增长6.08% [2]