关于公司及全资子公司向银行申请综合授信 并提供担保的进展公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-017 深圳翰宇药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 法定代表人：曾少贵 一、授信及担保情况概述 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 4 月 27 日召开第五届董事会第十六次会议、2023 年 5 月 18 日召开 2022 年年度股东 大会，会议审议通过了《关于公司及全资子公司申请综合授信额度及担保事项的议 案》，同意公司及子公司在 2023 年度向金融机构申请不超过人民币 3.5 亿的综合授 信额度及担保。其中，公司 2023 年度拟向金融机构申请额度不超过 3 亿元的授信额 度；为子公司提供的担保授信额度不超过 5,000 万元，以上授信额度有效期为自 2022 年年度股东大会审议通过之日起 12 个月内有效。具体内容详见公司披露于中国证监 会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。 二、授信及担保进展情况 公司拟与北京银行股份有限公司深圳分行签订《 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-016 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）全资 子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称"翰宇武汉"）收到澳大利亚药物管 理局（Therapeutic Goods Administration，以下简称 TGA）颁发的 GMP 证书。现将 相关情况公告如下： 一、证书相关情况 证书编号：MI-2021-CE-01422-1 认证范围：活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients，APIs） 有效期至：2025 年 1 月 27 日 二、本次检查所涉产品及生产线情况 产品：固相肽合成法生产非无菌原料药利拉鲁肽和加尼瑞克 生产线：固相肽合成和裂解仅限于 B02 栋产线；纯化、冻干和包装仅限于 B06 栋生产线 三、对公司的影响 本次为翰宇武汉首次通过 TGA 的 GMP 认证，表明其在质量体系和生产环境设 施等方 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-015 公司股东李秀兰女士保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公司"）前期披露了 《关于股东减持股份计划的预披露公告》（公告编号：2023-100），持有本公司股份 44,162,066股（占公司总股本比例5%）的股东李秀兰女士因自身资金安排，计划在该 公告发布之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持本公司股份8,832,413 股（占本公司总股本比例1%）。 近日，公司收到股东李秀兰女士出具的《股份减持计划期限届满暨股份减持情 况的告知函》，根据《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《深圳证券交 易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的有关规定， 现将相关情况公告如下： 一、股东减持情况 | 股东名称 | 股份来源 | 减持方式 | 减持 | 减持 均价区间 | 减持股数 | 减持比例 | | --- | --- | ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书的公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-014 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示： 1、本品获得国家药监局批准的临床试验批准通知书，是本品研发的阶段性成果， 后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，本次临床 试验获批事项对公司业绩不会产生重大影响。 2、受原研专利保护，目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内同行业 有多家公司布局本品，未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在 销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 2024年4月16日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药 业"）收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的关于司美格鲁肽注 射液的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、 CXHL2400136、CXHL2400137、 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-013 深圳翰宇药业股份有限公司 关于与中国科学院微生物研究所合作进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、合作情况概述 为进一步履行企业社会责任，落实加快公司多肽创新药战略，2021 年 11 月 12 日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）第四届董事 会第三十七会议审议通过《关于与中国科学院微生物研究所签署技术转让合同的议 案》，董事会同意公司受让中国科学院微生物研究所"一种抗新型冠状病毒的多肽 及其应用"中 6 条多肽序列的全球独占许可权，并签署了《技术转让合同》，项目 总金额 6,500 万元。 2024 年 4 月 7 日，为促双方合力共同推进项目进展，经双方协商，同意对上述 《技术转让合同》相关条款进行修订并签署补充协议。 二、本次签署的合同的主要内容 甲方：深圳翰宇药业股份有限公司 基于双方友好协商，将对合同中付款条款进行相应调整，调整前： （1）首付款，人民币 800 万元（大写：人民币捌佰万元整）为首期该项专利技 术使用费用。甲方应于 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-012 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股票解除质押 暨办理股票质押业务的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示： 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）控股股东、 实际控制人曾少贵先生累计质押公司股份数量为 106,836,370 股，占其所持公司股份 数量比例超过 80%。控股股东、实际控制人曾少强先生累计质押公司股份数量为 67,348,790 股，占其所持公司股份数量比例超过 80%。敬请投资者注意投资风险。 近日，公司接到控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生 的通知，曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生办理了部分股票解除质押暨股票质 押业务。具体事项如下： | 股东 | 是否为控股 股东或第一 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 | 占公司总 | 起始日 | 解除 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 大股 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-011 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人 权益变动比例超过1%的公告 控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生保证向本公司提供的 信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示： 1、本次非交易过户不触及要约收购，不构成关联交易。 2、本次非交易过户不涉及公司控制权变更，对公司的资产、财务、业务等方面的 独立性不产生影响，对公司日常的经营管理不会产生影响。 3、公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生于 2018 年引入纾困资金深 圳市高新投集团有限公司（以下简称"高新投"），并以其自身持有的公司股份提供质 押担保，本次非交易过户金额全部用于偿还股票质押融资本息。 4、根据《上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的有关 规定，出让方、受让方在受让完成后的六个月内仍需遵守《实施细则》第四条、第五条 有关减持比例的规定。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）近日接到控股股 东、实际 ...

本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公司"）于 2024 年 3 月 7 日披露《关于控股股东、实际控制人签署<质押股票处置过户协议>暨办理证券 非交易过户的提示性公告》（公告编号：2024-009），公司控股股东、实际控制人曾 少贵先生、曾少强先生分别与高新投签署了《质押股票处置过户协议》，曾少贵先 生将其持有的公司 20,453,630 股无限售流通股份（占公司总股本的 2.32%）以非交 易过户的方式转让给高新投；曾少强先生将其持有的公司 12,151,210 股无限售流通 股份（占公司总股本的 1.38%）以非交易过户的方式转让给高新投。本次非交易过 户的股份总数合计为 32,604,840 股，占公司股本总数的 3.70%。 2024 年 3 月 8 日，公司收到控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生的 通知，曾少贵先生所持有的 20,453,630 股无限售流通股份、曾少强先生所持有的公 司 12,151,210 股无限售流通股份已通过证券非交易过户方式登记至高新投名下，相 关手续已办理完毕，并取得中国证券登记结 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-009 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人签署 《质押股票处置过户协议》 暨办理证券非交易过户的提示性公告 控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生保证向本公司提供的信息内容 真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示： 1、本次非交易过户不触及要约收购，不构成关联交易。 2、本次非交易过户不涉及公司控制权变更，对公司的资产、财务、业务等方面 的独立性不产生影响，对公司日常的经营管理不会产生影响。 3、公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生于 2018 年引入纾困资 金深圳市高新投集团有限公司（以下简称"高新投"），并以其自身持有的公司股 份提供质押担保，本次非交易过户金额全部用于偿还股票质押融资本息。 4、根据《上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的有 关规定，出让方、受让方在受让完成后的六个月内仍需遵守《实施细则》第四条、 第五条有关减持比例的规定。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公司"） ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-008 深圳翰宇药业股份有限公司 关于利拉鲁肽原料药获得DMF First Adequate Letter的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示： 1、FDA仍可能对本DMF提出新的补充资料要求，新的补充资料能否顺利通过 FDA审评存在不确定性。 2、公司作为原料药生产厂家未来仍可能需要再次接受FDA的cGMP符合性检查， 现场检查的时间以及能否顺利通过存在不确定性。 3、鉴于美国市场化合物专利尚未到期，公司利拉鲁肽原料药目前主要供应下游 制剂客户研发需求。若下游制剂客户ANDA（Abbreviated New Drug Application）获 批，公司利拉鲁肽原料药仍需等专利到期（或专利挑战或专利庭外和解）后方可进 行商业化销售。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 了FDA下发的该DMF的《First Adequate Letter》正式信函，该信函表明翰宇药业生产 的利拉鲁肽原料药通过技术审评。现将有关具体情况公告如下： 一 ...