证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-007 深圳翰宇药业股份有限公司 关于特立帕肽注射液获得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于近日收到 国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，受理号：CXHS2400015。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、药物名称：特立帕肽注射液 2、剂型：注射剂 3、规格：20μg∶80μl，2.4ml/支 4、国内注册分类：化学药品 2.2 类 5、国内申请人：深圳翰宇药业股份有限公司 6、申请事项：境内生产药品注册上市许可 7、受理号：CXHS2400015 二、药品的相关情况 特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，对人甲状旁腺激素/甲状旁腺 激素相关蛋白(PTH/PTHrP)受体亲和力较低，却保留了较高的生物活性，适用于有 骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎 骨骨折风险。 三、风险提示 由于药品研发的特殊性，以及研发、审评和审批等多环节的不确定 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-005 深圳翰宇药业股份有限公司 关于合同进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本事项尚需美国 FDA 出具的利拉鲁肽注射液批件，为充分保证合作方权益， 在取得利拉鲁肽批件之前，合作方可取消或延期。 2、近日，公司再次收到美国交易对手方的采购需求订单，其拟向公司采购金额 为 1,001.47 万美元（约合人民币 0.72 亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。 公司在连续十二个月内与美国同一交易对手方累计签署合同金额为 1.75 亿人民币 （含税）。 3、合同的重大风险及重大不确定性：合同虽然已对各方权利及义务、违约责任、 争议解决方式等作出明确约定，但合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等 因素影响造成的不确定性风险，公司尚需取得美国 FDA 出具的利拉鲁肽注射液批 件，本事项尚存在不确定性。 4、对公司的影响：本次合同利润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的 确认请以公司经审计财务报告为准。敬请广大投资者注意风险。 近日，公司收到合作方的采购订单 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-004 深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第二十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2024 年 1 月 31 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第二十 三次会议的通知。 本次会议于 2024 年 2 月 2 日下午 16:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现场 结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中董事曾少强先 生、杨笛女士，独立董事钟廉先生、胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由 董事长曾少贵先生召集和主持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 经审议，董事会同意公司以翰宇创新产业大楼1栋（粤（2022）深圳市不动产权第 0482250号）、翰宇创新产业大楼2栋（粤（2022）深圳市不动产权第0482248号）、翰 宇创新产业大楼3栋（粤（2022）深圳市不动产权第0482249号）三栋大楼 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-005 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2024年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）2024年2月2 日召开第五届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于提请召开2024年第一次临 时股东大会的议案》，现就2024年第一次临时股东大会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东大会届次：2024年第一次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第五届董事会第二十三次会议同意召开本次股东大会，本次会议召开符 合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通 过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向全体股 东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表 决权。 5、会议召开时间： （1）现场会议召开时间：2024年2月22日（周四）下午1 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-003 深圳翰宇药业股份有限公司 特别风险提示： 1、司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入 国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，通过后获得临床试验批准通知书 方可开展临床试验。 2、本次获得受理是新药研发的阶段性成果，药品审评审批时间、审批结果及后 续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性。 3、国内布局司美格鲁肽的公司有丽珠集团、华东医药、诺泰生物等，未来上市 后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。 2024年2月1日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于司美格鲁肽注 射液临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：司美格鲁肽注射液 受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、 CXHL2400138 关于司美格鲁肽注射液新适应症获得 临床试验申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-001 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之一致行动人办理部分股票解除 质押业务的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示： 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）控股股东、 实际控制人曾少贵先生累计质押公司股份数量为 127,290,000 股，占其所持公司股份 数量比例超过 80%。控股股东、实际控制人之一致行动人曾少强先生累计质押公司 股份数量为 79,500,000 股，占其所持公司股份数量比例超过 80%。敬请投资者注意 投资风险。 近日，翰宇药业接到控股股东、实际控制人之一致行动人曾少彬先生的通知， 曾少彬先生办理了部分股票解除质押业务。现将有关情况公告如下： | | 是否为控股 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 名称 | 股东或第一 大股东及其 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 股份比例 | 占公司总 股本比例 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-107 深圳翰宇药业股份有限公司 2023年第四次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2023年12月12日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）第五届董事会第二十一次会议审议通过《关于提请召开2023年第四次临 时 股 东 大 会 的 议 案 》 ， 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2023年第四次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2023年12月27日（周三）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议 室 会议主持人：董事长曾少贵先生 本次会议的召集、召开符合《公司法 ...

法律意见书 国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二三年第四次临时股东大会 的 法律意见书 国浩律师（深圳）事务所 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙 ·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-108 本次会议于 2023 年 12 月 27 日下午 14:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现 场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中董事曾少强 先生、唐洋明先生，独立董事钟廉先生、胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会 议由董事长曾少贵先生召集和主持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于设立募集资金专项账户并签订三方监管协议的议案》 经审议，董事会同意公司开立募集资金专项账户，并授权管理层签署相应的募集资 金三方监管协议，以规范募集资金的管理与使用。具体内容详见公司同日在中国证监会 创业板指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第二十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-109 深圳翰宇药业股份有限公司 关于设立募集资金专项账户并签订三方监管协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2023年12 月27日召开了第五届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于设立募集资金专项 账户并签订三方监管协议的议案》，同意公司在中国民生银行股份有限公司深圳皇 岗支行设立募集资金专项账户，并签署相应的《募集资金与偿债保障金专项账户三 方监管协议》（以下简称"三方监管协议"）。现将具体情况公告如下： 一、募集资金的基本情况 2023年，翰宇药业面向专业投资者非公开发行总额不超过人民币3.00亿元（含 3.00亿元）的深圳翰宇药业股份有限公司2023年面向专业投资者非公开发行公司债 券（以下简称"本债券"），本债券票面金额：100元。2023年12月19日，公司收到 深圳证券交易所出具的《关于深圳翰宇药业股份有限公司非公开发行公司债券符合 深交所挂牌条件的无异议函》（深证函[2023]875号），募集资金将 ...