格隆汇1月22日丨博晖创新(300318.SZ)公布，预计2025年净亏损11,700万元～5,900万元，扣非净亏损 8,700万元～4,400万元。1、报告期，公司营业收入同比下降，归属于上市公司股东的净利润同比下降， 公司净利润预计为亏损状态：（1）报告期公司营业收入小幅下滑，其中体外诊断业务受集采政策全面 实施的影响，公司HPV产品售价同比显著下降，同时，部分检测产品的终端市场需求量较去年同期有所 收缩，导致其收入同比下滑；生物制品业务报告期市场竞争持续加剧，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 等产品售价同比下降，综合导致报告期公司毛利率同比下降；（2）公司下属子公司博晖生物制药（河 北）有限公司因业务合作终止，向相关合作方支付4,600.00万元补偿款；（3）公司下属控股孙公司博晖 生物制药股份有限公司（以下简称"廊坊博晖"）虽然已正式恢复生产，但市场销售尚未完全恢复，因此 廊坊博晖仍处于亏损状态；（4）受HPV检测产品集采影响，相关产品售价同比显著下降，公司对HPV 检测相关的存货及开发支出计提了减值准备；（5）因部分在建单采血浆站未来获批运营存在风险，公 司对该部分单采血浆站的相关资产计提了减值准备。 ...

格隆汇1月22日丨博晖创新(300318.SZ)公布，预计2025年净亏损11,700万元～5,900万元，扣非净亏损 8,700万元～4,400万元。1、报告期，公司营业收入同比下降，归属于上市公司股东的净利润同比下降， 公司净利润预计为亏损状态：（1）报告期公司营业收入小幅下滑，其中体外诊断业务受集采政策全面 实施的影响，公司HPV产品售价同比显著下降，同时，部分检测产品的终端市场需求量较去年同期有所 收缩，导致其收入同比下滑；生物制品业务报告期市场竞争持续加剧，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 等产品售价同比下降，综合导致报告期公司毛利率同比下降；（2）公司下属子公司博晖生物制药（河 北）有限公司因业务合作终止，向相关合作方支付4,600.00万元补偿款；（3）公司下属控股孙公司博晖 生物制药股份有限公司（以下简称"廊坊博晖"）虽然已正式恢复生产，但市场销售尚未完全恢复，因此 廊坊博晖仍处于亏损状态；（4）受HPV检测产品集采影响，相关产品售价同比显著下降，公司对HPV 检测相关的存货及开发支出计提了减值准备；（5）因部分在建单采血浆站未来获批运营存在风险，公 司对该部分单采血浆站的相关资产计提了减值准备。 ...

博晖创新公告，预计2025年度净利润为负值，预计归属于上市公司股东的净利润为-1.17亿元至-5900万 元，扣除非经常性损益后的净利润为-8700万元至-4400万元。报告期内，公司营业收入同比下降，归属 于上市公司股东的净利润同比下降，公司净利润预计为亏损状态。 ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为亏损，区间在-11,700万元至-5,900万元，上年同期为盈利924.6万元[4] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为亏损，区间在-8,700万元至-4,400万元，上年同期为盈利1,232.98万元[4] - 公司营业收入同比小幅下滑，体外诊断业务受集采影响HPV产品售价显著下降[6] 各条业务线表现 - 体外诊断业务受集采影响HPV产品售价显著下降[6] - 生物制品业务市场竞争加剧，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品售价同比下降[6] - 控股孙公司廊坊博晖已恢复生产但市场销售未完全恢复，仍处于亏损状态[7] 成本和费用：资产减值与补偿 - 受HPV检测产品集采影响，公司对相关存货及开发支出计提了减值准备[7] - 因部分在建单采血浆站未来获批运营存在风险，公司对相关资产计提了减值准备[7] - 子公司因业务合作终止支付补偿款4,600.00万元[6] 管理层讨论和指引：非经常性损益 - 预计2025年度非经常性损益金额约为-1,500万元至-3,000万元，主要系非流动资产报废、支付补偿款及收到政府补助[7]

人民财讯1月13日电，博晖创新（300318）1月13日公告，近日，公司控股孙公司博晖生物制药股份有限 公司与北京百晖生物科技有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，获得国家药监局出 具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 博晖创新控股孙公司博晖生物制药与北京百晖生物联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [1] - 该疫苗通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应，用于预防狂犬病 [1] - 公告提示该批准不会对公司近期业绩产生重大影响 [1] 行业竞争格局 - 目前国内已上市的人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）厂家包括成都康华生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司 [1]

证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2026-001 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股 孙公司博晖生物制药股份有限公司（以下简称"廊坊博晖"）与北京百晖生物科 技有限公司（以下简称"百晖生物"）联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍 体细胞），获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开 展临床试验。具体情况如下： 一、基本情况 药物名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）； 受理号：CXSL2500917； 通知书编号：2026LP00096； 药品类型：预防用生物制品； 注册分类：3.3； 申请人：博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司； 适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂 犬病。 审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 21 日受 ...

板块市场表现 - 9月22日早盘，体外诊断板块整体上涨3.13%，位居大智慧板块涨幅榜前列 [1] - 博晖创新涨停，利德曼大涨11.76%，硕世生物、达安基因分别大涨9.17%、9.01% [1] - 东方生物、圣湘生物、明德生物、华大基因、理邦仪器和万泰生物等个股涨幅均超过6% [1] 行业增长动力 - 下游需求端景气度较高，IVD（体外诊断）行业高速增长接近20% [1] - 2018年国内IVD产品主要客户公立医院的检查收入达3157亿元，同比增速为12.48% [1] - 重要客户独立医学实验室和体检中心的行业增速在20%左右或以上 [1] - 下游需求旺盛带动上游市场规模快速增长，2018年中国IVD行业规模713亿元，同比增长25.6%，远超全球IVD市场6.0%的增速 [1] 产业链与投资关注点 - 体外诊断产业链主要应用场景包括医院检验科、独立医学实验室、体检中心、防疫站、血站等 [1] - 分析人士表示，体外诊断板块孕育大企业，发光细分景气度佳，具有业绩支撑的龙头股值得关注 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获准进入临床试验阶段 [1] 行业与产品 - 静注人免疫球蛋白属于生物制药领域的重要产品 [1]

公司核心产品获批 - 博晖创新控股子公司河北博晖研发的“人凝血因子Ⅷ”获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品批准文号为国药准字S20250068，规格为200IU/瓶[1] - 该药品用于防治血友病A及获得性凝血因子Ⅷ缺乏所致出血[1]