新产品和新技术研发 - 公司获轮状病毒、诺如病毒等核酸检测试剂盒注册证[1] - 注册分类Ⅲ类，编号国械注准20253401042，有效期至2030年5月28日[1] 未来展望 - 注册证丰富产品种类，提升竞争力和拓展能力，但销售有不确定性[2] 其他 - 公告日期为2025年5月31日，备查文件为医疗器械注册证[3][5]

博晖创新获得医疗器械注册证 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [1] - 该产品注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253401042，有效期为2025年5月29日至2030年5月28日 [1] - 产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒(A、B、C群)、诺如病毒(GI、GII型)、肠道腺病毒(40、41型)、星状病毒和札如病毒的核酸 [1] 产品对公司的影响 - 上述注册证的取得丰富了公司产品的种类 [1] - 有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对未来业绩的提升具有重要意义 [1]

公司表现 - 5月29日收盘价为5 93元 上涨2 07% 市净率3 52 总市值48 44亿元 [1] - 主力资金5月29日净流出1077 13万元 近5日累计净流出1986 14万元 [1] - 2025年一季度营业收入2 02亿元 同比下滑23 05% 净利润亏损405 44万元 同比下滑120 41% 销售毛利率38 37% [1] - 公司主营体外诊断产品 包括检测仪器 软件 试剂 校准品 质控品及国家标准物质 [1] 行业对比 - 行业平均PE(TTM)49 64倍 静态PE47 92倍 市净率4 61倍 总市值106 85亿元 [2] - 行业中值PE(TTM)36 36倍 静态PE37 15倍 市净率2 45倍 总市值49 28亿元 [2] - 公司PE(TTM)-330 17倍 静态PE-523 93倍 显著低于行业平均水平 [2] - 同行业可比公司中 华大智造总市值最高达297 77亿元 中红医疗市净率最低仅0 92倍 [2]

公司财务表现 - 5月22日收盘价5.78元，单日下跌2 69%，市净率3 43，总市值47 22亿元 [1] - 2025年一季报营业收入2 02亿元，同比下滑23 05%，净利润亏损405 44万元，同比恶化120 41%，销售毛利率38 37% [1] - 机构持仓方面，1家机构合计持股414 05万股，持股市值0 23亿元 [1] 行业对比数据 - 公司PE(TTM)为-321 82，静态PE-510 67，显著低于行业平均PE 48 71和行业中值PE 35 37 [2] - 公司市净率3 43，低于行业平均4 57但高于行业中值2 40 [2] - 总市值47 22亿元，接近行业中值47 42亿元，但不足行业平均105 44亿元的一半 [2] 同业公司估值 - 同业公司PE(TTM)普遍为负值，如天益医疗-1727 26、澳华内镜-604 66、诺唯赞-406 65 [2] - 市净率分布区间为0 89（中红医疗）至4 86（澳华内镜），公司3 43处于中上水平 [2] - 华大智造以301 77亿元总市值位居行业首位，公司47 22亿元规模处于中游 [2] 主营业务 - 主营业务为体外诊断产品的研发生产销售，涵盖检测仪器、软件、试剂及校准品质控品等 [1]

会议信息 - 2024年度股东大会于2025年5月20日召开，采用现场和网络投票结合形式[3] - 出席现场会议股东及代理人5人，代表36,899,282股，占比4.5170%；网络投票股东186人，代表428,790,558股，占比52.4899%；合计191人，代表465,689,840股，占比57.0069%[4] - 中小投资者187人，所持股份19,587,153股，占公司股份总数的2.3977%[4] 议案表决 - 《2024年度董事会工作报告》同意464,660,441股，占比99.7790%；反对799,399股，占比0.1717%；弃权230,000股，占比0.0494%[5] - 《2024年度财务决算报告》同意464,641,141股，占比99.7748%；反对827,999股，占比0.1778%；弃权220,700股，占比0.0474%[8] - 《<2024年年度报告>及其摘要》同意464,658,741股，占比99.7786%；反对801,099股，占比0.1720%；弃权230,000股，占比0.0494%[9] - 《2024年度利润分配预案》同意464,559,641股，占比99.7573%；反对888,799股，占比0.1909%；弃权241,400股，占比0.0518%[10] - 《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》同意464,623,341股，占比99.7710%；反对1,005,199股，占比0.2159%；弃权61,300股，占比0.0132%[12] - 《关于公司董事人员薪酬的议案》同意464,439,741股，占比99.7316%；反对1,066,799股，占比0.2291%；弃权183,300股，占比0.0394%[13] - 《关于公司监事人员薪酬的议案》同意464,449,941股，占比99.7338%；反对1,029,899股，占比0.2212%；弃权210,000股，占比0.0451%[15] - 《关于2025年度担保额度预计的议案》总表决同意461,828,072股，占比99.1707%；反对3,683,768股，占比0.7910%[16] - 《关于2025年度担保额度预计的议案》中小投资者表决同意15,725,385股，占比80.2842%；反对3,683,768股，占比18.8071%[16] - 《关于向银行等金融机构申请综合授信额度的议案》总表决同意464,610,141股，占比99.7682%；反对942,499股，占比0.2024%[19] - 《关于向银行等金融机构申请综合授信额度的议案》中小投资者表决同意18,507,454股，占比94.4877%；反对942,499股，占比4.8118%[19] 其他 - 公司2024年度股东大会会议通知、召集、召开程序等均合法有效[20] - 公告日期为2025年5月21日[24]

会议信息 - 公司于2025年4月26日发布2024年度股东大会通知[4] - 现场会议于2025年5月20日召开，网络投票时间为当天9:15 - 15:00[5][6] 参会情况 - 本次会议股东（股东代理人）191人，代表股份465,689,840股，占比57.0069%[7] 议案表决 - 《2024年度董事会工作报告》等多议案同意股数及占比明确[9][10][11][12][14][15][18] - 《关于向银行等金融机构申请综合授信额度的议案》有同意、反对、弃权情况[19] - 部分议案经出席会议股东有效表决权过半数或三分之二以上通过[19] 会议合规 - 会议召集、召开、人员资格、表决程序和结果合法有效[20]

公司表现 - 5月20日收盘价5.94元，上涨1.54%，市净率3.53创15天新低，总市值48.52亿元 [1] - 主力资金当日净流入61.81万元，但近5日净流出2053.14万元 [1] - 2025年一季度营收2.02亿元同比-23.05%，净利润亏损405万元同比-120.41%，毛利率38.37% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-330.7、静态PE-524.8，显著低于行业平均PE49.5/47.7 [2] - 公司市净率3.53接近行业中值2.51，但低于行业平均4.57 [2] - 总市值48.52亿元与行业中值48.58亿元基本持平 [2] 同业数据 - 行业龙头华大智造市净率4.0、总市值309.51亿元 [2] - 可比公司中奥华内镜市净率4.96、诺唯赞2.28、硕世生物1.23 [2] - 11家同业公司中7家PE为负值，显示行业整体盈利承压 [2]

公司业绩情况 - 2024 年公司营业收入同比下降 18.53%，营业成本同比下降 26.58%，销售费用同比下降 13.58%，管理费用同比下降 2.50%，实现扭亏为盈，归母净利润 924.60 万元，同比增长 137.09% [1][2] 生物制品业务规划 - 继续聚焦血液制品业务，合理区域布局，加强浆站拓展，整合资源提高利用效率 [2] - 2025 年推动云南血制项目生产资质搬迁，力争早日投产；推动廊坊博晖狂犬疫苗产品工艺变更审批及复产上市 [2] - 围绕云南、河北和内蒙古等重点区域申请新建单采血浆站，推动已获批浆站建设验收，增加浆站数量，提升现有浆站采浆能力 [2] - 以市场需求为导向，加大研发投入，推动新产品研发上市，整合研发团队 [2] 产能与在建项目 - 河北博晖年血浆加工能力约 200 吨及对应组分，广东卫伦年血浆加工能力约 180 吨及对应组分 [2] - 云南血制工厂已建设完毕，人白和静丙变更申请获受理正在评审；内蒙古工厂筹建中；石家庄工厂开展前期筹备工作 [3] 浆站布局 - 目前拥有执业浆站 21 个，河北 6 个，云南 6 个，广东 7 个，内蒙古 2 个 [3] - 未来围绕云南、河北和内蒙古等重点区域申请新建单采血浆站 [3] 盈利增长点 - 生物制品业务：云南血制项目投产及采浆量提升，血液制品产销量和营收有望增长；廊坊博晖复产贡献新营收增长点 [4] - 检验检测业务：体外诊断新产品上市丰富产品线，冲抵 HPV 产品集采冲击并有望保持增长 [4] 狂犬疫苗上市情况 - 廊坊博晖设施设备改造完成，狂犬疫苗产品生产工艺变更补充资料已提交，等待审评结果，获相关批件后启动正式生产 [5] 行业对比与前景 - 公司各业务条线产品布局、营收规模和盈利能力较行业领先企业有差距 [6] - 2024 年我国血液制品市场规模达 600 亿元，预计 2027 年达 780 亿元，2022 - 2027 年复合增长率 11.6%；体外诊断未来五年预计年复合增长率 5 - 8% [8] 研发重心 - 生物制品领域：加强凝血因子类和新一代静丙产品研发，依托合作研发疫苗产品，整合研发资源 [7] - 检验检测领域：提供低成本、高灵敏度诊断系统产品，坚持仪器 + 试剂 + 服务平台战略，依托美国子公司扩展质谱应用场景 [7]

血液制品行业2024-2025Q1业绩表现 - 2024年行业呈现明显分化：上海莱士(营收81.76亿/+2.67% 净利21.93亿/+23.25%)、天坛生物(营收60.32亿/+16.44% 净利15.49亿/+39.58%)等实现双增，而华兰生物(营收43.79亿/-18.02% 净利10.88亿/-26.57%)等出现下滑 [1] - 2025Q1业绩反转：天坛生物(营收13.18亿/+12%)、华兰生物(营收8.68亿/+19.62%)延续增长，但上海莱士(营收20.06亿/-2.45% 净利5.66亿/-25.2%)等出现下滑 [1] - 头部企业单季度营收超10亿：上海莱士(20.06亿)和天坛生物(13.18亿)处于第一梯队，但净利润降幅分别达25.2%和22.9% [1] 产品市场供需格局 - 免疫球蛋白类：市场供需恢复平衡但临床需求未满足，上海莱士静丙收入16.99亿/-5.91%，天坛生物静丙收入27.58亿/+18.9% [2] - 人血白蛋白：进口供应增加导致竞争加剧，上海莱士进口白蛋白收入36.27亿/+3.49%，华兰生物白蛋白收入12.29亿/+16.27% [2] - 凝血因子类：医保限制取消后需求释放，保持较快增长 [2] 价格变动影响因素 - 产品价格普遍下降：天坛生物称"价格下降减少的利润大于销量增长增加的利润"导致净利下滑22.9% [1][4] - 进口白蛋白占比增加和带量采购影响价格：2025年价格较2024年前三季度降低 [4] - 关税政策可能引发涨价预期：进口厂商利润压缩可能提价，国产产品存在跟涨可能 [6] 行业并购整合动态 - 天坛生物1.85亿美元收购中原瑞德，新增5个浆站和百余吨采浆量 [7] - 上海莱士收购南岳生物获得湖南11家浆站 [7] - 博雅生物并购绿十字推动营收增长19.49% [7] - 行业集中度提升趋势明显，浆站资源成为竞争核心 [6][7] 市场规模与前景 - 2024年市场规模达600亿元 [8] - 预计2027年达780亿元，2022-2027年CAGR为11.6% [8] - 长期看人均使用量和价格有望持续提高，与发达国家差距将缩小 [5]

会议信息 - 公司第八届监事会第十次会议于2025年4月28日召开[2] - 会议通知于2025年4月17日送达各位监事[2] - 应出席监事3人，实际出席3人[2] 报告审议 - 会议审议通过《2025年第一季度报告》[3] - 《2025年第一季度报告》未经审计，表决结果3票同意[3] - 报告具体内容详见巨潮资讯网[3]