报告评级 - 报告给予泰格医药"推荐"评级 [1] 报告核心观点 - 2024年上半年公司收入33.58亿元,同比下滑9.50%,扣非净利润6.40亿元,同比下滑19.30% [2] - 2024年二季度公司收入16.98亿元,同比下滑10.92%,环比增长2.28%,扣非净利润3.37亿元,同比下滑18.19%,环比增长11.29% [2] - 公司临床试验技术服务收入同比下滑22.17%,临床试验相关及实验室服务收入同比增长5.84%,其中SMO收入同比明显增长,数统表现稳健,实验室服务收入与2023年上半年基本持平 [3] - 公司境内收入同比下滑11.48%,境外收入同比下滑8.58%,剔除2023年上半年部分特定疫苗项目相关收入,公司境外收入同比正增长,其中境外临床运营业务收入实现比较高增长,尤其是北美区域 [3] - 公司临床试验技术服务毛利率38.36%,同比略有下滑,临床试验相关及实验室服务毛利率39.88%,同比略有提升,其中SMO毛利率同比明显改善,数统毛利率同比略有改善,实验室服务的毛利率同比下降 [3] - 公司新签订单数量和金额均同比实现了较好的增长,主要来自于跨国药企在国内的需求和中国药企、生物科技公司以及其合作伙伴在海外的临床需求增加 [3] - 由于受国内行业周期和2023年下半年以来国内行业竞争格局影响,国内临床运营新签订单平均单价有所下滑,目前行业情绪逐渐恢复,公司也采取积极应对措施,业务环比已有所好转且趋势有望延续 [3] - 预计2024-2026年公司收入分别为76.6、82.5、90.9亿元,归母净利润分别为15.0、16.1、18.9亿元 [3] 财务数据总结 - 2024年上半年公司收入33.58亿元,同比下滑9.50% [2] - 2024年上半年公司扣非净利润6.40亿元,同比下滑19.30% [2] - 2024年二季度公司收入16.98亿元,同比下滑10.92%,环比增长2.28% [2] - 2024年二季度公司扣非净利润3.37亿元,同比下滑18.19%,环比增长11.29% [2] - 预计2024-2026年公司收入分别为76.6、82.5、90.9亿元,归母净利润分别为15.0、16.1、18.9亿元 [3]

报告评级和核心观点 投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 2024H1公司实现营业收入33.58亿元,同比下滑9.50%;归母净利润4.93亿元,同比下滑64.50%;扣非后归母净利润6.40亿元,同比下滑19.30%。单看Q2,公司实现营业收入16.98亿元,同比下滑10.92%,环比增长2.28%;归母净利润2.58亿元,同比下滑68.56%,环比增长9.66%;扣非归母净利润3.37亿元,同比下滑18.19%,环比增长11.29%。[3] - 业绩阶段性承压主要系新冠业务减少及下游市场需求波动。公司积极应对行业周期变化,2024H1新签订单数量和金额同比均实现较好增长。[3][4] - 鉴于行业需求波动,我们下调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为16.68/20.56/22.90亿元,对应EPS为1.93/2.38/2.65元,当前股价对应PE为26.4/21.4/19.2倍。[3] 业务发展情况 临床试验技术服务 - 2024H1临床试验技术服务实现营收16.37亿元,同比下滑22.17%。截至2024年6月底,公司正在进行的药物临床研究项目达800个,同比增加28个。[4] - 公司大力发展医疗器械临床研究等新兴业务。截至2024年6月底,公司正在进行的医疗器械项目共567个,已服务了全球超过2100家客户。[4] 数统业务与SMO业务 - 2024H1临床试验相关服务及实验室服务实现营收16.59亿元,同比增长5.84%。[5] - 截至2024年6月底,数统业务全球服务客户数量约330家,有824个项目正在进行;SMO项目数量由2023年末的1952个增加至2110个,2024H1共完成项目165个。[5] - 方达医药在意大利内尔维亚诺收购临床前DMPK和生物分析实验室。[5] 财务数据 - 2024-2026年营业收入预计为7,672/8,531/9,585百万元,同比增长3.9%/11.2%/12.4%。[6] - 2024-2026年归母净利润预计为1,668/2,056/2,290百万元,同比下滑17.6%/增长23.3%/11.4%。[6] - 2024-2026年毛利率预计为39.0%/39.0%/39.1%,净利率预计为24.6%/27.1%/26.6%。[6] - 2024-2026年EPS预计为1.93/2.38/2.65元,对应PE为26.4/21.4/19.2倍。[6]

公司经营情况 - 2024年上半年公司主营业务收入为329,569.43万元，其中临床试验技术服务收入163,712.18万元，临床试验相关服务及实验室服务收入165,857.25万元[1] - 2024年上半年公司实现主营业务毛利润128,949.26万元，毛利率39.13%，其中临床试验技术服务毛利62,799.84万元，临床试验相关服务及实验室服务毛利66,149.42万元[1] - 公司在2023年以12.8%的市场份额继续保持中国临床外包服务市场的领先地位，并以1.4%的全球市场份额成为2023年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商[2] 业务拓展 - 公司持续完善和打造一体化临床研发服务平台，提升端到端的一站式服务能力[1] - 公司将通过建立特定治疗领域业务团队，不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务[1] - 公司将通过可持续增长和潜在收购提升在美国和欧洲等地的商务和运营能力[1] - 公司将加强与行业各方的互惠协作关系，进一步巩固在国内市场的优势地位，提升全球市场份额[1] 客户结构 - 过去公司外资客户占比1/3左右，主要集中在数统和实验室业务，从今年开始外资客户占比已高于1/3[3] - 外资客户重视中国市场，公司会继续强化与跨国药企的合作[3] 信息化管理 - 公司SMO和数统业务的信息化水平有所提升，前沿技术去中心化DCT等正在逐渐铺开试点[4] - 随着技术广泛使用，临床试验的毛利率会有明显提升空间[4]

报告评级和目标价 - 维持"优于大市"评级 [3] - 目标价为58.46元 [3] - ESG评级为4.0-3.2-4.5 [3] 公司业务表现 - 2024H1营业收入33.58亿元(-9.5%)，毛利率39.7%(-0.22pct)，归母净利润4.93亿元(-64.5%) [5] - 2024Q2营业收入16.98亿元(-10.9%)，毛利率41.5%(+1.35pct)，归母净利润2.58亿元(-68.6%) [5] - 国内创新药临床运营业务在2024年第二季度较第一季度有所好转，且好转趋势有望延续 [5][22] - 临床试验相关及实验室服务营收稳定增长 [5][23] 业务发展情况 - 临床试验技术服务板块收入16.37亿元，同比下降22.17%，主要原因为2023H1有部分特定疫苗项目相关收入以及国内创新药临床运营业务收入同比下滑 [5][22] - 截至2024年6月30日，公司正在进行的临床项目800个，其中临床I期340个，II期147个，III期192个，IV期30个 [5][22] - 公司有537个药物临床研究项目在境内开展，较2023年同期增加34个 [5][22] - 公司有263个项目在境外开展，其中208个项目在境外进行单一区域临床试验，55个项目进行多区域临床试验 [5][22] - 公司建立临床运营策略委员会，并成立针对MNC跨国药企的解决方案部 [5][23] - 公司上半年为15个获批的中国1类新药提供了服务，累计国际多中心临床试验(MRCT)项目经验133个 [5][24] 市场地位和布局 - 2023年公司以12.8%的市场份额保持中国临床外包服务市场的领先地位，是2023年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商 [9] - 2024H1公司收购日本CRO公司Medical Edge，进一步拓展在日本及亚太的数统和数据管理服务 [9] - 公司全球员工9348人，其中海外员工1722名，覆盖全球37个国家 [9] - 公司持续对以美国、澳大利亚和欧洲为代表的海外市场进行投入，建立独立的海外业务能力和品牌 [9] 财务预测 - 预计2024-2026年收入分别为71.78、83.88、99.13亿元，同比增速-2.8%、16.9%、18.2% [10] - 预计2024-2026年归母净利润分别为12.97、20.58、22.98亿元，同比增速-35.9%、58.6%、11.7% [10] - 预计2024-2026年扣非归母净利润分别为14.45、17.58、19.48亿元，同比增速-2.2%、21.7%、10.8% [10] 风险因素 - 行业竞争加剧 [11] - 药企研发需求下降 [11] - 业务扩展不及预期 [11] - 投资收益受市场波动影响 [11]

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 业务表现 - 2024H1营业收入33.58亿元(-9.5%)，毛利率39.7%(-0.22pct)，归母净利润4.93亿元(-64.5%)，扣非归母净利润6.40亿元(-19.3%) [5] - 2024Q2营业收入16.98亿元(-10.9%)，毛利率41.5%(+1.35pct)，归母净利润2.58亿元(-68.6%)，扣非归母净利润3.37亿元(-18.2%)，环比增长11.3% [5] - 国内创新药临床运营业务在2024年第二季度较第一季度有所好转，且好转趋势有望延续 [5] - 临床试验相关及实验室服务营收稳定增长 [5] 市场地位 - 2023年公司以12.8%的市场份额保持中国临床外包服务市场的领先地位，是2023年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，全球市场份额1.4% [9] - 2024H1收购日本CRO公司Medical Edge，进一步拓展在日本及亚太的数统和数据管理服务 [9] - 公司全球员工9348人，覆盖全球37个国家，累计国际多中心临床试验(MRCT)项目经验133个 [9] 其他 - 报告期内,公司助力多个创新产品上市,并在多个国家获得临床批件和新药批准 [8] - 公司建立临床运营策略委员会,并成立针对MNC客户的解决方案部,提升临床项目竞标成功率和客户服务能力 [5][9] 估值 - 预计2024-2026年收入分别为71.78、83.88、99.13亿元,同比增速-2.8%、16.9%、18.2% [10] - 预计2024-2026年归母净利润分别为12.97、20.58、22.98亿元,同比增速-35.9%、58.6%、11.7% [10] - 给予2024年扣非归母净利润35倍PE,对应合理价格58.46元 [10] 风险 - 行业竞争加剧 - 药企研发需求下降 - 业务扩展不及预期 - 投资收益受市场波动影响 [11]

公司概况 - 公司是专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)[1] - 公司提供临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务[1] - 公司成立20年来已积累丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验，全球客户累积超过3,100家[38] - 公司在世界各洲多个国家布局子公司并组建本地临床团队，拥有全球同步运营和管理能力[39] - 公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台，覆盖研发全产业链[39] - 公司质量管理体系完善，采用数字化、智能化、远程化等方式提高临床试验质量和交付效率[39] - 公司在中国临床外包服务市场连续多年排名第一，是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商[40] - 公司与中国1,480余家临床试验机构和美国700多个临床研究中心开展广泛合作[41] - 公司为创新药/械企业提供全生命周期服务，包括投资、孵化和研发解决方案[41] 业务发展 - 2024年上半年实现营业收入30.12亿元，同比增长20.5%[1] - 主营业务为临床试验服务，其中临床试验服务收入占总收入的85.6%[1] - 在美国、欧洲、亚太等地区均有业务布局，海外收入占比达到40.2%[1] - 持续加大研发投入，2024年上半年研发费用为2.85亿元，占营业收入的9.5%[1] - 新增多个创新药物临床试验项目，在手订单充足，为未来业绩增长奠定基础[1] - 积极推进海外市场拓展，在美国、欧洲等地区新设多家子公司[1] - 完成多起并购重组，进一步提升综合服务能力和市场地位[1] - 持续优化业务结构，高毛利业务占比不断提升[1] - 现金流状况良好，经营活动产生的现金流量净额为5.21亿元[1] - 未来将继续聚焦创新药物临床试验服务，加大海外市场开拓力度[1] 行业环境 - 2024年上半年国内创新药研发和临床研究行业呈现恢复态势[1] - 政府在政策端给予大力支持，为行业中长期发展带来积极影响[1] - 跨国药企在中国的临床开发投入保持稳定，中国临床试验占其全球比重不断提高[2] - 2024年上半年中国创新药对外授权交易潜在总额达243亿美元，同比增长110%[3] - 公司2023年市场份额保持中国临床外包服务市场领先地位，并成为全球前十的中国CRO[4] 子公司情况 - Frontage Holdings是公司的子公司，主要从事生物分析、实验室、CMC以及药物代谢和药代动力学服务[1] - DreamCIS Inc.是公司的子公司，主要从事临床研究服务[2] - 漯河煜康投资中心（有限合伙）是公司的参股公司，主要从事股权投资[1] - 报告期内公司注销了子公司Blue Sky Resources Investment Ltd.，收购了能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司和Frontage Europe S.r.l.，设立了株式会社泰格医药日本[2] 风险因素 - 面临不可抗力事件、自然灾害或流行病等紧急事件的风险[70] - 生物制药研发服务需求下降的风险[70] - 未能适应法规/政策更新或变更的风险[70] - 竞争加剧的风险[70] - 业务扩张及战略实施失败的风险[70] - 董事及高管离职的风险[71] - 吸引和留住人才的风险[71] - 美元外汇风险[72] - 国际市场和监管环境的风险[72] 公司治理 - 公司控股股东叶小平、曹晓春等董监高作出了股份限售承诺[6][7] - 公司于2022年实施了A股限制性股票激励计划，后于2024年终止该计划[1] - 公司高管持股情况稳定，未发生重大变动[128] - 公司股东总数为51,865户，其中持有特别表决权股份的股东总数为0户[121] - 公司第一大股东为叶小平，持股比例为20.49%[121] 财务数据 - 2024年上半年营业收入为33.58亿元，同比下降9.50%[19] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为4.93亿元，同比下降64.50%[19] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.77亿元，同比下降52.72%[19] - 2024年6月30日资产总计为304.17亿元，较期初增加2.48%[135,138] - 2024年6月30日负债合计为63.50亿元，较期初增加21.51%[138] - 2024年6月30日所有者权益合计为240.67亿元，较期初下降1.58%[138]

公司资本与股份 - 公司原注册资本为87,241.8220万元，修订后为86,494.8570万元[2] - 原股份总数为87241.8220万股，修订后为86494.8570万股[5] - A股股东原持股占比约85.89%，修订后约85.77%；H股股东原持股占比约14.11%，修订后约14.23%[5] 章程修订 - 章程依据从《国务院关于调整适用在境外上市公司召开股东大会通知期限等事项规定的批复》等改为《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》等[2] - 法定代表人规定从总经理为法定代表人改为总经理辞任视为同时辞去法定代表人，且应在辞任30日内确定新法定代表人[2][3] - 章程生效时间从H股在香港联交所上市交易之日起改为股东会审议通过之日起[3] - 发行股票规定从经批准或注册改为增加备案[3][4] - 发行境外上市股份规定从经批准改为增加注册或备案[4] 股份交易与限制 - 公司收购本公司股份，特定情形合计持股不得超已发行股份总额10%，并应在3年内转让或注销[8] - 董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持同一种类股份总数25%[11] - 公开发行股份前已发行股份，自上市交易之日起1年内不得转让[11] 股东会相关 - 审议关联交易金额从1000万元以上（含）且占净资产绝对值5%以上（含）改为3000万元以上（含）且占净资产绝对值5%以上（含）[19] - 连续12个月内担保金额超过净资产50%且绝对金额从超过3000万元改为超过5000万元[20] - 单独或合并持有公司股份提案比例从3%以上改为1%以上[20] 董事会与监事会 - 监事会主席任免表决通过比例从2/3以上改为过半数[41] - 监事会决议通过比例从2/3以上改为半数以上[43] 财务与利润分配 - 公司需按规定时间报送年度、半年度、季度财务会计报告[54][55] - 分配税后利润以前述两种报表中税后利润数较少者为准[55] - 公司分配当年税后利润时应提取10%列入法定公积金[56] - 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的30%[58]

关联资金往来 - 2024年上半年其他关联资金往来期初余额36,859.82万元，累计发生2,857.00万元，偿还350.94万元，6月末余额39,365.88万元[3] - 杭州芝兰健康2024年期初余额19.17万元，累计发生20.09万元，偿还4.30万元，6月末余额34.95万元[2] - 杭州和正医药2024年期初余额26.69万元，累计发生121.11万元，偿还94.22万元，6月末余额53.58万元[2] - 深圳市罗伯医疗2024年期初余额85.85万元，累计发生0.30万元，6月末余额86.14万元[2] - 杭州莱迈医疗2024年累计发生28.39万元，偿还14.74万元，6月末余额13.65万元[2] - 杭州泰源医药2024年累计发生8.12万元，偿还 - 126.91万元，6月末余额135.03万元[2] - 杭州范斯凯科技2024年累计发生177.17万元，偿还128.06万元，6月末余额49.12万元[2] - 易迪希医药2024年期初余额273.29万元，累计发生314.25万元，偿还198.23万元，6月末余额389.31万元[3] - 苏州益新泰格2024年期初余额58.06万元，累计发生11.30万元，6月末余额69.36万元[3] - 香港泰格医药2024年期初余额35,393.79万元，累计发生220.06万元，6月末余额35,613.85万元[3]

监事会构成 - 公司监事会由三名监事组成，设主席一人[2] 会议召开 - 定期会议每六个月至少召开一次，临时会议特定情况十日内召开[4] - 监事提议临时会议，书面提交三日内办公室发通知[5] 表决与决议 - 会议表决一人一票，决议需半数以上监事通过[8] 会议记录与档案 - 现场会议结束前当场签署，非现场会后三日整理送达签字[9][10] - 会议档案专人保管，资料保存十年以上[11] 规则生效 - 本规则股东会通过生效，原规则失效[15]

资金变更 - 2024年8月28日会议通过变更H股募资用途议案，待股东大会审议[1] - H股募集资金原定118.174亿港币，修订后为49.177亿港币[4] 各用途资金情况 - 内生扩展及提升服务能力等多项用途资金原定、已用、未用及变更后金额和使用预期[1][2][3][4] 变更评估 - 监事会认为变更符合公司发展战略及实际情况，不损害利益[6] - 独立董事认为变更出于整体布局，合规且提高资金效率[7]