战略布局与业务定位 - [公司推进“生态圈”战略布局，上半年投资北京普译生物，完成对深圳天深医疗器械有限公司的全资收购][9] - [公司聚焦六类重点病种，提出做强免疫，发展分子检测和电化学检测，定位“IVD行业领导者”][12] - [公司国内市场强化“免疫诊断为主”，海外市场强化“免疫与分子并重”策略，丰富检测菜单][18] - [公司将“国际化融合”上升为公司级业务战略，发展阶段从“有规模的增长”转向“有质量的增长”等][97] 人才管理 - [公司持续优化组织机构，强化人才梯队建设，推出“接班人计划”和核心人才选拔机制][2] - [公司坚持以市场为导向，以业务战略驱动人才配置，建立内外结合的人才配置模式][2] - [公司强化“绩效导向”激励和约束机制，将绩效管理与人员培养等结合][2] 技术与产品供应保障 - [公司通过生物原料技术与生产技术平台双重自主控制，保障产品供应和公司稳定发展][8] 融资情况 - [公司向特定对象发行股票申请已获得中国证监会注册批复][8] - [2022年下半年公司实施再融资，用于提升智能化生产能力和布局上游生物原料][84] 行业政策 - [国家卫健委发布计划推动POCT质量管理和重大病种诊疗发展][11] - [《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》提出到2025年末建设20个左右国家重大传染病防治基地，建成20余支医疗应急队伍][29] - [《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》要求每个省份选2 - 3个设区的市开展试点，到2023年底推动体制机制取得新突破，到2025年形成可复制经验][30] - [2023年5月国家医保局发布医保耗材支付管理征求意见稿，从4个方面着手规范管理][42] 市场规模数据 - [2022年中国体外诊断市场规模约1700亿人民币，增速超30%，国产产品占比超60%][40] - [2022年POCT市场规模占体外诊断市场份额超25%，增速超100%，国产化率超80%][40] 财务数据 - [本报告期营业收入为14.89亿元，较上年同期减少63.09%，归属于上市公司股东的净利润为3.35亿元，较上年同期减少71.60%][44] - [本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -9494.61万元，较上年同期减少108.42%，基本每股收益为0.76元/股，较上年同期减少71.54%][44] - [本报告期末总资产为58.45亿元，较上年度末减少7.24%，归属于上市公司股东的净资产为44.98亿元，较上年度末增加3.55%][44] - [非经常性损益合计3902.10万元，其中计入当期损益的政府补助为2460.59万元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为2359.06万元][47][49] - [2023年上半年公司营业总收入148,863.97万元，同比下降63.09%；归母净利润33,450.33万元，同比下降71.60%；扣非净利润29,548.24万元，同比下降74.01%][122] - [2023年上半年公司营业收入14.89亿元，同比减少63.09%；营业成本5.43亿元，同比减少69.04%][153] - [2023年上半年公司销售费用3.16亿元，同比减少43.47%；管理费用1.06亿元，同比减少29.74%][153] - [2023年上半年公司研发投入2.03亿元，同比减少18.85%][153] - [2023年上半年公司经营活动现金流量净额 -9494.61万元，同比减少108.42%][153] - [货币资金本报告期末金额为104,300,537元，占总资产比例17.84%，较上年末比重减少0.61%][163] - [应收账款本报告期末金额为585,604,536.26元，占总资产比例10.02%，较上年末比重增加1.45%，主要因常规收入增加][163] - [存货本报告期末金额为415,731,044.29元，占总资产比例7.11%，较上年末比重增加0.76%][163] - [固定资产本报告期末金额为977,327,951.72元，占总资产比例16.72%，较上年末比重增加1.42%，主要因生产设备及其他设备增加][163] - [在建工程本报告期末金额为296,757,149.88元，占总资产比例5.08%，较上年末比重增加1.92%，主要因松山湖新基地项目投入增加][163] - [报告期投资额为86,100,020元，上年同期投资额为194,831,212.46元，变动幅度为 -55.81%][172] 业务板块收入情况 - [2023年上半年公司传染病业务收入42761.25万元，较去年同期下跌86.67%，但常规传染病业务有显著恢复和增长，国内流感传播拉动流感检测产品销售收入大幅增长][103] - [2023年上半年公司慢病管理检测收入71782.03万元，较去年同期增长40.30%，国内院内市场诊疗修复，化学发光业务收入增长明显，海外市场收入同比快速增长][108][109] - [2023年上半年公司毒品（药物滥用）检测收入16359.34万元，较去年同期上涨18.11%][110] - [优生优育检测收入13,383.35万元，较去年同期上升5.50%][114] - [2023年上半年传染病检测营收4.28亿元，同比减少86.67%；毒品（药物滥用）检测营收1.64亿元，同比增加18.11%；慢性疾病检测营收7.18亿元，同比增加40.30%][155] 技术平台与产品线 - [公司在病理诊断技术平台初步形成对主流细分的全覆盖，具备一体化解决方案能力][9] - [公司是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业，现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台等][55] - [公司依托九大技术平台形成丰富产品线，产品销往全球150多个国家和地区][69] - [公司构建了九大技术平台和丰富产品线，产品销往全球150多个国家和地区，但面临新产品研发、注册及认证风险][192] 销售模式与市场拓展 - [公司采用分销模式，利用分销商资源优势打开市场，提升占有率，具体流程包括甄选分销商、签订协议等][58] - [国际营销体系划分为七大板块，实行大区经理负责制，美国子公司负责北美市场营销管理，内部分为业务开拓和客服团队][61] - [国内市场持续深化推广，聚焦重点市场加速进口竞品替代][19] - [国际市场销售覆盖150多个国家和地区，将聚焦重点国家深耕细作][19] - [美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制][22] - [公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销为主，海外区域主要采用分销模式][70] - [国内市场实现产品全平台、全品类覆盖，国际市场定量产品占比上升，美国市场以定性产品为主][77] - [国内划分七大营销大区，建立垂直区域化管理体制][87] - [国内终端客户包括各类医疗机构、执法机关和个人消费者，海外包括各类医疗机构、世卫组织和NGO组织及个人消费者][88] - [直销模式包括电商平台直营店、疾控中心和血站招投标、世卫组织等NGO组织采购、公安司法机关渠道销售][85][86] - [公司建立“国内+国际”全球营销体系，国内通过并购掌握终端，海外有先发优势并深化“深度营销”][149][152] 公司资质与荣誉 - [公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业等资质，是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一][66] 质量管理 - [公司构筑国际化质量管理体系，取得多项认证，参考系统部完成多项扩项认可][78][79][80] - [2023年上半年公司接受第二方、第三方审核12次，实施阶段性自查4次，均满足质量体系运行要求][144] - [公司构筑了国际化质量管理体系，但业务扩张可能面临质量控制风险][192] 研发情况 - [2023年上半年研发投入2.03亿元，占营业收入的比例为13.65%][134] - [报告期内取得授权专利/软件著作权共22件，截至2023年6月30日共有授权有效专利424件][120] - [报告期内共获得产品注册证合计10个，截至2023年6月30日累计获得产品注册证合计612个][135][137] - [报告期内完成81项新品开发与产品改进，涉及多个技术平台][138] - [化学发光领域建立两套技术平台研产销系统，获得“子痫两项”国内注册证，单人份发光完成海外多地注册][138] - [电化学领域2023年获得新款湿式血气电化学分析仪及其试剂国内注册证][139] - [参考系统部2023年2月多项成果获认可，引入技术用于产品溯源等工作][140] - [公司在多地设立研发基地，有研发人员750人，研发投入强度和团队实力居行业领先][160] 业务合作 - [公司与阿斯利康、迈瑞医疗、默克公司等达成业务合作协议，扩张业务界面，提升经营效率，促进业绩增长][95] 业务板块发展策略 - [国内传染病业务聚焦呼吸道、消化道等基本盘，拓展新兴渠道，2023年上半年获“肺炎支原体IgM抗体”试剂国内注册证][104] - [海外传染病业务推进欧盟IVDR、世卫组织PQ认证及海外本地化注册，2023年上半年总体恢复和增长明显][105] - [国内慢病管理检测聚焦常规业务，推动新品导入，化学发光业务在国内快速装机][108] - [海外慢病管理检测聚焦重点国家，推动本地化建设，完成若干重点国家注册工作，2023年上半年肯尼亚内罗毕大学培训中心落地][109] - [公司持续加强美国毒检市场建设，推动毒检业务全球化及电商渠道发展][113] 业务模式 - [公司现有“2B+2C”双业务模式，2B业务涵盖心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测产品][148] 募集资金使用与项目投资 - [化学发光技术平台产业化建设项目截至期末投资进度为104.46%，于2023年6月30日达到预定可使用状态][175] - [分子诊断平台研发建设项目截至期末投资进度为104.78%，预计2023年9月30日达到预定可使用状态][175] - [可转债项目补充流动资金截至期末投资进度为101.08%][175] - [截止报告出具日，公司已完成募集资金专户的销户手续][181] - [公司对广州万信产业发展有限公司投资5600万元，持股比例100%；对北京普译生物科技有限公司投资3000万元，持股比例6.25%，合计投资8600万元][185] - [公司募集资金总额为58919万元，报告期投入5159.27万元，已累计投入60975.43万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%][188] - [报告期使用可转债募集资金5159.27万元，其中“分子诊断平台研发建设项目”使用254.94万元，“化学发光技术平台产业化建设项目”使用4904.02万元][188] 委托理财 - [公司委托理财中银行理财产品使用自有资金发生额为191759.66万元，未到期余额为106435.17万元；使用募集资金发生额为4000万元，未到期余额为0，合计发生额195759.66万元，未到期余额106435.17万元][190] 风险提示 - [公司产品采用分销模式，终端客户分散，随着销售规模和区域扩大，分销商数量上升，可能出现产品销售区域性下滑和市场推广不利影响][192] - [公司产品受“两票制”规范范围较小，但仍面临政策变化风险][192] 其他业务情况 - [公司原材料采购依据生产计划展开，有完善采购流程体系，采用不同交付模式，注重供应商管理][91] - [公司坚持精益运营和数字化结合模式，提高生产力和运营效率][90] - [公司持续推进创建勇于变革、持续创新的公司文化，提升竞争力][83] - [公司报告期不存在衍生品投资][197] - [公司报告期不存在委托贷款][198]

广州万孚生物技术股份有限公司 2023年上半年度募集资金存放与使用情况专项报告 广州万孚生物技术股份有限公司 2023年上半年度募集资金存放与使用情况专项报告 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》（证监会公告〔2022〕15 号）、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 以及《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 2 号——公告格式（2023 年修订）》的相关规定，本公司将截至 2023 年 6 月 30 日止募集资金存放与使用 情况作如下专项报告： 1、募集资金使用计划 本公司《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》载明的募投项目及 募集资金使用计划为： 单位：万元 专项报告第 1 页 广州万孚生物技术股份有限公司 2023年上半年度募集资金存放与使用情况专项报告 | 序号 | 项目名称 | 总投资额 | 拟投入募集资金 | 建设期（月） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 化学发光技术平台 产业化建设项目 | 34,295.79 | ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 公告编号：2023-060 | | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于延长公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票股东大会决议有 效期及股东大会对董事会授权有效期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于）于 2023 年 8 月 15 日召开了第四届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于延长公司 2022 年度 创业板向特定对象发行股票股东大会决议有效期的议案》及《关于提请股东大会 延长授权董事会全权办理公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票相关事宜的 议案》，同日公司召开了第四届监事会第十七次会议，审议通过了《延长公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票股东大会决议有效期的议案》。公司独立董事对 上述事项发表了同意的独立意见。现将有关事项说明如下： 一、关于延长公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票股东大会决议有效 期及股东大会对董事会授权有效 ...

广州万孚生物技术股份有限公司 独立董事关于第四届董事会第二十三次会议 相关事项的事前认可意见 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于第四届董事会第二 十三次会议召开前向独立董事提交了本次董事会的相关材料，我们作为公司的独 立董事，根据《公司章程》、《董事会议事规则》、《独立董事工作细则》等相关规 章制度的有关规定，本着审慎的原则，基于独立判断的立场，对公司相关材料进 行了认真的事前审查，并发表如下意见： 一、关于公司及控股子公司增加 2023 年度日常关联交易预计的事前认可意 见 我们对公司及控股子公司增加 2023 年度日常关联交易的预计情况进行了事 前审核，我们认为：公司已将上述关联交易事项事先与我们进行了沟通，我们审 阅了相关材料，我们一致同意该议案提交公司董事会审议，董事会在审议本次关 联交易事项时，关联董事均回避表决。 （以下无正文） （本页无正文，为《广州万孚生物技术股份有限公司独立董事关于第四届董事会 第二十三次会议相关事项的事前认可意见》之签字页） 独立董事： 陈锦棋 李从东 段朝晖 广州万孚生物技术股份有限公司 2023 年 8 月 15 日 ...

证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2023-059 广州万孚生物技术股份有限公司 关于公司及控股子公司2023年半年度日常关联交易确认 及增加2023年度日常关联交易预计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 2023 年 8 月 15 日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第四届董事会第二十三次会议，经关联董事回避表决，审议通过了《关于公 司及控股子公司 2023 年半年度关联交易确认及增加 2023 年度日常关联交易预 计的议案》。公司第四届监事会第十七次会议审议通过了上述议案，独立董事发 表了明确的事前认可意见和独立意见。 （二）2023 年半年度日常关联交易确认情况 根据第四届董事会第十九次会议和 2022 年年度股东大会审议通过的《关于 公司及控股子公司 2022 年度关联交易确认及 2023 年度日常关联交易预计的议 案》，预计 2023 年度公司及控股子公司与关联方发生的关联交易合计不超过 250,050,000.00 元。 202 ...

广州万孚生物技术股份有限公司 独立董事关于第四届董事会第二十三次会议 的独立意见 我们作为广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 根据《公司章程》、《董事会议事规则》、《独立董事工作细则》等相关规章制度的 有关规定，本着审慎的原则，基于独立判断的立场，现就公司第四届董事会第二 十三次会议审议的相关事项发表如下意见： 一、关于公司募集资金存放与实际使用情况专项报告的独立意见 经审阅公司编制的《关于公司募集资金存放与实际使用情况的专项报告》， 经过询问公司相关业务人员、内部审计人员和高级管理人员后，我们认为，公司 编制的《关于公司募集资金存放与实际使用情况的专项报告》内容真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏，如实反映了公司 2023 年半年 度募集资金实际存放与使用情况。 2023 年半年度公司募集资金的存放和使用，符合中国证监会、深圳证券交 易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关规定，符合公司《募集资金管理办 法》的有关规定，不存在募集资金存放和使用违规的情形。 二、关于 2023 年上半年公司控股股东及其他关联方占用上市公司资金及对 外担保情况的独立意见 2、我们对 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 公告编号：2023-056 | | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | 广州万孚生物技术股份有限公司 第四届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第十七 次会议于 2023 年 8 月 15 日下午 2:00 在公司会议室以现场与通讯相结合的方式 召开，会议通知于 2023 年 8 月 10 日以邮件、电话的方式向全体监事发出。会议 应到监事 3 名，实到 3 名，出席会议人数符合《公司法》和《公司章程》规定。 会议由公司监事会主席吴翠玲女士主持。 经与会监事认真审议，本次会议通过以下议案： 一、审议通过《关于<2023 年半年度报告及其摘要>的议案》 经核查，监事会认为：董事会编制和审核 2023 年半年度报告的程序符合法 律、行政法规以及中国证监会的有关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了 公司经营、管理及财务等各方面的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述 或 ...

公司负责人（法定代表人）： 王继华 主管会计工作负责人： 余芳霞 会计机构负责人： 彭彩媚 汇总表第 1 页 | | | | 上市公司 | 2023 年 | 2023 年 | 1-6 月 | 2023 年 1-6 | 2023 年 | 1-6 | 2023 年 6 | 月 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 占用方与上市公司 | | | 占用累计发生 | | 月占用资金 | | | 30 | 日 | 占用 | | | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | | 核算的 | 期初占用 | | | | 月偿还累计 | | | | | 占用性质 | | | | 的关联关系 | 会计科目 | 资金余额 | 金额（不含利 | | 的利息(如 | 发生金额 | | | 末占用 | 形成原因 | | | | | | | | 息） | | 有) | | | | 资金余额 | | | | 控股股东、实际控制 | 无 | | | | | | | | | | | | 非经 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 公告编号：2023-055 | | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | 广州万孚生物技术股份有限公司 第四届董事会第二十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）第四届 董事会第二十三次会议于 2023 年 8 月 15 日上午 10:00 在公司会议室以现场与 通讯相结合的方式召开，会议通知于 2023 年 8 月 10 日以邮件、电话的方式向全 体董事发出。会议应到董事 7 名，实到 7 名，出席会议人数符合《公司法》和《公 司章程》规定。会议由公司董事长王继华女士主持。 经与会董事认真审议，本次会议通过以下议案： 一、审议通过《关于<2023 年半年度报告及其摘要>的议案》 公司《2023 年半年度报告》及其摘要已编制完成，其编制程序符合法律、 行政法规以及中国证监会的有关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公 司经营、管理及财务等各方面的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性 ...

| | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于召开 2023 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 19 日召 开的第四届董事会第二十三次会议审议通过了《关于提请召开 2023 年第一次临 时股东大会的议案》，决定于 2023 年 8 月 31 日（星期四）召开公司 2023 年第一 次临时股东大会，现将本次股东大会的有关事项通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2023 年第一次临时股东大会。 2、会议召集人：公司董事会。 3、会议召开的合规性：本次股东大会的召开符合有关法律、行政法规、部 门规章、规范性文件和《广州万孚生物技术股份有限公司章程》的有关规定，公 司第四届董事会第二十三次会议已经审议通过召开本次股东大会的议案。 4、会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开时间为：2023 年 8 月 31 日（星期四）14:00。 （2）网络投票时间为：2023 年 8 月 31 日 9:15 至 2023 年 8 月 31 日 ...