财务数据 - 公司23年实现营收27.65亿元，归母净利润4.88亿元，扣非净利润4.15亿元[1] - 公司24Q1实现营收8.61亿元，归母净利润2.18亿元，扣非净利润2.09亿元[1] - 公司2023A至2026E营业总收入和归母净利润预测数据显示稳步增长，市盈率逐年下降[3] - 万孚生物2023年预计营业总收入将达到27.65亿元，2026年预计增长至50.45亿元[4] - 2023年营业利润为5.49亿元，2026年预计增长至12.12亿元[4] - 2023年净利润为4.87亿元，2026年预计增长至10.85亿元[4] 业务表现 - 公司传染病检测业务在2023年实现恢复性增长，常规业务表现良好[1] - 公司慢病管理检测业务在2023年海内外双向扩容，收入为11.19亿元，同比增长19.11%[1] - 公司毒品（药物滥用）检测业务在2023年收入为3.31亿元，同比增长12.68%，核心客户群体绑定牢固[1] - 公司优生优育检测业务在2023年收入为2.67亿元，同比增长10.08%，国内提供整体解决方案，海外推进产品迭代[2] - 公司24Q1常规业务稳健增长，新品持续推出，多款重要产品上市，产品线得到丰富[2] 未来展望 - 公司预计24-26年归母净利润分别为6.5、8.5、10.9亿元，同比增速分别为+33.8%、30.5%、27.5%，对应PE分别为19、14、11倍，给予目标价约37元[2] - ROE分别为10.8%、12.6%、14.1%、15.3%[4] - ROIC分别为15.2%、17.9%、19.5%、20.4%[4] 投资评级 - 华创证券提供了万孚生物(300482)23年报&24年一季报的点评[17] - 华创证券设定了公司投资评级体系，包括强推、推荐、中性和回避四个等级[18] - 行业投资评级包括推荐、中性和回避三个等级，根据未来3-6个月内行业指数的表现来评定[20]

业绩总结 - 公司23年营收为27.65亿元，毛利率为62.61%，归母净利润为4.88亿元，业绩下降主要是非常规业务影响[1] - 公司23年销售费用率为23.51%，管理费用率为8.21%，研发费用率为13.67%，整体费用率提升[1] - 公司24-26年预计EPS分别为1.34元/股、1.74元/股、2.36元/股，给予公司24年20倍PE估值，对应合理价值26.73元/股，维持“买入”评级[2] - 公司2022-2026年营业收入、归母净利润、EPS等数据预测显示逐年增长，市盈率和ROE也呈现不同变化趋势[3] 未来展望 - 万孚生物2026年预计经营活动现金流为1440百万元，较2022年增长了85.4%[4] - 2026年预计净利润为1063百万元，较2022年增长了10.8%[4] - 2026年预计ROE为13.8%，较2022年增长了6.2个百分点[4] 公司评级 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[6] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[7] 公司信息 - 广发证券总部位于广州市天河区马场路26号广发证券大厦47楼[8] - 广发证券提供中国证监会批复的证券投资咨询业务资格[9] - 广发证券（香港）经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见的牌照[10]

财务表现 - 2024年第一季度，广州万孚生物技术营业收入为861,092,255.54元，同比增长3.54%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为218,334,248.48元，同比增长7.20%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为113,224,704.67元，较上年同期增长151.07%[5] - 公司2024年第一季度营业总收入为861,092,255.54元，较上期增长3.5%[13] - 公司2024年第一季度营业总成本为609,782,073.05元，较上期增长0.3%[13] - 公司2024年第一季度营业利润为252,272,741.88元，较上期增长8.7%[13] - 公司2024年第一季度净利润为220,443,620.50元，较上期增长9.0%[13] - 每股基本收益为0.49元，较上期增长6.5%[14] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量为715,084,218.13元，较上期增长8.4%[15] 资产负债表 - 公司资产负债表项目中，货币资金和交易性金融资产增长较为显著，分别为39.29%和39.88%[8] - 公司非流动资产合计为2,623,602,313.84元，较上期增长85,221,348.60元[11] - 公司总资产达到6,673,949,590.10元，较上期增长902,232,404.84元[11] 股东信息 - 公司前十名股东中，李文美持股比例为22.01%，王继华持股比例为11.16%[8] 现金流量 - 广州万孚生物技术公司2024年第一季度经营活动现金流入小计为743,368,930.59元，较去年同期增长5.07%[16] - 同期，公司支付给职工以及为职工支付的现金为264,961,737.35元，较去年同期减少7.69%[16] - 公司投资活动现金流出小计为1,042,679,582.19元，较去年同期略微增长0.31%[16]

公司基本信息 - 公司股票简称万孚生物，代码300482，法定代表人为王继华[54] - 公司控股股东为李文美、王继华夫妇，公司拥有独立完整业务和自主经营能力[77] - 公司自成立以来在业务、资产、人员、机构和财务等方面相互独立，具备自主经营能力[76] - 公司信息披露媒体有《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》及巨潮资讯网[35] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[36] - 公司聘请的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，保荐代表人为丁明明、沈钟杰[57] 公司业务与市场 - 公司自2004年开拓国际市场，以欧美质量标准指导产品制造，质量管理体系多次获FDA、CE、国家药监局考核认证[11] - 公司产品销售主要采用分销模式，随着销售规模和区域扩大，分销商数量持续上升[20] - 公司产品销往全球150多个国家和地区，拥有九大技术平台及丰富产品线[22] - 公司继续聚焦亚非拉发展中国家，扩大市场份额，构建多样化产品布局[71] - 公司通过产品技术升级为海外中小实验室服务，实现客户群体向上突破和终端场景全覆盖[71] - 公司持续加强本地化生产、营销体系建设，构建厂商一体化[71] - 公司在公立采购市场加强与NGO、国家卫生部合作，提高赢标率和公卫项目市场份额[71] - 海外市场收入同比快速增长，公司形成“产品 + 供应链 + 服务”整体解决方案，采用“产品 + 服务 + 本地化生产营销”模式深耕发展中国家市场[132] - 荧光平台聚焦重点客户，优化产品性能，拓展基层场景，扩充检验套餐；化学发光平台聚焦中小型私立医疗机构实验室和小型第三方实验室，完成若干重点国家注册工作，加速渠道布局和市场抢占[132] - 2023年公司与肯尼亚内罗毕开展合作[132] - 公司采用“2B + 2C”双业务组合模式，2B业务包括心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测[178] - 国内以“深度营销”为理念，通过与分销商合作和并购渠道型公司推动销售，在各级医院建立用户基础[178] - 自2004年开拓海外市场，产品出口到150多个国家或地区，国际部有数百人销售团队，海外销售收入高速增长[179] 公司面临风险 - 公司面临分销商管理、质量控制、政策变化、汇率变动等风险[8][9][11][12] - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册难度加大，公司虽有注册证存量优势但仍面临风险[22] 财务数据 - 2023年各季度营业收入分别为8.32亿、6.57亿、5.16亿、7.60亿元[41] - 2023年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为2.04亿、1.31亿、0.65亿、0.88亿元[41] - 2023年用最新股本计算的全面摊薄每股收益为1.0332元/股[41] - 2023年营业收入27.65亿元，较2022年减少51.33%，归属于上市公司股东的净利润4.88亿元，较2022年减少59.26%[58] - 2023年末资产总额57.72亿元，较2022年末减少8.40%，归属于上市公司股东的净资产45.16亿元，较2022年末增加3.96%[58] - 2022年非经常性损益合计9196.16万元，2021年为8385.01万元[63] - 2023年度实际支付董事、监事及高级管理人员报酬1306.50万元[84] - 2023年公司营业总收入276,491.42万元，较上年同期下降51.33%；归属净利润48,762.48万元，同比下降59.26%；扣非净利润41,488.91万元，同比下降62.46%[160] - 2023年传染病业务收入95,160.83万元，较去年同期下降75.82%，但常规传染病业务有显著恢复和增长[161] - 2023年慢病管理检测收入111,852.33万元，较去年同期增长19.11%，国内院内市场诊疗修复使慢病业务大幅增长[163] - 公司化学发光战略平台的管式化学发光及单人份发光业务线双线并行，报告期内超高速增长，特色项目血栓六项同比接近翻倍增长[163] - 2023年公司研发投入42180.67万元，占营业收入比例为15.26%[175] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的2023年度利润分配预案为每10股派发现金红利4元（含税）[46] - 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等相关规定[93] - 公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年可分配利润的15% [196] - 超过当年可分配利润15%以上的部分，公司可采取股票股利方式分配[196] - 公司将根据情况调整利润分配政策，相关议案需经董事会审议、全体董事过半数以上表决通过后提交股东大会批准[196] 政策法规影响 - 2023年安徽省医药价格和集中采购中心发布二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿），集采联盟由23个省级行政单位组成，针对多种检测试剂盒展开集采[11] - 2022年11月财政部公布规定自2023年1月1日起施行，公司进行追溯调整[39] 公司治理与组织架构 - 公司建立以股东大会、董事会、监事会为基础的法人治理结构，董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会[115] - 审计委员会2023 - 2024年召开4次会议，分别审议2022年度财务报告审计工作计划日程安排、2023年第一季度报告及财务报表、2023年半年度报告及财务报表、2023年第三季度报告及财务报表[104] - 提名委员会2023年召开2次会议[104] - 战略委员会2023年召开1次会议，就公司中长期战略规划等事项向董事会提出建议[105] - 副总经理何小维辞职后仍担任公司董事、战略委员会委员等职务[80] - 选举葛新华先生为公司第四届监事会非职工代表监事[80] - 公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定[84] - 监事会对报告期内的监督事项无异议[90] 激励计划 - 2023年4月25日，公司调整2020年限制性股票激励计划第一类限制性股票回购价格为26.18元/股，作废首次授予第二类限制性股票400,855股[94] - 2023年5月31日，激励计划第二个归属期的第二类限制性股票上市流通，实际归属激励对象224人，归属股份824,850股，占当时总股本0.1856%，授予价格26.18元/股，5名激励对象放弃权益，36,660股作废处理[109] 公司制度建设 - 公司制定《员工购房/车借款管理制度》，为员工购房/车提供无息借款[119] - 公司制定《货币资金管理制度》，建立跨银行资金管理平台，提高资金收付款效率[120][121] - 公司建立工程项目管理机制，规范工程各环节工作流程，确保工程项目质量、进度和资金安全[123] - 公司实行全面预算管理，提出各子公司、部门年度经营计划，指导预算编制，年终进行考核评价[126] - 公司设立信息管理部，建成计算机信息管理系统，推进流程信息化管理工作，加强信息安全管理[127] - 公司制定多项制度规范研究开发设计程序，实现产品研发全流程可控[144] 业务成果与发展 - 2023年四季度公司在乌干达布局的工厂成功落地[162] - 国内呼吸道疾病感染泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长[161] - 化学发光业务推出超高速FC - 9000系列、桌面式FC - 2000系列分析仪，肿瘤血清学检测标志物达22项，消化道肿瘤相关7项国内套组最齐全，血栓标志物全国装机上千家[173] - 分子诊断领域自研全自动核酸扩增分析系统助力疾控和海关检疫，病理业务三甲医院运营终端占比超半数，多款自研产品上市[174] - 公司构建的中非合作共建联合培训中心已启用，每年将为数百人提供专业培训[166] - 公司在国外保持妊娠业务基本盘，通过降本增效提升利润，推进产品IVDR注册，拓展国际业务网络[170] 公司战略规划 - 未来以POCT为基石拓展至IVD领域，构建以产品创新为轴心的发展模式，实现“组合化、国际化和数智化”[183] - 公司建立“市场 + 管理 + 创新”三轮驱动模式，形成内外部协同效应[183] - 公司以“双核联动、产品领先、高质增长、强化组织能力”为经营思路，以“稳增长”为市场目标[159] 社会责任与承诺 - 公司承担对客户、股东、供应商等利益相关者的责任，实现企业和社会协调发展[185] - 公司有股份回购承诺和IPO稳定股价承诺，均正常履行中[190] - 公司终止回购股份事宜[193] - 控股股东和实际控制人承诺单次增持总金额不少于500万元[193] - 有义务增持的董事、高级管理人员承诺用于增持股份的货币资金不少于上年度自公司领取薪酬总和[193] 募集资金 - 公司将在募集资金到账后一个月内与保荐机构、商业银行签订三方监管协议[199] - 本次募集资金主要用于体外快速检测产品扩产和技术升级、营销网络扩建、研发中心和国家工程实验室能力建设项目[199] - 公司将加快募投项目进度，争取早日实现项目预期收益[199] 内部控制评价 - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额100%[98] - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例为100.00%[133] - 纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例为100.00%[133] - 财务报告重大缺陷数量为0个[135] - 非财务报告重大缺陷数量为0个[135] - 财务报告重要缺陷数量为0个[135] - 非财务报告重要缺陷数量为0个[135] 员工培训 - 公司上线内部开发及外部采购微课200余门[92] 行业数据 - 2015 - 2022年体外诊断试剂出口金额年均复合增长率达84.39%[153]

公司业务 - 公司主营业务结构包括传染病、慢病管理、毒品检测和优生优育等领域[16] - 公司依托免疫、分子和电化学三大引擎，专注于心脑血管代谢、肿瘤、呼吸、传染病、妇幼、毒检等六大疾病领域[15] - 公司主要产品用途包括妊娠检测、传染病检测、毒品检测和慢性疾病检测[19] 公司市场 - 中国POCT行业近6年复合增速高达20%，预计2025年市场规模将达到231.4亿元[1] - 全球POCT市场规模预计在2023年达到353亿美元，2022-2032年复合增速预计为11.7%[30] - 中国传染病体外诊断市场规模约为200亿元，预计2023-2027年复合增速可达9.8%[44] 公司财务 - 公司整体毛利率从22年52%提升至23Q1-Q3 63%，提升较为明显[1] - 预计公司23-25年净利润为5.1、6.5、7.7亿元，建议积极关注[5] - 公司归母净利润2019-2022年CAGR为40.4%，主要受新冠时期业绩放量影响[24] 公司发展 - 公司海外占比从2018年23%提升至22年49%，产品线海外持续导入战略新品[4] - 公司在海外市场的慢病管理业务取得了稳定的发展，并在年均装机量、收入规模和国家注册证数量等方面实现了增长[16] - 公司加强与各大电商平台的合作，开发新媒体平台，从优生优育到两性健康、生殖系统健康等领域进行多条产品线的布局和发力[17]

营业收入及利润 - 2023年第三季度，公司营业收入为515,782,939.70元，同比下降22.18%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为65,307,986.60元，同比增长5.38%[5] - 公司营业收入为2,004,422,655.85元，同比下降57.32%[8] - 营业总收入为2,004,422,655.85元，较上期下降了2,691,983,874.80元[13] - 营业总成本为1,615,373,174.63元，较上期下降了1,711,027,870.71元[13] - 营业利润为462,769,258.33元，较上期下降了972,439,966.45元[14] - 净利润为397,687,702.22元，较上期下降了836,845,404.93元[14] 资产及所有者权益 - 公司总资产为5,767,049,634.88元，同比下降8.48%[5] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为4,533,654,055.86元，同比增长4.37%[5] - 公司2023年第三季度财务报表显示，流动资产合计为3,155,806,956.72元，非流动资产合计为2,611,242,678.16元，资产总计为5,767,049,634.88元[11] - 公司2023年第三季度财务报表显示，流动负债合计为347,878,783.27元，非流动负债合计为576,133,843.65元[12] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为55,265股，前十名股东持股情况中，李文美持股比例为22.01%，王继华持股比例为11.16%[9] - 公司控股股东为自然人李文美和王继华夫妇，二人合计直接持有公司147,438,708股，占公司总股本33.17%[10] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-36,263,870.38元，同比下降103.37%[5] - 公司货币资金为732,820,331.18元，同比下降36.96%[8] - 公司交易性金融资产为1,350,454,893.11元，同比增长43.96%[8] - 公司应收票据为1,517,343.00元，同比增长88.16%[8] - 经营活动现金流出小计为1,980,091,288.54元，较上期增加了1,329,184,319.20元[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-36,263,870.38元，较上期下降了1,113,208,274.11元[16] - 公司2023年第三季度，投资活动现金流入小计为24.35亿，现金流出小计为50.22亿[17] - 公司筹资活动现金流入小计为5.17亿，现金流出小计为4.71亿[17] - 公司现金及现金等价物净增加额为-42.81亿[17]

战略布局与业务定位 - [公司推进“生态圈”战略布局，上半年投资北京普译生物，完成对深圳天深医疗器械有限公司的全资收购][9] - [公司聚焦六类重点病种，提出做强免疫，发展分子检测和电化学检测，定位“IVD行业领导者”][12] - [公司国内市场强化“免疫诊断为主”，海外市场强化“免疫与分子并重”策略，丰富检测菜单][18] - [公司将“国际化融合”上升为公司级业务战略，发展阶段从“有规模的增长”转向“有质量的增长”等][97] 人才管理 - [公司持续优化组织机构，强化人才梯队建设，推出“接班人计划”和核心人才选拔机制][2] - [公司坚持以市场为导向，以业务战略驱动人才配置，建立内外结合的人才配置模式][2] - [公司强化“绩效导向”激励和约束机制，将绩效管理与人员培养等结合][2] 技术与产品供应保障 - [公司通过生物原料技术与生产技术平台双重自主控制，保障产品供应和公司稳定发展][8] 融资情况 - [公司向特定对象发行股票申请已获得中国证监会注册批复][8] - [2022年下半年公司实施再融资，用于提升智能化生产能力和布局上游生物原料][84] 行业政策 - [国家卫健委发布计划推动POCT质量管理和重大病种诊疗发展][11] - [《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》提出到2025年末建设20个左右国家重大传染病防治基地，建成20余支医疗应急队伍][29] - [《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》要求每个省份选2 - 3个设区的市开展试点，到2023年底推动体制机制取得新突破，到2025年形成可复制经验][30] - [2023年5月国家医保局发布医保耗材支付管理征求意见稿，从4个方面着手规范管理][42] 市场规模数据 - [2022年中国体外诊断市场规模约1700亿人民币，增速超30%，国产产品占比超60%][40] - [2022年POCT市场规模占体外诊断市场份额超25%，增速超100%，国产化率超80%][40] 财务数据 - [本报告期营业收入为14.89亿元，较上年同期减少63.09%，归属于上市公司股东的净利润为3.35亿元，较上年同期减少71.60%][44] - [本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -9494.61万元，较上年同期减少108.42%，基本每股收益为0.76元/股，较上年同期减少71.54%][44] - [本报告期末总资产为58.45亿元，较上年度末减少7.24%，归属于上市公司股东的净资产为44.98亿元，较上年度末增加3.55%][44] - [非经常性损益合计3902.10万元，其中计入当期损益的政府补助为2460.59万元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为2359.06万元][47][49] - [2023年上半年公司营业总收入148,863.97万元，同比下降63.09%；归母净利润33,450.33万元，同比下降71.60%；扣非净利润29,548.24万元，同比下降74.01%][122] - [2023年上半年公司营业收入14.89亿元，同比减少63.09%；营业成本5.43亿元，同比减少69.04%][153] - [2023年上半年公司销售费用3.16亿元，同比减少43.47%；管理费用1.06亿元，同比减少29.74%][153] - [2023年上半年公司研发投入2.03亿元，同比减少18.85%][153] - [2023年上半年公司经营活动现金流量净额 -9494.61万元，同比减少108.42%][153] - [货币资金本报告期末金额为104,300,537元，占总资产比例17.84%，较上年末比重减少0.61%][163] - [应收账款本报告期末金额为585,604,536.26元，占总资产比例10.02%，较上年末比重增加1.45%，主要因常规收入增加][163] - [存货本报告期末金额为415,731,044.29元，占总资产比例7.11%，较上年末比重增加0.76%][163] - [固定资产本报告期末金额为977,327,951.72元，占总资产比例16.72%，较上年末比重增加1.42%，主要因生产设备及其他设备增加][163] - [在建工程本报告期末金额为296,757,149.88元，占总资产比例5.08%，较上年末比重增加1.92%，主要因松山湖新基地项目投入增加][163] - [报告期投资额为86,100,020元，上年同期投资额为194,831,212.46元，变动幅度为 -55.81%][172] 业务板块收入情况 - [2023年上半年公司传染病业务收入42761.25万元，较去年同期下跌86.67%，但常规传染病业务有显著恢复和增长，国内流感传播拉动流感检测产品销售收入大幅增长][103] - [2023年上半年公司慢病管理检测收入71782.03万元，较去年同期增长40.30%，国内院内市场诊疗修复，化学发光业务收入增长明显，海外市场收入同比快速增长][108][109] - [2023年上半年公司毒品（药物滥用）检测收入16359.34万元，较去年同期上涨18.11%][110] - [优生优育检测收入13,383.35万元，较去年同期上升5.50%][114] - [2023年上半年传染病检测营收4.28亿元，同比减少86.67%；毒品（药物滥用）检测营收1.64亿元，同比增加18.11%；慢性疾病检测营收7.18亿元，同比增加40.30%][155] 技术平台与产品线 - [公司在病理诊断技术平台初步形成对主流细分的全覆盖，具备一体化解决方案能力][9] - [公司是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业，现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台等][55] - [公司依托九大技术平台形成丰富产品线，产品销往全球150多个国家和地区][69] - [公司构建了九大技术平台和丰富产品线，产品销往全球150多个国家和地区，但面临新产品研发、注册及认证风险][192] 销售模式与市场拓展 - [公司采用分销模式，利用分销商资源优势打开市场，提升占有率，具体流程包括甄选分销商、签订协议等][58] - [国际营销体系划分为七大板块，实行大区经理负责制，美国子公司负责北美市场营销管理，内部分为业务开拓和客服团队][61] - [国内市场持续深化推广，聚焦重点市场加速进口竞品替代][19] - [国际市场销售覆盖150多个国家和地区，将聚焦重点国家深耕细作][19] - [美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制][22] - [公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销为主，海外区域主要采用分销模式][70] - [国内市场实现产品全平台、全品类覆盖，国际市场定量产品占比上升，美国市场以定性产品为主][77] - [国内划分七大营销大区，建立垂直区域化管理体制][87] - [国内终端客户包括各类医疗机构、执法机关和个人消费者，海外包括各类医疗机构、世卫组织和NGO组织及个人消费者][88] - [直销模式包括电商平台直营店、疾控中心和血站招投标、世卫组织等NGO组织采购、公安司法机关渠道销售][85][86] - [公司建立“国内+国际”全球营销体系，国内通过并购掌握终端，海外有先发优势并深化“深度营销”][149][152] 公司资质与荣誉 - [公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业等资质，是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一][66] 质量管理 - [公司构筑国际化质量管理体系，取得多项认证，参考系统部完成多项扩项认可][78][79][80] - [2023年上半年公司接受第二方、第三方审核12次，实施阶段性自查4次，均满足质量体系运行要求][144] - [公司构筑了国际化质量管理体系，但业务扩张可能面临质量控制风险][192] 研发情况 - [2023年上半年研发投入2.03亿元，占营业收入的比例为13.65%][134] - [报告期内取得授权专利/软件著作权共22件，截至2023年6月30日共有授权有效专利424件][120] - [报告期内共获得产品注册证合计10个，截至2023年6月30日累计获得产品注册证合计612个][135][137] - [报告期内完成81项新品开发与产品改进，涉及多个技术平台][138] - [化学发光领域建立两套技术平台研产销系统，获得“子痫两项”国内注册证，单人份发光完成海外多地注册][138] - [电化学领域2023年获得新款湿式血气电化学分析仪及其试剂国内注册证][139] - [参考系统部2023年2月多项成果获认可，引入技术用于产品溯源等工作][140] - [公司在多地设立研发基地，有研发人员750人，研发投入强度和团队实力居行业领先][160] 业务合作 - [公司与阿斯利康、迈瑞医疗、默克公司等达成业务合作协议，扩张业务界面，提升经营效率，促进业绩增长][95] 业务板块发展策略 - [国内传染病业务聚焦呼吸道、消化道等基本盘，拓展新兴渠道，2023年上半年获“肺炎支原体IgM抗体”试剂国内注册证][104] - [海外传染病业务推进欧盟IVDR、世卫组织PQ认证及海外本地化注册，2023年上半年总体恢复和增长明显][105] - [国内慢病管理检测聚焦常规业务，推动新品导入，化学发光业务在国内快速装机][108] - [海外慢病管理检测聚焦重点国家，推动本地化建设，完成若干重点国家注册工作，2023年上半年肯尼亚内罗毕大学培训中心落地][109] - [公司持续加强美国毒检市场建设，推动毒检业务全球化及电商渠道发展][113] 业务模式 - [公司现有“2B+2C”双业务模式，2B业务涵盖心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测产品][148] 募集资金使用与项目投资 - [化学发光技术平台产业化建设项目截至期末投资进度为104.46%，于2023年6月30日达到预定可使用状态][175] - [分子诊断平台研发建设项目截至期末投资进度为104.78%，预计2023年9月30日达到预定可使用状态][175] - [可转债项目补充流动资金截至期末投资进度为101.08%][175] - [截止报告出具日，公司已完成募集资金专户的销户手续][181] - [公司对广州万信产业发展有限公司投资5600万元，持股比例100%；对北京普译生物科技有限公司投资3000万元，持股比例6.25%，合计投资8600万元][185] - [公司募集资金总额为58919万元，报告期投入5159.27万元，已累计投入60975.43万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%][188] - [报告期使用可转债募集资金5159.27万元，其中“分子诊断平台研发建设项目”使用254.94万元，“化学发光技术平台产业化建设项目”使用4904.02万元][188] 委托理财 - [公司委托理财中银行理财产品使用自有资金发生额为191759.66万元，未到期余额为106435.17万元；使用募集资金发生额为4000万元，未到期余额为0，合计发生额195759.66万元，未到期余额106435.17万元][190] 风险提示 - [公司产品采用分销模式，终端客户分散，随着销售规模和区域扩大，分销商数量上升，可能出现产品销售区域性下滑和市场推广不利影响][192] - [公司产品受“两票制”规范范围较小，但仍面临政策变化风险][192] 其他业务情况 - [公司原材料采购依据生产计划展开，有完善采购流程体系，采用不同交付模式，注重供应商管理][91] - [公司坚持精益运营和数字化结合模式，提高生产力和运营效率][90] - [公司持续推进创建勇于变革、持续创新的公司文化，提升竞争力][83] - [公司报告期不存在衍生品投资][197] - [公司报告期不存在委托贷款][198]

广州万孚生物技术股份有限公司 2023 年第一季度报告 1 证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2023-033 广州万孚生物技术股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经过审计 □是 否 广州万孚生物技术股份有限公司 2023 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|------------------|--------------------------------| | □ ...

公司市场与销售布局 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[3][20][45] - 公司自2004年开始大力开拓国际市场[4] - 公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外区域主要采用分销模式[23] - 公司设全球营销副总裁统筹营销，下辖国内、国际、美国三个营销体系[26] - 国内营销体系划分七大营销大区，建立垂直区域化管理体制[26] - 国际营销体系划分为七大板块，实行大区经理负责制[27] - 美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队[27] - 国内市场实现产品全平台、全品类覆盖[29] - 国际市场目前贡献销售收入主体是免疫荧光平台和免疫胶体金平台，定量产品占比上升明显[29] - 美国市场产品主要是基于胶体金平台的毒检等定性产品[29] - 公司持续深化国内市场开拓，保持对急危重症医学中心推广及激励，建立限价报备机制等[45] - 公司在国际市场聚焦重点国家，完善常规渠道建设，争取大宗采购订单，探索新业态[45] - 公司在美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制[45] 行业政策与法规影响 - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册要求更严格[3] - 2016年12月国务院医改办等八部门印发“两票制”实施意见[5] - 2018年国内个别省份和地区实施医疗器械“两票制”[5] - 2021年安徽省发布临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告[5] - 2022年5月27日，美国贸易代表宣布将部分中国医疗产品豁免惩罚性关税待遇延长6个月，涵盖81种应对新冠疫情所需医疗保健产品[19] - 2022年2月国家制定分级诊疗技术方案，4月印发“千县工程”名单，1233家县级医院到2025年达三级医院水平[38] - 2022年9月国家卫健委发布通知，拟用财政贴息贷款更新改造医疗设备[40] - 2022年3月增加新冠抗原检测作为补充，12月疫情防控调整，防疫产业链产品需求激增[41] - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，体外诊断行业将洗牌[42] 公司资质与认证 - 2021年公司获得质量管理体系IVDR证书[3] - 2009年公司零缺陷通过美国FDA现场考核，2019年首次取得MDSAP证书，2021年8月获欧盟IVDR质量管理体系证书，2022年2月再次取得《MDSAP质量体系证书》[32] - 参考系统部2021年1月获CNAS实验室认可资格，2022年2月通过监督评审，2023年2月通过复评、变更现场评审，完成17个参考方法及6个检测方法扩项认可，11项参考测量服务进入JCTLM列表[32] - 2022年新冠抗原检测试剂获得WHO的EUL认证，HIV自测产品获得WHO的PQ认证[64] 公司财务关键指标变化 - 2022年营业收入为56.81亿元，较2021年增长69.01%[11] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为11.97亿元，较2021年增长88.67%[11] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.05亿元，较2021年增长100.70%[11] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为16.82亿元，较2021年增长152.98%[11] - 2022年基本每股收益为2.71元/股，较2021年增长89.51%[11] - 2022年末资产总额为63.01亿元，较2021年末增长29.76%[11] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为43.44亿元，较2021年末增长29.54%[11] - 2022年第一季度营业收入为26.25亿元，归属于上市公司股东的净利润为9.04亿元[11] - 2022年第二季度营业收入为14.08亿元，归属于上市公司股东的净利润为2.74亿元[11] - 2022年第三季度营业收入为6.63亿元，归属于上市公司股东的净利润为0.62亿元[11] - 2022年非经常性损益合计91,961,628.55元，2021年为83,850,124.77元，2020年为43,811,750.56元[14] - 2022年公司实现营业收入568,051.32万元，同比增长69.01%；净利润119,696.83万元，同比增长88.67%；扣非净利润110,500.67万元，同比增长100.70%；经营活动现金流净额168,217.13万元，同比增长152.98%[53] - 2022年研发投入44,685.30万元，占营业收入比例为7.87%[61] - 2022年公司营业收入合计56.81亿元，同比增长69.01%，体外诊断产品收入54.11亿元，占比95.26%，同比增长76.79%[66] - 亚洲地区收入21.73亿元，占比38.25%，同比增长501.85%；欧洲地区收入1.95亿元，占比3.44%，同比下降78.98%[66] - 直销收入23.51亿元，占比41.38%，同比增长394.82%；经销收入33.30亿元，占比58.62%，同比增长15.38%[66][67] - 体外诊断产品销售量11.62亿人份，同比增长93.63%；生产量11.95亿人份，同比增长98.75%；库存量8464.11万人份，同比增长64.05%[67] - 诊断产品直接材料成本20.52亿元，占比74.98%，同比增长109.46%；直接人工成本2.95亿元，占比10.79%，同比增长64.45%；制造费用3.89亿元，占比14.22%，同比增长64.38%[69] - 2022年销售费用9.30亿元，同比增加44.28%；管理费用2.28亿元，同比减少14.32%；财务费用 -69.79万元，同比减少101.43%；研发费用4.19亿元，同比增加7.09%[71] - 2022年研发人员数量805人，占比23.27%，较2021年分别下降3.13%和1.09%[72] - 2022年研发投入金额4.47亿元，占营业收入比例7.87%，较2021年分别下降2.64%和5.79个百分点[72] - 2022年经营活动产生的现金流量净额16.82亿元，同比增加152.98%[74] - 2022年筹资活动现金流入3.17亿元，同比增加202.81%，主要因短期信用借款增加2亿元[74] - 2022年末货币资金11.63亿元，占总资产比例18.45%，较年初减少2.06个百分点[76] - 应收账款为540,161,426.51元，占比8.57%，较上期减少1.69%[77] - 存货为399,967,713.19元，占比6.35%，较上期减少1.60%[77] - 固定资产为963,804,740.63元，占比15.30%，较上期减少2.24%[77] - 在建工程为199,138,274.61元，占比3.16%，较上期增加2.82%[78] - 短期借款为204,357,852.72元，占比3.24%，较上期增加2.89%[78] - 合同负债为236,314,787.16元，占比3.75%，较上期增加2.09%[78] - 报告期投资额为321,903,121.53元，上年同期为71,350,000.00元，变动幅度为351.16%[79] - 2018年非公开募集资金70,408.75万元，报告期使用12,669.56万元，累计变更用途比例为18.04%[83] - 2020年发行可转债募集资金58,919万元，报告期使用22,276.85万元[84] - 募集资金合计129,327.75万元，累计变更用途比例为9.82%[84] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年POC诊断业务同比增长近100%，分子诊断同比增长高达216%，传染病分子检测市场份额超60%[16][17] - 2021年中国体外诊断市场规模约1300亿人民币，增速15%左右，POCT市场规模占比15%，增速15%，国产化率超50%[17] - 2021年分子诊断市场份额为20%，增速为20%，国产化率超50%；免疫诊断市场份额超30%，增速为15%，国产化率在25 - 30%[17] - 报告期内传染病业务收入393,632.65万元，较去年同期上涨136.02%[54] - 报告期内慢病管理检测收入93,907.08万元，较去年同期增长2.55%[55] - 报告期内毒品（药物滥用）检测收入29,351.65万元，较去年同期上涨8.78%[57] - 报告期内优生优育检测收入24,247.28万元，较去年同期增长16.87%[58] - 公司战略平台化学发光业务收入增长明显，活跃仪器数、仪器单产有较快增长[56] - 传染病检测产品收入39.36亿元，占比69.30%，同比增长136.02%；慢性疾病检测产品收入9.39亿元，占比16.53%，同比增长2.55%[66] 公司运营与管理 - 公司坚持精益运营和数字化相结合模式，通过先进管理体系和系统提高生产力与运营效率，降低成本[33][34][35] - 公司原材料采购依据生产计划展开，有完善采购流程体系，生物原料用库存计划，包材用JIT送货模式，仪器用PO送货模式[36] - 公司持续优化常规产品，完成多项产品开发改进、若干原料自产项目，强化血栓学术应用壁垒建设[44] - 公司持续优化组织机构，强化人才梯队建设，完善人才配置和激励机制[46][47] - 2022年下半年公司实施再融资，申请向特定对象发行股票[48] - 公司通过外延并购和战略合作拓展业务，形成“万孚生态圈”[49] - 公司拥有九大技术平台，形成丰富产品线，具备“2B + 2C”双业务组合模式[51] - 公司持续推进海外国家本地化建设，推动海外业务持续稳定发展[57] - 2022年接受第二方、第三方审核34次，实施阶段性自查16次[64] - 与MedAccess、CHAI合作为140个中低收入国家和地区提供HIV自测试剂[64] - 化学发光平台血栓产品装机量和终端覆盖率不断提高，带动常规项目拓展增量[61] - 自研的优博斯U - Box系统于2022年3月在国内正式获批，分子诊断平台重点拓展海外病原体检测市场[61] - 具有自主知识产权的全自动免疫组化染色平台PA3600已在百余家终端医院试用和运营[61] 公司股权与资产交易 - 2022年1月29日，公司以1.53亿元现金受让深圳天深医疗器械有限公司100%股权[69] - 2022年11月8日，公司转让四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司46%股权，剩余股权比例为5%[70] - 报告期内，公司新设海南万信产业发展有限公司和海南万孚科技有限公司，并纳入合并报表范围[70] - 2022年1月29日公司以1.53412799亿元受让深圳天深医疗器械有限公司100%股权[167] - 2022年11月8日公司转让四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司46%股权，剩余股权比例为5%[168] - 报告期内公司新设海南万信产业发展有限公司和海南万孚科技有限公司并纳入合并报表范围[169] 公司治理与会议 - 2022年公司共召开3次股东大会，审议29项议案[98] - 公司董事会由7名成员组成，其中独立董事3名，2022年召开9次董事会会议，审议42项议案[98] - 公司监事会由3名成员组成，2022年召开6次监事会会议，审议33项议案[98] - 2022年度公司发布临时公告172份[98] - 2022年4月25日与广发证券等机构电话沟通2021年全年及2022年第一季度经营情况[97] - 2022年8月26日与国联证券等机构电话沟通2022年上半年经营情况[97] - 2022年10月28日与方正证券等机构电话沟通2022年第三季度经营情况[97] - 2022年11月23日与国金证券等一百多家机构进行实地年度投资者交流会[97] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.69%，召开日期为2022年02月10日[102] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为48.36%，召开日期为2022年05月20日[102] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为35.79%，召开日期为2022年09月07日[102] - 审计、提名、薪酬与考核、战略委员会在2022年4月22日各召开1次会议[113][114][115] - 监事会对报告期内监督事项无异议[115] 公司人员与薪酬 - 董事长王继华期初持股49,594,740股，期末持股49,594,740股[103] - 董事李文美期初持股102,270,168股，本期增持4,426,200股，期末持股97,843,968股[103] - 董事何小维期初持股618,989股，本期减持154,747股，期末持股464,242股[103] - 董事、总经理彭仲雄期初持股191,750股，本期减持31,200股，期末持股160,550股[103] - 独立董事段朝晖期初

证券代码：万孚生物 证券简称：300482 编号： 1 广州万孚生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------------|------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | 投 资 者 关 系 活 动 | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 类别 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | □ 现场参观 | | | | □ | 其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参 与 单 位 名 称 及 | | 联讯证券、竣弘投资、东方资本、银石投资、融捷投资、银河证券、玖哥投 | | 人员姓名 | | 资、中航证券、亚宝投资、前海旗隆、冠丰资产、前海皇庭资本、长城证 券、厚生和投资、粤信金融、鹿峰投资。 | | 时间 | 2015-11-18 | | | ...