证券日报网讯 1月23日，万孚生物发布公告称，公司第五届董事会第二十次会议审议通过，补选王菊芳 女士为独立董事、选举汪洋先生为非独立董事，并同步调整董事会四个专门委员会组成，任期均至第五 届董事会届满。 （编辑 丛可心） ...

董事会于近日收到独立董事段朝晖先生提交的书面辞职报告，段朝晖先生 因个人工作原因申请辞去公司第五届董事会独立董事职务，同时辞去董事会薪 酬与考核委员会主任委员、董事会战略委员会委员职务，其辞职后将不再担任 公司任何职务。段朝晖先生上述职务原定任期为自第五届董事会选举完成之日 至 2027 年 6 月 13 日。 鉴于段朝晖先生的离任将导致薪酬与考核委员会中独立董事所占比例不符 合法律法规和公司章程的规定，根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》和《公司章程》的有关规定，段 朝晖先生的辞职将在股东会选出新任独立董事后生效，在此之前段朝晖先生将 继续履职。 | 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2026-003 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于补选公司第五届董事会独立董事和选举非独立董 事并调整董事会专门委员会委员的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术 ...

北京市君合（广州）律师事务所 关于 广州万孚生物技术股份有限公司 2026 年第二次临时股东会的 法律意见书 二零二六年一月 | 北京总部 | 电话: | (86-10) 8519-1300 | 上海分所 | 电话: | (86-21) 5298-5488 | 广州分所 | 电话: (86-20) 2805-9088 | 深圳分所 | 电话: (86-755) 2939-5288 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 传真: | (86-10) 8519-1350 | | 传真: | (86-21) 5298-5492 | | 传真: (86-20) 2805-9099 | | 传真: (86-755) 2939-5289 | | 杭州分所 | 电话: | (86-571) 2689-8188 | 成都分所 | 电话: | (86-28) 6739-8000 | 西安分所 | 电话: (86-29) 8550-9666 | 青岛分所 | 电话: (86-532) 6869-5000 | | | 传真: | (86 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2026-009 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 2026 年第二次临时股东会会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东会无增加、变更提案的情况。 2、本次股东会以现场投票和网络投票相结合的表决方式。 3、本次股东会未涉及变更前次股东会决议的情形。 4、中小投资者是指除上市公司董事、高级管理人员以及单独或者合计持有 公司 5%以上股份的股东以外的其他股东。 一、股东会的召开和出席情况 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）2026 年第二次临时股 东会于 2026 年 1 月 23 日 14:00 在公司会议室召开。本次股东会由公司第五届董 事会召集，第五届董事会第二十次会议审议通过了召开本次临时股东会的议案。 会议通知已于 2026 年 1 月 7 日在中国证监会指定的信息披露网站公告。本次股 东会由公司董事会召集，董事长王继华女士主持，公 ...

公司战略与AI医疗布局 - 公司自2015年上市后以创新为业务发展原动力 关注AI对医疗的变革影响 结合自身在实验室诊断领域的优势布局AI医疗 [2] - 2018年起公司切入数字化病理领域 并通过参与基金投资弥补影像领域布局短板 目前医准智能在放射、超声领域（尤其超声）已形成领导地位 [2] - 公司已搭建起影像、病理、实验室的多模态诊断架构 [2] - 在院外业务方面 公司持续通过AI应用提升品牌影响力、业务效率及创新能力 [2] - 未来公司将通过并购和内生、to B与to C结合的方式加码AI投入 协同AI生态圈发展 为市场提供更有价值的医疗工具和产品 [2] - 2018年以来公司开始布局AI医疗 形成“并购+院端+C端”并举的AI医疗生态 目标是取得更多注册证获批及商业模式突破 中长期成为国内AI医疗领域领先企业 [3] 业务发展与具体应用 - 在医院端公司创新性打造智能检验AI平台“万孚智检” 搭载多款检测场景AI应用 已在出凝血疾病、肿瘤、妇幼疾病、急危重症等多个场景落地 [3] - 在C端/消费端的万孚健康小程序已上线 可以AI自动识别呼吸道、消化道、血液传染病检测结果 并支持形成个人健康档案 助力推动消费端业务增长 [3] - 医改政策对to C业务无影响 [2] 财务表现与未来展望 - 2025年公司为适应行业变化调整经营策略 包括剥离风险资产、提高经营质量等 利润表明显下滑 但对应的提升经营质量的举措取得实质性成果 [3] - 展望2026年 国内业务在2025年低基数基础上预计会有较好恢复 海外业务增长预期良好 公司对2026年业绩发展充满信心 [3] 行业机会与公司定位 - 未来AI在诊断方面有巨大的发展空间 公司会持续提升自身实力 抓住AI应用推动诊疗能力升级的机会 [3]

公司战略与AI医疗布局 - 公司未来将通过并购和内生增长、to B与to C相结合的方式加码AI投入，协同AI生态圈发展，为市场提供更有价值的医疗工具和产品 [1] - 公司自2018年起前瞻性布局AI医疗，通过“并购+院端+C端”三位一体策略构建全面的AI医疗生态系统 [2] - 公司通过战略投资、基金参股等方式，将赛维森医疗科技、生强科技及医准智能三家在影像、病理和实验室诊断领域各具优势的企业纳入其生态圈 [2] - 公司明确了协同AI生态圈共同发展的战略方向，致力于通过内生增长与外延并购相结合，搭建影像、病理与实验室诊断相结合的多模态诊断架构 [3] AI生态圈企业进展与协同 - 赛维森医疗科技于2025年2月获得了国内首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断软件三类医疗器械注册证，标志着其在病理AI领域的领先地位 [2] - 医准智能在CT影像和超声影像AI检测软件方面表现卓越，目前已持有6张三类证，其产品在多家医院实现商业化应用 [2] - 生强科技致力于打造病理数智化全链路解决方案，推动医院病理科数字化工作流程的升级 [2] - 这些战略投资完善了公司在多模态诊断领域的拼图，并形成了强大的协同效应 [2] - 未来诊断将朝着多模态、多组学的方向发展，AI技术在其中应用空间巨大，公司将通过与生态圈内企业深度合作，在软件赋能、软硬件结合及基层检验能力升级等方面实现共赢 [3] 主营业务与市场表现 - 公司基于发光、荧光、胶体金三大免疫平台，在发展中国家与发达国家市场均取得重要突破 [2] - 在急诊场景和美国市场的呼吸道三联检产品，预计将为2026年的海外业务带来显著增量 [2] - 尽管2025年为适应行业变化进行了经营策略调整导致利润表短期承压，但提升经营质量的举措已取得实质性成果 [3] - 基于2025年的低基数，预计2026年国内业务将迎来较好的恢复性增长，而海外业务的良好增长预期将为公司业绩带来显著增量 [3] - 公司对2026年的整体业绩发展充满信心 [3]

公司股价与交易表现 - 2025年1月21日盘中，公司股价上涨2.06%，报22.28元/股，总市值104.29亿元，成交额8557.59万元，换手率0.90% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出72.67万元，特大单买卖占比分别为5.19%和13.35%，大单买卖占比分别为27.39%和20.08% [1] - 公司股价年初至今上涨12.81%，近5日、20日、60日分别上涨4.11%、12.07%、4.90% [1] 公司业务与行业概况 - 公司主营业务为快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成：慢性疾病检测45.93%，传染病检测30.93%，毒品(药物滥用)检测11.82%，妊娠及优生优育检测11.27%，其他0.04% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括禽流感药物、辅助生殖、抗流感、基因测序、宠物经济等 [1] 公司股东与股本结构 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为4.24万户，较上期减少5.59%，人均流通股10160股，较上期增加5.94% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中华宝中证医疗ETF持股819.27万股，较上期减少136.23万股，南方中证1000ETF持股264.42万股，较上期减少2.09万股，香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列 [3] - 公司A股上市后累计派现12.13亿元，近三年累计派现6.01亿元 [3] 公司财务表现 - 2025年1-9月，公司实现营业收入16.90亿元，同比减少22.52% [2] - 2025年1-9月，公司实现归母净利润1.34亿元，同比减少69.32% [2]

公司AI医疗生态布局 - 公司自2018年开始布局AI医疗，形成“并购+院端+C端”并举的AI医疗生态，目标是取得更多注册证及商业模式突破，中长期成为国内AI医疗领域领先企业 [2] - 通过投资与自身业务，搭建起影像、病理、实验室的多模态诊断架构，未来将通过并购和内生、to B与to C结合的方式加码AI投入 [10] 投资公司核心成果与资质 - **赛维森科技**：于2025年2月拿到国内首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断软件三类医疗器械注册证，是国内首家拿证公司 [2]。其产品为国内第一张宫颈细胞学AI辅助诊断三类证，耗时两年多获批 [11]。产品已落地海内外一百多家医疗机构 [6]。持有国内首张宫颈癌细胞数字病理图片辅助诊断三类证 [7] - **生强科技**：覆盖国内约两千家医院、12个海外地区，拥有100多项软件著作权、近200项专利，2025年获国家进步广东省科技进步一等奖及小巨人称号 [8]。发布了国内第一个病理大模型“病理协奏曲”，用30万数据做近百种下游任务 [12] - **医准智能**：是医疗影像AI辅助诊断领域第一家国家级专精特新小巨人企业 [9]。持有15张二类证、6张三类证（包括全球首张乳腺超声三类证及第二张甲状腺超声三类证） [9]。其“乳腺X射线图像辅助检测软件”、“甲状腺结节超声影像辅助检测的软件”分别获取业内首张及第二张动态实时超声AI三类证 [3] 产品商业化与市场空间 - **赛维森收费模式**：国内多采用传统软件销售模式，按部署规模收费；海外多采用订阅服务（年费制或按例收费） [11]。产品适配沉降式制片方法（国内市场占比较高），膜式制片方法也已验证，2026年内将发起膜式制片方法三类证的补充申报 [12] - **生强科技市场**：国家《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》发布，为AI病理商业化提供政策支持，预计新政后国内切片数量将大幅增长，数字化切片市场容量巨大 [8]。预期收入将受新政策、商业模式变化及海外收入激增影响而快速增长 [12] - **医准智能商业模式与市场**：商业模式包括自营团队销售、产业智能化（授权给设备厂商）和场景智能化（覆盖三甲及基层医院） [10]。超声AI以超声台数为单位计算市场规模，增速和潜力大于以医院数为单位的放射AI，未来新增超声设备出厂或将自带AI功能 [10][13]。基层医院是未来更大市场空间所在 [14] 业务协同与竞争优势 - **内部协同**：公司自身“万孚智检”AI平台已在出凝血疾病、肿瘤、妇幼疾病、急危重症等多个场景落地；C端万孚健康小程序可AI自动识别检测结果 [3] - **外部投资协同**：生强、赛维森、医准智能三家公司在影像、病理方面各有优势，万孚在实验室检测方面沉淀多年，各方在软件赋能、软硬件结合、基层检验能力升级及提升院端竞争力上合作，实现共赢 [4]。生强与赛维森形成数字化+智能化分析系统，服务近100家医院；与万孚结合可形成单个病种整体解决方案 [8][12] - **技术护城河**：由数据、算法、临床验证三重壁垒构成。数据需合法合规（如与三甲医院签科研合同），算法需专注研发，临床验证需医生合作改进。先发者具有全链条优势 [14] - **医准智能优势**：作为第三方AI技术提供商，拥有与多设备联合的技术优势和多场景数据；专注AI研发的基因优势，可与设备厂商优势互补 [13] 2026年业绩展望 - 2025年公司为提升经营质量调整策略导致利润表下滑，但举措取得实质性成果 [14] - 展望2026年，国内业务在2025年低基数上预计较好恢复；海外业务增长预期良好 [14] - **海外业务三大平台亮点**： - 发光平台：短期在发展中国家导入更多仪器，未来五年将成为国际部第三增长曲线 [14] - 荧光平台：在发达国家及部分发展中国家大医院急诊场景实现突破（如香港医院），急诊场景将为2026年提供明显增量 [14] - 胶体金业务：2026年主要机会来自美国子公司，呼吸道三联检大额订单落地及线下药房产品铺开将带来明显增量 [14] - 公司对2026年业绩发展充满信心 [14]

涉及的行业与公司 * **行业**：AI医疗、数字病理、AI影像、体外诊断(IVD) * **公司**：万孚生物、赛维森科技、深圳市森强科技有限公司（申强/升强/生强科技）、医准智能、万孚健康 核心观点与论据 1. 万孚生物的AI医疗生态布局与战略 * 公司自2018年起通过“并购+内生”及“院端+C端”并举的方式布局AI医疗，构建了覆盖影像、病理及实验室诊断的多模态诊断架构[3][13] * 投资了赛维森（数字病理AI）、森强科技（病理数字化解决方案）、医准智能（AI影像）[2][3] * 内生打造了智能检测AI平台“万孚质检”，应用于出凝血疾病、肿瘤、妇幼疾病等多个场景[3] * 未来将继续通过并购和内生增长，加大对AI应用的投入，与合作企业协同发展AI生态圈[13][14] 2. 万孚生物2026年经营展望 * **国内业务**：预计在2025年低基数上实现快速增长，同比增速预计超过**40%**[3][29] * **海外业务**：总体增速预计在**20%至30%**之间[3][29] * **核心目标**：预计2026年核心收入同比增速可达**30%**，利润率目标为**20%**以上[3][29] * **具体业务亮点**： * **发光平台**：短期在发展中国家快速导入**200台**仪器，中长期导入更高速仪器及流水线，有望成为国际部第三增长曲线[30] * **荧光平台**：2026年在发达国家及部分发展中国家的大医院急诊场景实现突破[30] * **胶体金平台**：机会来自美国子公司呼吸道三联检商业化突破，产品将在三大药房铺开[30] 3. 赛维森科技（病理AI辅助诊断）的核心进展 * **产品与认证**：2025年2月获批国内首张宫颈细胞数字病理图片辅助诊断软件三类证[3][5]，非妇科领域覆盖甲状腺（已完成三类证临床试验）、尿液（申请国家创新型医疗器械）等[5] * **商业化落地**：产品已落地**100多家**国内外医疗机构，包括大型三甲医院及香港博爱医院等国际顶级医院[2][5] * **销售模式**：国内采用传统软件销售模式；海外提供SaaS订阅服务（如年费**2万美元**或按次**2-3美元**收费）[15] * **核心优势**：首家获得组织简报三类证；产品基于占市场**70%**以上的沉降式制片方法；拥有全国最多落地医院的软件，注重产品设计与临床验证[16][17] * **数据与模型**：根据医院外科强项选择性采集数据，已累积超过**100万张**图像用于构建病理大模型[27] 4. 森强/申强/升强科技（病理数字化解决方案）的进展 * **市场地位**：国内唯一一家在数字病理全电路解决方案领域全面布局的厂商[2][8] * **市场覆盖**：自2017年以来，已覆盖国内约**2000家**医院及**12个**海外地区[8] * **技术成果**：获得**100多项**软件著作权和近**200项**专利，2025年获国家科技进步奖及广东省科技进步一等奖[8] * **政策机遇**：“1219新政”规定切片上传收费，为行业带来约**50亿元**市场容量（基于国内每年约**10亿张**切片量）[9] * **财务预期**：2025年收入约**1.4亿至1.5亿元**，利润约**1000万元**；2026年销售收入预计在**2.5亿至3亿元**之间，实现翻倍增长[3][20] * **协同效应**：与赛维森合作开发数字化和智能化分析系统，服务于近**100家**医院；与万孚生物合作形成针对单个病种的整体解决方案[21] 5. 医准智能（AI影像及超声影像）的竞争力 * **产品与认证**：持有**6张**三类证，包括肺结节、乳腺X线、肋骨骨折、冠脉CT造影、乳腺超声和甲状腺超声，其中乳腺X线和甲状腺超声分别获得业内首张和第二张动态实时超声AI三类证[7][21] * **市场覆盖**：产品已覆盖近**5,000家**各级医院，其中一半为付费医院，未来目标将付费比例提升至**80%-90%**[11] * **商业模式**：通过自营团队销售给医院（To hospital）以及授权设备厂商内嵌AI软件（按病种或台数收费）[10] * **基层案例**：乌鲁木齐友爱医院通过结合其乳腺AI产品建立智能乳腺科诊室，提高了筛查效率和获客能力[21] * **财务与优势**：年收入约**1亿元**，增速约**60%至70%**；取证效率优势源于创始团队的医疗背景与市场经验[22] * **市场展望**：超声业务（以超声台数为基础）增速和潜力大于放射业务（以医院数量计算）[18] 6. AI医疗行业的技术壁垒与发展趋势 * **技术护城河**：由数据、算法和临床验证三大壁垒决定，新进入者难以在短时间内打通从数据到临床验证的全过程[25][26] * **病理大模型进展**：升强科技发布了国内首个病理大模型“病理协奏曲”（使用**30万**数据），并与华为联合发布RePass大模型，拥有**20多名**全职工程师及庞大数据库[24] * **行业趋势**：多组学与多模态诊断是未来趋势；AI是解决高水平影像科医生供需不匹配的高效低成本方案[10][13] 其他重要内容 * **万孚生物2025年业绩压力**：与IVD行业整体承压有关，公司进行了渠道去库存、剥离风险资产等调整，导致利润表下滑，但经营现金流净额接近**4亿元**[28][29] * **消费端（C端）布局**：万孚健康的小程序支持AI自动识别检测结果，并形成个人健康档案[4] * **企业间协同**：万孚生物通过渠道和产品协同帮助投资企业（如联合拜访医院、参与工信部项目），投资企业的AI技术也促进了万孚生物在基层市场的业务覆盖与扩展[22] * **资本市场期待**：公司对2026年业绩充满期待，希望给资本市场带来更好回馈[32]

公司业绩表现 - 2025年业绩预告显示，归母净利润预计为4600万元至6900万元，同比下降87.71%至91.81%，扣非净利润预计为-1500万元至-750万元，同比下降101.51%至103.02%，净利跌至盈亏平衡线边缘 [1][14] - 2025年前三季度主营收入16.9亿元，同比下降22.52%，归母净利润1.34亿元，同比下降69.32%，扣非净利润8264.16万元，同比下降78.67% [2][15] - 2025年第三季度单季度主营收入4.45亿元，同比下降26.66%，单季度归母净利润-5545.91万元，同比下降169.21%，单季度扣非净利润-7090.64万元，同比下降213.09%，基于数据推算第四季度亏损或逼近亿元，亏损额相比第三季度进一步扩大 [2][3][15][16] 行业政策影响（价格端） - 在医保控费背景下，试剂阳光采购与带量集采推进，显著冲击IVD行业价格端，截至2024年已完成5轮省联盟集采，覆盖核心品种和省市，相关产品降幅有的高达70%以上 [1][3][17] - 集采具体案例显示，2021年安徽免疫试剂集采平均降幅47%，2022年江西23省联盟生化试剂集采平均降幅69%，2023年江西24省联盟生化试剂集采平均降幅77%，2024年江西26省联盟生化试剂集采平均降幅70%，安徽28省联盟免疫试剂集采平均降幅50% [3][17] - 2025年各省市继续下调检验项目价格，例如青海将人类巨细胞病毒抗体检测试剂盒价格从10.5元降至5.104元，安徽、湖南等地也调整了相关医疗服务价格 [4][17] 行业政策影响（销量端） - 2024年11月七部门联合印发推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见，设定阶段性目标，旨在规范重复检查等不合理现象，将直接冲击IVD行业相关销量 [5][18] - 2025年4月三部门联合下发通知，强调二级及以上医疗机构需遵循“最少够用”原则，在6月底前全面梳理并撤销不必要的检验套餐，遏制重复检查，关键检验项目组套需经临床必要性审查 [6][19] 行业整体状况 - 2025年前三季度，中国IVD市场规模同比下滑5.9%，其中生化免疫市场下滑最为明显 [7][20] - 2025年前三季度，A股体外诊断板块营业总收入276.2亿元，同比下降14.5%，归母净利润44.9亿元，同比下降26.4%，已连续三年呈现下滑态势 [7][20] 公司业务结构及下滑原因 - 公司慢性疾病检测为第一大业务板块，收入贡献占比44.66%，传染病检测为第二大业务板块，收入占比34.00% [9][22] - 2025年上半年，慢病管理检测收入5.63亿元，同比下降26.06%，传染病业务收入3.79亿元，同比下降21.14% [9][22] - 公司解释业绩下滑原因：收入端因国内收入下滑（受增值税税率调整及医疗行业政策导致量价承压），海外业务发展稳健提供支撑，利润端因国内市场终端降价导致毛利率下降、维持高研发和销售费用、剥离非核心业务产生减值损失 [8][21] - 公司预计2024年化学发光肿瘤、甲功的集采中标结果在两年左右陆续落地，集采影响会持续到2026年，肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病是化学发光市场规模最大的三个板块，分别占比约30%、20%、20% [8][21] 公司财务状况 - 公司应收账款高企，截至2025年三季报末，应收账款为10.46亿元，占同期营收之比六成左右 [10][23] - 公司应收账款周转天数从2022年的32天飙升至2025年三季度的172天，飙涨超四倍 [10][23] - 公司称强化现金流量管控对短期收入增长有一定影响，在营收与净利双重下滑背景下，降低高企应收款可能进一步冲击业绩 [12][25]