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万孚生物(300482)
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万孚生物(300482) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-13 15:58
财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为1,575,250,376.82元,同比增长5.82%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为355,800,226.55元,同比增长6.37%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为324,816,812.36元,同比增长9.93%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元,同比增长311.02%[20] - 总资产为6,663,831,738.86元,同比增长15.46%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为5,376,867,685.32元,同比增长19.06%[21] - 公司其他营业外收入和支出为-401,011.75元[29] - 公司所得税影响额为5,716,005.27元[29] - 公司实现营业总收入157,525.04万元,较上年同期增长5.82%[97] - 归属于上市公司股东的净利润35,580.02万元,比上年同期增长6.37%[97] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润32,481.68万元,比上年同期增长9.93%[97] - 传染病业务收入48,106.49万元,较去年同期增长12.50%[98] - 公司实现慢病管理检测收入76,192.82万元,较去年同期增长6.14%[100] - 公司实现毒品(药物滥用)检测收入13,902.05万元,较去年同期下降15.02%[103] - 公司实现优生优育检测收入15,647.68万元,较去年同期增长16.92%[105] - 公司研发投入为21,663.44万元,占营业收入的比例为13.75%[109] - 公司营业收入为1,575,250,376.82元,同比增长5.82%[134] - 营业成本为561,696,946.09元,同比增长3.53%[134] - 研发投入为216,634,385.03元,同比增长6.65%[134] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元,同比增长311.02%[135] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,143,805,289.26元,同比下降425.67%[135] - 筹资活动产生的现金流量净额为495,297,302.41元,同比增长229.48%[135] - 传染病检测产品营业收入为481,064,872.57元,同比增长12.50%[138] - 慢性疾病检测产品营业收入为761,928,173.27元,同比增长6.14%[138] - 货币资金为393,562,775.25元,占总资产比例5.91%,同比下降8.65%[140] - 报告期投资额为182,000,000.00元,同比增长111.38%[156] 市场规模与趋势 - 2022年全球IVD市场规模为1180亿美元,同比下降9%[32] - 北美市场IVD规模达到420亿美元,同比增长11%[32] - 欧洲、中东及非洲市场IVD规模达到320亿美元,同比下降29%[32] - 亚太市场IVD规模达到400亿美元,同比增长20%[32] - 拉美市场IVD规模达到40亿美元,同比增长2%[32] - 2023年中国体外诊断市场规模约1200亿人民币,同比下降30%[33] - 2023年中国POCT市场份额超10%,跌幅超过60%,国产率超过60%[33] - 2023年中国免疫诊断市场份额回升至35%,行业增速近15%,国产化率在35%左右[33] 产品与市场策略 - 公司在国内市场实现了产品的全平台、全品类覆盖,定性产品和定量产品齐头并进[54] - 国际市场上,免疫荧光平台和免疫胶体金平台是销售收入的主体,定量产品占比上升势头明显[55] - 美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检(药物滥用)检测产品、优生优育、传染病等,以定性产品为主[55] - 公司在美国市场推出呼吸道传染病三联检POC专业版及家庭自测OTC产品,并通过FDA EUA认证[74] - 公司在国内市场实现管式化学发光突破和免疫荧光平台升级[71] - 公司在国际市场深化产品布局,实现免疫荧光心标、呼吸道产品突破[71] - 公司在美国市场强化研产销全链条,打赢呼吸道三联检争夺战[71] - 公司在国内市场加强与五大医学中心合作,提升品牌形象和影响力[72] - 公司在国内市场调整大区设置,强化重点省份组织化能力建设,优化市场定价策略[72] - 公司在国际市场布局本地化供应链,建立售前、售中、售后海外服务中心[73] - 公司在北美市场通过拓宽业务边界,在细分领域寻找突破口,提升品牌影响力和市场份额[74] 研发与创新 - 公司通过引入先进的S&OP、IBP系统,升级备料模式为自动调节的动态库存水位控制,提高运营效率,降低制造成本[60] - 公司原材料采购主要分为三大类:生物原料、包材及仪器,生物原料主要采用库存计划,包材主要采用JIT送货模式,仪器主要采用PO送货模式[64] - 公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证、美国FDA认证等,构筑了国际化的质量管理体系[56] - 公司自2004年开始大力开拓国际市场,2006年首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》,2009年通过美国FDA现场考核[57] - 公司共获得产品注册证合计27个,其中国内产品注册证18个,欧盟CE注册证6个,美国FDA产品注册证2个,加拿大MDALL注册证1个[112] - 公司完成68项新品开发及改进[113] - 公司新型冠状病、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)产品先后获得美国FDA EUA授权[99] - 公司构建了涵盖管式化学发光与单人份化学发光的双重技术平台体系[114] - 在免疫荧光平台,公司推出了LA-1000免疫荧光流水线,支持2台~4台联机,测速高达400T/H[115] - 公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒获得美国FDA EUA授权[116] - 公司糖化血红蛋白项目获批进入检验医学溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务列表[117] - 公司质量管理体系持续符合法律法规及标准要求,报告期内接受审核9次,自查7次[118] - 公司持续推进供应链端到端的协同与优化,通过均衡生产以及模型构建等工具实现总成本领先[119] - 公司自动化建设进一步升级,工序实行全面自动化改造,AGV逐步导入制造转运仓储等各环节[120] - 公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证653个[125]
万孚生物:董事会议事规则
2024-08-13 15:58
董事会构成 - 公司董事会由7名董事组成,设董事长1人,三分之一以上为独立董事,至少一名为会计专业人士[6] - 董事任期三年,可连选连任[6] 会议召开 - 定期董事会会议每年至少召开两次[10] - 特定情形应召开临时董事会会议[11] 会议通知 - 定期董事会会议召开十日以前书面通知全体董事和监事[14] - 董事长应在临时董事会情形发生后十日内签发书面通知,三日前送达[16] 会议召集与举行 - 董事会会议由董事长召集,不能履职时半数以上董事推举一人召集主持[18] - 需过半数董事出席方能举行,关联董事无表决权[18] - 无关联董事不足3人时事项提交股东大会审议[18] 董事出席 - 董事可书面委托其他董事代为出席[18] - 连续两次未亲自且不委托出席视为不能履职,董事会建议撤换[31] 决议通过 - 董事会决议须经全体董事过半数通过[37] 特殊情况处理 - 两名及以上独立董事认为材料有问题可提议延期,董事会应采纳[38] 档案保存 - 董事会会议档案保存期限为十年[42] 委托规定 - 代为出席董事在授权范围内行使权利,委托人担责[19] - 审议关联交易时,非关联董事不委托关联董事,关联董事不接受委托[19] - 独立董事不委托非独立董事,非独立董事不接受委托[19] - 董事不得全权委托且无意见,不接受此类委托[19] - 一名董事一次会议接受委托不超两名董事[19] 表决方式 - 董事会会议表决一人一票[35]
万孚生物:广州万孚生物技术股份有限公司2024半年度募集资金存放与使用情况专项报告
2024-08-13 15:58
募集资金情况 - 公司向特定对象非公开发行27450980股,每股25.50元,募集资金总额699999990元,净额688990248.49元[1] - 2024年上半年公司募集资金总额为68899.02万元,本年度投入19996.10万元,累计投入20246.63万元[22] 资金使用与余额 - 截至2024年6月30日,短期保本型产品支付400000000元,置换自筹资金2505300元,募投项目支出199961011.48元,利息收入净额515877.40元,应有余额和专户余额均为87039814.41元[3] - “知识城生产基地建设项目”使用募集资金5932162.99元,“生物原料研发项目”使用38600元,“补充流动资金”使用193990248.49元[4] - 截至2024年6月30日,农行广州五山支行等账户余额合计87039814.41元[9] 自筹资金置换 - 截至2024年4月19日,自筹资金预先投入募投项目250.53万元,“知识城生产基地建设项目”置换20万元,“生物原料研发项目”置换230.53万元[12] 现金管理计划 - 公司拟使用不超过20亿元进行现金管理,闲置募集资金不超4亿元投短期保本型产品,闲置自有资金不超16亿元投中低风险理财产品,期限不超12个月[17] 项目投资进度 - 知识城生产基地建设项目承诺投资45000.00万元,本年度投入593.22万元,累计投入613.22万元,投资进度1.36%[22] - 生物原料研发项目承诺投资4500.00万元,本年度投入3.86万元,累计投入234.39万元,投资进度5.21%[22] - 补充流动资金承诺投资19399.02万元,本年度投入19399.02万元,累计投入19399.02万元,投资进度100.00%[22] 其他情况 - 报告期内,公司募集资金投资项目未发生变更[18] - 公司已披露信息及时、真实、准确、完整,募集资金存放、使用、管理及披露无违规情形[19] - 2024年上半年公司未出现未达计划进度或预计收益的情况[24] - 2024年上半年公司项目可行性未发生重大变化[24] - 2024年上半年公司无超募资金[24] - 2024年上半年公司募集资金投资项目实施地点未变更[24] - 2024年上半年公司募集资金投资项目实施方式未调整[24]
万孚生物:关于公司及控股子公司2024年半年度日常关联交易确认及增加2024年度日常关联交易预计的公告
2024-08-13 15:58
关联交易额度 - 2024年度预计关联交易不超3.11296亿元[4] - 2024年半年度关联交易超前期预测634.800055万元[4] - 拟新增日常关联交易额度3764万元[8] 具体交易情况 - 向四川创世万孚超额出售商品254.871162万元[7] - 向山东奥信普超额出售商品379.732813万元[7] - 向山东万孚维康新增采购预计68万元[9] - 向四川创世万孚新增出售预计1544万元[9] - 向山东奥信普新增出售预计1000万元[9] 其他信息 - 山东奥信普注册资本300万元[10] - 广东文汇创新注册资本500万元[12] - 2024年8月13日相关会议审议通过关联交易议案[16] - 保荐机构认为审批程序合规且无异议[17]
万孚生物:关于召开2024年第四次临时股东大会的通知
2024-08-13 15:58
股东大会信息 - 2024年第四次临时股东大会于8月30日14:00现场召开[2][4] - 网络投票时间为8月30日9:15至15:00[5] - 股权登记日为8月27日[8] 议案相关 - 本次股东大会议案含《关于修订<公司章程>的议案》等[12] - 第1、2项议案需2/3以上表决权通过[12][13] 投票登记 - 现场会议登记时间为8月28日9:00 - 12:00、14:00 - 17:00[14] - 登记方式有现场、信函或传真[15] - 投票代码350482,简称为万孚投票[25]
万孚生物:对外担保管理制度
2024-08-13 15:58
担保审批规则 - 单笔担保额超最近一期经审计净资产10%须经董事会审议后提交股东大会审批[7] - 担保总额超最近一期经审计净资产50%后提供的担保须经董事会审议后提交股东大会审批[7] - 为资产负债率超70%的担保对象提供的担保须经董事会审议后提交股东大会审批[7] - 连续十二个月内担保金额超最近一期经审计总资产30%须经董事会审议后提交股东大会审批[7] - 连续十二个月内担保金额超最近一期经审计净资产50%且绝对金额超5000万元须经董事会审议后提交股东大会审批[7] 审议通过条件 - 董事会审议担保事项须经出席董事会会议的三分之二以上董事审议同意[10] - 股东大会审议连续十二个月内担保金额超最近一期经审计总资产30%的担保事项须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过[10] - 股东大会审议其他担保事项应经出席会议的股东所持表决权的二分之一以上通过[10] - 股东大会审议为股东、实际控制人及其关联人提供的担保议案由出席股东大会的其他股东所持表决权的半数以上通过[11] 担保流程与管理 - 申请担保人应至少提前20个工作日向公司财务部门提交担保申请书及附件[7] - 被担保人债务到期后15个工作日内未履行还款义务等情况,财务部应了解相关担保信息并准备启动反担保追偿程序[14][15] - 公司担保的债务到期展期并继续担保,需按制度重新履行审批和信息披露义务[15] 信息披露要求 - 公司应按规定在证券交易所网站和符合条件媒体披露对外担保信息,内容含董事会或股东大会决议、对外担保总额等[17] - 已披露担保事项,被担保人债务到期后15个交易日内未履行还款义务或出现严重影响还款能力情形时需及时披露[17] 责任与制度实施 - 公司董事等高级管理人员擅自越权签订担保合同造成损失须承担赔偿责任,涉嫌犯罪依法追究法律责任[19] - 公司经办部门人员及其他责任人怠于履职造成损失应承担赔偿责任[19] - 本制度自公司股东大会审议通过之日起实施[21] - 本制度解释权归属公司董事会[21]
万孚生物:董事会决议公告
2024-08-13 15:58
业绩总结 - 2024年上半年营业总收入157,525.04万元,同比增5.82%[3] - 2024年上半年净利润35,580.02万元,同比增6.37%[3] - 2024年上半年扣非净利润32,481.68万元,同比增9.93%[3] 会议相关 - 第五届董事会第四次会议7名董事全到[2] - 多项议案表决通过,将召开2024年第四次临时股东大会[3][5][6][7][8][11]
万孚生物:监事会决议公告
2024-08-13 15:58
业绩总结 - 2024年上半年营业总收入157,525.04万元,同比增5.82%[3] - 2024年上半年净利润35,580.02万元,同比增6.37%[3] - 2024年上半年扣非净利润32,481.68万元,同比增9.93%[3] 会议与议案 - 第五届监事会第四次会议于2024年8月13日召开[2] - 《2024年半年度报告及其摘要》等议案表决通过[3][5][6][7]
万孚生物:关联交易管理制度
2024-08-13 15:58
关联人界定 - 持有公司5%以上股份的法人或一致行动人、自然人是关联人[4] 关联交易审批 - 与关联自然人成交超30万元交易,董事会审批后披露[9] - 与关联法人成交超300万元且占净资产绝对值0.5%以上交易,董事会审批后披露[9] - 与关联人交易(除担保)超3000万元且占净资产绝对值5%以上,提交股东大会审议[9] 关联担保规定 - 为关联人提供担保,董事会审议通过后披露并提交股东大会审议[12] - 为控股股东等关联方提供担保,对方应提供反担保[12] 董事会表决规则 - 审议关联交易,关联董事回避,过半数非关联董事出席,决议经非关联董事过半数通过[12] - 出席董事会非关联董事不足三人,关联交易提交股东大会审议[12] 财务资助限制 - 不得为董事等关联人提供资金等财务资助,审慎向关联方提供财务资助或委托理财[11] 委托理财披露 - 向关联方委托理财,以发生额为标准连续十二个月累计计算披露[12] 溢价交易说明 - 向关联人购买资产成交价比账面值溢价超100%且对方无盈利担保,公司说明原因及保障措施[15] 关联人信息告知 - 董事等人员及持股5%以上股东等应及时告知关联人情况[18] 日常关联交易 - 可按类别预计年度金额,超出需重新履行程序和披露[18] - 年度和半年度报告分类汇总披露日常关联交易[18] - 协议期限超三年,每三年重新履行程序和披露[18] 交易豁免情况 - 与关联人部分交易可豁免提交股东大会审议[18] - 与关联人部分交易可免予按关联交易履行义务[19] 文件保存与制度生效 - 关联交易决策记录等文件保存不少于10年[21] - 制度经股东大会审议通过后生效,由董事会负责解释[21] - 制度未尽事宜或冲突按法律法规执行[21]
万孚生物:华泰联合证券有限责任公司关于广州万孚生物技术股份有限公司及控股子公司2024年半年度日常关联交易确认及增加2024年度日常关联交易预计的核查意见
2024-08-13 15:58
关联交易额度 - 2024年度公司及控股子公司预计关联交易不超3.11296亿元[2] - 2024年半年度关联交易超前期预测额度634.800055万元[2] - 公司及控股子公司拟新增日常关联交易额度3764万元[5] 具体交易超额发生额 - 向四川瑞孚采购商品超额发生额为1960.80元[4] - 向四川创世万孚出售商品超额发生额为254.871162万元[4] - 向山东奥信普出售商品超额发生额为379.732813万元[4] 新增预计交易金额 - 向山东万孚维康采购商品新增预计金额为68万元[5] - 向四川瑞孚采购商品新增预计金额为2万元[5] - 向湖南万孚维康出售商品新增预计金额为800万元[5] - 向四川创世万孚出售商品新增预计金额为1544万元[5] 会议审议 - 2024年8月13日相关会议审议通过关联交易议案[13] 保荐机构意见 - 保荐机构认为审批程序合规且无异议[14]