北京市君合（广州）律师事务所 关于 广州万孚生物技术股份有限公司 2026 年第一次临时股东会的 法律意见书 二零二六年一月 | 北京总部 | 电话: | (86-10) 8519-1300 | 上海分所 | 电话: | (86-21) 5298-5488 | 广州分所 | 电话: (86-20) 2805-9088 | 深圳分所 | 电话: (86-755) 2939-5288 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 传真: | (86-10) 8519-1350 | | 传真: | (86-21) 5298-5492 | | 传真: (86-20) 2805-9099 | | 传真: (86-755) 2939-5289 | | 杭州分所 | 电话: | (86-571) 2689-8188 | 成都分所 | 电话: | (86-28) 6739-8000 | 西安分所 | 电话: (86-29) 8550-9666 | 青岛分所 | 电话: (86-532) 6869-5000 | | | 传真: | (86 ...

2025年A股年报业绩预告总体情况 - 截至1月12日，已有106家A股上市公司发布年报业绩预告，其中业绩预喜（包括预增、扭亏、续盈）的公司有60家，占比近六成；业绩预减、续亏、首亏的公司有40家；另有6家公司业绩预告不确定 [1] - 业绩预喜公司主要集中在医药生物、半导体、计算机、通信和其他电子设备制造业，这些公司多集中于创业板和科创板 [1] - 受有色金属及化工产品价格影响，有色金属矿采选业、化学原料和化学制品制造业也有不少公司业绩预喜；同时，地产及其产业链仍是业绩预亏的重灾区 [1] - 二级市场股价变化更注重边际变化和预期差，对于已确立向好趋势的公司，业绩增速的绝对值会被淡化，边际变化则会被放大 [1] 回盛生物业绩表现与分析 - 公司预计2025年实现归母净利润2.35亿元至2.71亿元，同比大幅增长1265.93%至1444.54%，实现扭亏为盈；预计扣非归母净利润为2.13亿元至2.49亿元，同比增长1408.61%至1630.30% [3] - 业绩增长原因包括：积极开拓海内外市场，实现营业收入国内外双增长；技术创新升级、制剂与原料药产能利用率提升及原料药价格上涨驱动盈利能力提升；可转换公司债券提前赎回导致财务费用同比减少；非经常性损益影响金额约为2250万元 [3] - 公司是一家覆盖化药制剂、原料药、中药制剂兽用药品、饲料及添加剂的兽用高新技术企业，客户已实现国内生猪养殖行业TOP10全覆盖 [3] - 2022年至2024年，公司归母净利润和扣非归母净利润连续三年下降，其中2023年和2024年扣非归母净利润出现亏损 [3] - 业绩自2024年下半年开始回暖并持续至2025年，2025年第一季度归母净利润同比增长371.23%；在2024年下半年高基数下，2025年第三季度仍实现同比增长1575.79% [4] - 公司将历史性业绩突破归因于：原料制剂一体化战略的实施与深化优化了业务结构；持续的研发创新投入丰富了产品矩阵并降低了生产成本；积极扩展海外业务开辟了新的增长点 [4] 万孚生物业绩表现与分析 - 公司预计2025年归属净利润为4600万元至6900万元，同比预降91.81%至87.71%，这是其自2015年上市以来的最差年度业绩；预计扣非归母净利润为-1500万元至-750万元，同比预降103.02%至101.51%，为上市以来首次出现扣非净利润亏损 [6] - 业绩下滑原因包括：国内市场终端降价、产品结构变化导致合并报表毛利率下降；为夯实产品竞争力、开拓新市场和新应用场景，维持了较高的研发支出和销售费用；对非核心、盈利能力较弱的业务进行剥离产生了一定的减值损失 [8] - 国内收入下滑受两方面影响：增值税税率调整，以及院内业务受医疗行业政策影响导致量价承压；但海外业务发展稳健，为整体可持续增长提供了重要支撑 [8] - 2015年上市至2020年，公司营业收入从4.29亿元增长至28.11亿元，归母净利润从1.25亿元增长至6.34亿元，扣非归母净利润从1.02亿元增长至5.90亿元，一度被市场视为二线白马股 [8] - 2021年至2024年业绩陷入震荡：2021年扣非归母净利润出现上市以来首次下降；2022年收入和利润指标创上市以来新高；2023年营业收入首次出现下降，较2022年下降51.23%，陷入收入利润双双下降的困局，扣非归母净利润同比降幅达62.46% [9] 其他公司业绩预告要点 - 绿地控股预计2025年归母净利润约为-190亿元至-160亿元 [6] - 业绩预亏主要受资产价格持续下行、公司加大促销去化力度、部分项目开发周期延长导致计提存货减值准备，以及市场有效需求不足导致房地产业结转规模和基建产业营收规模大幅下降、房地产业结转毛利率同比下降、房地产项目利息资本化减少导致当期财务费用增加等因素影响 [6]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4600万元至6900万元，同比下降91.81%至87.71% [1] - 预计扣除非经常性损益后的净利润为-1500万元至-750万元，同比下降103.02%至101.51%，这是公司自2015年上市以来首次出现扣非净利润亏损 [1] - 这或将是公司上市以来最差的业绩表现，归属于上市公司股东的净利润将创下上市以来新低 [1] 业绩变动原因分析 - **国内收入下滑**：主营业务收入同比下滑主要受国内收入下滑影响，原因包括增值税税率调整以及院内业务受医疗行业政策影响导致量价承压 [2] - **毛利率与费用影响**：归母净利润下滑原因包括国内市场终端降价、产品结构变化导致合并报表毛利率下降，以及为夯实产品竞争力、开拓新市场而维持了较高的研发支出和销售费用 [2] - **非核心业务剥离**：对非核心、盈利能力较弱的业务进行剥离产生了一定的减值损失 [2] 2025年各季度业绩趋势 - **营业收入持续下滑**：2025年第一季度、半年度及前三季度营业收入分别约为8.00亿元、12.46亿元、16.90亿元，同比分别减少7.06%、20.92%、22.52% [3] - **净利润降幅扩大**：同期归属于上市公司股东的净利润分别约为1.89亿元、1.89亿元、1.34亿元，同比分别减少13.37%、46.82%、69.32% [3] - **单季度出现亏损**：2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润出现5545.91万元的单季度亏损，单季度同比降幅高达169.21% [3] 海外业务发展状况 - **整体表现稳健**：海外市场业务稳健发展，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点 [1][3] - **市场拓展与本地化**：公司深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升，2025年上半年先后在俄罗斯、菲律宾成立子公司 [3][4] - **北美市场进展**：在北美市场，公司与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，毒检业务呈回暖态势，呼吸道检测新品的导入带来明显增量 [3][4] 产品研发与创新布局 - **研发投入强度高**：2025年前三季度研发投入达2.65亿元，持续保持高强度投入 [4] - **新产品上市**：第三季度，人类微卫星不稳定性检测试剂盒、凝血四项检测试剂、肿瘤标志物检测试剂、美国甲乙流联检（OTC）等多项新品完成注册并成功上市 [4] - **技术平台与品类突破**：加速化学发光、电化学等技术平台的导入，并实现化学发光、免疫荧光、血气品类的突破 [4] 未来战略与展望 - **国内市场策略**：2026年国内市场方面将以发光和分子产品线，实现医院中心实验室的持续渗透，迅速改善收入 [3] - **海外市场策略**：海外和北美市场将继续发挥品牌和渠道优势，扩大覆盖以实现高增长 [3] - **创新与业务拓展**：公司将强化创新，借助AI布局在病理和临床诊断方面实现商业化落地，并持续推动业务向IVD拓展，加速出海布局，以实现2026年业务规模的显著提升 [4]

2025年业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归母净利润为4600万元至6900万元，同比下降87.71%至91.81% [2] - 预计扣非净利润为-1500万元至-750万元，同比下降101.51%至103.02%，为上市以来首次年度扣非净利润亏损 [2] - 2025年前三季度营业总收入为16.9亿元，同比下降22.52%；归母净利润为1.34亿元，同比下降69.32%；扣非净利润为8264.16万元，同比下降78.67% [4] 2025年第三季度关键财务表现 - 第三季度单季营收为4.45亿元，同比下降26.66% [4] - 第三季度归母净利润亏损5545.91万元，同比下降169.21%；扣非净利润亏损7090.64万元，同比下降213.09% [4] - 第三季度基本每股收益为-0.11元，同比下降168.75% [6] 盈利能力与运营指标变化 - 2025年前三季度毛利率为60.3%，同比下降3.13个百分点；净利率为7.48%，同比下降12.68个百分点 [5] - 2025年前三季度销售、管理及财务费用合计占营业收入比例达38.99%，同比上升32.96% [7] - 截至2025年三季度末，货币资金为2.05亿元，较去年同期的2.64亿元下降；应收账款为10.46亿元，同比增长18.27% [7] 业绩下滑的主要原因 - 国内业务收入收缩，受增值税税率调整及院内业务“量价承压”影响；海外业务保持稳健 [3] - 国内市场终端降价及产品结构变化导致毛利率下滑 [4] - 公司为夯实产品竞争力和开拓新场景，持续维持较高的研发与销售投入 [4] - 对非核心、盈利较弱业务进行剥离，产生相应减值损失 [4] 行业背景与公司处境 - 业绩表现折射出体外诊断行业在集采深化与需求疲软背景下的整体困境 [4] - 化学发光等领域集采结果将在未来两年陆续落地，影响预计持续至2026年 [8] - 公司自身“高渠道溢价+高费用率”的粗放结构被指为亏损放大器 [8] 战略调整与项目变更 - 2025年11月14日，公司决定对总投资额约7.68亿元的“知识城生产基地建设项目”进行重新论证并暂缓实施 [9] - 该项目调整后拟投入募集资金金额为4.5亿元，截至2025年10月底已投入5053.87万元 [10] - 公司为2026年描绘新路线图，坚持客户导向，以创新和AI为驱动，推动业务从POC向IVD拓展，加速出海布局 [10]

2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年归属净利润为4600万至6900万元，同比预降87.71%至91.81%，这将是其自2015年上市以来的最差业绩 [1] - 公司预计2025年扣非净利润为-750万至-1500万元，同比由盈转亏，为上市以来首次出现扣非净利润亏损 [2] 业绩变动原因分析 - 主营业务收入同比下滑，主要原因为国内收入下滑，受增值税税率调整及医疗行业政策影响导致院内业务量价承压 [2] - 归属净利润同比下滑原因包括：国内市场终端降价及产品结构变化导致合并报表毛利率下降；为夯实产品竞争力及开拓新市场，维持较高的研发支出和销售费用；剥离非核心及盈利能力较弱的业务产生一定的减值损失 [2] - 国内市场方面，基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑，盈利减少 [3] 海外市场表现 - 海外市场业务稳健发展，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点 [3] - 在北美市场，呼吸道业务的导入带来明显增量，公司与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署了长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础 [3] 股价与市值表现 - 2025年，公司股价全年累计下跌9.15%，而同期大盘累计上涨29.87%，显著跑输大盘 [3] - 与2020年股价高点相比，公司股价至今已跌去逾七成 [3] - 截至1月9日收盘，公司股价报20.42元/股，总市值为95.58亿元 [4] 公司战略调整与未来展望 - 2025年11月，公司决定将“知识城生产基地建设项目”重新论证并暂缓实施，原因是经营所面临的内外部环境发生较大变化，为避免资源浪费和重复投资，降低生产经营成本，提高募集资金使用效率 [4] - 对于2026年，公司计划在国内市场借助复苏，抓稳基层，以发光和分子产品线实现医院中心实验室的持续渗透，改善收入 [5] - 在海外和北美市场，公司计划继续发挥品牌和渠道优势，扩大覆盖以实现高增长 [5] - 在创新层面，公司将借助利好政策，通过已有AI布局和突破，在病理和临床诊断方面实现商业化落地 [5] - 2026年，公司将坚持客户导向，坚定创新和AI驱动，持续推动业务从POC向IVD拓展，加速出海布局，以实现业务的显著提升 [5]

核心观点 - 万孚生物预计2025年将录得上市以来最差业绩 归属净利润同比预降87.71%至91.81% 扣非净利润首次出现亏损 [1][5] - 业绩大幅下滑主要受国内业务收入下降、毛利率下滑及费用维持高位等多重因素影响 但海外市场表现稳健并提供增长支撑 [6] - 公司股价表现疲弱 2025年全年下跌9.15% 大幅跑输大盘 较2020年高点已下跌逾七成 [6][7] - 公司计划通过聚焦产品、控制成本、加速出海及AI创新等策略 力争在2026年实现业务显著提升 [8] 2025年财务业绩预告 - **归属净利润大幅预降**：预计2025年归属净利润为4600万元至6900万元 较上年同期的56,162.85万元下降87.71%至91.81% 为上市以来最差业绩 [1][5] - **扣非净利润首次亏损**：预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为-1500万元至-750万元 同比由盈转亏 为上市以来首度亏损 [5] 业绩变动原因分析 - **国内收入下滑**：主营业务收入同比下滑 主要受国内收入下滑影响 原因包括增值税税率调整以及医疗行业政策导致院内业务量价承压 [6] - **毛利率下降与费用高企**：归属净利润下滑原因包括 1) 国内市场终端降价及产品结构变化导致合并报表毛利率下降 2) 为夯实产品竞争力及开拓新市场 公司维持了较高的研发支出和销售费用 [6] - **业务剥离产生损失**：对非核心、盈利能力较弱的业务进行剥离 产生了一定的减值损失 [6] - **海外市场提供支撑**：海外市场业务稳健发展 为公司整体可持续增长提供重要支撑 北美市场呼吸道业务导入带来明显增量 并与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议 [6] 公司股价与市值表现 - **股价大幅跑输大盘**：2025年全年 公司股价累计下跌9.15% 而同期大盘累计上涨29.87% [6] - **股价较历史高点深度回调**：与2020年股价高点相比 公司股价至今已跌去逾七成 [6] - **当前市值**：截至1月9日收盘 公司股价报20.42元/股 总市值为95.58亿元 [7] 公司业务与战略调整 - **主营业务范围**：公司聚焦于医疗器械板块下的体外诊断领域 从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产、营销及服务 业务覆盖临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗等多个领域 [5] - **暂缓募投项目**：2024年11月 公司宣布暂缓实施“知识城生产基地建设项目”并重新论证 以应对内外部环境变化 避免资源浪费和重复投资 [8] - **2026年发展计划**： - **国内市场**：借助复苏抓稳基层市场 以发光和分子产品线实现医院中心实验室持续渗透 改善收入 [8] - **海外市场**：在海外和北美市场继续发挥品牌和渠道优势 扩大覆盖以实现高增长 [8] - **创新驱动**：借助利好政策 通过已有AI布局和突破 在病理和临床诊断方面实现商业化落地 [8] - **战略方向**：坚持客户导向 坚定创新和AI驱动 推动业务从POC向IVD拓展 加速出海布局 以实现2026年业务的显著提升 [8]

2025年度业绩预告与经营状况 - 公司预计2025年度实现归母净利润4600万元至6900万元 [1] - 2025年医药行业尤其IVD板块经历深度调整 公司业务出现短暂下滑 [1] - 经营层认为调整使公司业务方向更明确、组织架构更敏捷 并计划在2026年实现业务显著提升 [1] 2025年国内业务表现 - 基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑 盈利减少 [1] - 荧光业务终端纯销趋于稳定 基层公卫糖化血红蛋白筛查业务成长显著 [1] - 化学发光新血栓六项等创新项目快速放量 终端纯销同比增长40% [1] - 上市金标读数仪FG-3000 为金标业务数字化、智能化打下硬件基础 [1] - 荧光级联系统LA-1000应用提升门急诊业务自动化、智能化 [1] - 化学发光LA-6000实验室智能化流水线成功上市 [1] - 消化道业务导入诺如病毒检测等新品 [1] 2025年海外业务表现 - 海外业务持续增长 海外收入占比首次超过国内业务 [2] - 深化重点国家本地化进程 在国际市场的中小实验室份额持续提升 [2] - 在北美市场 呼吸道业务导入带来明显增量 [2] - 与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议 [2] 2025年底新品与获证情况 - 胶体金平台呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/腺病毒三联检试剂盒获注册证 [2] - 分子平台WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及配套呼吸道六联检试剂获证 [2] - 化学发光平台MiniTLA LA-6400全自动生化免疫流水线正式上市 [2] 投资、生态建设与AI布局 - 公司直投的数字化和AI病理项目迎来业务快速增长 [3] - 公司研发申报的"出凝血疾病智能辅助分析软件"成功入选"2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单" [3] 2026年发展规划与战略 - 公司将坚持客户导向 坚定创新和AI驱动 [1] - 业务向IVD拓展 加速出海布局 [1] - 国内市场借助复苏抓稳基层 以发光和分子产品线实现医院中心实验室持续渗透 收入迅速改善 [3] - 海外和北美市场继续发挥品牌和渠道优势 扩大覆盖实现高增长 [3] - 创新层面借助利好政策 通过已有AI布局和突破 在病理和临床诊断方面实现商业化落地 [3]

公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现归母净利润4600万元至6900万元 [1] - 2025年医药行业尤其体外诊断(IVD)板块经历深度调整 公司业务暂时承压 [1] - 公司针对市场变化从战略、组织和运营层面深度复盘并作出相应调整 [1] 2025年国内市场业务表现 - 基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑 盈利减少 [1] - 荧光业务的终端纯销趋于稳定 [1] - 化学发光LA-6000实验室智能化流水线成功上市 新血栓六项等创新项目快速放量 终端纯销同比增长40% [1] - 基层公共卫生糖化血红蛋白筛查业务成长显著 [1] - 上市金标读数仪FG-3000 提升等级医院终端运营效率 [1] - 消化道业务导入诺如病毒检测等新品 [1] - 荧光级联系统LA-1000的应用使得门急诊业务的自动化、智能化有明显提升 [1] 2025年海外市场业务表现 - 海外市场业务持续增长 海外收入占比首次超过国内业务 [2] - 公司深化重点国家本地化进程 在国际市场的中小实验室份额占比持续提升 [2] - 在北美市场 呼吸道业务的导入带来明显增量 [2] - 与美国大客户签署呼吸道三联检产品长期供货协议 为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础 [2] 产品研发与注册进展 - 2025年底公司进入新品收获期 多个重要单品获得注册证 [2] - 公司研发申报的"出凝血疾病智能辅助分析软件"成功入选工信部"2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单" [2] 投资与生态建设 - 公司直投的数字化和AI病理项目在国家医疗卫生新政引领下 迎来了业务的快速增长 [2] 公司2026年发展规划与战略 - 2026年公司将坚持客户导向 坚定创新和AI驱动 [1] - 推动业务从即时检测(POC)向体外诊断拓展 [1] - 加速出海布局 推动2026年业务增长 [1] - 2026年公司将以发光和分子产品线推动医院中心实验室的持续渗透和收入迅速改善 [2] - 在海外市场 公司将继续发挥品牌和渠道优势 扩大覆盖实现增长 [2] - 在创新层面 公司将借助利好政策 通过已有AI布局和突破 在病理和临床诊断方面实现商业化落地 [2] - 公司在AI辅助诊疗领域的战略布局取得实质性突破 为后续满足临床需求及商业化应用奠定坚实基础 [2]

证券日报网讯 1月9日，万孚生物发布公告称，公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4600万 元～6900万元，比上年同期56162.85万元下降91.81%～87.71%。 （文章来源：证券日报） ...

万孚生物表示，公司归属净利润同比下滑，有以下几方面原因，一是由于国内市场终端降价、产品结构 变化，合并报表毛利率下降；二是公司为了夯实产品竞争力，开拓新市场、新应用场景，仍然维持了较 高的研发支出和销售费用；三是对于非核心的、盈利能力较弱的业务进行剥离，产生了一定的减值损 失。 北京商报讯（记者 丁宁）1月9日晚间，万孚生物（300482）发布2025年业绩预告显示，公司2025年预 计归属净利润为4600万元至6900万元，同比预降87.71%至91.81%。 ...