医改影响 - 北京医耗联动改革对 POCT 行业及公司业务有利有弊，高值检测项目终端收费降价传导到厂商影响不大，部分无医保覆盖项目纳入医保利于基层放量，新标志物检测获定价和医保覆盖利于新品推广，改革拉平内外资终端收费标准促进进口替代 [2][3] - 内外资厂商收费差异化因省份政策而异，北京存在差异化情况 [3] 收费与毛利率 - POCT 产品降价是行业长期趋势，公司通过高研发投入推新品、推进“精益生产”降本增效、拓展 2C 业务应对 [4] - 公司合并报表层面毛利率基本维持在 60%左右，终端降价未全国化，出厂价占终端收费比例不高，终端降价传导压力不大，压力主要在临床专业线产品 [4][5] 业务增长原因 - 公司慢病管理聚焦心脏标志物产品，营收占比高且增长快，原因包括注重研发导入新品、符合危急重症及门急诊场景需求、受益于分级诊疗 [5] 销售与渠道 - 公司推行深度营销策略，与经销商分工合作，公司负责学术推广等，经销商负责产品配送等 [6] - POCT 行业渠道扁平，公司销售模式基本符合两票制引导方向，筛选终端型经销商，层级少渠道扁平 [6] 研发优势 - 公司研发体系成熟，分工协同好，流程细化，正在推行 IPD 集成研发体系 [6] 平台规划 - 分子诊断 POCT 产品适用性广泛，能突破传统分子诊断认证要求，未来可期 [7] - 化学发光领域聚焦 POCT，自研仪器和试剂 POCT 化，整合收购公司保留中型化学发光产品 [7] 产品关系 - 分子诊断与免疫荧光产品不会冲突，不同阶段病症有不同诊断方案需求 [8] - 新产品带来增量营收，不同平台特性不同，难以相互替代，不同应用场景有不同产品需求 [8] 产品应用场景 - 流感产品主要应用在急诊和发热中心 [8]

市场与竞争 - 心标市场在一线城市三甲医院以国外品牌为主，万孚在心标国产厂商中质量和技术水平领先 [2] - POCT行业增长速度快，处于行业生命周期初期，人口和健康意识将进一步促进行业发展 [4] - POCT行业门槛看似不高，但要做到规模化需要多技术平台、多领域、多渠道覆盖，对厂商综合能力要求高 [5] 产品与应用 - POCT产品在胸痛中心的应用：黄金救治窗口为2-3小时，POCT产品从样本到结果必须在20分钟内完成 [3] - POCT产品在toB端的应用场景包括危急重症管理、基层医疗机构、临床科室、疫情监测和灾难救援 [3] - POCT产品在toC端的应用场景为个人健康管理，公司通过天猫旗舰店和自动售货机尝试进入C端市场 [5] 产能与成本 - 公司通过新生产基地建设和精益生产引入自动化产线等方法提高产能 [4] - 公司通过控制原材料成本、加强自主研发生物原材料、精益生产和自动化产线降本增效 [6] 海外市场 - 海外市场是公司重要业务，早期主要销售区域为美国和欧洲，目前向亚非拉等发展中国家拓展 [7] - 海外市场从定性产品转向定量产品存在难度，需要理解当地市场并获得产品注册证书 [7] 政策与行业趋势 - 医保控费对行业影响较大，公司通过提高产品竞争力、加强成本控制和技术迭代应对 [6] - 一季度营收增长中，传染病产品线因流感爆发季节性因素增长较快，其他产品线保持稳健增长 [6] 投资与并购 - 公司未来投资并购主要关注产品技术方面，此前收购渠道公司是应对行业政策变化的措施 [7]

公司基本信息 - 证券代码 300482，证券简称万孚生物 [1] - 投资者关系活动时间为 2018 年 5 月 4 日，地点在公司，参与单位有阿巴马资产、茗晖基金等，上市公司接待人员有财务总监余芳霞、证代华俊 [2] 产品收入结构 - 2018 年一季度传染病检测收入占比约 30%，慢病检测占比约 20%，妊娠检测占比约 10%，毒检检测占比约 15% [2] - 贸易类收入指收购渠道类公司销售万孚自产产品以外的收入，渠道子公司去年业绩承诺基本超额完成，贡献利润约 1000 万 [5][6] 研发情况 - 研发方向为改进原有平台产品并研发新品，如 POCT 化学发光、荧光平台的 T3/T4、肾损伤、维生素等新品 [3] - 2018 年主要推出新品有电化学平台的血气和凝血、poct 的化学发光、维生素检测的荧光类产品、干式生化等，预计下半年或明年上半年推出，新品收入预测占全年销售的 5%-10% [6] 技术应用 - 微流控技术已在公司现有荧光平台使用，如心梗类产品线新一代产品，能提升产品性能但成本也会上升，产品价格上升，市场接受程度待验证，公司产品使用的芯片海内外均有采购 [3] 产品装机情况 - 产品主要分布在二甲及二甲以下医院，三甲医院的 ICU 和临床科室也有使用，三甲装机占比约 15%，二甲医院占比约 40%，基层医疗占比约 20%，基层医院装机数量未来会增加，目前总装机量累计 3 万多台，最近每年投放量约 5 千台 [3][4] 检验中心布局 - 布局区检中心顺应医改政策，目的是带动万孚产品终端销售，打造成以产品导入和服务跟踪为主的区检中心，去年收购河南贝通在河南已有布局，与金域目标客户和地域不同，预计 2 年后有盈利 [4] 毒品检测情况 - 毒品检测因新品推出和美国市场格局变化有望快速增长，订单周期约三个月，国内市场主要是公安系统、戒毒所、军队征兵体检等 [4][5] 妊娠检测情况 - 妊娠检测产品竞争激烈、价格敏感，主要在欧洲市场，前两年增速放缓因产品结构调整，现由万孚健康负责，电商领域销售量增加较快，国内市场受益于二胎政策销量会稳步增长 [5] 公司投资与毛利率 - 投资方向重点在符合公司发展战略的布局，考虑与产品的互补效应和技术领先性 [6] - 毛利率维持较高的原因是每年有新品推出，定量产品销售占比增大且毛利高于定性产品 [6]

业务模式与销售策略 - 公司通过封闭式仪器系统带动试剂销售，仪器仅支持万孚试剂，且可支持多品种检测 [2][3] - 公司主要通过经销方式销售产品，国内定性和定量产品各有一个团队，美国市场和其他海外市场分别有一个团队 [5][6] - 公司践行深度营销理念，派驻工程师与经销商共同进行市场推广和售后服务 [6] 业绩与增长 - 一季度内生业务收入和净利润增长均在60%左右，主要来源于内生业务 [3] - 一季度快速增长原因包括：传染病检测定性产品增长较快、心标类产品维持翻倍增长、海外市场毒品检测延续增长势头 [4] - 心标产品爆发性增长源于分级诊疗政策、推广力度加大以及市场容量较大 [4][5] 产品与技术 - 公司产品线丰富，包括定性检测和定量检测产品，且拥有全球营销网络 [4][5] - 公司持续投入研发，预计年底推出POCT化学发光产品 [5] - 公司并购苏州达成和北京莱尔，布局化学发光和病理诊断领域 [6] 财务与运营 - 2017年毛利率下降主要由于外延并购渠道型子公司，剔除并购因素后自产产品毛利率稳中有升 [6][7] - 公司去年新增投放仪器5000多台，累计投放约三万多台，仪器按三年折旧 [7] 市场与竞争 - 公司具有海外市场先发优势，产品销往全球100多个国家 [4][5] - 公司竞争优势包括全球营销网络、产品线齐全以及持续研发投入 [5]

公司经营情况 常规业务 - 国内市场：虽受疫情影响，但推出“一平米实验室”等方案，调整营销组织架构为七大战区，营销策略为“四扩” [2] - 国际市场（不含美国子公司业务）：以定量产品导入为增长点，炎症及心脏标志物检测量增加，聚焦重点国家进行人员本地化和深度营销 [2] - 美国子公司业务：受疫情影响仍实现正增长，增长源于毛发毒检和宠物医疗等，开展电商业务有正向影响，今年继续推进毛发毒检和电商业务 [2] 新冠业务 - 公司在多技术平台布局新冠检测产品，市场机会主要在海外，2021年将在常规和新冠业务发力 [2] 互动问答 产品推广进展 - 新冠抗原检测产品取得国内NMPA注册证等认证，2020年四季度和2021年一季度出货，国际用于普筛，国内用于发热门诊 [3] 国内市场机会 - 预计国内将保持对新冠常态化检测，新冠业务在国内仍有市场机会 [3] 海外业务规划与优势 - 重视海外市场，认识到本地化重要性，选择产品线扩充本地化团队找机会；优势包括注册资质覆盖100多个国家、产品品类多、熟悉当地法规和需求、营销团队稳定经验丰富 [3] 营销战略 - 营销策略以市场需求为导向，从两条产品线扩展到七条，市场策略转为基于应用场景的整体解决方案，营销组织架构进行区域化管理 [4] 化学发光产品优势 - 客户体验好，全自动小型发光仪器样本送进直接出结果；应用场景覆盖医院多科室；项目优势集中在血栓方面，可进入三甲医院产品线 [4] 生产运营挑战与应对 - 产品等覆盖全带来挑战，通过信息化加强供应链管理、投入上亿建设自动化生产线、新厂房二季度交付应对 [4] 政策影响 - 政策变化对公司在POCT方面业务一定程度利好，政策下沉临床契合产品应用场景 [5] 分子诊断平台 - 分子诊断平台灵敏度高但价格高、样本处理复杂，POCT可解决样本处理难点，成本会优化，部分产品已获证或即将获证，是今年推广重点 [5]

广州万孚生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2022-097 广州万孚生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 1 广州万孚生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|-------------------------------------|---------- ...

公司基本信息 - 公司股票简称万孚生物，代码300482，上市于深圳证券交易所[20] - 公司法定代表人为王继华[20] - 董事会秘书为胡洪，证券事务代表为华俊[21] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[22] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[23] - 公司注册情况报告期无变化[24] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[154] 财务数据 - 本报告期营业收入40.34亿元，较上年同期增长117.30%，归属于上市公司股东的净利润11.78亿元，同比增长111.98%[27] - 经营活动产生的现金流量净额11.28亿元，较上年同期增长239.52%[27] - 本报告期末总资产64.16亿元，较上年度末增长32.12%，归属于上市公司股东的净资产44.26亿元，同比增长32.01%[27] - 非经常性损益合计4119.76万元，其中计入当期损益的政府补助2004.29万元，持有交易性金融资产等产生的投资收益3107.90万元[32] - 2022年上半年公司营业总收入403,362.61万元，同比增长117.30%；营业利润136,823.40万元，同比增长113.82%；归母净利润117,788.73万元，同比增长111.98%；扣非归母净利润113,668.97万元，同比增长126.57%[74] - 2022年上半年公司传染病业务收入320,748.41万元，较去年同期大幅上涨240.32%[75] - 2022年上半年新冠检测试剂销售收入约302,041.60万元[78] - 慢病管理检测收入51,164.58万元，较去年同期下降10.14%[79] - 优生优育检测收入12,686.00万元，较去年同期增长28.51%[80] - 毒品（药物滥用）检测收入13,850.40万元，较去年同期增长15.98%[81] - 2022年上半年研发开支为25,032.64万元，同比增长17.14%[86] - 本报告期营业收入40.34亿元，上年同期18.56亿元，同比增长117.30%，主要因新冠业务销售收入增加[104] - 传染病检测营业收入32.07亿元，同比增长240.32%；慢性疾病检测营业收入5.12亿元，同比下降10.14%[105] - 本报告期营业成本17.52亿元，上年同期5.80亿元，同比增长202.20%，因营业收入增长[104] - 本报告期研发投入2.50亿元，上年同期2.14亿元，同比增长17.14%[104] - 经营活动产生的现金流量净额11.28亿元，上年同期3.32亿元，同比增长239.52%，因本期收入增加回款增加[104] - 货币资金期末余额5.82亿元，占总资产比例9.07%，上年末9.96亿元，占比20.51%，下降11.44%，因资金用于购买理财产品未到期赎回[109] - 应收账款期末余额6.26亿元，占总资产比例9.76%，上年末4.98亿元，占比10.26%，下降0.50%，因收入增加且总资产增加[109] - 存货期末余额6.25亿元，占总资产比例9.74%，上年末3.86亿元，占比7.95%，上升1.79%，因原材料及产成品备货增加[109] - 报告期投资额1.95亿元，上年同期2200万元，变动幅度785.60%[113] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本合计5.73亿元，本期公允价值变动损益合计1481.45万元，报告期内购入金额28.78亿元，售出金额21.46亿元，累计投资收益1626.45万元，期末金额13.19亿元[119] - 募集资金总额12.93亿元，报告期投入2.38亿元，已累计投入12.11亿元，累计变更用途的募集资金总额1.27亿元，比例为9.82%[120][123] - 万孚生物新生产基地建设项目募集资金承诺投资总额5.64亿元，截至期末累计投入5.03亿元，投资进度110.48%，本报告期实现效益1.02亿元[124] - 信息系统升级改造项目募集资金承诺投资总额1.40亿元，截至期末累计投入1.33亿元，投资进度109.73%[124] - 化学发光技术平台产业化建设项目募集资金承诺投资总额2.92亿元，本报告期投入0.76亿元，截至期末累计投入1.88亿元，投资进度64.50%[124] - 分子诊断平台研发建设项目募集资金承诺投资总额1.18亿元，本报告期投入0.36亿元，截至期末累计投入0.77亿元，投资进度65.42%[124] - 可转债项目补充流动资金募集资金承诺投资总额1.80亿元，截至期末累计投入1.82亿元，投资进度101.08%[124] - 非公开发行股票项目以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2050.90万元[128] - 可转债项目以自筹资金预先投入募投项目的实际投资额为2608.91万元[128] - 万孚生物新生产基地建设项目拟投入募集资金45,547.18万元，截至期末实际累计投入50,318.4万元，投资进度110.48%，本报告期实现效益10,167.31万元[132] - 信息系统升级改造项目拟投入募集资金12,159.3万元，截至期末实际累计投入13,342.5万元，投资进度109.73%，本报告期实现效益0万元[132] - 报告期内委托理财发生额为194,833.78万元，未到期余额为131,941.89万元，其中自有资金委托银行理财产品发生额163,833.78万元，未到期余额117,604.29万元；募集资金委托银行理财产品发生额31,000万元，未到期余额14,337.6万元[136] 市场规模与增速 - 2020年全球体外诊断市场为830亿美元，较2019年同比增长29%，北美市场约为290亿美元，同比增长41%[36] - 2021年中国体外诊断市场规模约1300亿元，增速15%左右，POCT市场规模占比15%，增速为15%，国产化率超50%[37] - 分子诊断市场份额为20%，增速为20%，国产化率超50%，免疫诊断占比超30%，增速为15%，国产化率在25 - 30%[37] 政策动态 - 2022年1月国家卫健委印发规划助力构建公共卫生体系，5月国务院办公厅明确医改重点任务，6月修订新冠防控方案[38][41] - 2022年4月国家卫健委印发“千县工程”名单，1233家县级医院到2025年要达到三级医院医疗服务能力水平，推动国产检测设备下沉[64] - 2022年3月国务院联防联控机制增加新冠抗原检测作为补充，明确适用人群[65] - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，体外诊断行业将面临洗牌[65] 公司业务与战略 - 公司是国内POCT龙头企业，构建九大技术平台，产品销往全球140多个国家和地区[43] - 公司采用内生扩张与外延并购结合的发展战略，通过业务整合实现协同效应[44] - 销售模式包括分销和直销，国内分销为主，海外主要采用分销模式[45] - 营销体系设全球营销副总裁统筹，下辖国内、国际、美国三个营销体系[50] - 国内终端医疗机构用户包括公立医院等，部分产品售给个人消费者[51] - 海外终端医疗机构客户含各类医院等，还有世卫组织等及个人消费者[51] - 国内市场产品全平台、全品类覆盖，定性和定量产品并进[52] - 国际市场销售收入主体是免疫荧光和免疫胶体金平台，定量产品占比上升[55] - 美国市场产品主要基于胶体金平台，以定性产品为主[55] - 公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉[42] - 公司构筑国际化质量管理体系，2022年2月再次取得《MDSAP质量体系证书》，2月17日通过CNAS监督评审和扩项评审，完成14个参考方法及6个检测方法认可[56] - 公司坚持精益运营和数字化相结合的生产模式，引入先进系统升级备料模式，降低库存和制造成本，提高运营效率[57] - 公司原材料采购依据生产计划展开，有完善采购流程体系，生物原料、包材及仪器分别采用库存计划、JIT送货、PO送货模式[58][61] - 国内医疗新基建、分级诊疗、新冠检测驱动公司业绩增长，预计未来2 - 3年我国医疗设备采购需求将进一步提升[62][63] - 2022年公司成为国内首批获新冠抗原产品注册证变更企业，产品获多个国家和地区认证[66] - 2022年5月公司研发出猴痘病毒核酸检测试剂并获欧盟CE认证[68] - 2022年公司优化常规产品，完成多项开发改进、若干原料自产项目，强化血栓学术应用壁垒建设[68] - 国内市场聚焦胸痛中心等推广，建立限价报备机制，聚焦县域市场，加速进口替代等[69] - 国际市场销售覆盖140多个国家和地区，近期聚焦重点国家，完善渠道建设等[69] - 美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制[69] - 公司持续优化组织机构，完善人才引进、培育、激励和留用机制[70] - 公司通过多种融资渠道筹措资金，满足产能扩充等需求[71] - 公司在分子、病理、化学发光技术平台进行并购和合作，完善业务布局[73] - 公司与阿斯利康、迈瑞医疗、默克等达成业务合作协议[73] - 2022年公司继续聚焦体外诊断主航道，推进相关发展战略[74] - 化学发光平台管式发光整体销售实现翻倍增长[85] - 自研的优博斯U - Box全自动核酸扩增分析系统成功获批[85] - 2022年上半年全自动快速核酸扩增检测系统（U - Box Dx, 优博斯）获批，单人份化学发光免疫分析系统（Accre 8）首次国内线下展出[89] - 2022年2月17日参考系统部通过CNAS监督评审和扩项评审，完成14个参考方法以及6个检测方法的认可[90] - 2022年上半年公司接受第二方、第三方审核32次，阶段性自查14次，均满足质量体系运行要求[91] - 2022年7月新型冠状病毒抗原检测试剂盒获WHO的EUL认证，HIV自测产品获WHO的PQ认证[92] - 公司在神舟路园区扩建GMP生产车间，运用TPS技术布局规划及指导生产运营[93] - 2022年公司对内“统合增效”，对外“分兵突破”，面向国内客户建设市场产线组等，海外招聘本地员工[94] - 公司以任职资格体系为基础构建人才发展及培训发展体系，打造“21天打卡学习、全员学产品”等线上学习项目[97] - 公司拥有九大技术平台，形成多检验领域丰富产品线[98] - 公司建立“2B + 2C”双业务组合模式，拓展营销渠道和应用场景[100] - 公司建立“国内 + 国际”全球营销体系，在海外市场有先发优势[101] 研发成果 - 报告期内取得授权专利/软件著作权共57件，其中发明专利4件，实用新型42件，外观专利8件，软件著作权3件[86] - 报告期内获得产品注册证合计44个，其中新增国内产品注册证29个，海外欧盟CE注册证15个[86] - 报告期内完成79项新产品开发[86] 投资情况 - 公司完成对广州万信产业发展有限公司、深圳天深医疗器械有限公司和万孚卡迪斯有限公司的投资，投资金额分别为4550万元、1.37亿元和720.37万元[114][117] 风险提示 - 公司面临分销商管理风险，若部分分销商经营活动有悖公司宗旨或实力不足，可能导致产品销售区域性下滑[143] - 公司面临新产品研发、注册及认证风险，2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册难度加大，若不能保持研发能力，将削弱市场竞争优势[144] - 公司面临质量控制风险，业务扩张若不能相应提高风险控制能力，将面临一定质量控制风险[145] - 公司面临政策变化风险，“两票制”和安徽IVD集采对公司业务有一定影响[146] - 2022年上半年公司境外收入占营业收入的比例为60.41%，面临汇率变动风险，汇率波动产生的汇兑损益会影响业绩[146] 股东大会与激励计划 - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.69%，2021年年度股东大会投资者参与比例为48.36%[152] - 2022年1月14日，公司向33名激励对象授予54.34万股第二类限制性股票，授予价格为26.98元/股[155] - 2022年5月9日，公司调整第一类限制性股票回购价格为26.68元/股，回购注销第一类限制性股票321,750股，作废首次及预留授予第二类限制性股票1,508,375股[156] 其他事项 - 公司半年度报告未经审计[169] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[167] - 公司报告期无违规对外担保情况[168] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[170] - 公司捐赠20万人份检测试剂至韶关仁化县卫健局[164] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动[153] - 公司涉及多起与深圳市理邦精密仪器股份有限公司的专利权权属纠纷案件，目前部分处于二审审理阶段，案件受理费1000元由公司承担，诉讼不会对公司利润产生重大影响[175] - 报告期内公司未发生与日常经营、资产或股权收购出售、共同对外投资、关联债权债务往来等相关的关联交易[178][179][180][181] - 公司与存在关联关系的财务公司、控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[182][183] - 报告期内公司不存在托管、承包、租赁情况[185][188][189] - 报告期内审批的对外担保额度合计4917万元，实际发生额合计2395.99万元，报告期末已审批额度和实际余额均为2395.99万元[188][190] - 报告期内审批对子公司担保额度合计4510万元，实际发生额和报告期末实际担保余额均为0[190] - 报告期内审批担保额度合计9

收入与利润 - 2021年营业收入为33.61亿元，同比增长19.57%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为6.34亿元，同比增长0.04%[33] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.51亿元，同比下降6.74%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为6.65亿元，同比下降37.38%[33] - 2021年公司实现营业总收入336,104.33万元，同比增长19.57%[91] - 归属于上市公司股东的净利润为63,443.31万元，同比增长0.04%[91] - 常规业务四条产品线销售收入约191,600.67万元，同比增长38.18%[92] - 慢病管理检测收入为91,575.80万元，同比增长60.72%[93] - 传染病业务收入为52,295.33万元，同比增长27.95%[94] - 毒品（药物滥用）检测收入为26,983.05万元，同比增长12.16%[95] 研发与创新 - 2021年公司研发投入金额为459,038,743.99元，占营业收入的比例为13.66%[136] - 研发费用同比增长39.96%，达到45,903.87万元，占营业收入的比例为13.66%[100][105] - 公司在报告期内完成65项新产品开发，涵盖新冠相关产品及其他领域[107] - 新产品TLT-101于2021年发布，具备多种监测功能，满足不同患者需求[107] - 公司在2021年获得FDA现场审核通过，成为国内首批通过的体外诊断试剂企业之一[52] - 公司在化学发光技术平台上已获得三十余项试剂项目的注册证，覆盖多个检测领域[101] 市场与销售 - 公司在全球140多个国家和地区销售产品，涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤等多个检验领域[8] - 公司在2021年上半年销售额持续增长，主要得益于快速诊断试剂及配套仪器的需求增加[53] - 公司在国际市场销售覆盖140多个国家，聚焦重点国家进行深耕细作，努力提升终端产出[77] - 公司通过"2B+2C"双业务模式拓展产品营销渠道，带来新的业绩增长点[87] - 新冠检测试剂销售收入约为114,487.02万元，同比上涨9.61%[99] 质量管理与认证 - 公司严格遵守国际质量管理体系标准，确保产品质量控制，但业务扩张带来的风险需持续关注[8] - 2021年公司获得质量管理体系IVDR证书，成为欧盟IVDR CE认证的医疗器械制造商[8] - 2021年公司再次取得ISO 9001:2015质量体系证书，证明其质量管理体系符合国际标准[65] - 公司在2021年参加国际参考实验室能力验证活动，所有项目成绩合格，确保产品质量管理[65] 风险与挑战 - 公司在2021年面临的汇率变动风险，人民币对美元、欧元等主要货币的汇率波动可能影响业绩[11] - 公司在新产品研发、注册和认证方面面临风险，需保持持续的研发能力以维持市场竞争优势[8] - 由于注册政策趋严，2022年5月欧盟实施的IVDR将导致注册周期延长、注册费用升高[8] - 公司在分销商管理方面面临风险，分销商的经营活动可能影响产品销售和市场推广[6] 资本与融资 - 公司通过多种融资方式，如增发新股和发行债券，筹措资金以支持产能扩充和产品研发[82] - 报告期内公司完成了68,000,000.00元的重大股权投资，涉及多家医疗科技公司[151] - 报告期使用非公开发行股票募集资金21,377.63万元，其中万孚生物新生产基地建设项目使用募集资金17,524.33万元[156] 公司治理与管理 - 公司董事会由七名成员组成，其中独立董事三名，董事会共召开会议10次，审议46项议案[183] - 监事会由三名成员组成，报告期内共召开监事会会议9次，审议30项议案[184] - 公司建立了独立的财务部门，具备独立的会计核算体系和财务管理制度[188] - 公司重视与投资者的沟通，促进投资者对公司的了解和认同[186] 未来展望 - 公司计划继续加大新产品研发和市场扩张力度，以应对市场竞争[33] - 未来展望中，公司将关注国际市场的拓展，特别是北美和欧洲市场[33] - 公司将继续推进新产品的导入，努力提升终端产出，完成新客户和新市场的开发[177]

营业收入变化 - 本报告期营业收入26.25亿元，上年同期6.97亿元，同比增长276.87%[3] - 2022年第一季度公司营业收入262,528.40万元，同比增长276.87%[15] - 营业总收入本期为26.25亿元，上期为6.97亿元[27] 净利润变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润9.04亿元，上年同期1.55亿元，同比增长481.32%[3] - 2022年第一季度公司归属上市公司股东净利润90,350.68万元，同比增长481.32%[15] - 2022年第一季度公司归属上市公司股东扣非净利润89,867.86万元，同比增长535.50%[15] - 净利润本期为9.02亿元，上期为1.52亿元[30] 经营活动现金流量净额变化 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -3.57亿元，上年同期2034.79万元，同比下降1856.83%[3] - 经营活动产生的现金流量净额本期为 -3.57亿元，上期为0.20亿元[33] 总资产变化 - 本报告期末总资产66.45亿元，上年度末48.56亿元，同比增长36.84%[3] - 期末资产总计6,644,864,052.58元，年初为4,855,824,467.37元[19] 应收账款变化 - 应收账款期末余额20.56亿元，期初余额4.98亿元，增长312.68%，因销售收入增加[7] - 期末应收账款2,056,463,191.15元，年初为498,321,964.11元[16] 存货变化 - 存货期末余额7.58亿元，期初余额3.86亿元，增长96.35%，因新冠备货增加[7] - 期末存货758,368,486.69元，年初为386,242,826.99元[16] 短期借款变化 - 短期借款期末余额2.20亿元，期初余额1710.54万元，增长1186.90%，因增加银行短期借款[7] 销售费用变化 - 销售费用本报告期3.49亿元，上年同期1.74亿元，增长101.00%，因销售推广费用增加[7] 信用减值损失变化 - 信用减值损失本报告期 -8184.81万元，上年同期 -725.69万元，增长1027.87%，因应收账款增加，坏账准备计提增加[7] 控股股东持股情况 - 控股股东李文美、王继华夫妇合计直接持有公司1.52亿股，占公司总股本34.13%[12] 货币资金变化 - 期末货币资金585,699,208.03元，年初为996,152,500.26元[16] 流动资产合计变化 - 期末流动资产合计4,130,553,388.77元，年初为2,585,511,621.89元[19] 负债合计变化 - 期末负债合计2,226,169,183.10元，年初为1,351,752,059.03元[23] 所有者权益合计变化 - 期末所有者权益合计4,418,694,869.48元，年初为3,504,072,408.34元[23] 营业总成本变化 - 营业总成本本期为15亿元，上期为5.32亿元[27] 营业利润变化 - 营业利润本期为10.48亿元，上期为1.76亿元[27] 利润总额变化 - 利润总额本期为10.48亿元，上期为1.76亿元[30] 基本每股收益变化 - 基本每股收益本期为2.05元，上期为0.35元[30] 经营活动现金流入小计变化 - 经营活动现金流入小计本期为12.04亿元，上期为6.19亿元[33] 经营活动现金流出小计变化 - 经营活动现金流出小计本期为15.61亿元，上期为5.99亿元[33] 收回投资收到的现金变化 - 收回投资收到的现金本期为17.35亿元，上期为17.17亿元[33] 投资活动现金流入小计变化 - 投资活动现金流入小计为17.4744747763亿美元和17.2369581597亿美元[36] 购建固定资产等支付现金变化 - 购建固定资产等支付现金为1.7991774442亿美元和0.7972366981亿美元[36] 投资支付现金变化 - 投资支付现金为16.849亿美元和20.85506亿美元[36] 取得子公司等支付现金净额变化 - 取得子公司等支付现金净额为1.3548247686亿美元和0美元[36] 投资活动现金流出小计变化 - 投资活动现金流出小计为20.0030022128亿美元和21.6522966981亿美元[36] 投资活动产生的现金流量净额变化 - 投资活动产生的现金流量净额为 -2.5285274365亿美元和 -4.4153385384亿美元[36] 筹资活动现金流入小计变化 - 筹资活动现金流入小计为2.1419260928亿美元和0.4596763787亿美元[36] 筹资活动现金流出小计变化 - 筹资活动现金流出小计为0.1428221337亿美元和0.8950993222亿美元[36] 筹资活动产生的现金流量净额变化 - 筹资活动产生的现金流量净额为1.9991039591亿美元和 -0.4354229435亿美元[36] 现金及现金等价物净增加额变化 - 现金及现金等价物净增加额为 -4.1026922697亿美元和 -4.6434375628亿美元[36]

营业收入与净利润 - 公司2021年第三季度营业收入为6.51亿元，同比增长14.91%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为7156.72万元，同比下降38.80%[3] - 公司营业总收入为25.07亿元人民币，同比增长15.36%[25] - 净利润为6.27亿元人民币，同比增长10.44%[28] - 归属于母公司所有者的净利润为6.27亿元人民币，同比增长10.83%[28] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2.70亿元，同比下降62.02%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为24.05亿元人民币，同比下降0.87%[32] - 经营活动产生的现金流量净额为270,188,527.22元，同比下降62%[35] - 投资活动产生的现金流量净额为-476,262,361.16元，同比改善19.3%[35] - 筹资活动产生的现金流量净额为-272,201,846.67元，同比下降146.8%[35] - 期末现金及现金等价物余额为914,516,865.64元，同比下降42.1%[38] 资产与负债 - 总资产达到46.82亿元，同比增长8.72%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益为33.13亿元，同比增长16.56%[5] - 货币资金减少35.02%至9.15亿元，主要由于短期理财增加[6] - 交易性金融资产增加292.57%至4.03亿元，主要由于理财金额增加[6] - 应收账款增加97.69%至5.32亿元，主要由于收入增加[6] - 在建工程增加36.80%至2.14亿元，主要由于新基地投入增加[6] - 短期借款减少79.19%至1769.55万元，主要由于偿还借款增加[6] - 公司货币资金从2020年底的1,408,311,482.92元减少至2021年9月30日的915,056,235.04元[15] - 公司交易性金融资产从2020年底的102,599,288.41元增加至2021年9月30日的402,778,896.52元[18] - 公司应收账款从2020年底的269,319,315.99元增加至2021年9月30日的532,414,436.00元[18] - 公司存货从2020年底的376,664,965.00元增加至2021年9月30日的467,099,475.33元[18] - 公司流动资产合计从2020年底的2,270,293,935.69元增加至2021年9月30日的2,502,089,265.54元[18] - 公司非流动资产合计从2020年底的2,035,803,309.51元增加至2021年9月30日的2,179,525,150.32元[18] - 公司资产总计从2020年底的4,306,097,245.20元增加至2021年9月30日的4,681,614,415.86元[18] - 公司流动负债合计从2020年底的793,449,464.58元减少至2021年9月30日的682,657,354.14元[21] - 公司所有者权益合计从2020年底的2,993,630,143.76元增加至2021年9月30日的3,451,811,674.09元[24] - 资产总计为4,317,914,122.16元，同比增长0.3%[41] - 公司应付债券金额为489,397,314.25元[45] - 公司租赁负债金额为11,816,876.96元[45] - 公司长期应付款金额为12,415,880.48元[45] - 公司递延收益金额为8,106,049.81元[45] - 公司递延所得税负债金额为9,098,392.32元[45] - 公司非流动负债合计金额为530,834,513.82元[45] - 公司负债合计金额为1,324,283,978.40元[45] - 公司归属于母公司所有者权益合计金额为2,842,304,409.45元[45] - 公司少数股东权益金额为151,325,734.31元[45] - 公司所有者权益合计金额为2,993,630,143.76元[45] 股东与股权 - 公司控股股东李文美、王继华夫妇合计直接持有公司151,864,908股，占总股本的34.13%[13] 成本与费用 - 营业总成本为18.98亿元人民币，同比增长26.42%[25] - 研发费用为2.77亿元人民币，同比增长27.19%[25] - 支付给职工以及为职工支付的现金为681,557,671.02元，同比增长59.5%[35] - 支付的各项税费为147,539,839.51元，同比增长13.4%[35] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为314,255,640.68元，同比增长139%[35] 其他财务数据 - 销售商品、提供劳务收到的现金为23.22亿元人民币，同比下降2.85%[32] - 收到的税费返还为1214.91万元人民币，同比增长324.45%[32] - 基本每股收益为1.28元，同比增长10.34%[31] - 吸收投资收到的现金为3,000,000.00元，同比下降39.6%[35] - 取得借款收到的现金为23,596,391.93元，同比下降74.1%[35]