公司基本信息 - 公司股票简称万孚生物，代码300482，上市于深圳证券交易所[28] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入16.07亿元，上年同期9.68亿元，同比增长66.01%[35] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4.49亿元，上年同期2.07亿元，同比增长117.42%[35] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额8.37亿元，上年同期9380.35万元，同比增长792.28%[35] - 本报告期末总资产38.50亿元，上年度末29.44亿元，同比增长30.76%[35] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产25.91亿元，上年度末22.23亿元，同比增长16.55%[35] - 非流动资产处置损益为 - 145.56万元[41] - 计入当期损益的政府补助为1155.01万元[41] - 持有交易性金融资产等产生的投资收益为651.46万元[41] - 股权资产较期初增加0.67%，固定资产增加10.09%，无形资产减少2.81%，在建工程增加36.62%，交易性金融资产增加400.20%，其他流动资产增加4013.19%，存货增加37.65%[79] - 报告期内公司营业总收入160,663.36万元，同比增长66.01%；营业利润55,238.04万元，同比增长110.45%；利润总额54,679.67万元，同比增长108.46%；归母净利润44,899.80万元，同比增长117.42%；扣非归母净利润43,941.63万元，同比增长127.67%[89] - 2020年上半年营业收入为16.0663359276亿元，同比增加66.01%[108] - 2020年上半年营业成本为4.7381124623亿元，同比增加40.61%[108] - 2020年上半年销售费用为3.3795201461亿元，同比增加56.58%[108] - 2020年上半年研发投入为1.5991056096亿元，同比增加116.95%[108] - 2020年上半年经营活动产生的现金流量净额为8.3698904021亿元，同比增加792.28%[108] - 货币资金本报告期末金额为974,165,716.93元，占总资产比例25.31%，较上年同期末比重增加17.24%，原因是收入和销售回款增加[112] - 应收账款本报告期末金额为374,268,974.74元，占总资产比例9.72%，较上年同期末比重减少4.99%，因加强应收回款管理且授信减少[112] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数99,495,377.76元，本期购买金额1,877,765,682.33元，出售金额1,479,588,063.48元，期末数497,672,996.61元[116] - 报告期投资额为38,311,000.00元，上年同期投资额为43,452,955.59元，变动幅度为 -11.83%[120] - 其他以公允价值计量的金融资产初始投资成本99,495,377.76元，报告期内购入金额1,877,765,682.33元，售出金额1,479,588,063.48元，期末金额497,672,996.61元[122] - 募集资金总额70,408.75万元，报告期投入4,360.52万元，已累计投入32,918.32万元，报告期内变更用途总额为0 [123] - 报告期使用募集资金4,360.52万元，其中“万孚生物新生产基地建设项目”使用3,744.00万元，改造项目使用616.52万元[126] - 固定资产本报告期末金额为468,935,755.32元，占总资产比例12.18%，较上年同期末比重减少2.02%，因生产设备等增加且总资产增加[115] - 在建工程本报告期末金额为109,187,909.44元，占总资产比例2.84%，较上年同期末比重增加1.65%，因万孚新基地建设按进度投入[115] - 募集资金承诺投资总额为70,408.75万元，本报告期投入金额4,360.52万元，截至期末累计投入金额32,918.32万元[127] - 万孚生物新生产基地建设项目承诺投资56,408.75万元，调整后投资45,547.18万元，截至期末投资进度32.09%[127] - 信息系统升级改造项目承诺投资14,000万元，调整后投资12,159.3万元，截至期末投资进度46.06%[127] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内传染病业务收入105,960.31万元，同比增长275.46%，主要因新冠抗体检测试剂销售带动，2020年上半年新冠病毒抗体检测试剂盒销售收入约84,116.52万元[90] - 报告期内慢病管理检测收入19,890.91万元，同比下滑30.50%[90] - 报告期内毒品（药物滥用）检测收入13,156.83万元，同比增长53.59%，美国子公司上半年业绩增长超50%[94] - 报告期内优生优育检测收入6,304.46万元，同比下降15.21%，中国大陆业务增长，海外受疫情影响下滑[95] - 传染病检测营业收入为10.5960310018亿元，同比增加275.46%，毛利率为75.69%[111] 公司销售与市场覆盖情况 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[11] - 公司产品销往全球140多个国家和地区[44] - 公司产品销售覆盖140多个国家和地区[67] - 公司产品销往全球140多个国家和地区[141] - 2020年上半年公司境外收入占营业收入的比例为57.72%[15] - 2020年上半年公司境外收入占营业收入的比例为57.72%[144] - 公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销为主，海外主要采用分销模式[46] - 国内营销体系按产品技术平台设五个营销事业部，国际营销体系分七大板块，美国子公司分业务开拓和客服团队[49][51] - 国内市场产品全平台、全品类覆盖，国际市场销售收入主体是免疫荧光和胶体金平台，美国市场主要是基于胶体金平台的毒检等定性产品[52] 公司质量体系与认证情况 - 2006年公司首次取得德国TUV:SUD颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》[53] - 2007年公司成为国内首批通过《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》的企业之一[53] - 2009年公司成为国内零缺陷通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业[53] - 2017年公司取得中鉴认证机构颁发的《ISO9001:2015质量体系证书》[53] - 2018年公司再次取得德国TUV:SUD颁发的《ISO13485:2016质量体系证书》[53] - 2019年公司首次取得MDSAP证书[53] - 报告期内公司接受外部审核10余次，日常检查1次，全范围内部审核1次，阶段性自查4次[53] - 公司FDA、CE、加拿大MDALL注册证累计达254个，存量海外国家注册证构建竞争优势[62] - 截止报告期末，公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证476个[82] - 2020年上半年获得产品注册证合计44个，截止到2020年6月30日累计获得产品注册证合计476个[101] 行业市场规模与增长情况 - 2018年全球体外诊断市场为630亿美元，较2017年同比增长6%，北美市场204亿美元约占三分之一，亚太市场158亿美元同比增长12%[72] - 2018年全球POC诊断业务市场总量为70亿美元，同比增长5%，预计未来五年年复合增长率为6%[72] - 2018年全球分子诊断业务市场总量为60亿美元，同比增长11%，预计未来五年年复合增长率为11%[72] - 2018年中国体外诊断市场规模超800亿人民币（折合超110亿美元），同比增长约15%[73] - 国内POCT整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%以上，增速超15%[73] 公司研发情况 - 公司有研发人员487人，均为生物化学、临床医学、微电子技术等领域专业人士[83] - 公司在广州、深圳、美国圣地亚哥设立了研发基地[83] - 公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”[83] - 公司是国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的体外诊断试剂企业[83] - 2018年公司向市场推出免疫荧光平台约10个新检测项目，2019年推出小型化学发光仪器等多个检测项目及仪器[66] - 2020年上半年研发开支为1.5991056096亿元，占营业收入比例为9.95%[99] - 报告期内化学发光技术平台累计获得21个试剂项目的注册证[96] - 报告期内取得授权专利/软件著作权共19件，截至2020年6月30日共有授权有效专利231件[100] - 2020年上半年完成20余项产品开发，包括成熟平台和新平台产品线扩展[102] 公司产品线情况 - 公司现有免疫胶体金等九大技术平台，形成心脑血管疾病等检验领域丰富产品线[82] - 公司现有产品线涵盖2B和2C业务领域，2B业务包括心脑血管疾病检测等，2C业务包括优生优育检测等[84] 公司新冠检测试剂相关情况 - 2020年2月19日，公司两款新冠检测试剂获国家推荐进入应急审批通道[90] - 2020年2月22日，公司新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）获医疗器械注册证[90] - 2020年3月6日，公司三款新冠检测产品取得欧盟CE认证[90] - 截止报告期末，公司新冠抗体检测试剂获全球超20个国家和地区注册准入[90] 公司利润分配与股价稳定方案 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[16] - 公司为稳定股价回购股份，资金总额累计不超首次公开发行新股所募集资金总额，单次不低于2000万元[155] - 控股股东和实际控制人单次增持公司股票总金额不少于500万元[157] - 有义务增持的公司董事、高级管理人员用于增持股份的货币资金不少于其上年度自公司领取薪酬总和的30%[157] - 公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的15%[157] - 当公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产的120%时，10个工作日内召开投资者见面会[155] - 当公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产时，30日内实施稳定股价方案并提前公告[155] - 公司股东大会对回购股份做出决议，须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过[155] - 利润分配政策调整议案经公司董事会审议，全体董事过半数以上表决通过后提交股东大会批准，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过[159] - 发行人招股说明书等有虚假记载等致投资者损失，相关方将依法赔偿[159] - 公司上半年经营性现金流量净额不低于当期净利润时，可进行中期现金分红[157] 公司激励计划相关情况 - 2018年12月20日，因3名激励对象离职、2名激励对象个人绩效考核未完全达标，公司回购注销限制性股票68,220股，回购价款1,163,908.24元[175] - 2019年6月11日公司实施2018年年度权益分派方案后，首期授予限制性股票回购价格由17.06元/股调整为16.84元/股，预留部分回购价格由19.75元/股调整为19.53元/股[175] - 2019年6月因5名激励对象离职，公司回购注销170,280股限制性股票，回购价款3,133,825.20元[176] - 2019年8月24人符合2017年限制性股票激励计划预留部分第一个解锁期条件，可解除限售75,600股，占总股本0.022%[177] - 2019年12月115人符合2017年限制性股票激励计划预留部分第二个解锁期条件，可解除限售971,730股，占总股本0.28%[177] - 2019年12月因1名激励对象离职，公司回购注销12,960股限制性股票，回购价款218,246.40元[178] 公司诉讼与承诺事项 - 深圳市理邦精密仪器股份有限公司诉公司、王继华专利申请权纠纷案涉案金额为0万元，一审法院判令4项涉案专利申请权归理邦仪器所有，公司已上诉，案件在二审审理中[170] - 理邦仪器诉公司、朱志华专利纠纷案涉案金额为0万元，案件在一审法院审理中[170] - 理邦仪器诉公司、王继华、朱志华专利纠纷案涉案金额为0万元，案件在一审法院审理中[170] - 控股股东、实际控制人李文美、王继华于2012年10月11日出具避免同业竞争承诺，长期有效且正常履行[161] - 持股5%以上股东广州华工大集团有限公司、广州汇垠天粤股权投资基金管理有限公司于2012年10月11日出具避免同业竞争承诺，长期有效且正常履行[163] 公司其他事项 - 2016年12月国务院医改办等八部门联合印发“两票制”实施意见，2018年国内个别省份和地区实施医疗器械“两票制”[141][144] - 自2018年以来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，注册难度加大[141][144] - 公司自2004年开始开拓海外市场，经过16年耕耘在海外市场占据先发优势[85] - 公司是POCT行业内少有的立足中国、面向全球的厂商，建立了跨地域、多层次的营销渠道体系[85] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为60.70%，召开日期为20

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 本报告期营业总收入为5.52亿元，上年同期为4.52亿元，同比增长21.92%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为9784.58万元，上年同期为7257.36万元，同比增长34.82%[8] - 报告期内公司实现营业收入55169.16万元，同比增长21.92%；营业总成本43431.68万元，同比增长19.37%；归属于上市公司股东的净利润为9784.58万元，同比增长34.82%；扣除非经常性损益后的净利润为9515.98万元，同比增长38.74%[19] - 营业总收入从4.52亿元增长至5.52亿元，增幅21.92%[54] - 营业总成本从3.64亿元增长至4.34亿元，增幅19.36%[57] - 销售费用从1.06亿元增长至1.46亿元，增幅38.07%[57] - 研发费用从0.37亿元增长至0.59亿元，增幅59.24%[57] - 营业利润从0.94亿元增长至1.21亿元，增幅29.19%[60] - 利润总额从0.93亿元增长至1.20亿元，增幅28.16%[60] - 净利润从0.77亿元增长至0.97亿元，增幅25.94%[60] - 归属于母公司所有者的净利润从0.73亿元增长至0.98亿元，增幅34.82%[60] - 综合收益总额本期为98,461,254.86元，上期为76,433,459.31元；归属于母公司所有者的综合收益本期为99,032,429.39元，上期为71,764,898.86元；归属于少数股东的综合收益总额本期为 - 571,174.53元，上期为4,668,560.45元[64] - 基本每股收益本期为0.29，上期为0.21；稀释每股收益本期为0.29，上期为0.21[64] - 母公司营业收入本期为422,015,658.36元，上期为275,311,953.88元；营业成本本期为126,299,959.73元，上期为82,381,657.48元[65] - 营业利润本期为127,173,449.13元，上期为85,496,083.99元；利润总额本期为126,742,149.02元，上期为84,966,943.99元；净利润本期为106,864,138.04元，上期为74,469,919.00元[68] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为4.88亿元，上年同期为2330.56万元，同比增长1994.99%[8] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为960,277,139.22元，上期为448,379,386.27元[72] - 收到的税费返还本期为1,151,584.30元，上期为1,661,741.73元[72] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 745,872,167.67元，上期为 - 807,612,726.68元[76] - 收回投资收到的现金本期为1,206,702,000.00元，上期为334,684,597.27元[76] - 筹资活动中吸收投资收到的现金本期为875,000.00元，上期为19,894,960.00元[76] - 筹资活动现金流入小计本期为88,596,427.15元，上期为25,782,380.71元；现金流出小计本期为3,971,008.92元，上期为22,032,144.56元；产生的现金流量净额本期为84,625,418.23元，上期为3,750,236.15元[79] - 经营活动现金流入小计本期为841,919,585.98元，上期为310,710,618.19元；现金流出小计本期为349,704,497.69元，上期为256,080,670.40元；产生的现金流量净额本期为492,215,088.29元，上期为54,629,947.79元[80] - 投资活动现金流入小计本期为1,161,180,067.69元，上期为300,943,034.89元；现金流出小计本期为1,886,363,916.00元，上期为1,127,381,770.94元；产生的现金流量净额本期为 - 725,183,848.31元，上期为 - 826,438,736.05元[82] - 筹资活动现金流入小计本期为80,873,258.01元，上期为512,659.71元；现金流出小计本期为3,833,841.35元，上期为3,039,508.25元；产生的现金流量净额本期为77,039,416.66元，上期为 - 2,526,848.54元[82] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 169,054,670.22元，上期为 - 781,933,148.63元；期末余额本期为709,838,465.24元，上期为233,585,224.17元[79] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 152,483,752.82元，上期为 - 774,270,485.08元；期末余额本期为590,431,372.38元，上期为80,558,461.34元[82] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为837,031,655.12元，上期为303,981,142.09元[80] - 收回投资收到的现金本期为1,159,250,000.00元，上期为300,182,200.00元[82] - 取得借款收到的现金本期为86,000,000.00元，上期为5,374,761.00元；母公司本期为80,000,000.00元[79][82] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 本报告期末总资产为35.73亿元，上年度末为29.44亿元，同比增长21.38%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为23.24亿元，上年度末为22.23亿元，同比增长4.51%[8] - 2020年3月31日公司流动资产合计23.53亿元，较2019年12月31日的17.41亿元增长35.11%[38] - 2020年3月31日公司非流动资产合计12.21亿元，较2019年12月31日的12.03亿元增长1.44%[40] - 2020年3月31日公司资产总计35.73亿元，较2019年12月31日的29.44亿元增长21.38%[40] - 2020年3月31日公司流动负债合计9.72亿元，较2019年12月31日的4.43亿元增长119.24%[44] - 2020年3月31日公司非流动负债合计4027.33万元，较2019年12月31日的4005.20万元增长0.55%[44] - 2020年3月31日公司负债合计10.12亿元，较2019年12月31日的4.83亿元增长109.41%[44] - 2020年3月31日归属于母公司所有者权益合计23.24亿元，较2019年12月31日的22.23亿元增长4.50%[47] - 2020年3月31日少数股东权益2.38亿元，较2019年12月31日的2.37亿元增长0.13%[47] - 2020年3月31日所有者权益合计25.61亿元，较2019年12月31日的24.61亿元增长4.05%[47] - 2020年3月31日负债和所有者权益总计35.73亿元，较2019年12月31日的29.44亿元增长21.38%[47] - 资产总计从26.84亿元增长至33.06亿元，增幅23.19%[51,54] - 流动负债合计从3.41亿元增长至8.55亿元，增幅150.49%[54] - 2019年12月31日与2020年01月01日资产总计均为2,944,004,224.76元[88] - 公司2020年第一季度流动负债合计341,456,053.37元，非流动负债合计36,868,494.29元，负债合计378,324,547.66元[93] - 公司2020年第一季度流动资产合计1,327,890,814.50元，非流动资产合计1,356,245,659.51元，资产总计2,684,136,474.01元[93] - 公司2020年第一季度所有者权益合计2,305,811,926.35元[96] - 公司2020年第一季度负债和所有者权益总计2,684,136,474.01元[93][96] - 公司2020年第一季度应付账款为138,776,252.81元[93] - 公司2020年第一季度预收款项为20,917,347.33元[93] - 公司2020年第一季度应付职工薪酬为74,937,997.60元[93] - 公司2020年第一季度应交税费为31,218,177.23元[93] - 公司2020年第一季度其他应付款为68,015,949.68元[93] - 公司2020年第一季度一年内到期的非流动负债为7,590,328.72元[93] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为12135户[12] - 李文美持股比例为22.96%，持股数量为7866.94万股[12] - 广州汇垠天粤股权投资基金管理有限公司持股比例为14.16%，持股数量为4853.57万股[12] - 王继华持股比例为14.14%，持股数量为4843.98万股[12] - 香港中央结算有限公司持股比例为4.61%，持股数量为1578.38万股[12] 新冠业务相关 - 2020年2月22日，公司新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局应急审批；3月5日，三款新冠病毒检测产品取得欧盟CE认证[19] - 截止一季度末，新冠抗体产品已覆盖韩国、德国等20多个国家和地区[19] 募集资金与项目投资 - 募集资金总额为70408.75万元，累计变更用途的募集资金总额为12702.27万元，占比18.04%；本季度投入1434.83万元，已累计投入17290.36万元[23] - 万孚生物新生产基地建设项目承诺投资总额56408.75万元，调整后投资总额45547.18万元，本报告期投入1148.97万元，截至期末累计投入12020.8万元，投资进度26.39%，预计2020年6月1日达到预定可使用状态[23] - 信息系统升级改造项目承诺投资总额14000万元，调整后投资总额12159.3万元，本报告期投入285.86万元，截至期末累计投入5269.56万元，投资进度43.34%，预计2021年6月1日达到预定可使用状态[27] - 截至2018年4月19日，公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2050.90万元[26] - 2019年公司同意使用不超过20000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2019年12月31日，使用1.40亿元；2020年2月21日，1.40亿元归还至募集资金专户[26] - 补充流动资金调整后投资总额12702.27万元[27] - 承诺投资项目小计和合计的募集资金承诺投资总额与调整后投资总额均为70408.75万元，本报告期投入1434.83万元，已累计投入17290.36万元[27]

公司市场覆盖情况 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[11] - 公司产品销往全球140多个国家和地区[50] - 公司产品销售覆盖140多个国家和地区[82] 境外收入占比情况 - 2019年公司境外收入占营业收入的比例为20.72%[17] 利润分配预案情况 - 公司利润分配预案为以未来实施2019利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增[17] 财务数据关键指标变化（年度整体） - 2019年营业收入20.72亿元，较2018年的16.50亿元增长25.59%[36] - 2019年归属于上市公司股东的净利润3.87亿元，较2018年的3.08亿元增长25.90%[36] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.71亿元，较2018年的2.68亿元增长38.28%[36] - 2019年经营活动产生的现金流量净额3.10亿元，较2018年的2.48亿元增长25.14%[36] - 2019年基本每股收益1.14元/股，较2018年的0.92元/股增长23.91%[36] - 2019年末资产总额29.44亿元，较2018年末的26.91亿元增长9.38%[36] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产22.23亿元，较2018年末的19.34亿元增长14.93%[36] - 报告期内，公司实现营业总收入207,232.09万元，较上年同期增长25.59%[109] - 报告期内，公司营业利润50,878.11万元，较上年同期增长23.49%[109] - 报告期内，公司利润总额50,311.36万元，较上年同期增长22.97%[109] - 报告期内，归属于上市公司股东的净利润38,746.13万元，比上年同期增长25.90%[109] - 报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润37,109.93万元，比上年同期增长38.28%[109] - 2019年营业收入合计20.72亿元，同比增长25.59%[141] 财务数据关键指标变化（季度） - 2019年第一至四季度营业收入分别为4.52亿元、5.15亿元、4.56亿元、6.48亿元[40] - 2019年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.73亿元、1.34亿元、0.84亿元、0.97亿元[40] 非经常性损益情况 - 2019年非流动资产处置损益为 - 2856.72万元，计入当期损益的政府补助为2827.54万元[43] 少数股东权益影响额情况 - 少数股东权益影响额（税后）分别为2,225,268.16、1,897,702.92、2,417,664.39，合计分别为16,362,029.45、39,375,408.76、31,303,170.88[46] 公司质量审核情况 - 2019年公司首次取得MDSAP证书，报告期内接受外部审核16次，日常检查1次，实施全范围内部审核1次，阶段性自查4次[65] 公司销售模式情况 - 公司销售模式主要包括分销和直销，中国区域采用分销和直销共存、分销为主模式，海外区域主要采用分销模式[52] 公司营销体系架构情况 - 公司设全球营销副总裁统筹营销，下辖国内、国际、美国三个营销体系[58] - 国内营销体系按产品技术平台设五个营销事业部[58] - 国际营销体系划分为七大板块，实行大区经理负责制[58] - 美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队[58] 国内国际市场产品覆盖及销售情况 - 国内市场实现产品全平台、全品类覆盖[61] - 国际市场目前贡献销售收入主体是免疫荧光和免疫胶体金技术平台，定量产品占比上升明显[63] 公司产销协同机制建设情况 - 2019年公司启动产销协同机制建设，加强研产供销协同[66] 公司注册证情况 - 公司FDA、CE、加拿大MDALL注册证累计达到241个，存量海外国家注册证构建竞争优势[77] - 公司累计获得CFDA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证432个，位居行业前列[101] - 2019年全年获得产品注册证合计44个，截至2019年底累计获得产品注册证合计432个[130] - 报告期内公司取得授权专利/软件著作权共32件，获得产品注册证合计44个；截至2019年12月31日，共获得授权有效专利221件，累计获得产品注册证合计432个[166] 公司新产品推出情况 - 2018年公司向市场推出免疫荧光平台约10个新检测项目[79] - 2019年公司推出小型化学发光仪器和10个检测项目、生化平台干式生化仪器及16个检测项目、电化学平台血气和凝血[79] 行业政策利好情况 - 2015年国务院办公厅推进分级诊疗制度建设，推动POCT行业增长[72] - 2017年11月国家卫计委要求建设胸痛中心，拉动心脑血管疾病产品销售[73] - 2018年国家卫健委要求基层开展多项检验项目，为POCT行业带来扩容机会[72] - 2018年5月16日世卫组织颁布体外诊断基本清单，利好头部企业[78] 公司原材料采购情况 - 公司原材料采购采用按制造计划定时、定量模式，分为生物原料、包材及仪器三类采购[70] 公司资产项目同比变化情况 - 股权资产同比增加452.00%，主要是投资联营企业和产业基金[100] - 无形资产同比增加41.66%，主要是专有技术的增加及购买软件[100] - 在建工程同比增加199.84%，主要是募投项目研发生产基地的投入[100] - 其他流动资产同比减少90.86%，主要是理财产品转入交易性金融资产核算[100] 公司分子诊断领域布局情况 - 公司构建“万孚生态圈”，通过参股投资英国Atlas Genetics、美国iCubate、比利时Biocartis布局分子诊断领域[87] 公司融资情况 - 公司根据项目和业务需要，通过多种融资渠道分阶段、低成本筹措资金[84] 公司组织人才机制优化情况 - 公司持续优化组织机构，完善人才机制，强化“绩效导向”激励约束机制[83] 体外诊断市场规模及增速情况 - 2017年全球体外诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%[88] - 2017年中国体外诊断市场规模超700亿人民币（折合超100亿美元），同比增长15%左右[90] - 国内POCT目前整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%以上，增速超25%[90] 公司研发人员及投入情况 - 公司有研发人员532人，均为专业人士，研发投入强度和团队实力居行业领先[102] - 2019年研发支出为18996.78万元，占营业收入比例为9.17%[126] - 报告期内公司研发投入189,967,795.60元，占营业收入的9.17%，其中资本化支出29,936,457.80元，费用化支出160,031,337.80元[163][166] 公司海外市场优势情况 - 公司自2004年开始开拓海外市场，经过15年耕耘在海外市场准入和渠道建设方面构建起优势[105] 各条业务线数据关键指标变化（慢病管理检测业务） - 报告期内，公司慢病管理检测收入60,593.44万元，较去年同期大幅增长44.43%[110] - 2019年公司在慢病检测业务线导入化学发光、电化学、干式生化等新技术平台，处于业务起步阶段[111] - 慢性疾病检测营业收入6.06亿元，营业成本0.96亿元，毛利率84.15%，营业收入同比增44.43%[146] 各条业务线数据关键指标变化（炎症因子及传染病业务） - 炎症因子及传染病业务收入57,853.85万元，同比增长43.57%[114] - 公司炎症因子检测产品线项目覆盖度国内最全[114] - 2019年国内流感发病率上升稍早且稍高，流行强度略高于去年，公司流感销售收入快速增长[114] - 传染病检测营业收入5.79亿元，营业成本1.70亿元，毛利率70.59%，营业收入同比增43.57%[146] 各条业务线数据关键指标变化（毒品（药物滥用）检测业务） - 毒品（药物滥用）检测收入22,992.85万元，同比增长1.29%[115] - 2019年上半年美国毒检业务波动致业务线同期下滑，下半年恢复，期末基本正常[116][118] 各条业务线数据关键指标变化（优生优育检测业务） - 优生优育检测收入14,964.14万元，同比增长15.98%[119] - 金秀儿品牌在2019年天猫平台双11排卵试纸类目领跑，万孚品牌保持在天猫平台医疗器械疾病诊断试剂品牌第一梯队[119] 公司技术平台进展情况 - 化学发光技术平台累计获44个试剂项目注册证，实现国内数百个终端仪器装机[121][123] - 2019年万孚倍特完成全自动核酸分析系统注册检验，血流感染试剂盒完成注册检验并启动临床实验，呼吸道多重病原体检测试剂盒完成开发[124] - 万孚卡蒂斯实现产品本地化生产阶段性进展，与多家机构开展合作及项目[124] 公司研发成果情况 - 2019年取得授权专利/软件著作权共32件，截至2019年底共有授权有效专利221件[129] - 2019年累计完成40余项产品开发[131] - 2019年参考实验室完成2项实验室建设，完成11项参考方法建立[133] 公司资质认证情况 - 2019年通过MDSAP、ISO14001、ISO45001资质认证[134] 各条业务线数据关键指标变化（体外诊断、贸易、服务类业务） - 2019年体外诊断产品收入16.09亿元，占比77.64%，同比增长33.96%[141] - 2019年贸易类收入4.57亿元，占比22.04%，同比增长3.63%[141] - 2019年服务类收入670.73万元，占比0.32%，同比下降19.47%[141] - 体外诊断产品营业收入16.09亿元，营业成本4.55亿元，毛利率71.70%，营业收入同比增33.96%[146] 诊断产品产销量及库存情况 - 2019年诊断产品销售量3.40亿人份，生产量3.44亿人份，库存量2357.27万人份，同比分别增12.17%、13.77%、21.89%[151] 诊断产品成本情况 - 2019年诊断产品直接材料成本5.57亿元，占比77.28%，同比增10.87%[153] 公司股权交易情况 - 2019年8月5日公司以现金方式取得宁波百士康生物科技有限公司97%股权[156] - 2019年公司处置四川瑞坤恒远科技、四川欣瑞康医疗器械、广西全迈捷医疗科技三家子公司100%股权[156] - 2019年1月2日山东万孚不再纳入公司财务报表合并范围，变更后王爽持股51%，公司持股49%[157] 公司客户销售情况 - 前五名客户合计销售金额1.85亿元，占年度销售总额比例8.92%，关联方销售额占比0%[158] - 第一名客户销售额5117.99万元，占年度销售总额比例2.47%[158] 公司供应商采购情况 - 前五名供应商合计采购金额为145,854,983.86元，占年度采购总额比例为21.48%[161] 公司费用情况 - 2019年销售费用497,513,530.69元，同比增长38.84%；管理费用157,694,103.26元，同比增长9.96%；财务费用 -4,667,884.35元，同比减少21.99%；研发费用160,444,298.39元，同比增长16.92%[162] 公司现金流量情况 - 2019年经营活动现金流入小计2,173,723,006.87元，同比增长27.90%；现金流出小计1,863,862,935.91元，同比增长28.37%；现金流量净额309,860,070.96元，同比增长25.14%[167] - 2019年投资活动现金流入小计4,075,092,980.01元，同比增长71.44%；现金流出小计4,406,935,234.63元，同比增长70.32%；现金流量净额 -331,842,254.62元，同比增长57.65%[167][170] - 2019年筹资活动现金流入小计155,551,122.22元，同比减少81.68%；现金流出小计271,937,214.66元，同比增长25.23%；现金流量净额 -116,386,092.44元，同比减少118.42%[170] 公司资产比重变化情况 - 2019年末货币资金881,045,675.31元，占总资产比例29.93%，较年初比重减少10.60%；应收账款418,636,902.41元，占比14.22%，比重增加0.90%；存货223,593,440.48元，占比7.59%，比重增加1.43%[171] - 2019年末长期股权投资158,887,878.19元，占总资产比例5.40%，较年初比重增加4.33%；固定资产425,943,104.52元，占比14.47%，比重增加0.72%；在建工程79,921

公司整体财务数据关键指标变化 - 本报告期末总资产28.29亿元，较上年度末增长5.12%[7] - 归属于上市公司股东的净资产21.16亿元，较上年度末增长9.40%[7] - 本报告期营业收入4.56亿元，同比增长29.45%；年初至报告期末营业收入14.24亿元，同比增长23.51%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润8366.10万元，同比增长38.58%；年初至报告期末净利润2.90亿元，同比增长30.44%[7] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额1.35亿元，同比增长152.78%[7] - 基本每股收益本报告期0.25元/股，同比增长31.58%；年初至报告期末0.86元/股，同比增长24.64%[7] - 公司资产总计期末余额2,829,163,930.22元，期初余额2,691,461,368.16元[35] - 公司负债合计期末余额486,141,851.29元，期初余额540,011,576.14元[38] - 公司2019年第三季度营业总收入456,274,202.76元，较上期352,466,668.49元增长约29.45%[52] - 公司2019年第三季度营业总成本343,415,427.30元，较上期279,581,678.50元增长约22.83%[52] - 公司资产总计从2,263,644,119.92元增长至2,498,085,329.93元，增幅约10.36%[45][51] - 公司负债合计从309,810,096.17元增长至354,490,217.35元，增幅约14.42%[48] - 公司所有者权益合计从1,953,834,023.75元增长至2,143,595,112.58元，增幅约9.71%[51] - 公司营业利润本期为107,067,948.38元，上期为79,268,507.71元[55] - 公司利润总额本期为105,302,681.78元，上期为77,994,121.72元[55] - 公司净利润本期为92,488,784.23元，上期为68,504,461.37元[55] - 公司综合收益总额本期为93,031,855.58元，上期为66,627,215.26元[58] - 公司本期营业总收入为14.24亿元，上期为11.53亿元[70] - 本期营业总成本为10.59亿元，上期为8.83亿元[70] - 本期营业利润为3.70亿元，上期为2.88亿元[73] - 本期利润总额为3.68亿元，上期为2.85亿元[73] - 本期净利润为3.10亿元，上期为2.42亿元[73] - 归属于母公司所有者的本期净利润为2.90亿元，上期为2.22亿元[73] - 本期综合收益总额归属于母公司所有者的为3.11亿元，上期为2.40亿元[76] - 基本每股收益本期为0.86，上期为0.69[76] - 稀释每股收益本期为0.85，上期为0.68[76] - 母公司本期营业收入为9.10亿元，上期为6.66亿元[77] - 综合收益总额本期为286,091,646.81元，上期为182,780,253.77元[83] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为1,437,810,145.14元，上期为1,151,462,341.02元[83] - 收到的税费返还本期为4,175,017.86元，上期为3,670,913.62元[86] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为52,341,478.01元，上期为61,242,094.40元[86] - 经营活动产生的现金流量净额本期为135,264,219.30元，上期为53,511,061.05元[86] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 861,691,571.37元，上期为 - 826,308,505.28元[89] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 71,717,985.39元，上期为656,187,388.39元[89] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为2,870,768.72元，上期为2,571,758.96元[89] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 795,274,568.74元，上期为 - 114,038,296.88元[89] - 期末现金及现金等价物余额本期为221,791,963.54元，上期为229,094,546.61元[89] - 经营活动现金流入小计为8.77亿元，上年同期为6.97亿元；经营活动现金流出小计为8.10亿元，上年同期为5.96亿元；经营活动产生的现金流量净额为6715.26万元，上年同期为1.00亿元[92] - 投资活动现金流入小计为28.91亿元，上年同期为8.25亿元；投资活动现金流出小计为36.97亿元，上年同期为16.71亿元；投资活动产生的现金流量净额为 -8.06亿元，上年同期为 -8.46亿元[92] - 筹资活动现金流入小计为1.06亿元，上年同期为7.78亿元；筹资活动现金流出小计为1.15亿元，上年同期为1.33亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 -829.88万元，上年同期为6.45亿元[92][95] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为211.38万元，上年同期为 -105.01万元[95] - 现金及现金等价物净增加额为 -7.45亿元，上年同期为 -1.02亿元；期初现金及现金等价物余额为8.55亿元，上年同期为1.46亿元；期末现金及现金等价物余额为1.10亿元，上年同期为0.43亿元[95] - 流动资产合计为17.73亿元，非流动资产合计为9.18亿元，资产总计为26.91亿元[99] - 流动负债合计为5.24亿元，非流动负债中长期应付款为266.92万元[99][102] - 销售商品、提供劳务收到的现金为8.54亿元，上年同期为6.65亿元[92] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3.57亿元，上年同期为2.41亿元[92] 股东持股情况 - 李文美持股比例22.96%，持股数量7866.94万股，其中质押1880万股[12] - 广州汇垠天粤股权投资基金管理有限公司持股比例17.08%，持股数量5852.45万股[12] - 王继华持股比例15.91%，持股数量5453.46万股[12] 董事等人员限售股情况 - 董事等人员期初限售股数335.04万股，本期解除限售7.56万股，期末限售股数310.46万股[20] 公司部分资产项目关键指标变化 - 货币资金期末余额222,640,132.67元，期初余额1,090,456,671.36元，减少79.58%，因理财资金增加[23] - 其他应收款期末余额90,508,334.29元，期初余额49,532,499.28元，增加82.73%，因备用金、员工借款增加[23] - 存货期末余额261,109,986.47元，期初余额165,712,094.74元，增加57.57%，因销售规模增加[23] - 其他流动资产期末余额709,660,850.67元，期初余额82,103,283.50元，增加764.35%，因购买理财产品增加[23] - 长期股权投资期末余额162,467,413.15元，期初余额28,783,813.49元，增加464.44%，因子公司对外投资联营企业增加[23] - 预收账款期末余额40,504,001.74元，期初余额28,085,773.41元，增加44.22%[23] - 长期借款增加30,000,000元，增幅100%[24] - 公司应收账款从240,097,379.98元增长至332,705,822.61元，增幅约38.57%[42] - 公司存货从93,200,210.33元增长至169,421,388.26元，增幅约81.78%[42] - 公司长期股权投资从599,477,058.50元增长至782,206,299.97元，增幅约30.48%[45] - 公司固定资产从259,340,104.65元增长至304,911,838.76元，增幅约17.57%[45] - 公司在建工程从23,809,318.72元增长至35,186,029.28元，增幅约47.78%[45] 母公司财务数据关键指标变化 - 母公司营业收入本期为279,048,226.62元，上期为184,299,516.71元[63] - 母公司营业利润本期为75,451,880.04元，上期为42,718,271.47元[63] - 母公司利润总额本期为76,895,694.61元，上期为41,195,297.32元[63] - 母公司净利润本期为69,170,239.75元，上期为39,899,101.12元[63] 公司股份回购情况 - 截至2019年7月17日，公司累计回购股份903,177股，占总股本0.26%，支付总金额30,185,940.64元[24] 2019年第三季度公司财务数据 - 公司2019年第三季度资产总计为22.6364411992亿元[111] - 流动资产合计为13.0131450141亿元[108] - 非流动资产合计为9.6232961851亿元[111] - 负债合计为3.0981009617亿元[115] - 流动负债合计为2.9701360891亿元[111] - 非流动负债合计为0.1279648726亿元[115] - 所有者权益合计为19.5383402375亿元[115] - 应收账款为2.4009737998亿元[108] - 存货为0.9320021033亿元[108] - 固定资产为2.5934010465亿元[108] 新准则执行后财务项目变化 - 2019年起执行新准则，债权投资（可供出售金融资产）减少1.59亿元，其他权益工具投资增加1.59亿元[99]

公司市场覆盖与销售模式 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[9] - 公司产品销往全球140多个国家和地区[41] - 公司产品销售覆盖140多个国家和地区，近期将聚焦重点国家深耕细作[60] - 公司产品销往全球140多个国家和地区[133] - 公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外主要采用分销模式[42] 公司营销体系与客户管理 - 公司设全球营销副总裁统筹，下辖国内、国际、美国三个营销体系，通过CRM系统管理客户[43] - 国内营销按产品技术平台设五个事业部，国际营销分七大板块，美国子公司分业务开拓和客服团队[45] 公司终端客户与市场特点 - 国内终端医疗机构用户多样，部分产品通过电商等渠道售给个人消费者；海外终端客户含各类医疗机构、组织及个人消费者[47] - 国内市场产品全平台全品类覆盖，国际市场免疫荧光和胶体金平台贡献大，美国市场以胶体金平台定性产品为主[47] 公司质量管理与生产模式 - 公司构筑国际化质量管理体系，2019年上半年接受外部审核6次、局部内部审核2次[48] - 公司生产模式为以销定产、适量备货，通过标准化、自动化、精益化提高生产效率和管理水平[48] 公司原材料采购 - 公司原材料采购按制造计划定时、定量，有采购战略、供应商管理、交付模式和完善采购流程[52] 公司业绩增长驱动因素 - 国内分级诊疗、危急重症五大中心建设及临床科室需求驱动公司业绩增长[52] - 2019年4 - 6月国家多部门颁布多项政策促进基层医疗机构和诊所发展，带动POCT行业增长[53] 公司注册证情况 - 公司FDA、CE、加拿大MDALL注册证累计达到233个，存量海外国家注册证构建竞争优势[58] - 截止到2019年6月30日，公司累计获得CFDA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证406个[71] - 2019年上半年获得产品注册证合计15个，截止到2019年6月30日累计获得产品注册证合计406个[92] - 2019年上半年获得产品注册证合计15个，其中新增国内产品注册证12个，欧盟CE产品注册证3个；截止到2019年6月30日，累计获得产品注册证合计406个[105] 公司新产品推出 - 2019年公司向市场推出小型化学发光仪器和10个检测项目，生化平台干式生化仪器及16个检测项目，电化学平台血气、凝血[59] 公司市场推广策略 - 公司在国内继续推广急危重症医学中心，建立限价报备机制，增强基层学术推广等[59] - 公司在国际常规渠道完善建设、开发新客户，争取大宗采购订单，探索新业态[60] - 公司在美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制[60] 公司组织与人才管理 - 公司持续优化组织机构，完善人才引进、培育、激励和留用机制[61] - 公司建立中高层及核心人才选拔机制，全球引进高素质核心技术人才[64] - 公司强化“绩效导向”激励和约束机制，打造高素质员工队伍[64] - 2019年启动“薪酬激励”项目，事业部激励机制由“管控型”向“自主经营型”转变[97] - 2019年万孚企业大学组织开展“导师训练营”“新经理人训练营”等活动[97] 全球体外诊断市场情况 - 2017年全球体外诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%，北美市场占比最高为196亿美元，约占全球IVD市场三分之一，亚太市场增速最快同比增长12.8%，总体市场为141亿美元[65] - 2017年实验室及POC诊断业务总量为433亿美元，同比增长5%，分子诊断总量为53亿美元，同比增长10.4%[65] - 据其他国际调研机构预测，全球IVD未来5年复合年增长率为6.7%[66] 中国体外诊断市场情况 - 2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币（折合超过100亿美元），同比增长15%左右，国内POCT整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%以上，增速超过25%[66] 公司技术平台与产品线 - 公司现有免疫胶体金等八大技术平台，形成心脑血管疾病等检验领域丰富产品线[71] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年上半年营业总收入9.677992803亿元，上年同期8.0056775723亿元，同比增长20.89%[32] - 归属于上市公司股东的净利润2.0650927479亿元，上年同期1.6209164485亿元，同比增长27.40%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.9300299952亿元，上年同期1.4834891121亿元，同比增长30.10%[32] - 经营活动产生的现金流量净额9380.345774万元，上年同期4512.356273万元，同比增长107.88%[32] - 基本每股收益0.61元/股，上年同期0.50元/股，同比增长22.00%[32] - 稀释每股收益0.61元/股，上年同期0.50元/股，同比增长22.00%[32] - 加权平均净资产收益率10.13%，上年同期12.05%，同比下降1.92%[32] - 2019年上半年末总资产28.0080326876亿元，上年度末26.9146136816亿元，同比增长4.06%[32] - 归属于上市公司股东的净资产20.6421241529亿元，上年度末19.3445698568亿元，同比增长6.71%[32] - 2019年上半年公司营业总收入96,779.93万元，同比增长20.89%；营业利润26,247.07万元，同比增长25.86%；利润总额26,230.25万元，同比增长26.57%；归母净利润20,650.93万元，同比增长27.40%；扣非归母净利润19,300.30万元，同比增长30.10%[78] - 2019年上半年营业收入9.68亿元，同比增长20.89%；营业成本3.37亿元，同比增长7.07%；销售费用2.16亿元，同比增长42.61%；管理费用8488.26万元，同比增长11.43%；财务费用253.35万元，同比增长97.10%；所得税费用4507.27万元，同比增长34.84%；研发投入7370.93万元，同比增长19.00%[103] - 经营活动产生的现金流量净额9380.35万元，同比增长107.88%；投资活动产生的现金流量净额-8.62亿元，同比增长8.64%；筹资活动产生的现金流量净额-2316.01万元，同比下降103.37%；现金及现金等价物净增加额-7.91亿元，同比增长1296.61%[103] - 本报告期末货币资金225,993,621.43元，占总资产8.07%，较上年同期末比重减少7.89%[109] - 本报告期末应收账款412,112,299.47元，占总资产14.71%，较上年同期末比重增加1.93%[109] - 报告期投资额43,452,955.59元，上年同期投资额18,621,000.00元，变动幅度133.35%[110] - 募集资金总额70,408.75万元，报告期投入1,877.62万元，已累计投入7,233.46万元[113] - 万孚生物新生产基地建设项目承诺投资56,408.75万元，本报告期投入1,255.04万元，累计投入进度10.48%[117] - 信息系统升级改造项目承诺投资14,000万元，本报告期投入622.58万元，累计投入进度9.45%[117] - 报告期内委托理财发生额84,922.30万元，未到期余额77,072.30万元，逾期未收回金额为0[125] 各条业务线数据关键指标变化 - 慢病管理检测收入28,618.42万元，同比大幅增长55.96%[79] - 炎症因子及传染病检测产品线收入28,221.11万元，同比增长38.30%[81] - 毒品（药物滥用）检测收入8,565.99万元，同比下滑20.89%[82] - 优生优育检测收入7,435.05万元，同比增长11.14%[86] - 传染病检测营业收入2.82亿元，同比增长38.30%；慢性疾病检测营业收入2.86亿元，同比增长55.96%；妊娠及优生优育检测营业收入7435.05万元，同比增长11.14%；毒品（滥用药物）检测营业收入8565.99万元，同比下降20.89%；贸易类营业收入2.17亿元，同比下降5.64%[105] - 分销销售收入7.07亿元，毛利率67.62%；直销销售收入2.61亿元，毛利率58.58%[105] - 代理产品采购金额1.37亿元，自产产品生产金额2.00亿元[105] 公司研发情况 - 公司有研发人员439人，均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士[71] - 2019年上半年研发开支7,370.93万元，较去年投入增长19.00%[89] - 报告期内取得授权专利/软件著作权共12项，截至2019年6月30日拥有专利207项[91] - 2019年上半年累计有8项产品完成结题，目前在研重要项目约40项[95] - 分子诊断方面两家合资公司相继成立并完成核心团队组建，信息化项目相关系统下半年将陆续上线[87][88] 公司生产基地建设 - 2019年上半年积极推进广州二期生产基地工程建设，规划建筑总面积约6万平方米，预计主体工程2020年第三季度竣工，2020年底可部分投入使用[96] 公司工作方向 - 2019年公司以提升运营效率、推出新产品和服务、建立新的战略联盟为主要工作方向[98] 公司利润分配政策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司上半年经营性现金流量净额不低于当期净利润时可进行中期现金分红[146] - 公司每年度至少进行一次利润分配，单一年度现金分配利润不少于当年可分配利润的15%[147] - 利润分配政策调整议案经董事会审议，全体董事过半数以上表决通过后提交股东大会，经出席股东大会股东所持表决权的三分之二以上通过[147] 公司股东相关承诺 - 王继华自2018年05月09日起36个月内不转让所认购的非公开发行股份，期限至2021年5月11日[143] - 南京丰同投资中心（有限合伙）自2018年05月09日起12个月内不转让所认购的非公开发行股份，期限至2019年5月11日[143] - 陈斌等多人于2017年03月21日作出关于公司非公开发行股票摊薄即期回报的承诺，长期有效[143] - 李文美、王继华于2014年05月28日作出股份减持承诺，期限至2020年6月29日[143] - 锁定期届满后两年内减持，每年转让股份不超持有发行人股份的25%[145] - 当公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产的120%，10个工作日内召开投资者见面会[145] - 当公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产，30日内实施稳定股价方案并提前公告[145] - 公司股东大会对回购股份做出决议，须经出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过[145] 公司股东大会情况 - 2018年度股东大会投资者参与比例为60.26%，召开日期为2019年05月17日[140] - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为58.67%，召开日期为2019年01月10日[140] 公司募集资金管理 - 公司将在募集资金到账后一个月内与保荐机构、商业银行签订三方监管协议[149] 公司报告相关情况 - 公司半年度报告未经审计[154] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[155] - 本报告期公司无媒体普遍质疑事项[162] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[163] 公司限制性股票回购注销 - 因3名激励对象离职、2名激励对象个人绩效考核未完全达标，公司对相应68,220股限制性股票回购注销，回购价格17.0611元/股，回购价款1,163,908.24元，2019年3月18日注销事宜办理完毕[164] - 首期授予限制性股票回购价格由17.06元/股调整为16.84元/股，预留部分回购价格由19.75元/股调整为19.53元/股[165] - 对5名已离职激励对象的170,280股限制性股票予以回购注销[165] - 公司回购注销68,220股限制性股票，占回购注销前总股本342,931,653股的0.02%，回购价格为17.0611元/股[194] - 报告期内公司累计回购股份590,204股，占总股本0.17%，支付总金额18,747,096.63元[195] - 截至2019年7月17日，公司累计回购股份903,177股，占总股本0.26%，支付总金额30,185,940.64元[195] 公司对外担保情况 - 报告期内审批的对外担保额度合计586.00万元，实际发生额合计429.92万元[177][181] - 报告期末已审批的对外担保额度合计586.00万元，实际担保余额合计433.16万元[181] - 报告期内审批对子公司担保额度合计5,580.00万元，实际发生额合计2,981.22万元[181] - 报告期末已审批的对子公司担保额度合计5,580.00万元，实际担保余额合计2,981.22万元[181] - 报告期内审批担保额度合计6,166.00万元，实际发生额合计3,411.14万元[181] - 报告期末已审批的担保额度合计6,166.00万元，实际担保余额合计3,414.38万元

公司业务范围与市场覆盖 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[11] - 公司属于医疗器械业下的体外诊断行业，是国内POCT龙头企业之一，产品销往全球140多个国家和地区[46] - 公司产品销售覆盖140多个国家和地区[76] 境外收入占比 - 2018年公司境外收入占主营业务收入的比例为23.19%[14] 利润分配预案 - 公司利润分配预案为以未来实施2018年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除回购股份后的股本总额为基数，向全体股东每10股发现金红利2.20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[15] 年度财务关键指标变化 - 2018年营业收入16.50亿元，较2017年的11.45亿元增长44.05%[33] - 2018年归属于上市公司股东的净利润3.08亿元，较2017年的2.11亿元增长46.06%[33] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.68亿元，较2017年的1.79亿元增长49.60%[33] - 2018年经营活动产生的现金流量净额2.48亿元，较2017年的1.69亿元增长46.64%[33] - 2018年末资产总额26.91亿元，较2017年末的16.95亿元增长58.81%[33] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产19.34亿元，较2017年末的10.29亿元增长88.00%[33] - 报告期内公司实现营业总收入165,005.94万元，较上年同期增长44.05%；营业利润41,199.32万元，较上年同期增长58.09%；利润总额40,914.18万元，较上年同期增长53.40%；归属于上市公司股东的净利润30,774.45万元，比上年同期增长46.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润26,836.91万元，比上年同期增长49.60%[102] - 2018年营业收入合计16.50亿元，较2017年的11.45亿元同比增长44.05%[135] 季度财务关键指标 - 2018年第一至四季度营业收入分别为3.55亿元、4.46亿元、3.52亿元、4.97亿元[36] - 2018年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.55亿元、1.07亿元、0.60亿元、0.85亿元[36] - 2018年第一至四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为0.49亿元、0.99亿元、0.57亿元、0.63亿元[36] - 2018年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为0.39亿元、0.06亿元、0.08亿元、1.94亿元[36] 非经常性损益情况 - 2018年非经常性损益合计39375408.76元，2017年为31303170.88元，2016年为21972759.50元[39] - 2018年非流动资产处置损益为 -936038.59元，计入当期损益的政府补助为31666595.40元[39] - 2018年除套期保值外金融资产等投资收益为19517427.32元，其他营业外收支为 -1104542.09元[39] 公司销售模式与营销体系 - 公司销售模式主要包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外区域主要采用分销模式[48] - 公司设全球营销副总裁统筹营销工作，下辖国内、国际、美国三个营销体系[53] - 国内营销体系按产品技术平台设五个营销事业部，国际营销体系划分为七大板块，美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队[53] 终端客户群体 - 国内终端医疗机构用户包括公立医院等，部分产品通过电商、OTC渠道售给个人消费者[55] - 海外终端医疗机构客户包括公立医院等，还有世卫组织和NGO组织及个人消费者[57] 不同市场产品覆盖情况 - 国内市场实现产品全平台、全品类覆盖，国际市场销售收入主体是免疫荧光和胶体金平台，美国市场主要是基于胶体金平台的产品[58] 公司质量认证情况 - 2006年公司首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》[59] - 2007年公司通过国家食品药品监督管理总局认证中心《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》[59] - 2009年公司零缺陷通过美国FDA现场考核[59] - 2017年公司取得中鉴认证机构颁发的《ISO9001:2015质量体系证书》[59] - 2018年公司再次取得德国TUV:SUD颁发的《ISO13485:2016质量体系证书》[60] - 2018年公司通过MDSAP医疗器械单一认证审核，获得5国市场准入，获海关AEO高级认证[129] 公司审核与检查情况 - 2018年公司接受外部审核20次，日常检查4次，实施全范围内部审核1次，阶段性自查3次[60] 公司注册证情况 - 公司FDA、CE、加拿大MDALL注册证累计达到229个[72] - 截止报告期末，公司累计获得CFDA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证391个[93] - 2018年公司全年获得产品注册证合计54个，截止到2018年底累计获得产品注册证合计391个[123] - 2018年公司取得授权专利/软件著作权共32项，获得产品注册证合计54个，累计获得产品注册证合计391个[158] 公司新产品推出情况 - 2018年公司向市场推出免疫荧光平台约10个新检测项目[73] - 2019年公司推出小型化学发光仪器和10个检测项目、生化平台干式生化仪器及16个检测项目、电化学平台血气和凝血[73] - 公司自主研发的POCT全自动化学发光免疫分析仪及10个化学发光试剂项目取得产品注册证[115] 公司资产变化情况 - 公司股权资产增加644.28%，主要为收购联营企业[90] - 公司在建工程同比增长439.64%，增加对研发生产基地的建设投入[90] - 公司货币资金增长130.54%，2018年完成定增增加了货币资金[90] 公司研发情况 - 公司有研发人员457人，在广州、深圳、美国圣地亚哥设立了研发基地[94] - 2018年度公司研发开支为15,105.61万元，较去年投入增长42.64%[119] - 2018年研发投入为1.51亿元，占营业收入比例为9.15%，其中资本化支出为1663.50万元，费用化支出为1.34亿元[157][158] - 2018年研发人员数量为457人，占比为20.29%[158] - 2018年公司累计完成30余项产品开发[124] 市场规模与增速 - 2017年全球体外诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%[83] - 2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币（折合超100亿美元），同比增长15%左右[85] - 国内POCT目前整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%以上，增速超25%[85] - 据其他国际调研机构预测，全球IVD未来5年复合年增长率为6.7%[84] 各业务线收入变化 - 报告期内公司慢病管理检测收入41,953.36万元，较上年同期大幅增长81.59%，其中心脑血管疾病产品类别收入30,104.05万元，较上年同期实现64%的高速增长[104] - 报告期内炎症因子及传染病检测产品线合计实现收入40,295.63万元，较上年同期增长31.47%，其中炎症因子检测销售收入18,434.49万元[108] - 报告期内毒品（药物滥用）检测收入22,699.25万元，较上年同期上升23.21%[112] - 报告期内优生优育检测收入12,902.57万元，与去年同期相比增长5.48%[114] - 2018年直销销售收入4.08亿元，毛利率59.47%；分销销售收入12.42亿元，毛利率61.48%[135] - 2018年体外诊断产品营业收入12.01亿元，占比72.79%，同比增长40.46%；贸易类营业收入4.41亿元，占比26.71%，同比增长54.63%；服务类营业收入832.94万元，占比0.50%，同比增长54.49%[135] - 2018年慢性疾病检测营业收入4.20亿元，同比增长81.59%；其他类营业收入2256.19万元，同比增长104.35%[137] - 2018年东北地区营业收入7589.20万元，同比增长139.35%；华中地区营业收入1.88亿元，同比增长84.04%[137] 公司业务领域 - 公司现有产品线涵盖2B和2C业务领域，2B业务包括心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测[95] 公司技术平台与产品线 - 公司是国内首个突破荧光免疫技术的体外诊断厂商，慢病管理检测试剂种类覆盖30余项[103] - 公司心脑血管疾病产品线基于荧光免疫技术平台，用于常见心血管疾病快速定量检测[104] - 公司炎症因子检测产品线依托荧光免疫技术平台，传染病检测产品主要基于免疫胶体金平台[107] - 公司毒品（药物滥用）检测依托免疫胶体金技术平台，覆盖常见及新型毒品快速筛查[109] - 公司是全国唯一能提供流感检测全系列产品的厂商，在流感检测领域处于行业领先地位[108] 公司股份发行与募资情况 - 2018年5月公司上市后第一次非公开发行股份成功完成，募集资金净额7.04亿元，引入战略投资者华泰瑞联[118] - 2018年募集资金总额7.04亿元，本期已使用募集资金总额5355.84万元，尚未使用募集资金总额6.51亿元[172] - 2018年使用募集资金用于万孚生物新生产基地建设项目4656.01万元、信息系统升级改造699.83万元[172] - 截至2018年4月19日，公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2050.90万元[186] 公司培训情况 - 万孚企业大学每年受训人次达1600余人，开发内部课程百余门，培养内部专家讲师数百位[131] 体外诊断产品成本与销售情况 - 2018年体外诊断产品营业成本3.69亿元，毛利率69.27%，营业收入同比增长40.46%，营业成本同比增长40.10%，毛利率同比增长0.08%[139] - 2018年诊断产品销售量3.03亿，同比增长19.75%；生产量3.02亿，同比增长18.93%；库存量1933.98万，同比下降2.70%[144] - 2018年诊断产品直接材料成本5.03亿元，占营业成本比重78.06%，同比增长37.44%[145] - 2018年诊断产品直接人工成本5991.95万元，占营业成本比重9.31%，同比增长84.00%[145] - 2018年诊断产品制造费用8129.97万元，占营业成本比重12.63%，同比增长75.90%[145] 公司采购与生产金额 - 代理产品采购金额为2.78亿元，自产产品生产金额为3.66亿元[148] 公司子公司变动情况 - 2018年处置广西东腾万孚生物工程有限公司、广州海孚医疗科技有限公司两家子公司，新设立广州万孚倍特生物技术有限公司，注销广州万孚医疗科技有限公司[148] - 2018年10月26日，公司将河南贝通医院管理有限公司51%股权以1373.28万元转让给下属子公司，四川瑞坤恒远科技有限公司等将四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司25.50%股权转让给下属子公司[148] 公司客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额为1.64亿元，占年度销售总额比例为9.94%；前五名供应商合计采购金额为1.48亿元，占年度采购总额比例为27.45%[151] 公司费用情况 - 2018年销售费用为3.58亿元，同比增长50.60%；管理费用为1.43亿元，同比增长30.18%；财务费用为 - 598.34万元，同比增长 - 128.53%；研发费用为1.37亿元，同比增长49.84%[156] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动产生的现金流量净额为2.48亿元，同比增长46.64%；投资活动产生的现金流量净额为 - 2.10亿元，同比增长52.05%；筹资活动产生的现金流量净额为6.32亿元，同比增长266.99%[161] - 投资活动现金流入同比增加335.70%，主要因本期对募集资金进行保本理财累计投入11.33亿元；筹资活动现金流量变化主要因本期获得募集资金净额7.04亿元[161] 公司年末资产占比与变化 - 2018年末货币资金10.90亿元，占总资产比例40.52%，较2017年末增加12.61%，因2018年上半年非公开发行项目募集约7.04亿资金[162] - 2018年末应收账款3.58亿元，占总资产比例13.31%，较2017年末减少1.19%，增长幅度与主营业务收入增长幅度基本匹配[162] - 2018年末存货1.66亿元，占总资产比例6.16%，较2017年末减少1.55%，随销售收入增长[165] - 2018年末长期股权投资2878.38万元，占总资产比例1.07%，较2017年末增加0.84%，因控股子公司万孚健康取得嘉兴睿扬网络科技有限公司35%股权，投入2341万元[165] 公司投资情况 - 报告期投资额2.59亿元，上年同期投资额5.25亿元，变动幅度-50.63%[166] - 2018年对厦门信德科创生物科技有限公司增资1000万元，持股比例51%[166] - 2018年对WONDFO BIOTECH

财务数据关键指标变化 - 整体财务数据对比（本报告期与上年同期） - 本报告期营业总收入452,497,000.61元，上年同期354,563,771.00元，同比增长27.62%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润72,573,610.68元，上年同期55,188,171.49元，同比增长31.50%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润68,588,260.22元，上年同期48,933,852.94元，同比增长40.17%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额23,305,635.48元，上年同期38,962,421.05元，同比减少40.18%[8] - 本报告期末总资产2,786,214,335.25元，上年度末1,775,663,563.08元，同比增长56.91%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,009,157,794.66元，上年度末1,086,027,677.29元，同比增长85.00%[8] 财务数据关键指标变化 - 第一季度财务数据对比（2019年与同比） - 公司2019年第一季度营业收入45,249.70万元，同比增长27.62%，净利润7,257.36万元，同比增长31.50%[23] 财务数据关键指标变化 - 资产负债数据对比（2019年3月31日与2018年12月31日） - 2019年3月31日公司资产总计27.87亿元，较2018年12月31日的26.91亿元增长3.56%[42] - 2019年3月31日流动资产合计18.18亿元，较2018年12月31日的17.73亿元增长2.53%[42] - 2019年3月31日非流动资产合计9.69亿元，较2018年12月31日的9.18亿元增长5.55%[42] - 2019年3月31日负债合计5.38亿元，较2018年12月31日的5.40亿元减少0.30%[45] - 2019年3月31日所有者权益合计22.49亿元，较2018年12月31日的21.51亿元增长4.53%[48] - 2019年3月31日货币资金为3.08亿元，较2018年12月31日的10.90亿元减少71.72%[39] - 2019年3月31日应收票据及应收账款为3.71亿元，较2018年12月31日的3.59亿元增长3.39%[39] - 2019年3月31日存货为1.81亿元，较2018年12月31日的1.66亿元增长9.18%[39] - 2019年3月31日固定资产为3.73亿元，较2018年12月31日的3.70亿元增长0.85%[42] - 2019年3月31日未分配利润为7.53亿元，较2018年12月31日的6.80亿元增长10.67%[48] 财务数据关键指标变化 - 美元财务数据对比（本期与上期） - 公司资产总计23.29亿美元，较上期22.64亿美元增长2.89%[52] - 营业总收入4.52亿美元，较上期3.55亿美元增长27.62%[59] - 营业总成本3.65亿美元，较上期2.90亿美元增长25.66%[59] - 营业利润9369.24万美元，较上期6959.76万美元增长34.62%[62] - 利润总额9336.51万美元，较上期7039.11万美元增长32.64%[62] - 净利润7724.22万美元，较上期5812.34万美元增长32.90%[62] - 归属于母公司所有者的净利润7257.36万美元，较上期5518.82万美元增长31.50%[62] - 流动负债合计2.84亿美元，较上期2.97亿美元减少4.55%[55] - 非流动负债合计1448.79万美元，较上期1279.65万美元增长13.22%[55] - 所有者权益合计20.31亿美元，较上期19.54亿美元增长3.96%[58] 财务数据关键指标变化 - 综合收益与每股收益对比（本期与上期） - 综合收益总额本期为76,433,459.31元，上期为61,243,471.74元；归属于母公司所有者的综合收益总额本期为71,764,898.86元，上期为58,308,204.22元；归属于少数股东的综合收益总额本期为4,668,560.45元，上期为2,935,267.52元[65] - 基本每股收益本期为0.21元，上期为0.17元；稀释每股收益本期为0.21元，上期为0.17元[65] 财务数据关键指标变化 - 母公司财务数据对比（本期与上期） - 母公司营业收入本期为275,311,953.88元，上期为202,987,200.37元；营业成本本期为82,381,657.48元，上期为68,507,623.67元[66] - 营业利润本期为85,496,083.99元，上期为52,357,987.45元；利润总额本期为84,966,943.99元，上期为52,208,292.27元；净利润本期为74,469,919.00元，上期为44,549,042.31元[69] 财务数据关键指标变化 - 现金流量数据对比（本期与上期） - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为448,379,386.27元，上期为360,028,096.67元；收到的税费返还本期为1,661,741.73元，上期为770,295.05元[73][76] - 经营活动现金流入小计本期为471,289,204.02元，上期为384,351,128.80元；经营活动现金流出小计本期为447,983,568.54元，上期为345,388,707.75元[76] - 经营活动产生的现金流量净额本期为23,305,635.48元，上期为38,962,421.05元[76] - 收回投资收到的现金本期为334,684,597.27元，上期为434,585,000.00元；取得投资收益收到的现金本期为1,153,028.60元，上期为1,019,986.63元[76] - 投资活动现金流入小计本期为335,839,995.87元，上期为443,863,948.36元；购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金本期为17,809,302.42元，上期为13,400,428.71元[76] - 投资支付的现金本期为1,125,607,407.70元，上期为546,153,300.00元[76] - 经营活动产生的现金流量净额本期为54,629,947.79元，上期为77,945,514.58元[82] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 826,438,736.05元，上期为 - 97,259,382.15元[82] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 2,526,848.54元，上期为 - 977,747.12元[85] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 774,270,485.08元，上期为 - 25,256,953.70元[85] - 期末现金及现金等价物余额本期为80,558,461.34元，上期为120,358,389.41元[85] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数10,322名[13] - 李文美持股比例22.94%，持股数量78,669,360股，其中质押22,654,200股[13] - 广州汇垠天粤股权投资基金管理有限公司持股比例17.07%，持股数量58,524,530股[13] - 王继华持股比例15.91%，持股数量54,534,596股[13] - 王继华持股40,900,947股，高管锁定及首发后受限，高管锁定股每年年初按上年末持股数的25%解除限售，首发后限售股2021年5月11日解除限售[20] - 李文美持股59,002,020股，高管锁定，所持限售股每年年初按上年末持股数的25%解除限售[20] - 董事等人员股权激励限售股3,350,430股，按《限制性股票激励计划》相关规定解锁[20] - 南京丰同投资中心（有限合伙）首发后限售股15,541,357股，2019年5月11日限售[20] 募集资金情况 - 募集资金总额70,408.75万元，累计变更用途的募集资金总额为0，比例为0.00%[28] - 万孚生物新生产基地建设项目承诺投资56,408.75万元，本报告期投入303.56万元，截至期末累计投入4,959.57万元，投资进度8.79%，预计2020年6月1日达到预定可使用状态[28] - 信息系统升级改造项目承诺投资14,000万元，本报告期投入253.23万元，截至期末累计投入953.06万元，投资进度6.81%，预计2020年6月1日达到预定可使用状态[28] - 截至2018年4月19日，公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2,050.90万元[31] - 尚未使用的募集资金存放于公司募集资金专户，继续用于承诺投资项目[31] 2018年12月31日财务数据 - 2018年12月31日货币资金为1,090,456,671.36元[86] - 2018年12月31日应收票据及应收账款为359,057,744.33元，其中应收票据790,000.00元，应收账款358,267,744.33元[86] - 2018年12月31日预付款项为26,604,333.54元[86] - 2018年12月31日其他应收款为49,532,499.28元[86] - 2018年12月31日存货为165,712,094.74元[86] - 公司资产总计2,691,461,368.16元，负债合计540,011,576.14元，所有者权益合计2,151,449,792.02元[89][92] - 非流动资产合计917,994,741.41元，其中固定资产370,025,986.61元、在建工程26,655,064.29元等[89] - 流动负债合计523,616,002.54元，其中短期借款30,782,028.34元、应付票据及应付账款149,848,233.64元等[89] - 非流动负债合计16,395,573.60元，其中长期应付款2,669,210.00元、递延收益10,787,472.11元等[89] - 母公司资产总计2,263,644,119.92元，负债合计309,810,096.17元，所有者权益合计1,953,834,023.75元[92][95] - 母公司流动资产合计1,301,314,501.41元，其中货币资金928,919,075.84元、应收票据及应收账款240,197,379.98元等[92] - 母公司非流动资产合计962,329,618.51元，其中可供出售金融资产4,504,170.00元（2018年）、长期股权投资599,477,058.50元等[92] - 母公司流动负债合计297,013,608.91元，其中应付票据及应付账款122,120,516.90元、预收款项13,179,442.22元等[92][95] - 母公司非流动负债合计12,796,487.26元，其中递延收益10,787,472.11元、递延所得税负债2,009,015.15元[95] 报告审计情况 - 公司第一季度报告未经审计[95]

财务整体关键指标变化 - 本报告期末总资产25.22亿元，较上年度末增长48.82%[9] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产18.58亿元，较上年度末增长80.61%[9] - 本报告期营业收入3.52亿元，较上年同期增长14.39%；年初至报告期末营业收入11.53亿元，较上年同期增长52.41%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润6037.15万元，较上年同期增长37.71%；年初至报告期末为2.22亿元，较上年同期增长45.32%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5712.79万元，较上年同期增长40.81%；年初至报告期末为2.05亿元，较上年同期增长56.42%[9] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额5351.11万元，较上年同期增长124.09%[9] - 本报告期基本每股收益0.19元/股，较上年同期增长35.71%；年初至报告期末为0.69元/股，较上年同期增长43.75%[9] - 公司2018年第三季度末资产总计2,522,223,498.05元，较期初1,694,769,266.64元有所增加[29] - 公司负债合计从期初的504,816,371.08元降至期末的461,488,651.67元，降幅约为8.59%[30] - 公司所有者权益合计从期初的1,189,952,895.56元增至期末的2,060,734,846.38元，增幅约为73.18%[30] - 母公司资产总计从期初的1,286,438,072.83元增至期末的2,074,440,720.50元，增幅约为61.26%[33][34] - 营业总收入本期为352,466,668.49元，上期为308,116,484.97元，同比增长约14.4%[35] - 营业总成本本期为278,230,316.57元，上期为256,344,656.69元，同比增长约8.54%[35] - 投资收益本期为1,378,568.56元，上期为299,942.83元，同比增长约359.61%[37] - 公司股本从期初的178,051,500.00元增至期末的342,931,653.00元，增幅约为92.60%[30][33][34] - 资本公积从期初的349,450,140.67元（合并）和354,371,032.90元（母公司）分别增至期末的890,464,222.42元和905,838,411.14元[30][33][34] - 长期借款从期初的114,347,132.05元降至期末的69,155,270.50元，降幅约为39.52%[30] - 递延所得税负债从期初的151,119.40元增至期末的1,558,014.14元，增幅约为931.00%[30][33] - 本季度营业收入为184,299,516.71元，上期为172,630,945.57元[40] - 年初到报告期末营业总收入为1,153,034,425.72元，上期为756,554,776.76元[44] - 本季度营业利润为42,718,271.47元，上期为31,002,183.27元[41] - 年初到报告期末营业利润为287,811,440.55元，上期为181,600,009.52元[45] - 本季度净利润为39,899,101.12元，上期为26,926,720.72元[41] - 年初到报告期末净利润为242,320,196.93元，上期为156,004,662.84元[45] - 本季度基本每股收益为0.19元，上期为0.14元[38] - 年初到报告期末基本每股收益为0.69元，上期为0.48元[46] - 本季度外币财务报表折算差额为 -1,877,246.11元，上期为 -823,829.59元[38] - 年初到报告期末外币财务报表折算差额为 -1,831,234.70元，上期为 -1,191,408.91元[45] - 本期营业收入665,552,363.35元，上期527,752,022.49元[48] - 本期营业利润209,348,929.26元，上期151,087,591.82元[49] - 本期净利润182,780,253.77元，上期131,659,960.11元[49] - 本期经营活动现金流入小计1,216,375,349.04元，上期774,730,944.13元[50] - 本期经营活动现金流出小计1,162,864,287.99元，上期750,851,181.76元[50] - 本期经营活动产生的现金流量净额53,511,061.05元，上期23,879,762.37元[50] - 本期投资活动现金流入小计1,011,320,054.31元，上期423,416,405.63元[52] - 本期投资活动现金流出小计1,837,628,559.59元，上期717,110,978.88元[52] - 本期筹资活动现金流入小计849,704,843.15元，上期165,295,520.33元[52] - 本期筹资活动现金流出小计193,517,454.76元，上期30,868,919.00元[52] - 筹资活动现金流入小计为778,136,665.38元，去年同期为19,500,000.00元[56] - 筹资活动现金流出小计为133,340,348.20元，去年同期为26,513,860.62元[56] - 筹资活动产生的现金流量净额为644,796,317.18元，去年同期为 - 7,013,860.62元[56] - 期末现金及现金等价物余额为43,409,382.98元，去年同期为103,535,356.97元[56] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数11884户，表决权恢复的优先股股东总数为0[13] - 前十大股东中，李文美持股比例22.94%，持股数量7866.94万股；广州科技金融创新投资控股有限公司持股比例17.07%，持股数量5852.45万股[13] - 控股股东李文美、王继华夫妇合计直接持有公司1.33亿股，占公司总股本的38.84%；合计直接持有公司流通股3159.14万股，占公司流通股本的14.23%[14] - 公司限售股股东李文美、王继华等期末限售股数合计120,905,972.6股，其中李文美期末限售股数为59,002,020股，王继华为42,610,496股[17] 资产项目关键指标变化 - 公司2018年第三季度货币资金期末余额303,691,743.76元，较期初473,003,092.99元减少36%，原因是理财资金增加[20] - 应收票据期末余额645,000.00元，较期初1,091,916.96元减少41%，因 子公司应收票据减少[20] - 预付款项期末余额55,604,527.48元，较期初29,770,623.31元增加87%，是预付货款增加所致[20] - 其他应收款期末余额72,774,933.30元，较期初34,744,457.13元增加109%，因备用金和购车购房员工借款增加[20] - 存货期末余额188,649,392.55元，较期初130,629,074.86元增加44%，因销售规模增加，备用存货相应增加[20] - 其他流动资产期末余额746,217,015.49元，较期初42,106,331.30元增加1672%，因理财资金增加[20] - 长期股权投资期末余额27,886,250.26元，较期初3,867,310.73元增加621%，因 子公司对外投资联营企业增加[20] 利润分配情况 - 2018年6月6日公司召开2017年度股东大会审议通过《2017年度利润分配预案》，以每10转增8股派5元(含税)，并于2018年7月13日完成利润分配和股本转增[22] 筹资活动现金明细 - 吸收投资收到的现金为706,052,849.26元[56] - 取得借款收到的现金为19,500,000.00元[56] - 收到其他与筹资活动有关的现金为72,083,816.12元[56] - 偿还债务支付的现金为19,500,000.00元[56] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为95,895,076.23元，去年同期为26,513,860.62元[56] - 支付其他与筹资活动有关的现金为17,945,271.97元[56]

公司基本信息 - 公司股票简称万孚生物，代码300482，上市于深圳证券交易所[20] - 公司法定代表人为王继华[20] 产品研发与注册 - POCT产品研发周期一般需1年以上，申请注册周期一般为1 - 2年[7] - 截止报告期末，公司取得70项二类产品注册证书、49项三类产品注册证书，获FDA认证69项、CE认证153项、加拿大MDALL认证3项[47] - 本报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共8项，其中发明4项，实用新型4项[48] - 截至2018年6月30日，公司拥有专利191项，其中发明专利45项，实用新型专利86项，外观设计60项[48] - 截至2018年6月30日，万孚生物本部取得70项二类产品注册证书、49项三类注册证书，国内申请注册证书47项；海外申请注册证书7项[62] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业总收入8.0056775723亿元，上年同期4.4843829179亿元，同比增长78.52%[25] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.6209164485亿元，上年同期1.0924802954亿元，同比增长48.37%[25] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.4834891121亿元，上年同期9079.326157万元，同比增长63.39%[25] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4512.356273万元，上年同期3923.384897万元，同比增长15.01%[25] - 本报告期末总资产26.1008033915亿元，上年度末16.9476926664亿元，同比增长54.01%[25] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产18.9757343453亿元，上年度末10.2899065901亿元，同比增长84.41%[25] - 非流动资产处置损益为 - 133.377076万元[29] - 计入当期损益的政府补助为1704.584981万元[29] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为210.369375万元[29] - 营业成本314,714,926.66元，上年同期159,046,384.07元，同比增长97.88%[64] - 销售费用151,346,791.97元，上年同期97,766,178.31元，同比增长54.80%[65] - 管理费用131,965,138.40元，上年同期81,624,404.89元，同比增长61.67%[65] - 投资活动产生的现金流量净额 -793,637,986.81元，上年同期 -301,250,436.25元，同比增长177.41%[65] - 筹资活动产生的现金流量净额688,212,285.19元，上年同期112,124,055.44元，同比增长513.80%[65] - 2018年6月30日公司流动资产合计18.13亿元，期初为9.57亿元[160] - 2018年6月30日公司非流动资产合计7.97亿元，期初为7.38亿元[160] - 2018年6月30日公司资产总计26.10亿元，期初为16.95亿元[160] - 2018年6月30日公司流动负债合计4.45亿元，期初为3.80亿元[161] - 2018年6月30日公司非流动负债合计0.75亿元，期初为1.24亿元[161] - 2018年6月30日公司负债合计5.20亿元，期初为5.05亿元[161] - 2018年6月30日公司所有者权益合计20.90亿元，期初为11.90亿元[162] - 2018年6月30日母公司流动资产合计13.75亿元，期初为5.77亿元[164] - 公司2018年上半年资产总计21.61亿元，较上期12.86亿元增长67.97%[165] - 营业总收入8.01亿元，较上期4.48亿元增长78.53%[169] - 营业总成本6.12亿元，较上期3.45亿元增长77.05%[169] - 净利润1.74亿元，较上期1.08亿元增长60.68%[169] - 归属于母公司所有者的净利润1.62亿元，较上期1.09亿元增长48.37%[170] - 综合收益总额1.74亿元，较上期1.08亿元增长61.27%[170] - 基本每股收益0.90元，较上期0.62元增长45.16%[170] - 稀释每股收益0.90元，较上期0.62元增长45.16%[170] - 流动负债合计2.41亿元，较上期2.19亿元增长9.88%[166] - 非流动负债合计0.88亿元，较上期1.02亿元下降13.90%[166] - 公司本期营业收入481,252,846.64元，上期为355,121,076.92元[173] - 本期净利润142,881,152.65元，上期为104,733,239.39元[173] - 经营活动现金流入小计本期797,621,171.99元，上期463,987,947.51元[177] - 经营活动现金流出小计本期752,497,609.26元，上期424,754,098.54元[177] - 经营活动产生的现金流量净额本期45,123,562.73元，上期39,233,848.97元[177] - 投资活动现金流入小计本期751,659,601.71元，上期395,663,544.40元[177] - 投资活动现金流出小计本期1,545,297,588.52元，上期696,913,980.65元[177] - 筹资活动现金流入小计本期767,887,028.98元，上期141,679,624.25元[178] - 筹资活动现金流出小计本期79,674,743.79元，上期29,555,568.81元[178] - 现金及现金等价物净增加额本期 -56,608,218.64元，上期 -149,260,185.98元[178] - 经营活动产生的现金流量净额为102,042,468.98元，上年同期为28,899,734.64元[181] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 835,711,870.31元，上年同期为 - 302,034,997.50元[181] - 筹资活动产生的现金流量净额为698,084,965.78元，上年同期为 - 26,400,000.00元[181] - 现金及现金等价物净增加额为 - 31,818,927.27元，上年同期为 - 295,978,738.42元[182] - 期末现金及现金等价物余额为113,796,415.84元，上年同期为132,411,817.35元[182] - 本期股本较期初增加12,433,085.00元[183] - 本期资本公积较期初增加694,012,034.26元[183] - 本期其他综合收益较期初增加46,011.41元[183] - 本期未分配利润较期初增加162,091,644.85元[183] - 本期少数股东权益较期初增加31,798,290.61元[183] - 公司2018年期初所有者权益合计为854,751,285.18元，期末为991,860,999.30元，本期增加137,109,714.12元[187][188] - 公司2018年综合收益总额为107,810,711.50元，其中包含-367,579.32元的变动[187] - 公司2018年所有者投入和减少资本为55,699,002.62元[187] - 公司2018年利润分配为-26,400,000.00元[187] - 母公司2018年期初所有者权益合计为1,057,122,724.96元，期末为1,911,348,996.87元，本期增加854,226,271.91元[190][191] - 母公司2018年综合收益总额为142,881,152.65元[190] - 母公司2018年所有者投入和减少资本为711,345,119.26元，其中股东投入普通股704,087,519.26元[190][191] - 母公司2018年其他权益工具持有者投入资本为7,257,600.00元[191] - 公司上年期末所有者权益合计为892,878,020.39元[191] - 母公司上年期末所有者权益合计为1,057,218,112.68元，经调整后本年期初为1,057,122,724.96元[190] - 公司2018年期初余额为8.9287802039亿元，本期增减变动金额为7833.323939万元，期末余额为9.7121125978亿元[193][194] 各条业务线数据关键指标变化 - 妊娠及优生优育检测营业收入6689.89万元，同比增18.24%，营业成本3558.69万元，同比增28.59%，毛利率46.81%，同比降4.27%[67] - 传染病检测营业收入2.04亿元，同比增45.75%，营业成本6445.72万元，同比增40.54%，毛利率68.41%，同比增1.17%[67] - 毒品(滥用药物)检测营业收入1.08亿元，同比增23.18%，营业成本4305.05万元，同比增45.64%，毛利率60.24%，同比降6.13%[67] - 慢性疾病检测营业收入1.84亿元，同比增107.50%，营业成本2302.42万元，同比增143.38%，毛利率87.45%，同比降1.85%[67] - 贸易类营业收入2.30亿元，同比增232.72%，营业成本1.46亿元，同比增223.18%，毛利率36.38%，同比增1.87%[67] - 直销销售收入1.71亿元，毛利率50.76%；分销销售收入6.29亿元，毛利率63.20%[67] - 代理产品采购1.41亿元，自产产品生产1.74亿元[69] 公司业务模式与市场 - 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，销售主要采用经销模式[5] - 公司产品销往全球110多个国家和地区[32] - 国内POCT行业年度增速超20%[44] - 分级诊疗、胸痛中心建设以及医疗机构临床科室对POCT产品的需求驱动公司业绩增长[38] - 公司构建“万孚生态圈”，通过外延并购和内部创业扩展业务，促进业绩增长[43] - 公司有六大诊断技术平台和四大产品线，产品及平台布局丰富[47] - 公司“临床业务+个人业务”双业务模式拓展销售渠道，带来新增长点[50] 公司风险因素 - 公司面临经销商管理、新产品研发注册及认证、质量控制、政策变化、汇率变动等风险[5][7][8][9][11] 公司质量管理 - 公司设有质量部负责质量管理工作，对采购、生产、运输、存储等环节进行管理[8] 行业政策环境 - 2009年4月新医疗体制改革发布，监管部门持续完善行业法律法规[9] 报告期相关时间 - 报告期为2018年1月1日至2018年6月30日，上年同期为2017年1月1日至2017年6月30日[17] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[12] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[96] 募集资金与项目投资 - 募集资金总额7.04亿元，报告期投入2059.57万元，累计投入2059.57万元[74] - 万孚生物新生产基地建设项目承诺投资5.64亿元，累计投入1740.57万元，投资进度3.09%[76] - 信息系统升级改造项目承诺投资1.40亿元，累计投入319万元，投资进度2.28%[76] 委托理财情况 - 委托理财发生额为112,817.11万元，未到期余额为78,085.33万元，逾期未收回金额为0 [80] - 华夏银行结构性存款委托理财金额为12,700万元，年化收益率4.30% [81] - 招商银行结构性存款委托理财金额为42,000万元，年化收益率4.80%，合计募集资金委托理财金额为54,700万元 [82] 其他投资情况 - 公司报告期不存在衍生品投资和委托贷款 [83][84] 重大资产与股权情况 - 公司报告期未出售重大资产和重大股权，无应当披露的重要控股参股公司信息 [85][86] 股东大会情况 - 2018年第一次临时股东大会投资者参与比例为65.31%，召开于2018年01月10日 [95] - 2018年第二次临时股东大会投资者参与比例为70.35%，召开

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 本报告期营业总收入354,563,771.00元，上年同期176,752,066.49元，同比增长100.60%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润55,188,171.49元，上年同期35,143,207.03元，同比增长57.04%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润48,933,852.94元，上年同期27,908,886.91元，同比增长75.33%[7] - 本报告期基本每股收益0.3136元/股，上年同期0.1997元/股，同比增长57.04%[7] - 本报告期稀释每股收益0.3125元/股，上年同期0.1997元/股，同比增长56.48%[7] - 本报告期加权平均净资产收益率5.21%，上年同期3.99%，同比增加1.22%[7] - 报告期内公司营业收入达到35,456.38万元，同期增长100.60%[20][21] - 营业总收入本期发生额为3.55亿元，上期发生额为1.77亿元，增长100.6%[41] - 营业总成本本期发生额为2.90亿元，上期发生额为1.44亿元，增长101.4%[41] - 净利润本期为5812.34万元，上期为3462.23万元，增长67.9%[42] - 归属于母公司所有者的净利润本期为5518.82万元，上期为3514.32万元，增长57.0%[42] - 基本每股收益本期为0.3136元，上期为0.1997元，增长57.0%[43] - 稀释每股收益本期为0.3125元，上期为0.1997元，增长56.5%[43] - 公司2018年第一季度营业收入202,987,200.37元，上年同期138,484,029.66元[45] - 第一季度净利润44,549,042.31元，上年同期34,728,510.74元[45] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额38,962,421.05元，上年同期21,348,905.37元，同比增长82.50%[7] - 经营活动现金流入小计384,351,128.80元，上年同期198,697,117.82元[49] - 经营活动现金流出小计345,388,707.75元，上年同期177,348,212.45元[49] - 经营活动产生的现金流量净额38,962,421.05元，上年同期21,348,905.37元[49] - 投资活动现金流入小计443,863,948.36元，上年同期252,080,272.34元[49] - 投资活动现金流出小计559,553,728.71元，上年同期561,721,229.61元[49] - 投资活动产生的现金流量净额 -115,689,780.35元，上年同期 -309,640,957.27元[50] - 筹资活动现金流入小计36,999,946.63元，上年同期130,732,200.00元[50] - 筹资活动现金流出小计49,955,605.81元，上年同期849,912.89元[50] - 经营活动产生的现金流量净额为77945514.58元，上年同期为12070624.39元[53] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 97259382.15元，上年同期为 - 246296897.05元[53] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 977747.12元[54] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 4965339.01元，上年同期为5715937.18元[54] - 现金及现金等价物净增加额为 - 25256953.70元，上年同期为 - 228510335.48元[54] - 期初现金及现金等价物余额为145615343.11元，上年同期为428390555.77元[54] - 期末现金及现金等价物余额为120358389.41元，上年同期为199880220.29元[54] - 支付的各项税费为12127797.05元，上年同期为11130234.53元[53] - 收回投资收到的现金为398285000.00元，上年同期为251000000.00元[53] - 投资支付的现金为488353300.00元，上年同期为489075170.67元[53] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 本报告期末总资产1,775,663,563.08元，上年度末1,694,769,266.64元，同比增长4.77%[7] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,086,027,677.29元，上年度末1,028,990,659.01元，同比增长5.54%[7] - 2018年3月31日公司资产总计17.76亿元，较期初的16.95亿元增长4.77%[34] - 流动资产合计9.57亿元，期初为9.57亿元，基本持平[33] - 非流动资产合计8.19亿元，较期初的7.38亿元增长10.96%[34] - 负债合计5.14亿元，较期初的5.05亿元增长1.78%[35] - 流动负债合计4.41亿元，较期初的3.80亿元增长16.03%[35] - 非流动负债合计0.73亿元，较期初的1.24亿元下降41.75%[35] - 所有者权益合计12.62亿元，较期初的11.90亿元增长6.04%[36] - 货币资金期末余额3.74亿元，较期初的4.73亿元下降20.83%[33] - 应收账款期末余额2.67亿元，较期初的2.46亿元增长8.62%[33] - 短期借款期末余额0.36亿元，较期初的0.20亿元增长82.05%[34] - 公司资产总计期末余额为13.35亿元，期初余额为12.86亿元，增长3.8%[37][38][39] - 可供出售金融资产期末余额为7347.33万元，期初余额为151万元，增长4765.8%[37] - 应付账款期末余额为6536.30万元，期初余额为5926.91万元，增长10.3%[38] - 预收款项期末余额为1591.20万元，期初余额为1230.16万元，增长29.3%[38] 财务数据关键指标变化 - 非经常性损益 - 非经常性损益合计6,254,318.55元[9] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为7,715人，表决权恢复的优先股股东总数为0人[13] - 前10名股东中，李文美持股比例24.55%，持股数量43,705,200股；广州科技金融创新投资控股有限公司持股比例20.09%，持股数量35,768,129股；王继华持股比例14.80%，持股数量26,357,500股[13] - 自然人李文美、王继华夫妇合计直接持有公司70,473,329股，占公司总股本39.58%[14] 限售股份情况 - 限售股份期初总数为71,945,500股，本期解除限售股数为0，期末限售股数仍为71,945,500股[17] 股东承诺事项 - 李文美、王继华等承诺2014年5月28日至2020年6月29日，锁定期内不出售本次公开发行前持有的发行人股份（公开发售股份除外）[22] - 广州科技风险投资有限公司等承诺2014年5月28日至2018年6月29日，锁定期内不出售本次公开发行前持有的发行人股份（公开发售股份除外）[22] - 广州万孚生物技术股份有限公司等承诺若招股说明书有虚假记载等重大影响，按发行价格回购首次公开发行全部新股，控股股东回购已转让原限售股份[22] - 李文美、王继华自公司上市起36个月内不转让或委托管理相关股份[25] - 李文美、王继华任职期间每年转让公司股份不超直接和间接持有总数的25%[25] - 李文美、王继华离职后半年内不转让相关股份[25] - 公司公开发行股票并上市之日起6个月内申报离职，自申报离职起18个月内不转让相关股份[25] - 公司公开发行股票并上市之日起7 - 12个月申报离职，自申报离职起12个月内不转让相关股份[25] - 控股股东、实际控制人在相关期间不从事与公司竞争业务，否则赔偿损失[25] - 控股股东、实际控制人从第三方获公司主营范围内商业机会将告知并协助公司取得[25] 股价稳定与分红相关 - 预警条件：公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产120%时，10个工作日内召开投资者见面会[22] - 启动条件：公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产时，30日内实施稳定股价方案并提前公告[23] - 公司回购股份资金总额累计不超首次公开发行新股募集资金总额，单次不少于2000万元[23] - 控股股东和实际控制人单次增持总金额不少于500万元[23] - 有义务增持的董事、高级管理人员用于增持资金不少于上年度自公司领取薪酬总和的30%[23] - 公司上半年经营性现金流量净额不低于当期净利润时可进行中期现金分红，每年度至少进行一次利润分配[24] 信息披露与资金管理承诺 - 发行人及相关人员承诺因招股说明书等信息披露资料问题致投资者损失将依法赔偿[24] - 发行人制定募集资金使用管理制度，资金到账一月内签三方监管协议[24] 费用指标变化 - 报告期内公司销售费用为7,404.32万元，同期增长93.96%[20][21] - 报告期内公司管理费用为6,226.87万元，同期增长60.37%[20][21]