市场扩张和并购 - 贝达药业与晟斯生物达成战略合作，签署《战略合作框架协议》[3] - 贝达医药获FRSW117产品在大中华区域独家总经销权[4] - 2024年11月公司与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务[18] 新产品和新技术研发 - FRSW117是长效重组八因子，预防治疗给药频率达1周1次[11] - 瑞普晨创首款产品RGB - 5088胰岛细胞注射液正推进治疗糖尿病的临床研究[18] 其他信息 - 江苏晟斯生物注册资本3826.1177万元[7] - 杭州晟斯生物注册资本135.3333万元[9] - FRSW117产品尚未递交新药上市申请，本年度不会形成销售，对公司2025年度经营成果无重大影响[16] - 本次协议签订前三个月内上市公司控股股东、持股5%以上股东、董监高持股未变动[18] - 未来三个月内上市公司控股股东、持股5%以上股东、董监高暂无限售股份解除限售及股份减持计划[18] - 公司与晟斯生物不存在同业竞争关系[18]

战略合作 - 贝达药业与江苏晟斯生物制药有限公司及杭州晟斯生物制药有限公司达成战略合作并签署《战略合作框架协议》[1] - 合作旨在拓展公司新药创新技术平台并丰富产品管线布局[1] - 双方将充分发挥各自优势，互相支持，共同发展[1] 商业合作 - 贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》[1] - 贝达药业获授FRSW117产品在大中华区域的独家经销权[1] - 合作旨在拓宽疾病治疗领域，战略布局重组血制品市场，更好地满足临床需求并强化公司产品矩阵[1]

2025年国家医保目录谈判进程 - 2025年国家医保目录现场谈判第三日下午场于13点40分左右开始入场 [1] - 谈判企业包括诺华、金赛、罗氏、贝达药业等公司 [1] 谈判涉及的药物与公司 - 谈判第三日上午场的谈判重点为包括降糖药在内的慢病药物 [1] - 礼来、银诺医药等公司携重磅品种入场谈判 [1]

公司概况 - 公司成立于2003年1月7日，于2016年11月7日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司是国内抗癌药物研发领域的领先企业，专注创新药研发 [1] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为27.17亿元，在行业110家公司中排名第26，高于行业平均数28亿元 [2] - 2025年三季度净利润为3.03亿元，在行业中排名第28，略高于行业平均数2.99亿元 [2] - 2025年前三季度营业收入同比增长15.90%，归母净利润同比下降23.86% [6] - 2025年第三季度单季营业收入9.86亿元，同比增长16.83%，归母净利润同比下降7.93% [7] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为38.97%，高于行业平均35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为80.34%，高于行业平均57.17% [3] 股东结构 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为2.95万，较上期减少7.99% [5] - 户均持有流通A股数量为1.42万，较上期增加8.68% [5] - 兴全商业模式混合(LOF)A新进为第五大流通股东，持股582.70万股 [5] 业务亮点与展望 - 海外布局逐渐兑现，眼药EYP-1901海外已进入3期临床，恩沙替尼美国销售开始放量 [6] - 国内多个新品种放量值得期待，包括重组人血清白蛋白、CDK4/6抑制剂泰瑞西利、曲妥珠单抗等 [6] - 早期战略合作及创新生态圈布局初显成效，曲妥珠单抗启动全国销售，奥福民获批上市 [7] - 国投证券预计公司2025-2027年收入分别为35.69亿元、45.37亿元、55.61亿元 [6] - 国金证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.63亿元、6.91亿元、8.69亿元 [7]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90% [1] - 前三季度实现归母净利润3.17亿元，同比下降23.86% [1] - 前三季度实现扣非归母净利润3.37亿元，同比下降6.74% [1] 海外业务进展 - 眼药EYP-1901海外已进入3期临床，预计2026年年中读出3期临床数据 [1] - 合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.已完成EYP-1901两项3期关键性临床试验的受试者入组 [1] - EYP-1901治疗糖尿病黄斑水肿的关键性3期临床试验于2025年10月在美国启动 [1] - 恩沙替尼于今年8月在美国开出首张处方，海外销售开始放量 [1] 国内新产品放量 - 重组人血清白蛋白奥福民新适应症于2025年7月获批上市，并在报告期内实现销售 [2] - 公司自主开发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利于年内获批上市 [2] - 公司与杭州博之锐合作的注射用曲妥珠单抗于2025年7月正式启动全国销售 [2] 未来业绩预测 - 预计公司2025年收入为35.69亿元，净利润为5.06亿元，EPS为1.21元 [3] - 预计公司2026年收入为45.37亿元，净利润为7.27亿元，EPS为1.74元 [3] - 预计公司2027年收入为55.61亿元，净利润为9.21亿元，EPS为2.20元 [3]

股价与资金表现 - 10月31日盘中股价上涨2.27%至56.38元/股，成交额1.17亿元，换手率0.50%，总市值237.21亿元 [1] - 当日主力资金净流入283.83万元，其中特大单净卖出224.78万元，大单净买入508.61万元 [1] - 公司今年以来股价上涨4.93%，但近期表现疲软，近5日、20日和60日分别下跌0.98%、18.91%和12.67% [1] 公司基本面与股东结构 - 2025年1-9月公司实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90%，但归母净利润为3.17亿元，同比减少23.86% [2] - 截至9月30日，股东户数为2.95万户，较上期减少7.99%，人均流通股增至14198股，增幅8.68% [2] - A股上市后累计派现6.69亿元，近三年累计派现1.84亿元 [3] 机构持仓变动 - 兴全商业模式混合(LOF)A新进为第五大流通股东，持股582.70万股，兴全合润混合A新进为第七大流通股东，持股540.17万股 [3] - 易方达创业板ETF为第六大流通股东，持股545.55万股，较上期减少91.23万股 [3] - 中欧医疗健康混合A和南方中证500ETF退出十大流通股东之列 [3] 公司业务与行业分类 - 公司主营业务为药品研发、生产和销售，药品销售收入占总收入的99.10% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括眼科概念、抗癌治癌、创新药等 [1]

股东股份质押变动 - 贝达药业股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）所持公司部分股份发生质押变动 [1] - 本次变动为解除质押，涉及股份数量为3,270,000股 [1] - 公司于10月30日晚间通过公告形式披露该信息 [1]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-070 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份解除质押情况 | 股东 | 是否为控股股东或 | 本次解除质押 | 占其所持 | 占公司 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 第一大股东及其 | | | 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | 名称 | 一致行动人 | 股份数量（股） | 股份比例 | 比例 | | | | | 凯铭投资 | 是 | 3,270,000 | 4.08% | 0.78% | 2024/6/20 | 2025/10/29 | 国元证券股份有限公司 | 2、股东股份累计质押情况 三、备查 ...

10月29日，贝达药业大宗交易成交25.74万股，成交额1122.78万元，占当日总成交额的1.33%，成交价 43.62元，较市场收盘价57.65元折价24.34%。 | 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交量 | 成交金额 买方营业部 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | (万元) | | | 2025-10-29 | 300558 | 贝达药业 | 43.62 | 17.74 | 773.82 中信建投证券股份 | 中信建投证券股份 | | | | | | | 有限公司北京朝阳 | 有限公司北京朝阳 | | | | | | | 分公司 | 分公司 | | 2025-10-29 | 300558 | 贝达药业 | 43.62 | 8.00 | 348.96 广发证券股份有限 | 方正证券股份有限 | | | | | | | 公司广州黄埔大道 | 公司株洲攸县大巷 | | | | | | | 证券营业部 | 路班券营业部 | ...

市场表现 - 创新药概念股午后持续拉升，诺思格股价达到20%的涨停幅度 [1] - 普蕊斯和康芝药业股价上涨超过10% [1] - 泰格医药、康龙化成、贝达药业在板块内涨幅居前 [1]