贝达药业与瑞普晨创战略合作 - 贝达药业拟与瑞普晨创签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务，重点在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域 [2] - 贝达药业拟出资2000万元投资瑞普晨创，投后占比0.9390% [2] - 贝达药业关联人贝橙创投拟出资2000万元，投后占比0.9390% [2] - 瑞普晨创现股东宁波六谷出资500万元，投后总占比10.3756% [2] - 此次投资为瑞普晨创A轮融资，总额超亿元，由中国风投领投，跟投方包括联想创投、荷塘创投等 [2] 瑞普晨创业务与技术 - 瑞普晨创专注于干细胞再生技术创新，由贝达药业董事长丁列明博士于2014年联合创立，丁列明直接持有46.80%出资额，为实控人 [3] - 公司基于国内首创的人多能干细胞技术的细胞治疗药物，已在治疗糖尿病方向规划多条管线，主干线中美IND双报已进入轨道 [3] - 自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验获国家药监局受理，为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品 [3] - 与天津市第一中心医院、北京大学在Cell上发表论文，首次在全球范围内证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现1型糖尿病临床功能性治愈 [3] - 首位患者在移植后恢复内源性血糖调控，移植75天后完全脱离胰岛素注射治疗，疗效稳定持续1年以上 [3] 贝达药业战略布局 - 贝达药业拟通过此次投资与合作布局糖尿病治疗市场，并逐步进军细胞和基因治疗领域 [2]

报告投资评级 - 买入（维持）[2] 报告核心观点 - 报告期内贝达药业利润端快速增长业绩略超预期2024年前三季度实现营业收入23.45亿元（+14.73%）、归母净利润4.16亿元（+36.61%）扣非归母净利润3.62亿元（+50.12%）期间费用占比下降经营现金流量净额同比+48.46%[5] - 积极开拓市场已有5款药品上市部分药品纳入医保后快速放量公司及子公司通过FDA核查恩沙替尼有望美国上市[6] - 自研与引进快速推进多种药品获批IND或受理与其他公司签署经销协议丰富产品类型[6] - 适当上调盈利预测预计2024 - 2026年实现营收31.41/39.43/49.17亿元实现归母净利润5.17/6.81/8.78亿元对应EPS分别为1.23/1.63/2.10元对应PE分别为37.31/28.29/21.94倍维持买入评级[7] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年前三季度营业收入23.45亿元（+14.73%）归母净利润4.16亿元（+36.61%）扣非归母净利润3.62亿元（+50.12%）Q3单季度营业收入8.44亿元（+15.65%）归母净利润1.92亿元（+22.95%）扣非归母净利润1.45亿元（-4.88%）期间费用占比下降经营性现金流量净额8.31亿元（+48.46%）[5] 市场开拓 - 5款药品上市恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入医保后快速放量通过FDA核查恩沙替尼有望美国上市[6] 产品研发与引进 - EYP - 1901玻璃体内植入剂wAMD适应症获批IND、CFT8919胶囊用于治疗EGFR突变的NSCLC获批IND注射用MCLA - 129“晚期实体瘤”IND申请受理与武汉禾元生物签署经销协议[6] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营收31.41/39.43/49.17亿元归母净利润5.17/6.81/8.78亿元EPS分别为1.23/1.63/2.10元PE分别为37.31/28.29/21.94倍[7]

会议安排 - 监事会会议通知于2024年10月29日送达全体监事[3] - 监事会会议于2024年10月31日召开[3] - 监事会应到3人，实际出席3人[3] 决策事项 - 审议通过与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》暨关联交易议案[4][5] - 审议通过投资杭州瑞普晨创科技有限公司暨关联交易议案[6]

投资合作 - 2024年10月31日公司董事会和监事会审议通过与瑞普晨创合作及投资议案[3] - 公司拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%[4] - 公司关联人贝橙创投拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%[4] - 本轮瑞普晨创新增注册资本共计72.2224万元[7] - 公司拟投资瑞普晨创2000万元人民币，以现金支付，资金来源于自有资金[57] 各方信息 - 公司董事长丁列明直接持有瑞普晨创46.80%出资额，为实控人[8] - 杭州贝橙创业投资合伙企业出资额200,000万人民币，贝达药业持股49.95%[14][15] - 杭州贝橙创业投资合伙企业2024年9月30日净资产492,471,076.73元，2024年1 - 9月净利润 - 3,473,985.29元[16] - 增资前瑞普晨创注册资本1111.1111万元，丁列明出资520万元占46.80% [47] - 增资后瑞普晨创注册资本1183.3335万元，丁列明出资520万元占43.9437% [47] 瑞普晨创业绩 - 2024年6月30日瑞普晨创资产总额84449051.54元，负债总额286192687.46元[48] - 2024年1 - 6月瑞普晨创营业收入1198773.58元，净利润 - 38943054.27元[48] 业务合作与展望 - 公司拟与瑞普晨创签署《战略合作协议》开展干细胞治疗业务合作[54] - 公司拟通过投资瑞普晨创及签署《战略合作协议》布局糖尿病治疗市场[60] - 瑞普晨创本轮融资所得款项用于新产品研发、补充经营现金流等[60] 其他 - 截至公告披露日，公司连续十二个月内与瑞普晨创等关联人发生的各类关联交易总金额为11203.60万元人民币[63] - 截至公告披露日，公司连续十二个月内与贝橙创投等关联人发生的各类关联交易金额为0[63] - 2024年10月31日，公司第四次独立董事专门会议以4票同意，0票反对，0票弃权审议通过相关议案[64] - 瑞普晨创自主研发的国内首款RGB - 5088胰岛细胞注射液临床试验获国家药监局受理[59]

股权结构 - 公司董事长丁列明直接持有瑞普晨创46.80%出资额[5] - 杭州瑞堇持有瑞普晨创10.00%出资额[7] - 丁师哲持有贝加投资90%的股权[7] - 宁波六谷持有瑞普晨创10.80%出资额[8] - 张君飞持有瑞普晨创5.40%出资额[8] 增资情况 - 瑞普晨创新增注册资本共计72.2224万元人民币[6] - 公司拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%[6] - 中国风险投资有限公司旗下基金拟出资3000万元认缴16.6667万元，投后占比1.4085%[6] - 贝橙创投拟出资2000万元认缴11.1111万元，投后占比0.9390%[6] - 宁波六谷拟出资500万元认缴2.7778万元，投后总占比10.3756%[6]

资金使用 - 2023年11月17日公司同意用不超3亿闲置募集资金暂补流动资金，期限不超12个月[2] - 截至2024年11月1日公司归还2.6亿用于补流的募集资金，期限未超12个月[3]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 新品驱动+合理管理期间费用开支是利润超预期表现的主要原因 [5] - 国际化+引进新品是后续看点 [6] 公司经营情况总结 - 2024年前三季度公司实现收入23.45亿元（同比+14.73%），实现归母净利润4.16亿元（同比+36.61%），实现扣非归母净利润3.62亿元（同比+50.12%） [4] - 受益于恩莎替尼、贝福替尼和伏罗尼布进入医保后放量，公司销售收入实现了稳步增长 [5] - 公司持续加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品市场覆盖 [5] - 公司开始注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效 [5] - 公司在8月份发布公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.零缺陷通过了美国FDA的临床BIMO相关PAI现场核查、原料药CMC PAI现场核查，极大的增加了恩莎替尼在美国的上市概率 [6] - 公司于今年9月与武禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白，有利于公司丰富商业化产品组合 [6]

投资评级 - 报告维持贝达药业"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 贝达药业2024Q3营收8.44亿元，同比+15.65%，扣非归母净利润1.45亿元，同比-4.88% [1] - 2024前三季度营收23.45亿元，同比+14.73%，扣非归母净利润3.62亿元，同比+50.12% [1] - 公司前三季度销售费用8.71亿元，同比+22.68%，研发费用3.84亿元，同比-17.95% [1] - 预计2024-2026年营业收入分别为32.11亿元、37.46亿元、44.32亿元，同比增长30.7%、16.7%、18.3% [3] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.82亿元、6.65亿元、8.18亿元，同比增长38.6%、37.9%、23.0% [3] 财务表现 - 2024前三季度整体营收同比增长14.73%，扣非归母利润同比增长50.12% [1] - 2024前三季度销售费用8.71亿元，同比+22.68%，研发费用3.84亿元，同比-17.95% [1] - 预计2024-2026年营业收入分别为32.11亿元、37.46亿元、44.32亿元 [3] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.82亿元、6.65亿元、8.18亿元 [3] - 2024-2026年EPS分别为1.15元、1.59元、1.95元 [3] 研发与商业化进展 - MCLA-129（EGFR/c-MET双抗）获批"晚期实体瘤"临床实验 [2] - CFT8919获批"拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者"临床实验 [2] - 与武汉禾元生物签订植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民，HY1001）商业化合作协议 [2] - 控股子公司Xcovery Holdings以零缺陷通过FDA现场核查，恩沙替尼有望在美上市 [2] 行业与公司地位 - 贝达药业是A股稀缺的创新药标的，研发团队具备海外研发经验和过硬实力 [3] - 公司销售团队实力强劲，看好长期发展 [3] - 公司临床管线推进迅速，商业化品种上市及合作进展良好 [2]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入-A"的投资评级,给予公司2025年35倍PE估值水平,对应12个月目标价为60.90元/股 [4] 报告的核心观点 - 国内贝福替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等产品处于快速放量阶段,CDK4/6抑制剂泰贝西利、代理品种重组人血清白蛋白有望明年获批上市放量 [2] - 恩沙替尼有望年内获FDA批准上市,公司海外布局的另一款眼科重磅产品EYP-1901已进入3期临床 [3] - 我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为24.8%、23.5%、22.6%,净利润增速分别为47.7%、41.6%、26.9% [4] 财务数据总结 - 2024年-2026年公司营业收入分别为30.65亿元、37.85亿元、46.41亿元,净利润分别为5.14亿元、7.28亿元、9.24亿元 [8] - 2024年-2026年公司每股收益分别为1.23元、1.74元、2.21元,对应PE分别为39.0倍、27.6倍、21.7倍 [8] - 2024年-2026年公司净利率分别为16.8%、19.2%、19.9%,净资产收益率分别为9.4%、12.1%、13.7% [8]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2024年前三季度公司营收与利润继续增长，扣非归母净利润3.62亿，同比增长50.12%；3Q24单季度扣非归母净利润同比为-4.88%，是3Q23高基数所致，环比增速14.22% [3] - 年初至报告期末期间费用占营业收入比例从73.30%降至67.54%，下降5.76个百分点；经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元，同比增长48.46%，净利润现金含量达199.73%，销售创现率达105.46% [3] - 贝美纳是首个用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，2024年3月美国FDA受理其上市申请，3Q24公司及控股子公司零缺陷通过FDA临床及现场核查 [3] - 公司自主研发的CDK4/6抑制剂与化药联用上市申请于2024年5月获NMPA受理；CFT8919胶囊于2024年7月获批临床；小分子抑制剂BPI - 520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI - 221351片于2024年3月获批临床；EYP - 1901玻璃体内植入剂于2024年7月获批临床 [3] 报告相关目录总结 财务数据 - 2024年前三季度营收、归母和扣非净利润分别为23.45/4.16/3.62亿元，同比增长14.73%/36.61%/50.12%；3Q24单季度营收、归母和扣非净利润8.44/1.92/1.45亿元，同比增长15.65%/22.95%/-4.88% [2] - 预计2024/25/26年营收31/37/44亿元，上调2024/25/26年归母净利润11.6%/9.6%/8.8%至4.65/5.98/7.47亿元 [4] 盈利预测、估值与评级 - 维持公司营收预测，上调盈利预测，维持“买入”评级 [4] 历史评级情况 - 2023年2月1日至2024年8月6日多次评级为“买入” [10] 市场相关报告评级比率分析 - 市场中相关报告投资建议评分计算方式及与平均投资建议对照说明 [12]