报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 报告核心观点 - 近期跨国药企大规模BD交易（如辉瑞百亿美元收购Metsera、默沙东92亿美元收购Cidara Therapeutics）凸显创新管线稀缺性与行业整合趋势 [7][60] - 2025年国家医保谈判落幕，政策端持续强化对“真创新”的支持，集采“反内卷”为行业盈利提供稳定性 [7][60] - 建议投资者聚焦三大核心投资方向：前沿技术突破（如肿瘤、减重、自免领域的First-in-class药物及脑机接口等创新器械）、临床验证与商业化潜力（关注国产创新药出海及BD交易后续进展）、产业链效率优势（CXO龙头及高值耗材全球化布局） [8][60] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数上涨0.81%，跑赢沪深300指数（-0.27%），在申万31个一级行业中排名第21 [5][16] - 子行业表现分化，医药流通（+7.61%）和体外诊断（+5.32%）涨幅居前；医疗研发外包（-3.49%）和医疗设备（-1.76%）跌幅居前 [5][16] - 截至2025年11月14日，医药生物行业PE（TTM）为30.89倍，较上期末（30.67倍）小幅上行，低于历史均值 [5][21] - 子行业估值方面，疫苗（50.42倍）、医院（43.67倍）、医疗设备（37.84倍）估值居前，医药流通（15.46倍）估值最低 [5][21] - 报告期内，医药生物行业45家上市公司股东净减持14.13亿元，其中8家增持0.31亿元，37家减持14.44亿元 [5][57] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委等多部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出2027年及2030年发展目标，并明确基层应用、临床诊疗等8个方向24项重点应用 [7][26][27][28] - NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，共15章132条，新增质量保证、验证与确认等章节，将于2026年11月1日起施行，旨在强化全生命周期质量风险管理 [7][28][29][30] - 国家医保局宣布2025年药品目录谈判协商结束，127个目录外药品参与谈判，新版目录拟于2025年12月发布，2026年1月1日实施 [31] - 国务院办公厅发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》，指出在医疗卫生领域推动大数据、物联网、脑机接口等新技术集成应用 [32] 注册上市 - 诺华放射配体疗法药物“派威妥®”（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症获NMPA批准，用于治疗PSMA阳性mCRPC患者，该药2025年前三季度全球销售额达13.89亿美元 [7][32][33][34][35][36] - 赛诺菲纳米抗体药物“可倍力®”（注射用卡拉西珠单抗）获NMPA批准，用于治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP） [7][37][38][39] - 重庆精准生物“普基奥仑赛注射液”获NMPA批准上市，成为国内第5款CD19 CAR-T疗法，也是首款用于儿童青少年r/r B-ALL的CAR-T产品 [40][41] - 科伦药业“恩扎卢胺片”获NMPA批准上市，为国内首仿，用于治疗前列腺癌 [43][44] 其他动态 - 齐鲁制药与来凯医药达成许可协议，引进乳腺癌候选新药AKT抑制剂LAE002，协议总价值最高可达20.45亿元人民币 [44][45] - 美国政府与礼来、诺和诺德达成药品控价协议，自2026年起，特定医保人群可享GLP-1药物大幅降价，例如Ozempic和Wegovy价格分别从每月1000美元和1350美元降至350美元 [7][46][47][48] - 晶泰科技子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元，聚焦双特异性抗体发现与开发 [50][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖多家公司并给出投资评级与盈利预测，例如华东医药（买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元）、艾力斯（买入，预计归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元）等 [52][54] - 重点公司投资逻辑聚焦创新管线收获期、商业化放量、出海进展及技术平台优势等领域 [52] 上市公司重点公告 - 药品注册方面，复星医药HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）获美国FDA批准BLA；多家公司药品获NMPA批准上市 [55] - 医疗器械注册方面，圣湘生物、乐普医疗、艾德生物等公司多项检测试剂盒、植入式神经刺激器等产品获NMPA或欧盟批准 [56]

港股医药IPO市场概况 - 港股医疗保健板块年内成功上市企业达23家，远超去年同期的8家 [3] - 今年以来申请港股IPO的医疗保健企业数量超过40家，仅11月上半月就有8家申请 [3] - 拟IPO药企数量增多导致路演排队，企业与机构投资者之间博弈加剧 [3] 百利天恒港股IPO延迟案例 - 百利天恒原计划全球发售863.43万股H股，价格区间为347.50至389.00港元，预计11月17日上市 [4] - 公司延迟全球发售原因为"鉴于目前的市场情况"，市场传言基石投资者认购未达理想水平 [5] - 公司希望吸引看重长期价值的投资人，而非只在意短期价差的投资者 [6] 基石投资者角色与市场动态 - 基石投资者需接受至少六个月锁定期，其参与可提升发行信誉并起到稳市作用 [6] - 今年已上市的23家医疗保健企业中，有16家获得基石投资者认购 [9] - 恒瑞医药港股IPO基石投资者锁定发行份额43%，映恩生物引入基石投资者多达15家 [9] 医药IPO项目投资偏好分化 - 市场投资走向分化，siRNA药物、ADC药物、AI方向等相关项目关注度较高 [11] - GLP-1赛道因跨国药企争夺而升温，先为达生物等类似标的吸引市场关注 [11] - 优质或头部医药投资标的继续受到热捧，但IPO定价需有足够折价空间才能吸引投资人 [13] 市场驱动因素与未来展望 - 国产创新药企对外授权交易催生资本市场行情，恒生创新药指数前9月累计涨幅翻倍 [9] - 港交所8月推行IPO发售与定价机制改革，提高了基石投资者参与积极性 [9] - 多家药企希望抓住市场窗口期，预计明年第一季度将有多家企业登陆港股上市 [11]

交易概况 - 2025年11月14日，贝达药业发生一笔大宗交易，成交量为6.9万股，成交额为300.7万元[1] - 该笔交易成交价格为43.58元，占当日总成交额的0.98%[1] - 交易买方营业部为广发证券股份有限公司广州黄埔大道证券营业部，卖方营业部为方正证券股份有限公司株洲攸县大巷路证券营业部[2] 价格分析 - 本次大宗交易成交价43.58元，较当日市场收盘价54.32元折价19.77%[1]

公司经营理念 - 公司经营发展是一项长期工程，需根据实际情况应对经营中的困难和挑战 [2] - 公司坚持创新发展、艰苦奋斗的初心 [2] 公司业务发展 - 自创业板上市以来，公司业务稳健发展 [2] - 公司从单产品逐步发展为多品种销售格局 [2] - 公司营收与净资产持续增长 [2] 公司战略规划 - 公司进一步加强四驾马车战略引领，涵盖研发、市场、战略合作和生态圈建设 [2] - 公司在研发、市场、战略合作和生态圈建设方面积极拥抱变化、推动变革 [2] - 公司优化研发策略、提升研发效率，加强前沿技术布局 [2] - 公司着力提升创新活力，加快实现创新成果的价值，以实现长期成长 [2]

公司股价与价值 - 公司认为股价短期波动受市场内各种因素影响 [1] - 公司认为长期股价更多取决于企业本身的价值 [1] 公司经营与计划 - 公司表示目前经营正常 [1] - 团队加倍努力为完成2025年经营计划全力冲刺 [1] 公司资本运作 - 港股发行并上市正在按计划推进 [1]

公司战略合作 - 公司与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》并进行投资 [2] - 双方合作聚焦于人能多干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域 [2] 研发项目进展 - 合作方瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液正在进行治疗1型糖尿病的临床研究 [2] - 该临床研究项目目前已在推进当中 [2] 未来发展规划 - 公司表示会关注其他领域的发展情况 [2] - 如有重要合作公司将及时公开披露相关信息 [2]

公司人员与团队构成 - 截至2025年6月30日，公司共有员工1800余名，其中研发团队近300人，商业化团队1100余人 [2] - 公司人员规模是根据市场和销售工作的具体需求妥善组织的，兼顾了市场开拓和资源效率 [2] 营销网络与市场覆盖 - 公司已建立起覆盖全国30多个省份的广泛营销网络 [2] - 公司与多家领先经销商建立了长期合作关系，有效覆盖3000多家医院 [2] 经营策略与未来展望 - 公司全体员工正认真落实和推进经营计划，加强产品市场策略落实 [2] - 公司集中资源、聚焦开发重点管线，旨在实现企业突破发展并为股东创造更多价值 [2]

公司投资者关系管理 - 公司表示交易所规则指引鼓励上市公司在年度报告披露后十五个交易日内举行年度报告业绩说明会，对其他定期报告未做要求[2] - 公司高度重视与投资者间的互动与交流[2] - 公司通过互动易、投资者热线、微信公众号、业绩说明会、券商策略会等多渠道保持与投资者的互动和交流[2]

公司战略合作 - 公司与杭州瑞普晨创科技有限公司达成战略合作并投资 共同开发干细胞治疗业务[2] - 合作重点在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开[2] 糖尿病领域临床进展 - 合作方瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液正在推进治疗1型糖尿病的临床研究[2] - 公司通过合作介入1型糖尿病治疗领域[2] 未来业务发展 - 公司表示会关注高血压、高血脂、关节炎等其他慢性病领域的发展情况[2] - 如有重要合作将及时公开披露[2]

公司业务聚焦 - 贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc全面负责恩沙替尼项目在中国境外的开发和运作 [2] - 该子公司目前暂未布局除恩沙替尼以外的其他商品的营销推广 [2]