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贝达药业(300558)
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11月26日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-26 18:21
奥来德 (688378) - 光学元件 - 公司拟以简易程序向特定对象发行股票募集不超过3亿元资金 募集资金净额将用于OLED显示核心材料PSPI材料生产基地项目及补充流动资金 [1] 万邦德 (002082) - 中药 - 全资子公司获得枸橼酸西地那非口服混悬液10年独家代理权 该产品为西班牙原研全球独家剂型适用于吞咽困难患者 [1] 泰坦科技 (688133) - 化学制品 - 公司与关联方一期基金共同对控股子公司微源检测进行增资 增资后微源检测注册资本从1000万元增至5000万元 公司持股比例从100%降至70% 一期基金持股30% [2] 金迪克 (688670) - 疫苗 - 公司本年度生产季已结束 取得批签发证明的四价流感病毒裂解疫苗共约156万支 本年度内不会新增批签发 [3][4] 阿拉丁 (688179) - 化学制品 - 公司拟以6125万元现金购买佑科35%股权 交易资金来自公司自有或自筹资金 [5][6] 顾家家居 (603816) - 成品家居 - 公司向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所审核通过 后续将报送中国证监会履行注册程序 [7][8] 宏和科技 (603256) - 玻纤制造 - 公司向特定对象发行A股股票的注册申请已获得中国证监会同意批复 批复有效期为12个月 [9] 广电运通 (002152) - 计算机设备 - 公司中标人工智能应用中试基地硬件和软件建设项目 中标金额合计为3.08亿元 [10] 上海机电 (600835) - 楼宇设备 - 公司拟使用自有资金回购1022.74万股至2045.48万股B股 占总股本1%-2% 回购价格不超过1.920美元/股 预计总金额不高于2.78亿元 回购股份将全部用于注销并减少注册资本 [11] 中国出版 (601949) - 大众出版 - 公司董事、副总经理张纪臣因年龄原因辞去董事、副总经理及董事会专门委员会委员职务 [12][13] 威领股份 (002667) - 能源及重型设备 - 控股股东及实际控制人正在筹划以协议转让方式转让合计2023.38万股股份 占公司总股本7.7646% 该事项可能导致公司控制权发生变更 公司股票继续停牌 [14][15] 酒钢宏兴 (600307) - 板材 - 公司拟以自有资金2亿元在甘肃省嘉峪关市投资设立全资子公司 聚焦高品质特种钢铁材料、金属压延加工及新材料技术研发 [16] 中坚科技 (002779) - 其他专用设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [17] 赛诺医疗 (688108) - 医疗耗材 - 公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局批准 [18][19] 华峰铝业 (601702) - 铝 - 公司以现金1亿元收购华峰集团持有的华峰普恩100%股权 交易有助于公司获得发展所需的场地与空间资源 为新业务落地提供保障 [20][21] 福达股份 (603166) - 底盘与发动机系统 - 公司拟以自有资金3000万元投资设立全资子公司 以整合锻造业务上游领域的模具制造相关业务 拓展相关业务链条 [22][23] 苏盐井神 (603299) - 无机盐 - 公司向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 尚需中国证监会同意注册后方可实施 [24] 中创股份 (688695) - 横向通用软件 - 公司初步确定询价转让价格为25.75元/股 拟转让股份获全额认购 受让方为9家机构投资者 拟受让股份总数为170.13万股 [25][26] 中水渔业 (000798) - 海洋捕捞 - 公司公告称近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [27][28] 金埔园林 (301098) - 园林工程 - 公司作为原告涉案金额2655.7万元诉讼获法院受理 主张被告支付欠付工程款2220.82万元及逾期利息 [29] 工商银行 (601398) - 国有大型银行 - 赵桂德担任公司副行长的任职资格已获国家金融监督管理总局核准 [30][31] 贝达药业 (300558) - 化学制剂 - 公司申报的恩沙替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的上市许可申请已获得国家药监局受理 [32][33] 时代新材 (600458) - 轨交设备 - 公司控股子公司新材德国拟以自有资金600万欧元在塞尔维亚设立全资子公司 主要从事汽车零部件及相关设备的研发、生产与销售 [34] 中国建筑 (601668) - 房屋建设 - 公司聘任陈勇为公司副总裁 [35][36] 大洋电机 (002249) - 电机 - 公司作为有限合伙人以自有资金1000万元参与设立总规模1亿元的产业基金 该基金专项投资于专注于具身机器人机械臂研发的睿尔曼智能科技 [37] 先进数通 (300541) - IT服务 - 公司聘任刘志刚为副总经理 [38][39] 天奇股份 (002009) - 其他专用设备 - 公司拟以1.3亿元向优必选科技转让其所持优奇智能7%股权 交易完成后公司及其子公司合计持股比例降至22.49% [40][41] 新国都 (300130) - 计算机设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [42] 金鸿顺 (603922) - 其他汽车零部件 - 公司股东高德投资已累计减持公司股份415.56万股 占公司总股本2.32% 并决定提前终止减持计划 [43] 万润股份 (002643) - 电子化学品 - 公司控股股东、实控人中国节能计划6个月内增持公司股份 拟增持金额不低于3.65亿元、不高于7.3亿元 [44] 苏州高新 (600736) - 住宅开发 - 公司拟以6.04亿元向苏州高新区国有资本控股集团有限公司出售医疗器械产业公司47%股权 [45][46] 华友钴业 (603799) - 钴 - 公司子公司成都巴莫与亿纬锂能签订产品供应框架协议 约定由成都巴莫匈牙利工厂向亿纬锂能供应超高镍三元正极材料合计约12.78万吨 [47][48] 中国通号 (688009) - 轨交设备 - 2025年9月至10月公司中标10个重要项目 金额总计约为25.39亿元 约占公司2024年经审计营业收入的7.82% [49] 诺普信 (002215) - 其他种植业 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金不超过14.5亿元 用于蓝莓基地新增扩建项目、小浆果国际研发中心建设项目及补充流动资金 [50] 云铝股份 (000807) - 铝 - 公司拟以22.67亿元收购3家控股子公司少数股权 交易完成后公司将持有云铝涌鑫96.0766%股权、云铝润鑫97.4560%股权、云铝泓鑫100%股权 [51] 厦门钨业 (600549) - 钨 - 公司全资子公司厦钨投资拟出资1.95亿元 权属公司厦钨嘉泰拟出资175万元 联合多方共同发起设立规模5亿元的并购基金 基金将重点投向新材料及智能制造领域 [52][53] 奥特维 (688516) - 光伏加工设备 - 公司与某客户签订采购合同 销售串焊机等设备 合计销售额约7亿元 合同履行不会对公司2025年度业绩产生影响 [54][55] 禾迈股份 (688032) - 逆变器 - 公司股东港智投资及其一致行动人韩华龙计划减持不超过372.22万股公司股票 减持比例不超过公司总股本的3% [56] *ST星光 (002076) - 照明设备 - 公司董事、董事会秘书张桃华计划减持公司股份不超过57万股 不超过公司当前总股本比例0.05% [57] 中辰股份 (300933) - 线缆部件及其他 - 公司控股股东中辰控股计划减持公司股份不超过1641.27万股 占公司总股本的3% [58]
贝达药业:关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告
证券日报· 2025-11-26 16:09
公司动态 - 贝达药业于11月26日收到国家药品监督管理局对盐酸恩沙替尼胶囊新适应症上市许可申请的受理通知书[2] - 新适应症为间变性淋巴瘤激酶阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗[2] - 申请涉及受理号CXHS2500142和CXHS2500143[2] 产品管线进展 - 申报产品为盐酸恩沙替尼胶囊,商品名为贝美纳®[2] - 目标患者群体为既往接受过手术切除治疗且由医生决定接受或不接受辅助化疗的特定非小细胞肺癌患者[2]
贝达药业:恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理
国际金融报· 2025-11-26 12:22
新药上市申请受理 - 公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 申请针对的患者群体为既往接受过手术切除治疗并由医生决定接受或不接受辅助化疗的人群 [1] 产品核心信息 - 恩沙替尼是一种新型强效高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 该药物的二线适应症已于2020年11月获得NMPA批准上市用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者 [1] 临床试验数据 - 2025年10月恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上首次披露 [1] - 中期结果显示恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存率达86.4% [1] - 2年无病生存期风险比为0.20表明复发风险降低80%显著减少了疾病复发的可能 [1]
贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-26 12:06
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸恩沙替尼胶囊新适应症上市许可申请受理通知书 [1] - 受理通知书编号为CXHS2500142和CXHS2500143 [1] - 申报产品商品名为贝美纳 [1] 产品研发进展 - 盐酸恩沙替尼胶囊新适应症拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗 [1] - 目标患者群体须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗 [1]
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理
新浪财经· 2025-11-26 11:57
公司核心事件 - 公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)的上市许可申请已获得受理 [1] 产品与适应症 - 盐酸恩沙替尼胶囊拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗 [1] - 适用患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗 [1]
贝达药业(300558) - 关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告
2025-11-26 11:44
产品获批情况 - 恩沙替尼二线适应症2020年11月获NMPA批准上市[3] - 新增一线适应症2022年3月获NMPA批准[4] - 2023年12月纳入医保目录,有效期至2025年12月31日[4] - 2024年12月获美国FDA批准上市[4] - 2025年6月获澳门药监局批准上市[4] 产品应用进展 - 2025年8月在美国开出首张处方单[4] - 2025年10月在澳门开出首张处方单[4] 研发与申报 - 2025年2月启动恩沙替尼在EMA的上市申报程序[4] - 注射用MCLA - 129与恩沙替尼联用申请2025年9月获NMPA批准[4] - 术后辅助治疗适应症药品注册申请2025年获NMPA受理[2] 产品疗效数据 - 恩沙替尼术后辅助治疗2年DFS率达86.4%,复发风险降低80%[5]
贝达药业涨2.14%,成交额6811.19万元,主力资金净流入438.16万元
新浪财经· 2025-11-26 10:16
公司股价与交易表现 - 11月26日盘中,公司股价上涨2.14%,报50.52元/股,成交6811.19万元,换手率0.32%,总市值212.55亿元 [1] - 当日资金流向显示,主力资金净流入438.16万元,其中大单买入1300.33万元(占比19.09%),卖出862.17万元(占比12.66%) [1] - 公司股价今年以来下跌5.98%,近期表现疲软,近5个交易日跌0.69%,近20日跌12.37%,近60日跌28.05% [1] 公司基本概况 - 公司全称为贝达药业股份有限公司,成立于2003年1月7日,于2016年11月7日上市 [1] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,其主营业务收入构成为:药品销售99.10%,其他(补充)0.90% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,所属概念板块包括眼科概念、精准医疗、创新药、抗癌治癌、疫苗等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日,公司股东户数为2.95万户,较上期减少7.99%,人均流通股14198股,较上期增加8.68% [2] - 截至2025年9月30日,兴全商业模式混合(LOF)A(163415)新进为第五大流通股东,持股582.70万股;兴全合润混合A(163406)新进为第七大流通股东,持股540.17万股 [3] - 易方达创业板ETF(159915)为第六大流通股东,持股545.55万股,但相比上期减少91.23万股;中欧医疗健康混合A(003095)和南方中证500ETF(510500)已退出十大流通股东之列 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [2] - 同期,公司归母净利润为3.17亿元,同比减少23.86% [2] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利6.69亿元 [3] - 近三年,公司累计派发现金红利1.84亿元 [3]
把握回调后的机会,积极布局2026年
中泰证券· 2025-11-24 18:14
行业投资评级 - 行业投资评级为“增持”,并予以维持 [5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期出现震荡回调,但基本面逐步向好,当前处于估值底部,建议把握回调后的机会,积极布局2026年 [1][7][11] - 投资主线聚焦创新药(研发管线与国际化潜力)和经营改善/困境反转机会,同时关注流感等主题性机会 [7][11] - 海外巨头收购及重磅药物进展可能引发相关领域估值重估,国内创新药出海进程加速 [7][11][16] 市场表现与估值 - 截至报告周,2025年初至今医药板块收益率13.69%,跑赢沪深300指数0.51个百分点;本周医药生物指数下跌6.88%,跑输沪深300指数(下跌3.77%),在31个一级子行业中排名第26位 [7][18] - 医药板块子行业本周均下跌,医药商业、化学制药、中药、生物制品、医疗服务、医疗器械分别下跌7.67%、7.02%、6.46%、7.46%、6.90%、6.38% [7][11] - 以2025年盈利预测计算,医药板块估值25.6倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为12.9%;以TTM法计算,医药板块估值28.7倍PE,低于历史平均水平(35.0倍PE) [8][20] 重点推荐与个股表现 - 报告重点推荐药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、贝达药业、南微医学、天宇股份、华纳药厂、海泰新光、美诺华等公司 [5][7][30] - 11月重点推荐组合本月平均下跌9.97%,跑输医药行业3.85个百分点;本周平均下跌10.53%,跑输医药行业3.65个百分点 [7][30] - 部分具有事件催化的个股表现相对较好,而前期涨幅明显的流感主题相关个股出现回调 [26][27] 行业热点与政策动态 - 海外方面,强生以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics,其RIPTAC技术平台引发关注;百济神州、泽璟制药、华东医药等国内企业有重磅新药取得关键进展 [7][11] - 政策方面,中国疫苗行业协会发布倡议,严禁低于成本价竞标,以维护行业良性竞争环境;安徽省发布措施深化药品医疗器械监管改革 [7][8][11][16] - 行业活动方面,2025商业与慈善论坛发布中国创新药出海领航企业榜;杜塞尔多夫国际医疗器械设备展聚焦AI、机器人等前沿领域 [16] 细分领域投资机会 - **创新药及产业链**:关注从Biotech向Biopharma进化的企业、仿转创的大型药企及高弹性小市值公司;CDMO龙头、前端CRO及上游公司 [7][11] - **医疗器械与生物制品**:重点设备如联影医疗、海泰新光;高值耗材如南微医学;生物制品如我武生物、华兰生物 [7][11] - **原料药板块**:关注天宇股份、司太立、美诺华等 [7][11] - **流感相关主题**:因国内流感病毒阳性率上升,建议关注流感检测、疫苗、抗病毒药物相关标的 [7][8][11][12] 行业申报动态 - 科创板医药生物类申报企业共16家(不含终止),其中注册生效4家,提交注册4家 [14] - 港股医药生物类申报企业共64家(不含失效与撤回),其中聆讯通过1家,处理中63家 [15][17]
贝达药业跌2.08%,成交额7919.70万元,主力资金净流出848.00万元
新浪财经· 2025-11-21 10:31
股价表现与资金流向 - 11月21日盘中股价下跌2.08%至49.06元/股,成交额7919.70万元,换手率0.38%,总市值206.41亿元 [1] - 当日主力资金净流出848.00万元,其中大单买入751.68万元(占比9.49%),卖出1599.68万元(占比20.20%) [1] - 公司股价今年以来下跌8.69%,近5个交易日下跌9.68%,近20日下跌13.84%,近60日下跌23.44% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-9月实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [2] - 公司2025年1-9月归母净利润为3.17亿元,同比减少23.86% [2] - 主营业务收入构成为药品销售99.10%,其他业务0.90% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为2.95万户,较上期减少7.99%,人均流通股14198股,较上期增加8.68% [2] - 兴全商业模式混合(LOF)A新进为第五大流通股东,持股582.70万股 [3] - 易方达创业板ETF为第六大流通股东,持股545.55万股,较上期减少91.23万股 [3] - 兴全合润混合A新进为第七大流通股东,持股540.17万股 [3] - 中欧医疗健康混合A和南方中证500ETF退出十大流通股东之列 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2003年1月7日,于2016年11月7日上市,主营业务为药品研发、生产和销售 [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 所属概念板块包括眼科概念、精准医疗、疫苗、抗癌治癌、创新药等 [1] 分红历史 - A股上市后累计派现6.69亿元 [3] - 近三年累计派现1.84亿元 [3]
贝达药业跌2.01%,成交额1.68亿元,主力资金净流出2280.79万元
新浪财经· 2025-11-19 13:33
股价表现与资金流向 - 11月19日盘中股价下跌2.01%,报收50.83元/股,总市值213.86亿元 [1] - 当日成交金额1.68亿元,换手率0.78%,主力资金净流出2280.79万元 [1] - 年内股价下跌5.40%,近60日累计跌幅达27.60% [1] - 特大单买卖金额分别为941.60万元(占比5.62%)和1345.32万元(占比8.03%) [1] 公司基本面与财务业绩 - 2025年1-9月实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [2] - 2025年1-9月归母净利润为3.17亿元,同比减少23.86% [2] - 公司主营业务为药品研发、生产和销售,药品销售收入占总营收99.10% [1] - A股上市后累计派发现金分红6.69亿元,近三年累计派现1.84亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为2.95万户,较上期减少7.99%,人均流通股增至14198股 [2] - 兴全商业模式混合(LOF)A新进为第五大流通股东,持股582.70万股 [3] - 易方达创业板ETF为第六大流通股东,持股545.55万股,较上期减少91.23万股 [3] - 兴全合润混合A新进为第七大流通股东,中欧医疗健康混合A和南方中证500ETF退出十大流通股东 [3] 行业与业务定位 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司业务概念板块涵盖眼科概念、精准医疗、抗癌治癌、创新药和抗癌药物等 [1]