贝达药业(300558)

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贝达药业(300558) - 浙江天册律师事务所关于贝达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就及部分限制性股票作废的法律意见书
2025-05-15 19:50
激励计划流程 - 2023年11月17日公司审议通过激励计划相关议案[8] - 2023年11月20 - 29日公示激励对象名单,监事会无异议[8] - 2023年11月30日监事会认为激励对象主体资格合法有效[9] - 2023年12月5日临时股东大会审议通过激励计划相关议案[10] - 2023年12月26日审议调整激励对象名单及授予数量等议案[10] - 2024年12月4日审议调整授予价格和授予预留部分限制性股票议案[11] - 2025年5月15日认为首次授予部分第一个归属期归属条件成就[12] 业绩总结 - 2024年营业收入为2,891,950,112.03元,较2023年增长17.74%[18] - 2024年获受理的IND(含新增适应症)、NDA/BLA(含新增适应症)数量合计8个[18] 激励对象与股票情况 - 符合归属条件的第二类限制性股票数量为289.7827万股[12][14] - 本次激励计划合计作废首次授予但尚未归属的限制性股票226.2482万股[13][14][26] - 首次授予部分限制性股票第一个归属期自2024年12月26日至2025年12月25日,归属比例33%[16] - 430名激励对象2024年绩效考核结果为A/A+/9分及以上,个人层面归属比例100%[19] - 29名激励对象2024年绩效考核结果为90(含) - 100%(不含),个人层面归属比例95%[19] - 20名激励对象2024年绩效考核结果为B/8分,个人层面归属比例85%[19] - 董事、高级管理人员等237.05万股已获授限制性股票中本次可归属78.2265万股,占比33%[22] - 其他激励对象643.699万股已获授限制性股票中本次可归属211.5562万股,占比33%[22] - 首次授予限制性股票合计880.749万股,本次可归属289.7827万股,占比33%[22] - 183名激励对象因离职224.485万股限制性股票作废[12][23][25] - 8名激励对象因2024年绩效考核结果个人层面归属比例为0%[26] - 因个人绩效考核未达标不能归属或不能完全归属的限制性股票合计1.7632万股作废[23][26] 法律意见书 - 法律意见书出具日期为2025年5月15日[31] - 法律意见书正本五份,无副本[31]
贝达药业(300558) - 关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的公告
2025-05-15 19:50
证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2025-040 贝达药业股份有限公司 关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期 符合归属条件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 一、本次激励计划实施情况概要 (一)本次激励计划主要内容 公司于 2023 年 11 月 17 日召开的第四届董事会第十次会议以及于 2023 年 12 月 5 日召开的 2023 年第一次临时股东大会,审议通过了《贝达药业股份有限 公司 2023 年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称"《2023 年激励计划 (草案)》")等相关议案,主要内容如下: 1、激励工具:第二类限制性股票。 1 1、本次符合归属条件的激励对象共 479 人,拟归属的第二类限制性股票数 量为 289.7827 万股,占目前公司股本总额 41,848.5885 万股的 0.6925%。 2、本次第二类限制性股票的归属价格为 41.00 元/股,归属股票来源为公司 向激励对象定向发行的 A 股普通股股票。 3、本次拟归属的第二类限制性股票在相关手续办 ...
贝达药业(300558) - 董事会薪酬与考核委员会关于2023年限制性股票激励计划相关事项的核查意见
2025-05-15 19:50
限制性股票激励计划 - 2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已成就[1] - 183人离职致224.4850万股限制性股票作废[4] - 57人因绩效未达标致1.7632万股限制性股票作废[4] - 符合归属条件的限制性股票数量为289.7827万股[4] - 拟归属股份激励对象共479名[4] - 同意为479名激励对象办理289.7827万股归属事宜[5] - 同意作废部分首次授予尚未归属的限制性股票226.2482万股[6]
贝达药业:递交盐酸恩沙替尼上市申请
快讯· 2025-05-12 18:51
公司动态 - 贝达药业向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请 [1] - 该药品商品名为贝美纳,拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 药品由公司与控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 此前该药品已在中国、美国获得上市批准 [1] - 正在推进欧洲上市申报程序 [1] - 公司将持续跟进审评进展 [1] - 短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响 [1]
贝达药业(300558) - 关于向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊药品上市申请的公告
2025-05-12 18:36
产品获批情况 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼一线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国药监局批准上市[2] 产品申报进展 - 公司向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊一线适应症药品上市申请[2] - 2025年2月Xcovery正式启动恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序[2] 临床试验情况 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获批,III期临床研究推进中[3] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录,有效期至2025年12月31日[2] 其他情况 - 启动澳门药品上市申请短期内对业绩无重大影响,审评和销售有不确定性[4]
贝达药业(300558) - 国浩律师(杭州)事务所关于贝达药业股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-08 20:14
会议安排 - 公司2025年4月16日召开第四届董事会第二十二次会议,审议召开2024年度股东大会议案[3] - 2025年4月18日在巨潮资讯网刊载召开2024年度股东大会通知[4] - 2025年5月8日下午14:30召开2024年度股东大会现场会议,网络投票时间为同日9:15 - 15:00[4][5][6] 参会情况 - 现场出席股东及代理人6名,代表股份81,331,201股,占比19.4346%[7] - 网络投票股东333名,代表股份111,860,543股,占比26.7298%[7] - 现场和网络出席股东合计339名,代表股份193,191,744股,占比46.1645%[8] - 中小投资者334名,拥有及代表股份28,970,682股,占比6.9227%[8] 议案审议 - 本次股东大会审议12项议案,含年度报告、利润分配预案等[10] - 各议案同意、反对、弃权股份数及占比情况[12][14][15][16][17][18][19][20][21] - 出席会议中小投资者同意、反对、弃权股份数及占比[22] - 议案9、议案12为特别决议事项,需三分之二以上通过,其余为普通决议事项,过半数同意通过[22] - 本次股东大会审议议案不涉及回避表决、对中小投资者单独计票、无优先股股东参与表决[22] - 股东大会表决结果为议案获得通过,律师认为合法有效[22][23]
贝达药业(300558) - 2024年度股东大会决议公告
2025-05-08 20:12
股东大会概况 - 2024年度股东大会于2025年5月8日召开,339人代表193,191,744股,占比46.1645%[4] - 现场6人代表81,331,201股,占比19.4346%;网络333人代表111,860,543股,占比26.7298%[5] - 中小股东334人,代表28,970,682股,占比6.9227%[5] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意192,817,244股,占比99.8062%[7] - 《2024年度监事会工作报告》同意192,817,044股,占比99.8060%[8] - 《2024年度财务决算报告》同意192,838,344股,占比99.8171%[10] - 《2024年年度报告全文及摘要》同意192,838,544股,占比99.8172%[11] - 《关于公司董事2024年度薪酬的议案》同意192,725,044股,占比99.7584%[12] - 《关于公司监事2024年度薪酬的议案》同意192,735,644股,占比99.7639%[14] - 《2024年度利润分配预案》同意192,823,644股,占比99.8095%[15] - 《关于续聘2025年度会计师事务所的议案》同意192,743,544股,占比99.7680%[16] - 《关于增加董事会成员人数并修订<公司章程>的议案》同意192,835,844股,占比99.8158%[18] - 《关于增选LI MAO先生为第四届董事会非独立董事的议案》同意192,836,344股,占比99.8160%[19] - 《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议案》同意192,204,059股,占比99.4888%[21] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意192,207,159股,占比99.4904%[22] 其他 - 国浩律师认为股东大会召集、召开等事宜合规,表决结果有效[23][24] - 备查文件含2024年度股东大会决议和律师法律意见书[25]
创新药“守门人”高娅琴:十五年坚守 零差错护佑生命
中国新闻网· 2025-05-01 15:21
公司发展历程 - 贝达药业初创团队50多人,致力于研发中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 公司成立7年后厂房设备仍不齐全,药品质检实验室刚搭建不久[3] - 自主研发的盐酸埃克替尼于2011年上市,成为中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 盐酸埃克替尼荣获国家科技进步一等奖[3] 产品质量管理 - 质检工程师高娅琴15年保持质量检验准确率100%[6] - 盐酸埃克替尼每批成品需检测十几项指标,记录图谱达两百多页[3] - 高娅琴曾发现某批次盐酸埃克替尼数据异常,经重新检测确认合格后放行[4] - 团队曾耗时1个月排查某批次药品数据异常原因,最终确认系质检杂质干扰[6] 产品市场影响 - 盐酸埃克替尼打破进口垄断,累计惠及70万肺癌患者[6] - 该药物被定位为"民生药",具有显著社会效益[6] 研发团队建设 - 早期质检实验室由7人组成,被称为"实验室游击队"[3] - 团队成员形容高娅琴"像台始终高速运转的精密仪器"[6]
贝达药业(300558) - 中信证券股份有限公司关于贝达药业股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的核查意见
2025-04-29 15:40
募集资金情况 - 公司向特定对象发行股票10,138,621股,每股98.83元,募集资金总额1,001,999,913.43元,净额995,405,374.70元[1] - 2024年度累计利息收入扣除手续费16,216,003.78元,理财产品累计收益8,370,575.54元[2] - 2024年度直接投入募投项目493,691,452.26元,永久性补充流动资金253,405,374.70元,支付发行费用1,594,538.73元,暂时补充流动资金180,000,000.00元[3] - 2024年12月31日募集资金专户余额92,895,127.06元[3] - 本年度实际使用募集资金5,718.31万元[9] - 2021年同意置换自筹资金176,579,962.87元,截至2024年12月31日已完成置换[11][12] - 截至2024年12月31日,闲置募集资金暂时补充流动资金余额18,000.00万元[14] - 公司同意使用最高不超过2亿元闲置募集资金现金管理,截至2024年12月31日未使用[17] - 2024年公司募集资金总额100,199.99万元,投入5,718.31万元[37] - 累计变更用途的募集资金总额18,750.57万元,比例18.84%[37] - 已累计投入募集资金总额74,709.68万元[37] 账户余额情况 - 杭州银行科技支行截止日余额47,440,445.63元,中国建设银行杭州临平支行11,105,828.28元,中信银行杭州玉泉支行34,348,853.15元[8] 项目投资情况 - 新药研发及研发设备升级项目承诺投资74,200.00万元,截至期末累计投入49,369.14万元,进度66.54%,预计2026年6月达预定可使用状态[37] - 补充流动资金承诺投资26,000.00万元,截至期末累计投入25,340.54万元,进度100%[37] - 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗项目拟投入12,750.57万元,截至期末累计投入10,789.57万元,进度84.62%,预计2025年9月达预定可使用状态[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期项目拟投入6,000.00万元,截至期末累计投入2,030.24万元,进度33.84%,预计2026年6月达预定可使用状态[40] - 变更后项目合计拟投入18,750.57万元,截至期末累计投入12,819.81万元,进度68.37%[40] 项目变更情况 - 公司变更募集资金投资项目,新增两个新药研发子项目,分别计划使用12750.57万元和6000万元,占募集资金净额18.84%[23] - 新增BPI - 16350项目拟投入12750.57万元推进临床研究[24] - 新增盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6000万元加快研究进程[25] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”暂停开发[28] - "X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期"已完成且获批上市,拟调减未使用募集资金[1] - "MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期"已完成且获批上市,拟调减未使用募集资金[1] 合规情况 - 公司不存在募集资金投资项目实施地点和实施方式变更情况[10] - 2024年度公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况[18] - 公司不存在超募资金使用的情况[19] - 公司已披露的募集资金相关信息无违规情况,已使用资金投向承诺项目[32] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放和使用符合法规要求,无违规情形[35] 资金归还情况 - 2024年11月1日公司将用于暂时补充流动资金的26,000.00万元募集资金全部归还至专用账户[38]
贝达药业(300558) - 中信证券股份有限公司关于贝达药业股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2025-04-29 15:38
募资情况 - 向14名特定对象发行10,138,621股A股,发行价98.83元/股,募资总额1,001,999,913.43元,净额995,405,374.70元[1] - 新药研发等项目拟用募资74,200.00万元,补流项目拟用26,000.00万元[4] - 以176,579,962.87元募资置换自筹资金[5] 资金管理 - 使用不超2亿闲置募资买保本理财,期限12个月,可循环使用[7] - 投资品种安全、流动好、期限不超12个月,无高风险[9] - 授权董事长决策,财务部实施跟踪[10] 审议情况 - 董事会和监事会审议通过闲置募资现金管理议案[18][19] - 该事项符合法规,无变相改变用途和损害股东利益情况[21] - 中信证券同意公司使用闲置募资现金管理[22]