报告公司投资评级 - 维持“强推”评级，目标价 66.1 元 [2][9] 报告的核心观点 - 贝达药业 2024 年营收利润稳健增长，多个新品种上市在即，核心产品保持稳健增长，研发管线梯队完善且布局前沿 [2][9] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 - 2024 年实现营业收入 28.92 亿元（+17.74%），归母净利润 4.03 亿元（+15.67%），扣非净利润 4.10 亿元（+55.92%），经营活动现金流净额 9.11 亿元（-0.33%），研发投入 7.17 亿元，占比 24.80% [2] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 35.62、41.98 和 53.45 亿元，同比增长 23.2%、17.9%和 27.3%；归母净利润分别为 4.96、6.89 和 9.45 亿元 [5][9] 产品进展 - 产品首次出海，上市品种持续进行适应症扩展，三代 EGFR - TKI 贝福替尼一线适应症 2024 年底纳入医保，恩沙替尼一线适应症获美国 FDA 批准上市并获 NCCN 指南优先推荐，EMA 上市申报已启动，术后辅助治疗 III 期临床完成受试者入组；伏美纳眼科长效缓释制剂治疗 wAMD 及 DME 达 II 期主要终点，海外启动 wAMD 适应症 III 期临床 [9] - 后期管线进展顺利，两款产品上市在即，自主研发的 CDK4/6 抑制剂泰瑞西利上市申请获 NMPA 受理，III 期研究显示联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群 PFS 显著获益；与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白 NDA 获 NMPA 受理并被纳入优先审批 [9] - 多方向布局早期管线，进度靠前，布局多个具有潜力的新分子实体，均已进入 I 期临床阶段 [9] 财务预测表 - 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面预测，包括各年度货币资金、应收账款、营业总收入、营业成本等项目数据及相关财务比率 [10]

创新药板块市场表现 - A股创新药板块整体上扬 [1] - 润都股份涨停 [1] - 江苏吴中涨停 [1] - 健友股份涨幅超过6% [1] - 康辰药业跟涨 [1] - 贝达药业跟涨 [1]

创新药板块市场表现 - 润都股份（002923）和江苏吴中（600200）涨停 [1] - 健友股份（603707）涨幅超过6% [1] - 康辰药业（603590）和贝达药业（300558）股价上扬 [1] 资金动向 - 暗盘资金正在流入创新药板块相关个股 [1]

财务业绩 - 2024年全年营业收入28.92亿元，同比增长17.74% [1] - 归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2024年第四季度营业收入5.47亿元，同比增长32.63%，归母净利润-0.14亿元，同比下降131.51%，扣非归母净利润0.48亿元，同比增长119.52% [1] - 整体毛利率81.38%，同比下降2.15个百分点，期间费用率65.72%，同比下降7.37个百分点 [2] - 经营性现金流净额9.11亿元，同比下降0.33% [2] 费用结构 - 销售费用率37.82%，同比上升3.06个百分点 [2] - 研发费用率17.36%，同比下降8.70个百分点 [2] - 管理费用率9.30%，同比下降1.36个百分点，财务费用率1.25%，同比下降0.37个百分点 [2] - 公司通过预算管理、招投标管理和系统控制等机制优化费用开支 [2] 研发进展 - 2024年研发投入7.17亿元，占营业收入比例24.80% [4] - 恩沙替尼一线治疗适应症于2024年12月获美国FDA批准上市，2025年2月启动EMA审批程序 [3] - CDK4/6抑制剂BPI-16350的HR+/HER2-乳腺癌适应症注册申请于2025年4月获NMPA受理 [3] - 与EYPT合作的眼科缓释制剂EYP-1901治疗wAMD的II期临床试验达到所有终点，已推进III期临床 [3] - 多个在研项目按计划推进，包括贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、MCLA-129、CFT8919和BPI-452080 [4] - 报告期内多款创新药IND获批，包括BPI-520105片、BPI-221351片、EYP-1901植入剂、CFT8919胶囊和BPI-452080片 [4] 产品管线与商业化 - 从凯美纳单品发展到五款产品在售，体现公司创新能力和新药开发实力 [3] - 恩沙替尼成为公司首个出海产品 [3] 战略合作与生态建设 - 与天广实、益方生物、EYPT和C4T等合作引进贝安汀、赛美纳、EYP-1901和CFT8919等多款新药 [5] - 2024年9月与禾元生物签署独家经销协议，负责植物源重组人血清白蛋白注射液在约定区域商业化，该产品上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评 [5] - 2024年11月出资2000万元投资瑞普晨创，投后持股0.9390%，并签署战略合作协议开发干细胞治疗业务，合作开发人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术 [5] - 瑞普晨创核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验 [5] 销售预测与估值 - 预计2025~2027年收入分别为36.9亿元、44.6亿元和52.4亿元，同比增长27.7%、20.6%和17.5% [6] - 预计2025~2027年归母净利润分别为6.1亿元、9.1亿元和12.1亿元，同比增长51.6%、48.2%和33.4% [6] - 对应2025~2027年估值分别为34倍、23倍和17倍 [6]

公司财务表现 - 2024年营业收入28919501万元 同比增长1774% [1] - 归母净利润4025693万元 同比增长1567% [1] - 研发投入717亿元 占营收比例2480% [1] 产品管线与商业化 - 五款新药上市销售 包括盐酸埃克替尼 盐酸恩沙替尼胶囊 甲磺酸贝福替尼 伏罗尼布片及贝伐珠单抗 [1] - 贝美纳获FDA批准并纳入NCCN指南 启动EMA上市申报 [1] - 肺癌领域布局一代和三代EGFR-TKI药物 [1] - 伏美纳为肾癌领域首个中国自主知识产权药物 [1] 研发与合作进展 - 多个新药研发进展顺利 [1] - 与禾元生物 瑞普晨创等企业合作引进多款新药 [1] - 拓展研发管线 构建医药创新生态圈 [1] 投资机构背景 - 北京鸿道投资管理有限责任公司创立于2010年3月 由原华夏元老级明星基金经理孙建冬创办 [2] - 拥有证券私募基金"3+3"投资顾问资格 成功发行六十余只私募基金产品 [2] - 核心人员来自国内大型基金管理公司 资产管理公司和证券公司 [2] - 采用研究 投资 风控三位一体的投研风控体系 [2]

公司业绩表现 - 贝达药业2024年实现营业收入289,195.01万元 同比增长17.74% 归母净利润40,256.93万元 同比增长15.67% [1] - 华东医药在工业微生物板块各业务单元保持较快增长 整体销售趋势向好 [2] 产品研发与管线进展 - 贝达药业已实现五款新药上市销售 包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片及贝伐珠单抗 [1] - 贝达药业2024年研发投入7.17亿元 占营收24.80% 多个新药研发进展顺利 [1] - 华东医药GLP-1系列产品进展顺利 部分进入III期临床研究 预计2025年取得重要成果 [2] - 华东医药在ADC和PROTAC领域有多项创新产品 部分已进入临床阶段 [2] 市场拓展与国际化布局 - 贝达药业贝美纳获FDA批准并纳入NCCN指南 启动EMA上市申报 [1] - 华东医药积极准备产品上市 争取早日进入医保 百令胶囊成功中选全国中成药联盟集采续约 [2] - 华东医药对海外医美市场抱有信心 正在积极推进医美产品海外注册工作 [2] - 华东医药未来将加快开拓国际市场 [2] 战略合作与生态构建 - 贝达药业与多家企业合作 引进多款新药 拓展研发管线 构建医药创新生态圈 [1] - 贝达药业与禾元生物、瑞普晨创等合作 丰富产品管线 [1]

公司经营及市场销售情况 - 2024 年度公司营业收入 289,195.01 万元，同比增长 17.74%，归母净利润 40,256.93 万元，同比增长 15.67%，扣非净利润 40,983.41 万元，同比增长 55.92% [2] - 应收账款余额同比下降 65.62%，周转天数同比减少 29 天，保持 0 坏账，经营活动现金流量净额 91,117.22 万元 [2] - 公司有五款新药上市销售，凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳为医保谈判药品，贝安汀为医保乙类药品 [3] - 凯美纳是术后辅助治疗唯一一代 EGFR - TKI，全线纳入医保和基药目录；赛美纳突破三代 EGFR - TKI 治疗瓶颈 [3] - 贝美纳 2024 年 12 月获美国 FDA 批准上市并获 NCCN 指南推荐，2025 年 2 月启动 EMA 上市申报 [4] - 贝安汀与安维汀生物等效，推进商业化策略，销量符合预期 [4] - 伏美纳是肾癌领域首个中国自主知识产权药物，各地准入工作展开，眼科适应症有潜力 [4][5] - 后续围绕七个产品完善市场推广策略，加强团队和品牌建设，挖掘市场潜能 [5] 自主研发和临床研究 - 2024 年研发投入 71,717.78 万元，占营业收入比例 24.80% [6] - 自研乳腺癌新药康美纳药品注册申请获 NMPA 受理，多个在研项目按计划推进临床研究，多款创新药 IND 申请获批 [6] - 坚持学术引导推广策略，开展临床研究，加强与专家合作，拓展已上市产品适应症 [6] 战略合作 - 过去与多家公司合作引进多款新药，丰富研发管线 [7] - 2024 年与 EyePoint 合作的伏美纳眼科缓释制剂多项 II 期临床试验取得积极结果 [8] - 落实项目引进和自主转让结合策略，引进优质项目，推进自主创新药海外权益转让 [8] 医药创新生态圈 - 以贝达药业为核心，产业基金、梦工场为两翼构建创新生态圈，与多个企业达成合作 [9] - 2024 年与禾元生物就奥福民商业化合作，奥福民上市申请获 NMPA 受理并纳入优先审评 [9] - 投资瑞普晨创合作开发干细胞治疗业务，其核心产品 RGB - 5088 胰岛细胞注射液获批开展临床试验 [10]

投资机构 - AZInvestment安中投资：刘伟亭 [1] - KIM韩国投信：张岑岭 [1] - Manulife宏利：李文琳 [1] - Open Door Investment Management Ltd.：褚江敏 [1] - 淡马锡控股公司：Allen [1] - 鸿道投资：李永 [2] - 环懿投资：杨伟 [2] - 勤远投资：魏雅雯 [2] - 上海保银投资管理有限公司：陈华 [2] - 上海呈瑞投资管理有限公司：刘青林 [2] - 上海峰境私募基金管理有限公司：潘峰 [2] - 上海海宸投资管理有限公司：王维肖 [2] - 上海泓盛资产管理有限公司：陈永胜 [2] - 上海混沌投资（集团）有限公司：黎晓楠、肖鸿德 [2] - 上海玖鹏资产管理中心（有限合伙）：陆漫漫 [3] - 上海君和立成投资管理中心（有限合伙）：徐智敏 [3] - 上海慎知资产管理合伙企业（有限合伙）：师成平 [3] - 上海世诚投资管理有限公司：宋晓琳 [3] - 上海雪石资产管理有限公司：聂媛媛 [3] - 申九资产：欧阳沁春 [3] - 深圳市前海恒邦兆丰资产管理有限公司：吕科 [3] - 深圳市尚诚资产管理有限责任公司：黄向前 [3] - 深圳市翼虎投资管理有限公司：熊斌 [3] - 深圳正圆投资有限公司：张萍 [3] - 太朴生命科学投资：崔巍 [3] - 途灵资产：赵梓峰 [3] - 熙德博远资本有限责任公司：李秋实 [3] - 远信投资：黄佳丹 [3] - 长城财富保险资产管理股份有限公司：胡纪元 [3] - 长城国瑞：黄文忠、魏钰琪 [3] - 浙商自营：安福廷 [4] - 中信资本(深圳)投资管理有限公司：叶铮 [4] 基金公司 - 百嘉基金管理有限公司：黄艺明 [1] - 博时基金管理有限公司：谢泽林 [1] - 博远基金管理有限公司：谭飞 [1] - 东海基金管理有限公司：吴倩羽 [1] - 东吴基金管理有限公司：赵梅玲、朱冰兵、田华 [1] - 方物基金：汪自兵 [1] - 工银瑞信基金管理有限公司：李迪 [1] - 光大保德信基金管理有限公司：高睿婷 [1] - 国投瑞银基金管理有限公司：黄子川、刘泽序 [1] - 泓德基金管理有限公司：王克玉、郑舒泽 [1][2] - 汇丰晋信基金：陈平 [2] - 汇添富基金管理股份有限公司：向秋静 [2] - 建信基金管理有限责任公司：许杰 [2] - 摩根士丹利基金管理（中国）有限公司：潘海洋 [2] - 南华基金：刘凯兴 [2] - 诺安基金管理有限公司：张强 [2] - 泉果基金管理有限公司：夏若瑜、王惠、蒋晓琴 [2] - 上银基金管理有限公司：林竹 [3] - 太平基金：胡宏亮 [3] - 天弘基金：王政眸 [3] - 先锋基金管理有限公司：吴娜 [3] - 新华基金管理有限公司：赖庆鑫、赵强、赵东宇 [3] - 信达澳亚基金管理有限公司：郭敏 [3] - 兴银理财有限责任公司：卢新平 [3] - 兴证全球基金管理有限公司：张艺君、季文华 [3] - 易方达基金管理有限公司：鲍昀骁 [3] - 银河基金管理有限公司：方伟 [3] - 长城基金：向晨 [4] - 招商基金管理有限公司：文雨、蔡宇滨 [4] - 中科沃土基金管理有限公司：韦瑜 [4] - 中欧基金管理有限公司：王琪 [4] - 中信保诚基金管理有限公司：陈超俊 [4] 证券公司 - 东方证券：傅肖依、刘迎 [1] - 国都证券股份有限公司：文惠霞 [1] - 国泰海通证券股份有限公司：张澄 [1] - 国泰君安国际控股有限公司：俞春梅 [1] - 国泰君安证券股份有限公司：姜铸轩 [1] - 国投证券：连国强 [1] - 国元证券：郭蔚文 [1] - 海通医药：姜铸轩、甘坛焕 [1] - 华安证券：任婉莹、谭国超 [2] - 华创证券研究所：段江瑶 [2] - 华西证券股份有限公司：查星辰、刘祎、孙子豪、江婧 [2] - 江海证券有限公司：殷伟、蔡晨浠 [2] - 开源证券：聂媛媛、余克清、余汝意 [2] - 山西证券：张智勇 [2] - 申万宏源：李敏杰、李菁 [3] - 天风证券：俞馨 [3] - 长江证券（上海）资产管理有限公司：李嘉琪、李昊明 [4] - 浙江浙商证券资产管理有限公司：赵媛 [4] - 中天国富证券（自营）：关雪莹 [4] - 中信建投经管委财富管理部客户：董丛丛 [4] - 中信期货有限公司：魏巍 [4] - 中邮证券有限责任公司：鲁春娥 [4] 其他金融机构 - 大家资产管理有限责任公司：贺晓晗 [1] - 德懿禾资产管理有限公司：赵哲锐 [1] - 国海医药：孔维崎、王梦茹 [1] - 国金医药：赵海春 [1] - 国融自营：赵小小 [1] - 华夏财富：刘春胜 [2] - 华夏基金管理有限公司：王君正 [2] - 平安理财有限责任公司：芶思雨 [2] - 平安资产管理有限责任公司：林启姜 [2] - 趣时资产管理有限公司：郭望葳 [2] - 上海人寿：方军平 [3] - 太平资产管理有限公司：窦萍华 [3] - 西南医药：雷瑞 [3] - 兴证医药：孙宋暄、杨希成 [3] - 野村医药：孔令岩 [3] - 颐和久富：米永峰 [3] - 银叶投资：金晨 [3] - 浙江诸暨农村商业银行股份有限公司：黄文忠 [4] - 中国人寿资产管理有限公司：赵文龙 [4] - 中航信托股份有限公司：谢天 [4] - 中金医药：刘雅馨 [4] - 中信医药：邹宗寅 [4] - 众安在线财产保险股份有限公司：冯航 [4] 资本公司 - 博裕资本：Michael Zhang [1] - 金科投资：张诚 [2] - 瓴仁投资：刘竞 [2] - 名禹资产：王友红 [2]

市场表现 - 2025年4月17日医药板块涨跌幅+0 04%，跑赢沪深300指数0 06pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名 [1] - 医药子行业中医疗设备(+0 98%)、医药流通(+0 40%)、线下药店(+0 35%)表现居前，其他生物制品(-0 57%)、疫苗(-0 48%)、血液制品(-0 22%)表现居后 [1] - 个股日涨幅榜前3位为康鹏科技(+20 00%)、诺思格(+10 06%)、益盛药业(+10 03%)，跌幅榜前3位为长药控股(-6 33%)、哈三联(-5 26%)、首药控股(-4 81%) [1] 行业要闻 - 礼来宣布口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在III期临床试验(ACHIEVE-1)中取得统计学意义的积极结果，用于成人2型糖尿病治疗 [2] - Orforglipron为每日一次口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，不受食物和饮水时间限制 [2] 公司要闻 - 花园生物2025年Q1营业收入3 26亿元(同比-1 18%)，归母净利润0 97亿元(同比+5 50%)，扣非净利润0 88亿元(同比+44 42%) [3] - 普洛药业2025年Q1营业收入27 30亿元(同比-14 63%)，归母净利润2 49亿元(同比+1 98%)，扣非净利润2 06亿元(同比-14 05%) [3] - 三博脑科2024年报营业收入14 29亿元(同比+8 84%)，归母净利润1 05亿元(同比+34 24%)，扣非净利润0 94亿元(同比+0 77%) [3] - 贝达药业2024年报营业收入28 92亿元(同比+17 74%)，归母净利润4 03亿元(同比+15 67%)，扣非净利润4 10亿元(同比+55 92%) [3]

文章核心观点 公司已有五款新药上市，另有两款新药上市申请在审评审批中，在创新药领域产业化经验成熟，国际化战略加速落地，新药研发项目持续推进 [1][2] 分组1：新药上市与在审情况 - 截至2024年公司已有五款新药上市，包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片等 [1] - 公司乳腺癌新药BPI - 16350、战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请正在审评审批中，未来有望贡献新营收增量 [1] 分组2：创新药产业化经验 - 公司在创新药领域有成熟产业化经验，通过学术推广等形成稳健收入增量与现金流，依托良性循环保障后续研发管线推进，为战略储备资源 [1] 分组3：国际化战略进展 - 贝美纳一线适应症上市申请于2024年12月获美国食品药品监督管理局批准上市，欧洲药品管理局上市申报程序已正式启动 [2] - EyePoint Pharmaceuticals主持的EYP - 1901玻璃体内植入剂III期临床研究已开始入组，标志公司加速融入全球创新药产业链，为全球化布局及技术授权合作积累经验 [2] 分组4：新药研发情况 - 2024年全年研发投入7.17亿元，占营业收入比例为24.80% [2] - 报告期内泰瑞西利上市申请审评推进，多款创新药IND获批，如BPI - 520105片、BPI - 221351片等 [2]