激励计划调整 - 2023年激励计划拟授予限制性股票总量调为1329.949万股[5] - 首次授予激励对象人数调为670人[5] - 首次授予限制性股票数量调为1107.949万股[5] 授予情况 - 2023年12月26日首次授予，价格41.17元/股[5] - 2024年12月4日授予价格调为41.00元/股[7] - 2024年12月4日预留授予168.98万股给171人，价格41.00元/股[7] 分红情况 - 2023年度每10股派现金红利1.70元，共分配71142600.45元[9] 调整相关意见 - 监事会同意授予价格调整[13] - 律所认为调整已获必要批准授权，公司需披露信息[14][15] - 独立财务顾问认为符合授予条件和法规[16]

激励计划 - 公司将2023年限制性股票激励计划授予价格由41.17元/股调整为41.00元/股[4][5] - 2024年12月4日以41.00元/股向171名激励对象授予168.98万股限制性股票[7] 资金使用 - 公司同意使用不超过2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金[9] 会议情况 - 监事会会议于2024年12月4日在杭州总部召开，应到3人，实到3人[3]

产品信息 - 贝福替尼2023年10月获批上市，是国家1类创新药[2] - 盐酸埃克替尼片等为医保目录协议期内谈判药品[5] - 贝伐珠单抗注射液保留在国家医保乙类药品目录[5] 医保纳入 - 2024年11月28日贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》[2] - 2023年12月贝福替尼二线治疗适应症纳入《国家医保目录（2023年）》[4] - 《国家医保目录》2025年1月1日起执行，影响暂无法估计[6] 临床数据 - 贝福替尼III期临床研究数据2023年5月发表[3] - 贝福替尼组中位无进展生存期为22.1个月，埃克替尼组为13.8个月[4] 研发进展 - 贝福替尼两项临床试验获NMPA批准开展[4]

新产品和新技术研发 - 2024年3月恩沙替尼一线适应症上市许可申请在美国FDA开始实质性审查[2] - 2024年8月公司及Xcovery通过美国FDA临床BIMO和原料药CMC的PAI现场核查[2] - 2024年5月、9月美国FDA对3家临床中心恩沙替尼研究现场核查通过[3] 过往进展 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获NMPA批准上市[4] - 2022年3月恩沙替尼一线适应症获NMPA批准上市[5] - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获批开展[5] - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录[5] 市场情况 - 截至公告披露日美国已有5款ALK阳性一线治疗药物获批上市[5] 未来展望 - 恩沙替尼需审评注册获批才可美上市，短期内对业绩影响不大[6]

新产品和新技术研发 - 公司BPI - 452080片药物临床试验申请获NMPA受理[1] - BPI - 452080是自主研发、具自主知识产权的化学药品1类[2] - 拟用于VHL综合征相关肿瘤和实体瘤[2] - 临床前显示有优秀活性、药效、药代动力学性质及安全性[3] 未来展望 - 若60日内无否定意见可开展临床试验，获批后可上市[4] - 短期内该药物对经营业绩影响不大[4] - 审批结果和时间不确定，研发周期长、投入大[4]

新产品和新技术研发 - 公司注射用MCLA - 129获《药物临床试验批准通知书》，受理于2024年09月10日[2] - MCLA - 129是针对EGFR和c - Met双靶点的双特异性抗体，用于晚期实体瘤试验获批且推进[3][4] 未来展望 - 获批对公司近期业绩无重大影响，试验结果和进展有不确定性[6]

股权质押解除 - 凯铭投资于2024年11月14日解除两笔股份质押，分别为177.59万股和277万股[2] 股东持股与质押情况 - 截至公告披露日，凯铭投资持股8006.4万股，质押5604.3151万股[3] - 贝成投资持股992.4563万股，无质押[3] - 丁列明持股98.6638万股，无质押[3] 控股股东质押到期情况 - 未来半年内到期质押股份787.1151万股，对应融资余额14016.20万元[4] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份1140.5万股，对应融资余额18380.84万元[4] 其他情况 - 控股股东及其一致行动人无侵害上市公司利益情形，质押风险可控[4]

股权质押 - 凯铭投资新增质押489.5万股，占所持6.11%，总股本1.17%[2] - 截至披露日，凯铭投资持股8006.4万股，质押6058.9051万股[2] - 控股股东及其一致行动人合计持股9097.5201万股，质押6058.9051万股[2] 到期情况 - 未来半年内到期质押股份1241.7051万股，融资余额21423.20万元[3] - 未来一年（除半年内）到期质押股份1140.5万股，融资余额18380.84万元[3] 影响说明 - 本次质押变动不用于上市公司生产经营[3] - 不存在侵害上市公司利益情形，质押风险可控[3]

融资担保 - 公司及子公司申请融资不超30亿，担保额度不超12.5亿[3] - 梦工场为公司授信业务提供5000万保证担保[4] - 截至2024年11月4日，公司及子公司担保余额7.5亿[7] 财务数据 - 贝达药业最近一期资产负债率26.05%[5] - 2024年1 - 9月营收23.0369376494亿，净利润4.3294163073亿[6] - 2024年9月30日资产总额85.0747489669亿，负债总额19.0360896805亿[6] 其他信息 - 贝达药业注册资本41848.5885万人民币[6] - 公告发布于2024年11月4日[10]

贝达药业与瑞普晨创战略合作 - 贝达药业拟与瑞普晨创签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务，重点在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域 [2] - 贝达药业拟出资2000万元投资瑞普晨创，投后占比0.9390% [2] - 贝达药业关联人贝橙创投拟出资2000万元，投后占比0.9390% [2] - 瑞普晨创现股东宁波六谷出资500万元，投后总占比10.3756% [2] - 此次投资为瑞普晨创A轮融资，总额超亿元，由中国风投领投，跟投方包括联想创投、荷塘创投等 [2] 瑞普晨创业务与技术 - 瑞普晨创专注于干细胞再生技术创新，由贝达药业董事长丁列明博士于2014年联合创立，丁列明直接持有46.80%出资额，为实控人 [3] - 公司基于国内首创的人多能干细胞技术的细胞治疗药物，已在治疗糖尿病方向规划多条管线，主干线中美IND双报已进入轨道 [3] - 自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验获国家药监局受理，为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品 [3] - 与天津市第一中心医院、北京大学在Cell上发表论文，首次在全球范围内证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现1型糖尿病临床功能性治愈 [3] - 首位患者在移植后恢复内源性血糖调控，移植75天后完全脱离胰岛素注射治疗，疗效稳定持续1年以上 [3] 贝达药业战略布局 - 贝达药业拟通过此次投资与合作布局糖尿病治疗市场，并逐步进军细胞和基因治疗领域 [2]