独立董事相关 - 公司收到四位独立董事2024年度独立性自查报告[1] - 董事会评估并出具独立董事独立性专项意见[1] - 董事会认为四位独立董事符合任职资格和独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月16日[2]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元，净额6.5735亿元于2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元，净额9.9540537470亿元[3] - 截至2024年12月31日，首次公开发行股票募集资金已使用完毕，专户余额为0元[5] - 截至2024年12月31日，向特定对象发行股票募集资金专户余额9289.512706万元[6] - 2024年向特定对象发行股票募投项目实际使用募集资金5718.31万元[14] - 首次公开发行股票募集资金初始存放金额6.5735亿元，截止日余额0元[10] - 向特定对象发行股票募集资金初始存放金额9.9699991343亿元，截止日余额9289.512706万元[12] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计投入募投项目4.9369145226亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计永久性补充流动资金2.5340537470亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金暂时补充流动资金1.8亿元[6] 资金使用与管理 - 2024年12月31日，公司完成募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[16] - 2024年11月1日，公司归还用于暂时补充流动资金的募集资金2.6亿元[18] - 2024年12月4日，公司获批使用不超过2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金[18] - 截至2024年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元[18][23] - 2023年4月21日，公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[19] - 截至2024年4月20日，公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[19] - 2024年4月18日，公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[20] - 截至2024年12月31日，公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[20] 项目变更与进度 - 2022年，公司变更募集资金投资项目，新增两个子项目分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元，占募集资金净额的18.84%[26] - 调减三个子项目“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额[26] - 新药研发及研发设备升级项目预计2026年6月达到预定可使用状态，截至期末投资进度为66.54%[38] - 补充流动资金项目截至期末投资进度为100%[38] - 承诺投资项目截至期末投资进度为75.05%[38] - BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入募集资金12750.57万元，本年度实际投入2769.48万元，截至期末累计投入10789.57万元，投资进度84.62%[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入募集资金6000.00万元，本年度实际投入740.97万元，截至期末累计投入2030.24万元，投资进度33.84%[40] - 两个项目合计拟投入募集资金18750.57万元，本年度实际投入3510.45万元，截至期末累计投入12819.81万元，投资进度68.37%[40] - 新增两个项目所需资金占募集资金净额的18.84%[40] - BPI - 16350联合氟维司群项目预计2025年9月达到预定可使用状态[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目预计2026年6月达到预定可使用状态[40] 新药研发情况 - 新增BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入12750.57万元用于临床研究[42] - 新增盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6000.00万元用于临床研究[42] - X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期已完成并获批上市[42] - CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期因临床优势不明显暂停开发[42] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发[31]

内部控制评价 - 2024年12月31日评价，无财务和非财务报告内控重大缺陷[4][5] - 纳入评价范围单位资产和营收占比均为100%[8] - 认定标准与以前年度一致[11][12] 内控缺陷标准 - 财务报告内控重大缺陷差错金额≥对应总额5%且超500万元[14] - 财务报告内控重要缺陷差错金额＜5%但≥2%且超200万元[14] - 非财务报告内控重大缺陷损失金额≥净资产5%[17] - 非财务报告内控重要缺陷损失金额＜5%但≥2%[17] 内控缺陷情况 - 报告期无财务报告内控重大、重要和一般缺陷[18] - 基准日无未完成整改的财务报告内控重大和重要缺陷[19] - 报告期未发现非财务报告内控重大和重要缺陷[20] 整改情况 - 新合成仓库等问题于基准日完成整改[20] 未来展望 - 新年度完善内控，规范执行，强化监督检查，建长效机制[22]

资金安排 - 2025年4月16日通过用最高10亿闲置自有资金现金管理议案[1] - 资金可10亿额度内滚动使用，投资期限12个月[2][4] 投资情况 - 投资保本型理财产品，来源为闲置自有资金[2][4] - 投资受市场波动影响，收益不可预期[5] 监督管理 - 多部门监督检查资金使用、产品情况并披露信息[5][6]

业绩数据 - 2024年公司营业收入289,195.01万元，同比增长17.74%[3][4] - 2024年归属上市公司股东净利润40,256.93万元，同比增长15.67%[3][4] - 2024年归属上市公司股东扣非净利润40,983.41万元，同比增长55.92%[4] - 2024年公司研发投入71,717.78万元，占营业收入比例为24.80%[9][12] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为91,117.22万元[10] 产品数据 - 贝美纳基线无脑转移人群中位无进展生存期达47.1个月[6] - 赛美纳独立审查委员会评估的mPFS为22.1个月，二线临床研究中位OS为31.5个月，12个月和24个月生存率分别为86.4%和60.5%[8] - 伏罗尼布联合依维莫司中位PFS为10.0个月，优于依维莫司单药的6.4个月，联合组中位OS为30.4个月，依维莫司单药为25.4个月[9] - 泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组中位PFS分别为11.1个月和5.5个月，泰瑞西利联合治疗将患者疾病进展或死亡风险降低69%[13] 产品进展 - 2024年5月BPI - 16350上市申请获NMPA受理，审评审批工作推进中[12] - 赛美纳一线治疗适应症新增纳入《国家医保目录》[12] - 2024年初至今，公司多个药品临床试验获NMPA批准开展[14][15] - 2024年12月，贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市，2025年2月启动在欧洲的上市申报程序[15] - 伏美纳眼科缓释制剂治疗wAMD和DME的Ⅱ期临床试验达终点，治疗NPDR的Ⅱ期临床研究已完成入组[16] 合作与投资 - 2024年9月，公司与禾元生物就植物源重组人血清白蛋白注射液达成商业化合作，该产品上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[17] - 2024年11月，公司出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%，双方合作开发干细胞治疗业务[17] 生产情况 - 2024年公司上市产品生产批次和产量全面增长，所有批次产品合格率100%[17] 公司建设 - 公司全资子公司贝达药业（嵊州）有限公司厂房和主体结构建设完成，设备购置等工作正落实[18] 会议情况 - 2024年度公司董事会共召开8次会议，会议合法有效[22] - 2024年公司召开1次年度股东大会、2次临时股东大会[23] - 2024年公司第四届董事会召开10次会议，审议多项议案，如变更经营范围、关联交易等[23] - 2024年4月18日，董事会审计委员会第五次会议审议多项报告和议案，包括2023年度财务决算报告等[25] - 2024年8月2日，董事会审计委员会第六次会议审议通过2024年半年度报告全文及摘要[26] - 2024年10月28日，董事会审计委员会第七次会议审议通过2024年第三季度报告[26] - 2024年4月18日，董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过董事、监事和高管2023年度薪酬议案[27] - 2024年12月4日，董事会薪酬与考核委员会第六次会议审议通过调整2023年限制性股票激励计划授予价格等议案[27] - 2024年9月18日，董事会提名委员会第一次会议审议通过对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案[28] - 2024年公司独立董事召开4次专门会议，审议多项议案，且对董事会议案及其他事项无异议[29][30] 风险与应对 - 公司产品面临市场竞争压力，将强化产品市场定位，推进临床研究成果转化[38][39] - 创新药研发及上市有风险，公司将优化研发管线资源配置，深化CMC体系建设[40] - 核心人才流失有不利影响，公司将构建薪酬体系，深化企业文化建设[41] - 行业政策及药品招标有风险，公司将关注政策调整，参与集中采购[43] 未来策略 - 公司坚持项目引进和自主转让结合策略，加强与国内外企业合作引进优质项目，推进自主创新药海外权益转让[48] - 公司以贝达为核心，贝达医药产业基金、贝达梦工场为两翼加强生态圈建设[49] - 公司通过多种方式布局基因/细胞治疗等前沿领域，关注成熟项目，探索创新合作模式[49] - 公司启用贝达梦工场国际创新中心，创新生态圈将赋能贝达体系[49] - 公司致力于核心创新能力建设，加强部门协同合作，保持战略定力[49] - 公司董事会贯彻执行股东大会决议，健全风险防范机制，提升规范运作水平[49] - 全体董事参与专业学习培训，强化履职能力，发挥董事会核心主导作用[49]

审计机构续聘 - 公司拟续聘立信为2025年度审计机构，聘期一年[2] - 《关于续聘2025年度会计师事务所的议案》需经股东大会审议通过方可实施[10] 立信情况 - 截至2024年末，立信拥有合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员总数10021名[4] - 立信2024年业务收入50.01亿元，审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[4] - 2024年度立信为693家上市公司提供年报审计服务，审计收费8.54亿元[4] - 截至2024年末，立信已提取职业风险基金1.66亿元，购买职业保险累计赔偿限额10.50亿元[4] - 立信近三年因执业行为受行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措施4次[6] 审计收费 - 2024年年报审计收费125万元，与2023年持平；内控审计收费30万元[8]

财务审计 - 立信会计师事务所于2025年4月16日对公司2024年度财报出具无保留意见审计报告[2] 关联资金往来 - 2024年期初其他关联资金往来余额113,639.55万元[7] - 2024年度累计发生额（不含利息）98,605.54万元[7] - 2024年度偿还累计发生额35,686.88万元[7] - 2024年末其他关联资金往来余额176,558.21万元[7] 部分公司往来情况 - 杭州星源2024年往来累计发生额与偿还额均为1,513.79万元[7] - 贝达生物2024年期初与期末往来资金余额均为51.00万元[7] - 北京贝美拓2024年期初余额3,408.27万元，年度累计359.44万元，期末3,767.71万元[7] - 卡南吉医药2024年期初余额13,296.22万元，年度累计1,000.00万元，期末14,296.22万元[7] - 贝达投资（香港）2024年期初余额27,155.01万元，年度累计28,401.15万元，偿还7,149.54万元，期末48,406.62万元[7]

监事会构成 - 公司监事会设监事3名，含1名职工代表监事[2] 会议情况 - 2024年监事会召开7次会议[2] - 各次会议审议多项报告及议案[2][3] 未来展望 - 2025年计划构建沟通机制、强化风控体系、提升监督专业性[12]

业绩数据 - 2024年度营业收入289,195.01万元，较上年增长17.74%[3] - 2024年归属于上市公司股东的净利润40,256.93万元，较上年增长15.67%[3][4] - 2024年非经常性损益合计 - 726.48万元，较上年减少9,244.85万元[7] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润40,983.41万元，较上年增长55.92%[4] 资产负债 - 截至2024年末，公司资产总额934,167.77万元，较上年末增长2.13%[8] - 2024年末流动资产122,433.06万元，较上年末减少19.76%[8] - 2024年末非流动资产811,734.71万元，较上年末增长6.51%[10] - 截至2024年末，公司负债总额367,556.75万元，较上年末减少3.16%[12] - 2024年末所有者权益合计566,611.02万元，较上年末增长5.88%[14] 资产明细变动 - 2024年交易性金融资产增长23336.3%，应收账款减少65.62%[8][9] - 2024年固定资产增长436.30%，在建工程减少90.58%[10][11] - 2024年末短期借款较上年末减少66.67%，一年内到期的非流动负债增长120.00%[13] 现金流 - 2024年经营活动现金流量净额同比减少0.33%[16] - 2024年投资活动现金流量净额同比增加33.46%[16] - 2024年筹资活动现金流量净额同比减少131.47%[16] 财务比率 - 2024年资产负债率同比减少2.14%[17] - 2024年流动比率同比减少22.35%[17] - 2024年速动比率同比减少22.73%[17] - 2024年总资产周转率同比增加6.90%[17] - 2024年流动资产周转率同比增加39.07%[17] - 2024年应收账款周转率同比增加120.06%[17] - 2024年基本每股收益同比增加15.66%[17]

融资担保 - 公司及子公司拟申请融资不超30亿，期限12个月，部分担保额度不超14.5亿[3] - 截至公告日，公司及子公司互相担保余额7.5亿，占2024年度净资产13.46%[4] - 贝达药业为贝梦医药担保14亿，占最近一期净资产25.12%[6] - 子公司为贝达药业担保0.5亿，占最近一期净资产0.90%[6] 业绩数据 - 2024年末贝达药业资产853,941.36万元，负债188,457.04万元，净资产665,484.32万元[8] - 2024年度贝达药业营收285,244.03万元，利润总额58,069.80万元，净利润55,232.08万元[9] - 2024年末贝梦医药资产186,527.13万元，负债184,781.47万元，净资产1,745.66万元[11] - 2024年度贝梦医药营收为负，利润总额和净利润均为 - 2,069.15万元[11] 其他情况 - 2024年公司与子公司互相担保余额7.5亿，未超审批额度[12] - 公司及下属子公司无逾期担保[14]