贝达药业(300558)
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贝达药业:第四届董事会第十五次会议决议公告
2024-07-23 17:25
会议信息 - 董事会会议通知于2024年7月17日送达全体董事[3] - 董事会会议于2024年7月23日在杭州总部召开[3] - 董事会应到11人,实际出席11人[3] 关联交易 - 公司拟委托赋成生物服务,2024年增加日常关联交易预计额度2200万元[4] - 增加预计金额及累计总金额未超公司最近一期经审计净资产绝对值的5%[5] - 《关于增加2024年日常关联交易预计的议案》表决同意9票,反对0票,弃权0票[5]
贝达药业:关于EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书的公告
2024-07-15 15:44
新产品和新技术研发 - 公司收到EYP - 1901玻璃体内植入剂药物临床试验批准通知书[2] - 伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症于2023年6月获批上市[4] - 2021年EyePoint针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO已完成[4] - 针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2已达所有主要和次要终点[4] - 公司和EyePoint联合申报的pmCNV适应症临床试验申请于2023年7月获NMPA批准[4] 其他 - 2022年5月4日公司取得在中国区域开发和商业化EYP - 1901的独家权利[5] - 全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP - 1901同类小分子植入剂品种获批上市[5] - 此次获批对公司近期业绩无重大影响[6] - 开展药物临床试验结果和进展有不确定性[6] - 公告发布时间为2024年7月15日[8]
贝达药业20240709
2024-07-10 21:48
会议主要讨论的核心内容 - 公司近期在销售和研发方面的整体进展向好,包括ESCO会议上双抗EJ8CMI的数据表现良好[1][2] - 公司主要产品如艾克蒂尼、恩沙蒂尼、三代EGFR-TK-BFT尼、贝法铢单抗等在2024年的销售目标[5] - 公司管线中129适应症是重点推进的,包括EGFR一线和三线的临床试验[5][6] - 公司三代EGFR-TK-BFT尼今年的销售策略是主攻二线,未来一线市场将逐步被替代[6][7] - 公司在EGFR领域有较强的销售渠道优势,未来三代EGFR-TK-BFT尼有望快速拓展市场[8][9] - 公司现金流状况良好,研发费用有望逐步下降,利润水平有望明年开始有较大提升[10][11][17][18][19] - 公司正在布局新技术领域,如ProTech等产品有望在未来EGFR竞争中发挥作用[12][14][15] - 公司未来将更多关注联合用药策略,同时也在持续寻找新的技术方向[14][15][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **客户提问** 请问公司整体在手现金的情况怎么样还有后续研发费用是多少[10] **吴总回答** 公司现金流状况良好,账上现金约5-6亿元,经营性现金流预计今年10亿元左右。研发费用今年有所下降,明年会有更明显下降,主要是控制研发项目投入,将有限资金集中在重点管线[10][11] 问题2 **客户提问** 三代EGFR-TK-BFT尼目前上市品种越来越多,公司如何看待未来的竞争情况[12][13] **吴总回答** 未来竞争会相对激烈,但三代EGFR-TK-BFT尼市场空间很大,公司将重点保住现有一线患者,同时布局新技术如ProTech等与三代联用,以期在未来竞争中占据优势地位[12][13] 问题3 **客户提问** 请问今年年底三代EGFR-TK-BFT尼进入医保后对艾克蒂尼的销售影响有多大[13] **吴总回答** 三代进医保后预计会替代艾克蒂尼在一线的50%以上市场份额,但由于今年三代的进院速度有限,对艾克蒂尼的影响不会太大。明年三代一线用药后,销售有望大幅提升[13]
贝达药业:关于CFT8919胶囊药物临床试验申请获得受理的公告
2024-07-09 20:05
新产品和新技术研发 - 公司引进的CFT8919胶囊药物临床试验申请获NMPA受理[1] - 2023年12月CFT8919片药品临床试验获NMPA批准开展[3] - CFT8919对携带EGFR外显子21(L858R)突变具有良好活性和选择性[2] 其他新策略 - 2023年5月30日公司与C4T签署协议,获CFT8919中国独家开发等权利及区域外销售提成[3] 未来展望 - 新药短期内对公司业绩影响不大,研发周期长、投入大且结果和时间不确定[5]
贝达药业:关于股东股份质押变动的公告
2024-07-08 16:54
股份质押情况 - 凯铭投资7月5日三笔补充质押共85万股[2] - 凯铭投资累计质押占所持股份68.35%,占总股本13.08%[2] - 控股股东及其一致行动人累计质押占所持股份60.15%,占总股本13.08%[2] 到期质押及融资 - 未来半年内到期质押对应融资余额60,921.20万元[3] - 未来一年(不含半年内)到期质押对应融资余额20,880.84万元[3] 风险评估 - 股份质押不影响公司经营,风险可控[3]
贝达药业:关于股东股份质押变动的公告
2024-07-02 18:15
股权质押 - 凯铭投资补充质押200,000股,占其所持0.25%,占总股本0.05%[2] - 凯铭投资持股80,064,000股,质押后质押比例67.29%[2] - 控股股东及其一致行动人合计持股90,975,201股,质押后比例59.22%[2] 到期情况 - 未来半年内到期质押股份32,302,813股,对应融资余额61,094.20万元[3] - 未来一年(不含半年内)到期质押股份11,291,151股,对应融资20,880.835万元[3] 风险评估 - 股份质押总体风险可控,不影响公司实际控制权[3]
贝达药业:关于股东股份质押变动的公告
2024-06-26 15:47
股份质押情况 - 凯铭投资解除质押6,514,658股,占所持8.14%,占总股本1.56%[2] - 凯铭投资质押后质押股份占所持67.04%,占总股本12.83%[3] - 贝成投资、丁列明质押后质押股份为0[3] 控股股东情况 - 控股股东及其一致行动人合计持股21.74%,质押后质押股份占59.00%,占总股本12.83%[3] 到期质押股份 - 未来半年内到期质押股份占所持35.29%,占总股本7.67%,对应融资余额61,221.20万元[4] - 未来一年(除半年内)到期质押股份占所持12.41%,占总股本2.70%,对应融资余额20,880.835万元[4] 风险情况 - 本次质押变动不涉及新增融资及满足公司生产经营需求[4] - 控股股东无侵害公司利益情形,质押无平仓等风险,控制权不变[4]
贝达药业:关于股东股份质押变动的公告
2024-06-24 18:32
股份质押 - 凯铭投资补充质押200,000股,占其所持0.25%,占总股本0.05%[2] - 凯铭投资持股80,064,000股,比例19.13%,质押后占75.18%[2] - 控股股东及其一致行动人持股90,975,201股,比例21.74%,质押后占66.16%[2] 到期情况 - 未来半年内到期质押37,742,471股,占41.49%,对应融资74,767.20万元[3] - 未来一年(不含半年内)到期质押12,166,151股,占13.37%,对应融资22,385.84万元[3] 风险评估 - 凯铭投资有资金偿付能力,无侵害公司利益情形[3] - 股份质押不影响经营,无平仓或强制过户风险,风险可控[3] 后续关注 - 公司将持续关注股份质押及风险并及时披露[4]
贝达药业:关于股东股份质押变动的公告
2024-06-20 20:28
股份质押情况 - 凯铭投资新增质押股份312万股,占其所持3.90%,占总股本0.75%[2] - 凯铭投资及其一致行动人持股90975201股,占总股本21.74%[2] - 累计质押53933622股,占其所持59.28%,占总股本12.89%[2] 到期质押及融资 - 未来半年到期质押31027813股,占其所持34.11%,对应融资59767.20万元[3] - 未来一年(不含半年内及本次新增)到期质押12625809股,占13.88%,对应融资26505.00万元[3] 其他情况 - 本次质押变动不用于上市公司生产经营[3] - 控股股东及其一致行动人无侵害公司利益情形[3] - 质押不影响公司经营治理,无平仓等风险[3]
贝达药业:国浩律师(杭州)事务所关于贝达药业股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-06-19 17:49
会议安排 - 2024年5月31日召开第四届董事会第十四次会议,审议召开2024年第一次临时股东大会议案[3] - 6月1日刊载召开2024年第一次临时股东大会通知[4] - 6月19日15:30召开现场会议,网络投票时间为9:15 - 15:00[4][5] 参会情况 - 现场5名股东代表81,329,501股,占比19.4342%[6] - 网络47名股东代表108,296,822股,占比25.8783%[6] - 合计52名股东代表189,626,323股,占比45.3125%[7] - 中小投资者47名,代表25,405,261股,占比6.0708%[7] 议案表决 - 审议《关于变更经营范围及修订<公司章程>的议案》[9] - 出席股东同意占比99.9711%,中小投资者同意占比99.7843%[11] - 议案获得通过,表决程序和结果合法有效[11][12][13]