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天宇股份(300702)
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天宇股份:关于公司全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
2023-11-21 20:22
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-068 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司浙江京圣药业有限 公司(以下简称"京圣药业")于 2023 年 8 月 16 日至 8 月 22 日期间接受了美 国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的 CGMP(即现行药品生产质量管 理规范)现场检查。近日,京圣药业收到了 FDA 签发的现场检查报告(EIR), 确认本次检查已完成并通过现场检查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告 如下: (二)公司地址:浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道 27 号 (三)检查事由:批准前检查 (四)检查结果:零缺陷通过 二、对公司的影响 一、FDA 现场检查的相关信息 (一)公司名称:浙江京圣药业有限公司 特此公告。 浙江天宇药业股份有限公司董事会 二〇二三年十一月二十二日 2 / 2 本次是京圣药业首次接受并通过 ...
天宇股份:关于公司全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
2023-11-19 16:18
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-062 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司临海天宇药业有限 公司(以下简称"临海天宇")于 2023 年 9 月 11 日至 9 月 15 日期间接受了美 国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的 CGMP(即现行药品生产质量管 理规范)现场检查。近日,公司收到了 FDA 签发的现场检查报告(EIR),此次 检查以 VAI(自愿行动项)的结果顺利通过本次现场检查。现将本次 FDA 现场 检查的具体情况公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 (一)公司名称:临海天宇药业有限公司 (二)公司地址:浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第五大道 15 号 (三)检查事由:(无预先通知的)有因检查 (四)检查范围:目前公司 GMP 质量体系运行和上次 FDA 检查整改跟踪 二、对公司的影响 本次公司收到 FDA 现场检查报 ...
天宇股份:关于全资子公司药品获得批准的公告
2023-11-17 17:34
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-061 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。现将相关 情况公告如下: 一、药品情况 是否处方药:是 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20234482 1、药品基本情况 药品名称:普瑞巴林胶囊 (英文名:Pregabalin Capsules) 剂型:胶囊剂 规格:150mg 药品批准文号有效期:至 2028 年 11 月 13 日 2、药物的其他情况 普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌 痛。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生 产商另有齐鲁制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司 ...
天宇股份:关于子公司产品拟中选第九批全国药品集中采购的公告
2023-11-07 11:46
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-060 浙江天宇药业股份有限公司 关于子公司产品拟中选第九批全国药品集中采购的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于 2023 年 11 月 6 日参加了国家组织药品集 中采购和使用联合采购办公室(以下简称"联采办")组织的第九批全国药品集 中采购的投标工作,诺得药业产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片拟中选本次集中采购, 现将相关情况公告如下: 上述产品的拟中选价格及拟中选数量均以联采办发布的最终数据为准。根据相关规则, 本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。 二、证书获批的情况 诺得药业奥美沙坦酯氢氯噻嗪片于 2022 年 3 月获得国家药品监督管理局核 准签发的《药品注册证书》(详见公司公告:2022-008)。 三、对公司的影响及风险提示 本次集中采购在执行上要求全国医疗机构优先使用中选品种,并确保完成约 ...
天宇股份:关于提前归还闲置募集资金暂时补充流动资金的公告
2023-11-01 19:26
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-059 浙江天宇药业股份有限公司 关于提前归还闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 年 11 月 17 日召 开第四届董事会第二十一次会议和第四届监事会第十九次会议,审议通过了《关 于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在不影响募集资 金项目建设的情况下,使用不超过人民币 18,000.00 万元闲置募集资金暂时补充 流动资金,使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过 12 个月,公司承诺到 期及时归还至募集资金专用账户。公司独立董事对该事项发表了同意的意见,保 荐机构出具了无异议的核查意见,具体内容详见公司编号 2022-065 号公告。根 据上述决议,公司实际使用了 15,000.00 万元闲置募集资金用于暂时补充流动资 金。 2023 年 5 月 16 日、2023 年 11 月 1 日,公司已分别将上述用于暂时补充流 动资金的 3,0 ...
天宇股份:关于全资子公司药品获得批准的公告
2023-11-01 11:50
关于全资子公司药品获得批准的公告 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-058 浙江天宇药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、药品情况 1、药品基本情况 药品名称:缬沙坦片 (英文名:Valsartan Tablets) 剂型:片剂 规格:40mg 是否处方药:是 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 2、药物的其他情况 缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该品种除诺得药业外,国内生 产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天 康药业有限公司等 10 家企业。 据统计,2022 年缬沙坦片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医 院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店 ...
天宇股份:天宇股份业绩说明会、路演活动等
2023-10-27 21:56
股票代码:300702 股票简称:天宇股份 | 投资者关系活动类别 | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 √业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称及人员 | 中泰证券研究所、国金证券股份有限公司、招商证券股份有限公 | | 姓名 | 司、浙商证券研究所、平安证券股份有限公司、中银证券、太平 | | | 洋、华夏基金管理有限公司、永赢基金管理有限公司、湖南源乘 | | | 投资管理有限公司、江苏沙钢股份有限公司、宏利基金有限公 | | | 司、湘财基金管理有限公司、国泰基金管理有限公司、南华基金 | | | 管理有限公司、光大自营、中国人寿养老保险公司股份有限公 | | | 司、景顺长城、西南证券、进门财经、国泰君安证券、国信、中 | | | 金、金友创智、长盛基金管理有限公司、东方证券股份有限公司、 | | | 汇安基金管理有限责任公司、中国东方国际资产管理有限公司、 | | | 汇安基金管理有限责任公司、亚太财险、陕西问道投资管理有限 | | | 公司、嘉实 ...
天宇股份(300702) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 00:00
财务表现 - 浙江天宇药业股份有限公司2023年第三季度营业收入为518.57亿元,同比下降15.05%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为6.83亿元,同比增长101.22%[5] - 公司2023年第三季度净利润为68,795,386.01元,较上期有所增长[15] - 每股基本收益为0.20元,稀释每股收益也为0.20元[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-137.08亿元,同比下降397.00%[5] - 公司现金流量表显示经营活动产生的现金流量净额为-137.08亿元,同比下降397.00%[8] - 公司2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为28,095,257.13元,同比增加194.99%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为-137,082,389.77元,较上期46,155,248.79元下降[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-268,030,924.98元,较上期-397,867,789.21元有所改善[17] - 筹资活动产生的现金流量净额为428,592,285.67元,较上期303,470,307.31元增加[18] 资产负债 - 公司2023年第三季度流动资产合计为2,967,690,089.37元,较年初下降1.66%[12] - 浙江天宇药业股份有限公司2023年第三季度流动负债为2,567,290,680.57元,较上期略有下降[13] 费用增长 - 公司长期待摊费用增长103.74%,主要系本期增加员工住宿装修费[8] - 公司销售费用增长81.65%,主要系制剂收入增加,对应推广费增加较多[8] - 公司财务费用增长165.17%,主要系汇兑损失、利息费用增加较多[8] 股东情况 - 公司第一大股东林洁持有公司股票122,028,474股,占股比35.07%[10]
天宇股份:独立董事关于第五届董事会第三次会议相关事项的独立意见
2023-10-26 19:26
作为浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,根据《中 华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《深圳 证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规、规范性文件、《公司章程》 和公司《独立董事工作制度》的有关规定,本着认真、负责的态度,基于独立、 审慎、客观的立场,我们对公司第五届董事会第三次会议相关事项进行了认真审 核,并发表独立意见如下: 关于 2023 年第三季度计提资产减值准备的独立意见 公司独立董事经核查认为:公司本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》 和公司会计政策、会计估计的相关规定,能够公允地反映公司的资产状况、财务 状况和经营成果,不存在损害公司和中小股东合法权益的情况。因此,独立董事 同意公司本次计提资产减值准备。 浙江天宇药业股份有限公司独立董事 关于第五届董事会第三次会议相关事项的独立意见 2023 年 10 月 27 日 1 / 1 独立董事:石锦娟 张国昀 丁寒锋 ...
天宇股份:第五届董事会第三次会议决议公告
2023-10-26 19:26
1、审议通过《2023 年第三季度报告的议案》 具体内容详见中国证监会创业板指定信息披露网站同期披露的《2023 年第 三季度报告》。 表决结果:同意:7 票;反对:0 票;弃权:0 票获得通过。 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2023-054 浙江天宇药业股份有限公司 第五届董事会第三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第三次会议 于 2023 年 10 月 26 日 16:00 在公司一楼会议室以现场结合通讯表决的方式召开, 本次会议通知于 2023 年 10 月 16 日以电子邮件等方式送达。会议应出席董事 7 人,实际出席人数 7 人,董事屠勇军、林洁、朱国荣,独立董事石锦娟、张国昀、 丁寒锋以通讯表决方式参加会议。会议由公司董事长屠勇军先生主持,公司监事、 高级管理人员列席了本次会议。本次董事会会议的召开符合《公司法》和《公司 章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 与会董事就各项 ...