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天宇股份(300702.SZ):子公司原料药通过CDE审评
格隆汇APP· 2026-01-07 16:11
公司动态 - 天宇股份全资子公司浙江京圣药业有限公司的阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评 [1] - 阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展 [1] - 该药物主要用于非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌,需在医生指导下联合去势治疗使用 [1]
天宇股份:阿帕他胺原料药通过CDE审评
智通财经· 2026-01-07 16:08
公司动态 - 天宇股份全资子公司浙江京圣药业有限公司的阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评 [1] - 阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展 [1] - 该药物主要用于非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌,需在医生指导下联合去势治疗使用 [1] 产品与市场 - 阿帕他胺是治疗前列腺癌的关键药物,其原料药获批意味着公司在相关治疗领域的原料药供应能力获得官方认可 [1] - 该药物针对两个明确的前列腺癌适应症:非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌 [1]
天宇股份(300702.SZ):阿帕他胺原料药通过CDE审评
智通财经网· 2026-01-07 16:04
公司事件 - 天宇股份全资子公司浙江京圣药业有限公司的阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评 [1] 产品信息 - 阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物 [1] - 该药物通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,以延缓疾病进展 [1] - 它主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌 [1] - 该药物需在医生指导下联合去势治疗使用 [1]
天宇股份:全资子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
新浪财经· 2026-01-07 15:53
公司动态 - 天宇股份全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评 [1] - 该原料药用于治疗前列腺癌 包装规格为25Kg/桶 登记号为Y20240000773 [1] - 公司于2024年递交该原料药的注册申请并获受理 [1] - 该原料药尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查"符合要求"公示后 方可在国内上市销售 [1] - 目前京圣药业正准备申请GMP符合性检查 上市时间存在不确定性 [1] 市场竞争格局 - 截至公告日 国内除天宇股份外有10家厂家生产的阿帕他胺原料药已通过技术审评 [1]
天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
2026-01-07 15:45
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业阿帕他胺原料药近日通过CDE审评[1] - 公司于2024年8月向CDE递交阿帕他胺原料药注册申请并获受理[2] 市场情况 - 截至公告日,除公司外国内获CDE技术审评通过的阿帕他胺原料药厂家有10家[4] 产品进展 - 阿帕他胺原料药须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果“符合要求”公示后,方可国内上市销售[2] - 京圣药业阿帕他胺原料药未完成GMP符合性检查,正准备申请检查[4]
天宇股份(300702) - 关于变更签字注册会计师的公告
2026-01-06 16:00
审计机构相关 - 2025年公司同意续聘天健事务所为2025年度审计机构[2] - 2025年股东大会审议通过续聘议案[2] 签字会计师变更 - 现委派周小民接替金晨希,变更后签字为周小民和李翀[2] - 周小民2002年获执业资格,2000年起在天健工作[3] - 本次变更对2025年度审计无不利影响[5]
天宇股份(300702) - 浙江天宇药业股份有限公司章程
2025-12-23 16:46
公司基本情况 - 公司于2017年9月19日在深圳证券交易所上市,首次发行3000万普通股[7] - 公司注册资本为347,977,159元[8] - 公司设立时发行9000万股,面额股每股1元[15] - 公司已发行347,977,159股普通股[17] 股权结构 - 浙江台州圣庭投资认购802.3822万股,占比8.91%[15] - 上海景林创业投资中心认购360.0833万股,占比4%[15] - 苏州市汇创投资发展有限公司认购180.0416万股,占比2%[15] - 林洁认购4,795.1435万股,占比53.27%[15] - 屠勇军认购1,488.6217万股,占比16.53%[15] 股份限制与规定 - 为他人取得股份提供财务资助,累计不超已发行股本10%[17] - 特定情形收购股份,持有不超已发行股份10%,三年内转让或注销[22] - 公开发行股份前已发行股份,上市一年内不得转让[24] - 董事、高管任职期间每年转让不超所持股份25%,上市一年内及离职半年内不得转让[24] 股东权益与责任 - 持有5%以上股份股东、董事等6个月内买卖股票收益归公司[24] - 股东可要求董事会30日内收回违规收益[25] - 股东对决议有异议,60日内可请求法院撤销[29] - 连续180日以上单独或合计持有1%以上股份股东可书面请求诉讼[31] 股东会相关 - 年度股东会每年一次,上一会计年度结束后6个月内举行[40] - 单独或合计持有10%以上股份股东可请求召开临时股东会[41] - 单独或合计持有1%以上股份股东可在股东会召开十日前提临时提案[48] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过,特别决议需三分之二以上通过[59] 董事会相关 - 董事会由八名董事组成,含三名独立董事和一名职工董事[77] - 董事长由董事会全体董事过半数选举产生[77] - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产10%以上等情况应提交董事会审议[78] 利润分配 - 公司分配税后利润时提取10%列入法定公积金,累计额达注册资本50%以上可不再提取[105] - 公司最近3年现金累计分配利润不低于最近3年年均可分配利润的30%[108] - 成熟期无重大资金支出安排,现金分红比例最低80%[110] 其他规定 - 公司在会计年度结束后四个月内披露年报,半年结束后两个月内披露中期报告[103] - 公司聘用、解聘会计师事务所由股东会决定,审计费用也由股东会决定[119][122] - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%时,需董事会决议[126]
天宇股份(300702) - 关于完成《公司章程》备案的公告
2025-12-23 16:45
会议情况 - 公司于2025年10月29日召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十四次会议[1] - 公司于2025年11月18日召开2025年第三次临时股东大会[1] 章程修订 - 会议审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》[1] - 公司近日完成工商备案手续[1] - 修改前董事会由七至九名董事组成,修改后由八名董事组成[1]
12月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-22 18:37
公司股份回购 - 荣昌生物拟使用不低于2000万元、不超过4000万元自有或自筹资金回购A股股份,回购价格上限95元/股,预计回购数量21.05万股至42.11万股,占总股本约0.04%–0.07%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 行动教育拟使用不低于2000万元、不超过2500万元自有资金回购A股股份,回购价格上限45元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [16] - 南山铝业拟使用3亿元至6亿元资金回购公司股份,回购价格上限7.52元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本 [23] 再融资与资本运作 - 南亚新材披露2025年度定增预案,拟向特定对象发行A股股票募资不超过9亿元,用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [2] - 利群股份获准在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过10亿元的中期票据,募集资金将用于优化债务结构和补充流动资金 [27] - *ST新研因执行重整计划进行资本公积金转增股本,共计转增17.95亿股股份,股权登记日为2025年12月23日,公司股票将于当日停牌1个交易日 [14] 战略合作与业务拓展 - 协创数据与浦银金融租赁股份有限公司签订战略合作协议,意向在算力融资租赁业务领域合作规模达20亿元,协议期限3年 [3] - 宁波华翔子公司宁波华翔启源科技有限公司与深圳市大寰机器人科技有限公司签订战略合作协议,拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [33] - 新诺威拟与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司,其中新诺威出资1.58亿元占注册资本35%,合资公司将主营GLP-1靶点等创新型代谢类药物的研发与商业化,并承接石药集团旗下相关产品管线 [26] 股东与公司治理变动 - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被邹平市监察委员会立案调查并实施留置措施,其已于2025年5月辞任公司董事及董事长职务,目前未在公司担任任何董事及高管职务 [4] - 读客文化控股股东及实控人华楠、华杉正在筹划公司控制权变更,具体方案尚在筹划中,公司股票自12月22日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [12] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞去公司第八届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务 [29] - 宁波远洋董事陶荣君因工作调整辞去公司董事职务,董事、董事会秘书、副总经理蔡宇霞辞去全部公司职务,但将继续担任全资子公司宁波远洋(新加坡)有限公司董事 [6] - 幸福蓝海董事会聘任张晨为公司副总经理 [31] - 长源东谷董事会选举董事李易轩为公司第五届董事会副董事长 [32] 资产出售与股权转让 - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京市的房屋及部分配套固定资产,该交易预计对公司2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [19] - 南京公用全资子公司通过公开挂牌方式,以2364.43万元转让其持有的南京中北金基企悦企业管理咨询有限公司45%股权 [15] - 中广核技股东国合集团所持公司2750万股股份(占公司总股本2.91%)将于2026年1月22日至23日在京东网被司法拍卖 [22] 子公司增资与引入战投 - 通宇通讯控股子公司中洪通宇拟增资扩股引入投资者武创院投资,增资金额1000万元全部计入注册资本,增资后通宇通讯持股比例由90%降至85.7143%,增资款将用于主营业务及补充流动资金 [20] - 东土科技控股子公司光亚鸿道拟通过增资扩股引入战略投资者国风投基金,增资金额为1.1亿元,增资完成后公司持股比例下降至70.8400%,但光亚鸿道仍为公司控制的企业 [21] 产品研发与注册进展 - 天宇股份全资子公司获得盐酸曲唑酮片药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [8] - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验,该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [9] - 华纳药厂获得盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书,该药品用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停 [10] - 福安药业全资子公司获得盐酸曲唑酮片(规格50mg、100mg)药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [35] - 东方海洋全资子公司获得“降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”医疗器械注册证,用于体外定量检测人相关样本中的降钙素原含量 [28] - 海思科子公司创新药HSK46575片新增用于前列腺癌治疗的适应症临床试验申请获得国家药监局受理 [13] 技术转让与项目投资 - 三力制药与海南大学签署技术转让合同,以总价款2亿元(含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元)受让HXW2324化合物及相关专利申请权,旨在推动创新药物科研成果转化 [25] - 常青科技以自有资金投资建设的七期(特种高分子单体二期)项目已完成调试,具备正式投产条件 [37] 订单与项目中标 - 永达股份预中标明阳智慧能源集团2026年度“机舱平台(后机座)”采购项目,预计供货总量约2100台,订单总金额约3.5亿元 [34] 股东支持与承诺 - 一品红控股股东承诺,待Arthrosi Therapeutics, Inc.被并购交易完成后,将其子公司持有的Arthrosi 9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予公司,以支持公司研发创新发展 [24] 政府补助与资金支持 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款150万元,占公司最近一期经审计归母净利润的14.57% [11] - 百奥泰收到两笔与收益相关的政府补助款项共计2900万元 [17][18] 产品市场准入与集采 - 万泰生物全资子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价为27.5元 [30] 业务运营与财务表现 - 深康佳A对毅康科技的约2.33亿元股东借款及对滁州康鑫的约3.95亿元股东借款本金及利息发生逾期 [5] - 南侨食品2025年11月归属于母公司股东的净利润为460.3万元,同比减少71.03%,主要原因为产品原材料成本上涨 [36] 新船交付与运力更新 - 招商轮船在大连船舶重工集团订造的全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付,公司目前拥有15艘油轮在手订单,将于2026年至2028年陆续交付 [7]
天宇股份盐酸曲唑酮片获药品注册证书
北京商报· 2025-12-22 18:15
公司动态 - 天宇股份全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲唑酮片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书有效期至2030年12月15日[1] - 该药品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效[1] 产品与研发 - 公司获得盐酸曲唑酮片的新药品注册证书,标志着该产品获批上市[1]