新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业卡格列净原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年10月公司向CDE递交卡格列净原料药药品注册申请并获受理[2] 市场情况 - 截至公告日国内获CDE技术审评通过的卡格列净原料药厂家除公司外有8家[3] 未来展望 - 卡格列净原料药须取得浙江省药监局GMP符合性检查公示后才可国内上市[2] - 国内上市销售时间受市场环境等因素影响存在不确定性[3]

新产品研发 - 公司子公司诺得药业获甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》[1] - 药品批准文号有效期至2030年3月10日[1] 业绩相关 - 2023年该药品国内样本医院和药店销售额约3.61亿元[2] 研发投入 - 公司及子公司累计研发投入约1208.39万元[2] 未来展望 - 药品获批有望增加制剂业务收入[3] - 药品生产销售受市场影响，盈利有不确定性[3]

新产品 - 全资子公司诺得药业获马来酸阿伐曲泊帕片、甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》[1] 业绩总结 - 2023年马来酸阿伐曲泊帕片销售额约10.15亿元[3] - 2023年甲苯磺酸艾多沙班片销售额约3.61亿元[3] 研发投入 - 马来酸阿伐曲泊帕片累计研发投入约1130.45万元[3] - 甲苯磺酸艾多沙班片累计研发投入约1208.39万元[4] 市场情况 - 马来酸阿伐曲泊帕片国内除诺得药业外另有13家生产商[2] - 甲苯磺酸艾多沙班片国内除诺得药业外另有6家生产商[3] 未来展望 - 药品注册证书有望增加制剂业务收入，提升竞争力[5] - 药品生产销售受市场影响，盈利不确定[5]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司昌邑天宇2024年12月7日获《高新技术企业证书》[1] - 证书有效期三年，系首次通过认定[1][2] 未来展望 - 昌邑天宇2024 - 2026年按15%税率缴企业所得税[1] - 通过认定助提高核心竞争力，对业绩无重大影响[2]

监管动态 - 公司收到FDA关闭黄岩江口生产场地警告信通知函[1] - FDA认为公司已解决警告信提及偏差问题[1] 影响与展望 - 关闭警告信利于产品市场拓展、新产品获批及提升业绩[1] 经营理念与风险 - 公司重视药品研发，严控质量安全[2] - 药品产销受政策等因素影响，提醒投资者防范风险[2]

检查情况 - 2024年11月21 - 29日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR）[1] - 以VAI结果顺利通过检查，生产地址在浙江台州[1][2] 检查影响 - 表明药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP要求[1] - 为拓展美国市场提供保障，对全球规范市场有积极影响[1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业甲苯磺酸艾多沙班原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年9月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[2] 未来展望 - 该原料药尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查公示后才可国内上市，时间不确定[2][4] 市场情况 - 截止公告日，除公司外国内获CDE技术审评通过的该原料药厂家有6家[4]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会2月10日14:00现场召开，网络投票9:15 - 15:00[2] - 参会股东及代表共163名，代表股份202,563,471股，占比58.2117%[3] 议案审议 - 审议通过为全资子公司申请增加银行综合授信并提供担保议案[5] - 全体股东同意202,226,231股，占比99.8335%[5] - 中小投资者同意19,809,327股，占比98.3261%[5] 合规情况 - 律师事务所认为股东大会程序合法合规，表决结果有效[6]

股东大会时间 - 通知于2025年1月24日公告[5] - 现场会议于2025年2月10日下午2点召开[6] - 网络投票时间为2025年2月10日9:15 - 15:00[6] 参会股东情况 - 现场6人持股182,416,904股，约占总股本52.4221%[8] - 网络157名代表股份20,146,567股，约占总股本5.7896%[9] 议案审议结果 - 审议为子公司申请授信并担保议案[6] - 同意202,226,231股，占比99.8335%[11]

新产品和新技术研发 - 公司马来酸阿伐曲泊帕原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年6月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[1] 未来展望 - 该原料药国内上市销售时间存在不确定性[3] 现状情况 - 截止公告日国内除公司外有14家该原料药厂家获CDE技术审评通过[2] - 公司该原料药未完成GMP符合性检查，正准备申请[2]