公司研发进展 - 公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲唑酮片《药品注册证书》[1] - 该药品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效[1] 产品管线与市场 - 此次获批的盐酸曲唑酮片为抑郁症治疗药物，拓展了公司在精神神经疾病治疗领域的产品管线[1]

业绩总结 - 盐酸曲唑酮片2024年国内样本医院和城市实体药店销售额约5.96亿元[3] 研发情况 - 截至2025年11月30日，公司及子公司对盐酸曲唑酮片累计研发投入约617.34万元[3] - 诺得药业盐酸曲唑酮片2024年7月获国家药监局受理[3] 市场情况 - 截至公告日，国内除诺得药业外另有9家盐酸曲唑酮片生产商[2] 其他信息 - 盐酸曲唑酮片药品批准文号有效期至2030年12月15日[1]

报告行业投资评级 - 评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力，主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新，新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题，有望释放市场潜力，OncoC4的Gotistobart（ONC-392）三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**：本周（截至2025年12月19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物（申万）指数下跌0.14%，在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**：本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**：以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.8倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%；以TTM法计算，医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE）[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**：短期受冬季呼吸道疾病高发期催化，长期受科技巨头（如蚂蚁集团升级AI健康应用）赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**：AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注，相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**： - **政策**：新版“医保+商保”双目录已发布，将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**：小核酸药物（如靶向INHBE的siRNA）展现潜力；多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**：中国创新药“出海”交易频繁，高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**： - **CXO板块**：美国《生物安全法案》进展趋缓，外部政策不确定性明朗，板块有望迎来情绪与基本面双重修复，AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**：医疗器械板块2025年有望改善；中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题：新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）在全球3期PRESERVE-003试验中，针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，实现12个月总生存（OS）率63.1%（对照组多西他赛为30.3%），死亡风险降低54%（HR=0.46），且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**： 1. **工程技术创新驱动迭代**：对经临床验证的有效靶点（如CTLA-4）进行抗体工程优化（如pH敏感性、前药技术），其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**：精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求，市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**：通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性，未来治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**：多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物，包括和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、宜明昂科的IMM27M（Fc改造）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（肿瘤微环境靶向）、基石药业的CS2009（CTLA-4低亲和力三抗）[7][58][59] - **投资建议**： - **短期（未来12个月）**：关注ONC-392的III期临床试验数据（2026年预期）[60] - **中期（1-3年）**：布局拥有独特技术平台（如重链抗体、前药技术）的公司[60] - **长期（3年以上）**：聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：12月重点推荐组合（包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司）本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**：本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域，例如华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）[28] - **公司动态摘要**：报告期内多家公司有重要进展，例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议，潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34]；和铂医药与百时美施贵宝（BMS）订立全球战略合作及授权协议[36]；诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]

资金募集 - 向特定对象发行11117974股，发行价80.95元/股，募资总额899,999,995.30元[4] - 扣除发行费用后，募资净额为894,058,095.09元[4] 资金使用 - 使用不超7000万元闲置募集资金暂时补充流动资金[3] 资金管理 - 一次或十二个月内累计支取超5000万元需通知并提供支出清单[9] - 在中信银行设专户，账号8110801013103305817[6] - 仅允许工行账户资金转入专户[8] - 补流到期前从自有资金账户归集还款[8] 资金监督 - 乙方按月出具对账单并抄送[8] - 丙方至少每半年检查专户存储情况[8]

行业投资评级 - 对医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [5] 核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药及产业链 [7][11] - 短期可把握流感等主题机会，中长期则需坚守创新与政策支持的方向 [7][11] - 2025年末的ESMO Asia和ASH会议揭示了肿瘤治疗从“广谱抗癌”走向精准分层，前沿技术不断拓展治疗边界，为创新药板块指明了关键投资方向 [7][11][14] 行业表现与估值 - 截至报告期，医药生物行业上市公司数为498家，行业总市值为72,066.76亿元，流通市值为65,266.10亿元 [2][5] - 2025年初至报告周，医药板块收益率为15.86%，同期沪深300收益率为16.51%，医药板块跑输0.65个百分点 [8][25] - 报告周（2025年12月第一周），沪深300指数上涨1.28%，医药生物指数下跌0.74%，在31个一级子行业中排名第21位 [7][8][11][25] - 报告周医药板块内部分化明显：医药商业、中药子板块分别上涨5.19%、0.03%；医疗器械、生物制品、化学制药、医疗服务子板块分别下跌0.93%、1.28%、1.14%、1.37% [7][8][11][25] - 以2025年盈利预测估值计算，医药板块估值26倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为11% [8][28] - 以TTM估值法计算，医药板块估值29.3倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为53.1% [8][28] 会议揭示的投资方向 - **关注拥有前沿技术平台的生物科技公司**：例如ASH会议上展示颠覆传统制备流程的体内生成CAR-T技术，以及ESMO Asia上针对B7-H3等靶点在非小细胞肺癌等实体瘤中显示积极疗效的ADC药物 [7][11][14] - **看好能够实现差异化布局的研发策略**：在实体瘤领域聚焦罕见靶点（如HER2突变、MET扩增）和探索优势人群的联合疗法；在血液瘤领域针对BTK抑制剂耐药后市场或探索固定疗程联合疗法 [7][11][14] - **重视血液瘤“慢病化”带来的长期投资价值**：随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD38单抗等高效药物涌现，许多血液肿瘤正变成可控慢性病，形成用药周期长、市场空间持续扩大的存量患者市场 [7][11][14] ESMO Asia会议亮点 - **精准治疗向纵深发展**：双特异性抗体联合TKI正在重新定义EGFR突变一线治疗标准；针对难治的Ex20ins和HER2突变，新一代TKI如Zipalertinib、Sevabertinib和Zongertinib正在填补临床空白 [7][11][16] - **联合治疗模式不断突破**：“免疫+化疗+细胞治疗”（信迪利单抗+CIK）组合将客观缓解率推至80%；普那布林为多西他赛“赋能”打破二线治疗僵局 [7][11][16] - **“中国智造”表现亮眼**：百利天恒的全球首创靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物Iza-bren研究是唯一入选的头颈部肿瘤研究，结果同步发表于《柳叶刀》主刊 [7][8][11][16] ASH会议亮点 - **中国研究影响力提升**：本届ASH有近90项中国研究入选口头报告，体现了中国在血液学领域日益增长的影响力 [8][11][17] - **引领前沿技术突破**：例如莱芒生物的代谢增强型CAR-T在极低剂量下实现高缓解率 [8][12][17] - **深耕临床未满足需求**：例如亚盛医药在耐药白血病领域、微芯生物西达本胺为高危淋巴瘤确立新标准 [8][12][17] - **体内CAR-T疗法成为焦点**：旨在将CAR-T从复杂昂贵的“定制药物”转变为便捷普惠的“即用型”治疗，治疗周期可从数周缩短至几天，成本有望降至传统方法的十分之一甚至更低 [8][12][18] 重点推荐公司表现 - 报告所列12月重点推荐公司（包括康方生物、药明合联、三生制药等10家）本月及本周平均下跌1.07%，跑输医药行业指数0.33个百分点 [8][37][38] 行业热点与公司动态 - **政策动态**：国家医保局与北京市政府共同启动中国药品价格登记系统，九家知名药企进行了首批价格登记 [23] - **产品进展**：复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）临床成果发布，填补了相关罕见病治疗空白 [23] - **研发与合作**：多家重点公司披露研发进展与合作，例如百利天恒收到与百时美施贵宝就Iza-bren合作的2.5亿美元里程碑付款；科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB105达成合作，涉及8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款 [41][44]

行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业，特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域，并具体分析了多家上市公司（如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等）的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱，下跌3.6%，跑输沪深300指数约1.16个百分点，在31个子行业中排名第27位，波动加剧并出现深度回调，但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整，股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平，2026年双创板块仍具良好投资机会，行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布，以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出，这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情：自10月以来流感数据持续创新高，超过2022至2024年同期水平，推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持：北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展，包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力，以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破：小核酸药物（如礼来以12亿美元与申英生物达成协议）、GLP-1领域新进展（诺和诺德）、BCL-2抑制剂（百时神州在美国申报上市）等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向：双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会：CRO、CDMO及其上游产业链，以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势：作为小分子，通过连接器（Linker）结合并降解靶蛋白，具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性（如BCL-XL靶点的血小板毒性）、从根本上解决耐受性问题（如BTK激酶耐受）[14][15] * 与其他疗法对比：相较于单抗可进入细胞内，相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障，临床进展迅速[16] * 发展前景：全球有30条管线进入临床，中国有24条管线，其中7条已进入二期以上临床试验，辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂：2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据，该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗，若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的：拥有技术平台的企业（百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等）、布局相关管线的企业（海思科、海创、先声药业等）、以及特定靶点企业（STAT、白介4/白介13、JAK相关）[18] * 产业链机遇：PROTAC分子复杂，研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求，具备配体库资源的企业（药石科技、阿拉丁等）和CRO/CDMO公司（药明康德、凯莱英等）将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室（金域医学、迪安诊断）**：预计2025年四季度业绩见底，2026年一季度开始回升，应收账款回款进度加快（金域医学10月单月回款1.6亿元，迪安诊断回款1.2亿元），IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效，AI医疗业务产生收入（金域医学2025年AI业务收入超1000万元，迪安诊断超4000万元），估值具有性价比（金域医学约25倍，迪安诊断约20倍）[4][19][20] * **联邦制药**： * 主业利空出尽，6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现，胰岛素业务2025年营收预计达20亿元，明年保持20%-30%增长，动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利，国内二期临床年底结束，有望进入三期，具有较高BD交易潜力，公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**：业绩可能见底回升，受冬季流感催化（北方省份流感发病率创近四年新高），感冒药渠道库存仅一个月左右，呼吸领域核心产品（蒲地蓝、小儿豉翘）市场份额第一，新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品，2025年预计利润15亿元，股息率6-7%，被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO（药明康德、泰格医药）**： * 海外降息预期若持续，将推动全球投融资数据向好，带来订单端边际变化，可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复（2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%，一级市场投融资同比增长近70%），供需改善（新进入者减少），订单出现拐点（三季度新增订单实现中双位数增长），市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂：药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目；泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**： * **先声药业**：收入结构优势明显，达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期，研发和BD结合紧密，估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**：看好VEGFR双抗资产替代单抗前景，三生通过BD合作调整风险，康方进度领先[28] * **天宇股份**：在26-28年专利悬崖背景下，非沙坦业务放量，制剂和CDMO业务快速成长，净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用，包括AI医疗、AI医药以及脑机接口，这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点，先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司：创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药；拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]

公司股东信息 - 公司于11月27日通过互动平台回应投资者关于股东人数的提问 [2] - 公司建议投资者参考定期报告以获取股东人数的定期数据 [2]

行业投资评级 - 行业投资评级为“增持”，并予以维持 [5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期出现震荡回调，但基本面逐步向好，当前处于估值底部，建议把握回调后的机会，积极布局2026年 [1][7][11] - 投资主线聚焦创新药（研发管线与国际化潜力）和经营改善/困境反转机会，同时关注流感等主题性机会 [7][11] - 海外巨头收购及重磅药物进展可能引发相关领域估值重估，国内创新药出海进程加速 [7][11][16] 市场表现与估值 - 截至报告周，2025年初至今医药板块收益率13.69%，跑赢沪深300指数0.51个百分点；本周医药生物指数下跌6.88%，跑输沪深300指数（下跌3.77%），在31个一级子行业中排名第26位 [7][18] - 医药板块子行业本周均下跌，医药商业、化学制药、中药、生物制品、医疗服务、医疗器械分别下跌7.67%、7.02%、6.46%、7.46%、6.90%、6.38% [7][11] - 以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.6倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为12.9%；以TTM法计算，医药板块估值28.7倍PE，低于历史平均水平（35.0倍PE） [8][20] 重点推荐与个股表现 - 报告重点推荐药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、贝达药业、南微医学、天宇股份、华纳药厂、海泰新光、美诺华等公司 [5][7][30] - 11月重点推荐组合本月平均下跌9.97%，跑输医药行业3.85个百分点；本周平均下跌10.53%，跑输医药行业3.65个百分点 [7][30] - 部分具有事件催化的个股表现相对较好，而前期涨幅明显的流感主题相关个股出现回调 [26][27] 行业热点与政策动态 - 海外方面，强生以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics，其RIPTAC技术平台引发关注；百济神州、泽璟制药、华东医药等国内企业有重磅新药取得关键进展 [7][11] - 政策方面，中国疫苗行业协会发布倡议，严禁低于成本价竞标，以维护行业良性竞争环境；安徽省发布措施深化药品医疗器械监管改革 [7][8][11][16] - 行业活动方面，2025商业与慈善论坛发布中国创新药出海领航企业榜；杜塞尔多夫国际医疗器械设备展聚焦AI、机器人等前沿领域 [16] 细分领域投资机会 - **创新药及产业链**：关注从Biotech向Biopharma进化的企业、仿转创的大型药企及高弹性小市值公司；CDMO龙头、前端CRO及上游公司 [7][11] - **医疗器械与生物制品**：重点设备如联影医疗、海泰新光；高值耗材如南微医学；生物制品如我武生物、华兰生物 [7][11] - **原料药板块**：关注天宇股份、司太立、美诺华等 [7][11] - **流感相关主题**：因国内流感病毒阳性率上升，建议关注流感检测、疫苗、抗病毒药物相关标的 [7][8][11][12] 行业申报动态 - 科创板医药生物类申报企业共16家（不含终止），其中注册生效4家，提交注册4家 [14] - 港股医药生物类申报企业共64家（不含失效与撤回），其中聆讯通过1家，处理中63家 [15][17]

公司股权结构 - 控股股东林洁持有公司股份约1.22亿股，占公司总股本35.07% [1] - 控股股东林洁累计质押股份2000万股，占其持有公司股份总数16.39% [1] 公司财务与业务构成 - 公司截至发稿市值为82亿元 [1] - 2025年1至6月份营业收入构成为：仿制药原料药及中间体占比72.18%，CDMO原料药及中间体占比16.02%，制剂占比11.43%，其他占比0.37% [1] 公司股价信息 - 公司股票代码SZ 300702，收盘价为23.69元 [1]

股东持股情况 - 控股股东林洁持股122,028,474股，占总股本35.07%[2] - 屠勇军持股5,710.9409万股，持股比例16.41%[6] - 瞭望1号持股2,154.4945万股，持股比例6.19%[6] - 屠善增持股7.4613万股，持股比例0.02%[6] - 股东合计持股20,075.7441万股，持股比例57.69%[6] 股份质押情况 - 林洁累计质押2,000万股，占其持股16.39%[2] - 林洁本次解除质押363.6万股，占总股本1.04%[3] - 林洁本次质押190万股，占总股本0.55%[3] - 屠勇军质押1,530万股，占其所持26.79%，占总股本4.40%[6] - 质押前3,703.6万股，质押后3,530万股，占总股本10.14%[6]