光大证券股份有限公司 关于诚达药业股份有限公司 2024 年年度跟踪报告 | 保荐人名称：光大证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：诚达药业 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：杨科 | 联系电话：021-22169999 | | 保荐代表人姓名：范国祖 | 联系电话：021-22169999 | 一、保荐工作概述 | 项目 | 工作内容 | | --- | --- | | 1.公司信息披露审阅情况 | | | （1）是否及时审阅公司信息披露文件 | 是 | | （2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 | 0 次 | | 2．督导公司建立健全并有效执行规章制度 | | | 的情况 | | | （1）是否督导公司建立健全规章制度（包 括但不限于防止关联方占用公司资源的制 | | | | 是 | | 度、募集资金管理制度、内控制度、内部 | | | 审计制度、关联交易制度） | | | （2）公司是否有效执行相关规章制度 | 是 | | 3.募集资金监督情况 | | | （1）查询公司募集资金专户次数 | 12 次 | | （2）公司募集资金项目进展是否与信息披 | 是 | | 露文件一致 | | ...

人员变动 - 副总经理冯宇因个人原因辞职，原定任期至2026年5月15日[1] - 冯宇通过嘉善和诚间接持有公司80,000股，占总股本0.05%[2] - 冯宇离任后所持股份继续履行承诺并遵守规定[2] - 冯宇已完成工作交接，离任不产生重大不利影响[1]

股东大会参与情况 - 出席股东大会股东72人，代表股份85,202,599股，占比56.2508％[5] - 现场投票股东5人，代表股份83,421,840股，占比55.0751％[5] - 网络投票股东67人，代表股份1,780,759股，占比1.1757％[5] 议案表决情况 - 《2024年年度报告》等多项议案同意率超99％[7][9][10][11][13][14] - 《2025年度董事薪酬方案》同意率99.2958％[15] - 出席大会有效表决权股份中，同意占比99.8533％，反对占比0.0851％，弃权占比0.0617％[17] - 中小股东有效表决权股份中，同意占比92.9794％，反对占比4.0702％，弃权占比2.9504％[17] 其他情况 - 见证股东大会的律师事务所为北京中伦文德（杭州）律师事务所[18] - 见证律师为陈宏杰、丁成铭，认为大会决议合法有效[18] - 备查文件包括《2024年年度股东大会决议》和相关法律意见书[19]

股东大会信息 - 2025年4月25日披露2024年年度股东大会通知[6] - 网络投票时间为2025年5月16日9：15 - 15：00，现场会议于14：00召开[7] - 截至2025年5月9日收市时登记在册股东有资格出席[8] 参会情况 - 现场和网络出席股东及代理人共72名，代表股份85,202,599股，占比56.2508%[8] - 现场会议股东和代理人5名，代表股份83,421,840股，占比55.0751%[8] - 网络投票股东67人，代表股份1,780,759股，占比1.1757%[9] - 中小投资者股东67人，代表股份1,780,759股，占比1.1757%[10] 议案表决 - 审议8项议案，无修改议程和新提案[12] - 各项议案同意比例超99%，中小投资者同意超92%[15][16][19][20][21][23][24][25] - 《关于2025年度董事薪酬方案的议案》关联股东回避表决[24] 结果情况 - 本次股东大会审议议案经全体股东通过[26] - 表决程序和方式、召集和召开程序均合规，结果合法有效[26][27]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会，于2025年5月14日15:00 - 17:00通过价值在线网络互动举行，参与人员为线上投资者，接待人员包括董事长、总经理等 [2] 股东与股价相关 - 股东人数可查看巨潮资讯网定期报告，最新情况可联系证券部提供持股凭证后获取 [3] - 公司重视与投资者沟通，通过多渠道交流并每年现金分红，大股东减持系自身资金规划，不代表对公司未来发展不看好 [3][6][9] 产品生产与业务进展 - 达格列净原料药已开始陆续量化生产，布立西坦欧洲注册提交答补资料，预计9月底前收到审批意见 [3] - 2025年启动干细胞心梗、脑梗项目国产化工艺验证及国内IND注册工作，尚未提交注册申请 [3][4][7][8] - 上海玖乾诚生物完成工程建设项目竣工验收、消防验收，开始研发生产开工前材料准备，暂无与上海长森药业干细胞业务合作计划 [5] 订单与业绩情况 - 在手订单情况良好，具体业绩关注后续定期报告，不确定二季度能否止跌回升或扭亏为盈 [3][6] - 2024年度直接出口至美国的销售额约3000万元 [6][7] - 左卡尼汀原料药集采后订单情况有所改善，但仍有不确定性 [7] 研发与创新药 - 研发投入近年大幅增加，2024年研发进展可查阅《2024年年度报告》 [7] - 兼顾短期和中长期发展，梯度布局产品管线，拓展生物创新药管线，同时管控费用成本 [5] 市场与业务拓展 - 受竞争对手扩张、全球经济不确定性及客户备货影响，CDMO医药中间体系列和原料药系列收入下降 [8] - 2025年大力开拓国内外市场，通过多种方式加强品牌宣传推广 [8] 成本与项目相关 - 密切关注原材料价格波动，采取措施管控原料成本 [8] - 募投项目“医药中间体和原料药项目”因生产线建设、设备调试及工艺技术迭代等原因延期 [8] 激励方案 - 2024年12月完成股份回购计划，回购3,244,700股，成交总金额57,061,614.15元，将用于股权激励计划，未来适时启动 [8]

报告披露 - 公司于2025年4月25日披露《2024年年度报告》及摘要[3] 业绩说明会 - 召开时间为2025年5月14日15:00 - 17:00[3][4][5] - 召开方式为网络互动[3][4] - 召开地点为价值在线（www.ir - online.cn）[3][4] 投资者参与 - 可于2025年5月14日前会前提问[3][5] - 可通过网址或微信小程序码参与互动[5] 参会人员 - 包括董事长葛建利等，可能调整[4] 后续查看 - 可通过价值在线或易董app查看情况及内容[7] 联系人 - 杨晓静、吴忠杰[6] - 联系电话0573 - 84468033[6]

股东持股 - 深圳前海晟泰投资企业（有限合伙）持股15,901,840股，占剔除回购专户后总股本10.50%，占总股本10.28%[2] - 林春珍女士通过前海晟泰间接持股10,979,310股[6] 减持计划 - 前海晟泰2025年5 - 8月大宗交易减持不超4,894,943股，占剔除回购专户后总股本3.23%[2][4] - 林春珍2023 - 2025年减持价不低于44.76元/股[8] - 本次减持不包含林春珍及深圳市晟泰间接持有的股份[4][8] 其他情况 - 前海晟泰2016年备案，大宗交易减持总数不受比例限制[2][8] - 减持因股东自身经营需要，股份源于上市前持有及转增[4] - 减持计划实施有时间、数量、价格不确定性[9] - 减持不会导致控制权变更，不影响公司治理等[9]

股东减持计划 - 深圳前海晟泰投资企业计划在2025年5月30日至2025年8月29日期间减持不超过489 49万股 [1] - 减持股份占公司剔除回购专户股份数后总股本比例3 23% [1] - 减持方式为大宗交易 [1]

公司业务概况 - 主营业务涵盖医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品及原料药的研发、生产和销售，以及干细胞药物研发 [1][2] - CDMO业务提供从公斤级到吨位级的医药中间体和原料药全流程服务，覆盖抗病毒、抗肿瘤、抗感染等重大疾病治疗领域 [2] - 左旋肉碱系列产品包括7种衍生物，主要应用于食品添加剂和饲料添加剂领域，具有促进脂肪代谢、提高运动能力等功效 [2][3] - 原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物等适应症，左卡尼汀原料药已获得全球主流市场认证 [3] 研发投入与创新 - 2023年研发费用达9370.96万元，占营收28.13%，同比增长241.20% [5] - 已建成手性药物绿色合成、酶催化等6大技术平台，推动连续结晶等先进技术产业化应用 [5] - 2023年提交发明专利16件、PCT专利2件，获授权发明专利3件，累计有效专利47件 [6] - 战略布局生物细胞药物领域，成立玖乾诚生物并与美国Chiron合作开发心梗和脑梗细胞治疗项目 [4][6] 战略合作与项目进展 - 与美国Chiron签署1700万美元技术合作协议，完成800万美元里程碑付款 [6][13][14] - 心梗项目在美国已完成1期临床进入2期，脑梗项目进入1/2a期临床 [6][13] - 在中国区域启动心梗项目Pre-IND申请，计划推进两个项目的临床及上市 [13] - 购买上海奉贤区5783.82平方米厂房用于干细胞项目，目前处于装修阶段 [12] 生产与运营 - 开展左旋肉碱系列产品节能技术改造，实现低碳生产 [9] - 应用连续流微通道反应技术，升级车间提升CDMO业务承接能力 [9] - 募投项目新增产能51.9万升，将显著提升新项目承接能力 [9] - 2023年接受客户质量审计26次，通过美国FDA等多项GMP检查 [10] 市场拓展 - 参加FIC2024、CPHI China等国际展会开发优质客户 [7] - 与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业建立合作，提供商业化产品 [7] - 内销外销同步发展，为后续业务奠定基础 [7] 人才建设 - 员工总数607人，研发人员124人同比增长36.26% [9] - 硕士博士47人，大专以上占比55.19% [9] - 构建全周期培养体系，涵盖新员工培训到管理能力培训 [9] 财务与股东 - 总股本154,713,824股，拟每10股派发现金红利2元（含税） [1] - 2023年会计师事务所出具标准无保留意见审计报告 [1]

募集资金情况 - 公司2022年1月14日首次公开发行股票24,174,035股，每股发行价72.69元，募集资金总额175,721.06万元，净额162,144.75万元[1] - 截至2024年12月31日，募集资金专户余额80,153.27万元[2][7] - 本报告期投入募集资金总额10,659.80万元[15] - 累计变更用途的募集资金总额22,333.04万元，比例13.77%[15] 项目投入情况 - 医药中间体项目承诺投资15,456.79万元，截至期末累计投入15,456.79万元，投资进度100%[15] - 原料药项目承诺投资17,871.25万元，累计投入15,977.63万元，投资进度89.40%[16] - 研发中心扩建项目承诺投资13,000.00万元，累计投入13,000.00万元，投资进度100%[16] - 补充流动资金承诺投资11,000.00万元，累计投入11,000.00万元，投资进度100%[16] - 迁扩建年产医药中间体等技改项目承诺投资20,000.00万元，累计投入2,911.53万元，投资进度14.56%[16] - 使用部分超募资金永久补充流动资金承诺投资33,200.00万元，累计投入33,200.00万元，投资进度100%[16] 项目进展与收益 - 2024年12月31日，医药中间体项目和原料药项目完成结项但未投产，暂未产生收益[17] - 2023年12月31日，研发中心扩建项目完成结项[17] 项目调整与终止 - 公司将“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”实施期限到期日调整至2026年12月31日[18] - 公司于2024年1月12日终止“上海药物研究院项目”[18][24][25] 超募资金使用 - 公司超募资金原为110,816.71万元[18] - 公司使用33,200.00万元超募资金永久补充流动资金，于2023年1月13日完成[19] - 公司使用超募资金2亿元投资技改项目，医药中间体年产155吨，食品及饲料添加剂年产从2481吨调整为3561吨[21] 其他资金使用 - 公司使用募集资金置换10,074.62万元预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金[19] - 截至2024年12月31日，公司累计使用闲置募集资金进行现金管理的未到期余额为80,153.27万元[19] 研发中心扩建项目调整 - 研发中心扩建项目拟投入募集资金由7,000.00万元调整为13,000.00万元，增加6000万元超募资金[19][23] - 研发中心创新大楼建筑面积由3129㎡增加至6859.18㎡[23] - 研发中心扩建项目原计划2022年12月31日达预定可使用状态，后调整为2023年6月30日，最终调整为2023年12月31日并完成结项[24][25]