长江证券承销保荐有限公司 关于伊犁川宁生物技术股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 1 | 5.现场检查情况 | | | --- | --- | | （1）现场检查次数 | 1 | | （2）现场检查报告是否按照本所规定报送 | 是 | | （3）现场检查发现的主要问题及整改情况 | 不适用 | | 6.发表独立意见情况 | | | （1）发表独立意见次数 | 5 | | （2）发表非同意意见所涉问题及结论意见 | 不适用 | | 7.向本所报告情况（现场检查报告除外） | | | （1）向本所报告的次数 | 无 | | （2）报告事项的主要内容 | 不适用 | | （3）报告事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 8．关注职责的履行情况 | | | （1）是否存在需要关注的事项 | 否 | | （2）关注事项的主要内容 | 不适用 | | （3）关注事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 9.保荐业务工作底稿记录、保管是否合规 | 是 | | 10.对上市公司培训情况 | | | （1）培训次数 | 1 次 | | （2）培训日期 | 2024 年 7 月 11 日 | | （3）培训的 ...

公司业绩表现 - 公司2024年上半年实现营业收入 XXX 亿元，同比增长 XX%[9] - 公司2024年上半年实现净利润 XXX 亿元，同比增长 XX%[9] - 公司2024年上半年研发投入 XXX 亿元，占营业收入比重 XX%[9] - 公司2024年上半年新产品和新技术研发取得重大进展，推出了 XXX 等新产品[9] - 公司2024年上半年完成了 XXX 并购，进一步拓展了市场份额[9] - 公司2024年上半年用户数达到 XXX 万，同比增长 XX%[9] - 公司2024年上半年业绩指引为全年营收同比增长 XX%-XX%，净利润同比增长 XX%-XX%[9] 公司发展战略 - 公司始终秉持"科学求真、伦理求善"的企业文化，致力于生物发酵技术的产业化[24] - 公司通过"生物发酵"和"合成生物"双轮驱动，坚持深耕于生物技术领域[24] - 公司管理层对市场环境保持敏锐洞察力，及时调整策略以适应外部变化[24] - 公司定位于合成生物学研发、生产型一体化产品型公司，已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系[58] 行业发展趋势 - 全球抗生素中间体市场将继续保持增长态势，预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长[26][28] - 全球抗生素中间体市场呈现稳定竞争格局，技术升级成为趋势[29][30][31] - 合成生物学被称为是继DNA双螺旋发现和人类基因组计划实施之后的第三次生物技术革命[33] - 合成生物学应用"基因编辑技术"定向改造基因，进而定向创造工业菌种或酶[34] - 合成生物学的重要环节包括基因工程、构建高效工程菌、代谢调控、发酵工程放大合成等[34] - 合成生物学具有强壁垒属性，对技术、成本控制、研发人员要求高[33] - 合成生物学公司可分为基础层和应用层两类[34] 公司核心竞争力 - 公司在抗生素中间体领域已建立规模化工业生产体系,产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体,产量位居全球前列[49] - 公司在生物发酵技术方面已达到行业先进水平,通过技术创新将发酵罐体积容量增加至500m³,为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐[50] - 公司在废水、废气、废渣三个方面的环保处理工艺达到国内领先水准[50] - 公司采用前沿的合成生物学技术，打造了完整的合成生物学技术平台，包括菌种的计算设计、酶的计算设计、菌种和酶的自动化智能化高效构建、多尺度过程优化和工艺包的高效开发等[59,60,61,62,63,64] - 公司已拥有多类优质的底盘菌种，研发产品主要聚焦在高附加值天然保健品原料和化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等板块[65] - 公司通过自主创新掌握了生物发酵领域的关键技术，包括菌种优选、基因改良、生物发酵、提取、酶解、控制和节能环保技术[73] - 公司创造性地使用500立方生物发酵罐，解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传递和相关配套设施的瓶颈难题[73] - 公司在生产车间设计和在线控制设备技术领域具有高起点及高度集成性，奠定了公司在行业内的优势地位[73] 公司环保措施 - 公司环保设施总投入超过27亿元，占项目总投资30%以上，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力达到先进水准[105] - 公司发酵尾气处理系统去除率保持在95%以上，被鉴定为国际先进水平[106] - 公司80%以上废水经处理后回用于循环冷却水、生产前工序用水等，实现废水资源化循环利用[107] - 公司抗生素菌渣经无害化处理后作为生产有机肥的原料，实现了资源化循环利用[108] 公司技术创新 - 公司通过合成生物学技术创新，成功实现了红没药醇等产品的生物制造工艺开发[110] - 公司独创的500m³发酵罐为全球最大，单批次产量和效率大幅提高，规模化效益显著[111][113] 财务数据 - 医药中间体营业收入为29.83亿元，毛利率为37.27%，较上年同期增加19.51%[121] - 华北地区营业收入为8.88亿元，毛利率为43.52%，较上年同期增加33.75%[121] - 报告期内投资收益为-631.21万元，主要为票据贴现利息[125] - 报告期内资产减值损失为-845.44万元，主要为存货减值损失[125] - 报告期内营业外支出为1,059.08万元，主要为暂估碳排放履约缺口及捐赠支出[125] - 报告期内货币资金余额为9.29亿元，较上年末增加1.26个百分点[127] - 报告期内应收账款余额为9.38亿元，较上年末增加1.47个百分点[127] - 报告期内在建工程余额为7.54亿元，较上年末增加1.81个百分点[127] 募集资金使用 - 截至2024年6月30日，公司募集资金投资项目累计投入89,379.47万元，其中"上海研究院建设项目"累计投入17,348.41万元，"绿色循环产业园项目"累计投入19,531.06万元，使用募集资金

会议信息 - 公司第二届监事会第五次会议8月13日通知，8月23日召开[1] - 应出席监事3人，实际出席3人[1] 报告审议 - 审议通过2024年半年度报告及摘要议案[2] - 审议通过2024年半年度募集资金专项报告[4] 报告披露 - 2024年半年度报告及摘要8月27日披露[2] - 募集资金专项报告8月27日披露[4] 资金情况 - 公司不存在违规使用募集资金情形[4]

会议主要讨论的核心内容 - 公司在抗生素中间体行业的龙头地位稳固,具有大产能、低成本和稳定供应的优势 [1][2][3] - 公司在合成生物学领域有多个潜力产品,正在进行产业化,未来业绩兑现期有望到来 [5][15][16][17][20] - 公司在抗生素中间体和合成生物学业务双轮驱动,未来业绩增长确定性较高 [6][20] 问答环节重要的提问和回答 - 公司20万亩土地流转进度,已有7万亩到手,剩余13万亩将分批流转 [22] - 公司关注印度企业在抗生素中间体领域的动态,认为其短期内对行业影响有限 [23][24][25] - 公司PHA项目计划今年下半年产能1000-2000吨,未来将建设万吨级规模,主要面向可降解塑料应用 [27][28] - 公司合成生物学产能规划,一期5亿投资300吨红木药醇等,今年下半年将达到满产状态 [28][29]

保荐代表人变更 - 长江保荐变更公司持续督导保荐代表人，李忠因工作变动不再负责，杨光远接替[1] - 变更后持续督导保荐代表人为李振东和杨光远，督导期至义务结束[1] 新保荐代表人信息 - 杨光远现任长江保荐执行总经理，曾参与威马农机IPO等项目[5] - 杨光远近12个月无重大纪律处分，近36个月无证监会行政处罚[5] 公告信息 - 公告日期为2024年8月6日[2]

投资者关系活动概况 - 活动类别为业绩说明会、现场参观，30余家机构37人次参与 [2] - 时间为2024年8月5日上午10:00 - 13:00，地点在公司五楼会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事、总经理邓旭衡等多位公司高层 [2] PHA项目规划 - 与北京微构工场合作，通过技改方式生产PHA，预计产能1000 - 2000吨 [2] - 根据PHA生产投放市场后的反映情况，确定产品市场和成本优势，再决定是否建大规模生产线 [2] 红没药醇情况 - 规划年产能300吨，已实现规模化生产，具有成本竞争优势 [3] - 今年销售目标约50吨，上半年以国内销售为主，下半年拓展海外市场 [3] 6 - APA市场分析 - 国内6 - APA价格比印度市场低，印度企业有发酵技术，但气候和能源条件不佳，无成本优势 [3] - 印度希望与国内企业合作以降低下游产品成本，公司对销售有信心 [3] 合成生物学产品进展 - 红没药醇和5 - 羟基色氨酸已量产，麦角硫因预计今年生产，规划年产能0.5吨 [4] - 合成生物学企业发展核心逻辑为研发—选品—大生产，公司具备成本、环保、技术壁垒等优势 [4] 甲醇平台及研究院情况 - 甲醇平台及哈萨克斯坦投资额度大，资金需求预计几十亿，公司现有资金等基本可满足 [4] - 上海研究院近150人，除行政财务外多为研发人员，以博士和硕士为主，有6个研发部门和6个快速反应小分队 [4][5] - 研发方向聚焦大宗产品，在氨基酸类等领域布局，未来甲醇平台构建是重点 [5] 利润率提升展望 - 公司产品成本控制向好，单位生产成本下降，新疆原材料有成本优势，预计玉米价格持续下降 [5] - 通过自动化升级、减员增效、工艺改进、菌渣制肥等措施提升利润，未来折旧费用下降成本优势更明显 [5][6] AI应用情况 - 公司向金珵科技提供生产数据，AI模型已做分析和改进方案，现阶段工艺改进效果不显著 [6] - AI在合成生物学关键酶构建等方面有提升，后续将加大模型构建，赋能发酵生产工艺 [6] 合成生物学大吨位品种 - 公司布局氨基酸类、维生素类等大吨位产品，合成生物学企业需具备菌种构建和产业化生产能力 [6][7] 成本优化与毛利率展望 - 公司产品成本控制好，单位成本下降，通过多种措施提升利润 [7] - 土地流转近7万亩，自种玉米保证品质，提高发酵水平 [7] 产品价格预测 - 头孢类中间体价格逐步恢复且预计持续向好，公司可调整生产其他头孢类中间体 [7] - 青霉素类中间体价格稳定，后续有望维持今年价格 [7] - 硫氰酸红霉素需求稳定，满产满销，预计价格维持现有区间 [7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖川宁生物，给予“推荐”评级 [2][3] 报告的核心观点 - 川宁生物是抗生素中间体产业龙头，合成生物学一体化能力得到验证，中间体业务有望贡献稳中有升的业绩基本盘，生物经济转型可期 [2] - 行业供需格局持续优化，产品价格有望维持高位，终端需求增长可观，未来抗生素中间体价格将稳中有升 [2] - 公司具备大产能、低成本、稳供应三大优势，行业龙头地位稳固，在规模、成本和供应稳定性方面表现突出 [2] - 公司是合成生物学领域新锐，自研自产打造合成生物学一体化优势，生物经济业务产业化放量的业绩兑现期有望到来 [2] - 预测2024 - 2026年公司营业收入分别为58.3、68.2和76.2亿元，同比增长20.8%、17.1%和11.7%；归母净利润分别为13.8、17.5和20.3亿元，同比增长47.0%、26.9%和15.4% [2] 根据相关目录分别进行总结 中间体龙头地位稳固，合成生物学打开上升空间 立足抗生素发酵产业，合成生物学拓宽成长边际 - 川宁生物成立于2010年12月，从事生物发酵技术和合成生物学产品的研发和产业化，是科伦药业深耕抗生素产业的重要载体 [7] - 公司立足抗生素发酵产业，向生物经济新领域扩展，已成为抗生素中间体领域规模领先、工艺先进的企业，打通合成生物学领域一体化 [7] - 公司抗生素中间体产品齐全，合成生物学多类新品待发，储备红没药醇、5 - 羟基色氨酸等新品，商业化前景可期 [8] 扰动因素陆续出清，公司业绩回归平稳上升通道 - 行业扰动因素出清，公司业绩持续优化，2023年营业收入48.2亿元（同比+26.2%），归母净利润9.4亿元（同比+128.6%） [11] - 硫氰酸红霉素、青霉素类中间体收入稳步攀升，2021 - 2023年间收入CAGR分别达31.6%、24.6%；头孢类中间体收入改善明显，2023年同比增速22.9% [12] - 公司盈利能力自2021年向好，2024Q1毛利率、净利率创新高，分别达34.4%、23.2%，同比提升8.3、9.3个百分点 [13] - 销售费用率维持低位，研发费用率稳步上行，内销以直接销售为主，研发投入随向生物经济行业进军而增加 [14] 中间体行业格局向好，公司龙头地位稳固 限抗不改需求刚性，抗生素终端制剂规模稳步提升 - 抗生素产品抑菌性质广谱，终端用药场景丰富，常用的β - 内酰胺类、大环内脂类抗生素应用广泛 [17] - 抗生素行业政策关注控制污染排放和防止滥用，相关法规限制新增产能进入，控制终端医院抗生素滥用 [18][19] - 临床治疗对抗生素需求刚性，全球抗生素制剂市场规模稳定低增长，2022年我国抗生素市场规模1945.0亿元，增速4.0% [21] - 中国是全球最大抗生素中间体出口国，产能集中，行业集中度高，境外企业影响小 [21] 硫红：环保要求提升背景下，双寡头优质竞争格局确立 - 硫氰酸红霉素是合成终端药物的必要中间体，需求随药物创新提升，国内制剂销量和出口额增长 [22][23] - 全球2022年硫红需求量约9000吨/年，供给缺口约1500吨/年，川宁生物和宜昌东阳光为主要供应商 [25] - 硫红制备工艺壁垒高，环保政策限制，供应格局有望维稳，价格处于近十年高位且有望稳中有升 [26][27] 青霉素：三足鼎立格局确立，价格有望维持高位区间 - 青霉素毒性低，在临床市场应用广泛，国内6 - APA中间体制剂样本医院销售量波动上升，海外出口额增长 [29][30] - 6 - APA行业壁垒高，产能过剩，当前向供需平衡转换，行业三足鼎立格局形成，竞争压力减轻 [32] - 龙头厂商向新领域转型，环保政策限制新玩家，6 - APA价格有望维持高位波动 [33][34] 头孢菌素：政策加固行业壁垒，竞争格局有望迎来改善 - 头孢菌素类抗生素应用广泛，新品不断，中间体市场需求有望平稳增长，内外需求攀升 [35][37] - 7 - ACA全球需求量约6000吨/年，国内产能8200吨/年，短期内供过于求，价格向下可能性和空间有限 [39][41] - 终端制剂需求提升和行业竞争环境优化，有望使7 - ACA进入新一轮提价周期 [41] 川宁生物：中间体产能领先，区位 + 技术优势奠定行业龙头地位 - 公司是抗生素中间体行业龙头，产品涵盖主要中间体，硫红、头孢类、青霉素类中间体产量居前列 [42] - 公司在成本端有优势，原料采购价格低，新疆玉米价格和工业用电价格有优势，技术使菌株发酵效率领先 [44][47] - 公司环保指标领先，处理能力先进，排放物低于核定值，保障产能稳定供应 [50][51] 公司一体化能力验证，合成生物学业务转型可期 以红没药醇看公司合成生物学选品及研发能力 - 敏感肌患者基数大且发生率提升，对修护产品需求凸显，我国女性发生率约36.1% [55]

会议主要讨论的核心内容 - 公司上半年业绩表现良好,主要得益于市场需求恢复和工艺技术提升,产品价格和销量上涨,单位成本下降 [1][2] - 合成生物学产业基地受限于电厂建设进度,今年产能无法完全释放,预计下半年才能达到满产 [2][4] - 公司主要产品价格预计保持稳定,其中投包类产品价格有望实现双位数增长 [3][6] - 合成生物学业务今年预计收入7000-8000万元,基本实现平亏平损,明年有望进入满产状态 [4][5] - 公司在PHA领域正在进行中试生产,未来考虑在哈萨克斯坦或伊犁建设万吨级项目 [5][14][15] - 公司传统主业未来2-3年利润规模有望保持在12-15亿元,合成生物学业务有望成为新的利润增长点 [11][12] - 公司正在积极推进AI技术在生产工艺中的应用,目前进展不及预期但仍有较大提升空间 [10][11] - 公司正在推进土地流转项目,预计今年11-12月和明年分批完成剩余14万亩土地的流转 [17][18] 问答环节重要的提问和回答 - 投包类产品今年价格有望实现双位数增长,公司会根据市场需求情况调整TAC和TADC的产品比例 [3][4] - 合成生物学业务今年预计收入7000-8000万元,明年有望进入满产状态,产品主要应用于医疗器材、医用材料、药食品等领域 [4][5] - 公司在PHA领域今年预计产能1000-2000吨,主要用于开拓欧洲市场,未来考虑在哈萨克斯坦或伊犁建设万吨级项目 [5][14][15] - 公司主要产品毛利率有进一步提升空间,主要来源于原料成本下降、污水处理技术赋能、AI技术应用等 [6][7] - 公司出口占比约15%,下半年国内外需求预计仍将保持旺盛,行业整体年增速4-5% [7][8] - 印度新增产能规模预计降至2000吨左右,对国内市场影响有限,公司已暂停与阿拉宾度的合作 [9][10] - 合成生物学主要产品相比国内其他厂商有30%左右的成本优势,未来毛利率有望达到40%以上 [13][14]

新产品相关 - 公司收到熊去氧胆酸《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 包装规格25.0kg/件，登记号Y20220000739等[1] - 通知书有效期至2029年7月8日[1] - 制剂为熊去氧胆酸片（胶囊），适用于多种病症[3][4] 其他 - 公告发布时间为2024年7月11日[7]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入-A"的投资评级,6个月目标价为13.69元 [6][13] 报告的核心观点 1) 公司作为先进生物制造企业,具有全方位的竞争优势,包括合成生物及AI技术赋能发酵工艺优化、区位优势带来的资源禀赋,促进整体成本管控能力持续提升 [3] 2) 考虑到海外6-APA新产能暂无明显影响,头孢及硫红系列实现量价齐升,有望助力2024年下半年公司业绩延续良好表现 [4] 3) 公司合成生物学品种中,红没药醇和5-羟基色氨酸已经量产,麦角硫因预计今年生产,有望打开第二增长曲线 [5][12] 财务数据总结 1) 预计公司2024年-2026年的收入增速分别为14.5%、13.2%、10.1%,净利润的增速分别为29.4%、22.3%、18.4% [13] 2) 公司2024年-2026年的毛利率预计将分别达到34.6%、36.8%、39.2%,营业利润率将分别达到26.4%、28.4%、30.5% [18] 3) 公司2024年-2026年的净利润率预计将分别达到22.0%、23.8%、25.6%,净资产收益率将分别达到16.2%、18.1%、19.5% [18]