mRESVIA
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除了流感,RSV病毒同样值得关注!解析RSV的F与G蛋白入侵细胞的机制
生物世界· 2025-12-16 12:11
呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 作为三大呼吸道病毒之一,在每年的冬季和早春季节流行。 RSV 属于 RNA 病 毒,通过空气传播,对儿童、老年人及免疫功能受损的成年人健康威胁较大。美国国立卫生研究院 ( NIH) 数据显示,美国几乎所有的儿童在两岁前都曾感染过 RSV ,每年导致 5.8 万名 5 岁以下儿童住 院。在全球范围内, RSV 每年影响 6400 万人,导致 16 万人死亡。 从中国疾控中心公布的 "全国急性呼吸道传染病哨点监测情况" ( 2025 年第 49 周 ) 数据来看, 2025 年 12 月 1 日 - 12 月 7 日 , 流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为 流感病毒 ( 54.2% ) 、 鼻病毒 ( 5.2% ) 、 呼吸道合胞病毒 ( 4.0% ) ;住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳 性率前三位病原体为流感病毒 ( 22.1% ) 、呼吸道合胞病毒 ( 7.5% ) 、鼻病毒 ( 7.1% ) 。总的来 说 ,我国目前已进入呼吸道传染病高发季,总体处于上升趋势。流感病毒处于高流行水平, RSV 、鼻病 毒也存在一定的感染率。 什么是呼吸道合胞病毒? 呼吸道合 ...
Moderna (NasdaqGS:MRNA) FY Conference Transcript
2025-12-03 01:02
涉及的行业或公司 * 公司为生物技术公司Moderna (MRNA) 专注于信使RNA (mRNA) 疫苗和药物的开发 [1] * 行业涉及疫苗(新冠 流感 呼吸道合胞病毒RSV 诺如病毒)和肿瘤学(个体化新抗原疗法)以及罕见病治疗领域 [37][38][44] 核心观点和论据 财务表现与展望 * 2025年新冠疫苗收入指引为16亿至20亿美元 其中美国市场10亿至13亿美元 国际市场6亿至7亿美元 [7] * 2025年收入99%来自新冠疫苗业务 [9] * 公司预计从2026年开始恢复增长 并在2028年实现盈亏平衡 [11][12][46] * 公司第三季度末持有66亿美元现金 并新获得15亿美元信贷额度 已提取6亿美元 [46][47] 新冠疫苗业务 * 当前疫苗接种率较去年下降约27%-28% [6][9] * 公司拥有两款新冠疫苗 Spikevax和MNEXP spike 其中MNEXP spike市场份额达到55% 因其产品特性(五分之一剂量 更低副作用 更高效力)而表现强劲 [11] * 增长动力包括与英国 澳大利亚和加拿大的长期合同 大部分收入将在2026年确认 [10] 新产品管线与增长驱动 * 流感疫苗预计在2027年上市 其相对于标准剂量疫苗的相对疫苗效力高出26.6% [15] * 新冠/流感联合疫苗正在欧洲和加拿大审查 可能于2026年或2027年获批 有望通过捆绑销售增加收入 [18][19] * 诺如病毒疫苗处于三期试验阶段 目标在2028年上市 美国年发病人数可能达2000万 [33][34] * RSV疫苗mRESVIA起步缓慢 但公司期待未来的复种指南能提振市场 [27][28] * 公司明确了未来三年的10个增长驱动因素 RSV未被包含在内 但可能成为第11个驱动因素 [10][29] 肿瘤学领域进展 * 与默克公司合作的个体化新抗原疗法(INT)用于黑色素瘤 二期数据显示其将死亡或复发风险降低49% 将远处转移风险降低62% [39] * 该疗法的三期试验已于2024年9月完成逾1000名患者入组 预计2026年获得数据 [39] * 公司正在投资其他7项二期或三期试验 包括非小细胞肺癌和肾细胞癌 [40] * 另一种现成的癌症疫苗mRNA-4359在一期小型试验中显示出67%的应答率 [42] 罕见病治疗 * 丙酸血症(PA)项目已全面入组 预计2026年或2027年读出数据 有望在2028年上市 [45] * 甲基丙二酸血症(MMA)项目预计晚一年左右 [45] 其他重要内容 * 公司对FDA关于新冠疫苗与10例儿童死亡相关的指控表示未看到相关数据和分析 并强调其严格的安全监测系统已交付超过10亿剂疫苗 [4] * 公司战略强调产品广度 通过捆绑销售新冠 RSV 流感 诺如病毒及联合疫苗来增强市场竞争力 [16] * 信贷安排被描述为低成本 非稀释性且灵活 因公司在亏损状态下无法获得循环信贷额度 [47][48] * 公司认为财务上正迎来转折点 对未来几年感到兴奋 [12][55][56]
Moderna(MRNA) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-06 21:00
业绩总结 - 2025年第三季度总收入为10亿美元,同比下降45%[17] - 净产品销售为9.73亿美元,同比下降47%[17] - 运营总费用为12.76亿美元,同比下降34%[17] - 现金及投资总额为66亿美元,较6月30日的75亿美元下降12%[19] 未来展望 - 2025年预计总收入范围为16亿至20亿美元,较之前的15亿至22亿美元有所收窄[23] - 2025年第四季度预计收入为3亿至7亿美元[15] - 2025年目标实现现金收支平衡,预计在2028年达到[21] - 预计2025年将有多个临床里程碑的数据显示出积极进展[49] 研发与产品 - 研发费用为8.01亿美元,同比下降30%[17] - 2025年研发费用预计为33亿至34亿美元,较之前的36亿至38亿美元有所降低[23] - 正在进行的临床试验包括高风险非肌肉侵袭性膀胱癌的随机第二阶段研究[46] - 2025年全年的流感和COVID-19组合疫苗(mRNA-1083)在欧洲和加拿大的潜在批准[48] - 2025年,流感疫苗(mRNA-1010)在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟的申请正在进行中[48] - 正在进行的第一线转移性黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌的第二阶段研究[46] - 正在进行的高风险肌肉侵袭性膀胱癌的随机第二阶段研究[46] - 2025年,Intismeran的五年第二阶段辅助黑色素瘤数据将发布[49] 市场动态 - 2025年美国疫苗接种率在预期范围内,预计零售市场的累计疫苗接种量将下降20-40%[25] - mNEXSPIKE疫苗持续获得市场份额,预计2026年全球战略合作伙伴关系将产生全面影响[48] - 现金成本减少预计改善9亿美元,现金范围提高至65亿至70亿美元[49] - 2025年第一季度,现金成本的减少超出计划,预计将达到65亿至70亿美元的现金余额[49]
Merck's Non-Oncology Drugs Q3 Performance: What to Expect
ZACKS· 2025-10-24 23:06
即将发布的第三季度业绩 - 公司计划于10月30日公布2025年第三季度财报 [1] - 投资者将重点关注其重磅癌症药物Keytruda的销售表现,该药物在2025年上半年占公司药品销售额的50%以上 [1] - 其他肿瘤药物如Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg预计也对营收增长做出了贡献 [1] 核心产品与新药管线 - Keytruda面临2028年专利独占权到期风险,投资者正密切关注公司的非肿瘤药物管线 [2] - 新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair在2025年上半年表现出强劲的市场接纳度,销售额分别为2.36亿美元和6.15亿美元 [2] - 鉴于强劲的市场推出表现,预计这两种新药在第三季度业绩良好 [3] - 新呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批,目前正在欧盟接受审查,公司正筹备上市以保护婴儿 [4] - 用于治疗HIV的多拉韦林和伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国接受审查,FDA预计于明年4月做出决定 [4] 动物健康业务 - 动物健康业务是公司营收增长的关键贡献者,其增长持续超越市场水平 [3] - 预计第三季度动物健康业务收入有所增长 [3] - 对该业务的预估显示,未来三年的复合年增长率为5.9% [3] 市场竞争格局 - 尽管新产品潜力强劲,但目标市场竞争激烈 [5] - Winrevair在肺动脉高压市场将面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [5] - 强生的关键肺动脉高压药物Opsumit和Uptravi在2025年上半年为其带来21.4亿美元收入 [5] - United Therapeutics在美国销售四种肺动脉高压药物,其中Remodulin、Orenitram和Tyvaso在2025年上半年销售额分别为2.729亿美元、2.446亿美元和9.359亿美元 [6] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争,后者于2023年获批用于类似适应症 [6] - 除抗体外,美国还批准了其他RSV预防疫苗,包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [7] 股价表现与估值 - 年初至今,公司股价下跌12.3%,而同期行业指数上涨5.5%,表现逊于行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其股票远期市盈率为9.33倍,低于行业的15.56倍及其5年平均值12.63倍 [10] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期从8.94美元下调至8.92美元,对2026年的预期从9.55美元下调至9.44美元 [11] 业绩展望 - 动物健康业务的增长和新药的推出预计将支持下半年营收 [9]
Should You Buy Moderna Right Now?
Yahoo Finance· 2025-10-22 21:53
股价表现与市场观点 - 莫德纳股价在过去六个月持稳于每股25美元左右,可能已触底 [1] - 尽管公司市值约100亿美元,但股票价值可能继续缓慢而稳定地下降 [6][7] - 目前最好跳过该股票,等待更积极的发展 [7][8] 财务状况与现金消耗 - 公司账面价值为94亿美元,其中现金和短期投资为50亿美元,另有24亿美元的非流动但具流动性的政府和企业债券投资 [3] - 公司在一年前拥有108亿美元的现金储备,现已降至74亿美元 [4] - 随着新冠疫苗收入下降,公司现金流入无法覆盖其药物研发管线的研发支出 [4] - 卖方分析师预计公司今年收入将下降41%,从32亿美元降至19亿美元,2026年仅预期小幅部分反弹 [4] 业务管线与产品表现 - 公司拥有许多有前景的候选药物,但大部分非新冠候选药物仍处于临床试验阶段 [1][5] - 一款名为mRESVIA的RSV疫苗已上市,但上季度总销售额仅为600万美元 [5]
Moderna Stock Is at a Crossroads. Is the Path Ahead One of Profit or Pain for MRNA?
Yahoo Finance· 2025-10-22 03:34
公司股价表现 - 公司在2020年至2022年间股价大幅上涨838.4% [1] - 公司股票年初至今下跌34%,表现逊于整体市场14.6%的涨幅 [3] 财务业绩与成本控制 - 公司第二季度总营收为1.42亿美元,较疫情期间高点大幅下降 [4] - 公司第二季度净亏损8.25亿美元,较去年同期的13亿美元亏损有显著改善 [4] - 公司现金及投资储备为75亿美元,财务状况稳健 [5] - 公司以现金成本计算的运营支出同比下降40%,节省支出5.81亿美元 [5] - 公司研发、销售及行政费用和销售成本合计减少35%,连续第四个季度实现两位数降幅 [5] 产品管线与商业进展 - 公司今年获得三项美国FDA重要批准,包括新一代新冠疫苗mNEXSPIKE、针对18-59岁高风险人群的RSV疫苗mRESVIA以及针对6个月至11岁儿童的Spikevax全面批准 [6] - 公司流感疫苗三期数据表现积极,为未来开发流感-新冠联合疫苗奠定基础 [7] - 公司非呼吸道疫苗和罕见病产品管线持续扩展 [7] - 公司正深化与默克的肿瘤学合作,专注于定制化新抗原疗法和Intismeran (mRNA-4157) [7] 战略转型与挑战 - 公司正进入新阶段,致力于证明其mRNA技术可应用于新冠以外的领域 [2] - 公司试图通过新疫苗获批、扩展产品管线以及在癌症和人工智能领域的雄心勃勃的投入来实现自我重塑 [2] - 随着新冠疫苗销售收入减少和竞争加剧,公司面临挑战 [2]
湘财证券晨会纪要-20250812
湘财证券· 2025-08-12 08:30
机械行业 - 2025年7月我国挖掘机总销量17138台,同比增长25.2%,其中国内销量7306台(+17.2%),出口量9832台(+31.9%),创历史同期新高 [2] - 1-7月累计销售挖掘机137658台(+17.8%),国内销量72943台(+22.3%),出口64715台(+13.0%)[2] - 7月国内销量增速环比回升10.0pct,主因二手设备出口加速及低基数效应,雅下水电工程开工贡献增量;出口增速环比回升12.6pct,海外需求回暖叠加主机厂出海驱动 [2] - 半导体设备:6月全球半导体销售额599.1亿美元(+19.6%),中国销售额172.4亿美元(+13.1%),日本设备出货额4045.9亿日元(+17.6%)[3] - 投资建议:关注工程机械板块(三一重工等)及半导体设备国产化替代机会 [5] 房地产行业 - 北京取消五环外限购,单身人士限购套数由1套增至2套,1-7月五环外新房/二手房成交占比达81.6%/51.1% [7] - 公积金政策优化:首套房认定放宽,二套贷款额度由60万提至100万,首付比例统一降至30%,缴存年限要求缩短4年 [8] - 7月北京新房销售面积同比降31%,二手房成交套数同比降18%,政策放松节奏取决于市场表现,上海深圳或跟进 [9] - 投资建议:关注头部房企(保利发展)及中介机构(我爱我家)[10] 食品饮料行业 - 8月4-8日食品饮料板块涨0.63%,跑输沪深300指数0.60pct,零食子板块领涨(+3.85%)[12] - 7月CPI环比+0.4%,核心CPI同比+0.8%,酒类价格同比降1.9%,奶类价格同比降1.3% [14] - 茅台推出7000元/瓶超高端新品,限量25568瓶2分钟售罄 [15] - 投资建议:关注龙头(贵州茅台)及创新型企业(盐津铺子)[16] 医药行业 - 沃森生物RSV mRNA疫苗获临床受理,国内尚无同类上市产品;艾博生物KRAS突变肿瘤疫苗获中美双批 [18][19] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元(+10%),RSV疫苗收入同比增155%,新冠产品收入显著增长 [19] - 上周疫苗板块PE 80.76X,PB 1.96X,医疗耗材子板块涨3.93%表现最佳 [20][22] - 投资建议:长期关注创新+出海(康希诺),短期关注中报业绩 [23][24]
疫苗行业周报:疫苗领域创新突破,国内外进展显著-20250810
湘财证券· 2025-08-10 21:51
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显,供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈,部分品种价格大幅下降;需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段,国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功,采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床,覆盖多种KRAS突变,实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元(同比+10%),RSV疫苗收入1.43亿美元(同比+155%),新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元(同比+71%)[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%,表现优于医药生物整体(-0.84%)[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%,由负转正[7] - 疫苗板块PE(ttm)为80.76X,PB(lf)为1.96X,PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业:康希诺(技术平台优势)、康华生物(需求刚性品种)[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显,技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端:创新型疫苗加速审批上市,鼓励研发投入加大[11] - 需求端:疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端:mRNA等新技术推动防护边界拓展,国内企业实现多项突破[5][11]
mRNA管线“二次创业”、RSV疫苗拿到“准考证”,沃森生物战略转向后突围
钛媒体APP· 2025-08-05 16:48
行业背景与市场前景 - 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿和老年人急性下呼吸道感染的常见病原体 可导致肺炎和支气管炎等严重疾病 国内每年约有350万5岁以下儿童感染RSV 老年患者住院率仅次于流感[4][5] - 全球RSV疫苗市场规模预计从2020年18亿美元增长至2030年128亿美元 年复合增长率超过20% 2023-2024年度全球销售额约40亿美元[4][5] - 国内RSV疫苗市场尚未有产品获批上市 处于空白期 是待开拓的蓝海市场[2][4] 技术路线与产品布局 - 全球已上市三款RSV疫苗:GSK的Arexvy(重组蛋白疫苗)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白疫苗)和Moderna的mRESVIA(mRNA疫苗) 主要针对老年人和孕妇群体[4] - mRNA技术平台具有研发周期短和易于快速迭代的优势 无需体外蛋白表达和纯化步骤[4] - 国内20余家企业获得RSV疫苗临床批件 包括重组蛋白和mRNA两种主要技术路线[5] 竞争格局与研发进展 - 艾棣维欣ADV110(重组蛋白疫苗)2024年8月完成Ⅱ期临床试验 为国内研发进度最快[6] - 迈科康生物MKK900(重组蛋白疫苗)2024年1月完成Ⅱ期临床试验入组 为首款进入国内Ⅱ期的国产RSV疫苗[6] - 阿法纳生物AFN0205(mRNA疫苗)是国内首个进入Ⅱ期的非新冠mRNA药物/疫苗[6] - 沃森生物RSV mRNA疫苗于8月3日获临床试验申请受理 目前处于临床前阶段[2][6] 公司战略与技术平台 - 沃森生物与复旦大学 上海蓝鹊生物联合研发RSV mRNA疫苗 复用mRNA技术平台开拓增量市场[2][7] - 公司建成年产2亿剂模块化mRNA生产线 跑通LNP国产化供应链 减少对海外原料依赖[10] - mRNA技术平台已覆盖RSV 带状疱疹等传染病及个性化肿瘤疫苗方向 均处于早期阶段[11] 研发挑战与历史经验 - 新药研发具有长周期 高投入和高风险特性 Moderna的RESVIA研发周期达5年 投入或超10亿美元[6] - 公司曾因LNP递送系统工业化放大后包封率骤降 导致新冠mRNA疫苗保护率下降至50%(野生株)和30%以下(Delta株)[7] - 2024年终止与艾博生物的新冠病毒mRNA疫苗合作 但通过组织架构调整设立mRNA疫苗BU[8]
沃森生物:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理
智通财经· 2025-08-03 18:00
疫苗研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药监局申请临床试验并获受理通知书 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 可刺激机体产生抗RSV免疫反应 用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [1] 市场竞争格局 - 目前国外已有3款RSV疫苗获批上市 包括GSK的Arexvy(重组蛋白疫苗)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白疫苗)和Moderna的mRESVIA(mRNA疫苗) [1] - 国内尚无RSV疫苗获批上市 [1] 市场规模 - 2023-2024年度RSV疫苗全球销售额约为40亿美元 [1]