公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 从传统小分子到小分子靶向药物，再逐步拓展至大分子、细胞疗法与mRNA疗法，生物医药领域的每一 次研发突破都在为临床诊疗拓宽路径。其中，mRNA技术在新冠疫情期间通过疫苗研发迅速完成商业化 验证，Moderna、BioNTech和CureVac借此成长为全球mRNA巨头。然而，随着疫情影响消退，mRNA行 业也步入转型关键期。 在技术应用层面，麦高证券研报指出，mRNA肿瘤疫苗有望成为一种适用于泛癌种、具备高可及性、能 够实现现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法。通过广泛的联合应用，以辅助疗法作为切入点，该疫 苗有望逐步释放出数百亿美金的市场潜力。 在企业战略布局上，特别是进入2025年，行业巨头动作频频。其中，BioNTech通过战略收购布局 ADC、PD(L)1/VEGF双抗等热门肿瘤管线之余，更是在今年 6月斥资12.5亿美元收购CureVac，强化其在 研mRNA癌症免疫疗法的全链条能力。而全力押注mRNA技术的Moderna，也呈现出喜忧参半的发展态 势。 与此同时，大洋彼岸的中国正处于创新药物爆发期，mRNA赛道呈现出冰火两重天的格局。既有明星药 企黯然退场， ...

核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]

智通财经APP获悉，美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产 品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病，这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制 有所缓和。此项批准将帮助 Moderna 瞄准更大规模市场，因为其竞争对手辉瑞已获准向60岁以下高风 险人群出售其RSV疫苗，葛兰素史克已获准向50至59岁高风险人群出售RSV疫苗。 Moderna 在一份声明中表示，该公司可向60岁以下、感染呼吸道合胞病毒(RSV)风险较高的成年人销售 这款疫苗产品。据了解，美国食品药品监督管理局(FDA)去年已批准该疫苗用于60岁及以上人群，这也 意味着为Moderna在其mRNA新冠疫苗之后带来了第二款mRNA疫苗产品。 自那以后，Moderna 的RSV疫苗产品一直难以获得广泛采用。此次针对更年轻成人的新增批准，将帮助 该公司面向更大规模的疫苗市场。其竞争对手辉瑞公司(PFE.US)此前已获准向60岁以下高风险患病人群 出售RSV疫苗;另一RSV疫苗竞争对手葛兰素史克公司也已获准向50至59岁这一范围的高风险人群销售 RSV疫苗产品。 今年4月，美国FDA关键顾问小组 ...

Key Takeaways Moderna received FDA approval for mNexspike, its next-gen COVID-19 vaccine with limited use criteria. Vaccine is cleared for older adults and high-risk individuals aged 12-64, not the broader group MRNA wanted. The vaccine offers a better shelf life and matched or outperformed Spikevax in late-stage trial data.Moderna (MRNA) announced the FDA approval for mRNA-1283, its next-generation refrigerator-stable COVID-19 vaccine, though for a label narrower than initially targeted. The vaccine will ...

股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]

公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比下降近50%至8600万美元，远低于Zacks共识预期的1.14亿美元和模型预期的1.22亿美元 [4] - COVID-19疫苗Spikevax销售额为8400万美元，低于模型预期的1.12亿美元 [5] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元，大幅低于模型预期的7000万美元 [5] - 公司股价年内下跌33%，远超行业2%的跌幅 [2] 行业动态 - RSV疫苗行业整体表现疲软，辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元，GSK Arexvy销售额下降57%至7800万英镑（约9800万美元） [6] - 美国CDC对60-74岁人群的限制性建议影响了RSV疫苗需求 [6] 成本控制措施 - 计划通过效率提升项目在明年节省3-5亿美元运营费用 [7] - 预计2027年运营成本将降至47-50亿美元，较2025年减少14-17亿美元 [8] - 连续第三个季度实现运营成本"同比两位数下降"，目标2028年实现运营现金流收支平衡 [8] 产品管线进展 - 未来三年计划推出10款新产品以减少对Spikevax的依赖 [9] - 已向FDA提交三项申请：新一代COVID疫苗mRNA-1283（预计本月获批）、mResvia标签扩展（6月12日决定）、COVID-流感联合疫苗mRNA-1083 [10][11] - 联合疫苗mRNA-1083因需要补充III期流感疗效数据可能延迟上市 [11] 研发管线布局 - 拥有40多个mRNA研究候选药物，覆盖CMV疫苗（mRNA-1647）、流感疫苗（mRNA-1010）等 [12][13] - 与默沙东合作开发抗癌疗法intismeran autogene，正在进行三项关键III期研究（黑色素瘤、非小细胞肺癌） [14] - 新增肿瘤管线mRNA-4359，正在开展早期至中期临床研究（一线黑色素瘤和转移性NSCLC） [15]

财务表现 - 第一季度每股亏损2 52美元 低于市场预期的3 12美元 较去年同期的3 07美元亏损有所收窄 [1] - 季度营收1 08亿美元 同比下降 但高于市场预期的1 062亿美元 去年同期为167亿美元 [1] - 净产品销售额为8600万美元 同比下降 [1] - 第四季度销售成本7 39亿美元 包括4500万美元第三方特许权使用费 1 93亿美元库存减记 2 59亿美元终止成本 其中2 38亿美元为非现金支出 [4] 产品销售 - Spikevax第一季度销售额8400万美元 其中美国市场2900万美元 国际市场5500万美元 [3] - mRESVIA第一季度销售额200万美元 RSV疫苗近期在澳大利亚 瑞士 台湾和英国获批 [3] - 产品销售额下降主要由于疫苗接种率低于去年同期 以及COVID-19疫苗需求向季节性商业市场转变 预计需求将集中在下半年 [2] 业务展望 - 维持2025年营收指引15-25亿美元 市场预期为21 4亿美元 预计上半年营收约2亿美元 反映呼吸道业务的季节性 [5] - 扩大成本效率计划 预计2026年GAAP运营成本54-57亿美元 低于此前预估的59亿美元 [5] - 新公布2027年GAAP运营成本预估47-50亿美元 较2025年预估减少14-17亿美元 [6] 研发进展 - 公布流感/COVID联合疫苗(mRNA-1083)针对50岁及以上人群的3期免疫原性数据 [6] - 2024年已提交mRNA-1083针对老年人的监管申请 基于FDA要求补充3期流感疗效数据 预计审批时间延长 目标2026年获批 [7] - 已降低18-49岁人群流感/COVID联合疫苗(mRNA-1083)的研发优先级 [7] 股价表现 - 股价下跌4 52% 报27 25美元 [7]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%（去年同期1.67亿美元） RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元（原指引59亿美元） 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请：新一代新冠疫苗mRNA-1283（预计本月获批） RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群（6月12日决定） 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床（黑色素瘤和非小细胞肺癌） 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑（约9800万美元） 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]

© 2025 Moderna, Inc. All rights reserved. Forward-looking statements and disclaimer First Quarter 2025 Financial Results May 1, 2025 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including statements regarding: Moderna's ability to drive use of Spikevax and mRESVIA and expand markets for its products; Moderna's 2025 financial framework; Moderna's ability to deliver cost efficiency across the business, including a ...