安进(AMGN)

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Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-02 04:04
总营收及产品销售数据变化 - 2025年第一季度总营收同比增长9%至81亿美元,产品销售增长11%,主要由14%的销量增长推动,部分被6%的净销售价格下降所抵消,美国销售额增长14%[3] - 2025年第一季度产品销售额为78.73亿美元,2024年同期为71.18亿美元;其他收入为2.76亿美元,2024年同期为3.29亿美元;总营收为81.49亿美元,2024年同期为74.47亿美元[62] 每股收益及营业收入数据变化 - 2025年第一季度GAAP每股收益为3.20美元,而2024年第一季度GAAP每股亏损0.21美元,GAAP营业收入从10亿美元增至12亿美元,GAAP运营利润率提高1.1个百分点至15.0%[3] - 非GAAP每股收益从3.96美元增长24%至4.90美元,非GAAP营业收入从31亿美元增至36亿美元,非GAAP运营利润率提高2.5个百分点至45.7%[3] - 2025年第一季度净收入为17.3亿美元,2024年同期净亏损1.13亿美元;基本每股收益为3.22美元,2024年同期为 - 0.21美元;摊薄后每股收益为3.20美元,2024年同期为 - 0.21美元[62] - 2025年第一季度GAAP摊薄后每股收益为3.20美元,Non - GAAP摊薄后每股收益为4.90美元;2024年第一季度GAAP摊薄后每股亏损为0.21美元,Non - GAAP摊薄后每股收益为3.96美元[66] 自由现金流及运营现金流数据 - 2025年第一季度公司产生10亿美元自由现金流,而2024年第一季度为5亿美元[3] - 2025年第一季度运营现金流14亿美元,资本支出4亿美元,自由现金流10亿美元,股息支付13亿美元[17] 各业务线产品销售额变化 - Repatha销售额同比增长27%至6.56亿美元,EVENITY销售额同比增长29%至4.42亿美元,Prolia销售额同比增长10%至11亿美元[8] - TEPEZZA销售额同比下降10%至3.81亿美元,KRYSTEXXA销售额同比持平为2.36亿美元,UPLIZNA销售额同比增长14%至9100万美元[8] - TAVNEOS销售额同比增长76%至9000万美元,Ultra - Rare产品销售额同比增长6%至1.79亿美元,TEZSPIRE销售额同比增长65%至2.85亿美元[8] - Otezla销售额同比增长11%至4.37亿美元,Enbrel销售额同比下降10%至5.10亿美元[8] - AMJEVITA/AMGEVITA销售额同比下降19%至1.36亿美元,BLINCYTO销售额同比增长52%至3.70亿美元[11] 运营费用及相关指标变化 - 2025年第一季度GAAP基础上总运营费用同比增长8%,运营利润率提高1.1个百分点至15.0%,税率提高78.5个百分点;非GAAP基础上总运营费用同比增长4%,运营利润率提高2.5个百分点至45.7%,税率下降0.8个百分点[14] - 2025年第一季度运营费用为69.71亿美元,2024年同期为64.56亿美元;运营收入为11.78亿美元,2024年同期为9.91亿美元[62] 成本费用数据变化 - 2025年第一季度GAAP销售成本29.68亿美元,同比降7%;非GAAP销售成本14.2亿美元,同比升6%[15] - 2025年第一季度GAAP研发费用14.86亿美元,同比升11%;非GAAP研发费用14.75亿美元,同比升12%[15] - 2025年第一季度GAAP销售、一般和行政费用16.87亿美元,同比降7%;非GAAP为16.55亿美元,同比降3%[15] - 2025年第一季度GAAP销售成本为29.68亿美元,占产品销售额的37.7%;非GAAP销售成本为14.2亿美元,占产品销售额的18.0%[64] - 2025年第一季度GAAP研发费用为14.86亿美元,占产品销售额的18.9%;非GAAP研发费用为14.75亿美元,占产品销售额的18.7%[64] - 2025年第一季度GAAP销售、一般和行政费用为16.87亿美元,占产品销售额的21.4%;非GAAP销售、一般和行政费用为16.55亿美元,占产品销售额的21.0%[64] 债务及现金等价物情况 - 2025年第一季度公司减少未偿本金债务28亿美元,截至3月31日,现金及现金等价物88亿美元,未偿债务574亿美元[18] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为88.1亿美元,2024年12月31日为119.73亿美元;贸易应收账款净额为81.32亿美元,2024年12月31日为67.82亿美元[63] - 截至2025年3月31日,总资产为893.67亿美元,2024年12月31日为918.39亿美元;总负债和股东权益为893.67亿美元,2024年12月31日为918.39亿美元[63] 全年财务指标指引 - 2025年全年公司预计总收入在343亿 - 357亿美元之间[23] - 2025年全年GAAP基础上,每股收益在12.21 - 13.46美元之间,税率在11.0% - 12.5%之间[23] - 2025年全年非GAAP基础上,每股收益在20.00 - 21.20美元之间,税率在14.5% - 16.0%之间[23] - 2025年资本支出约23亿美元,股票回购不超过5亿美元[23] - 2025年GAAP摊薄后每股收益指引为12.21 - 13.46美元,Non - GAAP摊薄后每股收益指引为20.00 - 21.20美元[68] - 2025年GAAP税率指引为11.0% - 12.5%,Non - GAAP税率指引为14.5% - 16.0%[70] 产品获批及疗法认定情况 - 4月FDA批准UPLIZNA用于治疗成年患者的免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD)[30] - 4月FDA授予皮下注射blinatumomab突破性疗法认定用于治疗复发/难治性CD19阳性B - 前体急性淋巴细胞白血病[40] 临床研究数据及进展 - 高剂量组42.3%患者EASI - 75达标,与安慰剂组差异29.5%;低剂量组36.3%患者达标,与安慰剂组差异23.4%[36] - 高剂量组23.6%患者vIGA - AD 0/1达标,与安慰剂组差异14.9%;低剂量组19.1%患者达标,与安慰剂组差异10.3%[36] - 高剂量组22.7%患者rIGA 0/1达标,与安慰剂组差异14.4%;低剂量组16.3%患者达标,与安慰剂组差异8.0%[36] - 全球3期DeLLphi - 304研究达到主要终点,IMDELLTRA对比标准化疗改善小细胞肺癌患者总生存期[40] - FORTITUDE - 101研究数据预计2025年Q2读出,FORTITUDE - 102研究3期数据预计2025年H2读出[44] - CodeBreaK 301研究正在招募一线KRAS G12C突变结直肠癌患者,CodeBreaK 202研究正在招募一线KRAS G12C突变且PD - L1阴性的晚期非小细胞肺癌患者[51] - ABP206与OPDIVO的药代动力学相似性研究已完成患者入组,数据预计2025年H2读出[51] 非GAAP财务指标使用情况 - 公司呈现2025年和2024年第一季度非GAAP财务指标及2025年全年EPS和税收指引[50] - 公司使用非GAAP财务指标进行内部预算和财务规划,评估业务表现[54] 其他财务指标对比 - 2025年第一季度GAAP运营收入为11.78亿美元,占产品销售额的15.0%;非GAAP运营收入为35.99亿美元,占产品销售额的45.7%[65] - 2025年第一季度GAAP净收入为17.3亿美元,非GAAP净收入为26.49亿美元;2024年GAAP净亏损1.13亿美元,非GAAP净收入为21.4亿美元[65] - 2025年第一季度GAAP净收入为17.3亿美元,Non - GAAP净收入为26.49亿美元;2024年第一季度GAAP净亏损为1.13亿美元,Non - GAAP净收入为21.4亿美元[66] - 2025年第一季度调整后GAAP税前收入有效税率为19.2%,2024年同期为13.8%[66] - 2025年第一季度经营活动提供净现金13.91亿美元,2024年为6.89亿美元[67] - 2025年第一季度投资活动使用净现金4.47亿美元,2024年为2.17亿美元[67] - 2025年第一季度融资活动使用净现金41.07亿美元,2024年为17.08亿美元[67] - 2025年第一季度现金及现金等价物减少31.63亿美元,2024年减少12.36亿美元[67] 税项影响 - 已知调整的相关税项影响约为每股1.77美元[68]
AMGEN REPORTS FIRST QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-05-02 04:01
财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长9%至81亿美元,产品销售额增长11%,主要受14%销量增长驱动,部分被6%净售价下降抵消 [5] - 美国市场销售额增长14%,14款产品实现两位数销售增长,包括Repatha®(+27%)、BLINCYTO®(+52%)、TEZSPIRE®(+65%)等 [5][12] - GAAP每股收益从2024年Q1的亏损0.21美元改善至盈利3.20美元,主要因BeiGene股权投资未实现收益抵消Otezla®无形资产减值8亿美元的影响 [5] - 非GAAP每股收益同比增长24%至4.90美元,自由现金流从5亿美元翻倍至10亿美元 [5][22] 产品线表现 核心产品 - Repatha®销售额增长27%至6.56亿美元,销量增长41%但净售价下降9% [6][12] - EVENITY®销售额增长29%至4.42亿美元,Prolia®增长10%至11亿美元,但预计2025年下半年将面临生物类似药竞争 [6][12] - 新药IMDELLTRA®上市首季贡献8100万美元销售额,日本市场于2025年4月上市 [5][12] 治疗领域 - **肿瘤学**:BLINCYTO®(+52%至3.7亿美元)、Vectibix®(+8%至2.67亿美元),但KYPROLIS®因竞争下降14%至3.24亿美元 [9][12] - **炎症**:TEZSPIRE®(+65%至2.85亿美元)、Otezla®(+11%至4.37亿美元),但Enbrel®因定价压力下降10%至5.1亿美元 [8][12] - **罕见病**:TEPEZZA®下降10%至3.81亿美元,TAVNEOS®增长76%至9000万美元 [4][12] 研发与管线进展 - **代谢领域**:MariTide(AMG 133)启动两项III期研究,针对肥胖伴/不伴2型糖尿病患者,数据预计2025年下半年读出 [21][31] - **心血管**:Repatha®开展VESALIUS-CV III期研究,预计2025H2读出数据;Olpasiran(AMG 890)启动III期心血管结局研究 [32] - **肿瘤学**:IMDELLTRA®在III期DeLLphi-304研究中达到总生存期主要终点,计划推进6项SCLC相关临床研究 [39] - **炎症**:TEZSPIRE®在慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究中显示显著疗效,FDA预计2025年10月完成审查 [36] 运营与资本 - 运营利润率:GAAP提升1.1个百分点至15.0%,非GAAP提升2.5个百分点至45.7% [5][16] - 资本结构:季度内偿还28亿美元债务,现金及等价物降至88亿美元,债务总额574亿美元 [19][22] - 2025年指引:预计全年收入343-357亿美元,非GAAP每股收益20.00-21.20美元,资本支出约23亿美元 [23][72] 地域销售 - 美国市场占总产品销售额72%(56.62亿美元),国际市场增长6%至22.11亿美元 [12] - 区域亮点:Repatha®美国销售额增长至3.43亿美元,EVENITY®美国市场贡献3.2亿美元 [12]
Can Amgen Keep the Beat Streak Alive This Earnings Season?
ZACKS· 2025-04-29 19:45
财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘后公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期5.57% [1] - 第一季度Zacks共识预期销售额为79.6亿美元,每股收益4.16美元 [1] 产品销量驱动因素 - Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品销量增长强劲,Zacks共识预期分别为4.06亿、6.16亿、3.81亿和3.33亿美元 [2] - 公司内部预期上述产品销售额分别为3.7亿、5.709亿、3.808亿和3.345亿美元 [2] - Tezspire和Tavneos等新药销量增长贡献收入 [4] 专利到期影响 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期,欧洲部分国家将于11月到期 [3] - Zacks共识预期Prolia和Xgeva销售额分别为9.9亿和5.42亿美元 [3] 新产品表现 - Imdelltra(tarlatamab)2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌,2024年第三、四季度销量增长显著,2025年第一季度预计持续增长 [4] - 2024年第四季度推出Stelara生物类似药Wezlana,2024年第一季度推出Eylea生物类似药Pavblu [8] - Soliris生物类似药Bekemv于2024年5月获批,预计2025年第二季度上市 [8] 收入下滑产品 - Enbrel和Otezla销量预计下滑,Zacks共识预期分别为5.03亿和4.02亿美元,公司内部预期为4.147亿和3.922亿美元 [5][6] - 肿瘤生物类似药Kanjinti和Mvasi收入因竞争加剧而下降 [7] 收购产品贡献 - 2023年10月收购Horizon获得的Tepezza、Krystexxa和Uplizna预计拉动收入 [6] 运营与成本 - 2025年第一季度运营利润率预计为42%,全年其他季度预计为46% [9] - 研发成本增加,销售及管理费用占产品销售额比例下降 [9] 研发管线进展 - 投资者关注肥胖症候选药物MariTide(GIPR/GLP-1受体)的更新 [9] 历史表现与股价 - 过去四个季度盈利平均超出预期5.23% [10] - 公司股价年内上涨9.5%,行业同期下跌4.7% [10] 其他生物制药公司表现 - Exelixis(EXEL)年内股价上涨15.5%,过去四个季度盈利平均超出预期26.87% [13] - Blueprint Medicines(BPMC)年内股价上涨1.5%,过去四个季度盈利平均超出预期13.10% [14] - Denali Therapeutics(DNLI)年内股价上涨20.2%,过去四个季度盈利平均超出预期6.51% [15]
AMGEN ANNOUNCES WEBCAST OF 2025 FIRST QUARTER FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-04-29 04:01
财务报告发布时间 - 公司将于2025年5月1日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩 [1] - 随后将在美国东部时间下午4:30举行投资界电话会议 [1] - 电话会议将由公司董事长兼首席执行官Robert A Bradway及其他高管参与 [1] 电话会议安排 - 电话会议音频将通过互联网同步直播 面向新闻媒体、投资者和公众开放 [2] - 网络直播可在公司官网投资者栏目获取 与其他精选演讲并列 [3] - 网络直播存档将保留至少90天供回放 [3] 公司背景 - 公司专注于发现、开发、生产和交付创新药物 帮助患者对抗全球重大疾病 [4] - 40余年前参与创立生物技术行业 目前仍处于创新前沿 结合技术和人类基因数据推动突破 [4] - 拥有广泛且深入的产品管线 涵盖癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病治疗领域 [4] 行业地位 - 2024年获评《Fast Company》"全球最具创新力公司"和《福布斯》"美国最佳大型雇主" [5] - 入选道琼斯工业平均指数30家成分股 同时为纳斯达克100指数成员 [5]
Will These 5 Big Drug Stocks Surpass Q1 Earnings Forecasts?
ZACKS· 2025-04-29 01:11
行业概况 - 制药和生物科技行业的第一季度财报季即将全面展开,多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、百健和再生元等将公布业绩 [1] - 强生和默克已公布业绩,两者均超出第一季度盈利和销售预期 赛诺菲的业绩则喜忧参半,盈利超预期但销售不及预期 [1] - 根据Zacks分类,制药/生物科技行业属于更广泛的医疗行业,包括制药/生物科技、仿制药公司和医疗器械公司 [2] 医疗行业整体表现 - 截至4月23日,医疗行业15%的公司(占该行业市值的33.8%)已公布季度业绩 其中77.8%的公司盈利和收入均超预期 [3] - 医疗行业第一季度盈利同比增长4.7%,收入增长9.4% 预计整个季度盈利将增长35%,销售增长7.8% [3] 辉瑞(PFE) - 辉瑞在过去四个季度均超出盈利预期,平均盈利惊喜为44.16% 最近一个季度的盈利惊喜为31.25% [5] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为138.8亿美元和每股0.64美元 [6] - 非COVID业务收入推动增长,主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis COVID产品Comirnaty和Paxlovid的销售在过去几个季度有所下降但趋于稳定 [7] - 辉瑞将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [7] 礼来(LLY) - 礼来在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期,平均盈利惊喜为8.47% 最近一个季度的盈利惊喜为5.77% [8] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为126.2亿美元和每股3.52美元 [8] - 预计第一季度收入增长由FDA批准的tirzepatide药物、糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound推动 [9] - 2024年下半年Mounjaro和Zepbound的销售低于预期,但公司预计2025年销售将回升 [10] - 礼来将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [10] 安进(AMGN) - 安进在过去四个季度均超出盈利预期,平均盈利惊喜为5.23% 最近一个季度的盈利惊喜为5.57% [11] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为79.6亿美元和每股4.15美元 [11] - 预计第一季度产品销售由Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品的强劲销量增长推动 但大多数产品价格预计将继续下降 [12] - 安进将于5月1日收盘后公布第一季度业绩 [12] 百健(BIIB) - 百健在过去四个季度均超出盈利预期,平均盈利惊喜为11.80% 最近一个季度的盈利惊喜为0.58% [13] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为22.3亿美元和每股3.52美元 [13] - 预计第一季度多发性硬化症(MS)药物销售下降,但新药收入可能抵消这一影响 [14] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售在第四季度改善,但第一季度可能因竞争压力而下降 [15] - 百健将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [15] 再生元(REGN) - 再生元在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期,平均盈利惊喜为3.23% 最近一个季度的盈利惊喜为3.87% [16] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为32.8亿美元和每股8.43美元 [17] - 预计第一季度主要药物Eylea的销售因竞争而下降 但高剂量版本Eylea HD的销售可能大幅增长 [18] - 哮喘药物Dupixent的利润是再生元的关键增长动力,预计第一季度销售强劲 [19] - 再生元将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [19]
Amgen (AMGN) Q1 Earnings on the Horizon: Analysts' Insights on Key Performance Measures
ZACKS· 2025-04-28 22:22
公司业绩预期 - 预计季度每股收益为4.15美元 同比增长4.8% [1] - 预计营收为79.6亿美元 同比增长6.8% [1] - 过去30天内共识EPS预期下调1.6%至当前水平 [1] 关键产品销售额预测 - BLINCYTO总销售额预计3.3273亿美元 同比增长36.4% [4] - Repatha总销售额预计6.1647亿美元 同比增长19.2% [4] - KYPROLIS总销售额预计3.8149亿美元 同比增长1.5% [4] - Vectibix总销售额预计2.4809亿美元 同比增长0.4% [5] - Neulasta美国销售额预计6786万美元 同比下降22% [5] - Neulasta国际销售额预计2610万美元 同比下降15.8% [5] - EPOGEN美国销售额预计3098万美元 同比下降24.4% [6] - Repatha国际销售额预计2.9507亿美元 同比增长20.9% [6] - Repatha美国销售额预计3.3122亿美元 同比增长21.3% [6] - KYPROLIS国际销售额预计1.474亿美元 同比增长3.8% [7] - BLINCYTO美国销售额预计2.0737亿美元 同比增长35.5% [7] - BLINCYTO国际销售额预计1.1702亿美元 同比增长28.6% [7] 市场表现 - 过去一个月股价回报率为-8.5% 同期标普500指数回报率为-4.3% [7] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计表现与整体市场一致 [7]
AMGEN ANNOUNCES $900 MILLION MANUFACTURING EXPANSION, CREATION OF 350 NEW JOBS IN OHIO
Prnewswire· 2025-04-26 00:47
Total Investment in the State to Exceed $1.4 Billion, 750 U.S. Jobs THOUSAND OAKS, Calif., April 25, 2025 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) today announced a $900 million expansion of its Ohio manufacturing facility, bringing the total number of jobs created to 750 and the total investment in Central Ohio to over $1.4 billion. "Amgen has been a leading U.S.-based manufacturer of biologic medicines since 1988. Today's investment reinforces our ongoing commitment to expanding U.S. manufacturing and ensuri ...
Amgen (AMGN) Earnings Expected to Grow: Should You Buy?
ZACKS· 2025-04-24 23:09
Amgen (AMGN) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended March 2025. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which is expected to be released on May 1. On the oth ...
Amgen: The Biotech That Knows How To Make Money
Seeking Alpha· 2025-04-17 20:15
文章核心观点 分析师将凭借自身经验分享各行业和资产类别见解,提供有研究依据的评论,助力读者应对复杂全球市场,秉持风险意识和基本面驱动的投资方法 [1] 公司情况 - 安进是全球生物制药公司,业务覆盖近百个国家,拥有行业内广泛的产品组合 [1] 分析师背景 - 分析师有跨洲工作经验,涉足私人银行、企业融资和战略咨询领域 [1] - 曾在迪拜发展并领导私人银行部门,为中东及其他地区富裕客户定制投资方案 [1] - 参与印尼跨境并购交易,在新兴市场有成功交易发起和执行记录 [1] 分析师计划 - 分析师计划在Seeking Alpha分享各行业和资产类别见解,涵盖高增长科技股、低估蓝筹股和利基市场机会 [1] - 目标是提供基于实际经验的研究评论,帮助读者应对复杂全球市场,坚持风险意识和基本面驱动的投资方法 [1]
IMDELLTRA® DEMONSTRATED SUPERIOR OVERALL SURVIVAL IN SMALL CELL LUNG CANCER
Prnewswire· 2025-04-11 21:00
文章核心观点 - 安进公司宣布全球3期DeLLphi - 304临床试验评估IMDELLTRA治疗小细胞肺癌患者达主要终点,与化疗相比有显著总生存期优势 [1] 分组1:DeLLphi - 304临床试验 - 该试验评估IMDELLTRA治疗经一线铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [3] - 患者随机接受IMDELLTRA或当地标准护理化疗,主要结局指标为总生存期 [3] - 试验计划中期分析显示,IMDELLTRA与当地标准护理化疗相比,总生存期有统计学显著和临床意义的改善 [1] 分组2:IMDELLTRA药物介绍 - 它是安进研发的一流免疫疗法,结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [4] - DLL3在约85 - 96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面表达,在健康细胞上表达极少 [4] - 其在美国获批用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者,基于总缓解率和缓解持续时间加速获批 [5] 分组3:小细胞肺癌疾病情况 - 小细胞肺癌是侵袭性和致命性实体肿瘤恶性肿瘤之一,各阶段综合5年相对生存率为5 - 10% [6] - 它约占全球每年超240万肺癌确诊患者的15%,多数患者一线铂类化疗后数月内复发 [6] 分组4:Tarlatamab临床试验项目 - 安进强大的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验,评估其单药治疗和联合治疗方案 [7] - 具体研究有DeLLphi - 303、DeLLphi - 304、DeLLphi - 305、DeLLphi - 306、DeLLphi - 308、DeLLphi - 309等 [8][9] 分组5:安进公司介绍 - 安进发现、开发、生产和提供创新药物,助力数百万患者对抗疾病,推动生物技术行业发展 [10] - 2024年获多项外部认可,是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [11] 分组6:IMDELLTRA不良反应及处理 - 可导致细胞因子释放综合征(CRS),在汇总安全人群中,55%患者发生,多数首次给药后发生,按推荐阶梯给药等可降低风险 [14][16] - 可导致神经系统毒性包括ICANS,47%患者发生,9%患者发生ICANS,需密切监测和及时处理 [18] - 可导致血细胞减少、感染、肝毒性、超敏反应、胚胎 - 胎儿毒性等,需监测并根据严重程度停药或永久停药 [21][26] - 最常见不良反应有CRS、疲劳等,常见3或4级实验室异常有淋巴细胞减少等,严重不良反应发生率58%,致命不良反应发生率2.7% [26] 分组7:IMDELLTRA给药说明 - 静脉输注1小时,按阶梯给药方案给药,第1周期输注前后使用推荐伴随药物 [26] - 仅由合格医疗专业人员给药,第1周期第1天和第8天输注时监测22 - 24小时,建议患者输注后48小时内留在合适医疗场所附近 [26] - 给药前评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,确保患者充分水化 [26]