监管批准 - 美国食品药品监督管理局批准了安进公司与阿斯利康公司针对一种慢性鼻窦感染的药物 [1]

监管批准与产品拓展 - 美国FDA于2025年10月17日批准TEZSPIRE用于治疗12岁及以上患者控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），作为附加维持疗法[1] - 此次批准使TEZSPIRE成为首个且唯一获批用于CRSwNP、靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的生物制剂[1] - TEZSPIRE此前已获批用于治疗严重哮喘，此次批准将其适应症拓宽至第二种由上皮驱动炎症为特征的疾病[1][3] 疾病背景与市场潜力 - CRSwNP是一种复杂的上皮驱动炎症性疾病，全球影响高达约3.2亿人[2] - 该疾病以鼻腔内持续性炎症和良性息肉生长为特征，患者常出现气流阻塞、充血和嗅觉受损等症状[2] - 对于许多患者，当前疗法如全身性和鼻内皮质类固醇以及重复的鼻窦手术无法提供持久缓解[2] 临床试验数据与疗效 - FDA批准基于WAYPOINT III期试验的疗效和安全性数据，该数据在2025年美国过敏、哮喘和免疫学学会/世界过敏组织联合大会上公布并发表于《新英格兰医学杂志》[3] - 试验中，与安慰剂相比，TEZSPIRE在鼻息肉严重程度方面显示出统计学显著且具临床意义的减少，并几乎消除了手术需求，显著减少了全身性皮质类固醇的使用[3] - TEZSPIRE通过靶向炎症级联顶端的TSLP，为尽管接受现有治疗仍受疾病困扰的患者提供了一种新选择[4] 合作与商业化 - TEZSPIRE由安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，基于双方2020年更新的合作协议[20] - 两家公司平均分摊成本和利润，阿斯利康向安进支付中个位数百分比的权利金[20] - 阿斯利康主导北美以外地区的商业化，而安进作为负责方确认TEZSPIRE在美国的产品销售，阿斯利康则确认在加拿大的产品销售[20] 未来发展与管线潜力 - 基于WAYPOINT试验，TEZSPIRE的监管申请目前正在欧洲、中国、日本和多个其他国家进行审评[5] - 除严重哮喘和CRSwNP外，TEZSPIRE还在开发用于其他潜在适应症，包括慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）[15] - 2021年10月，tezepelumab（TEZSPIRE活性成分）获得FDA授予治疗EoE的孤儿药资格认定[15]

公司评级与股价表现 - Oppenheimer重申对安进的“跑赢大盘”评级，目标股价为380美元[3] 核心产品与临床进展 - VESALIUS-CV试验达到所有主要终点，显示Repatha联合标准降脂治疗可显著降低无心肌梗死或卒中病史的高危患者的心血管事件风险[3] - 试验结果具有统计学和临床意义，且未出现新的安全性问题[4] - 公司宣布将以比当前标价低60%的现金价格直接向消费者销售Repatha，此举旨在提高药物可及性并应对降低药价的政策压力[4] 财务状况与股东回报 - 公司已连续14年提高股息支付，显示出可靠的股息增长能力[5] - 截至10月14日，公司股票的股息收益率为3.23%[5] 行业定位与投资观点 - 安进被列为当前值得买入的11只防御性医疗保健股息股之一[1]

行业表现与市场地位转变 - 第四季度以来，医疗保健行业成为标普500指数中表现最佳的板块，10月份涨幅近4.5%，而同期宽基基准指数基本持平[1] - 医疗保健行业是本季度最受资金追捧的标普500板块，其ETF（XLV）在10月13日前净流入新资金约8.72亿美元，位列本季度股票ETF资金流入前十名[1] - 医疗保健行业今年迄今整体仍为资金净流出，但第四季度的资金流入与其年初至今的态势形成鲜明对比[1] 资金流向分析 - 截至9月底的数据显示，在10月之前，医疗保健行业遭遇的资金流出量占其年初总资产的6%，全年均难以吸引新资金[3] - 在标普500各行业板块中，第四季度仅医疗保健（XLV）、材料（XLB）和房地产（XLRE）三个板块获得资金净流入，金额分别为8.72亿美元、9300万美元和8800万美元[4] - 金融（XLF）、能源（XLE）和必需消费品（XLP）板块遭遇最大资金流出，净流出额分别为6.98亿美元、5.23亿美元和5.08亿美元[4] 行业驱动因素与投资价值 - 医疗保健行业以其防御性定位、增长潜力和吸引人的估值组合而受到关注，其投资组合（XLV）当前交易价格较标普500指数有约27%的折价[3] - 数据显示，XLV的3-5年盈利增长率预计为9.3%，相较于科技股权重较高的标普500指数12%的盈利增长预测，该数字相对强劲[3] - 行业本季度的强劲表现得益于持续的药品和诊断创新、新药获批、人工智能在健康科技领域的颠覆以及人口老龄化趋势等长期驱动因素[3][5] 个股表现与行业构成 - 10月份，医疗保健板块内一些最大的股票表现突出，XLV前十大持仓股中的礼来公司股价上涨超过12%，默克公司上涨8%，安进公司上涨7.5%，吉利德科学上涨超过5%[5] - 医疗保健行业高度多元化，涵盖制药、生物技术、健康科技和保险公司等多个子行业，XLV作为最大的医疗保健ETF，资产规模超过360亿美元，是该行业广泛的市场加权代表和性能指标[6] - 尽管该基金今年迄今表现落后于标普500指数约10个百分点，但第四季度开局强劲，在行业同行中确立了领先地位[6]

市场观点 - 当前牛市已持续6个月未出现3%以上的有意义回调 市场情绪紧张 [1][4] - 低波动性是牛市的正常现象 类似情况在2016年和2020年都曾出现 [2] - 本轮牛市具备四个强劲支撑因素：第四季度季节性因素 11月是全年最强月份 长期技术面非常强劲 基本面由盈利增长驱动 历史性牛市通常持续5-6年 当前从22年低点算起仅3年 [5][6] Regions Financial - 公司地理布局优越 增长高于趋势水平 [7] - 净利息收入表现优异 存贷款利差优于同行 设有充足储备金 [8] - 贷款增长符合预期 市盈率约11倍 股息收益率达4% 区域性银行指数表现落后于大型同行 [8][9] Amgen - 公司是生物科技领域的安静巨头 现金流庞大 [10] - 业务持续增长 研发管线强劲 专注于肿瘤学和类风湿性关节炎药物 [11] - 部分不利因素正在消退 可作为投资组合中平衡高增长股票的核心持仓 [11] Vulcan Materials - 公司是骨料行业领导者 产品包括沥青和混凝土 [13][15] - 受益于道路重建和基础设施支出 包括数据中心建设需求 [13][15] - 公司位于阿拉巴马州 太空军基地建设可能带来本地承包商机会 [16]

公司战略与投资 - 公司启动新的直接面向患者计划AmgenNow 首先应用于降胆固醇药物Repatha [1] - 公司宣布投资6.5亿美元扩建美国生物制剂制造工厂 以支持增加的药物生产并整合创新技术 [2] - 公司重申其对国内制造和创新的长期承诺 计划在俄亥俄州和北卡罗来纳州进行20亿美元的扩建 自2017年以来在美国的业务投资已超过50亿美元 [3] 核心产品与研发进展 - Repatha在VESALIUS-CV三期试验中取得里程碑结果 显著降低无心脏病发作或中风病史个体的主要不良心血管事件风险 [1] - 通过AmgenNow计划 Repatha的月定价为239美元 比当前美国标价低约60% [1] - 公司研发管线取得进展 其用于胃癌的一线药物bemarituzumab三期试验达到主要终点 减肥药MariTide在一期和二期试验中显示出强劲疗效 [3] - 减肥药MariTide可能提供更便利的每月给药方案 优于每日或每周方案 管理层指出修改剂量递增策略可能有助于减轻三期试验中关注的耐受性影响 [3] 财务表现与市场动态 - 公司品牌药物销售持续增长 其中Repatha、骨质疏松治疗药物Evenity和强骨药Prolia的销售额均实现两位数增长 [3] - 公司股票受到潜在关税影响、税收改革和药品价格压力等宏观不确定性的拖累 [3] - 公司在关键疗法领域持续获得市场份额 [3]

核心观点 - 安进公司展现出再次超出市场盈利预期的潜力，其积极的盈利预测异动指标和稳健的Zacks评级支持了这一观点 [1][5][8] 盈利表现历史 - 公司在最近两个季度持续超出盈利预期，平均超出幅度达16.12% [2] - 最近一个季度，安进公司每股收益为6.02美元，超出市场预期的5.26美元，超出幅度为14.45% [2] - 上一季度，安进公司每股收益为4.90美元，超出市场预期的4.16美元，超出幅度为17.79% [2] 盈利预测指标 - 安进公司目前的盈利预测异动指标为+2.44%，表明分析师对其短期盈利潜力转向乐观 [8] - 研究显示，当盈利预测异动指标为正且Zacks评级为持有或更好时，股票有近70%的概率实现盈利超预期，即10只此类股票中约有7只能超出共识预期 [6] - 盈利预测异动指标通过比较季度最精确估计和Zacks共识估计得出，反映了掌握最新信息分析师的观点 [7] 未来展望 - 结合正面的盈利预测异动指标和第3级持有评级，预示公司下一次财报可能再次超出预期 [5][8] - 公司下一次财报预计将于2025年11月4日发布 [8]

公司概况 - 公司为全球领先的生物技术公司 市值达1586亿美元 专注于肿瘤学、肾脏病学、心血管疾病和炎症等重大疾病领域创新疗法的研发与商业化 [1] 财务业绩预期 - 预计公司2025财年第三季度每股收益为5.01美元 较去年同期5.58美元下降10.2% [2] - 预计公司2025财年全年每股收益为21.10美元 较2024财年的19.84美元增长6.4% [3] - 公司在过去四个季度中均超出华尔街对其盈利的预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价在过去52周内下跌8.4% 表现逊于同期标普500指数16.3%的涨幅 但优于医疗保健精选行业SPDR基金6%的跌幅 [4] - 分析师给出的平均目标价为315.26美元 暗示较当前水平有6.7%的潜在上涨空间 [6] 近期公司动态 - 10月1日 公司宣布投资6.5亿美元扩建其位于Juncos的美国生物制剂生产设施 此举将创造近750个新工作岗位 消息公布后股价当日大涨6.4% [5] 分析师观点 - 分析师对公司的共识评级为“适度买入” 在覆盖该股的33位分析师中 有12位给予“强力买入” 2位“适度买入” 16位“持有” 1位“适度卖出” 2位“强力卖出” [6]

行业趋势：制药公司采用直接面向消费者模式 - 制药行业日益通过远程医疗平台直接向患者销售药物 [1] - 行业直接面向消费者计划通常提供大幅折扣的现金价格和免费送货服务 [5] - 采用直接面向消费者销售模式可以绕过药房福利管理人等中间商 并可能获取每年流经这些中间商的数十亿美元收入中的一部分 [5] 公司案例：安进与辉瑞的举措 - 安进公司宣布将其降胆固醇药物Repatha的现金价格定为比当前标价低60% 该价格不含保险和回扣 [2] - 辉瑞公司与政府达成新协议 将在TrumpRx gov网站上提供其大部分初级治疗药物和某些专科品牌药 平均折扣为50% 最高可达85% [4] 政策背景：政府推动降价 - 政府向17家制药公司发送信件 敦促其采取具体措施控制患者成本 包括推出直接面向消费者的药品销售模式 并要求公司在9月29日前回应 [3] - 该政策努力旨在复兴一项名为"最惠国"政策的计划 目标是将美国部分药品价格与国外显著较低的价格挂钩 [3] - 政府计划推出名为TrumpRx gov的网站 供消费者直接在线折扣购买品牌药 [4]

AmgenNow直接面向消费者计划 - 安进公司推出名为AmgenNow的直接面向消费者计划，为首个参与产品降脂药Repatha提供大幅折扣[1] - Repatha在AmgenNow计划中的月定价为239美元，较美国标价有近60%的折扣[1][8] - 该直接面向患者的价格在七国集团发达经济体中为最低[2] Repatha产品表现与市场拓展 - Repatha第二季度销售额达6.96亿美元，同比增长31%，主要受美国市场可及性改善推动[4] - 公司预期Repatha到2030年将发展成为价值数十亿美元的产品系列[4] - 安进与药品储蓄平台GoodRx合作，在全美7万家药房以239美元的相同价格提供Repatha[3][8] 行业背景与政治压力 - 计划推出源于政治压力，要求制药公司将国内药价与其他发达国家看齐[3] - AmgenNow预计将通过预计明年上线的新联邦采购平台TrumpRx.gov进行访问[3] - 行业出现转向与政府加强合作的更广泛转变，安进和辉瑞的进展被视为可能缓解监管和定价压力的转折点[12] 公司国内投资与战略调整 - 安进上月宣布投资6.5亿美元以扩大其在美国的制造网络[10] - 近期一系列国内投资包括加州6亿美元的科学创新中心、俄亥俄州9亿美元的制造扩张以及北卡罗来纳州10亿美元的设施[10] - 辉瑞与政府达成里程碑协议，同意将其上市药品价格与其他发达国家匹配，并换取三年原料药进口关税豁免，同时计划未来几年额外投资700亿美元加强国内研发和生产[11]