安进(AMGN)

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Why a Clutch of Pharmaceutical and Biotech Stocks Escaped the Market's Swoon on Thursday
The Motley Fool· 2025-04-04 04:50
文章核心观点 特朗普政府宣布的全面关税重创股市,但制药和生物技术行业受损相对较轻,该行业获临时关税豁免但不确定时长,且政府可能很快针对制药出口推出关税,不过行业仍有积极消息传出 [1][3][4][8] 股市表现 - 特朗普政府周三宣布关税,周四股市遭遇多年来最糟糕交易日之一,几乎所有经济领域都受影响,制药和生物技术行业受损相对较轻 [1] - 标普500指数暴跌4.8%,Catalyst Pharmaceuticals下跌1.5%,Veeva Systems下滑2%,Amgen上涨1.5%,AstraZeneca上涨2.4% [2] 关税情况 - 特朗普政府未对制药商征收关税,此前总统曾表示将对外国制药商商品征收25%关税,此次该行业未在关税清单中,但只是临时豁免,豁免时长不确定,政府似乎准备很快推出针对制药出口的关税 [3][4] - 制药行业有强大游说团体,在关税宣布前他们推动减免关税,推测他们希望逐步征收而非立即实施全部关税,且他们提到高额关税会增加药品生产成本 [5][6] - 特朗普表示旨在推动国内医疗公司制造业发展,若未实现将征收高额税,但未提供更多细节 [7] 行业积极消息 - Amgen的Uplizna药物获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD),这是首个也是唯一获批治疗该疾病的药物 [9] - Amgen研发执行副总裁称这对患者和医生是重要转折点,即便关税影响该行业,公司也会尽力获监管批准和开发有前景药物,但药品制造和开发成本可能大幅上升 [10]
UPLIZNA® (INEBILIZUMAB-CDON) IS NOW THE FIRST AND ONLY FDA-APPROVED TREATMENT FOR IGG4-RELATED DISEASE
Prnewswire· 2025-04-04 03:35
文章核心观点 - 安进公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准UPLIZNA用于治疗成人免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD),该药物此前已获批用于治疗其他疾病,此次获批基于MITIGATE试验数据,显示其能降低疾病发作风险等,体现了安进在CD19靶向B细胞耗竭疗法领域的领导地位 [1][2] 分组1:UPLIZNA获批信息 - UPLIZNA获FDA批准成为首个也是唯一用于治疗成人IgG4 - RD的药物,FDA曾授予其突破性疗法认定 [1] - 这是UPLIZNA第二个获批适应症,此前于2020年6月获批用于治疗成人AQP4 - IgG + 视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),FDA还授予其用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的孤儿药认定,预计2025年上半年完成gMG的监管申报 [2] 分组2:IgG4 - RD疾病介绍 - IgG4 - RD是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎性疾病,可影响多个器官,具有缓解期和不可预测的疾病发作期,会导致永久性器官损伤,B细胞在其发病机制中起核心作用,CD19 + B细胞驱动炎症和纤维化过程 [6] - 美国约有20000人患病(全球每10万人中有5人患病),典型发病年龄在50 - 70岁,男性比女性更易患病 [6] 分组3:UPLIZNA药物介绍 - UPLIZNA是一种人源化单克隆抗体,可靶向并持续耗竭导致潜在疾病过程的关键细胞(产生自身抗体的CD19 + B细胞,包括浆母细胞和一些浆细胞),其在IgG4 - RD中的具体治疗机制未知,患者初始两次输注后每六个月需一剂 [7] 分组4:MITIGATE试验情况 - 该试验是首个针对IgG4 - RD的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估UPLIZNA与安慰剂相比降低成人IgG4 - RD发作风险的疗效和安全性,主要终点是首次经治疗和裁定的IgG4 - RD发作时间,三个关键次要终点包括年化发作率、无发作无治疗完全缓解、无发作无皮质类固醇完全缓解,还包括一个可选的三年开放标签治疗期和UPLIZNA停药后长达两年的安全随访期 [2][4] - 试验关键发现:与安慰剂相比,UPLIZNA使IgG4 - RD发作风险降低87%(风险比0.13,p < 0.001);年化发作率降低,接受UPLIZNA的参与者为0.10,接受安慰剂的为0.71(p < 0.001);第52周时,接受UPLIZNA的参与者中57.4%实现无发作、无治疗完全缓解,58.8%实现无发作、无皮质类固醇完全缓解,而安慰剂组分别为22.4%;89.7%的UPLIZNA治疗患者在安慰剂对照期无需糖皮质激素治疗,而安慰剂组为37.3%;UPLIZNA治疗患者人均用于疾病控制的总糖皮质激素使用量比安慰剂组减少十倍(分别为118mg和1385mg) [9] - IgG4 - RD患者使用UPLIZNA最常见的不良反应(至少10%且高于安慰剂)是尿路感染(12%)和淋巴细胞减少症(19%) [5] 分组5:安进公司情况 - 安进致力于发现、开发、制造和提供创新药物,帮助数百万患者对抗疾病,40多年前推动了生物技术行业的建立,处于创新前沿,拥有广泛而深入的产品线,治疗多种疾病 [18] - 2024年,安进被Fast Company评为“全球最具创新力公司”之一,被Forbes评为“美国最佳大型雇主”之一,是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [19]
Amgen: Excellent Buy And Hold For A Volatile Market
Seeking Alpha· 2025-03-31 20:00
公司业务 - iREIT+HOYA Capital是Seeking Alpha上专注于收益的投资服务公司,聚焦能提供可持续投资组合收益、多元化和通胀对冲机会的创收资产类别,提供免费两周试用并展示独家收益组合的顶级投资想法 [1] 投资理念 - 有观点认为购买股票后担忧是常见情况,长期能提供可靠回报的股票值得关注 [2] - 有分析师有超14年投资经验和金融MBA学位,专注防御性股票,投资期限为中长期 [2] 分析师持仓 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对安进公司(AMGN)股票有实益多头头寸 [3]
Biopharma firms with foreign exposure face disruption as Trump's tariffs loom
Proactiveinvestors NA· 2025-03-28 01:20
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域,2022年加入Proactive,有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - Proactive专注中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,能吸引有积极性的个人投资者 [3] - 团队报道市场的新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive有时会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Amgen (AMGN) Stock Drops Despite Market Gains: Important Facts to Note
ZACKS· 2025-03-25 06:55
文章核心观点 - 文章介绍了安进公司(Amgen)近期股价表现、盈利预测、分析师预估变化、估值情况以及所在行业排名等信息,为投资者提供投资参考 [1][2][6] 公司股价表现 - 安进公司上一交易日收盘价为314.38美元,较前一日收盘价下跌0.53%,表现逊于标准普尔500指数(当日上涨1.77%)、道琼斯指数(当日上涨1.42%)和纳斯达克指数(当日上涨2.28%) [1] - 过去一个月,公司股价上涨4.3%,跑赢医疗板块(下跌1.17%)和标准普尔500指数(下跌5.73%) [1] 公司盈利预测 - 公司即将公布的季度每股收益预计为4.18美元,较去年同期增长5.56%;季度营收预计为80.1亿美元,较去年同期增长7.52% [2] - 全年每股收益预计为20.63美元,营收预计为350亿美元,分别较上一年增长3.98%和4.72% [3] 分析师预估变化 - 分析师对公司的预估变化反映短期业务趋势,积极的预估修正表明对公司业务前景乐观 [4] - 过去30天,Zacks共识每股收益预估提高了0.14%,目前安进公司的Zacks排名为3(持有) [6] 公司估值情况 - 公司目前的远期市盈率为15.32,低于行业平均的18.52,存在一定折价 [6] - 公司的PEG比率为2.63,而医疗 - 生物医学和遗传学行业昨日收盘价对应的平均PEG比率为1.51 [7] 行业排名情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业目前的Zacks行业排名为74,处于所有250多个行业的前30% [7] - Zacks行业排名通过计算行业内个股的平均Zacks排名来评估行业实力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%行业的两倍 [8]
Amgen Rises Almost 22% YTD: Should You Buy, Hold or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-03-19 00:50
文章核心观点 - 公司股价今年以来涨幅高于行业,虽面临产品销售挑战和管线挫折,但凭借关键药物和创新药有望维持长期营收增长,建议持有该股票 [1][4][23] AMGN股票表现 - 公司股价今年以来上涨21.7%,行业涨幅为7% [1] - 公司股价持续上涨,期间因管线挫折有回调,2024年总营收增长19%至334亿美元,预计2025年关键药物和生物仿制药推动营收增长 [4] 推动AMGN营收的关键药物 - 肿瘤生物仿制药和部分传统产品营收下降,普丽普莱、瑞百安等老药和塔夫neos、特兹斯皮尔等新药推动营收增长,罕见病药物也促进营收增长 [6] - 公司正在评估多种药物的额外适应症,乌普利兹纳计划2025年上半年提交重症肌无力监管申请,IgG4相关疾病申请正在优先审评中 [7] AMGN有趣的管线 - 过去十年公司进行数十亿美元并购交易,增强产品组合和管线多元化 [8] - 公司正在开发玛里泰德,预计2025年上半年启动III期研究,下半年公布II期研究数据 [9] - 公司管线中有临床前肥胖候选药物,包括口服和注射方式 [10] - 比特药物伊姆德尔特拉已获批,多项III期研究正在进行,罗卡汀利单抗正在进行特应性皮炎和结节性痒疹III期研究 [11] AMGN强大的生物仿制药组合 - 公司生物仿制药组合强大,2024年生物仿制药销售额22亿美元,同比增长16% [13] - 公司开发的多款生物仿制药已获批或上市,预计2025年进一步推动生物仿制药销售增长 [14] AMGN肥胖管线面临挫折 - 公司肥胖候选药物AMG 513的I期研究被FDA临床搁置 [15] - 玛里泰德II期研究52周数据显示减肥效果未达投资者预期 [16] AMGN关键药物普丽普莱/安加维失去独家经营权 - 普丽普莱和安加维美国专利2025年2月到期,部分欧洲国家11月到期,预计2025年销售额因专利到期大幅下降 [17] AMGN估值与预测 - 从估值角度看,公司股价不便宜,目前市盈率略低于行业,高于五年均值 [18] - 过去60天,2025年和2026年每股收益共识预测均有所上升 [20][25] 继续持有AMGN股票 - 公司有望凭借关键药物销量增长和创新药贡献维持长期营收增长,中期至晚期管线有望取得临床成功,玛里泰德有潜力改变格局,建议持有股票 [23]
Prediction: These 2 Stocks Will Outperform the Market Through 2030
The Motley Fool· 2025-03-18 21:53
文章核心观点 - 股票市场短期波动大,长期投资股票更可能获得丰厚回报,投资者可投资跟踪指数的ETF,也可投资能跑赢市场的公司,如安进和直觉外科 [1][2] 安进公司 - 公司是领先制药商,到本十年末有多个增长驱动因素,关键产品包括哮喘治疗药物Tezspire和甲状腺眼病药物Tepezza,前者在进行临床试验有望扩大适应症,后者是美国唯一获批的TED治疗药物且在其他国家推出 [3] - 公司获批药物产品线丰富,过去一年营收同比增长19%达334亿美元,有机营收同比增长7%,未来几年有望实现营收和盈利良好增长 [4] - 公司研发管线前景良好,有望凭借MariTide在快速增长的减肥市场取得突破,还在其他领域有令人兴奋的候选药物,如湿疹治疗药物rocatinlimab已公布强劲的3期试验结果 [5] - 公司是优秀的股息股票,远期股息率约3%高于标普500指数平均水平,过去10年股息支付增长201%,股息再投资回报更佳,有望在本十年末实现跑赢市场的回报 [6] 直觉外科公司 - 公司凭借达芬奇手术系统在机器人辅助手术领域领先超20年,去年美国FDA批准了该系统的第五代产品,已产生强劲需求,第四季度售出的493台达芬奇系统中有174台是最新一代 [7] - 达芬奇5代系统有多项改进,包括更高的精度、效率和更强的计算能力,还有力反馈功能,有助于减少不必要的组织创伤 [8] - 公司业务表现良好,第四季度营收同比增长25%达24.1亿美元,调整后每股收益从去年同期的1.60美元增至2.21美元 [9] - 公司手术量通常随时间增加,达芬奇系统已治疗1600万患者,过去五年治疗1000万患者,过去五年系统手术量复合年增长率为17% [10] - 随着达芬奇5代系统的推出,公司有望延续过去的表现,到2030年实现跑赢市场的回报 [11]
Amgen (AMGN) Exceeds Market Returns: Some Facts to Consider
ZACKS· 2025-03-18 07:05
文章核心观点 文章围绕安进公司(Amgen)展开,介绍其股价表现、盈利预期、估值指标等情况,还提及相关行业排名,为投资者提供参考 [1][2][6] 公司股价表现 - 最新交易时段安进收盘价为317.17美元,较前一日上涨1.1%,跑赢标普500当日0.64%的涨幅,道指上涨0.85%,纳斯达克上涨0.31% [1] - 交易前一个月公司股价上涨7.74%,跑赢医疗板块0.88%的跌幅和标普500指数7.69%的跌幅 [1] 公司盈利预期 - 即将公布的财报预计每股收益4.18美元,同比增长5.56%,预计营收80.1亿美元,同比增长7.52% [2] - 全年扎克斯共识预期每股收益20.63美元,营收350亿美元,同比分别增长3.98%和4.72% [3] - 过去30天扎克斯共识每股收益预期上调0.14%,当前为扎克斯排名3(持有) [5] 公司估值指标 - 公司远期市盈率15.2,低于行业平均的19.99 [6] - 公司PEG比率2.62,医疗-生物医学和遗传学行业平均为1.55 [7] 行业情况 - 医疗-生物医学和遗传学行业属于医疗板块,当前扎克斯行业排名73,处于250多个行业前30% [8] - 扎克斯行业排名通过计算行业内个股平均扎克斯排名评估行业实力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [8]
AMGN Posts Upbeat Data on Uplizna From Myasthenia Gravis Study
ZACKS· 2025-03-18 01:05
文章核心观点 - 安进公司公布罕见病药物Uplizna的III期MINT研究最新数据,显示其在治疗重症肌无力方面有持久疗效,公司计划2025年上半年向FDA提交监管申请,同时还提及公司股价表现、研究结果优势及其他生物科技股情况 [1][2][4] 研究数据 - Uplizna治疗AChR阳性gMG患者52周,通过MG - ADL评分评估有持久疗效,治疗一年患者比安慰剂组改善2.8分,约72%患者MG - ADL评分改善3分以上,而安慰剂组为45% [2] - 定量重症肌无力(QMG)评分也有变化,69%接受Uplizna治疗的AChR阳性患者QMG评分改善3分以上,安慰剂组近42% [3] 药物申请情况 - 基于研究结果,公司计划2025年上半年向FDA提交Uplizna监管申请,该药物目前已获批治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍,针对免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD)适应症的监管申请正在FDA审核中,预计2025年4月3日有最终决定 [4] 股票表现 - 年初至今,安进公司股价涨幅超20%,行业涨幅为6% [5] 研究结果优势 - 最新MINT研究结果较去年26周数据有显著改善,当时26周治疗患者比安慰剂组改善1.9分 [7] - 52周结果使Uplizna优于argenx的Vyvgart/Vyvgart Hytrulo和UCB的Rystiggo,后两者需每周给药,而Uplizna每六个月给药一次,且该药物在gMG适应症上获FDA孤儿药认定 [8] 公司药物收购 - Uplizna是安进公司罕见病产品线一部分,2023年公司以近280亿美元收购Horizon Therapeutics后将其纳入产品组合,该交易还使公司获得Tepezza和Krystexxa等罕见病药物 [9] 其他生物科技股情况 - ANI Pharmaceuticals和CytomX Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [11] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益(EPS)预期从5.54美元升至6.35美元,2026年从6.75美元升至7.00美元,年初至今股价上涨13%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率17.32% [11][12] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2025年EPS预期从亏损31美分转为盈利25美分,2026年每股亏损预期从65美分收窄至50美分,年初至今股价下跌近37%,过去四个季度三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜率180.70% [12][13]
UPLIZNA® (INEBILIZUMAB-CDON) SIGNIFICANTLY IMPROVES GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS SYMPTOMS IN ACETYLCHOLINE RECEPTOR AUTOANTIBODY-POSITIVE PATIENTS OVER 52 WEEKS
Prnewswire· 2025-03-13 21:00
文章核心观点 - 安进公司公布UPLIZNA治疗全身性重症肌无力(gMG)的3期MINT试验新数据,显示该药物一年两次给药对乙酰胆碱受体自身抗体阳性(AChR+)gMG患者有持久疗效,有望成为gMG新的护理标准,且无新的安全信号 [1][3] 分组1:MINT试验结果 - 试验评估UPLIZNA对肌肉特异性激酶自身抗体阳性(MuSK+)和AChR+ gMG患者的疗效和安全性,MuSK+组随访26周,AChR+组随访52周 [2] - 至第52周,AChR+亚组中UPLIZNA组重症肌无力日常生活活动(MG - ADL)评分较基线的变化显示,其疗效持续优于安慰剂组(调整差异为 - 2.8,95% CI为 - 3.9至 - 1.7);UPLIZNA组72.3%的患者MG - ADL评分改善≥3分,而安慰剂组为45.2% [2] - 第26周时,综合研究人群中UPLIZNA组MG - ADL评分较基线变化为 - 4.2,安慰剂组为 - 2.2(差异为 - 1.9,p<0.0001),试验达到主要终点 [2] - 第52周时,UPLIZNA组定量重症肌无力(QMG)评分较基线的变化也大于安慰剂组(调整差异为 - 4.3,95% CI为 - 5.9至 - 2.8);UPLIZNA组69.2%的AChR+患者QMG评分改善≥3分,而安慰剂组为41.8% [3] - 试验未发现新的安全信号,研究期间总体治疗紧急不良事件(TEAE)情况与该药物获批适应症(NMOSD)的已知安全情况一致,最常见不良事件包括输液相关反应、鼻咽炎和尿路感染 [4] 分组2:MINT试验介绍 - 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验(NCT04524273),招募238名gMG成人患者,其中190名AChR+患者和48名MuSK+患者 [7][8] - 筛选和随机分组的资格标准包括美国重症肌无力基金会(MGFA)疾病分类为II、III或IV级,MG - ADL评分在6至10分且超过50%的分数归因于非眼部项目,或MG - ADL评分至少为11分、QMG评分至少为11分,且使用皮质类固醇和/或非甾体免疫抑制剂 [9] - 主要终点是综合人群第26周时MG - ADL评分较基线的变化;关键次要终点包括综合研究人群QMG评分较基线的变化、AChR+队列和MuSK+队列第26周时MG - ADL评分较基线的变化,以及AChR+队列和MuSK+队列第26周时QMG评分较基线的变化 [10] - 服用皮质类固醇的患者从第4周开始逐渐减量,至第24周减至每日5毫克泼尼松;试验还包括一个可选的三年开放标签治疗期 [10] 分组3:全身性重症肌无力(gMG)介绍 - gMG是一种罕见的慢性B细胞介导的自身免疫性疾病,损害神经肌肉通讯,可导致肌肉无力、呼吸和吞咽困难以及言语和视力受损 [11] - 约85%的重症肌无力患者为gMG;全球gMG的患病率和发病率正在上升;美国约有8万至10万重症肌无力患者;约85%的患者可检测到抗AChR抗体,约7%可检测到抗MuSK抗体;全球患病率估计为每10万人中有2 - 36例;该病在年轻女性(20 - 30岁)和50岁以上男性中更常见 [11] - B细胞在gMG发病机制中起核心作用,该病主要由靶向神经肌肉接头关键蛋白的致病性CD19+浆母细胞和浆细胞驱动 [11] 分组4:UPLIZNA介绍 - UPLIZNA是一种人源化单克隆抗体,可靶向并持续耗竭导致潜在疾病过程的关键细胞(产生自身抗体的CD19+ B细胞,包括浆母细胞和一些浆细胞),其确切治疗机制未知;初始两次输注后,患者每六个月需服用一剂 [12] - UPLIZNA目前获批用于治疗抗水通道蛋白 - 4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),正接受FDA优先审查用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD),PDUFA日期为2025年4月3日;FDA已授予UPLIZNA治疗gMG的孤儿药指定,预计2025年上半年完成监管申报 [5] 分组5:安进公司介绍 - 安进公司发现、开发、生产和提供创新药物,帮助数百万患者对抗一些世界上最棘手的疾病;40多年前,安进推动了生物技术行业的发展,如今仍处于创新前沿,利用技术和人类基因数据突破现有认知;公司正在推进广泛而深入的产品线,基于现有药物组合治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病 [21] - 2024年,安进被《快公司》评为“全球最具创新力公司”之一,被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一;它是道琼斯工业平均指数®的30家成分股公司之一,也是纳斯达克100指数®的成分股之一 [22]