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创新药盘点系列报告(23):MNC药企在心血管领域密集布局,聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点
国信证券· 2025-11-03 19:59
报告行业投资评级 - 行业投资评级:优于大市(维持评级)[1] 报告核心观点 - ASCVD疾病负担沉重,血脂异常是重要的始动因素,LDL-C与ASCVD风险相关性已有充分证据,但他汀治疗后相当比例患者仍未达标,Lp(a)作为独立于LDL-C的"尾部风险"因子通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响心血管事件风险[2] - MNC药企在心血管领域密集布局,聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点,预计PCSK9全球市场规模110~190亿美元,Lp(a)抑制剂市场30~70亿美元[2] - 未来几年多个心血管事件终点Ph3临床研究将读出数据,包括VESALIUS-CV、HORIZON、OCEAN(a)-Out_comes等关键催化剂[2] - 相关标的包括恒瑞医药(HRS-5346授权给Merck)和石药集团(YS2302018授权给AstraZeneca)等国内药企通过授权合作参与全球竞争[2] ASCVD疾病负担 - ASCVD是全球首要致死原因,1990与2021年缺血性心脏病均位列全球死因第1位,年龄标准化死亡率从159/10万人下降至109/10万人,但总数仍接近900万人,占全部死亡原因约13%[5] - 美国2022年冠心病死亡37万例、卒中16万例,≥20岁人群中约1870万人至少经历过一次ASCVD事件[5] - 中国2021年缺血性心脏病死亡196万例、卒中约230万例,约7000万人至少有一次ASCVD病史[5] - 动脉粥样硬化形成机制中,含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内沉积是始动环节,LDL-C被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞累积成动脉粥样硬化斑块[6] LDL-C治疗现状与未满足需求 - 美国ASCVD患者中约75%使用他汀治疗,但仅25%患者LDL-C控制在70 mg/dL推荐值以下,1130万未达标人群中仅60万人使用附加疗法[26] - 高风险ASCVD患者CVD事件发生率为非高风险患者的3倍以上,指南推荐他汀基础上使用EZM/PCSK9i附加疗法但渗透率低[26] - PCSK9抑制剂临床数据显示LDL-C降幅显著,Evolocumab在FOURIER研究中使LDL-C从92 mg/dL降至30 mg/dL,3P-MACE风险下降20%[32][53] Lp(a)作为新兴靶点 - Lp(a)是独立于LDL的ASCVD风险因子,水平由基因决定,几乎不受生活方式干预影响,通过致动脉粥样硬化、促凝和促炎作用增加心血管风险[35][37] - 美国人群中Lp(a)中位数14 mg/dL,>50 mg/dL占比14.7%;中国人群中位数11 mg/dL,>50 mg/dL占比8.4%[40] - Lp(a)抑制剂研发进展包括Pelacarsen(ASO)、Olpasiran(siRNA)等,其中siRNA药物可实现90%以上Lp(a)降幅,多项Ph3研究将于2026-2031年读出数据[41][42][47] MNC药企布局与市场空间 - PCSK9药物全球市场规模预计110~190亿美元,Lp(a)抑制剂市场预计30~70亿美元,基于患者分层和渗透率假设(二级预防10%~15%,一级预防5%~10%)[66][68] - PCSK9药物截至2025Q2 LTM销售额约40亿美元,美国市场占比50%,年用药费用约4000美元,远期渗透率提升驱动市场增长[68][69] - MNC药企如Eli Lilly、Novartis、Merck等通过多机制产品矩阵覆盖心血管疾病人群,包括PCSK9靶点(单抗、siRNA、口服药)和Lp(a)靶点(ASO、siRNA、小分子)[72] 临床事件催化剂 - VESALIUS-CV(Amgen,PCSK9 mAb,一级预防)将于2025年11月AHA大会公布完整数据[2][32] - HORIZON(Novartis,Lp(a) ASO,二级预防)topline数据预计2026H1读出[2][41] - OCEAN(a)-Out_comes(Amgen,Lp(a) siRNA,二级预防)topline数据预计2026H2读出[2][41] - ORION-4/VICTORION-2P(Novartis,PCSK9 siRNA,二级预防)数据读出时间2026/2027年[2][32]
AMGEN ANNOUNCES 2025 FOURTH QUARTER DIVIDEND
Prnewswire· 2025-11-01 04:01
公司股息公告 - 公司董事会宣布2025年第四季度每股股息为2.38美元 [1] - 股息将于2025年12月12日支付给截至2025年11月21日营业结束时的在册股东 [1] 公司业务与行业地位 - 公司专注于发现、开发、制造和提供创新药物,帮助数百万患者对抗世界上最棘手的疾病 [2] - 公司业务涵盖癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病等领域 [2] - 公司是道琼斯工业平均指数的30家成分股公司之一,也是纳斯达克100指数成分股 [2] - 公司在2024年被《Fast Company》评为“世界最具创新力公司”之一,被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一 [2] 公司近期动态 - 公司将于2025年11月4日收市后公布2025年第三季度财务业绩 [6] - 公司心血管产品组合的新数据,包括第三阶段VESALIUS-CV研究的突破性结果,将在2025年美国心脏协会科学会议上作为最新突破公布 [5]
Demographic Megatrend: Stocks Poised to Benefit From Global Aging
ZACKS· 2025-11-01 00:20
全球人口老龄化趋势 - 全球60岁及以上人口比例持续增长,预计到2050年将占全球总人口的近22%,其中近80%居住在中低收入国家[2] - 2020年,60岁及以上人口数量首次超过5岁以下儿童数量,成为重要的人口结构转折点[2] 老年护理服务市场规模 - 全球老年护理服务行业当前市场规模约为1.21万亿美元,预计到2034年将增长至约2.12万亿美元[3] - 预测期间的年复合增长率为6.4%[3] 医疗保健模式演变 - 医疗保健利用模式正在演变,为养老社区、专业护理机构、辅助生活设施和急性后期护理提供商开辟了长期增长途径[4] - 以社区为基础的全面医疗计划(如PACE计划)得到推进,旨在为同时符合医疗保险和医疗补助资格的老年人服务[4] 年龄相关疾病需求增长 - 随着预期寿命延长,心血管疾病、神经退行性疾病、骨质疏松和糖尿病等年龄相关疾病的患病率上升[6] - 这放大了对老年护理和急性后期服务公司的需求,同时家庭护理和社区支持模式的扩展增强了该行业的吸引力[6] 行业参与者与投资机会 - 医疗保健巨头如波士顿科学、艾伯维、安进和爱德华生命科学正通过提高运营效率,扩大在老年人口领域的影响力[5] - 老年护理服务领域在经济下行期间表现出韧性,对基本护理、长期支持和专业护理的稳定需求提供了稳定的现金流[8] - 专注于专业护理和老年住房的医疗保健房地产投资信托基金(如Omega Healthcare Investors和CareTrust REIT)为该行业提供了基础设施支持[7] 波士顿科学公司 - 公司开发了多款满足老年人需求的医疗设备,包括用于降低非瓣膜性房颤患者中风风险的WATCHMAN左心耳封堵器[9] - SYNERGY生物可吸收聚合物冠状动脉支架系统在老年患者中显示出良好效果,特别是那些需要较短双联抗血小板治疗疗程的患者[9] - 公司持续强调其SYNERGY支架平台在老年患者中的支持性临床数据,并加强其LATITUDE NXT远程患者管理生态系统[10] 艾伯维公司 - 公司通过收购Aliada Therapeutics,获得了其用于治疗阿尔茨海默病的主要研究资产ALIA-1758抗体,该药物目前处于1期临床试验阶段[11] - ALIA-1758采用了一种新型的血脑屏障穿透技术[12] - 在肿瘤学领域,公司通过授权协议获得了开发SIM0500(一种三特异性抗体)的独家权利,并与Xilio Therapeutics合作开发肿瘤激活免疫疗法[13] - 公司于2024年投资2.23亿美元扩建其新加坡生物制剂制造设施,以提高产能满足老龄化人口需求[14] 安进公司 - 公司报告了MariTide的完整2期结果,显示在不伴有2型糖尿病的肥胖患者中平均体重减轻高达20%,在伴有2型糖尿病的肥胖患者中减轻17%[15] - 公司的骨骼健康产品线保持强劲,Prolia在降低骨质疏松性骨折风险方面显示出显著疗效[16] - 公司正在推进其心脏代谢研究,MariTide旨在解决老年人肥胖问题,特别是那些伴有或不伴有2型糖尿病的患者[16] 爱德华生命科学公司 - 公司正在推进对患有主动脉瓣狭窄的老年患者的护理,早期治疗可显著降低成本并改善结局[17] - 公司SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜获得FDA批准用于无症状严重AS,加强了其在早期干预中的作用[17] - 2025年第三季度,公司全球结构性心脏业务销售额同比增长12.6%,经导管主动脉瓣置换术销售增长由对及时干预的关注、有利的指南更新和成熟市场的强劲吸收所驱动[18] - 公司的二尖瓣和三尖瓣业务(以PASCAL和EVOQUE平台为基础)同比增长53%,表明这些疗法在患有晚期瓣膜病的老年患者中的采用正在加速[19]
A Look Into Amgen Inc's Price Over Earnings - Amgen (NASDAQ:AMGN)
Benzinga· 2025-10-31 22:01
市盈率分析 - 市盈率是长期股东评估公司市场表现的重要工具 用于与整体市场数据 历史收益和行业水平进行比较[4] - 较低的市盈率可能意味着股东不看好公司未来表现 也可能表明公司估值偏低[4] 行业比较 - 公司的市盈率低于生物技术行业152.02的平均市盈率[5] - 公司股票表现可能弱于同行 但也存在估值偏低的可能性[5] 投资评估方法 - 市盈率是投资者评估公司市场表现的有价值工具 但需谨慎使用[7] - 低市盈率可能预示估值偏低 也可能暗示增长前景疲弱或财务不稳定[7] - 市盈率仅是众多评估指标之一 应结合其他财务比率 行业趋势和定性因素进行综合分析[7]
AMGEN'S LANDMARK PHASE 3 REPATHA DATA TO BE PRESENTED AS LATE BREAKER AT THE AMERICAN HEART ASSOCIATION SCIENTIFIC SESSIONS 2025
Prnewswire· 2025-10-31 21:00
核心观点 - 安进公司宣布其降胆固醇药物Repatha在VESALIUS-CV三期临床试验中达到双重主要终点,首次证明PCSK9抑制剂在无心脏病发作或中风病史的高危患者中显著降低主要不良心血管事件风险 [1][2] - 真实世界研究REPATHA-CE试验结果进一步支持Repatha在临床实践中降低MACE的有效性,将证据扩展到更大、更多样化的患者群体和更长的随访期 [4] - 公司将在2025年美国心脏协会科学会议上展示其心血管产品组合的新数据,包括Repatha和Olpasiran等创新疗法的多项研究结果 [1][7][9] 临床试验结果 - VESALIUS-CV试验证明Repatha是首个也是唯一一个在无既往心梗或中风病史的高危患者中显著降低MACE风险的PCSK9抑制剂 [2] - REPATHA-CE试验是使用Repatha治疗已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病患者的最大规模真实世界研究,其最终分析将展示为期四年的风险降低数据 [4] - 2017年FOURIER研究已证明Repatha在确诊ASCVD且有MACE病史的患者中可降低MACE风险,中位随访期为26个月 [4] 真实世界证据 - VESALIUS-REAL全球观察性研究覆盖11个国家超过110万患者,旨在深入了解血脂管理以及首次心梗或中风高危真实世界患者的MACE发生率 [3] - 先前研究结果表明,尽管面临高风险,大多数患者并未开始或强化降脂治疗,这凸显了改善血脂管理和达到指南推荐LDL-C目标方面的不足 [3] 产品管线与创新 - Olpasiran是一种靶向脂蛋白(a)的小干扰RNA,其三期临床试验OCEAN(a)-Outcomes正在确诊ASCVD且Lp(a)升高的患者中进行 [13] - 公司正在推进针对心血管疾病常见驱动因素的创新研究性治疗管线,结合科学创新与战略合作,以推动早期检测、更好护理和更广泛可及性 [7] 药物背景与数据 - Repatha是一种抑制PCSK9的人单克隆抗体,通过增加低密度脂蛋白受体的可用性来清除血液中的LDL,从而降低LDL-C水平 [8] - Repatha的临床获益和安全性已在超过57,000名患者参与的51项临床试验中研究了15年,目前已在74个国家获批使用 [9]
Amgen Stock: Analyst Estimates & Ratings
Yahoo Finance· 2025-10-31 19:37
公司概况 - 公司为总部位于加利福尼亚州的领先生物制药公司,专注于利用先进生物学和技术为严重疾病发现、开发、制造和提供创新药物 [1] - 公司市场价值达到1572亿美元 [1] 股价表现 - 过去52周内,公司股价表现逊于大盘,下跌7.5%,而同期标普500指数上涨17.4% [2] - 2025年至今,公司股价上涨12%,但仍落后于标普500指数16%的涨幅 [2] - 与行业相比,公司股价过去52周表现逊于医疗保健精选行业SPDR基金2.6%的跌幅,但今年表现优于该基金4.9%的涨幅 [3] 近期表现驱动因素 - 2025年股价下跌主要因投资者热情减弱,尽管公司运营表现强劲 [4] - 市场关注点转向其肥胖药物研发管线受挫,特别是实验性候选药物MariTide在试验中显示出高于预期的停药率 [4] - 传统产品面临生物类似药竞争和定价压力的不利因素,抑制了增长预期 [4] 财务预期与分析师观点 - 分析师预计公司2025财年每股收益将同比增长6.3%至21.08美元,2026财年将再增长1.7%至21.43美元 [5] - 公司盈利超预期历史良好,在过去四个季度均超出市场普遍预期 [5] - 覆盖该股票的32位分析师中,共识评级为“适度买入”,包括11个“强力买入”、2个“适度买入”、16个“持有”、1个“适度卖出”和2个“强力卖出” [5] - 当前评级配置不如三个月前乐观,当时有12个“强力买入”评级 [6] - Oppenheimer分析师近期重申“买入”评级,并设定了380美元的目标价,暗示有30%的上涨潜力 [6]
Marjorie Taylor Greene Buys Netflix Stock After Downbeat Q3 Earnings, Expands Big Tech Bet - Netflix (NASDAQ:NFLX)
Benzinga· 2025-10-31 15:08
投资交易概览 - 国会议员Marjorie Taylor Greene在10月28日提交的定期交易报告中披露了14笔新投资交易 所有交易均为买入 且每笔交易金额在1,001美元至15,000美元之间 [2][5] - 此次交易使其在Netflix的持仓增加 该持仓此前在5月和6月也曾增持 [3] 重点公司交易分析 - 在Netflix于10月21日发布不及预期的第三季度财报并导致其股价在10月22日大幅下跌后 于10月24日买入Netflix股票 此举被视为“逢低买入”策略 [1][2] - 增持了现有的主要科技股持仓 包括Amazoncom Inc和MercadoLibre Inc [3] - 新建了Microsoft Corp的仓位 并继续增持iShares Bitcoin Trust ETF 该比特币ETF在2025年已至少购买五次 [3][4] 行业配置与投资策略 - 投资组合显示出对科技行业的广泛投资 涉及流媒体、软件、电子商务和网络安全等领域 [3][6] - 投资范围涵盖多个行业 包括金融领域的Berkshire Hathaway Inc和Blackstone Inc 医疗保健领域的Amgen Inc和Cardinal Health Inc 以及能源领域的Chevron Corp和Occidental Petroleum Corp [5][6] - 投资策略呈现持续增持现有仓位的模式 除科技股外 还对之前购买的The Home Depot Inc、Kinder Morgan Inc、Occidental Petroleum Corp和Palo Alto Networks Inc进行了加仓 [4][6]
Amgen (AMGN) Q3 Earnings Preview: What You Should Know Beyond the Headline Estimates
ZACKS· 2025-10-30 22:16
核心财务预测 - 华尔街分析师预计公司季度每股收益为5美元,同比下降10.4% [1] - 预计季度营收将达到89.4亿美元,同比增长5.2% [1] - 过去30天内,市场对季度每股收益的共识预期被下调0.9%至当前水平 [1] 营收构成分析 - 预计“其他收入”为3.7334亿美元,同比增长6.1% [4] - 预计“产品销售收入”为85.5亿美元,同比增长4.8% [4] - 产品BLINCYTO总销售额预计为4.127亿美元,同比大幅增长26.2% [4] 重点产品表现 - 产品Otezla总销售额预计为5.8208亿美元,同比增长3.2% [5] - 产品Repatha在美国的销售额预计为3.6786亿美元,同比增长30.9% [6] - 产品Repatha在美国以外地区的销售额预计为3.4973亿美元,同比增长22.3% [6] 产品区域销售详情 - 产品BLINCYTO在美国的销售额预计为2.9845亿美元,同比增长25.9% [7] - 产品BLINCYTO在美国以外地区的销售额预计为1.1764亿美元,同比增长30.7% [7] - 产品KYPROLIS在美国的销售额预计为2.3426亿美元,同比下降1.6% [7] 弱势产品表现 - 产品Neulasta在美国的销售额预计为6090万美元,同比下降27.5% [5] - 产品Neulasta在美国以外地区的销售额预计为1955万美元,同比下降24.8% [5] - 产品KYPROLIS在美国以外地区的销售额预计为1.3624亿美元,同比下降2.7% [6] 市场表现与预期 - 公司股价在过去一个月回报率为-2.3%,同期标普500指数上涨3.6% [8] - 公司Zacks评级为3级(持有),预计其近期表现将与整体市场同步 [8]
U.S. FDA grants interchangeability designation to Celltrion's denosumab biosimilars, STOBOCLO® (denosumab-bmwo) and OSENVELT® (denosumab-bmwo)
The Manila Times· 2025-10-30 15:53
监管批准与产品地位 - 美国FDA于2025年10月29日批准Celltrion公司的STOBOCLO®和OSENVELT®为可互换生物类似药,分别与原研药PROLIA®和XGEVA®在所有获批适应症上具有互换性[1][5] - 可互换性(IC) designation意味着在药房层面,无需咨询处方医生即可根据州法律将原研药替换为这两种生物类似药[3] - 该 designation的授予不仅基于包括药代动力学、疗效、安全性和免疫原性在内的临床数据,还基于证明其与原研药相似性的分析数据[5] 产品信息与市场准入 - STOBOCLO®(denosumab-bmwo)是一种RANKL抑制剂,参照PROLIA®开发,规格为60 mg/mL注射液,于2025年7月在美国市场推出[3][4] - OSENVELT®(denosumab-bmwo)是一种RANKL抑制剂,参照XGEVA®开发,规格为120 mg/1.7 mL (70 mg/mL)注射液,同样于2025年7月在美国上市[3][17] - STOBOCLO®适用于治疗骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症、增加骨折高风险男性骨质疏松症患者的骨量等[4][13] - OSENVELT®适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件、治疗骨巨细胞瘤等[17][21] 商业意义与公司战略 - 可互换性 designation增强了医生和药剂师对STOBOCLO和OSENVELT的信心,有助于患者从原研药更无缝地转换至生物类似药[3] - 此举旨在为骨骼疾病患者提供更经济、更急需的治疗选择,并为患者和美国医疗系统节省潜在开支[3] - Celltrion USA首席商务官表示,公司建立在生物类似药的强大传统之上,致力于扩大创新生物制剂的获取[3][27] 公司背景与产品组合 - Celltrion是一家领先的生物制药公司,专注于研究、开发、生产和销售改善全球患者生活的创新疗法,是单克隆抗体生物类似药领域的先驱[26] - Celltrion USA是Celltrion的美国子公司,总部位于新泽西,致力于扩大美国患者对创新生物制剂的获取[27] - 公司在美国FDA批准的生物类似药产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、血液学和内分泌学等领域,包括INFLECTRA®、TRUXIMA®、HERZUMA®等多个产品[27]
AMGEN ANNOUNCES WEBCAST OF 2025 THIRD QUARTER FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-10-30 04:01
公司财务信息公告 - 公司将于2025年11月4日美国金融市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美东时间下午4:30举行电话会议,首席执行官Robert A Bradway及高级管理团队将出席 [1] 投资者交流安排 - 电话会议实况音频将通过互联网同步广播,向媒体、投资者和公众开放 [2] - 网络直播信息可在公司官网投资者关系板块的活动日历中查询,直播内容将存档并至少保留90天供回放 [3] 公司业务概览 - 公司致力于发现、开发、生产和提供创新药物,帮助数百万患者对抗世界上最棘手的疾病 [4] - 公司拥有超过40年历史,是生物技术行业的奠基者之一,利用技术和人类遗传数据推动创新 [4] - 公司正在推进一个广泛而深入的产品管线,建立在现有治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病的药物组合之上 [4] 公司荣誉与市场地位 - 2024年公司被Fast Company评为“世界最具创新力公司”之一,并被福布斯评为“美国最佳大型雇主”之一 [5] - 公司是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一,也是纳斯达克100指数的成分股 [5]