财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司今年资本支出指引为22亿至23亿美元 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **主要增长驱动产品**：公司拥有六大主要增长驱动产品 [13] - **Repatha (降脂药)**：前九个月销售额同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：前九个月销售额同比增长30%，在美国骨形成药物市场占有60%份额 [13][14] - **Tezspire (哮喘药)**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][14] - **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款产品 [14] - **Uplizna**：销售额同比增长50% [15] - **创新肿瘤产品组合**：同比增长11%，主要驱动产品为Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个诊疗点 [15] - **生物类似药产品组合**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年以来累计收入达130亿美元 [15] - **Pavblu**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临仿制药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国市场面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药上市，竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，收入将下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在美国表现强劲 [13]；Imdeltra在美国有超过1400个诊疗点使用 [15]；Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达10亿美元 [14] - **日本市场**：Evenity在日本表现强劲 [13]；Imdeltra已在日本上市 [80] - **全球市场**：Repatha的VESALIUS-CV一级预防研究数据将推动其未来在全球的增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：自2019年行业净价格开始下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [9] - **研发与创新**：公司将创新作为首要资本配置优先级，持续投资研发 [10][26] - **业务发展 (BD)**：公司对业务发展持开放态度，在结构、规模上保持灵活，重点关注创新机会，包括授权、合作、收购等多种形式 [27][28][54] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [11][48][54] - **生产与供应链**：公司持续投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品（如Maritide）做准备 [30] - **市场准入与定价**：公司有在竞争激烈领域（如炎症）管理定价和准入的经验 [35]；推出了直接面向消费者（DTC）项目“Amgen Now”，以每月2.39美元的价格提供Repatha，这是发达国家中的最低价格 [31] - **政策环境**：公司正与政府进行建设性对话，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [31][32] - **竞争格局**： - **PCSK9抑制剂**：Repatha所在市场渗透率仍然很低，未来增长机会充足 [13] - **骨质疏松症**：Evenity所在市场，美国仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [14] - **生物类似药**：公司预计Prolia和Xgeva将面临不同的市场份额侵蚀曲线，因为Xgeva在肿瘤领域（经验丰富、市场集中），而Prolia的处方医生更为分散且缺乏生物类似药经验 [43][44] - **肥胖症**：公司预计GLP-1类药物市场的定价将随着需求增长而演变，目前政府和其他公司的声明符合其预期 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体前景**：公司对业务和研发管线的势头感到鼓舞，认为拥有强大的基础和良好的发展势头 [10] - **长期增长**：长期增长前景由四个治疗领域的广度和深度驱动 [10] - **资本配置**：资本配置层次结构保持强劲，资金用在需要的地方 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - **肥胖症市场**：尽管市场庞大，但目前渗透不足，每月或更低频率给药的新选择（指Maritide）有望扩大市场 [35] - **抵消denosumab收入下滑**：六大增长驱动产品将继续增长，为2026年及以后提供良好跳板 [46] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS-CV研究显示，在优化降脂疗法基础上加用Repatha，可使高风险人群心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide (肥胖症/糖尿病)**：正在进行6项全球三期研究（2项慢性体重管理已完全入组），另有多项研究在心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停领域进展顺利 [20]；二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计在新年（2026年）提供更新 [21][58] - **Olpaceran (靶向Lp(a)的siRNA)**：处于三期开发阶段，能降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周给药一次 [21][68] - **Imdeltra**：早期研究数据显示，在一线及一线维持治疗的小细胞肺癌中，相比现有标准疗法，生存期几乎翻倍 [21]；正在开展多项三期研究以扩展至更早期治疗线 [15][82] - **Xyritamig (前列腺癌)**：处于三期研究阶段 [22] - **Tezspire**：近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，正在进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）的三期试验 [14] - **Rocatinlimab (特应性皮炎)**：已获得全部8项三期研究数据，正在评估中 [78] - **监管里程碑**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - **生产设施投资**：公司已宣布在北卡罗来纳州和俄亥俄州进行设施建设 [30] - **历史投资**：自《减税与就业法案》通过以来，公司已在美国制造和研发领域投资超过400亿美元 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本配置优先级的看法 [23] - **回答 (资本配置)**：创新是首要资本配置优先级，无论是内部还是外部 [26]；2025年研发费用因Maritide等大型三期研究而出现阶梯式增长，但预计2026年不会出现同样幅度的阶梯式变化 [27]；外部业务发展方面保持开放态度，标准较高 [28]；资本支出用于优化制造网络产能 [30] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，进行了富有成效的对话，但目前没有可宣布的事项 [31][32] 问题: 近期GLP-1类药物定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [33] - **回答**：公司有在竞争激烈领域管理定价和准入的历史经验 [35]；目前的定价演变符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [35] 问题: Amgen Now直接面向消费者（DTC）项目的演变及其对未来产品（如Maritide）的重要性 [36] - **回答**：讨论Maritide的准入模式为时过早 [37]；Repatha提供了通过准入驱动增长的蓝图，拥有近100%的处方集覆盖率，95%的Medicare患者支付固定低共付额，50%的商业保险患者无需事先授权 [38]；Amgen Now为未投保或无法通过保险获得药物的患者开辟了渠道，并为未来其他产品的DTC选项提供了经验 [39]；该项目的推出是多种因素的综合，包括长期考虑和为Repatha患者提供直接获取途径 [41] 问题: Denosumab（Prolia/Xgeva）面临生物类似药竞争的预期，以及增长驱动产品如何抵消其影响 [42] - **回答**：Denosumab的竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，竞争强度将增加，收入将下降 [43]；Prolia和Xgeva预计会有不同的市场份额侵蚀曲线 [43][44]；六大增长驱动产品（Repatha, Evenity, Tezspire, 罕见病, 创新肿瘤, 生物类似药）将继续增长，以抵消侵蚀并为未来提供跳板 [46] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级，以及公司是否具备增加更多资产的能力 [47] - **回答**：公司对业务发展保持开放态度，很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域 [48][54]；罕见病能力可以应用于未来的其他疾病 [57]；在罕见病领域，美国市场的管理程度通常低于更广泛的疾病领域 [57] 问题: Maritide二期研究第二部分数据发布时间变化的原因及对数据的期望 [58] - **回答**：公司正在分析数据，预计在新年（2026年）提供更新，没有更多信息 [59]；该研究主要是一项维持治疗研究，描述性更强，旨在了解52周治疗后转为较低月剂量、季度剂量或停药后的情况，并非为了比较各治疗组的减重差异 [60][61] 问题: 二期研究第二部分的剂量策略是否已在三期研究中涵盖 [62] - **回答**：进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗，而二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗中的应用 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（超出肥胖/糖尿病）研究的转折点 [63] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究中进行探索，如果看到有意义地惠及患者的机会，会考虑投资 [63][64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外惠及患者的机会，会考虑是否追求 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明三期研究中的剂量水平 [66] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - **回答**：公司和领域都将对首个Lp(a)三期研究数据感兴趣，但Amgen的分子在降低Lp(a)水平（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险（更高）方面具有差异化 [68] 问题: Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及长期给药潜力对市场准入的影响 [74] - **回答 (终点差异)**：基于流行病学数据，Lp(a)驱动风险最高的地方不包括中风，因此研究聚焦于风险最大的终点 [75] - **回答 (市场准入)**：公司相信Olpaceran具有高度差异化的产品特征，包括极高的Lp(a)降低水平和每季度自我给药的便利性，这构成了非常有竞争力的上市前景 [76] 问题: 炎症资产（如Tezspire和Rocatinlimab）在2型和非2型生物学中的定位设想，以及数据如何帮助优化试验设计 [77] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，使其能够治疗所有类型的哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉方面有长期发展空间 [77]；Rocatinlimab的所有8项三期研究数据已获得，正在高度竞争的特应性皮炎市场中评估数据的整体性，将在适当时候讨论申报计划 [78] 问题: Imdeltra在真实世界的上市表现、驱动因素、持久性及资产经济学 [79] - **回答**：Imdeltra在美国和日本的上市势头强劲，已有1400个诊疗点使用 [80]；随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来增长在于激活更多诊疗点以覆盖更多二线患者 [80]；公司正在通过临床试验扩展到更早期的治疗线，预计患者群体更大、治疗持续时间更长 [81]；每次新的数据读出都会带来增长拐点 [81] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [82] - **回答**：研究是事件驱动型的，其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，公司正在观察事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [82] 问题: 收入分成成分是否会改变公司在该产品（Imdeltra）上的投资策略，是否视其为小细胞肺癌专营资产，或计划超越该领域 [85] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra，包括广泛期和局限期，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [85]；Imdeltra对患者是改变生命的药物，公司希望投入资本探索在该疾病所有方面帮助患者的可能性 [86]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [5] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [5] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，若不计约2亿美元的业务发展活动，则同比增长19% [8][9] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中二十个百分点（mid-twenty percentages） [9] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长驱动产品**： - **Repatha（降血脂药）**：前九个月同比增长30% [11] - **EVENITY（骨病药）**：前九个月同比增长30%，在美国骨形成剂市场占有60%份额 [12][13] - **TEZSPIRE（哮喘药）**：2025年同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Aplisna、TEPEZZA、KRYSTEXXA和TAVNEOS四款产品 [14] - Aplisna同比增长50% [15] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器BLINCYTO和IMDELTRA驱动 [15] - IMDELTRA已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个医疗点 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - 地舒单抗（denosumab）在美国市场面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期 [46][47] - 预计Prolia和XGEVA的营收将因竞争加剧而下降，但两者侵蚀曲线不同 [47][48] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Repatha在商业保险市场，50%的患者不再需要事先授权 [40] - 公司推出了直接面向患者的项目“Amgen Now”，提供每月2.39美元的Repatha [32] - IMDELTRA在美国二线小细胞肺癌市场已成为最受推荐疗法，覆盖1400个医疗点 [15][84] - **日本市场**：EVENITY表现强劲 [12] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿未受控LDL-C患者，PCSK9疗法渗透率仍很低 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：自2019年行业净价格下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [6] - **研发投入**：持续将资本配置优先用于创新，无论是内部还是外部机会 [26] - **业务发展（BD）**：保持广泛的机会筛选，对交易结构、规模持开放态度，在收购Horizon后也持续关注，但坚持高标准 [28][29][56] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [8][53][55] - **生产与产能**：正在投资建设北卡罗来纳州和俄亥俄州的设施，以优化网络产能，支持14%的销量增长并为Meritide等未来产品做准备 [29][30] - **定价与市场准入**： - 在竞争激烈的品类（如炎症）中拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 对GLP-1类药物（如Meritide）的市场定价演变预期与政府及当前公司公布的计划一致 [37] - 罕见病产品在美国的管理程度通常较低，市场准入有优势 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **行业环境**：认为在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - **政策环境**：与本届政府积极接触，支持总统提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，但暂无具体协议可宣布 [31][33] - **未来前景**：对公司业务和研发管线的势头感到鼓舞，对长期增长前景充满信心，增长由四大治疗领域的广度和深度驱动 [6][7] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VACALIUS三期研究显示，在高风险人群中可将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Meritide（肥胖/糖尿病）**：有6项全球三期研究正在进行中，其中2项慢性体重管理研究已完成入组 [20] - **Olpasiran（降Lp(a)药）**：三期研究入组了7300名患者，目标将Lp(a)降低95%-100%，每12周给药一次 [72][74] - **Zaluritamab（前列腺癌药）**：正在进行两项三期研究 [22] - **Rocatinlimab（特应性皮炎药）**：已完成全部8项三期研究，正在评估数据以决定申报计划 [81] - **监管里程碑**：Aplisna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - **直接面向患者（DTC）模式**：通过Amgen Now项目与GoodRx等伙伴合作，为未参保或保险无法覆盖的患者提供Repatha，此模式未来可能扩展至其他产品 [41][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与政府在定价/制造协议方面的进展 [25] - **回答**: 公司正与政府进行富有成效的讨论，但暂无具体内容可宣布。公司在美国有大量制造和研发投资，并推出了Amgen Now项目以提升可负担性 [31][32][33] 问题: GLP-1类药物近期定价公告是否影响对Meritide的长期投资假设 [34] - **回答**: 市场定价演变符合公司预期，对Meritide的机会仍充满信心，认为市场渗透不足，月度或更低频率的给药方案有望扩大市场 [37] 问题: Amgen Now直接面向消费者项目的战略考量，是否为Meritide预铺市场 [43] - **回答**: 该项目是多种因素的综合，长期考虑为Repatha无法通过保险获得药物的患者提供通道，同时为未来其他产品的DTC模式积累经验 [44] 问题: 地舒单抗生物类似药侵蚀的预期及产品组合的抵消作用 [45] - **回答**: 侵蚀情况符合预期，预计竞争加剧会带来更大影响，但Prolia和XGEVA侵蚀曲线不同。增长将由六大驱动产品共同抵消 [46][47][48][50] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级及公司是否具备增加资产的能力 [51] - **回答**: 公司对进入罕见病领域感到满意，认为安进非常适合该领域。业务发展（BD）机会筛选保持开放，对结构、规模持灵活态度 [52][53][55][56] 问题: Meritide二期第二部分数据延迟的原因及对数据的预期 [60] - **回答**: 公司正在处理数据，预计在新年提供更新。该研究主要是维持期研究，旨在了解52周治疗后，改用不同剂量或停药后的情况，更多是描述性数据 [61][62][63] 问题: Meritide的维持期研究数据是否会促使公司拓展更多适应症试验 [66] - **回答**: 公司持续关注肥胖相关共病领域，已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局方面进行研究，将根据数据和领域进展决定未来投资 [66][67] 问题: Meritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [68] - **回答**: 公司将观察领域如何发展，如果看到在现有关注点之外能使患者受益的机会，会考虑是否进行探索 [68][69] 问题: 是否需要专门的体重维持三期研究 [70] - **回答**: 这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Meritide研究工作来决策 [70] 问题: 诺华（Novartis）的Lp(a)数据是否会影响公司对olpasiran的投资节奏 [71] - **回答**: 公司和领域都会关注首批三期数据，但olpasiran在降低Lp(a)幅度（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险方面有差异，会结合自身分子特性看待他人数据 [72][73] 问题: olpasiran三期研究主要心血管不良事件（MACE）终点设定为MACE III（不含卒中）与诺华的MACE IV不同，如何解读 [75] - **回答**: 基于流行病学数据，Lp(a)驱动卒中风险较低，因此研究聚焦于风险最高的终点。需等待三期数据，让数据指导努力方向 [76][77] 问题: olpasiran的长给药间隔对市场准入和采用意味着什么 [75] - **回答**: 公司相信其分子具有高度差异性，95%-100%的Lp(a)降低和每季度自我给药带来的便利性，将构成非常有竞争力的产品特征 [78] 问题: 如何规划炎症领域资产（如TEZSPIRE和rocatinlimab）的定位 [79] - **回答**: TEZSPIRE靶点TSLP在免疫级联上游，能治疗不同表型患者，在哮喘市场表现优异，鼻息肉新适应症是增长催化剂。Rocatinlimab已完成全部三期试验，正在评估数据以决定申报计划 [80][81] 问题: IMDELTRA在真实世界的使用情况、驱动因素及持续性 [82][83] - **回答**: 在美国和日本的上市非常成功，已有1400个医疗点使用。随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来增长在于覆盖更多医疗点，并通过临床试验向患者更多、治疗持续时间可能更长的更早线疗法扩展 [84][85] 问题: IMDELTRA一线疗法数据的时间线 [86] - **回答**: 两项一线治疗广泛期小细胞肺癌的三期研究（一项为一线维持治疗，一项为一线联合治疗）均为事件驱动性试验，其中一项已完成入组。公司正在监测事件发生率，有消息会及时公布。早期Ib期数据显示生存期相比标准治疗几乎翻倍 [86][87][88] 问题: IMDELTRA的收入分成协议是否影响其在小细胞肺癌之外的投资 [90] - **回答**: 公司正在小细胞肺癌领域全面探索IMDELTRA，包括局限期研究，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [90] 问题: 对IMDELTRA的战略重要性评价 [92] - **回答**: IMDELTRA对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，公司愿意投入资本在该疾病的所有方面进行探索，这对患者和安进都至关重要 [92]

涉及的行业与公司 * 公司：安进 (Amgen, NasdaqGS:AMGN) [1] * 行业：生物制药行业，专注于创新药物、生物类似药，涉及的治疗领域包括心血管代谢、骨骼健康、呼吸/炎症、肿瘤学、罕见病等 [2][3][6][7][9][10] 核心财务与运营表现 * 截至9月的前九个月，公司总收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [2] * 前九个月，有12款产品实现两位数增长，14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] * 第三季度，有16款产品较去年同期实现两位数增长 [3] * 公司已提前约一个季度（在第三季度）将因收购Horizon产生的债务降至目标水平 [4] * 2025年研发支出指引为同比增长中段20%左右 [4] * 2025年资本支出指引上调至22亿至23亿美元，以应对产能需求（包括为MariTide做准备） [19] 关键增长驱动产品表现 * **Repatha (心血管代谢)**：前九个月同比增长超过30%，年化销售额已接近30亿美元，在美国拥有广泛的医保覆盖 [6] * **Evenity (骨骼健康)**：前九个月同比增长30%，在美国骨形成剂细分市场占据超过60%份额，但约200万骨折高风险女性中仍有90%未接受治疗，市场潜力巨大 [6][7] * **Tezspire (呼吸)**：前九个月同比增长近50%，年内迄今销售额已超过10亿美元，新获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，并在COPD和嗜酸性食管炎有III期项目 [6][7] * **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，前九个月同比增长12%，主要由Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款处于生命周期早期的产品驱动 [7] * Uplizna前九个月增长超过50%，得益于在IgG4相关疾病领域的强劲上市表现 [8] * **创新肿瘤业务**：前九个月同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Imdeltra和Blincito引领 [9] * Imdeltra已成为二线小细胞肺癌的标准疗法，在超过1400个社区和学术医疗点被采用 [9] * **生物类似药组合**：前九个月同比增长超过40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计销售额近130亿美元 [10] * Pavblu（Eylea生物类似药）作为唯一获批的同类产品，持续获得市场认可 [10] 研发管线关键进展 * **Repatha**：Vesalius-CV III期结果研究显示，在优化降脂治疗基础上，Repatha将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [11] * **MariTide (肥胖/代谢)**：六项全球III期研究正在进行中，两项慢性体重管理研究已完成入组，心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究进展顺利 [11] * 肥胖II期研究第二部分和II型糖尿病II期研究的数据正在分析中，预计在新年提供更新 [12][62][63] * II期研究第二部分旨在评估第二年治疗的体重维持情况，并非旨在比较各组的减重效果或评估52周后的持续减重 [66][67] * **Olpasiran (心血管代谢)**：降低Lp(a)的疗法，处于III期开发阶段，进展顺利 [12] * Lp(a)试验的事件发生率低于预期，数据更新时间待定，并非2026年事件 [48][49] * **Imdeltra (肿瘤)**：在一线和小细胞肺癌一线维持治疗中，近期报告的Ib期结果显示出令人印象深刻的生存获益 [12] * **Xaluritamig (肿瘤)**：靶向STEAP1的双特异性T细胞衔接器，处于III期阶段，有两项研究进展顺利，并在前列腺癌早期阶段进行多项I期研究探索 [12][13] 竞争与市场动态 * **Prolia/Xgeva生物类似药竞争**：美国市场已有四款生物类似药上市，影响符合预期 [19] * 预计Xgeva的销售下滑曲线会比Prolia更陡峭、更快，主要因为大型肿瘤诊所的集中采购权和对生物类似药更熟悉 [20] * **PCSK9抑制剂市场竞争 (Repatha)**：全球仍有近1亿患者LDL-C未达标，而PCSK9抑制剂的渗透率仅为中个位数百分比 [33] * 公司认为新进入者（包括口服PCSK9抑制剂和CETP抑制剂）将共同做大市场，而非仅争夺现有份额 [33][38][45] * Repatha拥有强大的数据基础（近100项研究，两项 landmark 结果研究）、广泛的医保覆盖（95%的Medicare患者支付固定且低廉的共付额）和患者援助计划（Amgen Now项目使月费用降至239美元） [33][34][35] * **Uplizna在重症肌无力 (GMG) 市场的竞争**：GMG患者人群显著大于IgG4相关疾病，但市场竞争也更激烈 [51] * Uplizna定价已确定，进入GMG市场暂无价格变动计划，相较于完全剂量的FcRn抑制剂具有价格优势 [52][53] * 目前罕见病领域支付方介入管理较少，竞争将主要围绕给药便利性（每年仅给药两次）和数据集 [54][55] 未来展望与战略 * 公司对2026年及未来的增长势头感到乐观，六大增长驱动因素（Repatha, Evenity, Tezspire, 创新肿瘤产品组合, 罕见病产品组合, 生物类似药）持续提供动力 [16][17][18][23][25] * 公司专注于将资本配置于内部和外部的顶级创新领域 [4][42] * **肥胖症市场机会 (MariTide)**：公司视其为巨大的流行病学机会，致力于尽快将药物带给患者 [78][79] * 目标成为市场上首个每月或更低频率的给药选择，与现有的每周注射药物竞争 [80] * 正在构建上市能力，并参考Repatha在广大人群市场中的成功上市经验 [82] * 具体的监管策略（如是否寻求优先审评券）将在获得III期数据后决定 [78] 其他重要内容 * 公司提及一份发布于2022年2月的长期展望（被称为“mountain chart”），但尚未更新该指引 [26][28] * 在Repatha项目上，公司长期坚持资本投入，认为这对股东和患者是双赢 [42] * 公司管理层强调团队紧密合作，并对商业团队随时准备推出新药充满信心 [42][83]

公司评级与目标价 - 高盛重申对安进公司的买入评级 目标股价为400美元 [1] 核心产品研发进展 - 安进公司的肥胖症药物MariTide预计在2025年底前公布两项二期试验更新 [1] - 在已披露的第一部分诱导期数据后 公司预计将提供来自二期试验第二部分的肥胖症维持期数据 [1] - 维持期数据关注长期减重效果 要求减少或偶尔给药且胃肠道副作用小 [2] - 患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才有资格进入维持期 [2] 产品临床数据表现 - 在二期研究中 MariTide在无2型糖尿病的肥胖患者中显示出平均高达20%的体重减轻 [3] - 在伴有2型糖尿病的肥胖患者中显示出约17%的平均体重减轻 [3] - MariTide带来的体重减轻与预先设定的心脏代谢参数改善相关 如腰围和血压 [3] 公司业务概况 - 安进公司在全球范围内发现、开发、制造和提供人类治疗药物 [4] - 公司服务对象包括医疗保健提供者 如医生或其诊所、透析中心、医院和药房 [4]

公司与安进达成和解协议 - 公司已与安进公司签署和解协议 为Denosumab生物类似药在欧洲及全球其他地区的商业化铺平道路 [1] - 协议允许公司自2025年12月2日起在欧洲商业化两款生物类似药Vevzuo和Evfraxy [1] - 协议的其他条款保密 [1] 商业化战略与市场拓展 - 此次和解为公司将其Denosumab生物类似药Vevzuo和Evfraxy推向欧洲及关键国际市场奠定了基础 [2] - 此次和解紧随2024年10月在美国达成的和解 进一步扩大了公司在肿瘤和骨骼健康治疗领域的全球覆盖范围 [2] - 公司致力于与医疗体系合作 在全球范围内扩大可负担的生物制剂的可及性 [2] 产品监管批准与适应症 - 欧盟委员会已于2025年7月批准了Vevzuo和Evfraxy [3] - Vevzuo适用于预防患有骨转移的晚期恶性肿瘤成人患者的骨骼相关事件 [3] - Evfraxy适用于治疗绝经后妇女及骨折风险增加的男性的骨质疏松症等病症 [3] 市场反应 - 公司股价在孟买证券交易所上涨0.06% 至每股394.75卢比 [3]

公司近期表现与股价驱动因素 - 公司股价在过去一个月内上涨近16%，年初至今上涨32.5%，表现优于行业17.7%的涨幅以及标普500指数 [1][22] - 股价上涨主要得益于2025年第三季度强劲的业绩表现，其营收和利润均超预期，公司因此上调了全年销售指引 [1] - 公司2025年前九个月营收增长10.5%，得益于其创新药物持续健康的患者需求 [4] 关键药物与新产品表现 - 关键药物如Repatha、Evenity、Blincyto以及新药Tavneos、Tezspire是营收增长的主要驱动力 [5] - 通过2024年收购Horizon Therapeutics获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna也促进了收入增长，新生物类似药的推出同样贡献良多 [5] - 目前有十四款产品的年化销售额超过10亿美元，这些药物正弥补成熟药物如Enbrel的收入下滑 [5] - 公司正在为Kyprolis、Otezla等多款药物评估附加适应症，获批后有望进一步推动营收增长 [6] 研发管线进展 - 研发管线中的重点资产是肥胖症候选药物MariTide，其采用每月或更低频率的自动注射器给药，与需要每周注射的竞品形成差异化 [8] - MariTide的III期临床项目MARITIME正在推进，其中两项研究MARITIME-1和MARITIME-2已完成约5000名成人患者入组 [11] - 另有针对心血管疾病和心力衰竭的III期研究正在进行中，近期还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [12] - 另一款重要药物Imdelltra已于2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，其被认为具有重磅炸弹潜力 [13] 生物类似药业务 - 新推出的生物类似药表现强劲，其中Wezlana在2025年至今实现销售额2.29亿美元，Pavblu在前九个月实现销售额4.42亿美元 [15][16] - 2025年前九个月，生物类似药产品总销售额达到约22亿美元，目前年化销售额约30亿美元 [17] - 自2018年首次推出以来，生物类似药已累计带来近130亿美元的销售额，为营收增长和现金流做出重要贡献 [17] - 公司正在进行针对Opdivo、Keytruda等药物的生物类似药III期研究，新生物类似药的推出将有助于缓解未来几年专利到期的影响 [18] 财务数据与估值 - 公司股票的远期市盈率为15.97倍，低于行业平均的17.26倍，但高于其五年均值13.72倍 [25] - 市场共识预期显示，2025年每股收益预估从30天前的21.08美元上调至21.28美元，2026年预估从21.43美元上调至21.66美元 [28] - 近期各个季度的每股收益预估也呈现上调趋势 [30]

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市场整体表现 - 道琼斯工业平均指数上涨315.72点，涨幅0.6657%，收于47742.84点 [1] - 上涨发生在缩短的黑色星期五交易时段，市场于美国东部时间下午1点提前收盘 [1] - 市场整体情绪积极，主要受对美联储12月可能降息的 renewed optimism 以及普遍强于预期的经济数据推动 [1] 领涨板块与个股 - 金融机构和科技公司是道指上涨的主要推动力 [2] - 摩根大通股价上涨1.91%至313.58美元 [2] - Salesforce股价上涨1.79%至232.12美元 [2] - 高盛股价上涨1.66%至829.545美元 [2] - 亚马逊股价上涨1.55%至232.77美元 [2] - IBM股价上涨1.42%至307.623美元 [2] 下跌个股 - 英伟达股价下跌1.81%至176.9551美元，是表现最差的成分股之一 [3] - 强生股价下跌1.36%至204.7473美元 [3] - 安进股价下跌0.62%至342.53美元 [3] - 苹果股价下跌0.39%至276.53美元 [3] - 默克股价下跌0.27%至104.47美元 [3]

医保价格谈判结果 - 美国联邦医保计划对15种最昂贵药物的谈判价格相比近期联邦医保年度支出节省约36%，净报销处方成本节省约85亿美元[1] - 以未折扣挂牌售价为基准，15种药物的降价幅度在38%至85%之间[1] - 司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic）的每月价格降至约274美元，较此前售价大幅下降超70%[1] - 联邦医保计划近期为Ozempic支付的月度净价格为428美元，该药的挂牌售价高达每月959美元[1] - 葛兰素史克公司哮喘及慢阻肺吸入剂Trelegy Ellipta价格定为175美元，挂牌价约654美元[4] - 艾伯维公司肠易激综合征药物Linzess新价格为136美元，远低于此前的539美元[4] 具体药物价格变动 - 阿斯利康公司白血病药物Calquence、勃林格殷格翰肺病治疗药Ofev以及辉瑞公司乳腺癌治疗药物Ibrance估算净价格均被削减逾4000美元[2] - 根据表格数据，Ibrance的2027年医保谈判价格为7,871美元（2024年挂牌价15,741美元，2022年净价12,130美元，G7平均价3,218.36美元）[8] - Ofev的2027年医保谈判价格为6,350美元（2024年挂牌价12,622美元，2022年净价10,643美元，G7平均价2,377.47美元）[8] - Calquence的2027年医保谈判价格为8,600美元（2024年挂牌价14,288美元，2022年净价13,431美元，G7平均价5,784.38美元）[8] 谈判机制与行业影响 - 年度价格谈判机制根据2022年《降低通胀法案》设立，此前法律禁止联邦医保与制药企业进行价格谈判[2] - 高盛测算显示2027年约36%的节省比例优于去年首轮针对10种药物谈判实现的22%节省幅度[3] - 美国国内处方药价格长期高位，品牌药上市后几乎不受价格管制，可反复提价[5] - 行业组织PhRMA发言人表示，无论是IRA还是MFN，对药品实施政府定价都是错误的政策[5] 国际价格对比 - 在2027年Medicare谈判中，至少7种药物每月价格仍比七国集团国家高出500美元以上[7] - 根据表格数据，Ozempic/Rybelsus/Wegovy的2027年医保谈判价格为274美元（2024年挂牌价959美元，2022年净价428美元，G7平均价133.96美元/119.81美元/198.79美元）[8] - Linzess的2027年医保谈判价格为136美元（2024年挂牌价539美元，2022年净价244美元，G7平均价21.85美元）[8] - Trelegy Ellipta的2027年医保谈判价格为175美元（2024年挂牌价654美元，2022年净价305美元，G7平均价63.22美元）[8] 政策背景与未来展望 - 特朗普政府推动"最惠国定价"，要求美国药价不得高于海外最低水平[4][5] - Medicare在定价时须考虑生产商数据及替代疗法可用性，但未纳入国际价格审查[11] - Medicare下一轮药价谈判预计将纳入另外15种处方药和医院用药，并于2月启动[12]

文章核心观点 - Zacks股票研究博客每日发布分析师报告，重点关注影响股票和金融市场的最新新闻和事件 [1] - 今日报告从约70份报告中精选16只主要股票，重点包括英伟达、AT&T和安进 [2] - “Ahead of Wall Street”栏目在市场开盘前发布，解读经济数据对当日市场走势的影响 [3] 英伟达公司分析 - 公司年初至今股价上涨35.9%，表现优于Zacks半导体-综合行业34.2%的涨幅 [4] - 受益于人工智能和高性能加速计算的强劲增长，基于Hopper和Blackwell架构的GPU在生成式AI和大语言模型需求推动下提振数据中心收入 [4] - 渠道库存正常化后，ProViz终端市场中Ada RTX GPU工作站的持续放量构成顺风 [5] - 与超过320家汽车制造商和一级供应商的合作有望提升在自动驾驶汽车领域的地位 [5] - Blackwell GPU供应有限可能限制满足需求的能力，生产更复杂AI系统带来的成本上升将损害利润率 [6] AT&T公司分析 - 公司年初至今股价上涨17.6%，表现优于Zacks无线全国行业3.7%的涨幅 [7] - 以客户为中心的业务模式和稳固的无线业务表现可能受益，得到集成光纤扩展战略和稳定5G部署的支持 [7] - 后付费无线业务势头健康，流失率较低且更高层级无限流量套餐采用率增加 [7] - 目标是在2026年底前将70%的无线网络流量通过开放兼容平台部署Open RAN [8] - 得益于《One Big Beautiful Bill Act》的亲投资条款带来的投资增加，有望在2030年底前覆盖超过5000万光纤地点 [8] - 有线部门因竞争压力持续面临接入线路流失，吸引客户的健康折扣和赠品正在侵蚀利润率 [8][9] 安进公司分析 - 公司年初至今股价上涨32.5%，表现优于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业19.9%的涨幅 [10] - 第三季度盈利和销售额均超预期，Evenity、Repatha和Blincyto等关键药物以及Tavneos和Tezspire等新药推动销售增长 [10] - 新生物类似药的推出也为收入增长做出贡献，公司拥有多个关键管线资产，主要聚焦于肥胖症候选药物MariTide [11] - 日益增加的定价阻力和竞争压力损害许多产品的销售，最畅销药物Prolia和Xgeva的销售额预计将因生物类似药竞争而下降 [11]