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Forward-Looking Statements This news release contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward- looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeOne Medicines Ltd. or Kyowa Kirin Co., Ltd.), the performance of Otezla (apremilast), our acqui ...

公司概况与市场地位 - 安进公司是一家领先的生物技术公司，专注于开发针对癌症和心血管疾病等严重疾病的创新疗法[1] - 公司在生物技术领域与渤健和吉利德科学等巨头竞争[1] - 公司当前市值约为1748.5亿美元，在生物技术领域占据重要地位[5][6] 股票表现与交易数据 - 当前股价为324.72美元，日内下跌约1.57%，下跌5.18美元[4][6] - 日内交易区间在322.02美元至329.67美元之间[4] - 过去52周股价波动显著，最高达346.38美元，最低至253.30美元[4] - 当日成交量为961,888股，显示投资者兴趣活跃[5] 机构投资者持仓变动 - Cerity Partners LLC在第二季度增持了4.2%的安进股份，新增16,972股，总持股达423,019股，投资价值约1.18亿美元，约占公司总市值的0.08%[2][6] - Brighton Jones LLC将其持仓增加了23.5%，现持有27,468股，价值约720万美元[3] - Chicago Partners Investment Group LLC在第一季度将其持股提高了21.1%[3] - 这些调整显示出机构投资者对安进的广泛兴趣[3] 公司内部人士交易 - 2025年12月3日，内部人士David Taylor进行了一笔涉及安进股票的出售交易，交易价值在1,001美元至15,000美元之间[1]

文章核心观点 - 2025年美国第二轮医保谈判结果与第一轮相似，均出现高降幅，这标志着《通胀削减法案》下的药价改革并非一次性政治姿态，而是一条将被持续推进的制度化路径，彻底打破了市场此前对政策执行力的侥幸心理 [3][8] - 谈判结果的连续性传递出明确信号，即美国创新药行业的游戏规则正在发生根本性转变，行业面临的最大挑战从“不确定性”转变为“确定的降价趋势”，这将系统性重写创新药的商业模式和估值逻辑 [8][21][26] - 行业进入一个“更难但更透明”的新阶段，政策不确定性减少，竞争焦点重新回归到产品创新、临床差异化、上市速度和商业化能力本身 [29][30] 第二轮医保谈判结果与市场冲击 - 2025年11月底，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心公布了第二轮药品价格谈判的最终结果，涉及15种高支出药品，新定价将于2027年1月1日生效 [3] - 15种药物中最高降幅达85%，其中11种降幅超过50%，降幅水平与第一轮谈判“几乎如出一辙” [5] - 具体药物降价数据：诺和诺德的司美格鲁肽从每月959美元降至274美元，降幅71% [6]；葛兰素史克的Breo Ellipta从每月397美元降至67美元，降幅83% [6]；默沙东的Janumet从每月526美元降至80美元，降幅85% [6] - 谈判涉及药物年支出巨大，例如司美格鲁肽等GLP-1类药物在Part D计划中的年度总支出高达151.6亿美元 [4][6] - 第二轮谈判结果打破了市场此前认为高降幅可能是“一次性姿态”或“政治起手式”的侥幸心理，表明法律诉讼和复杂利益体系并未能阻止或拖慢改革节奏 [5][8] 谈判前市场的核心逻辑与预期 - 在谈判结果公布前，市场主流观点对特朗普政府能否顺利推进《通胀削减法案》并维持高降幅持怀疑态度，主要基于三个现实逻辑 [10] - 首先，美国药价体系利益盘根错节，涉及药企、药品福利管理机构、商业保险、医院系统等多方，结构复杂，被认为是改革的天然“减速器” [10][11] - 其次，自法案发布以来，跨国药企及行业协会以“违宪”为由发起大量诉讼，行业预期法律阻力足以拖慢改革节奏或迫使政府妥协 [13] - 最后，行业对特朗普政府的行政执行力存在怀疑，认为其团队在推进复杂、长期的改革时可能因协调困难等原因而无法达到预期力度 [13] - 因此，即便第一轮谈判出现高降幅，市场仍将其视为方向正确但落地过程可能磕绊的政策工具，并未预期到高降幅会持续 [14] 药价改革从事件到制度化路线的确认 - 第一轮谈判在2024年8月公布时，其高降幅带来了“事件层面”的冲击，但市场情绪更多是“震惊，但观望”，认为政策后续可能趋于温和 [16] - 2025年11月底的第二轮谈判结果成为真正的转折点，其与第一轮在降幅、谈判参数和执行节奏上的一致性，让行业确信改革已成为一条“制度化推进的路径” [18][21] - 谈判结果的连续性直接回答了市场关于“能不能持续降价”的核心疑虑，表明降价趋势将会持续推进，华尔街此前针对政策不确定性的防御性解释已经失效 [20] - 药企行为也印证了趋势，例如诺和诺德在医保谈判后将司美格鲁肽自费端价格调至349美元/月，礼来也通过其直销平台将Zepbound价格大幅下调，反映出企业在新的价格机制下主动调整市场策略 [19] 对美国创新药商业模式的深远影响 - 成熟大品种的“生命周期价值”进入“压缩时代”，过去依赖专利期后半程“稳定收割”高利润的“现金牛”商业模式难以为继，药物的现金流峰值与总量需被重新计算 [23] - 创新药的“商业化回收窗口被迫前移”，企业必须在谈判保护期结束前的更短时间内迅速放量，将更多收入压缩在上市后的最初几年，这使得“上市速度”成为决定现金流上限的核心变量 [24] - 创新药的估值体系正在从依赖长期想象空间的“故事定价”转向基于短期现金流的“财务模型定价”，分析师必须将谈判时间点、折价幅度和放量速度纳入估值模型 [25][26] - 行业的商业逻辑被结构性重写，竞争节奏从长跑变为“前期短跑+长期迭代”的混合模式，更强调效率、速度和差异化 [26] 行业进入“更难但更透明”的新阶段 - 第二轮谈判后，政策最大的不确定性消失，改革节奏和品种选择规则变得可以预测，政策成为企业和投资者可依据的“既定参数”而非“随机变量” [28][29] - 行业竞争的主战场随之转移，焦点从担忧政策本身，重新回到创新药的本质：产品质量、临床差异化、上市速度和企业的商业化及全球化能力 [30] - 这意味着行业进入一个风险边界更清晰、估值方式更依赖现金流推导的时代，真正具备价值的创新仍能在更严格的制度下脱颖而出 [30]

全球多肽药物市场整体概览 - 2024年全球多肽药物市场规模为460.4亿美元，预计到2032年将增长至821.9亿美元，2025年至2032年间的复合年增长率为7.51% [1] - 市场增长的主要驱动力来自肿瘤学、代谢疾病和传染病领域对靶向性、定制化和专业化药物的需求 [1] 区域市场分析 - 北美地区在2024年以58.1%的市场份额主导全球市场 [12] - 美国市场在2024年规模为203.6亿美元，预计到2032年将达到357.1亿美元，预测期内复合年增长率为7.27% [2] - 美国市场的领先地位得益于高研发投入、成熟的监管框架以及对代谢和慢性疾病多肽疗法的快速采纳 [2] - 亚太地区预计在预测期内将显著增长，主要由于医疗支出增加、慢性病患病率上升以及中国、印度、韩国等国制药设施的发展 [12] 市场细分分析：按应用领域 - 代谢疾病领域在2024年以26.2%的份额占据市场主导地位，主要归因于全球范围内2型糖尿病、肥胖和生长激素缺乏症的高患病率 [7] - 疼痛领域预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长，增长动力来自慢性疼痛疾病发生率增加、对非阿片类替代品需求上升以及针对新型多肽类止痛药的研发投资增加 [7] 市场细分分析：按治疗类型与制造商类型 - 创新型多肽药物在2024年主导市场增长，源于对高活性、靶向治疗方案的需求增长，制药公司正专注于先进的多肽工程、递送系统设计和多肽杂合物的开发 [8] - 按制造商类型划分，内部生产部门在2024年以65.25%的市场份额主导市场，主要因大型制药和生物技术公司希望控制从研发到临床开发的整个药物开发过程 [9] - 外包生产部门预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长，这得益于中小型生物技术公司与合同生产组织和合同开发生产组织合作日益增长的趋势 [9] 市场细分分析：按给药途径与合成技术 - 注射给药途径在2024年引领市场，因为大多数多肽口服生物利用度差，使得注射给药成为最有利和有效的途径 [10] - 其他给药途径预计将以最高的复合年增长率增长，这包括经皮、鼻腔和口腔给药等新型替代递送途径，技术进步旨在提高患者依从性并克服注射给药的局限性 [10] - 重组DNA技术领域在2024年以64.3%的市场份额引领市场，因其在生产高纯度、高生物活性的长链和长效多肽方面表现更佳 [11] - 液相多肽合成技术领域预计未来将实现最高的复合年增长率，因其在高效合成中短链多肽及降低生产成本方面具有优势 [11] 技术与制造发展 - 固相多肽合成、重组DNA技术和液相多肽合成等合成工艺的进步显著提高了制造效率、纯度和可扩展性 [4] - 固相多肽合成技术的进步，如骨架修饰技术，提高了多肽的质量和溶解度 [4] - 递送平台的进步，如缓释制剂、纳米颗粒以及口服多肽制剂，正在提高多肽药物的稳定性和可用性，从而增加临床渗透率 [4] - 多肽药物的开发在技术上具有挑战性且成本高昂，主要由于合成和纯化过程的复杂性和高成本 [5] - 大多数多肽的制备通常需要使用固相多肽合成或重组DNA技术，涉及许多复杂步骤、高纯度试剂和昂贵设备 [5] 主要市场参与者与近期动态 - 市场报告涵盖的关键公司包括礼来、安进、辉瑞、武田制药、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、诺华、诺和诺德、葛兰素史克、梯瓦制药、百时美施贵宝、默克、艾伯维等 [13][18] - 2024年6月，礼来公司确认在其爱尔兰Kinsale基地成功安装了先进的合成多肽生产设施，新设施极大地增强了公司的多肽生产能力 [18] - 2024年1月，武田制药与Protagonist Therapeutics签署了一项全球许可和合作协议，共同开发和商业化rusfertide，这是一种专有的注射用hepcidin模拟肽，正在一项针对真性红细胞增多症的关键III期临床试验中进行研究 [18]

核心观点 - 安进公司2025年第三季度业绩超预期，营收和每股收益均超出市场共识，并因此上调了全年业绩指引 [2] - 公司股价在财报发布后约一个月内上涨约8%，表现优于同期标普500指数 [1] - 尽管业绩强劲，但财报发布后市场对其未来收益的共识预期呈下降趋势，幅度达-7.7% [30] 第三季度财务业绩 - **营收表现**：第三季度总营收为96亿美元，同比增长12%，超出市场预期的89亿美元 [2] - **盈利表现**：第三季度调整后每股收益为5.64美元，同比增长1%，超出市场预期的5.00美元 [2] - **产品收入**：总产品收入为91.7亿美元，同比增长12%，销量增长14%部分被4%的定价负面影响所抵消 [3] - **其他收入**：其他收入为4.2亿美元，同比增长19.3%，主要由特许权使用费收入增长驱动 [3] - **营业利润率**：调整后营业利润率下降2.5个百分点至47.1% [22] - **营业费用**：调整后营业费用增长18%至52.5亿美元，其中研发费用增长31%至18.9亿美元，销售及管理费用增长9%至17亿美元 [22] - **税率**：调整后税率为18.2%，较去年同期上升4.8个百分点 [23] 各业务板块及关键产品表现 - **生物类似药**：生物类似药产品组合销售额同比增长52%至7.75亿美元 [5] - **普通药物**： - Prolia销售额为11.4亿美元，同比增长9% [6] - Evenity销售额为5.41亿美元，同比增长36% [7] - Repatha销售额为7.94亿美元，同比增长40% [7] - **血液肿瘤学**： - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长9%至23亿美元 [8] - Blincyto销售额为3.92亿美元，同比增长20% [9] - Xgeva销售额为5.39亿美元，同比持平 [10] - Kyprolis销售额为3.59亿美元，同比下降5% [11] - Vectibix销售额为2.84亿美元，同比增长1% [12] - Nplate销售额为4.57亿美元，同比持平 [12] - Lumakras/Lumykras销售额为9600万美元，同比下降2% [12] - 新药Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元，较上季度增长33% [12] - 肿瘤生物类似药Mvasi销售额为2.13亿美元，同比增长9% [13] - **炎症**： - Otezla销售额为5.85亿美元，同比增长4% [14] - Enbrel销售额为5.8亿美元，同比下降30% [15] - 哮喘药物Tezspire销售额为3.77亿美元，同比增长40% [16] - 新生物类似药Wezlana第三季度总销售额为4400万美元，全部来自美国以外市场 [16] - 新生物类似药Pavblu第三季度销售额为2.13亿美元 [17] - Amjevita/Amgevita销售额为1.54亿美元，同比下降7% [17] - **罕见病**： - 罕见病药物销售额同比增长13%至14亿美元 [18] - Tepezza销售额为5.6亿美元，同比增长15% [18] - Krystexxa销售额为3.2亿美元，同比增长3% [19] - Uplizna销售额为1.55亿美元，同比增长46% [19] - 超罕见病产品收入为2亿美元，同比增长6% [20] - Tavneos销售额为1.07亿美元，同比增长34% [20] - **成熟产品**：包括Aranesp、Parsabiv和Neulasta在内的成熟产品总销售额为5.33亿美元，同比增长3% [21] 2025年业绩指引更新 - **营收指引**：将全年总营收预期从350-360亿美元上调至358-366亿美元 [24] - **每股收益指引**：将全年调整后每股收益预期从20.20-21.30美元上调至20.60-21.40美元 [24] - **营业利润率指引**：预计调整后营业利润率约为45% [25] - **研发费用指引**：预计调整后研发费用同比增长率从原先的超过20%上调至25%左右的中段 [25] - **税率指引**：将调整后税率预期从14.5-16.0%上调至15.0-16.5% [26] - **资本支出指引**：预计资本支出在22-23亿美元之间 [26] - **股票回购**：预计2025年回购不超过5亿美元的股票 [26] 研发管线进展 - **MariTide（肥胖症）**：两项III期研究MARITIME-1和MARITIME-2已完成入组，分别针对伴有或不伴有II型糖尿病的肥胖患者，约6个月内入组了约5000名成人 [27] - **MariTide（心血管）**：另外两项III期研究MARITIME-CV和MARITIME-HF正在进行中，分别针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭 [28] - **其他研究**：近期启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [28] - **研究终止**：由于临时分析显示疗效不足，终止了评估bemarituzumab联合Opdivo和化疗用于一线胃癌的FORTITUDE-102 Ib/III期研究 [28] 市场与行业比较 - **行业表现**：安进所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业中，另一家公司Insmed在过去一个月股价上涨10.7% [33] - **同业公司业绩**：Insmed在截至2025年9月的季度营收为1.4234亿美元，同比增长52.3%，每股亏损1.75美元 [33] - **同业预期**：Insmed当前季度预计每股亏损1.39美元，同比下降5.3%，过去30天市场共识预期变化-0.4% [34]

行业表现 - 生物科技行业在12月第一个交易日表现不佳 [2] - iShares Biotechnology ETF (IBB) 在周一交易日下跌2.14% [2] - SPDR S&P Biotech ETF (XBI) 在周一交易日下跌2.69% [2] 分析师背景 - 分析师Bret Jensen拥有超过13年的市场分析经验 [2] - 分析师专注于帮助投资者在生物科技领域寻找高回报机会 [2] - 分析师擅长高贝塔系数、具有潜在巨大投资者回报的行业 [2] 服务内容 - 分析师领导的投资小组提供包含12至20只高上行潜力生物科技股票的模型投资组合 [2] - 该服务提供实时聊天以讨论交易想法 [1][2] - 服务内容包括每周研究和期权交易、市场评论以及每周末的投资组合更新 [2]

公司管理层介绍 - 花旗集团首席财务官Peter Griffith与财务团队共同出席活动 表明公司对此次会议的重视 [1] - 公司管理层团队包括执行副总裁兼首席财务官Peter Griffith 财务主管Omari Wise以及Kave和Casey等其他成员 [1] 会议开场安排 - 会议开场将由首席财务官Peter Griffith首先回答问题 随后将话题转交给Kave [1] - Casey将就研发相关话题进行简短补充 以此启动会议讨论 [1]

公司使命与战略 - 公司的使命是发现、开发、制造并向全球重症患者提供创新的首创和/或同类最佳的药物 [2] - 公司持续投资于创新和科学，以实现更长、更健康的生活，并在其四大治疗领域的广度和深度驱动下拥有强劲的长期增长前景 [3] 近期财务与运营表现 - 截至9月的前9个月，公司实现了10%的收入增长，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [4] - 在今年的前9个月，公司有12款产品实现了两位数增长，并有14款产品的年化销售额超过10亿美元 [4] - 在第三季度，公司有16款产品较去年同期实现了两位数增长 [4] 当前业务状态与前景 - 公司业务在年底前势头强劲，拥有强大的发展基础 [3][4] - 公司正在成功应对Prolia和XGEVA全年将面临的denosumab生物类似药竞争 [5]

市场整体表现 - 美股主要指数周三收涨 道琼斯工业平均指数上涨408.44点或0.9%至47,882.90点 纳斯达克综合指数上涨40.42点或0.2%至23,454.09点 标普500指数上涨20.35点或0.3%至6,849.72点 [1] - 道指表现显著优于纳指和标普500指数 [1] 个股表现 - 联合健康股价飙升4.7% 高盛、麦当劳和安进股价也录得强劲上涨 [2] - 微软股价下跌2.5% 因有报道称该公司下调了人工智能软件销售的增长目标 [2] 经济数据与货币政策 - ADP报告显示11月私营部门就业人数意外减少3.2万人 而10月数据上修为增加4.7万人 经济学家此前预期为增加1万人 [3] - 市场对美联储下周货币政策会议再次降息的预期升温 CME FedWatch工具显示市场预计降息25个基点的概率为89.0% [4] - 供应管理协会报告显示11月服务业PMI意外微升至52.6 高于10月的52.4 也高于经济学家预期的52.1 为2月以来最高水平 [5][6][7] 行业板块动态 - 油价反弹推动石油服务股大幅上涨 费城石油服务指数飙升3.7% 创十个月收盘新高 [7] - 航空股表现强劲 纽交所Arca航空指数大涨2.7% 创近三个月最佳收盘水平 [7] - 钢铁、金融和房地产股当日也表现出相当大的强度 [8] - 计算机硬件股则显著下跌 [8] 其他市场 - 亚太股市周三表现不一 日经225指数上涨1.1% 上证综合指数下跌0.5% 恒生指数下跌1.3% [9] - 欧洲主要市场涨跌互现 法国CAC 40指数上涨0.2% 德国DAX指数和英国富时100指数均微跌0.1% [9] - 债券市场方面 受私营部门就业数据影响 国债价格上涨 基准十年期国债收益率下跌2.9个基点至4.057% [10]