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AMGN's Key Drugs Repatha, Evenity & Blincyto Drive Q1 Sales Growth
ZACKS· 2025-05-05 21:05
公司业绩概览 - 2025年第一季度公司总营收同比增长9%至78.7亿美元,产品收入同比增长11% [1] - 14款产品实现两位数销量增长,包括Repatha、Blincyto、Tezspire等 [3] - 公司股价年内上涨8.8%,跑赢行业1.4%的跌幅 [3] 核心产品表现 通用药物 - Repatha收入6.56亿美元(同比+27%),销量增长41%但价格下降9% [4] - Evenity收入4.42亿美元(同比+29%),美国市场销量强劲 [5] - Prolia收入11亿美元(同比+10%),销量增长抵消价格下滑 [5] 罕见病药物 - 罕见病药物总收入10亿美元(同比+3%) [8] - Tepezza收入3.81亿美元(同比-10%),受库存调整影响 [9] - Tavneos收入9000万美元(同比+76%),成为增长亮点 [9] 肿瘤药物 - 肿瘤产品线收入超20亿美元(同比+10%) [10] - Blincyto收入3.7亿美元(同比+52%),学术与社区渠道双增长 [10] - 新药Imdelltra季度环比增长21%,收入8100万美元 [11] 生物类似药 - 生物类似药总收入7.35亿美元(同比+35%) [12] - 新药Wezlana(Stelara类似药)首季度收入1.5亿美元 [13] - Pavblu(Eylea类似药)收入9900万美元 [13] 产品管线进展 - 完成4项III期研究启动及3款新产品/适应症上市 [2] - 通过收购Horizon Therapeutics获得Tepezza等罕见病药物 [9] 市场动态 - 美国支付方取消Repatha事前授权要求推动销量 [4] - Wezlana因首季度大额订单可能导致Q2零销售 [14] - 炎症药物Otezla收入4.37亿美元(同比+11%) [15] 未来挑战 - 价格压力与竞争导致Kyprolis收入下降14% [11] - 生物类似药竞争或影响Prolia和Xgeva下半年表现 [17]
Amgen: Reducing My Price Target, Reiterate Buy After A Solid Q1
Seeking Alpha· 2025-05-04 22:30
一季度财报季表现 - 截至上周五标普500成分股中已公布财报的公司有72%超出盈利预期[1] - 混合口径下企业盈利同比增长12.8% 较长期平均超预期比例低五个百分点[1] 金融内容创作特征 - 内容形式涵盖文章/博客/邮件/社交媒体 服务于财务顾问与投资机构[1] - 擅长将经济数据转化为叙事 重点领域包括主题投资/市场事件/投资者教育[1] - 采用实证数据驱动分析 运用图表工具简化复杂金融概念[1] 内容生产协作模式 - 与资深编辑/投资策略师/营销团队协同工作 确保内容相关性与可测量性[1] - 覆盖资产类别包括股票/债券/大宗商品/外汇/加密货币等宏观驱动因素[1] - 注重SEO优化与特定风格指南的适配性[1]
Amgen's Q1 Earnings Beat Estimates, Key Drugs Drive Sales Growth
ZACKS· 2025-05-02 20:50
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益为4 90美元 超出Zacks共识预期的4 16美元 同比增长24% [1] - 总营收81亿美元 超出Zacks共识预期的79 5亿美元 同比增长9% [1] - 调整后营业利润率上升2 5个百分点至45 7% [15] - 研发支出同比增长11%至14 9亿美元 销售及管理费用下降7%至17亿美元 [15] 产品收入 普通药物 - Prolia收入11亿美元 同比增长10% 超出Zacks共识预期的9 94亿美元 [3] - Evenity收入4 42亿美元 同比增长29% 超出Zacks共识预期的4 06亿美元 [4] - Repatha收入6 56亿美元 同比增长27% 销量增长41%但价格下降9% [5] 血液肿瘤药物 - Xgeva收入5 66亿美元 同比增长1% 超出Zacks共识预期的5 41亿美元 [6] - Kyprolis收入3 24亿美元 同比下降14% [7] - Blincyto收入3 7亿美元 同比增长52% [7] - 新抗癌药Imdelltra季度收入8100万美元 环比增长21% [8] 炎症药物 - Otezla收入4 37亿美元 同比增长11% 超出Zacks共识预期的4 01亿美元 [9] - Enbrel收入5 1亿美元 同比下降10% [10] - Tezspire收入2 85亿美元 同比增长65% 超出Zacks共识预期的2 76亿美元 [11] 生物类似药 - Wezlana首季度收入1 5亿美元 [12] - Pavblu收入9900万美元 [12] - 生物类似药组合收入7 35亿美元 同比增长35% [20] 罕见病药物 - Tepezza收入3 81亿美元 同比下降10% [13] - Krystexxa收入2 36亿美元 同比持平 [13] - Tavneos收入9000万美元 同比增长76% [14] 研发进展 - 肥胖症候选药物MariTide启动两项III期研究 采用每月注射方案 [17][18] - AMG 513的I期研究在FDA解除临床暂停后恢复患者招募 [19] 2025年展望 - 维持全年营收预期343-357亿美元 [16] - 调整后每股收益预期20-21 2美元 [16] - 预计调整后营业利润率约46% [16] 市场表现 - 年初至今股价上涨9 4% 跑赢行业1 2%的跌幅 [21] - 14款产品实现两位数销量增长 包括Repatha/Blincyto/Tezspire等 [20][23]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-02 06:54
财务数据关键指标变化 - 营收与利润 - 2025年第一季度总营收81.49亿美元,较2024年的74.47亿美元增长9.4%[14] - 2025年第一季度净利润17.3亿美元,而2024年同期亏损1.13亿美元[14] - 2025年第一季度基本每股收益为3.22美元,2024年同期为 - 0.21美元[14] - 2025年第一季度综合收益为15.65亿美元,2024年同期亏损1400万美元[15] - 2025年第一季度公司总营收81.49亿美元,2024年同期为74.47亿美元,产品销售营收78.73亿美元,2024年同期为71.18亿美元[38][41] - 2025年第一季度公司净利润17.3亿美元,2024年同期亏损1.13亿美元[38] - 2025年第一季度基本每股收益为3.22美元,摊薄后每股收益为3.20美元;2024年同期基本每股亏损0.21美元,摊薄后每股亏损0.21美元[52] - 2025年第一季度产品销售、其他收入(费用)净额、利息费用净额分别为78.73亿美元、15.18亿美元、 - 7.23亿美元;2024年同期分别为71.18亿美元、 - 2.35亿美元、 - 8.24亿美元[98] - 截至2025年3月31日的三个月,美国产品销售额为56.62亿美元,ROW为22.11亿美元,总产品销售额为78.73亿美元,同比增长11%[140] - 截至2025年3月31日的三个月,其他收入为2.76亿美元,同比下降16%,主要因公司合作伙伴收入降低[140][145] - 2025年第一季度运营费用为69.71亿美元,较2024年的64.56亿美元增长8%,其中销售成本降至29.68亿美元,降幅7%;研发费用增至14.86亿美元,增幅11%;销售、一般和行政费用降至16.87亿美元,降幅7%;其他费用为8.3亿美元[174] - 2025年第一季度非运营费用/收入和所得税方面,净利息费用为 - 7.23亿美元,较2024年的 - 8.24亿美元减少;其他收入(费用)净额为15.18亿美元,2024年为 - 2.35亿美元;所得税拨备为2.43亿美元,2024年为0.45亿美元;有效税率为12.3%,2024年为 - 66.2%[181] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 2025年3月31日现金及现金等价物为88.1亿美元,较2024年12月31日的119.73亿美元减少26.4%[18] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,物业、厂房及设备的累计折旧和摊销分别为106亿美元和104亿美元[31] - 截至2025年3月31日,生息证券公允价值为83.02亿美元;截至2024年12月31日,为114.86亿美元[54] - 2025年和2024年第一季度,生息证券利息收入分别为1.26亿美元和1.53亿美元[55] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司对百济神州投资公允价值分别为52亿美元和35亿美元;2025年第一季度未实现收益17亿美元,2024年同期未实现损失4.54亿美元[58] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司对Neumora Therapeutics持股比例分别约为21.8%和21.9%,投资公允价值分别为3500万美元和3.75亿美元;2025年第一季度未实现损失3.4亿美元,2024年同期未实现损失1.17亿美元[62] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,存货分别为67.29亿美元和69.98亿美元[65] - 截至2025年3月31日,商誉账面价值为186.45亿美元,较2024年12月31日增加800万美元[66] - 截至2025年3月31日,其他无形资产净值为25.724亿美元;截至2024年12月31日,为27.699亿美元[67] - 2025年第一季度,公司记录无形资产减值损失8亿美元[68] - 截至2025年3月31日,公司债务本金总额为5.8945亿美元,总账面价值为5.7381亿美元,长期债务为5.4013亿美元;截至2024年12月31日,对应数据分别为6.1778亿美元、6.0099亿美元和5.6549亿美元[71][72] - 2025年第一季度,公司债务还款总额达25亿美元,而去年同期无债务还款[74] - 2025年第一季度,公司回购债务本金总额4.14亿美元,成本3.01亿美元,实现债务清偿收益1.11亿美元;2024年同期,回购债务本金总额5.44亿美元,成本4.10亿美元,实现债务清偿收益1.33亿美元[75] - 截至2025年3月31日,累计其他综合收益(损失)中,外币折算调整为 - 3.17亿美元,现金流套期为0.64亿美元,其他为0.22亿美元,总计 - 2.31亿美元;截至2024年12月31日,对应数据分别为 - 3.74亿美元、2.87亿美元、0.21亿美元和 - 0.66亿美元[80] - 2025年第一季度,现金流套期重分类至收益的金额为1.09亿美元,2024年同期为0.16亿美元[80] - 截至2025年3月31日,公司金融资产公允价值总计139.79亿美元,负债公允价值总计9.84亿美元;截至2024年12月31日,资产公允价值总计160.94亿美元,负债公允价值总计11.28亿美元[83] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司固定利率债务的公允价值分别为530亿美元和549亿美元,账面价值分别为556亿美元和583亿美元[87] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司未到期外汇远期合约的名义金额分别为73亿美元和72亿美元[91] - 截至2025年3月31日,公司交叉货币互换的名义金额和利率分别为:2026年欧元票据,欧元7.5亿(利率2.0%)、美元8.33亿(利率3.9%);2026年英镑票据,英镑4.75亿(利率5.5%)、美元7.47亿(利率6.0%);2029年英镑票据,英镑7亿(利率4.0%)、美元11.11亿(利率4.6%)[93] - 2025年和2024年第一季度,公司指定为现金流量套期的外汇远期合约未实现损益分别为 - 2.12亿美元和2.02亿美元,交叉货币互换合约未实现损益分别为0.66亿美元和 - 0.24亿美元[94] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司利率互换合约的名义金额均为67亿美元[95] - 截至2025年3月31日,公司公允价值套期的套期负债中,长期债务当期部分账面价值为10.51亿美元,长期债务账面价值为52.44亿美元;截至2024年12月31日,对应数值分别为10.45亿美元和51.52亿美元[97] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司长期债务当期部分中含终止套期关系账面价值分别为0.54亿美元和0.56亿美元,长期债务中含终止套期关系账面价值分别为2.19亿美元和2.32亿美元[97] - 2025年和2024年第一季度,公司指定为现金流量套期的衍生工具未实现总损益分别为 - 1.46亿美元和1.78亿美元[94] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,未指定为套期交易的外汇远期合约总名义金额分别为4100万美元和1.48亿美元[101] - 2025年3月31日,指定为套期工具的衍生品资产公允价值为1.95亿美元,负债公允价值为8.8亿美元;2024年12月31日,资产公允价值为4.2亿美元,负债公允价值为10.22亿美元[102] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为88.1亿美元,较2024年12月31日的119.73亿美元减少;总资产为893.67亿美元,较2024年12月31日的918.39亿美元减少;长期债务的流动部分为33.68亿美元,较2024年12月31日的35.5亿美元减少;长期债务为540.13亿美元,较2024年12月31日的565.49亿美元减少;股东权益为62.07亿美元,较2024年12月31日的58.77亿美元增加[192] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2025年第一季度经营活动产生的净现金为13.91亿美元,高于2024年的6.89亿美元[23] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为4.47亿美元,高于2024年的2.17亿美元[23] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为41.07亿美元,高于2024年的17.08亿美元[23] - 2025年第一季度运营活动提供净现金13.91亿美元,较2024年的6.89亿美元增加;投资活动使用净现金4.47亿美元,较2024年的2.17亿美元增加;融资活动使用净现金41.07亿美元,较2024年的17.08亿美元增加[202] - 2025年第一季度运营活动现金增加主要因2024年第一季度8亿美元的税收存款和2025年第一季度调整非现金项目后的较高净收入,部分被营运资金项目的时间安排抵消[203] - 2025年和2024年第一季度投资活动现金使用主要因资本支出分别为4.11亿美元和2.3亿美元,公司预计2025年全年资本项目投资约23亿美元[204] - 2025年第一季度融资活动使用的现金主要源于25亿美元债务偿还、3.01亿美元债务清偿和13亿美元股息支付;2024年第一季度主要是12亿美元股息支付和4.1亿美元债务清偿[205] 财务数据关键指标变化 - 股息与回购 - 2025年第一季度宣布普通股股息为每股2.38美元,2024年为每股2.25美元[20] - 2025年3月,公司董事会宣布每股2.38美元的季度现金股息,将于6月支付;2024年12月宣布的同金额股息已在2025年3月支付[78] - 截至2025年3月31日,公司股票回购计划剩余授权金额为68亿美元[77] - 2025年第一季度公司未进行股票回购,截至3月31日,股票回购计划仍有68亿美元授权额度;2025年第一季度和2024年第一季度分别回购债务本金4.14亿美元和5.44亿美元,成本分别为3.01亿美元和4.1亿美元,分别确认债务清偿收益1.11亿美元和1.33亿美元[197][199] - 2025年第一季度和2024年第一季度公司分别宣布每股2.38美元的季度现金股息,2025年较2024年同期增长6%[196] 财务数据关键指标变化 - 税务相关 - 2010 - 2012年IRS拟增加公司美国应税收入,导致额外联邦税约36亿美元加利息,可减约9亿美元预提的汇回税[45] - 2013 - 2015年IRS拟增加公司美国应税收入,导致额外联邦税约51亿美元加利息,还主张约20亿美元罚款,可减约22亿美元预提的汇回税[46] - 2025年第一季度公司有效税率为12.3%,2024年同期为 - 66.2%[42] - 2025年第一季度末,公司未确认税收利益(UTBs)总额因当年税收立场增加4000万美元[50] - 美国国税局对公司2010 - 2012年和2013 - 2015年税务调整,分别拟增加联邦税约36亿美元和51亿美元,加上利息,且2013 - 2015年通知还主张约20亿美元罚款,公司认为国税局立场无依据,案件预计2026年下半年有判决[186][187][188] 财务数据关键指标变化 - 会计准则相关 - FASB于2024年11月发布ASU No. 2024 - 03,对公共商业实体费用披露提出新要求,2026年12月15日后年度期间生效,公司正评估影响[33] - 截至2025年3月31日的三个月内,公司关键会计政策和估计无重大变化[206] - 关于近期发布的会计准则,可查看合并财务报表附注1[207] 财务数据关键指标变化 - 市场风险相关 - 截至2025年3月31日的三个月内,除市场价格敏感金融工具外,公司市场风险信息无重大变化[208] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司投资组合中的股权证券面临价格风险,若股权投资组合总价值下降20%,将分别导致约12亿美元和9.5亿美元的公允价值损失[209] 业务线相关 - 业务部门信息 - 公司经营一个业务部门,即人类治疗业务,以合并基础报告经营结果[34][40] 业务线相关 - 产品销售数据 - 截至2025年3月31日的三个月,Prolia美国销售额为7.2亿美元,ROW为3.79亿美元,总销售额为10.99亿美元,同比增长10%[149] - 公司预计2025年Prolia销售会因生物仿制药竞争出现侵蚀,尤其在下半年[150] - 2025年第一季度Repatha全球销售额6.56亿美元,较2024年增长27%,主要因销量增长41%,部分被净售价降低9%抵消[153] - 2025年第一季度XGEVA全球销售额5.66亿美元,较2024年增长1%[155] - 2025年第一季度ENBREL全球销售额5.1亿美元,较2024年下降10%,主要因净售价降低47%,部分被销售扣除估计有利变化19%等抵消[1
Compared to Estimates, Amgen (AMGN) Q1 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-05-02 06:30
财务表现 - 公司2025年第一季度营收81 5亿美元 同比增长9 4% [1] - 每股收益4 90美元 去年同期为3 96美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期2 47% 共识预期为79 5亿美元 [1] - 每股收益超出共识预期17 79% 共识预期为4 16美元 [1] 产品销售表现 - Neulasta全球销售2000万美元 低于分析师平均预期2610万美元 同比下降35 5% [4] - Neulasta美国销售1 09亿美元 高于分析师平均预期6786万美元 同比增长25 3% [4] - Otezla全球销售9400万美元 低于分析师平均预期1 0334亿美元 同比下降6 9% [4] - Otezla美国销售3 43亿美元 高于分析师平均预期2 997亿美元 同比增长17 1% [4] - BLINCYTO总销售3 7亿美元 高于分析师平均预期3 3778亿美元 同比增长51 6% [4] - Repatha总销售6 56亿美元 高于分析师平均预期6 1559亿美元 同比增长26 9% [4] - KYPROLIS总销售3 24亿美元 低于分析师平均预期3 8149亿美元 同比下降13 8% [4] - Vectibix总销售2 67亿美元 高于分析师平均预期2 505亿美元 同比增长8 1% [4] - Enbrel总销售5 1亿美元 略高于分析师平均预期5 0253亿美元 同比下降10 1% [4] - 其他收入2 76亿美元 低于分析师平均预期3 471亿美元 同比下降16 1% [4] - 产品总销售78 7亿美元 高于分析师平均预期75 9亿美元 同比增长10 6% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌4 8% 同期标普500指数下跌0 7% [3] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与大盘一致 [3]
Amgen (AMGN) Tops Q1 Earnings and Revenue Estimates
ZACKS· 2025-05-02 06:10
公司业绩表现 - 季度每股收益为4 90美元 超出Zacks共识预期的4 16美元 同比增长23 74% [1] - 季度营收达81 5亿美元 超出共识预期2 47% 同比增长9 4% [2] - 过去四个季度均超出每股收益预期 其中最近两季度分别实现17 79%和5 57%的超预期幅度 [1][2] 市场表现与估值 - 年初至今股价累计上涨11 6% 同期标普500指数下跌5 3% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] - 下季度共识预期为每股收益5 29美元 营收88 2亿美元 本财年预期每股收益20 57美元 营收349 9亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前32% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业2倍以上 [8] - 同业公司Pacira预计季度每股收益0 57美元(同比下滑8 1%) 营收1 7496亿美元(同比增长4 7%) 将于5月8日公布业绩 [9] 业绩驱动因素 - 管理层在财报电话会中的前瞻指引将影响短期股价走势 [3] - 盈利预测修正趋势显示混合信号 当前处于中性状态 [6]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-02 04:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元,同比增长9%,主要因关键品牌双位数销售增长11%,销量增长14%,部分被净销售价格降低6%抵消 [49] - 非GAAP运营费用增长4%,非GAAP研发费用同比增长12% [50] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%,高于四季度财报电话会议预期 [50] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元,因债务退休致利息费用降低 [50] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%,主要因盈利结构变化 [51] - 第一季度产生10亿美元自由现金流,资本支出4亿美元 [51] - 2025年预计资本支出23亿美元,维持不变 [53] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元,非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [54] - 预计2025年非GAAP研发费用增长约20%,非GAAP OI&E约23亿美元 [54] - 预计非GAAP税率14.5% - 16% [55] - 预计全年其他收入约14亿美元,非GAAP运营利润率约46% [55] - 预计2025年股票回购不超5亿美元 [55] - 预计2025年自由现金流表现与2023年大致相当 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%,达6.56亿美元,美国增长26%,销量增长42%,美国以外增长29%,达4.42亿美元 [18][21] - Evenity美国销售额增长36%,Prolia销售额增长10%,销量增长13%,达11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额增长3%,达10亿美元,TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA美国有超85%医疗计划取消临床活动评分要求,在日本上市后表现良好,欧盟准备推出 [25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%,达9100万美元,4月获批用于治疗成人IgG4相关疾病 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%,在肺科医生中的采用率不断提高 [27] 肿瘤药物 - 肿瘤产品组合销售额增长10%,超20亿美元,核心是双特异性T细胞衔接器平台 [28] - BLINCYTO销售额3.7亿美元,同比增长52% [29] - IMDELTRA销售额8100万美元,4月在日本推出 [30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元,同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元,4月获永久报销Q代码 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在通用药物、罕见病、炎症和肿瘤等领域推进多个临床项目,包括Meritide、Opasiran等 [35][39] - 生物仿制药方面,推进三个针对Opdivo、Keytruda和Accrevis的三期项目 [47] - 公司认为PCSK9类别市场渗透率低,虽有竞争,但Repatha仍有优势,且在努力扩大患者获取途径 [89][90] - 对于肥胖市场,公司对Meritide的耐受性和疗效有信心,也在关注口服药物发展并布局相关产品 [81][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲,业务各方面表现良好,产品销量增长,有重要新产品推出和积极的三期数据 [4] - 公司处于动荡环境,但患者对药物的需求不断增长,员工专注度不变,公司有能力适应变化并实现长期增长 [16] - 公司对Meritide、IMDELTRA等产品的未来表现充满期待,认为有潜力成为新标准治疗方案 [39][44] 其他重要信息 - 公司自2017年税收改革后,在美国资本项目上投资近50亿美元,近期又宣布在俄亥俄州和北卡罗来纳州追加近20亿美元投资 [14] - 公司在价值链中部署人工智能,用于分子设计、发现研究、试验招募、监管申报和临床开发等 [53] - 公司向股东返还资本,支付每股2.38美元股息,同比增长6% [53] 问答环节所有提问和回答 问题: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么,以及CVOT试验潜在对照组情况 - 在ADA会议上,将关注Meritide的关键见解,如强疗效、无体重减轻平台期、剂量递增效果好、对心血管代谢参数有积极作用等,还会有新的机制数据。目前不会分享CVOT试验细节,正在推进包括ASCVD、心力衰竭等研究的广泛三期项目 [64][66] 问题: Uplenza在IgG4疾病的商业策略,包括相关处方医生和患者识别工作 - IgG4疾病主要由风湿病学家诊断和管理,公司有销售团队与相关医生社区接触。美国约有2万患者,该产品有望成为新标准治疗方案。在gMG方面,产品机制独特,有望在获批后取得良好表现 [69][73] 问题: 对肥胖项目中Meritide耐受性和疗效的信心,以及如何应对竞争对手口服药物的挑战 - 对Meritide在三期临床研究中的耐受性和疗效有信心,设计基于二期和一期药代动力学研究。公司预计口服药物在肥胖市场有机会,但Meritide月剂量或更低频率给药优势明显,且公司也在布局口服和非口服机制产品 [81][85] 问题: Repatha是否面临来自Novartis的Lecveo的商业竞争,以及对口服PCSK9s产品进入市场的看法 - 市场存在竞争,Lecveo在治疗患者,但公司认为Repatha在PCSK9类别中仍有最佳表现,能显著降低LDL胆固醇、减少心血管事件,且公司在扩大患者获取途径方面做了很多工作,预计Repatha将保持强劲增长 [89][92] 问题: 有Q代码后Tableau在市场的近期表现,以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 生物仿制药组合表现良好,PABLUE受视网膜专家欢迎,公司正在与更大的视网膜专家团体签约,未来会有更多进展 [95][96] 问题: 如何看待Inkriton支付方环境,以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品尽可能广泛地提供给患者,支付方和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销,公司期待进入市场时能做到这一点 [99][100] 问题: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据,以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将聚焦部分机制研究、二期研究前52周的潜在细节以及一期药代动力学研究数据,不会有二期研究第二部分的中期数据。公司有意开展相关研究以支持患者转换用药的考虑 [105][106] 问题: 支付方是否了解myasthenia gravis市场中FcRn药物的定价动态,以及Aplizumab在该市场的现实市场份额目标 - gMG市场将由药物疗效和目标产品概况决定,Aplizumab有优势,如显著疗效、靶向核心生物学、类固醇节省、给药方便等。支付方的医疗政策通常会遵循标签中的适应症和临床试验的纳入标准,公司认为Aplizumab可能具有成本优势 [112][114] 问题: TEPEZZA产品增长需要什么因素,是否需要皮下注射剂型才能实现增长 - 公司在拓宽TEPEZZA的处方基础方面取得了良好进展,看到内分泌医生处方意向增加。皮下注射剂型会有帮助,但产品在其推出前也能增长,推出后增长将加速。此外,产品在国际市场的扩张进展顺利 [118][123] 问题: bimirtuzumab三期研究结果预期,以及该药物的市场机会 - FORTITUDE 101研究预计在二季度得出结果,有望改善患者总体生存率;FORTITUDE 102研究预计在下半年得出结果。该药物有潜力成为一线胃癌标准治疗方案的组成部分,全球胃癌新发病例超百万,美国约2.5万例,可寻址患者群体较大 [129][133] 问题: 基于Lumicraft经验,阐述KRAS特许经营战略,以及对AMG 410成为同类最佳或更优药物的信心 - AMG 410是一种低分子量、口服生物可利用的小分子KRAS抑制剂,具有出色的选择性和耐受性。公司在KRAS治疗领域处于领先地位,虽然市场竞争激烈,但对AMG 410在一期和二期临床开发中的表现充满期待 [138][141] 问题: TESSPIRE在CRS鼻息肉适应症的市场机会,与哮喘患者的重叠情况,以及生物制剂长期取代手术的可能性 - 美国约有100 - 200万CRS鼻息肉患者,约40%的哮喘患者有慢性鼻窦炎和鼻息肉。TESSPIRE在临床试验中显示可大幅减少手术需求,有机会帮助这些患者改善生活质量 [144][145] 问题: 预计brocotilimab和Sanofi的竞争对手OX40在特应性皮炎市场的未来市场份额划分 - 公司正在认真研究rocotinlimab的机会,特应性皮炎市场有改善空间,有大量难治性患者。难以推测市场份额划分,但对rocotinlimab的市场机会有信心 [149]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-02 04:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元,同比增长9%,主要因关键品牌双位数销售增长11%和14%的销量增长,部分被6%的净销售价格下降抵消 [48] - 非GAAP运营费用增长4%,非GAAP研发费用同比增长12%,反映对后期管线的持续投资 [49] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%,高于四季度财报电话会议给出的预期 [49] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元,因债务退休导致利息费用降低 [49] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%,主要因盈利结构变化 [50] - 第一季度产生10亿美元自由现金流,资本支出4亿美元 [50] - 2025年预计资本支出23亿美元,非GAAP研发费用增长约20%,非GAAP OI&E约23亿美元,非GAAP税率14.5% - 16% [52] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元,非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%,达6.56亿美元,美国销售额增长26%,销量增长42%,美国以外市场增长29%,达4.42亿美元 [19][20][21] - Evenity在美国销售额增长36%,Prolia销售额同比增长10%,销量增长13%,达近11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额同比增长3%,达10亿美元,TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA在美国努力扩大处方医生群体,国际市场进展良好,日本上市后表现强劲,欧盟准备推出 [24][25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%,达9100万美元,4月成为美国首个获批用于治疗成人IgG4相关疾病的突破性疗法 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%,在治疗严重不受控哮喘方面有显著增长机会 [28] 肿瘤药物 - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长10%,超20亿美元,核心是双特异性T细胞衔接器平台 [29] - BLINCYTO销售额3.7亿美元,同比增长52%,IMDELTRA美国上市势头强劲,一季度销售额8100万美元,4月在日本推出 [29][30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元,同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元,4月获得永久报销Q代码,WIZLANA和Bikanvi美国上市反响良好 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球产品销售额同比增长11%,美国作为最大市场,产品销售额增长14% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2025年开局强劲,各业务线均有增长,持续推进新产品上市和后期管线项目,致力于满足患者需求和实现长期增长 [5][15][16] - 公司在制造方面加大美国投资,应对关税和税收不确定性,强调适应变化和运营灵活性 [13][14] - 公司在各治疗领域面临竞争,但凭借产品优势和市场策略保持竞争力,如Repatha在PCSK9类别中虽有竞争,但仍有增长空间 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经营环境存在不确定性,如关税和税收问题,但患者对药物的需求不断增长,公司有能力适应变化并实现长期增长 [13][16] - 各业务线管理层对产品表现和市场前景持乐观态度,认为公司产品有潜力成为各治疗领域的标准治疗方案 [7][8][9][10] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多项成果,如获得FDA对APLISNA治疗IgG4相关疾病的批准,宣布多项临床试验的积极数据 [35] - 公司将人工智能应用于价值链,包括分子设计、试验招募、监管申报和临床开发等环节 [51] - 公司向股东返还资本,支付每股2.38美元的股息,同比增长6% [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么,以及CVOT试验潜在对照组情况 - 公司将在ADA会议上分享Meritide的关键见解和潜在机制数据,目前不会分享CVOT试验细节,正在推进广泛的后期项目 [62][63][64] 问题2: Uplenza在IgG4和重症肌无力的商业策略,包括相关处方医生和患者识别工作 - 公司在IgG4疾病方面,凭借与关键处方医生的良好关系和现场团队部署,有望产生影响;在重症肌无力方面,对产品获批后的表现持乐观态度 [69][70][72] 问题3: 对肥胖项目的耐受性和疗效的信心,以及如何应对竞争对手的口服药物发展 - 公司对Meritide在后期临床试验中的耐受性和疗效有信心,设计基于前期试验;认为口服药物有市场机会,但Meritide有优势,且公司也在探索其他产品 [81][82][83] 问题4: Repatha是否面临来自Lecveo的商业竞争,以及对口服PCSK9产品进入市场的看法 - 市场存在竞争,但公司认为Repatha在PCSK9类别中有最佳表现,市场渗透率低,有增长空间,且公司已改善产品可及性和可负担性 [88][89][90] 问题5: 有Q代码后Tableau在市场的近期吸收情况,以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 公司对生物仿制药组合表现满意,PABLUE受视网膜专家欢迎,正在与更大的视网膜专家团体签约 [93][94] 问题6: 如何看待Inkriton支付方环境,以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品在支付方环境中更易获得,认为PBM和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销 [99][100] 问题7: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据,以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将关注部分机制研究和前期试验细节,不会有76周数据;公司有意开展相关转换研究 [105][106] 问题8: 支付方是否了解重症肌无力市场中FcRn药物的定价动态,以及Aplizumab的现实市场份额预期 - 公司认为Aplizumab在重症肌无力治疗中有优势,支付方的医疗政策可能会根据标签和临床试验标准制定,公司有信心获得一定市场份额 [113][114][115] 问题9: TEPEZZA产品增长需要什么条件,是否需要皮下注射剂型等外部因素 - 公司在扩大TEPEZZA处方医生群体方面取得进展,皮下注射剂型将有助于产品增长,但在其推出前产品也能增长,国际市场进展良好 [120][121][122] 问题10: 对bimirtuzumab后期临床试验结果的预期,以及市场机会的看法 - 公司希望FORTITUDE 101试验能改善患者总体生存率,FORTITUDE 102试验能成为一线标准治疗方案的一部分,该药物可治疗的患者群体较大 [131][132][134] 问题11: 关于KRAS特许经营战略,特别是AMG 410资产的潜力 - AMG 410是一种有潜力的小分子抑制剂,具有良好的选择性和耐受性,公司将在快速的一期和二期临床试验中深入了解其特性 [140][141][142] 问题12: TESSPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的市场机会,以及与哮喘患者的重叠情况和生物制剂长期替代手术的可能性 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉在美国有100 - 200万患者,与严重哮喘有显著重叠,TESSPIRE在临床试验中可减少手术需求,有市场机会 [146][147] 问题13: 未来brocotilimab和赛诺菲竞争对手OX40在特应性皮炎市场的市场份额划分预期 - 公司难以推测市场份额划分,但对rocotinlimab在市场中的机会有信心 [151]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-02 04:23
业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元,同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元,同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元,同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元,同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元,同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元,同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元,同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元,同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%,销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元,同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元,同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究,针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病,且MINT三期研究数据已被FDA接受,PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度,现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度,债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元,同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元,增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元,增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元,较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元,较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元,较2024年同期下降6.68%[110]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-02 04:04
总营收及产品销售数据变化 - 2025年第一季度总营收同比增长9%至81亿美元,产品销售增长11%,主要由14%的销量增长推动,部分被6%的净销售价格下降所抵消,美国销售额增长14%[3] - 2025年第一季度产品销售额为78.73亿美元,2024年同期为71.18亿美元;其他收入为2.76亿美元,2024年同期为3.29亿美元;总营收为81.49亿美元,2024年同期为74.47亿美元[62] 每股收益及营业收入数据变化 - 2025年第一季度GAAP每股收益为3.20美元,而2024年第一季度GAAP每股亏损0.21美元,GAAP营业收入从10亿美元增至12亿美元,GAAP运营利润率提高1.1个百分点至15.0%[3] - 非GAAP每股收益从3.96美元增长24%至4.90美元,非GAAP营业收入从31亿美元增至36亿美元,非GAAP运营利润率提高2.5个百分点至45.7%[3] - 2025年第一季度净收入为17.3亿美元,2024年同期净亏损1.13亿美元;基本每股收益为3.22美元,2024年同期为 - 0.21美元;摊薄后每股收益为3.20美元,2024年同期为 - 0.21美元[62] - 2025年第一季度GAAP摊薄后每股收益为3.20美元,Non - GAAP摊薄后每股收益为4.90美元;2024年第一季度GAAP摊薄后每股亏损为0.21美元,Non - GAAP摊薄后每股收益为3.96美元[66] 自由现金流及运营现金流数据 - 2025年第一季度公司产生10亿美元自由现金流,而2024年第一季度为5亿美元[3] - 2025年第一季度运营现金流14亿美元,资本支出4亿美元,自由现金流10亿美元,股息支付13亿美元[17] 各业务线产品销售额变化 - Repatha销售额同比增长27%至6.56亿美元,EVENITY销售额同比增长29%至4.42亿美元,Prolia销售额同比增长10%至11亿美元[8] - TEPEZZA销售额同比下降10%至3.81亿美元,KRYSTEXXA销售额同比持平为2.36亿美元,UPLIZNA销售额同比增长14%至9100万美元[8] - TAVNEOS销售额同比增长76%至9000万美元,Ultra - Rare产品销售额同比增长6%至1.79亿美元,TEZSPIRE销售额同比增长65%至2.85亿美元[8] - Otezla销售额同比增长11%至4.37亿美元,Enbrel销售额同比下降10%至5.10亿美元[8] - AMJEVITA/AMGEVITA销售额同比下降19%至1.36亿美元,BLINCYTO销售额同比增长52%至3.70亿美元[11] 运营费用及相关指标变化 - 2025年第一季度GAAP基础上总运营费用同比增长8%,运营利润率提高1.1个百分点至15.0%,税率提高78.5个百分点;非GAAP基础上总运营费用同比增长4%,运营利润率提高2.5个百分点至45.7%,税率下降0.8个百分点[14] - 2025年第一季度运营费用为69.71亿美元,2024年同期为64.56亿美元;运营收入为11.78亿美元,2024年同期为9.91亿美元[62] 成本费用数据变化 - 2025年第一季度GAAP销售成本29.68亿美元,同比降7%;非GAAP销售成本14.2亿美元,同比升6%[15] - 2025年第一季度GAAP研发费用14.86亿美元,同比升11%;非GAAP研发费用14.75亿美元,同比升12%[15] - 2025年第一季度GAAP销售、一般和行政费用16.87亿美元,同比降7%;非GAAP为16.55亿美元,同比降3%[15] - 2025年第一季度GAAP销售成本为29.68亿美元,占产品销售额的37.7%;非GAAP销售成本为14.2亿美元,占产品销售额的18.0%[64] - 2025年第一季度GAAP研发费用为14.86亿美元,占产品销售额的18.9%;非GAAP研发费用为14.75亿美元,占产品销售额的18.7%[64] - 2025年第一季度GAAP销售、一般和行政费用为16.87亿美元,占产品销售额的21.4%;非GAAP销售、一般和行政费用为16.55亿美元,占产品销售额的21.0%[64] 债务及现金等价物情况 - 2025年第一季度公司减少未偿本金债务28亿美元,截至3月31日,现金及现金等价物88亿美元,未偿债务574亿美元[18] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为88.1亿美元,2024年12月31日为119.73亿美元;贸易应收账款净额为81.32亿美元,2024年12月31日为67.82亿美元[63] - 截至2025年3月31日,总资产为893.67亿美元,2024年12月31日为918.39亿美元;总负债和股东权益为893.67亿美元,2024年12月31日为918.39亿美元[63] 全年财务指标指引 - 2025年全年公司预计总收入在343亿 - 357亿美元之间[23] - 2025年全年GAAP基础上,每股收益在12.21 - 13.46美元之间,税率在11.0% - 12.5%之间[23] - 2025年全年非GAAP基础上,每股收益在20.00 - 21.20美元之间,税率在14.5% - 16.0%之间[23] - 2025年资本支出约23亿美元,股票回购不超过5亿美元[23] - 2025年GAAP摊薄后每股收益指引为12.21 - 13.46美元,Non - GAAP摊薄后每股收益指引为20.00 - 21.20美元[68] - 2025年GAAP税率指引为11.0% - 12.5%,Non - GAAP税率指引为14.5% - 16.0%[70] 产品获批及疗法认定情况 - 4月FDA批准UPLIZNA用于治疗成年患者的免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD)[30] - 4月FDA授予皮下注射blinatumomab突破性疗法认定用于治疗复发/难治性CD19阳性B - 前体急性淋巴细胞白血病[40] 临床研究数据及进展 - 高剂量组42.3%患者EASI - 75达标,与安慰剂组差异29.5%;低剂量组36.3%患者达标,与安慰剂组差异23.4%[36] - 高剂量组23.6%患者vIGA - AD 0/1达标,与安慰剂组差异14.9%;低剂量组19.1%患者达标,与安慰剂组差异10.3%[36] - 高剂量组22.7%患者rIGA 0/1达标,与安慰剂组差异14.4%;低剂量组16.3%患者达标,与安慰剂组差异8.0%[36] - 全球3期DeLLphi - 304研究达到主要终点,IMDELLTRA对比标准化疗改善小细胞肺癌患者总生存期[40] - FORTITUDE - 101研究数据预计2025年Q2读出,FORTITUDE - 102研究3期数据预计2025年H2读出[44] - CodeBreaK 301研究正在招募一线KRAS G12C突变结直肠癌患者,CodeBreaK 202研究正在招募一线KRAS G12C突变且PD - L1阴性的晚期非小细胞肺癌患者[51] - ABP206与OPDIVO的药代动力学相似性研究已完成患者入组,数据预计2025年H2读出[51] 非GAAP财务指标使用情况 - 公司呈现2025年和2024年第一季度非GAAP财务指标及2025年全年EPS和税收指引[50] - 公司使用非GAAP财务指标进行内部预算和财务规划,评估业务表现[54] 其他财务指标对比 - 2025年第一季度GAAP运营收入为11.78亿美元,占产品销售额的15.0%;非GAAP运营收入为35.99亿美元,占产品销售额的45.7%[65] - 2025年第一季度GAAP净收入为17.3亿美元,非GAAP净收入为26.49亿美元;2024年GAAP净亏损1.13亿美元,非GAAP净收入为21.4亿美元[65] - 2025年第一季度GAAP净收入为17.3亿美元,Non - GAAP净收入为26.49亿美元;2024年第一季度GAAP净亏损为1.13亿美元,Non - GAAP净收入为21.4亿美元[66] - 2025年第一季度调整后GAAP税前收入有效税率为19.2%,2024年同期为13.8%[66] - 2025年第一季度经营活动提供净现金13.91亿美元,2024年为6.89亿美元[67] - 2025年第一季度投资活动使用净现金4.47亿美元,2024年为2.17亿美元[67] - 2025年第一季度融资活动使用净现金41.07亿美元,2024年为17.08亿美元[67] - 2025年第一季度现金及现金等价物减少31.63亿美元,2024年减少12.36亿美元[67] 税项影响 - 已知调整的相关税项影响约为每股1.77美元[68]