安进(AMGN)
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Market Snapshot: Earnings Beat Expectations, Trade Talks Advance, Oil Prices Under Pressure
Stock Market News· 2025-11-05 21:08
美股盘前交易与公司财报 - 主要美股在盘前交易中表现不一,多家公司公布的强劲第三季度财报吸引了投资者关注 [2] - 生物技术公司安进第三季度总营收同比增长12%至96亿美元,非GAAP每股收益5.64美元远超预期的5.04美元,推动其股价在盘前上涨3% [3] - 光学产品制造商Lumentum Holdings第三季度每股收益0.57美元,营收4.252亿美元,均超出预期,股价在盘前大涨17% [4] - 电动汽车制造商Rivian第三季度营收15.6亿美元超过预期的15亿美元,每股亏损0.65美元低于预期的0.72美元,汽车销售额同比大幅增长47%至11.4亿美元 [5] - 江森自控第三季度调整后每股收益1.05美元超预期,销售额61亿美元实现6%的有机增长,其积压订单增长11%至146亿美元 [6] 媒体行业与全球贸易 - 纽约时报公司在2025年第三季度净增46万数字订阅用户,总订阅用户数达1233万,总营收同比增长9.5%至7.008亿美元 [7] - 中国外交部长王毅在与爱沙尼亚外长会谈时表示,中国愿意与欧盟谈判自由贸易协定,强调中欧应作为合作而非竞争对手 [9] 原油市场动态 - WTI原油价格目前交易于60.59美元附近,面临下行压力,主要因美元走强和美国原油库存意外增加 [10] - 尽管OPEC+决定在2026年第一季度暂停增产,并同意在12月每日小幅增产13.7万桶,但短期市场情绪仍谨慎看跌 [10]
Amgen Inc. 2025 Q3 - Results - Earnings Call Presentation (NASDAQ:AMGN) 2025-11-05
Seeking Alpha· 2025-11-05 14:44
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美股异动丨安进夜盘涨超约2.7%,Q3业绩超预期并上调全年指引
格隆汇· 2025-11-05 13:52
公司业绩表现 - 第三季度销售额为95.6亿美元,同比增长12%,高于分析师预期的89.7亿美元 [1] - 第三季度调整后每股收益为5.64美元,高于分析师预期的5.01美元 [1] - 产品组合表现强劲,有16种产品的销售额实现了两位数增长 [1] 公司业绩指引 - 将全年销售额指引从350亿至360亿美元上调至358亿至366亿美元 [1] - 将全年每股收益预期从20.2至21.3美元上调至20.6至21.4美元,分析师预期为21.04美元 [1] 市场反应 - 公司股价夜盘一度上涨超过7.5%,随后涨幅收窄至约2.7%,报304.61美元 [1]
Amgen (AMGN) Q3 Earnings: How Key Metrics Compare to Wall Street Estimates
ZACKS· 2025-11-05 10:01
整体财务表现 - 公司2025年第三季度营收达到95.6亿美元,同比增长12.4%,超出市场预期的89.4亿美元,带来6.87%的营收惊喜 [1] - 季度每股收益为5.64美元,高于去年同期的5.58美元,并大幅超出市场预期的5.00美元,每股收益惊喜达到12.8% [1] - 公司总产品销售额为91.4亿美元,同比增长12.1%,超出九位分析师平均估计的85.5亿美元 [4] 关键产品线表现 - 产品TEZSPIRE表现强劲,总销售额达3.77亿美元,同比增长40.2%,并超出八位分析师平均估计的3.64亿美元 [4] - 产品BLINCYTO总销售额为3.92亿美元,同比增长19.9%,但略低于八位分析师平均估计的4.13亿美元 [4] - 产品Otezla总销售额为5.85亿美元,同比增长3.7%,略高于八位分析师平均估计的5.82亿美元 [4] - 产品Enbrel总销售额为5.8亿美元,同比大幅下降29.7%,且低于八位分析师平均估计的6.45亿美元 [4] - 产品Neulasta总销售额为9200万美元,同比下降16.4%,但超出八位分析师平均估计的7977万美元 [4] - 产品XGEVA在国际市场(ROW)销售额为1.82亿美元,同比增长8.3%,超出六位分析师平均估计的1.45亿美元 [4] 其他收入与市场表现 - 其他收入项为4.2亿美元,同比增长19.3%,超出九位分析师平均估计的3.73亿美元 [4] - 公司股价在过去一个月内上涨0.7%,同期Zacks S&P 500指数上涨2.1% [3]
SoftBank shares plunge 10% as Asian AI-linked stocks slide on valuation jitters
CNBC· 2025-11-05 08:34
市场表现 - 亚洲人工智能相关公司股价周三下跌 跟踪美国同行业公司跌势 [1] - 软银股价下跌10% [1] - Advantest股价下跌超过8% [1] - Palantir股价隔夜下跌约8% 尽管其第三季度业绩超出预期 [2] 下跌原因 - 投资者对市场最拥挤交易中过高的估值感到担忧 [1] - 美国软件公司及其更广泛的人工智能主题的极高估值打击了投资者情绪 [2]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-05 07:59
根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。以下是分组结果: 收入和利润(同比环比) - 第三季度总收入为95.57亿美元,同比增长12.4%[17] - 第三季度产品销售额为91.37亿美元,同比增长12.1%[17] - 第三季度净利润为32.16亿美元,同比增长13.6%[17] - 前九个月净利润为63.78亿美元,同比增长84.2%[17] - 截至2025年9月30日的九个月净收入为63.78亿美元,相比2024年同期的34.63亿美元增长84.2%[27][43] - 截至2025年9月30日的九个月总营收为268.85亿美元,相比2024年同期的243.38亿美元增长10.5%[43] - 2025年第三季度总收入为95.57亿美元,同比增长12.4%(2024年同期为85.03亿美元)[45] - 2025年前九个月总收入为268.85亿美元,同比增长10.5%(2024年同期为243.38亿美元)[46] - 2025年第三季度稀释后每股收益为5.93美元,同比增长13.6%(2024年同期为5.22美元)[60] - 公司总营收第三季度为95.57亿美元,同比增长12%;前九个月为268.85亿美元,同比增长10%[152] - 公司总产品销售额第三季度为91.37亿美元,同比增长12%;前九个月为257.81亿美元,同比增长11%[152] - 公司第三季度营业收入为25.26亿美元,同比增长23%;前九个月为63.6亿美元,同比增长29%[152] - 公司第三季度净利润为32.16亿美元,同比增长14%;前九个月为63.78亿美元,同比增长84%[152] - 2025年前九个月产品销售收入为257.81亿美元,相比2024年同期的233.1亿美元增长10.6%[110] 成本和费用(同比环比) - 第三季度研发费用为19.00亿美元,同比增长31.0%[17] - 截至2025年9月30日的九个月研发费用为51.30亿美元,相比2024年同期的42.40亿美元增长21.0%[43] - 截至2025年9月30日的九个月无形资产减值费用为12.00亿美元,相比2024年同期的1.29亿美元大幅增加[27] - 2025年第三季度有效税率为18.0%,相比2024年同期的8.7%显著上升[49] - 第三季度营业费用总额为70.31亿美元,同比增长9%;前九个月为205.25亿美元,同比增长6%[194] - 第三季度研发费用为19亿美元,同比增长31%,占产品销售额的20.8%;前九个月为51.3亿美元,同比增长21%[194][196] - 第三季度销售、一般和行政费用为17.2亿美元,同比增长6%;前九个月为50.98亿美元,同比下降2%[194][198] - 第三季度其他营业费用包含4亿美元的Otezla无形资产减值支出;前九个月包含12亿美元[199] - 第三季度实际税率为18.0%,高于去年同期的8.7%;前九个月为14.5%,高于去年同期的9.5%[201][204] 各产品线表现 - 核心产品Prolia在2025年第三季度销售额为11.39亿美元,同比增长9.0%(2024年同期为10.45亿美元)[45] - 产品Repatha在2025年第三季度销售额为7.94亿美元,同比增长40.0%(2024年同期为5.67亿美元)[45] - 产品EVENITY在2025年第三季度销售额为5.41亿美元,同比增长35.6%(2024年同期为3.99亿美元)[45] - 产品TEZSPIRE在2025年第三季度销售额为3.77亿美元,同比增长40.1%(2024年同期为2.69亿美元)[45] - Repatha销售额第三季度为7.94亿美元,同比增长40%;前九个月为21.46亿美元,同比增长33%[163] - EVENITY销售额第三季度为5.41亿美元,同比增长36%;前九个月为15.01亿美元,同比增长33%[175] - ENBREL销售额第三季度为5.8亿美元,同比下降30%;前九个月为16.94亿美元,同比下降26%[165] - Prolia销售额第三季度为11.39亿美元,同比增长9%;前九个月为33.6亿美元,同比增长5%[158] - Otezla销售额第三季度为5.85亿美元,同比增长4%;前九个月为16.4亿美元,同比增长9%[168] - TEPEZZA第三季度全球销售额增长15%至5.6亿美元,其中美国市场增长7%至5.18亿美元,美国以外市场增长超过100%至4200万美元[176] - BLINCYTO前九个月全球销售额增长37%至11.46亿美元,其中美国市场增长40%至7.79亿美元,美国以外市场增长31%至3.67亿美元[178] - Nplate第三季度全球销售额持平为4.57亿美元,剔除美国政府订单后增长12%;前九个月增长2%至11.39亿美元,剔除美国政府订单后增长6%[181][182] - KYPROLIS第三季度全球销售额下降5%至3.59亿美元,前九个月下降6%至10.61亿美元,主要由于竞争加剧导致销量下降[183] - Aranesp第三季度全球销售额增长6%至3.57亿美元,销量增长10%;前九个月增长2%至10.56亿美元,销量增长5%[184] - TEZSPIRE第三季度美国销售额增长40%至3.77亿美元,销量增长48%;前九个月增长49%至10.04亿美元[186][187] - KRYSTEXXA第三季度美国销售额增长3%至3.2亿美元,销量增长9%;前九个月增长8%至9.05亿美元[188][189] - Vectibix第三季度全球销售额持平为2.84亿美元,其中美国市场增长23%至1.62亿美元;前九个月增长7%至8.56亿美元[190][191] - 其他产品第三季度总销售额增长36%至18.53亿美元,其中美国市场增长47%至14.08亿美元;前九个月总销售额增长28%至51.9亿美元[193] - UPLIZNA第三季度美国销售额增长97%至1.46亿美元,IMDELLTRA美国销售额增长超过100%至1.44亿美元,TAVNEOS美国销售额增长36%至1.01亿美元[193] 各地区表现 - 2025年第三季度美国地区产品销售额为67.51亿美元,同比增长12.9%(2024年同期为59.79亿美元)[45] 现金流和资本支出 - 前九个月经营活动产生的现金流为78.00亿美元[26] - 截至2025年9月30日的九个月经营活动产生的净现金为83.55亿美元,相比2024年同期的67.19亿美元增长24.4%[27] - 截至2025年9月30日的九个月资本性支出为12.16亿美元,相比2024年同期的7.25亿美元增长67.7%[27] 债务和融资活动 - 截至2025年9月30日,长期债务为524.34亿美元,较2024年底下降7.3%[21] - 截至2025年9月30日,公司总债务本金为560.39亿美元,较2024年12月31日的617.78亿美元减少57.39亿美元(约9.3%)[81] - 公司长期债务的账面价值从2024年底的600.99亿美元降至2025年9月30日的545.87亿美元,减少了55.12亿美元(约9.2%)[81] - 2025年第三季度,公司债务偿还总额为15亿美元,而2024年同期为22亿美元[83] - 2025年前九个月,公司债务偿还总额为50亿美元,较2024年同期的36亿美元增加了14亿美元(约38.9%)[83] - 2025年第三季度,公司以8100万美元的成本回购了1.19亿美元本金债务,实现债务清偿收益3600万美元[84] - 2025年前九个月,公司以6.83亿美元的成本回购了10亿美元本金债务,实现债务清偿收益2.64亿美元[85] - 公司长期债务的账面价值从2024年12月31日的583亿美元下降至2025年9月30日的528亿美元,减少55亿美元(约9.4%)[97] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为94.45亿美元,总债务为545.87亿美元[213] - 2025年前九个月净利息费用为21.02亿美元,相比2024年同期的24.08亿美元有所改善[110] - 第三季度净利息支出为6.85亿美元,同比减少;前九个月为21.02亿美元,同比减少[201][202] 股息和股东回报 - 第三季度每股股息为2.38美元,前九个月共支付股息25.88亿美元[23] - 截至2025年9月30日的九个月已付股息为38.41亿美元,相比2024年同期的36.27亿美元增长5.9%[27] - 公司董事会宣布并支付了每季度每股2.38美元的现金股息,最近一次于2025年10月宣布,将于2025年12月支付[88] - 截至2025年9月30日,公司股票回购计划仍有68亿美元的授权额度可用[87] 投资活动 - 对BeOne Medicine Ltd.的投资公允价值从2024年12月31日的35亿美元大幅增至2025年9月30日的65亿美元,增幅为30亿美元或85.7%[66] - 在2025年第三季度和九个月内,公司分别记录了来自BeOne投资的19亿美元和30亿美元的未实现收益[66] - 公司对Neumora Therapeutics的投资公允价值从2024年12月31日的3.75亿美元下降至2025年9月30日的6400万美元,降幅为3.11亿美元或82.9%[71] - 在2025年九个月内,公司对Neumora投资录得3.11亿美元的未实现损失,而在2024年同期为1.36亿美元的未实现损失[71] - 第三季度其他收入净额为20.80亿美元,同比增长13.7%[17] - 第三季度其他收入净额为20.8亿美元,同比增长;前九个月为32.04亿美元,同比增长,主要因权益投资未实现收益[201][203] 资产和负债变动 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为94.45亿美元,较2024年底下降21.1%[21] - 公司持有的计息证券总额从2024年12月31日的114.86亿美元下降至2025年9月30日的87.08亿美元,减少了27.78亿美元或24.2%[62] - 存货总额从2024年12月31日的69.98亿美元下降至2025年9月30日的63.46亿美元,减少了6.52亿美元或9.3%[74] - 无形资产净值从2024年12月31日的276.99亿美元下降至2025年9月30日的231.39亿美元,减少了45.6亿美元或16.5%[76] - 截至2025年9月30日,财产、厂房和设备净值为110亿美元,相比2024年12月31日的104亿美元有所增加[35] - 公司期末现金及现金等价物为94.45亿美元,相比2024年同期的90.11亿美元增长4.8%[27] - 截至2025年9月30日,股东权益为96.19亿美元,较2024年底的58.77亿美元显著增长[213] 衍生品和套期保值 - 2025年第三季度,其他综合收益(AOCI)中的现金流套期保值重分类调整对税前收入产生6700万美元损失,对净收入产生5300万美元损失[89] - 2025年前九个月,其他综合收益(AOCI)中的现金流套期保值重分类调整对税前收入产生2.56亿美元收益,对净收入产生2亿美元收益[89] - 截至2025年9月30日,公司按公允价值计量的金融资产总额为156.69亿美元,其中第一层级(Level 1)资产为144.00亿美元,第二层级(Level 2)资产为12.69亿美元[91] - 截至2025年9月30日,公司按公允价值计量的金融负债总额为9.99亿美元,其中第二层级(Level 2)负债为9.04亿美元,第三层级(Level 3)负债为0.95亿美元[91] - 与2024年12月31日相比,2025年9月30日按公允价值计量的总资产从160.94亿美元下降至156.69亿美元,减少4.25亿美元(约2.6%)[91][93] - 公司固定利率债务的公允价值从2024年12月31日的549亿美元下降至2025年9月30日的512亿美元,减少37亿美元(约6.7%)[97] - 截至2025年9月30日,公司指定的现金流套期保值外汇远期合约名义金额为77亿美元,较2024年12月31日的72亿美元增加5亿美元[101] - 2025年第三季度,现金流套期衍生工具的公允价值变动产生未实现收益7300万美元,而2024年同期为未实现损失1.58亿美元[104] - 2025年前九个月,现金流套期衍生工具的公允价值变动产生未实现损失3.96亿美元,而2024年同期为未实现收益1.37亿美元[104] - 截至2025年9月30日,公司利率互换合约名义金额为62亿美元,较2024年12月31日的67亿美元减少5亿美元[105] - 截至2025年9月30日,公司交叉货币互换合约涉及2026年到期的7.5亿欧元票据和11.75亿英镑票据,以及2029年到期的7亿英镑票据[103] - 2025年9月30日,公司指定为对冲工具的衍生品总负债为9.04亿美元,相比2024年12月31日的10.22亿美元有所减少[113] - 2025年第三季度,来自现金流量对冲(外币远期合约)的重分类损失为2800万美元,而2024年同期为收益4500万美元[110] - 2025年第三季度,来自公允价值对冲(利率互换)的套期工具收益为4000万美元,部分抵消了被套期项目产生的2700万美元损失[110] - 2025年前九个月,交叉货币互换合约在现金流量对冲中产生重分类收益2.16亿美元,显著高于2024年同期的8700万美元[110] - 截至2025年9月30日,未指定为对冲的衍生工具名义金额为2.45亿美元,较2024年12月31日的1.48亿美元增长65.5%[111] - 截至2025年9月30日,公司衍生品合约处于净负债头寸,若发生控制权变更且信用评级降至投资级以下,对手方有权提前终止合约[114] 法律和监管事务 - 公司面临美国国税局的税务争议,涉及2010-2012年约36亿美元及2013-2015年约51亿美元的潜在额外联邦税[53][54] - 公司与三星就地舒单抗生物类似药在美国的专利诉讼达成保密和解,法院裁定公司专利有效且被侵权[122] - 公司与百康就地舒单抗生物类似药在美国的专利诉讼达成保密和解,允许百康产品最早于2025年10月1日在美国上市[126] - 地舒单抗(Denosumab)专利诉讼的新案件日程定于2025年9月8日,但尚未设定权利要求解释听证会或审判日期[127] - PAVBLU专利诉讼中,安进于2025年9月12日提出反诉,并定于2026年11月23日举行权利要求解释听证会[128] - KYPROLIS专利诉讼中,安进子公司Onyx与Somerset达成和解,后者承认'112专利有效且可执行,并被禁止在专利期内进行侵权活动[129] - 针对Amneal的KYPROLIS专利侵权诉讼于2025年9月4日提起,旨在阻止其仿制药在'112专利到期前获得FDA批准[130] - CareFirst反垄断集体诉讼中,法院于2025年9月30日部分批准、部分驳回了安进的驳回动议,允许原告的大部分索赔继续进行[131] - 安进于2025年8月21日就Sandoz反垄断诉讼提交了驳回动议的答复简报[132] - 2025年8月至9月期间,安进收到7起类似CareFirst的反垄断诉讼传票,其中4起(BCBSFL, BCBSKC, BCBSMA, HCSC)已被移交给联邦法院并随后被原告自愿撤销[133] - 证券集体诉讼的类别认证简报将于2026年4月24日完成,简易判决动议的最后提交日期为2026年12月21日[135] - 公司面临美国国税局(IRS)关于2010-2015年度的税务争议,潜在额外联邦税款分别约为36亿美元和51亿美元,并可能面临约20亿美元的罚款[207][208][209] 产品研发和审批进展 - 瑞博舒单抗(Repatha)在2025年8月获FDA批准扩大适应症,用于因未受控LDL-C而具有MACE风险的成人,无需既往心血管疾病诊断[148] - TEZSPIRE于2025年10月获FDA批准新增适应症,用于12岁及以上患者慢性鼻窦炎伴鼻息肉的附加维持治疗[150] 其他重要事项 - 在2025年九个月内,公司因Otezla产品被纳入医疗保险定价,对相关无形资产计提了12亿美元的减值损失[77] - 在2025年第三季度和九个月内,公司分别确认了11亿美元和34亿美元的有限寿命无形资产摊销[79] - 截至2025年9月30日,公司有限寿命无形资产的未来估计摊销额显示,2026年至2030年每年的摊销额在
Seeing profit taking in all areas of the market right now, says Bespoke's Paul Hickey
Youtube· 2025-11-05 07:39
市场流动性及广度 - 市场流动性似乎正在流出 流动性收紧在加密货币市场的下跌中有所体现[2][3] - 市场广度疲弱 表现为大型市值股票表现优于等权重版本 自10月初以来除材料板块外各板块的市值加权版本均跑赢等权重版本[14] 科技股估值与盈利了结 - 科技股及人工智能相关股票估值昂贵 标准普尔500指数远期市盈率为23倍高于5年平均值20倍 纳斯达克100指数市盈率为28倍远高于2022年的19倍[6] - 市场出现全线盈利了结 科技股因前期涨幅最大而受到最多关注 Palunteer公司股价下跌7%或更多的情况在当年已发生12次[3][4] 行业轮动预期 - 随着政府可能重新开放市场 过去6周涌入科技等安全领域的资金流可能出现逆转 此前表现落后的消费相关领域可能开始跑赢市场[5] - 行业轮动可能不是线性的从集中权重科技股转向其他所有板块 但可能会出现一定程度的收敛 消费周期股需要证明其价值[7][8] - 工业类股等周期敏感性板块在10或11个月的基础上表现持平 市场出现隐性增长担忧[8] 小盘股与大盘股表现分化 - 小盘股未参与大型科技股的上涨行情 在政府停摆可能造成业务中断的背景下小盘股公司更易受到临时性干扰而大盘股受影响较小[12][14] - 自9月中旬政府停摆可能性显现以来等权重指数与市值加权指数之间的分歧开始扩大 但在政府重新开放预期下等权重指数当日表现更好零售股收高[14][15] 个股业绩案例 - Amgen公司第三季度业绩超预期每股收益和营收均高于预期产品销售额增长12%由14%销量增长推动部分被4%净售价下降抵消16种药物实现两位数销售增长公司上调全年营收和每股收益指引[11]
Amgen (AMGN) Q3 Earnings and Revenues Beat Estimates
ZACKS· 2025-11-05 07:16
季度业绩表现 - 季度每股收益为5.64美元,超出市场预期的5美元,同比增长1.08% [1] - 季度营收为95.6亿美元,超出市场预期的6.87%,同比增长12.47% [2] - 本季度及上一季度均实现盈利超预期,盈利惊喜率分别为+12.80%和+14.45% [1] - 公司在过去四个季度中,每股收益和营收均四次超出市场预期 [2] 股价表现与市场比较 - 年初至今股价上涨约13.7%,同期标普500指数上涨16.5%,表现略逊于大盘 [3] - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前39% [8] 未来业绩展望 - 下一季度市场共识预期为每股收益5.14美元,营收93.8亿美元 [7] - 当前财年市场共识预期为每股收益21.08美元,营收356.6亿美元 [7] - 业绩发布前,市场对公司的盈利预期修正趋势好坏参半,当前Zacks评级为3(持有) [6] 同行业公司比较 - 同业公司Opus Genetics, Inc.预计公布季度每股亏损0.14美元,同比亏损收窄51.7% [9] - Opus Genetics, Inc.近30天内季度每股亏损预期被下调4.6%,预计营收为277万美元,同比下降28.6% [9]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元,主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%,反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出,则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引:预计总收入在358亿至366亿美元之间,非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上,非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间,非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **通用医药领域**:Repatha第三季度销售额达7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元[20];EVENITY销售额达5.41亿美元,同比增长36%,其中美国市场增长44%[23];Prolia销售额达11亿美元,同比增长9%[24] - **罕见病领域**:产品组合销售额同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元;Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元;Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元;Tavneos销售额为1.07亿美元,同比增长34%[25][26] - **炎症领域**:Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元,年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - **肿瘤领域**:创新肿瘤产品组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,产生23亿美元第三季度销售额;Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元;Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - **生物类似药领域**:销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元;自2018年以来,生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - **Repatha市场**:PCSK9抑制剂类别利用率仍不足,目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者,约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21];美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖,大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - **EVENITY市场**:在美国,EVENITY在骨构建剂细分市场领先,市场份额超过60%,迄今已治疗约27万名患者;然而,在约200万极高风险患者中,仍有近90%未接受适当治疗[24];在日本,EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - **Uplizna市场**:在IgG4相关疾病适应症中,自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台,使美国符合条件的患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验,本年度计划在美国投资超过30亿美元,自2017年《减税与就业法案》通过以来,已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准,该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触,以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板,驱动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场,公司认为MariTide具有差异化特征,市场渗透不足,需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本,每股股息为2.38美元,较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表,2024年赎回45亿美元债务,2025年赎回60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链(从发现到开发、制造再到商业执行)推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题:关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响,以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心,认为其具有同类最佳的属性,但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路,公司仍在积极寻找机会,主要专注于早期阶段项目[49] 问题:关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力,并解释了营业利润率的方法,强调将继续投资于后期管线,但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验,安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高[57] 问题:关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响,AHA会议应关注的数据细节,以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题,是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62];AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训(如与TIMI小组的合作)可用于Olpasiran,并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题:关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注,公司具备有效竞争的技术功能[67];从战略角度看,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题:关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药,数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计,披露方法将在适当时候公布[75] 问题:关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情,认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79];市场渗透不足,需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81];MariTide具有真正的差异化特征,公司期待其III期项目结果[83] 问题:关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同,公司相信其Amjevita(阿达木单抗生物类似药)从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题:关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清,特别是第52周后的洗脱期,以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息,而非比较各治疗组之间的减重效果;患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分,将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题:关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动,以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动,而是由于疾病意识提高和教育努力;该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101];对于GMG,凭借其便利的给药方案(首次负荷剂量后每半年一次)和持久的疗效,预计将占据强劲的市场地位[102][103];其差异化归因于靶向核心疾病生物学(CD19阳性细胞)[105] 问题:关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布(定于11月8日)以及Imdelltra的进一步开发,其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]
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2025-11-05 06:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元,非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元,同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域:Repatha第三季度销售额7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元 [20];Evenity销售额5.41亿美元,同比增长36% [22];Prolia销售额11亿美元,同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元 [24];Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [24];Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [25];Tapneos销售额1.07亿美元,同比增长34% [25] - 炎症领域:Tezspire销售额3.77亿美元,同比增长40%,年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,第三季度销售额23亿美元 [27];Blincyto销售额3.92亿美元,同比增长20% [28];Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元 [28];Pavblu(Eylea生物类似药)销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Repatha保险覆盖率达95%以上,多数患者自付额低于每月50美元 [21];Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%,已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场:Evenity自推出以来已治疗约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23];Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场:Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31];Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用,其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台,使美国合格患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造,2025年计划在美国投资超过30亿美元,自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新,包括肥胖(MariTide)、心血管疾病(Olpasiran)和肿瘤学(双特异性T细胞衔接器平台) [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果,自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新,从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境:销量增长推动进展,而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景:对2026年建立了强大的跳板,推动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足",MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti(罕见病组合中的小分子)在第三季度销售额为1.05亿美元,但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%,主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102(bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究)因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响,以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定,人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性,其给药频率更好,Lp(a)抑制深度更好,安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究,研究进展顺利,但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大,公司积极寻找业务发展机会,主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务(年化销售额超过50亿美元)以及生物类似药(年化销售额接近30亿美元) [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%,2025年将继续投资研发,特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%,包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro(rocatinlimab)研究安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响,AHA公布细节时应关注什么,以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂,75%的心肌梗死是首次事件,因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的,对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作(如TIMI小组),以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后,医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注,这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位,无论指南如何,无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看,生物类似药市场在美国表现良好,监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息,将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情,相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机,市场渗透严重不足,需要真正差异化的资产,而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征,旨在不仅减轻体重,还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史,拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B(医生给药)和Part D(零售)药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域,支付方参与度很高,回扣动态很重要,但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看,像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色,在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清,以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻,然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息,并非为比较组间体重减轻的显著性而设计,但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现,是否存在被压抑的需求,以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码,因此患者就诊时往往没有明确的诊断,公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者,但由于诊断代码较新,实际市场可能更大 [98] - 对于gMG,由于在Mint试验中显示的特征,预计将在该市场占据强势地位,给药非常方便(首次负荷剂量后每半年一次),疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意,尽管有多种药物进入,患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半,会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra(tarlatamab)的进一步发展,将其推进到联合疗法、一线使用,在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]