安进(AMGN)

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AMGEN'S PHASE 2 MARITIDE DATA TO BE PRESENTED AT THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION 85TH SCIENTIFIC SESSIONS
Prnewswire· 2025-06-18 21:00
核心观点 - MariTide是首个每月或更少频率给药的肽-抗体偶联物,正在研究用于治疗肥胖和2型糖尿病 [1] - 公司将在2025年6月23日举办投资者网络直播,讨论MariTide数据 [1] - 第2阶段研究第1部分的52周数据显示,MariTide在肥胖患者中表现出强劲的减重效果,且未出现减重平台期 [3] - MariTide具有双重作用机制,同时激活GLP-1和抑制GIP通路,临床前研究表明比单独靶向任一通路效果更强 [9] - 公司正在推进包括口服和注射方式在内的肥胖治疗管线,涉及肠促胰岛素和非肠促胰岛素机制 [10] 产品数据 - MariTide第2阶段研究第1部分的52周疗效、安全性和耐受性数据将在专家研讨会上展示 [2] - 第1阶段药代动力学低剂量起始(PK-LDI)研究的完整数据也将公布 [2] - 第3阶段MARITIME慢性体重管理研究的额外信息将一同展示 [2] - Repatha在1型糖尿病患者中的心血管疗效数据来自FOURIER试验 [6] - Repatha已在超过75个国家获批,包括美国、日本、加拿大和所有欧盟成员国 [14] 市场背景 - 全球肥胖患病率在1990年至2022年间增长了一倍多 [7] - 美国超过42.5%的成年人患有肥胖症 [7] - 2022年全球有8.9亿成年人患有肥胖症,25亿成年人超重 [7] - 尽管肥胖被正式认定为慢性疾病,但美国仅有1%-3%符合条件的成年人被开具慢性体重管理药物 [8] - 心血管疾病是美国主要的公共卫生危机,每40秒就发生一次心脏病发作或中风 [11] 公司活动 - 公司将在2025年6月23日美国中部时间下午4:30举办投资者网络直播 [3] - 研发执行副总裁Jay Bradner博士将与其他管理层成员讨论MariTide项目 [3] - 公司将在ADA科学会议上赞助"ADA Interactive Obesity Experience"互动活动 [4] - 关键海报和演讲包括MariTide治疗肥胖的52周第2阶段研究数据 [5] - 公司致力于到2030年将心脏病发作和中风数量减半的雄心 [11]
Amgen: Imdelltra Data And Q1 Results Impress
Seeking Alpha· 2025-06-14 22:30
公司表现 - Amgen(AMGN)股价在以色列和伊朗战争爆发后仍保持在成交量加权平均价格(VWAP)之上,且过去一个月上涨约15% [1] 研究机构 - Allka Research拥有20多年投资经验,专注于为个人投资者发掘ETF、大宗商品、科技和制药领域的低估资产 [2] - 该机构以保守投资策略著称,致力于简化投资策略,使经验丰富的投资者和新手都能参与 [2] - Allka Research通过Seeking Alpha平台分享投资分析,旨在建立知情投资者社区 [2] 分析师持仓 - 分析师持有辉瑞(PFE)的多头头寸,包括股票、期权或其他衍生品 [3]
Amgen Inc. (AMGN) Presents at Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2025-06-11 05:28
公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比增长9%,非GAAP每股收益同比增长24% [4] - 14款产品在第一季度实现两位数增长 [4] - Repatha在2025年第一季度收入达6.56亿美元,同比增长27% [4] 产品与市场 - Repatha已成为年收入数十亿美元级别的产品 [4] - 心血管疾病仍是全球主要死亡原因,相关产品需求持续增长 [5] 研发与业务进展 - 公司在2025年上半年业务势头强劲 [3] - 研发管线快速推进,涵盖普通医学领域 [4]
Amgen(AMGN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 22:20
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收增长9%,非GAAP每股收益同比增长24% [5] - 公司今年指导运营利润率约为46%,低于去年的47%,主要因研发管道带来的机会 [32] - 自宣布交易以来,公司已偿还约108亿美元债务,预计年底回到收购前的资本结构 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha在2025年第一季度收入增长27%,达到6.56亿美元,成为数十亿美元级别的产品 [5] - 实体骨构建剂第一季度收入同比增长29%,超过90%的极高风险绝经后骨质疏松症女性仍未得到治疗 [6] 罕见病 - 第一季度罕见病产品组合销售额超过10亿美元,Euplisna已获批用于IgG4相关疾病,正在为12月14日重症肌无力的PDUFA日期做准备 [7] 炎症 - TESPIRE在第一季度治疗严重不受控哮喘的销售额同比增长65%,正在推进其他适应症的研究,10月有慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期,COPD和嗜酸性食管炎的三期研究正在招募患者 [7][8] 肿瘤学 - BLINCYTO在2025年第一季度同比增长52%,改变了B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗格局 [8] - IMDELTRA在ASCO上展示了三期数据,与标准护理化疗相比,可降低40%的死亡风险,将中位总生存期延长超过5个月,有望重新定义二线小细胞肺癌的标准护理 [8][9] - 今年期待bema rituximab在胃癌的两项三期研究结果 [9] 生物仿制药 - 第一季度生物仿制药组合产品销售额为7.35亿美元,同比增长35%,近期美国推出的PAVLUE、ESLANNA和BIKEMVY表现良好,针对Keytruda、Opdivo和Ocrevus的下一代生物仿制药正在进行三期研究 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 肥胖市场规模巨大,据估计全球有超过10亿人患有肥胖或相关疾病,但市场渗透率极低 [46] - 心血管疾病是全球主要死因,Repatha在心血管疾病市场持续强劲增长,Opasiran在治疗高LP(a)患者的二期预防三期试验中进展顺利 [5][6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是专注于终端市场产品组合和快速推进的研发管道的执行,增长驱动因素包括Repatha、Evenity、TESPIRE、创新肿瘤学产品组合、罕见病业务和生物仿制药 [16][17] - 公司继续为Meritide分配资金,扩大产能,今年宣布在北卡罗来纳州投资10亿美元建设药物物质工厂,在俄亥俄州投资9亿美元建设成品药工厂,今年资本支出指南为23亿美元 [20][21] - 在业务发展方面,公司保持开放态度,考虑各种规模和形式的机会,包括合作、许可、伙伴关系、并购等 [25][26] - 公司积极与政策制定者沟通,倡导有利于创新、患者获取和可持续研发投资的政策环境,密切关注关税、税收和定价政策的发展 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头感到鼓舞,认为创新产品和研发管道将带来增长机会,对罕见病业务和TESPIRE等产品的未来前景持乐观态度 [4][17] - 公司预计能够应对经营环境中的挑战,保持健康的利润率,为研发和创新提供资金支持 [32][33] 其他重要信息 - 本月晚些时候的美国糖尿病协会会议上,将公布Meritide二期研究第一部分的详细数据以及一期药代动力学低剂量启动研究的额外数据,会议将分为两个部分,周一6月23日下午有一个半小时的关键意见领袖会议,随后是公司赞助的与投资界的虚拟电话会议 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:公司目前的关键优先事项和未来战略是什么? - 回答:公司战略是专注于执行,增长驱动因素包括Repatha、Evenity、TESPIRE、创新肿瘤学产品组合、罕见病业务和生物仿制药,继续为Meritide分配资金,扩大产能,今年资本支出指南为23亿美元 [16][20][21] 问题2:业务发展对公司有多重要?公司如何与政策制定者沟通和应对政策变化? - 回答:业务发展方面保持开放态度,考虑各种机会,公司已偿还约108亿美元债务,预计年底回到收购前的资本结构;公司一直积极与政策制定者沟通,倡导有利于创新和患者的政策环境,密切关注政策变化,预计税收影响中性或略为负面,今年指导运营利润率约为46% [25][27][32] 问题3:在ADA会议的90分钟演讲中,关于Meritide药物的哪些信息值得关注? - 回答:将分享二期研究第一部分除主要观察结果之外的额外数据,包括其他剂量组的数据、心血管代谢参数的详细讨论以及GIP受体抑制的机制考虑 [35][36] 问题4:何时能全面了解Meritide的药物特性,以反映三期研究的动态? - 回答:目前处于三期临床研究阶段,ADA会议将提供一些有助于理解的额外见解,但最终结果将在三期研究中得出,该研究正在进行中,患者参与需求强烈,招募情况良好 [41][42] 问题5:Meritide在肥胖市场的商业定位和成功机会如何? - 回答:Meritide适用于慢性体重管理治疗的启动和维持阶段,具有每月或更低频率给药的灵活性、持续稳定的体重减轻效果以及良好的心血管代谢参数表现;肥胖市场规模大且渗透率低,有多种治疗方式的空间,Meritide具有差异化的特点,能够在多个领域竞争 [43][46][48] 问题6:ADA会议上是否会公布Meritide的生物标志物数据?如何考虑肥胖药物的定价模式? - 回答:将公布包括生物标志物数据在内的额外底层数据;目前考虑定价还为时过早,公司将密切关注市场发展,以患者和股东利益为导向 [50][51] 问题7:Opasiran何时能看到初始数据?如何在心血管产品组合中定位该药物?Novartis研究的结果会有何影响? - 回答:预计明年公布Opasiran的二期预防LP(a)研究结果,该药物具有最佳的特性,与竞争对手相比,能更有效地降低脂蛋白A的表达,给药频率更低;公司期待Visalia CV一级预防研究的结果,认为心血管疾病是公司的领导领域,Repatha为扩大影响和创造价值提供了平台 [53][54][55] 问题8:APLINSA在IgG4介导疾病和重症肌无力的商业机会有多大?如何在竞争格局中定位重症肌无力药物? - 回答:IgG4疾病的患者规模估计为2万人,但诊断和诊断代码较新,还有更多信息有待了解;重症肌无力药物具有独特的给药方案和类固醇减量的优势,数据表现出色,公司对其市场前景感到兴奋 [59][60][61] 问题9:研发管道中还有哪些值得关注的亮点? - 回答:T细胞衔接器平台在常见癌症的总生存期方面取得了显著改善,包括blinatumomab在急性淋巴细胞白血病、Imdeltra在小细胞肺癌和SEEP - one双特异性抗体在前列腺癌的研究进展,这些药物有望成为标准治疗药物 [63][64][65]
Amgen's Strategic Path - Navigating Patent Expiries With Promising New Therapies
Seeking Alpha· 2025-06-06 14:31
分析师背景 - 分析师Stephen具备注册护士和MBA背景 结合临床洞察力与严谨估值方法分析医疗保健和科技股 [1] - 擅长基于情景的DCF建模 敏感性分析和蒙特卡洛模拟 以发掘非对称风险回报机会 [1] - 研究重点是将复杂科学原理和市场动态转化为可操作的投资主题 [1] 方法论特点 - 采用概率性分析框架 受《超预测》和《随机漫步的傻瓜》等思想影响 [1] - 通过跨学科知识整合(临床医学+金融)建立差异化分析视角 [1] 信息获取渠道 - 建议通过X平台(@meremrtl)跟踪其最新投资观点 [1] (注:文档2-4均为披露声明和免责条款 根据任务要求不予总结)
AMGEN TO PRESENT AT GOLDMAN SACHS 46TH ANNUAL GLOBAL HEALTHCARE CONFERENCE
Prnewswire· 2025-06-06 04:01
公司动态 - 公司将于2025年6月10日太平洋时间上午9:20在高盛第46届全球医疗健康大会上进行演讲[1] - 演讲者包括公司执行副总裁兼首席财务官Peter Griffith和执行副总裁兼研发负责人Jay Bradner[1] - 演讲将通过网络直播同步播出,并向新闻媒体、投资者和公众开放[1] 投资者关系 - 网络直播可在公司官网投资者关系栏目获取[2] - 演讲时间、网络直播链接等信息可在公司投资者关系活动日历中查询[2] - 网络直播内容将在活动结束后存档并提供至少90天的回放[2] 公司概况 - 公司专注于发现、开发、生产和提供创新药物,帮助数百万患者对抗世界上最棘手的疾病[3] - 40多年前公司帮助建立了生物技术行业,并持续处于创新前沿[3] - 公司利用技术和人类遗传数据推动超越现有认知的突破[3] 研发管线 - 公司正在推进广泛而深入的研发管线[3] - 研发管线建立在现有治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病的药物组合基础上[3] 荣誉与指数 - 2024年被Fast Company评为"全球最具创新力公司"之一[4] - 2024年被Forbes评为"美国最佳大型雇主"之一[4] - 公司是道琼斯工业平均指数30家成分股之一[4] - 公司也是纳斯达克100指数成分股[4] 联系方式 - 公司总部位于加州千橡市[5] - 媒体联系人Elissa Snook,电话609-251-1407[5] - 投资者联系人Justin Claeys,电话805-313-9775[5]
Profit From the Silver Tsunami: Must-Watch Senior Care & Aging Stocks
ZACKS· 2025-06-04 23:35
全球人口老龄化趋势 - 全球老龄化速度前所未有,医疗进步和生活水平提高导致预期寿命延长,同时出生率下降,造成发达国家和发展中国家普遍存在人口结构失衡 [1] - 2020年60岁以上人口数量已超过5岁以下儿童数量,预计2030年全球六分之一人口超过60岁,2050年将达到21亿,其中80%居住在低收入和中等收入国家 [2] - 老龄化伴随非传染性疾病增加,对医疗基础设施、资金和长期护理服务构成压力 [2] 老年医疗市场增长 - 全球老年护理市场规模从2022年约1万亿美元增长至2025年约12万亿美元,年增长率稳定,主要受心血管疾病、糖尿病、痴呆和骨质疏松等慢性病推动 [3] - 医疗消费模式转向药品、医疗设备、家庭护理和数字健康解决方案 [3] - 医疗科技和家庭护理服务的创新提升行业吸引力,数字健康解决方案、AI诊断和家庭监测系统创造新收入机会 [5] 医疗巨头战略布局 - 波士顿科学(BSX)开发针对老年人的医疗设备,如WATCHMAN左心耳封堵器和SYNERGY可吸收聚合物冠脉支架系统,其LATITUDE NXT远程患者管理系统提升老年心脏设备患者护理效率 [8][9] - 艾伯维(ABBV)通过收购Aliada Therapeutics获得阿尔茨海默病治疗药物ALIA-1758,并与Xilio Therapeutics合作开发肿瘤免疫疗法,投资223亿美元扩大新加坡生物制剂生产基地 [10][11][12] - 安进(AMGN)聚焦骨质疏松治疗药物EVENITY和Prolia,实验性肥胖药物MariTide在试验中显示52周减重20%的效果 [13][14] - 德康(DXCM)推出G7连续血糖监测系统,覆盖Medicare老年患者,2024年发布首款OTC CGM产品Stelo,集成生成式AI提供个性化血糖分析 [16][17] 医疗房地产投资信托(REITs) - Community Healthcare Trust(CHCT)投资于服务不足地区的门诊中心和医疗办公楼,扩大老年人预防性和慢性护理服务 [6] - CareTrust REIT(CTRE)专注于急性后和长期护理,拥有专业护理、辅助生活和记忆护理设施 [6]
Amgen (AMGN) 2025 Conference Transcript
2025-06-04 22:22
纪要涉及的公司和行业 - 公司:安进公司(Amgen) - 行业:生物技术行业 核心观点和论据 公司整体情况 - 公司业务发展势头强劲,创新具有速度和规模 [5] - 第一季度营收增长9%,非GAAP每股收益同比增长24%,14种产品实现两位数增长 [6] 各治疗领域产品情况 - **通用药物**:Repatha和Evenity第一季度营收超10亿美元,同比增长28%,全球分别有1亿患者需进一步降低LDL胆固醇、90%的绝经后骨质疏松症高危患者未接受适当治疗 [7] - **肥胖症**:Meritide两项慢性体重管理的3期研究已启动并招募患者,6月ADA会议将公布52周数据及1期药代动力学研究数据 [7] - **LP小a疗法**:Opasiran心血管结局试验已完成患者招募 [10] - **罕见病**:Euplisna是FDA批准的首个治疗IgG4相关疾病的疗法,预计12月14日获PDUFA日期用于治疗全身性重症肌无力 [10] - **炎症**:TESPIRE在严重不受控哮喘中持续增长,10月19日有望获慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期,正在COPD和嗜酸性食管炎的3期研究中招募患者 [12] - **肿瘤学**:双特异性T细胞衔接器平台进展良好,期待Blinyto、Emdeltra和Zaluritamab的表现,Bema rituximab两项3期试验结果待公布 [12][14] - **生物仿制药**:第一季度营收7.35亿美元,同比增长35%,由Pavlue和Wezlana推动,BaKemvi等生物仿制药候选药物处于3期 [14] 商业业务增长可持续性 - 公司产品组合广泛,多个产品有未开发的增长潜力,如Repatha、Avenida、Taspire等,创新肿瘤学和罕见病产品也有增长动力 [19][21] - Repatha在美国增长超40%,超50%商业保险无需预先授权,下半年Vesalius试验是催化剂,且今年价格侵蚀减少 [23][24] - Evenity患者群体未充分开发,日本市场渗透率领先,美国有提升空间 [25] 生物仿制药竞争应对 - 公司理解生物仿制药业务竞争动态,在肿瘤学和骨质疏松症领域有优势,能应对denosumab生物仿制药竞争 [30][31] - Sandoz推出的denosumab生物仿制药价格低10 - 14%,但公司认为影响可控 [28] 资本分配和运营 - 公司注重运营利润率,今年指导运营收入占产品销售约46%,优先分配资本用于创新,同时投资业务和回报股东 [39][41][42] - 公司将继续部署资本建设产能,按计划年底恢复到之前的资本结构 [43][44] Meritide产品情况 - Meritide是唯一的肽抗体偶联物,具有差异化优势 [50] - 2期试验52周数据显示体重减轻达20%,剂量递增可改善耐受性,将应用于3期试验 [51] - 3期试验已启动,但剂量和滴定方案未披露 [52] - 产品注射装置患者友好,每月或更少频率使用,公司有信心解决投资者对剂量和耐受性的担忧 [63][65] - 2期试验第二部分数据年底公布,有助于了解产品长期表现 [67] - 产品耐受性好,多数恶心和呕吐发生在首剂,后续剂量发生率低,有望提高患者持续性 [76] LP产品情况 - 公司认为Opacillin有机会成为同类最佳,正在进行大规模二级预防临床试验,关注竞争对手结果 [90] - Opacillin可降低Lp超95%,有望降低心血管事件发生率,且治疗紧迫性高,与Repatha业务重叠 [91][93] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司积极与政策制定者合作,支持改善患者获取药物的政策,同时促进研发和制造的可持续创新 [16] - 公司在技术和AI方面不断努力,将研发负责人调任为首席技术官 [45][46]
高盛更新ASCO最新临床进展 三家美股药企获“买入”评级
智通财经· 2025-06-04 14:49
安进(AMGN.US) - 靶向免疫疗法Imdelltra在3期临床试验DeLLphi-304中显示显著疗效 与化疗相比将小细胞肺癌患者死亡风险降低40% 中位总生存期延长至13.6个月(化疗组8.3个月) [2] - 无进展生存期方面 Imdelltra组中位PFS为4.2个月 优于化疗组的3.7个月 疾病进展或死亡风险降低29% 同时改善患者报告的癌症相关症状 [3] - 安全性数据优于化疗 3级或以上不良事件发生率为54%(化疗组80%) 治疗终止率仅5%(化疗组12%) 该疗法已获FDA加速批准 最新数据可能推动完全批准 [3] - 高盛给予"买入"评级 目标价400美元 较当前股价有38%上涨空间 [3] 再生元制药(REGN.US) - 双特异性抗体linvoseltamab联合硼替佐米治疗多发性骨髓瘤显示85%客观缓解率 完全缓解率达50% 6个月无进展生存率为78% 疗效优于单药治疗(ORR 71%) [4][6] - 联合卡非佐米方案在复发/难治性患者中表现更优 ORR达90% 完全缓解率76% 12个月无进展生存率83% 缓解持续时间87% [7][8] - 安全性可控 主要不良事件为1-2级细胞因子释放综合征(发生率58%-61%) 感染发生率75%-91% 公司计划推进III期注册研究 [5][6][8] - 高盛维持"买入"评级 目标价804美元 潜在涨幅35% [8] Relay Therapeutics(RLAY.US) - PI3Kα抑制剂RLY-2608联合fulvestrant治疗乳腺癌 在推荐剂量组中位PFS达10.3个月 二线患者延长至11.0个月 激酶突变亚组更达18.4个月 [9] - 临床获益率67% 可测量疾病患者部分缓解率39% 激酶突变患者ORR高达67% 疗效优于同类药物capivasertib(PFS 5.5个月 ORR 26%) [9][10] - 耐受性良好 3级治疗相关不良事件发生率36% 仅2例因不良反应停药 高血糖事件多为1级 无4/5级严重事件 [10] - 高盛给予"买入"评级 目标价11美元 隐含234%上涨空间 看好其与CDK4抑制剂联用方案前景 [11]
Amgen's Imdelltra Cuts Lung Cancer Death Risk by 40% in Phase III
ZACKS· 2025-06-03 22:46
核心观点 - 安进公司(AMGN)公布Imdelltra(tarlatamab-dlle)治疗小细胞肺癌(SCLC)的全球III期研究中期分析数据,显示显著疗效和安全性[1] - Imdelltra使SCLC患者死亡风险降低40%,中位总生存期(OS)较标准化疗延长5.3个月(13.6个月vs 8.3个月)[2][3][5] - 药物耐受性良好,大多数治疗相关不良事件为轻度至中度[4][5] - Imdelltra是首个靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器(BiTE)疗法,2024年获FDA加速批准用于ES-SCLC[9] 临床数据 - III期DeLLphi-304研究达到OS主要终点和PFS关键次要终点,中位随访11.2个月(Imdelltra组)和11.7个月(对照组)[3][7] - 显著改善癌症相关症状(呼吸困难、咳嗽等)的患者报告结局[7] - 2025年一季度销售额8100万美元,环比增长21%[10] 市场表现 - 2025年初至今AMGN股价上涨10.7%,跑赢行业3.9%的跌幅[4] - BiTE平台另一产品Blincyto 2025年一季度销售额3.7亿美元,同比增长52%[11] 疾病背景 - SCLC占全球每年240万肺癌病例的15%,五年生存率仅5-10%[8] - 多数患者在一线铂类化疗后数月内复发,存在巨大未满足需求[8] 监管进展 - Imdelltra加速批准后需通过DeLLphi-304研究作为确认性试验[10] - 药物标签包含细胞因子释放综合征和神经毒性的黑框警告[9][10]